Study EPoS. RANDOMISED CLINICAL TRIAL OF COMPARISON OF SURVEILLANCE INTERVALS AFTER REMOVAL OF COLON POLYPOS. (Q3141990)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3141990 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Study EPoS. RANDOMISED CLINICAL TRIAL OF COMPARISON OF SURVEILLANCE INTERVALS AFTER REMOVAL OF COLON POLYPOS. |
Project Q3141990 in Spain |
Statements
41,926.5 Euro
0 references
77,000.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2018
0 references
31 March 2021
0 references
FUNDACION PARA EL FOMENTO DE LA INV. SANITARIA Y BIOMEDICA DE LA COMUNIDAD VALENCIANA (FISABIO)
0 references
OBJETIVOS: 1. Investigar, por medio de dos ensayos clínicos aleatorizados y un estudio de cohortes observacional, cuál es el intervalo óptimo de vigilancia tras la extirpación de pólipos de colon. 2. Comparar los hallazgos en la colonoscopia de vigilancia a los 3 años tras la extirpación de adenomas en los grupos de riesgo intermedio y alto de la Guía Europea de prevención del cáncer colorrectal. 3. Investigar posibles diferencias de género en la incidencia de adenoma avanzado o CCR en la colonoscopia de vigilancia a los 3 años. 4. Conocer qué indicadores de calidad de los endoscopistas que realizan la colonoscopia basal se relacionan con la incidencia de adenoma avanzado o CCR en la colonoscopia de vigilancia a los 3 años. 5. Evaluar la utilidad del estudio de mutaciones somáticas en KRAS y BRAF y el estudio del fenotipo metilador (CIMP) en pólipos detectados en la colonoscopia basal sobre el riesgo de presentar pólipos avanzados o CCR en el seguimiento a los 3 años. METODOS: Estudio observacional prospectivo anidado en un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico. El ensayo EPoS incluirá 27.270 pacientes, se espera incluir unos 6.000 pacientes para los objetivos a corto plazo (objetivos 2-5). Son elegibles individuos entre 40 y 74 años a los que se extirpa adenomas o pólipos serrados de colon y sin antecedentes de CCR o adenomas. La indicación de la colonoscopia puede ser por síntomas o por cribado de CCR. Los pólipos de los pacientes deben haber sido adecuadamente resecados en una colonoscopia de alta calidad. Los pacientes incluidos en el estudio EPoS serán utilizados en los estudios anidados a corto plazo objeto de esta solicitud. (Spanish)
0 references
OBJECTIVES: 1. Investigate, through two randomised clinical trials and an observational cohort study, what is the optimal surveillance interval after removal of colon polyps. 2. Compare the findings in surveillance colonoscopy at 3 years after adenoma removal in the intermediate and high-risk groups of the European Colorectal Cancer Prevention Guide. 3. Investigate possible gender differences in the incidence of advanced adenoma or CRC in surveillance colonoscopy at 3 years. 4. To know which quality indicators of endoscopists performing basal colonoscopy are related to the incidence of advanced adenoma or CRC in surveillance colonoscopy at 3 years. 5. Evaluate the usefulness of the study of somatic mutations in KRAS and BRAF and the study of methylator phenotype (CIMP) in polyps detected in basal colonoscopy on the risk of developing advanced polyps or CRC in follow-up at 3 years. METHODS: Prospective observational nested study in a multicenter randomised clinical trial. The EPoS trial will include 27,270 patients, expected to include about 6,000 patients for short-term objectives (Objectives 2-5). Individuals between 40 and 74 years of age are eligible for removal of adenomas or serrated colon polyps with no history of CRC or adenomas. The indication of colonoscopy may be by symptoms or by screening of CRC. The polyps of patients must have been properly resected into a high-quality colonoscopy. Patients included in the EPoS study will be used in the short-term nested studies subject to this request. (English)
12 October 2021
0.1352098023353381
0 references
OBJECTIFS: 1. Étudier, au moyen de deux essais cliniques randomisés et d’une étude de cohorte observationnelle, quel est l’intervalle de surveillance optimal après l’élimination des polypes du côlon. 2. Comparer les résultats de la coloscopie de surveillance 3 ans après l’élimination de l’adénome dans les groupes à risque intermédiaire et à risque élevé du Guide européen de prévention du cancer colorectal. 3. Étudier les différences possibles entre les sexes dans l’incidence de l’adénome avancé ou du CRC dans la coloscopie de surveillance à 3 ans. 4. Pour savoir quels indicateurs de qualité des endoscopistes effectuant la coloscopie basale sont liés à l’incidence de l’adénome avancé ou du CRC dans la coloscopie de surveillance à 3 ans. 5. Évaluer l’utilité de l’étude des mutations somatiques chez KRAS et BRAF et de l’étude du phénotype de méthylator (CIMP) chez les polypes détectés en coloscopie basale sur le risque de développer des polypes avancés ou des CRC en suivi à 3 ans. MÉTHODES: Étude prospective observationnelle imbriquée dans un essai clinique randomisé multicentrique. L’essai EPoS portera sur 27 270 patients, qui devraient inclure environ 6 000 patients pour des objectifs à court terme (objectifs 2-5). Les individus âgés de 40 à 74 ans sont admissibles à l’enlèvement d’adénomes ou de polypes du côlon dentelés sans antécédents de CRC ou d’adénomes. L’indication de la coloscopie peut être par des symptômes ou par le dépistage du CRC. Les polypes des patients doivent avoir été correctement recoupés dans une coloscopie de haute qualité. Les patients inclus dans l’étude EPoS seront utilisés dans les études imbriquées à court terme faisant l’objet de cette demande. (French)
