Intensive treatment of blood pressure in acute ischemic stroke: Study TICA-2 (Q3141057)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3141057 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Intensive treatment of blood pressure in acute ischemic stroke: Study TICA-2 |
Project Q3141057 in Spain |
Statements
60,711.75 Euro
0 references
111,500.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2016
0 references
30 September 2019
0 references
FUNDACION INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA DE SANTIAGO DE COMPOSTELA
0 references
En España el ictus supone cada año 174 nuevos casos por cada 100.000 habitantes. De los supervivientes a un ictus, aproximadamente el 30% necesita ayuda para realizar las actividades básicas de la vida diaria, el 20% necesita ayuda para caminar y el 16% requiere cuidados institucionales. Esto conlleva un impacto socio-económico mayor que otras enfermedades. El objetivo principal de nuestra investigación es demostrar que en los pacientes con ictus isquémico, el control intensivo de la presión arterial (entre 140-160 mmHg) durante la fase aguda, mejora el pronóstico funcional a los 90 días, en relación con el manejo según las Guías de recomendación internacional (tratar si la p.a. sistólica excede de 180 mm Hg). Para ello hemos diseñado un estudio nacional, fase III, abierto, aleatorizado 1:1, con brazos paralelos, que evalúa el tratamiento intensivo de la presión arterial durante las primeras 72 horas en pacientes con ictus isquémico agudo que no hayan recibido tratamiento trombolítico. Se incluirán y seguirán 90 pacientes durante un periodo de 24 meses. Los pacientes se asignarán de forma aleatoria 1:1: a un grupo de tratamiento intensivo (mantenimiento de p.a. sistólica entre 140-160 mmHg) o grupo control (tratamiento de p.a. sistólica sólo si se supera los 180 mmHg). Como variable principal se valorará el pronóstico funcional a los 90 días mediante la escala de Rankin modificada. Como variables secundarias valoraremos el deterioro neurológico precoz, volumen del infarto, mortalidad y aparición de efectos adversos. Se espera lograr una mejoría en la recuperación del paciente con ictus isquémico. (Spanish)
0 references
In Spain, every year the stroke represents 174 new cases per 100,000 inhabitants. Of survivors to stroke, approximately 30 % need help to perform the basic activities of daily life, 20 % need walking help, and 16 % require institutional care. This has a greater socio-economic impact than other diseases. The main objective of our research is to demonstrate that in patients with ischemic stroke, intensive blood pressure control (between 140-160 mmHg) during the acute phase improves the functional prognosis at 90 days, relative to management according to the International Recommendation Guidelines (to treat if the systolic truff exceeds 180 mm Hg). For this we have designed a national, phase III, open, randomised 1:1 study, with parallel arms, which evaluates the intensive treatment of blood pressure during the first 72 hours in patients with acute ischemic stroke who have not received thrombolytic treatment. 90 patients will be included and followed for a period of 24 months. Patients shall be randomly assigned 1:1: to an intensive treatment group (maintenance of systolic tr. between 140-160 mmHg) or control group (systolic tr. treatment only if 180 mmHg is exceeded). As the main variable, the functional prognosis at 90 days shall be assessed using the modified Rankin scale. As secondary variables we will assess the early neurological deterioration, volume of infarction, mortality and occurrence of adverse effects. It is expected to achieve an improvement in the recovery of the patient with ischemic stroke. (English)
12 October 2021
0.6479430038322809
0 references
En Espagne, l’AVC représente chaque année 174 nouveaux cas pour 100 000 habitants. Parmi les survivants d’un accident vasculaire cérébral, environ 30 % ont besoin d’aide pour accomplir les activités de base de la vie quotidienne, 20 % ont besoin d’aide à la marche et 16 % ont besoin de soins en établissement. Cela a un impact socio-économique plus important que d’autres maladies. L’objectif principal de nos recherches est de démontrer que chez les patients atteints d’un accident vasculaire cérébral ischémique, le contrôle intensif de la pression artérielle (entre 140 et 160 mmHg) pendant la phase aiguë améliore le pronostic fonctionnel à 90 jours par rapport à la prise en charge selon les Recommandations internationales (pour traiter si le truff systolique dépasse 180 mm Hg). Pour cela, nous avons conçu une étude nationale de phase III, ouverte, randomisée, à bras parallèles, qui évalue le traitement intensif de la pression artérielle au cours des 72 premières heures chez les patients atteints d’un AVC ischémique aigu qui n’ont pas reçu de traitement thrombolytique. 