Repair by rehabilitation of pelvic soil lesions after vaginal delivery identified by transperineal ultrasound 3/4 D (Q3141645)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3141645 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Repair by rehabilitation of pelvic soil lesions after vaginal delivery identified by transperineal ultrasound 3/4 D |
Project Q3141645 in Spain |
Statements
12,486.8 Euro
0 references
15,500.0 Euro
0 references
80.56 percent
0 references
1 January 2017
0 references
31 March 2020
0 references
FUNDACION PUBLICA ANDALUZA PARA LA GESTION DE LA INVESTIGACION EN SALUD DE SEVILLA
0 references
Objetivos: Evaluar si el tratamiento de Fisioterapia en disfunciones del suelo pélvico(SP), identificado mediante ecografía transperineal 3/4D(ET3-4D), en el postparto mejora el tono y funcionalidad del SP. Diseño: Estudio post-autorización, prospectivo, longitudinal de intervención randomizado Ámbito: Partos a término en el Hospital Universitario de Valme. Sevilla Sujetos de estudio: Puérperas primíparas a término y con gestación sin complicaciones, que presentan lesión del SP, identificadas mediante ET3-4D, a las que se randomizan entre tratamiento fisioterápico del SP y no tratamiento. Variables: Variable primaria:Valorar la mejoría en la contractilidad/tono, evaluada mediante manometría y.valorar la mejoría anatómica del área del hiato genital, evaluada mediante ET3-4D. Variables secundarias: Identificar la tasa de lesiones del MEA, estimar los cambios ecográficos en el MEA tras la rehabilitación. Analizar la mejora de los síntomas asociados al prolapso orgánico pélvico y evaluar la mejora de la calidad de vida. Análisis de los datos: Para detectar una diferencia de un 10% en la reducción del tamaño del hiato entre los grupos de estudio (no intervenido/ intervenido) a los 6 meses de la intervención, considerando DS 10%,Error-alfa 5%, Error-beta 10% (P90%) necesitamos 23 mujeres en cada grupo. Asumiendo una pérdida del 10% en el seguimiento, el tamaño final sería de 52 mujeres, 26 por grupo. (Spanish)
0 references
Objectives: Evaluate whether the treatment of Physiotherapy in pelvic floor dysfunctions (SP), identified by transperineal ultrasound 3/4D(ET3-4D), in postpartum improves the tone and functionality of SP. Design: Post-authorisation, prospective, longitudinal randomised intervention study Scope: Full-term delivery at the University Hospital of Valme. Sevilla Subjects of study: Primiparous puerpers to term and with gestation without complications, presenting with SP lesion, identified by ET3-4D, which are randomised between physiotherapeutic treatment of SP and non-treatment. Variables: Variable primaria:Valorar the improvement in contractility/tone, evaluated by manometry and.value the anatomical improvement of the genital hiatus area, evaluated by ET3-4D. Secondary variables: Identify the MEA injury rate, estimate the ultrasound changes in the MEA after rehabilitation. Analyse the improvement of symptoms associated with pelvic organic prolapse and evaluate the improvement of the quality of life. Data analysis: To detect a 10 % difference in the reduction of hiatus size between study groups (non-intervented/intervented) at 6 months of intervention, considering DS 10 %,Error-alpha 5 %, Error-beta 10 % (P90 %) we need 23 women in each group. Assuming a 10 % loss in follow-up, the final size would be 52 women, 26 per group. (English)
12 October 2021
0.0797626990458968
0 references
Objectifs: Évaluer si le traitement de la physiothérapie dans les dysfonctionnements du plancher pelvien (SP), identifié par ultrasons transpérinéales 3/4D(ET3-4D), dans le postpartum améliore le tonus et la fonctionnalité de SP. Conception: Post-autorisation, étude prospective et longitudinale d’intervention randomisée Portée: Livraison à terme à l’hôpital universitaire de Valme. Sevilla Sujets d’étude: Puerpers primipares à terme et avec gestation sans complications, présentant une lésion SP, identifiée par ET3-4D, qui sont randomisées entre le traitement physiothérapeutique de SP et le non-traitement. Variables: Variable primaria:valorar l’amélioration de la contractilité/ton, évaluée par manométrie et.value l’amélioration anatomique de la zone d’interruption génitale, évaluée par ET3-4D. Variables secondaires: Déterminer le taux de blessures de l’AEM, estimer les changements d’échographie dans l’AEM après la réadaptation. Analyser l’amélioration des symptômes associés au prolapsus organique pelvien et évaluer l’amélioration de la qualité de vie. Analyse des données: Pour détecter une différence de 10 % dans la réduction de la taille des interruptions entre les groupes d’étude (non intermédiés/intervenants) à 6 mois d’intervention, compte tenu de DS 10 %, Erreur-alpha 5 %, Erreur-bêta 10 % (P90 %) nous avons besoin de 23 femmes dans chaque groupe. En supposant une perte de 10 % dans le suivi, la taille finale serait de 52 femmes, 26 par groupe. (French)