2 December 2021
0 references
ZIELE: 1. Untersuchen Sie anhand von zwei randomisierten klinischen Studien und einer Beobachtungskohortenstudie, was das optimale Überwachungsintervall nach der Entfernung von Doppelpolyps ist. 2. Vergleichen Sie die Erkenntnisse in der Überwachungskolloskopie nach 3 Jahren nach der Adenomentfernung in den mittleren und hochriskanten Gruppen des Europäischen Leitfadens zur Prävention von Darmkrebs. 3. Untersuchung möglicher geschlechtsspezifischer Unterschiede in der Inzidenz von fortgeschrittenem Adenom oder CRC in der Überwachungskolloskopie nach 3 Jahren. 4. Zu wissen, welche Qualitätsindikatoren von Endoskopisten, die Basalkoloskopie durchführen, mit der Inzidenz von fortgeschrittenem Adenom oder CRC in der Überwachungskolloskopie nach 3 Jahren zusammenhängen. 5. Bewertung der Nützlichkeit der Studie mit somatischen Mutationen in KRAS und BRAF und der Studie mit Methylator-Phänotyp (CIMP) in Polypen, die in der Basalkoloskopie auf das Risiko der Entwicklung fortgeschrittener Polypen oder CRC im Anschluss nach 3 Jahren nachgewiesen wurden. METHODEN: Prospektive Beobachtungsstudie in einer multizentrischen randomisierten klinischen Studie. Die EPoS-Studie wird 27.270 Patienten umfassen, die voraussichtlich etwa 6.000 Patienten für kurzfristige Ziele umfassen werden (Ziele 2-5). Personen im Alter zwischen 40 und 74 Jahren sind für die Entfernung von Adenomen oder gezahnten Dickdarmpolyps ohne Vorgeschichte von CRC oder Adenomen berechtigt. Die Indikation einer Koloskopie kann durch Symptome oder durch Screening des CRC erfolgen. Die Polypen von Patienten müssen in einer hochwertigen Koloskopie ordnungsgemäß resziert worden sein. Patienten, die in die EPoS-Studie einbezogen sind, werden in den kurzfristigen Niststudien verwendet, die diesem Antrag unterliegen. (German)
9 December 2021
0 references
DOELSTELLINGEN: 1. Onderzoek, door middel van twee gerandomiseerde klinische onderzoeken en een observationeel cohortonderzoek, wat het optimale surveillance-interval is na verwijdering van darmpoliepen. 2. Vergelijk de bevindingen in surveillance colonoscopie op 3 jaar na het verwijderen van adenoom in de intermediaire en risicogroepen van de European Colorectal Cancer Prevention Guide. 3. Onderzoek mogelijke genderverschillen in de incidentie van gevorderd adenoom of CRC in surveillance colonoscopie na 3 jaar. 4. Om te weten welke kwaliteitsindicatoren van endoscopisten basale colonoscopie uitvoeren gerelateerd zijn aan de incidentie van gevorderd adenoom of CRC in surveillance colonoscopie op 3 jaar. 5. Evalueer het nut van de studie van somatische mutaties in KRAS en BRAF en de studie van methylatorfenotype (CIMP) bij poliepen gedetecteerd in basale colonoscopie op het risico van het ontwikkelen van gevorderde poliepen of CRC in follow-up na 3 jaar. METHODEN: Prospectieve observationele geneste studie in een multicenter gerandomiseerde klinische studie. Het EPoS-onderzoek zal 27 270 patiënten omvatten, naar verwachting ongeveer 6.000 patiënten voor kortetermijndoelstellingen (Doelstellingen 2-5). Personen tussen 40 en 74 jaar komen in aanmerking voor verwijdering van adenoma’s of getande darmpoliepen zonder voorgeschiedenis van CRC of adenooms. De indicatie van colonoscopie kan zijn door symptomen of door screening van CRC. De poliepen van patiënten moeten naar behoren zijn herschikt tot een hoogwaardige colonoscopie. Patiënten die in het EPoS-onderzoek zijn opgenomen, zullen worden gebruikt in de kortdurende geneste studies waarop dit verzoek betrekking heeft. (Dutch)
17 December 2021
0 references
OBIETTIVI: 1. Studiare, attraverso due studi clinici randomizzati e uno studio di coorte osservazionale, qual è l'intervallo ottimale di sorveglianza dopo la rimozione dei polipi del colon. 2. Confrontare i risultati della colonscopia di sorveglianza a 3 anni dalla rimozione dell'adenoma nei gruppi intermedi e ad alto rischio della guida europea per la prevenzione del cancro colorettale. 