Development of a list of warning signals to detect adverse drug events in chronic elderly patients with multimorbidity. (Q3141282)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3141282 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development of a list of warning signals to detect adverse drug events in chronic elderly patients with multimorbidity. |
Project Q3141282 in Spain |
Statements
4,028.0 Euro
0 references
5,000.0 Euro
0 references
80.56 percent
0 references
1 January 2016
0 references
31 March 2020
0 references
FUNDACION PUBLICA ANDALUZA PARA LA GESTION DE LA INVESTIGACION EN SALUD DE SEVILLA
0 references
OBJETIVO: Elaborar y validar un listado de señales alertantes adecuadas/eficaces para detectar eventos adversos por medicamentos en pacientes mayores crónicos con multimorbilidad. METODOLOGÍA DEL PROYECTO: Estudio multicéntrico, en el que participarán XX hospitales a nivel nacional. El procedimiento de trabajo incluirá 3 fases: - Fase 1. Selección de las señales alertantes para detectar eventos adversos por medicamentos a evaluar. Se realizará una búsqueda bibliográfica estructurada en las principales bases de datos biomédicas. Posteriormente se utilizará la metodología Delphi modificada para obtener un consenso de expertos. - Fase 2. Evaluación de la utilidad de las señales alertantes seleccionadas. Se realizará un estudio observacional, prospectivo en los xx hospitales participantes. La inclusión de pacientes durará 8 meses y se aplicará la lista de señales alertantes seleccionadas para detectar eventos adversos, siguiendo la metodología desarrollada por el Institute for Healthcare Improvement. Se calculará el valor predictivo positivo de cada señal y el porcentaje de pacientes hospitalizados con eventos adversos. Se analizará también la gravedad y la evitabilidad de los eventos adversos detectados. - Fase 3. Elaboración de la lista de señales alertantes definitiva. Se seleccionarán aquéllas señales alertantes que hayan demostrado presentar mayor eficacia en base a su valor predictivo positivo en la fase anterior. (Spanish)
0 references
OBJECTIVE: Develop and validate a list of appropriate/effective warning signals to detect adverse drug events in chronic elderly patients with multimorbidity. PROJECT METHODOLOGY: Multicenter study, in which XX hospitals will participate nationwide. The working procedure shall include 3 phases: — Phase 1. Selection of warning signals to detect adverse events by medicines to be evaluated. A structured bibliographic search will be carried out in the main biomedical databases. Subsequently, the modified Delphi methodology will be used to obtain expert consensus. — Phase 2. Evaluation of the usefulness of selected warning signals. An observational, prospective study will be carried out in the xx participating hospitals. The inclusion of patients will last 8 months and the list of warning signals selected to detect adverse events will be applied, following the methodology developed by the Institute for Healthcare Improvement. The positive predictive value of each signal and the percentage of patients hospitalised with adverse events shall be calculated. The severity and avoidability of the adverse events detected shall also be analysed. — Phase 3. Preparation of the list of definitive alerting signals. The warning signals that have been shown to be most effective on the basis of their positive predictive value in the previous phase shall be selected. (English)
12 October 2021
0.4244225942714888
0 references
OBJECTIF: Élaborer et valider une liste de signaux d’avertissement appropriés et efficaces pour détecter les effets indésirables des médicaments chez les patients âgés chroniques atteints de multimorbidité. MÉTHODOLOGIE DU PROJET: Étude multicentrique, à laquelle XX hôpitaux participeront à l’échelle nationale. La procédure de travail comprend trois phases: — Phase 1. Sélection des signaux d’avertissement pour détecter les effets indésirables des médicaments à évaluer. Une recherche bibliographique structurée sera effectuée dans les principales bases de données biomédicales. Par la suite, la méthodologie Delphi modifiée sera utilisée pour obtenir le consensus des experts. Phase 2. Évaluation de l’utilité de certains signaux d’avertissement. Une étude prospective et observationnelle sera réalisée dans les hôpitaux participants xx. L’inclusion des patients durera 8 mois et la liste des signaux d’avertissement sélectionnés pour détecter les événements indésirables sera appliquée, selon la méthodologie mise au point par l’Institut pour l’amélioration des soins de santé. La valeur prédictive positive de chaque signal et le pourcentage de patients hospitalisés avec des effets indésirables doivent être calculés. La gravité et l’évitable des événements indésirables détectés doivent également être analysées. Phase 3. Préparation de la liste des signaux d’alerte définitifs. Les signaux d’avertissement qui se sont révélés les plus efficaces sur la base de leur valeur prédictive positive au cours de la phase précédente doivent être sélectionnés. (French)