2 December 2021
0 references
Ziele: Bewerten Sie, ob die Behandlung der Physiotherapie bei Beckenbodenstörungen (SP), die durch Transperineal-Ultraschall 3/4D(ET3-4D) in postpartum identifiziert wird, den Ton und die Funktionalität von SP verbessert. Entwurf: Nach der Zulassung, prospektive, Längsschnitt randomisierte Interventionsstudie Umfang: Vollzeitliche Lieferung an der Universitätsklinik Valme. Sevilla Studienfächer: Primipare Puerper zu Begriff und mit Gestation ohne Komplikationen, mit SP-Läsion, identifiziert durch ET3-4D, die zwischen physiotherapeutischer Behandlung von SP und Nichtbehandlung randomisiert sind. Variablen: Variable primaria:valorar die Verbesserung der Kontraktilität/Ton, bewertet durch Manometrie und.wert die anatomische Verbesserung des Genitalhiatus-Bereichs, bewertet durch ET3-4D. Sekundäre Variablen: Identifizieren Sie die MEA-Verletzungsrate, schätzen Sie die Ultraschallveränderungen in der MEA nach der Rehabilitation. Analysieren Sie die Verbesserung der Symptome im Zusammenhang mit Becken organischen Prolaps und bewerten Sie die Verbesserung der Lebensqualität. Datenanalyse: Um einen Unterschied von 10 % bei der Verringerung der Hitusgröße zwischen den (nicht interventierten/interventierten/interventierten) Studiengruppen nach 6 Monaten der Intervention zu ermitteln, benötigen wir 23 Frauen in jeder Gruppe, in der DS 10 %,Error-alpha 5 %, Error-beta 10 % (P90 %) berücksichtigt werden. Unter der Annahme eines Verlusts von 10 % bei Follow-up würde die endgültige Größe 52 Frauen betragen, 26 pro Gruppe. (German)
9 December 2021
0 references
Doelstellingen: Evalueren of de behandeling van fysiotherapie in bekkenbodemstoornissen (SP), geïdentificeerd door transperineale echografie 3/4D(ET3-4D), in postpartum de toon en functionaliteit van SP verbetert. Ontwerp: Post-autorisatie, prospectieve, longitudinale gerandomiseerde interventiestudie Omvang: Volledige levering in het Universitair Ziekenhuis van Valme. Sevilla Onderwerpen van studie: Primipareuze puerpers tot term en met zwangerschap zonder complicaties, presenterend met SP laesie, geïdentificeerd door ET3-4D, die worden gerandomiseerd tussen fysiotherapeutische behandeling van SP en niet-behandeling. Variabelen: Variabele primaria:valorar de verbetering in contractiliteit/ton, geëvalueerd door manometrie en.valueer de anatomische verbetering van het genitale hiaatgebied, geëvalueerd door ET3-4D. Secundaire variabelen: Identificeer het MEA-letselpercentage, schat de echografieveranderingen in de MEA na revalidatie. Analyseer de verbetering van symptomen die gepaard gaan met organische uitbarsting van bekken en evaluatie van de verbetering van de kwaliteit van leven. Gegevensanalyse: Om een verschil van 10 % in de vermindering van de hiaatgrootte tussen de studiegroepen (niet geïnterventeerd/geïnterventeerd) op te sporen bij 6 maanden interventie, hebben we 23 vrouwen in elke groep nodig, rekening houdend met DS 10 %,Error-alpha 5 %, Fout-bèta 10 % (P90 %). Uitgaande van een verlies van 10 % in de follow-up, zou de uiteindelijke omvang 52 vrouwen, 26 per groep. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Obiettivi: Valutare se il trattamento della fisioterapia nelle disfunzioni del pavimento pelvico (SP), identificato da ultrasuoni transperineali 3/4D(ET3-4D), nel postpartum migliora il tono e la funzionalità di SP. Progettazione: Post-autorizzazione, prospettiva, studio di intervento randomizzato longitudinale Ambito: Consegna a tempo pieno presso l'Ospedale Universitario di Valme. Siviglia Soggetti di studio: Puerper primipare a termine e con gestazione senza complicazioni, presentanti con lesioni SP, identificate da ET3-4D, che sono randomizzati tra trattamento fisioterapeutico di SP e non-trattamento. Variabili: Variabile