3. Studiare possibili differenze di genere nell'incidenza di adenoma avanzato o CRC nella colonscopia di sorveglianza a 3 anni. 4. Per sapere quali indicatori di qualità degli endoscopisti che effettuano la colonscopia basale sono correlati all'incidenza di adenoma avanzato o CRC nella colonscopia di sorveglianza a 3 anni. 5. Valutare l'utilità dello studio delle mutazioni somatiche in KRAS e BRAF e lo studio del fenotipo metilatore (CIMP) nei polipi rilevati nella colonscopia basale sul rischio di sviluppare polipi avanzati o CRC nel follow-up a 3 anni. METODI: Studio prospettico osservazionale annidato in uno studio clinico multicentrico randomizzato. Lo studio EPoS comprenderà 27.270 pazienti, che dovrebbero includere circa 6.000 pazienti per obiettivi a breve termine (Obiettivi 2-5). Gli individui di età compresa tra i 40 e i 74 anni sono idonei per la rimozione di adenomi o polipi del colon seghettato senza precedenti di CRC o di adenomi. L'indicazione della colonscopia può essere dovuta ai sintomi o allo screening della CRC. I polipi dei pazienti devono essere stati adeguatamente riassegnati in una colonscopia di alta qualità. I pazienti inclusi nello studio EPoS saranno utilizzati negli studi annidati a breve termine soggetti a questa richiesta. (Italian)
16 January 2022
0 references
ΣΤΌΧΟΙ: 1. Ερευνήστε, μέσω δύο τυχαιοποιημένων κλινικών δοκιμών και μιας μελέτης κοόρτης παρατήρησης, ποιο είναι το βέλτιστο διάστημα παρακολούθησης μετά την αφαίρεση των πολύποδων παχέος εντέρου. 2. Συγκρίνετε τα ευρήματα της κολονοσκόπησης επιτήρησης 3 χρόνια μετά την αφαίρεση του αδενώματος στις ενδιάμεσες και υψηλού κινδύνου ομάδες του Ευρωπαϊκού Οδηγού Πρόληψης του Καρκίνου. 3. Διερεύνηση πιθανών διαφορών μεταξύ των φύλων στη συχνότητα εμφάνισης προχωρημένου αδενώματος ή CRC στην κολονοσκόπηση επιτήρησης στα 3 έτη. 4. Για να μάθετε ποιοι ποιοτικοί δείκτες των ενδοσκοπικών που εκτελούν βασική κολονοσκόπηση σχετίζονται με τη συχνότητα εμφάνισης προχωρημένου αδενώματος ή CRC στην κολονοσκόπηση επιτήρησης στα 3 χρόνια. 5. Αξιολόγηση της χρησιμότητας της μελέτης των σωματικών μεταλλάξεων σε KRAS και BRAF και της μελέτης του φαινότυπου μεθυλιωτών (CIMP) σε πολύποδες που ανιχνεύθηκαν σε βασική κολονοσκόπηση σχετικά με τον κίνδυνο ανάπτυξης προηγμένων πολύποδων ή CRC σε παρακολούθηση σε 3 έτη. ΜΈΘΟΔΟΙ: Πιθανή παρατηρητική ενσωματωμένη μελέτη σε μια πολυκεντρική τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή. Η δοκιμή EPoS θα περιλαμβάνει 27.270 ασθενείς, οι οποίοι αναμένεται να περιλαμβάνουν περίπου 6.000 ασθενείς για βραχυπρόθεσμους στόχους (στόχοι 2-5). Άτομα ηλικίας μεταξύ 40 και 74 ετών είναι επιλέξιμα για αφαίρεση αδενωμάτων ή οδοντωτών πολύποδων του παχέος εντέρου χωρίς ιστορικό CRC ή αδενωμάτων. Η ένδειξη της κολονοσκόπησης μπορεί να γίνεται με συμπτώματα ή με έλεγχο CRC. Οι πολύποδες των ασθενών πρέπει να έχουν μεταφερθεί σωστά σε κολονοσκόπηση υψηλής ποιότητας. Οι ασθενείς που περιλαμβάνονται στη μελέτη EPoS θα χρησιμοποιούνται στις βραχυπρόθεσμες ένθετες μελέτες που υπόκεινται σε αυτό το αίτημα. (Greek)
17 August 2022
0 references
MÅLSÆTNINGER: 1. Ved hjælp af to randomiserede kliniske forsøg og en observationskohorteundersøgelse undersøges, hvad der er det optimale overvågningsinterval efter fjernelse af kolonpolypper. 2. Sammenlign resultaterne af overvågningskoloskopi 3 år efter fjernelse af adenom i de mellemliggende og højrisikogrupper i European Colorectal Cancer Prevention Guide. 3. Undersøge mulige kønsforskelle i forekomsten af fremskreden adenom eller CRC i overvågningskoloskopi efter 3 år. 4. At vide, hvilke kvalitetsindikatorer for endoskopister, der udfører basal koloskopi, er relateret til forekomsten af fremskreden adenom eller CRC i overvågningskoloskopi efter 3 år. 5. Vurdere nytten af studiet af somatiske mutationer i KRAS og BRAF og studiet af methylatorfænotype (CIMP) i polypper, der er påvist i basalkoloskopi, af risikoen for udvikling af fremskredne polypper eller CRC ved opfølgning efter 3 år. METODER: Prospektiv observational indlejret undersøgelse i et multicenter randomiseret klinisk forsøg. EPoS-studiet vil omfatte 27.270 patienter, der forventes at omfatte ca. 6.000 patienter til kortsigtede mål (mål 2-5). Personer mellem 40 og 74 år er berettiget til fjernelse af adenomer eller serrated kolon polypper uden nogen historie af CRC eller adenomer. Indikationen af koloskopi kan ske ved symptomer eller ved screening af CRC. Polypperne af patienter skal være blevet korrekt genskabt i en koloskopi af høj kvalitet. Patienter, der er omfattet af EPoS-undersøgelsen, vil blive anvendt i de korttidsindlejrede undersøgelser, der er omfattet af denne anmodning. (Danish)
17 August 2022
0 references
TAVOITTEET: 1. Tutki kahden satunnaistetun kliinisen tutkimuksen ja havainnoivan kohorttitutkimuksen avulla, mikä on optimaalinen seurantaväli paksusuolen polyyppien poistamisen jälkeen. 2. Verrataan kolonoskopian seurantahavaintoja kolmen vuoden kuluttua adenooman poistamisesta Euroopan paksusuolen syövänehkäisyoppaan väli- ja riskiryhmissä. 3. Tutkitaan mahdollisia sukupuolieroja edenneen adenooman tai CRC:n esiintyvyydessä seuranneen kolonoskopian hoidossa 3 vuoden kuluttua. 4. Tietää, mitkä peruskolonoskopiaa suorittavien endoskopioiden laatuindikaattorit liittyvät edistyneen adenooman tai CRC:n ilmaantuvuuteen kolonoskopiassa kolmen vuoden kuluttua. 