2 December 2021
0 references
ZIEL: Erstellung und Validierung einer Liste geeigneter/wirksamer Warnsignale, um unerwünschte Arzneimittelereignisse bei chronischen älteren Patienten mit Multimorbidität zu erkennen. PROJEKTMETHODIK: Multizentrische Studie, an der XX Krankenhäuser bundesweit teilnehmen werden. Das Arbeitsverfahren umfasst drei Phasen: — Phase 1. Auswahl von Warnsignalen zum Nachweis von unerwünschten Ereignissen durch zu bewertende Arzneimittel. In den wichtigsten biomedizinischen Datenbanken wird eine strukturierte bibliographische Suche durchgeführt. Anschließend wird die modifizierte Delphi-Methodik verwendet, um einen Expertenkonsens zu erzielen. — Phase 2. Bewertung des Nutzens ausgewählter Warnsignale. In den xx teilnehmenden Krankenhäusern wird eine Beobachtungs- und prospektive Studie durchgeführt. Die Aufnahme von Patienten dauert 8 Monate und die Liste der Warnsignale, die ausgewählt wurden, um unerwünschte Ereignisse zu erkennen, wird nach der vom Institut für Gesundheitsverbesserung entwickelten Methodik angewendet. Der positive Vorhersagewert jedes Signals und der Prozentsatz der Patienten, die mit unerwünschten Ereignissen ins Krankenhaus eingeliefert wurden, sind zu berechnen. Außerdem sind Schwere und Vermeidbarkeit der festgestellten unerwünschten Ereignisse zu analysieren. — Phase 3 Erstellung der Liste der endgültigen Warnsignale. Die Warnsignale, die sich auf der Grundlage ihres positiven Vorhersagewertes in der vorangegangenen Phase als am wirksamsten erwiesen haben, sind auszuwählen. (German)
9 December 2021
0 references
DOELSTELLING: Ontwikkelen en valideren van een lijst van passende/effectieve waarschuwingssignalen om bijwerkingen op te sporen bij chronische oudere patiënten met multimorbiditeit. PROJECTMETHODOLOGIE: Multicenter studie, waaraan XX ziekenhuizen landelijk zullen deelnemen. De werkprocedure omvat drie fasen: Fase 1. Selectie van waarschuwingssignalen voor het opsporen van ongewenste voorvallen door te evalueren geneesmiddelen. In de belangrijkste biomedische databanken zal een gestructureerde bibliografische zoekopdracht worden uitgevoerd. Vervolgens zal de gewijzigde Delphi-methodologie worden gebruikt om tot een consensus van deskundigen te komen. Fase 2. Evaluatie van het nut van geselecteerde waarschuwingssignalen. Een observationeel, prospectief onderzoek zal worden uitgevoerd in de xx deelnemende ziekenhuizen. De opname van patiënten duurt 8 maanden en de lijst van waarschuwingssignalen die zijn geselecteerd om ongewenste voorvallen op te sporen, zal worden toegepast volgens de methodologie die is ontwikkeld door het Instituut voor verbetering van de gezondheidszorg. De positieve voorspellende waarde van elk signaal en het percentage patiënten dat in het ziekenhuis is opgenomen met ongewenste voorvallen, worden berekend. Ook de ernst en de vermijdbaarheid van de geconstateerde ongewenste voorvallen worden geanalyseerd. Fase 3. Opstelling van de lijst van definitieve waarschuwingssignalen. De waarschuwingssignalen waarvan is aangetoond dat zij het doeltreffendst zijn op basis van hun positieve voorspellende waarde in de vorige fase, worden geselecteerd. (Dutch)
17 December 2021
0 references