primaria:valorar il miglioramento della contrattilità/tono, valutato per manometria e.Valore il miglioramento anatomico dell'area iatus genitale, valutato da ET3-4D. Variabili secondarie: Identificare il tasso di lesioni MEA, stimare le variazioni degli ultrasuoni nel MEA dopo la riabilitazione. Analizzare il miglioramento dei sintomi associati al prolasso organico pelvico e valutare il miglioramento della qualità della vita. Analisi dei dati: Per rilevare una differenza del 10 % nella riduzione delle dimensioni di pausa tra i gruppi di studio (non intervenuti/interventi) a 6 mesi di intervento, considerando DS 10 %,Error-alpha 5 %, Errore-beta 10 % (P90 %) abbiamo bisogno di 23 donne in ogni gruppo. Ipotizzando una perdita del 10 % nel follow-up, la dimensione finale sarebbe di 52 donne, 26 per gruppo. (Italian)
16 January 2022
0 references
Eesmärgid: Hinnata, kas füsioteraapia vaagnapõhja düsfunktsioonide (SP), mida tuvastab transperineaalne ultraheli 3/4D (ET3–4D), sünnitusjärgsel perioodil parandab SP tooni ja funktsionaalsust. Kujundus: Müügiloa saamise järgne, prospektiivne, kestev randomiseeritud sekkumisuuring Ulatus: Täielik kohaletoimetamine Valme ülikooli haiglas. Sevilla Õppeained: Primiparous puerpers perspektiivis ja ilma tüsistusteta tiinuse, millel esineb SP kahjustusi, mida identifitseerib ET3–4D, mis on randomiseeritud SP füsioterapeutilise ravi ja mitteravi vahel. Muutujad: Muutuja primaria:valorar on kontraktilisuse/tooni paranemine, mida hinnatakse manomeetria abil ja hinnatakse suguelundite hiatuspiirkonna anatoomilist paranemist, mida hindab ET3–4D. Teisesed muutujad: Määrake MEA vigastusmäär, hinnake MEA ultraheli muutusi pärast rehabilitatsiooni. Analüüsida vaagna orgaanilise prolapsiga seotud sümptomite paranemist ja hinnata elukvaliteedi paranemist. Andmete analüüs: Selleks et tuvastada 10 % erinevus uurimisrühmade (sekkumata/sekkumata) vahe suuruse vähendamises kuue sekkumiskuu jooksul, võttes arvesse DS 10 %,Error-alfa 5 %, veabeeta 10 % (P90 %), vajame 23 naist igas rühmas. Eeldades, et järelkontroll kaotab 10 %, oleks lõplik suurus 52 naist, 26 naist rühma kohta. (Estonian)
4 August 2022
0 references
Tikslai: Įvertinti, ar fizioterapijos gydymas dubens dugno disfunkcija (SP), nustatyta transperinealiniu ultragarsu 3/4D(ET3–4D), po gimdymo pagerina SP toną ir funkcionalumą. Dizainas: Poregistracinis, perspektyvinis, išilginis atsitiktinių imčių intervencinis tyrimas Pilnas pristatymas Valmės universitetinėje ligoninėje. Sevilla Tyrimo dalykai: Primiparous puerpers iki termino ir su nėštumu be komplikacijų, pasireiškiantis SP pažeidimu, identifikuotu ET3–4D, kuris atsitiktinių imčių būdu atrenkamas tarp fizioterapinio gydymo SP ir ne gydymo. Kintamieji: Kintamasis primaria:valorar kontraktiliškumo/tonų pagerėjimas, įvertintas manotry ir.value anatominis lytinių organų hiatus srities pagerėjimas, įvertintas ET3–4D. Antriniai kintamieji: Nustatykite MEA traumų dažnį, įvertinkite MEA ultragarsinius pokyčius po reabilitacijos. Analizuoti simptomų, susijusių su dubens organiniu iškritimu, pagerėjimą ir įvertinti gyvenimo kokybės pagerėjimą. Duomenų analizė: Norint nustatyti 10 % skirtumą tarp tyrimo grupių (neintervencinių ir (arba) intervencijų) per 6 intervencijos mėnesius, atsižvelgiant į DS 10 %, eros alfa 5 %, klaidų beta 10 % (P90 %) sumažėjimą, kiekvienoje grupėje reikia 23 moterų. Darant prielaidą, kad stebėjimo metu bus prarasta 10 %, galutinis dydis būtų 52 moterys, po 26 kiekvienoje grupėje. (Lithuanian)
4 August 2022
0 references
Ciljevi: Procijeniti je li liječenje fizioterapije u disfunkcijama dna zdjelice (SP), identificirano transperinealnim ultrazvukom 3/4D(ET3 – 4D), u postporođajnom poboljšava ton i funkcionalnost SP-a. Dizajn: Post-odobrenje, prospektivna, longitudinalna randomizirana intervencijska studija Opseg: Dostava u Sveučilišnoj bolnici u Valmeu. Sevilla Predmeti ispitivanja: Primiparni puerpers do termina i s gestacijom bez komplikacija, s SP lezijom, identificiranom prema ET3 – 4D, koji su randomizirani između fizioterapeutskog liječenja SP-a i neliječenja. Varijable: Varijabla primaria:valorar poboljšanje kontraktilnosti/tona, ocijenjeno manometrijom i.vrijednost anatomskog poboljšanja područja bolesti genitalija, ocijenjeno ET3 – 4D. Sekundarne varijable: Identificirati MEA stopu ozljeda, procijeniti ultrazvučne promjene u MEA nakon rehabilitacije. Analizirati poboljšanje simptoma povezanih s organskim prolapsom zdjelice i procijeniti poboljšanje kvalitete života. Analiza podataka: Za otkrivanje 10 %-tne razlike u smanjenju veličine pauze između studijskih skupina (neintervenirane/intervenirane) nakon 6 mjeseci intervencije, uzimajući u obzir DS 10 %, pogrešku-alfa 5 %, Error-beta 10 % (P90 %) trebamo 23 žene u svakoj skupini. Uz pretpostavku gubitka od 10 % u praćenju, konačna veličina bila bi 52 žene, 26 po skupini. (Croatian)