5. Arvioidaan KRAS:n ja BRAF:n somaattisia mutaatioita koskevan tutkimuksen ja pesäkekolonoskopiassa havaittujen polyypit metylaattorifenotyyppiä (CIMP) koskevan tutkimuksen hyödyllisyyttä siitä riskistä, että kehittyneet polyypit tai CRC kehittyvät seurannassa kolmen vuoden kuluttua. MENETELMÄT: Prospektiivinen havainnointitutkimus satunnaistetussa kliinisessä monikeskustutkimuksessa. EPoS-tutkimukseen osallistuu 27 270 potilasta, joiden odotetaan kattavan noin 6 000 potilasta lyhyen aikavälin tavoitteiden saavuttamiseksi (tavoitteet 2–5). 40–74-vuotiaat henkilöt voivat poistaa adenoomia tai hammastettuja paksusuolen polyyppejä, joilla ei ole ollut CRC:tä tai adenoomaa. Kolonoskopia voidaan osoittaa oireilla tai CRC:n seulonnalla. Potilaiden polyypit on täytynyt rektata asianmukaisesti korkealaatuiseen kolonoskopiaan. EPoS-tutkimukseen osallistuvia potilaita käytetään lyhytaikaisissa sisäkkäisissä tutkimuksissa, joita tämä pyyntö koskee. (Finnish)
17 August 2022
0 references
GĦANIJIET: 1. Tinvestiga, permezz ta’ żewġ provi kliniċi randomizzati u studju ta’ koorti ta’ osservazzjoni, x’inhu l-aħjar intervall ta’ sorveljanza wara t-tneħħija tal-polipi tal-kolon. 2. Qabbel is-sejbiet fis-sorveljanza tal-kolonoskopija wara 3 snin wara t-tneħħija tal-adenomi fil-gruppi intermedji u ta’ riskju għoli tal-Gwida Ewropea għall-Prevenzjoni tal-Kanċer Kolorettali. 3. Jinvestiga differenzi possibbli bejn is-sessi fl-inċidenza ta’ adenoma avvanzata jew CRC fis-sorveljanza tal-kolonoskopija wara 3 snin. 4. Biex ikun magħruf liema indikaturi tal-kwalità tal-endoskopisti li jwettqu l-kolonoskopija bażali huma relatati mal-inċidenza ta’ adenoma avvanzata jew CRC fil-kolonoskopija ta’ sorveljanza wara 3 snin. 5. Evalwa l-utilità tal-istudju ta’ mutazzjonijiet somatiċi fi KRAS u BRAF u l-istudju ta’ fenotip methylator (CIMP) f’polipi osservati fil-kolonoskopija bażali fuq ir-riskju li jiżviluppaw polipi avvanzati jew CRC wara 3 snin. METODI: Studju prospettiv ta’ osservazzjoni nested fi prova klinika multiċentrika li fiha l-parteċipanti ntgħażlu b’mod każwali. Il-prova EPoS se tinkludi 27,270 pazjent, li mistennija jinkludu madwar 6,000 pazjent għal għanijiet għal żmien qasir (Objettivi 2–5). Individwi ta’ bejn l-40 u l-74 sena huma eliġibbli għat-tneħħija ta’ adenomi jew polipi tal-kolon bis-serrati mingħajr storja ta’ CRC jew adenomi. L-indikazzjoni tal-kolonoskopija tista’ tkun permezz ta’ sintomi jew permezz ta’ skrining tas-CRC. Il-polipi tal-pazjenti jridu jkunu ġew riassetti kif suppost f’kolonoskopija ta’ kwalità għolja. Il-pazjenti inklużi fl-istudju EPoS se jintużaw fl-istudji meħtieġa fuq perjodu qasir soġġetti għal din it-talba. (Maltese)
17 August 2022
0 references
MĒRĶI: 1. Divos randomizētos klīniskos pētījumos un novērošanas kohortas pētījumā izpētīt, kāds ir optimālais uzraudzības intervāls pēc resnās zarnas polipu izņemšanas. 2. Salīdziniet novērošanas kolonoskopijas rezultātus 3 gadus pēc adenomas noņemšanas Eiropas Kolorektālā vēža profilakses rokasgrāmatas starpposma un augsta riska grupās. 3. Izpētīt iespējamas dzimumu atšķirības progresējošas adenomas vai CRC sastopamības biežums novērošanas kolonoskopijā pēc 3 gadiem. 4. Zināt, kuri endoskopistu kvalitātes rādītāji, kas veic bazālo kolonoskopiju, ir saistīti ar progresējošas adenomas vai CRC sastopamību novērošanas kolonoskopijā pēc 3 gadiem. 5. Novērtējiet KRAS un BRAF somatisko mutāciju pētījuma lietderību un pētījuma par metilatora fenotipu (CIMP) iedarbību bazālajā kolonoskopijā konstatētajos polipos, novērtējot progresējošu polipu vai CRC veidošanās risku pēc 3 gadiem. METODES: Prospektīvs novērojums ligzdots pētījums daudzcentru randomizētā klīniskā pētījumā. EPoS pētījumā tiks iekļauti 27 270 pacienti, un paredzams, ka tie ietvers aptuveni 6000 pacientu īstermiņa mērķiem (2.-5. mērķis). Personām vecumā no 40 līdz 74 gadiem ir tiesības izņemt adenomas vai zobainus resnās zarnas polipus bez CRC vai adenomas anamnēzē. Kolonoskopijas indikācija var būt ar simptomiem vai CRC skrīningu. Pacientu polipi ir pareizi rekonstruēti augstas kvalitātes kolonoskopijā. Pacienti, kas iekļauti EPoS pētījumā, tiks izmantoti īstermiņa ligzdotos pētījumos, uz kuriem attiecas šis pieprasījums. (Latvian)
17 August 2022
0 references
CIELE: 1. Vyšetrujte prostredníctvom dvoch randomizovaných klinických štúdií a pozorovacej kohortnej štúdie, aký je optimálny interval sledovania po odstránení polypov hrubého čreva. 2. Porovnajte zistenia v sledovaní kolonoskopie po 3 rokoch po odstránení adenómu v stredne rizikových a vysokorizikových skupinách Európskej príručky na prevenciu kolorektálneho karcinómu. 3. Preskúmajte možné rodové rozdiely vo výskyte pokročilého adenómu alebo CRC v sledovanej kolonoskopii po 3 rokoch. 4. Ak chcete vedieť, ktoré ukazovatele kvality endoskopistov vykonávajúcich bazálnu kolonoskopiu súvisia s výskytom pokročilého adenómu alebo CRC v sledovaní kolonoskopie po 3 rokoch. 5. Vyhodnotiť užitočnosť štúdie somatických mutácií u KRAS a BRAF a štúdie fenotypu metylátora (CIMP) u polypov zistených v bazálnej kolonoskopii na riziku vzniku pokročilých polypov alebo CRC v následnom sledovaní po 3 rokoch. METÓDY: Prospektívna pozorovacia vnorená štúdia v multicentrickej randomizovanej klinickej štúdii. Štúdia EPoS bude zahŕňať 27 270 pacientov, u ktorých sa očakáva, že budú zahŕňať približne 6 000 pacientov pre krátkodobé ciele (ciele 2 – 5). Jedinci vo veku od 40 do 74 rokov sú oprávnení na odstránenie adenómov alebo zúbkovaných polypov hrubého čreva bez anamnézy CRC alebo adenómov. Indikáciou kolonoskopie môžu byť príznaky alebo skríning CRC. Polypy pacientov sa musia správne prerezať na kvalitnú kolonoskopiu. Pacienti zahrnutí do štúdie EPoS sa použijú v krátkodobých vnorených štúdiách, ktoré sú predmetom tejto žiadosti. (Slovak)