OBIETTIVO: Elaborare e convalidare un elenco di segnali di avvertimento appropriati/effettivi per rilevare gli eventi avversi del farmaco in pazienti anziani cronici con morbilità multipla. METODOLOGIA DEL PROGETTO: Studio multicentrico, in cui XX ospedali parteciperanno a livello nazionale. La procedura di lavoro comprende tre fasi: — Fase 1. Selezione di segnali di avvertimento per individuare gli eventi avversi dei medicinali da valutare. Una ricerca bibliografica strutturata sarà effettuata nelle principali banche dati biomediche. Successivamente, la metodologia Delphi modificata sarà utilizzata per ottenere il consenso degli esperti. — Fase 2. Valutazione dell'utilità di segnali di avvertimento selezionati. Uno studio prospettico osservazionale sarà effettuato negli ospedali partecipanti xx. L'inclusione dei pazienti durerà 8 mesi e verrà applicato l'elenco dei segnali di avvertimento selezionati per individuare gli eventi avversi, secondo la metodologia sviluppata dall'Istituto per il miglioramento dell'assistenza sanitaria. Si calcola il valore predittivo positivo di ciascun segnale e la percentuale di pazienti ricoverati in ospedale con eventi avversi. Occorre inoltre analizzare la gravità e l'evitabilità degli eventi avversi rilevati. — Fase 3. Preparazione dell'elenco dei segnali di allarme definitivi. Devono essere selezionati i segnali di avvertimento che si sono dimostrati più efficaci sulla base del loro valore predittivo positivo nella fase precedente. (Italian)
16 January 2022
0 references
EESMÄRK: Töötada välja ja valideerida sobivate/tõhusate hoiatussignaalide loetelu, et avastada multihaigesusega kroonilistel eakatel patsientidel ravimi kõrvaltoimeid. PROJEKTI METOODIKA: Mitmekeskuseline uuring, kus XX haiglad osalevad kogu riigis. Töökord koosneb kolmest etapist: – 1. etapp Hoiatussignaalide valimine hinnatavate ravimite kõrvalnähtude avastamiseks. Peamistes biomeditsiini andmebaasides tehakse struktureeritud bibliograafiline otsing. Seejärel kasutatakse ekspertide konsensuse saavutamiseks muudetud Delphi metoodikat. – 2. etapp Valitud hoiatussignaalide kasulikkuse hindamine. Xx osalevas haiglas viiakse läbi vaatlus- ja tulevikuuuring. Patsientide kaasamine kestab 8 kuud ja kohaldatakse kõrvaltoimete tuvastamiseks valitud hoiatussignaalide loetelu, järgides tervishoiu parandamise instituudi väljatöötatud metoodikat. Arvutatakse iga signaali positiivne ennustusväärtus ja kõrvalnähtudega haiglaravil olevate patsientide protsent. Samuti analüüsitakse avastatud kõrvalekallete raskust ja välditavust. – 3. etapp Lõplike hoiatussignaalide nimekirja koostamine. Valitakse hoiatussignaalid, mis on osutunud kõige tõhusamaks nende eelmise etapi positiivse ennustusväärtuse põhjal. (Estonian)
4 August 2022
0 references
TIKSLAS: Parengti ir patvirtinti tinkamų/veiksmingų įspėjamųjų signalų, skirtų nustatyti nepageidaujamus reiškinius lėtinėmis ligomis sergantiems senyviems pacientams, sąrašą. PROJEKTO METODIKA: Daugiacentris tyrimas, kuriame XX ligoninės dalyvaus visoje šalyje. Darbo procedūrą sudaro trys etapai: – 1 etapas. Įspėjamųjų signalų parinkimas nepageidaujamiems reiškiniams nustatyti pagal vaistus, kuriuos reikia įvertinti. Struktūrinė bibliografinė paieška bus atliekama pagrindinėse biomedicinos duomenų bazėse. Vėliau pakeista Delphi metodika bus naudojama siekiant ekspertų konsensuso. – 2 etapas. Pasirinktų įspėjamųjų signalų naudingumo įvertinimas. Xx dalyvaujančiose ligoninėse bus atliktas stebėjimo perspektyvinis tyrimas. Pacientų įtraukimas truks 8 mėnesius ir bus taikomas įspėjamųjų signalų, pasirinktų nepageidaujamiems reiškiniams nustatyti, sąrašas pagal Sveikatos priežiūros gerinimo instituto parengtą metodiką. Apskaičiuojama kiekvieno signalo teigiama prognozuojamoji vertė ir pacientų, hospitalizuotų esant nepageidaujamiems reiškiniams, procentinė dalis. Taip pat analizuojamas nustatytų nepageidaujamų reiškinių sunkumas ir išvengiama. – 3 etapas. Galutinių įspėjamųjų signalų sąrašo parengimas. Parenkami įspėjamieji signalai, kurie, kaip įrodyta pagal teigiamą prognozinę vertę ankstesniame etape, yra veiksmingiausi. (Lithuanian)
4 August 2022
0 references
CILJ: Razviti i potvrditi popis odgovarajućih/djelotvornih signala upozorenja za otkrivanje štetnih događaja povezanih s lijekovima kod kroničnih starijih bolesnika s multimorbiditetom. METODOLOGIJA PROJEKTA: Multicentrična studija u kojoj će sudjelovati XX bolnica diljem zemlje. Radni postupak uključuje tri faze: Faza 1. Odabir signala upozorenja za otkrivanje štetnih događaja lijekovima koji će se ocijeniti. Strukturirano bibliografsko pretraživanje provest će se u glavnim biomedicinskim bazama podataka. Nakon toga, izmijenjena metodologija Delphi koristit će se za postizanje stručnog konsenzusa. Faza 2. Procjena korisnosti odabranih signala upozorenja. Opservacijsko, prospektivno ispitivanje provest će se u xx bolnicama koje sudjeluju. Uključivanje bolesnika trajat će 8 mjeseci i primjenjivat će se popis signala upozorenja odabranih za otkrivanje štetnih događaja, u skladu s metodologijom koju je razvio Institut za poboljšanje zdravstvene zaštite. Izračunava se pozitivna prediktivna vrijednost svakog signala i postotak pacijenata hospitaliziranih sa štetnim događajima. Analizira se i ozbiljnost i mogućnost izbjegavanja otkrivenih štetnih događaja. Faza 3. Priprema popisa konačnih signala upozorenja. Odabiru se signali upozorenja za koje se pokazalo da su najučinkovitiji na temelju njihove pozitivne prediktivne vrijednosti u prethodnoj fazi. (Croatian)