4 August 2022
0 references
Στόχοι: Αξιολογήστε κατά πόσον η θεραπεία της φυσικοθεραπείας σε πυελικές δυσλειτουργίες του δαπέδου (SP), που προσδιορίζονται από τον υπερηχογράφημα 3/4D(ET3-4D), στο μετά τον τοκετό βελτιώνει τον τόνο και τη λειτουργικότητα του SP. Σχεδιασμός: Μετεγκριτική, μελλοντική, διαχρονική τυχαιοποιημένη μελέτη παρέμβασης Πεδίο εφαρμογής: Πλήρης παράδοση στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Valme. Sevilla Θέματα μελέτης: Primiparous puerpers να ορίσουν και με κύηση χωρίς επιπλοκές, παρουσιάζοντας βλάβη SP, που ταυτοποιείται με ET3-4D, οι οποίες τυχαιοποιούνται μεταξύ της φυσιοθεραπευτικής θεραπείας του SP και της μη θεραπείας. Μεταβλητές: Μεταβλητή primaria:valorar η βελτίωση της συσταλτικότητας/τονού, αξιολογούμενη από τη μανωμετρία και.τιμά την ανατομική βελτίωση της περιοχής διακοπής των γεννητικών οργάνων, η οποία αξιολογήθηκε από το ET3-4D. Δευτερεύουσες μεταβλητές: Προσδιορίστε το ποσοστό τραυματισμών της ΜΕΑ, εκτιμήστε τις μεταβολές των υπερήχων στη ΜΕΑ μετά την αποκατάσταση. Αναλύστε τη βελτίωση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με την πυελική οργανική πρόπτωση και αξιολογήστε τη βελτίωση της ποιότητας ζωής. Ανάλυση δεδομένων: Για να ανιχνευθεί μια διαφορά 10 % στη μείωση του μεγέθους διακοπής μεταξύ των ομάδων μελέτης (μη παρεμποδισμένη/παρεμβαινόμενη) στους 6 μήνες παρέμβασης, λαμβάνοντας υπόψη DS 10 %, Λάθος-άλφα 5 %, Σφάλμα-Βήτα 10 % (P90 %) χρειαζόμαστε 23 γυναίκες σε κάθε ομάδα. Αν υποτεθεί ότι θα υπάρξει 10 % απώλεια παρακολούθησης, το τελικό μέγεθος θα είναι 52 γυναίκες, 26 ανά ομάδα. (Greek)
4 August 2022
0 references
Ciele: Zhodnoťte, či liečba fyzioterapie pri dysfunkciách panvového dna (SP), identifikovaná transperineálnym ultrazvukom 3/4D (ET3 – 4D), v popôrodnom období zlepšuje tón a funkčnosť SP. Dizajn: Prospektívna, pozdĺžna randomizovaná intervenčná štúdia po vydaní povolenia Rozsah pôsobnosti: Celodenná dodávka v univerzitnej nemocnici vo Valme. Sevilla Predmety štúdia: Primiparózne puerpery na termín a s gestáciou bez komplikácií, ktoré sa prejavujú léziou SP identifikovanou ET3 – 4D, ktoré sú randomizované medzi fyzioterapeutickou liečbou SP a neliečením. Premenné: Premenná primaria:valorar zlepšenie kontraktility/tónu hodnotené podľa manometrie a.value anatomické zlepšenie oblasti genitálneho hiatusu, hodnotené podľa ET3 – 4D. Sekundárne premenné: Identifikujte mieru poškodenia MEA, odhadnite ultrazvukové zmeny v MEA po rehabilitácii. Analyzujte zlepšenie príznakov spojených s organickou prolapsou panvy a vyhodnoťte zlepšenie kvality života. Analýza údajov: Na zistenie 10 % rozdielu v znížení veľkosti hiatus medzi študijnými skupinami (neintervenčné/intervenčné) po 6 mesiacoch intervencie, berúc do úvahy DS 10 %, Eroror-alfa 5 %, Chyba-beta 10 % (P90 %) potrebujeme 23 žien v každej skupine. Za predpokladu 10 % straty následných opatrení by konečná veľkosť bola 52 žien, 26 žien na skupinu. (Slovak)
4 August 2022
0 references
Tavoitteet: Arvioida, parantaako fysioterapian hoito lantionpohjan toimintahäiriöissä (SP), transperineaalisen ultraääni 3/4D: n (ET3–4D) avulla synnytyksen jälkeen, parantaa SP: n sävyä ja toimivuutta. Suunnittelu: Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen, prospektiivinen, pitkittäissuuntainen satunnaistettu interventiotutkimus Soveltamisala: Täysi toimitus Valmen yliopistosairaalaan. Sevilla Tutkimusaiheet: Primiparous puerpers termiin ja tiineys ilman komplikaatioita, joissa on SP leesio, joka on tunnistettu ET3–4D, jotka satunnaistetaan fysioterapeuttisen hoidon SP ja ei hoitoa. Muuttujat: Muuttuja primaria:valorar, supistumiskyvyn/sävyn paraneminen, arvioituna manometrian ja.arvostelun perusteella sukupuolielinten tauon alueen anatomisen paranemisen perusteella, arvioituna ET3–4D:n avulla. Toissijaiset muuttujat: Määritä MEA: n loukkaantumisaste, arvioi ultraäänimuutokset MEA: ssa kuntoutuksen jälkeen. Analysoi lantion orgaaniseen prolapsiin liittyvien oireiden paranemista ja arvioi elämänlaadun paranemista. Tietojen analysointi: Jotta voidaan havaita 10 %:n ero tauon pienentämisessä tutkimusryhmien välillä (ei interventiota/interventiota) kuuden kuukauden aikana, kun otetaan huomioon DS 10 %, Virhe-alfa 5 %, virhe-beeta 10 % (P90 %) tarvitsemme 23 naista kussakin ryhmässä. Olettaen, että seuranta vähenisi 10 prosenttia, lopullinen koko olisi 52 naista, 26 naista ryhmää kohti. (Finnish)