17 August 2022
0 references
CUSPÓIRÍ: 1. Imscrúdú a dhéanamh, trí dhá thriail chliniciúla randamaithe agus staidéar cohórt breathnaitheach, ar cad é an t-eatramh faireachais is fearr tar éis deireadh a chur le polapáin idirstad. 2. Déan comparáid idir na torthaí sa choilínchóip faireachais ag 3 bliana tar éis adenoma a bhaint sna grúpaí idirmheánacha agus ardriosca den Treoir Eorpach maidir le hAilse Colorectal Colorectal a Chosc. 3. Imscrúdú a dhéanamh ar dhifríochtaí inscne a d’fhéadfadh a bheith ann i minicíocht ard-adenoma nó CRC sa choilínchóip faireachais ag 3 bliana. 4. Fios a bheith agat cé na táscairí cáilíochta d’ionscóipeoirí a dhéanann coilíneacht basal a bhaineann le minicíocht ard-adenoma nó CRC i gcoilíneascóip faireachais ag 3 bliana. 5. Meastóireacht a dhéanamh ar a úsáidí atá an staidéar ar shócháin shómacha in KRAS agus BRAF agus staidéar a dhéanamh ar fheinitíopa meitiolaitheora (CIMP) i bpolapaí a bhraitear i gcoilíneascóip basal ar an mbaol go bhforbrófar ardpholaipí nó CRC i ndiaidh 3 bliana. MODHANNA: Staidéar breathnadóireachta ionchasach neadaithe i dtriail chliniciúil ilionaid randamach. Beidh 27,270 othar sa triail EPoS, a bhfuiltear ag súil leis go mbeidh thart ar 6,000 othar ann le haghaidh cuspóirí gearrthéarmacha (Cuspóirí 2-5). Tá daoine aonair atá idir 40 agus 74 bliana d’aois incháilithe chun deireadh a chur le hadenomas nó polaipí coilíneachta serrated gan aon stair CRC ná adenomas. D’fhéadfadh siomptóim nó scagthástáil CRC a bheith ina léiriú ar choilcóip. Ní mór na polyps na n-othar a bheith resected i gceart i colonoscopy ard-chaighdeán. Úsáidfear othair a áirítear i staidéar EPoS sna staidéir ghearrthéarmacha neadaithe atá faoi réir na hiarrata seo. (Irish)
17 August 2022
0 references
CÍLE: 1. Prozkoumejte prostřednictvím dvou randomizovaných klinických studií a pozorovací kohortní studie, jaký je optimální interval sledování po odstranění polypů tlustého střeva. 2. Porovnejte nálezy z kolonoskopie v rámci sledování po 3 letech po odstranění adenomu u středně rizikových a vysoce rizikových skupin Evropské příručky pro prevenci kolorektálního karcinomu. 3. Vyšetřujte možné genderové rozdíly v incidence pokročilého adenomu nebo CRC u sledovací kolonoskopie po 3 letech. 4. Chcete-li vědět, které ukazatele kvality endoskopů provádějící bazální kolonoskopii souvisí s výskytem pokročilého adenomu nebo CRC při sledování kolonoskopie po 3 letech. 5. Vyhodnotit užitečnost studie somatických mutací v KRAS a BRAF a studie methylator fenotypu (CIMP) u polypů zjištěných v bazální kolonoskopii o riziku vývoje pokročilých polypů nebo CRC v následném sledování po 3 letech. METODY: Prospektivní observační vnořená studie v multicentrické randomizované klinické studii. Studie EPoS bude zahrnovat 27 270 pacientů, u nichž se očekává, že bude zahrnovat přibližně 6 000 pacientů pro krátkodobé cíle (cíle 2–5). Jedinci ve věku od 40 do 74 let mají nárok na odstranění adenomů nebo zoubkovaných polypů tlustého střeva bez anamnézy CRC nebo adenomů. Indikací kolonoskopie mohou být příznaky nebo screening CRC. Polypy pacientů musí být správně resekovány do vysoce kvalitní kolonoskopie. Pacienti zahrnutí do studie EPoS budou používáni v krátkodobých vnořených studiích podléhajících této žádosti. (Czech)
17 August 2022
0 references
OBJETIVOS: 1. Investigar, através de dois ensaios clínicos randomizados e de um estudo de coorte observacional, qual é o intervalo ideal de vigilância após a remoção dos pólipos do cólon. 2. Comparar os achados na colonoscopia de vigilância aos 3 anos após a remoção do adenoma nos grupos intermediário e de alto risco do Guia Europeu de Prevenção do Cancro Colorretal. 3. Investigar possíveis diferenças de gênero na incidência de adenoma avançado ou CCR na colonoscopia de vigilância aos 3 anos. 4. Saber quais indicadores de qualidade dos endoscopistas que realizam colonoscopia basal estão relacionados à incidência de adenoma avançado ou CCR na colonoscopia de vigilância aos 3 anos. 5. Avaliar a utilidade do estudo de mutações somáticas em KRAS e BRAF e o estudo do fenótipo metilador (CIMP) em pólipos detetados na colonoscopia basal sobre o risco de desenvolver pólipos avançados ou CRC no seguimento de 3 anos. MÉTODOS: Estudo observacional aninhado prospetivo em um ensaio clínico randomizado multicêntrico. O ensaio EPoS incluirá 27.270 doentes, que deverão incluir cerca de 6.000 doentes para objetivos de curto prazo (objetivos 2-5). Indivíduos entre 40 e 74 anos de idade são elegíveis para remoção de adenomas ou pólipos de cólon serrilhados sem história de CRC ou adenomas. A indicação de colonoscopia pode ser por sintomas ou por triagem de CRC. Os pólipos dos pacientes devem ter sido adequadamente ressecados em uma colonoscopia de alta qualidade. Os doentes incluídos no estudo EPoS serão utilizados nos estudos aninhados de curta duração sujeitos a esta solicitação. (Portuguese)