4 August 2022
0 references
ΣΤΌΧΟΣ: Ανάπτυξη και επικύρωση καταλόγου κατάλληλων/αποτελεσματικών προειδοποιητικών σημάτων για την ανίχνευση ανεπιθύμητων ενεργειών φαρμάκων σε χρόνιους ηλικιωμένους ασθενείς με πολυνοσηρότητα. ΜΕΘΟΔΟΛΟΓΊΑ ΈΡΓΟΥ: Πολυκεντρική μελέτη, στην οποία θα συμμετέχουν ΧΧ νοσοκομεία σε εθνικό επίπεδο. Η διαδικασία εργασίας περιλαμβάνει 3 φάσεις: — Φάση 1. Επιλογή προειδοποιητικών σημάτων για την ανίχνευση ανεπιθύμητων ενεργειών από φάρμακα προς αξιολόγηση. Στις κύριες βάσεις δεδομένων βιοϊατρικής θα πραγματοποιηθεί δομημένη βιβλιογραφική αναζήτηση. Στη συνέχεια, η τροποποιημένη μεθοδολογία των Δελφών θα χρησιμοποιηθεί για την επίτευξη συναίνεσης εμπειρογνωμόνων. — Φάση 2. Αξιολόγηση της χρησιμότητας των επιλεγμένων προειδοποιητικών σημάτων. Μια μελέτη παρατήρησης, προοπτικής θα πραγματοποιηθεί στα xx συμμετέχοντα νοσοκομεία. Η ένταξη των ασθενών θα διαρκέσει 8 μήνες και θα εφαρμοστεί ο κατάλογος των προειδοποιητικών σημάτων που επιλέγονται για την ανίχνευση ανεπιθύμητων συμβάντων, σύμφωνα με τη μεθοδολογία που έχει αναπτύξει το Ινστιτούτο Βελτίωσης της Υγείας. Υπολογίζεται η θετική προγνωστική τιμή κάθε σήματος και το ποσοστό ασθενών που νοσηλεύονται με ανεπιθύμητα συμβάντα. Αναλύεται επίσης η σοβαρότητα και η δυνατότητα αποφυγής των ανεπιθύμητων συμβάντων που εντοπίζονται. — Φάση 3. Κατάρτιση του καταλόγου των οριστικών σημάτων προειδοποίησης. Επιλέγονται τα προειδοποιητικά σήματα που έχουν αποδειχθεί αποτελεσματικότερα βάσει της θετικής προγνωστικής τους τιμής κατά την προηγούμενη φάση. (Greek)
4 August 2022
0 references
CIEĽ: Vypracovať a validovať zoznam vhodných/účinných varovných signálov na zistenie nežiaducich účinkov lieku u chronických starších pacientov s multimorbiditou. METODIKA PROJEKTU: Multicentrická štúdia, v ktorej XX nemocnice sa zúčastnia celoštátnej. Pracovný postup zahŕňa tri fázy: Fáza 1. Výber výstražných signálov na zistenie nežiaducich udalostí liekmi, ktoré sa majú vyhodnotiť. Štruktúrované bibliografické vyhľadávanie sa uskutoční v hlavných biomedicínskych databázach. Následne sa modifikovaná metodika spoločnosti Delphi použije na dosiahnutie odborného konsenzu. Fáza 2 Vyhodnotenie užitočnosti vybraných výstražných signálov. Pozorovacia prospektívna štúdia sa uskutoční v xx zúčastnených nemocniciach. Zaradenie pacientov bude trvať 8 mesiacov a použije sa zoznam výstražných signálov vybraných na zistenie nežiaducich udalostí podľa metodiky vypracovanej Inštitútom pre zlepšovanie zdravotnej starostlivosti. Vypočíta sa pozitívna prediktívna hodnota každého signálu a percentuálny podiel pacientov hospitalizovaných s nežiaducimi udalosťami. Analyzujú sa aj závažnosť a možnosť vyhnúť sa zisteným nežiaducim udalostiam. Fáza 3. Príprava zoznamu konečných varovných signálov. Vyberú sa výstražné signály, ktoré sa ukázali ako najúčinnejšie na základe ich pozitívnej prediktívnej hodnoty v predchádzajúcej fáze. (Slovak)
4 August 2022
0 references
TAVOITE: Laaditaan ja validoidaan luettelo asianmukaisista/tehokkaista varoitussignaaleista haittatapahtumien havaitsemiseksi kroonisilla iäkkäillä potilailla, joilla on monisairas. HANKKEEN METODOLOGIA: Monikeskustutkimus, johon XX sairaalaa osallistuu valtakunnallisesti. Työmenettelyssä on oltava kolme vaihetta: — Vaihe 1. Varoitussignaalien valinta arvioitavien lääkkeiden haittatapahtumien havaitsemiseksi. Tärkeimmissä biolääketieteellisissä tietokannoissa tehdään jäsennelty bibliografinen haku. Tämän jälkeen käytetään muutettua Delphi-menetelmää asiantuntijakonsensuksen saavuttamiseksi. — Vaihe 2. Valittujen varoitussignaalien hyödyllisyyden arviointi. Xx osallistuvissa sairaaloissa tehdään havainnollinen, prospektiivinen tutkimus. Potilaiden mukaan ottaminen kestää kahdeksan kuukautta, ja haittatapahtumien havaitsemiseksi valittujen varoitussignaalien luetteloa sovelletaan terveydenhuollon kehittämislaitoksen kehittämän menetelmän mukaisesti. Kunkin signaalin positiivinen ennustearvo ja haittatapahtumia sairastaneiden potilaiden prosenttiosuus on laskettava. Havaittujen haittatapahtumien vakavuus ja vältettävyys on myös analysoitava. — Vaihe 3. Lopullisten varoitussignaalien luettelon laatiminen. Varoitussignaalit, jotka on osoitettu tehokkaimmiksi edellisen vaiheen positiivisen ennustearvon perusteella, on valittava. (Finnish)