4 August 2022
0 references
Cele: Oceń, czy leczenie fizjoterapii w dysfunkcjach dna miednicy (SP), zidentyfikowanych przez transperynealne USG 3/4D (ET3-4D), w okresie poporodowym poprawia ton i funkcjonalność SP. Projekt: Po wydaniu pozwolenia, perspektywiczne, podłużne randomizowane badanie interwencyjne Zakres: Pełnoterminowa dostawa w Szpitalu Uniwersyteckim w Valme. Sevilla Przedmiot badania: Primiparous puerpers do terminu i z ciążą bez powikłań, wykazujące zmiany SP, zidentyfikowane przez ET3-4D, które są randomizowane pomiędzy fizjoterapeutycznym leczeniem SP a nieleczeniem. Zmienne: Zmienna primaria:valorar poprawa kurczliwości/tonu, oceniana na podstawie manometrii i.wartość poprawy anatomicznej obszaru przerw narządów płciowych, oceniana przez ET3-4D. Zmienne drugorzędne: Określić współczynnik urazu MEA, oszacować zmiany USG w MEA po rehabilitacji. Analiza poprawy objawów związanych z wypadaniem organicznym miednicy i ocena poprawy jakości życia. Analiza danych: Aby wykryć 10 % różnicę w zmniejszeniu przerw między grupami badawczymi (nieinterwencyjny/zakłócony) po 6 miesiącach interwencji, biorąc pod uwagę DS 10 %,Error-alpha 5 %, Error-beta 10 % (P90 %), potrzebujemy 23 kobiet w każdej grupie. Biorąc pod uwagę 10 % straty w działaniach następczych, ostateczna wielkość wynosiłaby 52 kobiety, 26 kobiet na grupę. (Polish)
4 August 2022
0 references
Célkitűzések: Értékelje, hogy a fizikoterápia kezelése a kismedencei padló diszfunkciókban (SP) transzperinális ultrahanggal 3/4D(ET3–4D) azonosítva, a szülés utáni időszakban javítja-e az SP hangját és funkcionalitását. Tervezés: Engedélyezés utáni, prospektív, longitudinális randomizált beavatkozási vizsgálat Hatály: Teljes futamidejű szállítás a Valmei Egyetemi Kórházba. Sevilla A vizsgálat tárgya: Primiparous puerpers a kifejezés és a vemhesség szövődmények nélkül, bemutatva SP elváltozás, azonosított ET3–4D, amelyek randomizált között fizioterápiás kezelés SP és nem kezelés. Változók: Változó: a kontraktilitás/hang javulása, manometriával értékelve és.érték a genitális hiatus terület anatómiai javulása, ET3–4D által értékelve. Másodlagos változók: Azonosítsa a MEA sérülési rátáját, becsülje meg a rehabilitációt követő MEA ultrahang változásait. Elemezze a kismedencei szerves prolapsus tüneteinek javulását és értékelje az életminőség javulását. Adatelemzés: A (beavatkozás nélküli/beavatkozás nélküli) vizsgálati csoportok közötti 10%-os különbség kimutatására, figyelembe véve a DS 10%-át, 5% hiba-alfa, 10%-os hiba-béta (P90%) értéket, minden csoportban 23 nőre van szükségünk. Feltételezve, hogy a nyomon követés 10%-kal csökken, a végső méret 52 nő, csoportonként 26. (Hungarian)
4 August 2022
0 references
Cíle: Vyhodnotit, zda léčba fyzioterapie u dysfunkcí pánevního dna (SP), identifikovaná transperineálním ultrazvukem 3/4D(ET3–4D), v poporodu zlepšuje tón a funkčnost SP. Návrh: Poregistrační, prospektivní, podélná randomizovaná intervenční studie Rozsah: Kompletní doručení do Fakultní nemocnice ve Valme. Sevilla Předměty studia: Primiparní puerpers na termín a s gestací bez komplikací, představující s lézí SP, identifikovanou ET3–4D, které jsou randomizovány mezi fyzioterapeutickou léčbou SP a neléčbou. Proměnné: Proměnná primaria:valorar zlepšení kontraktility/tónu, hodnocené manometrií a.hodnotou anatomického zlepšení oblasti přestávky genitálií, vyhodnocené ET3–4D. Sekundární proměnné: Určete míru zranění MEA, odhadněte změny ultrazvuku v MEA po rehabilitaci. Analyzovat zlepšení příznaků spojených s pánevní organickou výhřezem a vyhodnotit zlepšení kvality života. Analýza údajů: Abychom zjistili 10 % rozdíl ve snížení velikosti přestávky mezi studijními skupinami (neintervenčně/intervenčně) po 6 měsících intervence, s ohledem na DS 10 %, Eror-alfa 5 %, Error-beta 10 % (P90 %) potřebujeme 23 žen v každé skupině. Za předpokladu 10 % ztráty v následném sledování by konečná velikost byla 52 žen, 26 žen na skupinu. (Czech)