17 August 2022
0 references
EESMÄRGID: 1. Uurige kahe randomiseeritud kliinilise uuringu ja vaatluskohortuuringu abil, milline on optimaalne jälgimisintervall pärast käärsoole polüüpide eemaldamist. 2. Võrrelge kolonoskoopia tulemusi 3 aasta möödumisel adenoomi eemaldamisest Euroopa kolorektaalvähi ennetamise juhendi keskmistes ja kõrge riskiga rühmades. 3. Uurida võimalikke soolisi erinevusi kaugelearenenud adenoomi või CRC esinemissageduses jälgimiskoloskoopias 3 aasta pärast. 4. Et teada saada, millised basaalkolonoskoopiat teostavate endoskoopiate kvaliteedinäitajad on seotud kaugelearenenud adenoomi või CRC esinemissagedusega järelevalve kolonoskoopias 3 aasta pärast. 5. Hinnata somaatiliste mutatsioonide uuringu kasulikkust KRAS-is ja BRAF-is ning metülaatori fenotüübi (CIMP) uuringut basaalkolonoskoopias avastatud polüüpides (CIMP) 3-aastase järelkontrolli käigus arenenud polüüpide või CRC tekke riski kohta. MEETODID: Prospektiivne pesastatud uuring mitmekeskuselises randomiseeritud kliinilises uuringus. EPoS uuring hõlmab 27 270 patsienti, eeldatavasti umbes 6000 patsienti lühiajaliste eesmärkide saavutamiseks (eesmärgid 2–5). 40–74-aastastel isikutel on õigus eemaldada adenoomid või sakitud käärsoole polüübid, kellel puudub anamneesis CRC või adenoomid. Kolonoskoopia näidustused võivad olla sümptomid või CRC sõeluuring. Patsientide polüübid peavad olema korralikult muudetud kvaliteetseks kolonoskoopiaks. EPoS uuringusse kaasatud patsiente kasutatakse lühiajalistes pesitsetud uuringutes vastavalt sellele taotlusele. (Estonian)
17 August 2022
0 references
CÉLKITŰZÉSEK: 1. Két randomizált klinikai vizsgálat és egy megfigyeléses kohorsz vizsgálat segítségével vizsgálja meg, mi az optimális megfigyelési intervallum a vastagbél polipok eltávolítása után. 2. Hasonlítsa össze a megfigyelési kolonoszkópia eredményeit az adenoma eltávolítása után 3 évvel az európai kolorektális rákmegelőzési útmutató közepes és magas kockázatú csoportjaiban. 3. Vizsgálja meg az előrehaladott adenoma vagy CRC előfordulási gyakoriságában mutatkozó lehetséges nemek közötti különbségeket a megfigyelési kolonoszkópiában 3 év elteltével. 4. Tudni, hogy a bazális kolonoszkópiát végző endoszkóposok mely minőségi mutatói kapcsolódnak az előrehaladott adenoma vagy CRC előfordulásához a felügyeleti kolonoszkópia 3 év alatt. 5. Értékelje a szomatikus mutációk KRAS-ban és BRAF-ban végzett vizsgálatának, valamint a bazális kolonoszkópiában kimutatott polipokban végzett metilátor fenotípus (CIMP) vizsgálatának hasznosságát az előrehaladott polipok vagy CRC kialakulásának kockázatára vonatkozóan 3 év után. MÓDSZEREK: Prospektív megfigyeléses vizsgálat egy multicentrikus randomizált klinikai vizsgálatban. Az EPoS vizsgálatban 27 2770 beteg vesz majd részt, akik várhatóan 6000 betegből állnak rövid távú célokból (2–5. célkitűzés). A 40 és 74 év közötti egyének jogosultak az adenomák vagy fogazott vastagbél polipok eltávolítására, amelyek kórelőzményében nem szerepel CRC vagy adenoma. A kolonoszkópia javallata lehet tünetek vagy CRC szűrés. A betegek polipjait megfelelően át kell választani egy kiváló minőségű kolonoszkópiába. Az EPoS-vizsgálatba bevont betegeket az e kérelem tárgyát képező rövid távú beágyazott vizsgálatokban fogják alkalmazni. (Hungarian)
17 August 2022
0 references
ЦЕЛИ: 1. Изследвайте, чрез две рандомизирани клинични изпитвания и проучване за наблюдение на кохорта, какъв е оптималният интервал на наблюдение след отстраняване на полипите на дебелото черво. 2. Сравнете находките в наблюдаваната колоноскопия на 3 години след отстраняването на аденома в междинните и високорисковите групи от Европейското ръководство за превенция на рака на дебелото черво. 3. Изследвайте възможните разлики между половете в честотата на авансирал аденом или КРС при наблюдаваната колоноскопия на 3 години. 4. Да се знае кои показатели за качество на ендоскопи, извършващи базална колоноскопия, са свързани с честотата на напреднал аденом или КРС в наблюдаваната колоноскопия на 3 години. 5. Оценка на полезността на проучването на соматични мутации в KRAS и BRAF и проучването на метилаторния фенотип (CIMP) в полипи, открити в базална колоноскопия, върху риска от развитие на напреднали полипи или КРС в продължение на 3 години. МЕТОДИ: Проспективно обсервационно вложено проучване в многоцентрово рандомизирано клинично изпитване. Проучването EPoS ще включва 27 2770 пациенти, за които се очаква да включват около 6000 пациенти за краткосрочни цели (цели 2—5). Лица на възраст между 40 и 74 години имат право на отстраняване на аденоми или назъбени полипи на дебелото черво без анамнеза за CRC или аденоми. Показанието на колоноскопия може да бъде чрез симптоми или чрез скрининг на КРС. Полипите на пациентите трябва да са били правилно разчленени във висококачествена колоноскопия. Пациентите, включени в проучването EPoS, ще бъдат използвани в краткосрочните вложени проучвания, предмет на това искане. (Bulgarian)