4 August 2022
0 references
CEL: Opracowanie i zatwierdzenie wykazu odpowiednich/skutecznych sygnałów ostrzegawczych w celu wykrycia zdarzeń niepożądanych leku u pacjentów z przewlekłą chorobą w podeszłym wieku z wieloma chorobami. METODOLOGIA PROJEKTU: Wieloośrodkowe badania, w których XX szpitale będą uczestniczyć w całym kraju. Procedura robocza obejmuje trzy fazy: — Faza 1. Wybór sygnałów ostrzegawczych w celu wykrycia zdarzeń niepożądanych za pomocą leków podlegających ocenie. Zorganizowane wyszukiwanie bibliograficzne zostanie przeprowadzone w głównych bazach biomedycznych. Następnie zmodyfikowana metodologia Delphi zostanie wykorzystana w celu uzyskania konsensusu ekspertów. Faza 2. Ocena użyteczności wybranych sygnałów ostrzegawczych. W xx uczestniczących szpitalach zostanie przeprowadzone badanie obserwacyjne, prospektywne. Włączenie pacjentów potrwa 8 miesięcy i zostanie zastosowany wykaz sygnałów ostrzegawczych wybranych do wykrywania zdarzeń niepożądanych, zgodnie z metodologią opracowaną przez Instytut ds. Ulepszeń Opieki Zdrowotnej. Oblicza się dodatnią wartość prognostyczną każdego sygnału i odsetek pacjentów hospitalizowanych ze zdarzeniami niepożądanymi. Analizuje się również dotkliwość i możliwość uniknięcia wykrytych zdarzeń niepożądanych. Etap 3. Przygotowanie wykazu ostatecznych sygnałów ostrzegawczych. Należy wybrać sygnały ostrzegawcze, które okazały się najbardziej skuteczne na podstawie ich dodatniej wartości prognostycznej w poprzednim etapie. (Polish)
4 August 2022
0 references
CÉLKITŰZÉS: Dolgozzon ki és érvényesítse a megfelelő/hatékony figyelmeztető jelzések listáját a multimorbiditású krónikus idős betegeknél előforduló nemkívánatos gyógyszeres események kimutatására. A PROJEKT MÓDSZERTANA: Multicentrikus tanulmány, amelyben XX kórházak vesznek részt országos szinten. A munkaeljárás három szakaszból áll: – 1. szakasz. Az értékelendő gyógyszerek nemkívánatos eseményeinek kimutatására szolgáló figyelmeztető jelzések kiválasztása. A fő orvosbiológiai adatbázisokban strukturált bibliográfiai keresést végeznek. Ezt követően a módosított Delphi-módszert alkalmazzák a szakértői konszenzus megszerzéséhez. 2. szakasz. A kiválasztott figyelmeztető jelzések hasznosságának értékelése. Megfigyeléses, prospektív vizsgálatot végeznek a részt vevő xx kórházban. A betegek felvétele 8 hónapig tart, és az Egészségügyi Javítási Intézet által kidolgozott módszertannak megfelelően a nemkívánatos események észlelésére kiválasztott figyelmeztető jelzések listáját kell alkalmazni. Ki kell számítani az egyes jelek pozitív prediktív értékét és a nemkívánatos eseményekkel kórházba került betegek százalékos arányát. A feltárt nemkívánatos események súlyosságát és elkerülhetőségét is elemezni kell. 3. szakasz. A végleges figyelmeztető jelzések listájának elkészítése. Azokat a figyelmeztető jelzéseket kell kiválasztani, amelyek az előző szakaszban a pozitív prediktív értékük alapján a leghatékonyabbnak bizonyultak. (Hungarian)
4 August 2022
0 references
CÍL: Vytvořit a potvrdit seznam vhodných/účinných varovných signálů ke zjištění nežádoucích účinků léčivých přípravků u chronických starších pacientů s multimorbiditou. METODIKA PROJEKTU: Multicentrická studie, ve které se XX nemocnic zúčastní celostátní. Pracovní postup zahrnuje tři fáze: Fáze 1. Výběr varovných signálů ke zjištění nežádoucích účinků léčivých přípravků, které mají být hodnoceny. V hlavních biomedicínských databázích bude provedeno strukturované bibliografické vyhledávání. Následně bude upravená metodika Delphi použita k získání odborného konsenzu. Fáze 2. Vyhodnocení užitečnosti vybraných výstražných signálů. V nemocnicích účastnících se xx bude provedena observační, prospektivní studie. Zařazení pacientů bude trvat 8 měsíců a bude uplatněn seznam varovných signálů vybraných ke zjištění nežádoucích účinků podle metodiky vypracované Institutem pro zlepšení zdravotní péče. Vypočítá se pozitivní prediktivní hodnota každého signálu a procento pacientů hospitalizovaných s nežádoucími účinky. Rovněž se analyzuje závažnost zjištěných nepříznivých účinků a jejich vyhnutelnost. Fáze 3. Příprava seznamu definitivních výstražných signálů. Zvolí se výstražné signály, které se ukázaly jako nejúčinnější na základě jejich kladné prediktivní hodnoty v předchozí fázi. (Czech)