4 August 2022
0 references
Mērķi: Novērtējiet, vai fizioterapijas ārstēšana iegurņa grīdas disfunkcijās (SP), kas identificēta ar transperineālo ultraskaņu 3/4D (ET3–4D), pēcdzemdību periodā uzlabo SP tonusu un funkcionalitāti. Dizains: Pēcreģistrācijas, prospektīvs, garenvirziena randomizēts iejaukšanās pētījums Darbības joma: Pilna termiņa piegāde Valmes Universitātes slimnīcā. Sevilla Pētījuma priekšmeti: Primiparozi puerperi terminēti un ar grūsnību bez komplikācijām, kuriem ir SP bojājums, kas identificēts ar ET3–4D un kas ir nejaušināti starp fizioterapeitisko ārstēšanu SP un neārstēšanu. Mainīgie lielumi: Mainīgais: primaria:valorar - kontraktilitātes/toņa uzlabošanās, ko novērtē pēc manometrijas un.value anatomiskās uzlabošanās dzimumorgānu hiatus jomā, ko novērtē ET3–4D. Sekundārie mainīgie lielumi: Noteikt MEA traumas līmeni, novērtēt ultraskaņas izmaiņas MEA pēc rehabilitācijas. Analizējiet simptomu uzlabošanos, kas saistīti ar iegurņa organisko prolapsu, un novērtējiet dzīves kvalitātes uzlabošanos. Datu analīze: Lai noteiktu atšķirību hiatus lieluma samazināšanā par 10 % starp izpētes grupām (bez iejaukšanās/intervences) sešu mēnešu intervences laikā, ņemot vērā DS 10 %, kļūdu alfa 5 %, kļūdu beta 10 % (P90 %) mums ir vajadzīgas 23 sievietes katrā grupā. Pieņemot, ka turpmākie pasākumi zaudēs 10 %, galīgais lielums būtu 52 sievietes, 26 sievietes katrā grupā. (Latvian)
4 August 2022
0 references
Cuspóirí: Meastóireacht a dhéanamh ar cibé acu an chóireáil Fisiteiripe i mífheidhmeanna urláir pelvic (SP), aitheanta ag ultrafhuaime transperineal 3/4D (ET3-4D), i postpartum Feabhsaíonn an ton agus feidhmiúlacht SP. Dearadh: Staidéar iar-údarúcháin, staidéar ionchasach fadama ar idirghabháil randamach Raon feidhme: Seachadadh lán-téarma ag Ospidéal Ollscoile Valme. Ábhair staidéir Sevilla: Puerpers primiparous go téarma agus le gestation gan deacrachtaí, i láthair le SP lesion, aitheanta ag ET3-4D, atá randamaithe idir cóireáil physiotherapeutic SP agus neamh-chóireáil. Athróga: Cumas Athróg: Feabhas a chur ar chonradh/ton, arna mheas ag manometry agus.luach a chur ar fheabhsú anatamaíocha an cheantair hiatus giniúna, arna mheas ag ET3-4D. Athróga tánaisteacha: An ráta díobhála MEA a shainaithint, meastachán a dhéanamh ar na hathruithe ultrafhuaime sa MEA tar éis athshlánúcháin. Anailís a dhéanamh ar fheabhsú na n-airíonna a bhaineann le prolapse orgánach pelvic agus meastóireacht a dhéanamh ar fheabhsú cháilíocht na beatha. Anailís sonraí: Chun difríocht 10 % a bhrath sa laghdú ar mhéid hiatus idir grúpaí staidéir (neamh-idirghabhála/idirghabhálacha) ag 6 mhí idirghabhála, ag cur DS 10 % san áireamh, Earráid-alfa 5 %, Earráid-béite 10 % (P90 %) teastaíonn 23 bean i ngach grúpa. Ag glacadh leis go gcaillfí 10 % san obair leantach, is é 52 bean an méid deiridh, 26 in aghaidh an ghrúpa. (Irish)
4 August 2022
0 references
Cilji: Ocenite, ali zdravljenje fizioterapije pri disfunkcijah medeničnega dna (SP), opredeljenih s transperinealnim ultrazvokom 3/4D (ET3–4D), v poporodnem obdobju izboljša ton in funkcionalnost SP. Oblikovanje: Po pridobitvi dovoljenja za promet, prospektivna, vzdolžna randomizirana intervencijska študija Področje uporabe: Popolna dostava v Univerzitetni bolnišnici Valme. Sevilla Predmeti študije: Primiparous puerpers do izraza in z gestacijo brez zapletov, ki imajo lezijo SP, opredeljeno z ET3–4D, ki so randomizirani med fizioterapevtskim zdravljenjem SP in nezdravljenjem. Spremenljivke: Spremenljivka primaria:valorar izboljšanje kontraktilnosti/tona, ocenjeno z manometrijo in.vrednost anatomskega izboljšanja genitalnega hiatusa, ocenjenega z ET3–4D. Sekundarne spremenljivke: Določite stopnjo poškodb MEA, ocenite ultrazvočne spremembe v MEA po rehabilitaciji. Analizirajte izboljšanje simptomov, povezanih z organskim prolapsom medenice in ocenite izboljšanje kakovosti življenja. Analiza podatkov: Da bi ugotovili 10-odstotno razliko v zmanjšanju velikosti premora med študijskimi skupinami (neintervencionirano/intervencionirano) pri 6 mesecih intervencije, ob upoštevanju DS 10 %, Error-alfa 5 %, Error-beta 10 % (P90 %) potrebujemo 23 žensk v vsaki skupini. Ob predpostavki 10-odstotne izgube pri spremljanju bi bila končna velikost 52 žensk, 26 na skupino. (Slovenian)