17 August 2022
0 references
TIKSLAI: 1. Per du atsitiktinių imčių klinikinius tyrimus ir stebėjimo kohortos tyrimą ištirti, kas yra optimalus priežiūros intervalas pašalinus gaubtinės žarnos polipus. 2. Palyginti stebėjimo kolonoskopijos duomenis praėjus 3 metams po adenomos pašalinimo Europos kolorektalinio vėžio prevencijos vadovo tarpinėse ir didelės rizikos grupėse. 3. Ištirti galimus lyčių skirtumus, susijusius su progresavusios adenomos ar CRC paplitimu prižiūrint kolonoskopiją po 3 metų. 4. Žinoti, kokie endoskopistų, atliekančių bazinę kolonoskopiją, kokybės rodikliai yra susiję su progresavusios adenomos ar CRC paplitimu prižiūrint kolonoskopiją po 3 metų. 5. Įvertinti somatinių mutacijų KRAS ir BRAF tyrimo ir metilatorinio fenotipo (CIMP) tyrimo su bazinės kolonoskopijos metu aptiktais polipais naudą, atsižvelgiant į pažengusių polipų ar CRC išsivystymo riziką po 3 metų. METODAI: Daugiacentrio atsitiktinių imčių klinikinio tyrimo metu atliktas prospektyvinis stebimasis tyrimas. EPoS tyrime dalyvaus 27 270 pacientų, kurie, siekiant trumpalaikių tikslų, turėtų apimti apie 6 000 pacientų (2–5 tikslai). 40–74 metų amžiaus individams gali būti pašalintos adenomos arba dantytos gaubtinės žarnos polipai, neturintys CRC ar adenomų. Kolonoskopija gali būti nustatoma pagal simptomus arba CRC patikrą. Pacientų polipai turi būti tinkamai pertvarkyti į aukštos kokybės kolonoskopiją. Į EPoS tyrimą įtraukti pacientai bus naudojami trumpalaikiuose įdėtuose tyrimuose, kuriems taikomas šis prašymas. (Lithuanian)
17 August 2022
0 references
CILJEVI: 1. Istražite, kroz dva randomizirana klinička ispitivanja i opservacijsko kohortno ispitivanje, koji je optimalni interval nadzora nakon uklanjanja polipa debelog crijeva. 2. Usporedite nalaze u nadziranoj kolonoskopiji nakon 3 godine nakon uklanjanja adenoma u srednjim i visokorizičnim skupinama europskog vodiča za prevenciju kolorektalnog raka. 3. Istražiti moguće rodne razlike u incidenciji uznapredovalog adenoma ili CRC-a u nadzornoj kolonoskopiji nakon 3 godine. 4. Znati koji su pokazatelji kvalitete endoskopista koji obavljaju bazalnu kolonoskopiju povezani s incidencijom naprednog adenoma ili CRC-a u nadzornoj kolonoskopiji nakon 3 godine. 5. Procijeniti korisnost ispitivanja somatskih mutacija u KRAS-u i BRAF-u te ispitivanja metilator fenotipa (CIMP) u polipama otkrivenih u bazalnoj kolonoskopiji na rizik od razvoja naprednih polipa ili CRC-a u praćenju nakon 3 godine. METODE: Prospektivno opservacijsko ugniježđeno ispitivanje u multicentričnom randomiziranom kliničkom ispitivanju. Ispitivanje EPoS-a uključivat će 27 270 bolesnika, za koje se očekuje da će uključivati oko 6 000 pacijenata za kratkoročne ciljeve (ciljevi 2. – 5.). Osobe u dobi od 40 do 74 godine ispunjavaju uvjete za uklanjanje adenoma ili nazubljenih polipa debelog crijeva bez povijesti CRC-a ili adenoma. Indikacija kolonoskopije može biti putem simptoma ili probirom CRC-a. Polipi bolesnika morali su biti pravilno resektirani u visokokvalitetnu kolonoskopiju. Bolesnici uključeni u ispitivanje EPoS-a koristit će se u kratkoročnim ugniježđenim ispitivanjima na koje se odnosi ovaj zahtjev. (Croatian)
17 August 2022
0 references
MÅL: 1. Undersöka, genom två randomiserade kliniska prövningar och en observationskohortstudie, vad som är det optimala övervakningsintervallet efter avlägsnande av kolonpolyper. 2. Jämför resultaten i övervakningskoloskopi 3 år efter avlägsnande av adenom i mellan- och högriskgrupperna i European Colorectal Cancer Prevention Guide. 3. Undersöka eventuella könsskillnader i förekomsten av avancerat adenom eller CRC i övervakningskoloskopi vid 3 år. 4. Att veta vilka kvalitetsindikatorer för endoscopister som utför basalkoloskopi är relaterade till förekomsten av avancerat adenom eller CRC i övervakningskoloskopi vid 3 år. 5. Utvärdera nyttan av studien av somatiska mutationer i KRAS och BRAF och studien av metylatorfenotyp (CIMP) i polyper detekterat i basalkoloskopi på risken att utveckla avancerade polyper eller CRC i uppföljning efter 3 år. METODER: Prospektiv observationsstudie i en randomiserad multicenterstudie. EPoS-studien kommer att omfatta 27 270 patienter, som förväntas omfatta cirka 6 000 patienter för kortsiktiga mål (mål 2–5). Individer mellan 40 och 74 år har rätt att avlägsna adenom eller tandade kolonpolyper utan tidigare CRC eller adenom. Indikationen koloskopi kan vara genom symtom eller genom screening av CRC. Polyper av patienter måste ha korrekt återsekts till en högkvalitativ koloskopi. Patienter som ingår i EPoS-studien kommer att användas i de korttidsstudier som omfattas av denna begäran. (Swedish)
17 August 2022
0 references