4 August 2022
0 references
MĒRĶIS: Izstrādāt un validēt atbilstošu/efektīvu brīdinājuma signālu sarakstu, lai konstatētu nevēlamas blakusparādības gados vecākiem hroniskiem pacientiem ar multimorbiditāti. PROJEKTA METODOLOĢIJA: Daudzcentru pētījums, kurā XX slimnīcas piedalīsies visā valstī. Darba procedūra ietver trīs posmus: Posms. Brīdinājuma signālu izvēle, lai konstatētu blakusparādības ar novērtējamām zālēm. Galvenajās biomedicīnas datubāzēs tiks veikta strukturēta bibliogrāfiska meklēšana. Pēc tam, lai panāktu ekspertu vienprātību, tiks izmantota modificētā Delphi metodika. Posms. Izvēlēto brīdinājuma signālu lietderības novērtēšana. Novērojošs, prospektīvs pētījums tiks veikts xx iesaistītajās slimnīcās. Pacientu iekļaušana ilgst 8 mēnešus, un tiks izmantots nevēlamo blakusparādību konstatēšanai izraudzīto brīdinājuma signālu saraksts, ievērojot Veselības aprūpes uzlabošanas institūta izstrādāto metodiku. Aprēķina katra signāla pozitīvo prognozējošo vērtību un to pacientu procentuālo daļu, kuri hospitalizēti ar nevēlamiem notikumiem. Analizē arī konstatēto blakusparādību nopietnību un novēršamību. Posms. Galīgo brīdinājuma signālu saraksta sagatavošana. Izvēlas brīdinājuma signālus, kas ir izrādījušies visefektīvākie, pamatojoties uz to pozitīvo prognozējošo vērtību iepriekšējā posmā. (Latvian)
4 August 2022
0 references
CUSPÓIR: Liosta de chomharthaí rabhaidh iomchuí/éifeachtacha a fhorbairt agus a bhailíochtú chun teagmhais dhíobhálacha drugaí a bhrath in othair ainsealacha scothaosta a bhfuil ilghalrachta orthu. MODHEOLAÍOCHT AN TIONSCADAIL: Staidéar ilionaid, ina mbeidh XX ospidéal rannpháirteach ar fud na tíre. Beidh trí chéim sa nós imeachta oibre: — Céim 1. Roghnú comharthaí rabhaidh chun teagmhais dhíobhálacha ag cógais a bhrath a bhfuil meastóireacht le déanamh orthu. Déanfar cuardach struchtúrtha bibleagrafach sna príomhbhunachair shonraí bithleighis. Ina dhiaidh sin, úsáidfear modheolaíocht mhodhnaithe Delphi chun teacht ar chomhthoil shaineolach. — Céim 2. Meastóireacht ar úsáideacht na gcomharthaí rabhaidh roghnaithe. Déanfar staidéar breathnaitheach ionchasach sna hospidéil xx rannpháirteacha. Mairfidh áireamh othar 8 mí agus cuirfear liosta na gcomharthaí rabhaidh a roghnófar chun teagmhais dhíobhálacha a bhrath i bhfeidhm, de réir na modheolaíochta a d’fhorbair an Institiúid um Fheabhsú Cúraim Sláinte. Déanfar luach deimhneach tuarthach gach comhartha agus céatadán na n-othar a chuirtear san ospidéal le teagmhais dhíobhálacha a ríomh. Déanfar anailís freisin ar dhéine agus ar inseachantacht na dteagmhas díobhálach a bhraitear. — Céim 3. Liosta na gcomharthaí foláirimh críochnaitheacha a ullmhú. Roghnófar na comharthaí rabhaidh is éifeachtaí ar bhonn a luacha fhabhraigh réamh-mheastaigh sa chéim roimhe sin. (Irish)
4 August 2022
0 references
CILJ: Razviti in potrditi seznam ustreznih/učinkovitih opozorilnih signalov za odkrivanje neželenih učinkov pri kroničnih starejših bolnikih z multimorbidnostjo. METODOLOGIJA PROJEKTA: Multicentrična študija, v kateri bo sodelovalo XX bolnišnic po vsej državi. Delovni postopek vključuje tri faze: — Faza 1. Izbira opozorilnih signalov za odkrivanje neželenih učinkov z zdravili, ki jih je treba oceniti. Strukturirano bibliografsko iskanje bo izvedeno v glavnih biomedicinskih zbirkah podatkov. Pozneje se bo spremenjena metodologija Delphi uporabljala za pridobitev strokovnega soglasja. — Faza 2. Ocena uporabnosti izbranih opozorilnih signalov. V xx sodelujočih bolnišnicah bo izvedena opazovalna, prospektivna študija. Vključitev bolnikov bo trajala osem mesecev in uporabljen bo seznam opozorilnih signalov, izbranih za odkrivanje neželenih dogodkov, v skladu z metodologijo, ki jo je razvil Inštitut za izboljšanje zdravstvenega varstva. Izračunata se pozitivna napovedna vrednost vsakega signala in odstotek bolnikov, ki so bili hospitalizirani z neželenimi dogodki. Analizirata se tudi resnost in možnost izogibanja odkritim neželenim učinkom. — Faza 3. Priprava seznama dokončnih opozorilnih signalov. Izberejo se opozorilni signali, ki so se izkazali za najučinkovitejše na podlagi njihove pozitivne napovedne vrednosti v predhodni fazi. (Slovenian)
4 August 2022