4 August 2022
0 references
Цели: Оценете дали лечението на физиотерапия при дисфункция на тазовия под (SP), идентифицирано чрез трансперинеален ултразвук 3/4D(ET3—4D), в следродилния период подобрява тонуса и функционалността на SP. Проектиране: След получаване на разрешение, проспективно, надлъжно рандомизирано интервенционно изследване Обхват: Пълна доставка в Университетската болница във Валме. Севиля Обекти на обучение: Примипарни пуерпери за терминиране и с бременност без усложнения, представящи SP лезия, идентифицирана чрез ET3—4D, които са рандомизирани между физиотерапевтично лечение на SP и нелечение. Променливи: Променлива primaria:valorar подобрението на контрактилитета/тоновете, оценено чрез манометрия и.стойности на анатомичното подобрение на гениталния период на прекъсване, оценено от ET3—4D. Второстепенни променливи: Идентифицирайте степента на нараняване на MEA, оценете ултразвуковите промени в MEA след рехабилитацията. Анализирайте подобряването на симптомите, свързани с тазовия органичен пролапс и оценете подобряването на качеството на живот. Анализ на данни: За да се открие 10 % разлика в намаляването на размера на прекъсването между проучвателните групи (неинтервентирани/интервентирани) на 6 месеца интервенция, като се има предвид DS 10 %, Грешка-алфа 5 %, Грешка-бета 10 % (P90 %), имаме нужда от 23 жени във всяка група. Ако се допусне 10 % загуба на последващи действия, окончателният размер ще бъде 52 жени, по 26 на група. (Bulgarian)
4 August 2022
0 references
Għanijiet: Evalwa jekk il-kura ta ‘Fiżjoterapija f’disfunzjonijiet tal-art pelvika (SP), identifikata minn ultrasound transperineali 3/4D (ET3–4D), fil-postpartum ittejjebx it-ton u l-funzjonalità ta’ SP. Disinn: Wara l-awtorizzazzjoni, prospettiv, studju ta’ intervent randomizzat lonġitudinali Ambitu: Kunsinna full-term fl-Isptar Università ta ‘Valme. Sevilla Suġġetti ta’ studju: Puerpers primiparużi għat-tul u bi ġestazzjoni mingħajr kumplikazzjonijiet, li jippreżentaw b’leżjoni SP, identifikati b’ET3–4D, li huma randomised bejn kura fiżjoterapewtika ta ‘SP u non-kura. Varjabbli: Varjabbli primaria:valorar it-titjib fil-kontrattilità/ton, evalwat permezz tal-manjometrija u l-valur tat-titjib anatomiku taż-żona tal-hiatus ġenitali, evalwat minn ET3–4D. Varjabbli sekondarji: Identifika r-rata ta’ korriment tal-MEA, agħmel stima tal-bidliet fl-ultrasound fl-MEA wara r-riabilitazzjoni. Janalizza t-titjib tas-sintomi assoċjati mal-prolapse organiku tal-pelvi u jevalwa t-titjib tal-kwalità tal-ħajja. Analiżi tad-data: Biex tiġi identifikata differenza ta’ 10 % fit-tnaqqis tad-daqs tal-hiatus bejn il-gruppi ta’ studju (mingħajr intervent/intervent) wara 6 xhur ta’ intervent, meta wieħed iqis DS 10 %,Error-alpha 5 %, Error-beta 10 % (P90 %) għandna bżonn 23 mara f’kull grupp. Jekk wieħed jassumi telf ta’ 10 % fis-segwitu, id-daqs finali jkun 52 mara, 26 għal kull grupp. (Maltese)
4 August 2022
0 references
Objectivos: Avaliar se o tratamento da Fisioterapia em disfunções do assoalho pélvico (PS), identificadas pela ultrassonografia transperineal 3/4D(ET3-4D), no pós-parto melhora o tom e a funcionalidade da SP. Conceção: Estudo de intervenção prospetivo, longitudinal e aleatorizado pós-autorização Âmbito: Entrega a termo no Hospital Universitário de Valme. Sevilha Temas de estudo: Puérperas primíparas a termo e com gestação sem complicações, com lesão de SP, identificadas por ET3-4D, que são aleatorizadas entre o tratamento fisioterapêutico de SP e o não tratamento. Variáveis: Variável primaria:Valorizar a melhora da contratilidade/tom, avaliada pela manometria e valorizar a melhora anatômica da área do hiato genital, avaliada pelo ET3-4D. Variáveis secundárias: Identificar a taxa de lesão MEA, estimar as alterações ultrassonográficas na MEA após a reabilitação. Analisar a melhora dos sintomas associados ao prolapso orgânico pélvico e avaliar a melhora da qualidade de vida. Análise dos dados: Para detetar uma diferença de 10 % na redução do tamanho do hiato entre os grupos de estudo (sem intervenção/intervenção) aos 6 meses de intervenção, considerando DS 10 %, Erro-alfa 5 %, Erro-beta 10 % (P90 %), são necessárias 23 mulheres em cada grupo. Assumindo uma perda de 10 % no acompanhamento, o tamanho final seria de 52 mulheres, 26 por grupo. (Portuguese)
4 August 2022
0 references