OBIECTIVE: 1. Investigați, prin două studii clinice randomizate și un studiu observațional de cohortă, care este intervalul optim de supraveghere după îndepărtarea polipilor de colon. 2. Comparați constatările colonoscopiei de supraveghere la 3 ani după îndepărtarea adenomului în grupurile intermediare și cu risc ridicat din Ghidul european de prevenire a cancerului colorectal. 3. Investigați posibilele diferențe de gen în incidența adenomului avansat sau a CRC în colonoscopia de supraveghere la 3 ani. 4. Pentru a ști ce indicatori de calitate ai endoscopiștilor care efectuează colonoscopia bazală sunt legați de incidența adenomului avansat sau a CRC în colonoscopia de supraveghere la 3 ani. 5. Evaluați utilitatea studiului mutațiilor somatice în KRAS și BRAF și a studiului fenotipului metilator (CIMP) în polipi detectați în colonoscopia bazală cu privire la riscul de dezvoltare a polipilor avansați sau a CRC în perioada de urmărire la 3 ani. METODE: Studiu observațional prospectiv imbricat într-un studiu clinic randomizat multicentric. Studiul EPoS va include 27270 de pacienți, care se preconizează că vor include aproximativ 6 000 de pacienți pentru obiective pe termen scurt (Obiectivele 2-5). Persoanele cu vârsta cuprinsă între 40 și 74 de ani sunt eligibile pentru îndepărtarea adenoamelor sau a polipilor de colon zimțați fără antecedente de CRC sau adenoame. Indicația colonoscopiei poate fi prin simptome sau prin screeningul CRC. Polipii pacienților trebuie să fi fost rezecți corespunzător într-o colonoscopie de înaltă calitate. Pacienții incluși în studiul EPoS vor fi utilizați în studiile imbrionate pe termen scurt, sub rezerva acestei solicitări. (Romanian)
17 August 2022
0 references
CILJI: 1. V dveh randomiziranih kliničnih preskušanjih in opazovalni kohortni študiji preučite, kakšen je optimalni interval spremljanja po odstranitvi polipov debelega črevesa. 2. Primerjajte ugotovitve o kolonoskopiji nadzora po treh letih po odstranitvi adenoma v skupinah s srednje visokim in visokim tveganjem iz evropskega vodnika za preprečevanje kolorektalnega raka. 3. Proučite možne razlike med spoloma v pojavnosti napredovalega adenoma ali CRC v kolonoskopiji nadzora po 3 letih. 4. Vedeti, kateri kazalniki kakovosti endoskokopistov, ki izvajajo bazalno kolonoskopijo, so povezani z incidenco napredovalega adenoma ali CRC v kolonoskopiji nadzora po 3 letih. 5. Ocenite uporabnost študije somatskih mutacij pri KRAS in BRAF ter študije metilatorskega fenotipa (CIMP) pri polipsih, odkritih v bazalni kolonoskopiji, o tveganju za razvoj naprednih polipov ali CRC pri spremljanju po 3 letih. METODE: Prospektivna opazovalna gnezdna študija v multicentričnem randomiziranem kliničnem preskušanju. Preskušanje EPoS bo vključevalo 27.270 bolnikov, ki naj bi vključevali približno 6 000 bolnikov za kratkoročne cilje (cilji 2–5). Posamezniki, stari od 40 do 74 let, so upravičeni do odstranitve adenomov ali nazobčanih polipov debelega črevesa brez anamneze CRC ali adenomov. Kolonoskopija se lahko kaže s simptomi ali s presejanjem CRC. Polipi bolnikov morajo biti pravilno odstranjeni v kakovostno kolonoskopijo. Bolniki, vključeni v študijo EPoS, bodo uporabljeni v kratkotrajnih gnezdnih študijah na podlagi te zahteve. (Slovenian)
17 August 2022
0 references
CELE: 1. Zbadać, w drodze dwóch randomizowanych badań klinicznych i badania kohorty obserwacyjnej, jaki jest optymalny okres nadzoru po usunięciu polipy okrężnicy. 2. Porównaj wyniki obserwacji kolonoskopii po 3 latach po usunięciu gruczolaka w grupach pośrednich i wysokiego ryzyka europejskiego przewodnika dotyczącego zapobiegania rakowi jelita grubego. 3. Zbadać możliwe różnice płci w częstości występowania zaawansowanego gruczolaka lub CRC w kolonoskopii obserwacyjnej po 3 latach. 4. Aby wiedzieć, które wskaźniki jakości endoskopistów wykonujących kolonoskopię bazową są związane z częstością występowania zaawansowanego gruczolaka lub CRC w kolonoskopii nadzoru po 3 latach. 5. Ocenić przydatność badania mutacji somatycznych w KRAS i BRAF oraz badania fenotypu metylatora (CIMP) w polipsach wykrytych w kolonoskopii podstawnej na ryzyko rozwoju zaawansowanych polipów lub CRC w okresie obserwacji po 3 latach. METODY: Prospektywne badanie obserwacyjne zagnieżdżone w wieloośrodkowym randomizowanym badaniu klinicznym. Badanie EPoS obejmie 27 270 pacjentów, co do których oczekuje się, że do celów krótkoterminowych weźmie udział około 6000 pacjentów (cele 2-5). Osoby w wieku od 40 do 74 lat kwalifikują się do usunięcia gruczolaków lub ząbkowanych polipów jelita grubego bez choroby CRC lub gruczolaka w wywiadzie. Wskazanie kolonoskopii może być spowodowane objawami lub badaniami przesiewowymi CRC. Polipy pacjentów musiały zostać odpowiednio usunięte do kolonoskopii wysokiej jakości. Pacjenci objęci badaniem EPoS zostaną wykorzystane w krótkoterminowych badaniach zagnieżdżonych na podstawie niniejszego wniosku. (Polish)
17 August 2022
0 references
Alicante/Alacant
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI17_01756
0 references