0 references
ЦЕЛ: Разработване и валидиране на списък с подходящи/ефективни предупредителни сигнали за откриване на нежелани лекарствени събития при хронични пациенти в напреднала възраст с мултиморбидност. МЕТОДОЛОГИЯ НА ПРОЕКТА: Многоцентрово проучване, в което XX болници ще участват в цялата страна. Работната процедура включва 3 фази: — Фаза 1. Избор на предупредителни сигнали за откриване на нежелани събития от лекарства, които трябва да бъдат оценени. Структурирано библиографско търсене ще бъде извършено в основните биомедицински бази данни. Впоследствие изменената методология на Delphi ще бъде използвана за постигане на експертен консенсус. — Фаза 2. Оценка на полезността на избраните предупредителни сигнали. В xx-участващите болници ще бъде проведено обсервационно, прогнозно проучване. Включването на пациентите ще продължи 8 месеца и ще се прилага списъкът с предупредителни сигнали, подбрани за откриване на нежелани събития, съгласно методологията, разработена от Института за подобряване на здравеопазването. Изчислява се положителната прогнозна стойност на всеки сигнал и процентът на пациентите, хоспитализирани с нежелани събития. Анализират се също така сериозността и предотвратимостта на откритите нежелани събития. — Фаза 3. Изготвяне на списъка на окончателните сигнали за тревога. Избират се предупредителните сигнали, за които е доказано, че са най-ефективни въз основа на тяхната положителна прогнозна стойност през предходния етап. (Bulgarian)
4 August 2022
0 references
GĦAN: Tiżviluppa u tivvalida lista ta’ sinjali ta’ twissija xierqa/effettivi biex tidentifika avvenimenti avversi tal-mediċina f’pazjenti anzjani kroniċi b’multimorbidità. METODOLOĠIJA TAL-PROĠETT: Studju multiċentriku, li fih XX sptarijiet se jipparteċipaw fil-pajjiż kollu. Il-proċedura ta’ ħidma għandha tinkludi 3 fażijiet: — Fażi 1. Għażla ta’ sinjali ta’ twissija biex jiġu identifikati avvenimenti avversi bil-mediċini li għandhom jiġu evalwati. Se ssir tfittxija bibljografika strutturata fil-bażijiet tad-data bijomediċi ewlenin. Sussegwentement, il-metodoloġija Delphi modifikata se tintuża biex jinkiseb kunsens espert. — Fażi 2. Evalwazzjoni tal-utilità ta’ sinjali ta’ twissija magħżula. Se jitwettaq studju ta’ osservazzjoni u prospettiv fil-xx sptarijiet parteċipanti. L-inklużjoni tal-pazjenti se ddum 8 xhur u l-lista ta’ sinjali ta’ twissija magħżula biex jinstabu avvenimenti avversi se tiġi applikata, skont il-metodoloġija żviluppata mill-Istitut għat-Titjib fil-Kura tas-Saħħa. Il-valur ta’ tbassir pożittiv ta’ kull sinjal u l-perċentwal ta’ pazjenti li jiddaħħlu l-isptar b’avvenimenti avversi għandhom jiġu kkalkulati. Għandhom jiġu analizzati wkoll is-severità u l-evitar tal-avvenimenti avversi identifikati. — Fażi 3. Tħejjija tal-lista ta’ sinjali ta’ twissija definittivi. Is-sinjali ta’ twissija li ntwerew li huma l-aktar effettivi fuq il-bażi tal-valur ta’ tbassir pożittiv tagħhom fil-fażi preċedenti għandhom jintgħażlu. (Maltese)
4 August 2022
0 references
OBJETIVO: Desenvolver e validar uma lista de sinais de alerta adequados/eficazes para detetar efeitos adversos de medicamentos em doentes idosos crónicos com multimorbilidade. METODOLOGIA DO PROJECTO: Estudo multicêntrico, no qual participarão XX hospitais de âmbito nacional. O procedimento de trabalho deve incluir três fases: — Fase 1. Seleção de sinais de aviso para detetar acontecimentos adversos pelos medicamentos a avaliar. Será realizada uma pesquisa bibliográfica estruturada nas principais bases de dados biomédicas. Posteriormente, a metodologia Delphi modificada será usada para obter consenso de especialistas. — Fase 2. Avaliação da utilidade de sinais de aviso selecionados. Será realizado um estudo observacional prospetivo nos xx hospitais participantes. A inclusão dos doentes terá uma duração de 8 meses e será aplicada a lista de sinais de alerta selecionados para detetar eventos adversos, seguindo a metodologia desenvolvida pelo Instituto de Melhoria dos Cuidados de Saúde. Devem ser calculados o valor preditivo positivo de cada sinal e a percentagem de doentes hospitalizados com acontecimentos adversos. Devem também ser analisadas a gravidade e a evitabilidade dos acontecimentos adversos detetados. — Fase 3. Preparação da lista de sinais de alerta definitivos. Devem ser selecionados os sinais de aviso que se tenham revelado mais eficazes com base no seu valor preditivo positivo na fase anterior. (Portuguese)