Målsætninger: Vurdere, om behandlingen af Fysioterapi i bækken gulv dysfunktioner (SP), identificeret ved transperineal ultralyd 3/4D (ET3-4D), i postpartum forbedrer tonen og funktionaliteten af SP. Konstruktion: Efter tilladelse til markedsføring, prospektiv, langsgående randomiseret interventionsundersøgelse Anvendelsesområde: Fuld levering på University Hospital i Valme. Sevilla Studieemner: Primiparøse puerpers til termin og med drægtighed uden komplikationer, der præsenterer SP-læsion, identificeret ved ET3-4D, som randomiseres mellem fysioterapeutisk behandling af SP og ikke-behandling. Variabler: Variabel primaria:valorar forbedringen i kontraktilitet/tone, evalueret ved manometri og.valuere den anatomiske forbedring af det genitale hiatus område, evalueret af ET3-4D. Sekundære variabler: Identificer MEA skadesprocenten, anslå ultralydsændringerne i MEA efter rehabilitering. Analysere forbedringen af symptomer forbundet med bækken organisk prolaps og evaluere forbedringen af livskvaliteten. Dataanalyse: For at påvise en forskel på 10 % i reduktionen af pausestørrelsen mellem studiegrupper (ikke-interventerede/interventerede) efter 6 måneders intervention, har vi brug for 23 kvinder i hver gruppe i betragtning af DS 10 %,Error-alpha 5 %, Error-beta 10 % (P90 %). Hvis man antager et tab på 10 % i opfølgningen, vil den endelige størrelse være 52 kvinder, 26 pr. gruppe. (Danish)
4 August 2022
0 references
Obiective: Evaluați dacă tratamentul fizioterapiei în disfuncțiile podelei pelvine (SP), identificate prin ultrasunete transperineale 3/4D (ET3-4D), în postpartum îmbunătățește tonul și funcționalitatea SP. Proiectare: Studiu de intervenție randomizată post-autorizare, prospectiv, longitudinal Sferă de aplicare: Livrare pe termen lung la Spitalul Universitar din Valme. Sevilla Subiecte de studiu: Puerperi primipari până la termen și cu gestație fără complicații, prezentând leziuni SP, identificate prin ET3-4D, care sunt randomizate între tratamentul fizioterapeutic al SP și non-tratamentul. Variabile: Variabila primaria:valorar îmbunătățirea contractilității/tonului, evaluată prin manometrie și.valorifică îmbunătățirea anatomică a zonei de hiat genital, evaluată de ET3-4D. Variabile secundare: Identificați rata leziunilor MEA, estimați modificările ultrasunetelor în MEA după reabilitare. Analizați îmbunătățirea simptomelor asociate cu prolapsul organic pelvian și evaluați îmbunătățirea calității vieții. Analiza datelor: Pentru a detecta o diferență de 10 % în ceea ce privește reducerea dimensiunii hiatusului între grupurile de studiu (neintervenționate/intervenționate) la 6 luni de intervenție, având în vedere DS 10 %, Eroare 5 %, Eroare-beta 10 % (P90 %) avem nevoie de 23 de femei în fiecare grup. Presupunând o pierdere de 10 % în ceea ce privește acțiunile ulterioare, dimensiunea finală ar fi de 52 de femei, 26 de femei pentru fiecare grup. (Romanian)
4 August 2022
0 references
Mål: Utvärdera om behandling av sjukgymnastik vid bäckenbottendysfunktion (SP), identifierad med transperineal ultraljud 3/4D (ET3–4D), i postpartum förbättrar tonen och funktionaliteten hos SP. Utformning: Efter godkännandet, prospektiv, longitudinell randomiserad interventionsstudie Scope: Full-term leverans på Universitetssjukhuset i Valme. Sevilla Studieobjekt: Primiparösa puerpers till term och med dräktighet utan komplikationer, med SP lesion, identifierad med ET3–4D, som randomiseras mellan fysioterapeutisk behandling av SP och icke-behandling. Variabler: Variabel primaria:valorar förbättringen av kontraktilitet/ton, utvärderad med manometri och. värde den anatomiska förbättringen av genital hiatus område, utvärderad av ET3–4D. Sekundära variabler: Identifiera MEA-skadefrekvensen, uppskatta ultraljudsförändringar i MEA efter rehabilitering. Analysera förbättringen av symtom i samband med organiskt framfall i bäckenet och utvärdera förbättringen av livskvaliteten. Dataanalys: För att upptäcka en skillnad på 10 % i minskning av uppehållsstorlek mellan studiegrupper (icke-intervenerade/interventerade) vid 6 månaders intervention, med tanke på DS 10 %, felalfa 5 %, fel-beta 10 % (P90 %) behöver vi 23 kvinnor i varje grupp. Om man antar en minskning på 10 % i uppföljning skulle den slutliga storleken vara 52 kvinnor, 26 per grupp. (Swedish)
4 August 2022
0 references
Sevilla
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI16_01387
0 references