4 August 2022
0 references
FORMÅL: Udvikle og validere en liste over passende/effektive advarselssignaler til påvisning af bivirkninger hos ældre kroniske patienter med multimorbiditet. PROJEKTMETODOLOGI: Multicenter undersøgelse, hvor XX hospitaler vil deltage i hele landet. Arbejdsproceduren omfatter tre faser: — Fase 1. Udvælgelse af advarselssignaler til påvisning af bivirkninger ved brug af lægemidler, der skal evalueres. Der vil blive foretaget en struktureret bibliografisk søgning i de vigtigste biomedicinske databaser. Efterfølgende vil den ændrede Delphi-metodologi blive anvendt til at opnå konsensus blandt eksperter. — Fase 2. Evaluering af nytten af udvalgte advarselssignaler. Der vil blive gennemført en observationsbaseret, prospektiv undersøgelse på de xx deltagende hospitaler. Inddragelsen af patienter vil vare 8 måneder, og listen over advarselssignaler, der er udvalgt til at påvise bivirkninger, vil blive anvendt i overensstemmelse med den metode, der er udviklet af Institut for Sundhedsforbedring. Den positive prædiktive værdi af hvert signal og procentdelen af patienter, der er indlagt med bivirkninger, beregnes. Alvoren og undgåeligheden af de påviste bivirkninger skal også analyseres. — Fase 3. Udarbejdelse af listen over endelige alarmsignaler. De advarselssignaler, der har vist sig at være mest effektive på grundlag af deres positive prædiktive værdi i den foregående fase, skal vælges. (Danish)
4 August 2022
0 references
OBIECTIV: Elaborarea și validarea unei liste de semnale de avertizare adecvate/eficace pentru detectarea evenimentelor adverse la pacienții vârstnici cronici cu multimorbiditate. METODOLOGIA PROIECTULUI: Studiu multicentric, în care XX spitale vor participa la nivel național. Procedura de lucru include trei etape: — Faza 1. Selectarea semnalelor de avertizare pentru detectarea evenimentelor adverse ale medicamentelor care urmează să fie evaluate. În principalele baze de date biomedicale se va efectua o căutare bibliografică structurată. Ulterior, metodologia Delphi modificată va fi utilizată pentru a obține consensul experților. — Faza a doua. Evaluarea utilității semnalelor de avertizare selectate. Un studiu observațional, prospectiv va fi efectuat în spitalele participante xx. Includerea pacienților va dura 8 luni și se va aplica lista semnalelor de avertizare selectate pentru detectarea evenimentelor adverse, urmând metodologia elaborată de Institutul pentru Îmbunătățirea Sănătății. Se calculează valoarea predictivă pozitivă a fiecărui semnal și procentul de pacienți spitalizați cu evenimente adverse. Se analizează, de asemenea, gravitatea și posibilitatea de evitare a evenimentelor adverse detectate. Faza 3. Pregătirea listei semnalelor de alertă definitive. Se selectează semnalele de avertizare care s-au dovedit a fi cele mai eficiente pe baza valorii lor predictive pozitive în faza anterioară. (Romanian)
4 August 2022
0 references
MÅL: Utveckla och validera en förteckning över lämpliga/effektiva varningssignaler för att upptäcka biverkningar hos kroniska äldre patienter med multimorbiditet. PROJEKTMETOD: Multicenterstudie, där XX sjukhus kommer att delta i hela landet. Arbetsförfarandet ska omfatta tre faser: — Fas 1. Val av varningssignaler för att upptäcka biverkningar av läkemedel som ska utvärderas. En strukturerad bibliografisk sökning kommer att göras i de viktigaste biomedicinska databaserna. Därefter kommer den ändrade Delphi-metoden att användas för att uppnå expertsamsyn. — Fas 2. Utvärdering av nyttan av utvalda varningssignaler. En prospektiv observationsstudie kommer att genomföras på de xx deltagande sjukhusen. Patienterna kommer att ingå i åtta månader och listan över varningssignaler som valts ut för att upptäcka biverkningar kommer att tillämpas, i enlighet med den metod som utvecklats av Institute for Healthcare Improvement. Det positiva prediktiva värdet för varje signal och procentandelen patienter som läggs in på sjukhus med biverkningar ska beräknas. Allvarlighetsgraden och möjligheten att undvika de upptäckta biverkningarna ska också analyseras. — Fas 3. Utarbetande av förteckningen över definitiva varningssignaler. De varningssignaler som har visat sig vara mest effektiva på grundval av deras positiva prediktiva värde under den föregående fasen ska väljas. (Swedish)
4 August 2022
0 references
Sevilla
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI15_01616
0 references