90 patients seront inclus et suivis pendant une période de 24 mois. Les patients se voient attribuer de manière aléatoire 1:1: à un groupe de traitement intensif (maintien d’une tr systolique comprise entre 140 et 160 mmHg) ou à un groupe témoin (traitement sistolique uniquement en cas de dépassement de 180 mmHg). En tant que variable principale, le pronostic fonctionnel à 90 jours est évalué à l’aide de l’échelle de Rankin modifiée. En tant que variables secondaires, nous évaluerons la détérioration neurologique précoce, le volume d’infarctus, la mortalité et l’apparition d’effets indésirables. On s’attend à ce qu’elle améliore le rétablissement du patient atteint d’un accident vasculaire cérébral ischémique. (French)
2 December 2021
0 references
In Spanien stellt der Schlaganfall jährlich 174 neue Fälle je 100.000 Einwohner dar. Von Überlebenden zum Schlaganfall benötigen etwa 30 % Hilfe, um die grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens durchzuführen, 20 % brauchen Gehhilfe und 16 % benötigen institutionelle Betreuung. Dies hat größere sozioökonomische Auswirkungen als andere Krankheiten. Das Hauptziel unserer Forschung ist es, zu zeigen, dass bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall eine intensive Blutdruckkontrolle (zwischen 140-160 mmHg) während der akuten Phase die funktionelle Prognose bei 90 Tagen verbessert, bezogen auf das Management gemäß den Internationalen Empfehlungsrichtlinien (zur Behandlung, wenn der systolische Truff 180 mm Hg überschreitet). Dazu haben wir eine nationale, Phase III, offene, randomisierte 1:1-Studie mit parallelen Armen entwickelt, die die intensive Behandlung des Blutdrucks während der ersten 72 Stunden bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, die keine thrombolytische Behandlung erhalten haben, bewertet. 90 Patienten werden eingeschlossen und für einen Zeitraum von 24 Monaten verfolgt. Den Patienten wird nach dem Zufallsprinzip 1:1 zugewiesen: zu einer intensiven Behandlungsgruppe (Wartung systolischer Tr. zwischen 140-160 mmHg) oder Kontrollgruppe (systolische Behandlung nur bei Überschreitung von 180 mmHg). Als Hauptvariable wird die funktionelle Prognose nach 90 Tagen anhand der geänderten Rankin-Skala bewertet. Als sekundäre Variablen werden wir die frühe neurologische Verschlechterung, das Volumen des Infarkts, die Mortalität und das Auftreten von Nebenwirkungen bewerten. Es wird erwartet, dass sich die Genesung des Patienten mit ischämischem Schlaganfall verbessert. (German)
9 December 2021
0 references
In Spanje vertegenwoordigt de beroerte elk jaar 174 nieuwe gevallen per 100.000 inwoners. Van overlevenden die een beroerte krijgen, heeft ongeveer 30 % hulp nodig om de basisactiviteiten van het dagelijks leven uit te voeren, 20 % heeft wandelhulp nodig en 16 % heeft institutionele zorg nodig. Dit heeft een grotere sociaal-economische impact dan andere ziekten. Het belangrijkste doel van ons onderzoek is om aan te tonen dat bij patiënten met ischemische beroerte een intensieve bloeddrukcontrole (tussen 140-160 mmHg) tijdens de acute fase de functionele prognose verbetert bij 90 dagen, ten opzichte van de behandeling volgens de International Recommendation Guidelines (om te behandelen als de systolische truff 180 mm Hg overschrijdt). Hiervoor hebben we een nationaal, fase III-, open, gerandomiseerd 1:1-onderzoek met parallelle armen ontworpen, dat de intensieve behandeling van de bloeddruk tijdens de eerste 72 uur evalueert bij patiënten met acute ischemische beroerte die geen trombolytische behandeling hebben gekregen. 90 patiënten zullen worden opgenomen en gevolgd gedurende een periode van 24 maanden. Patiënten krijgen willekeurig 1:1: naar een intensieve behandelingsgroep (onderhoud van systolische tr. tussen 140-160 mmHg) of controlegroep (systolische tr. behandeling alleen als 180 mmHg wordt overschreden). Als hoofdvariabele moet de functionele prognose na 90 dagen worden beoordeeld aan de hand van de gewijzigde Rankin-schaal. Als secundaire variabelen zullen we de vroege neurologische verslechtering, het volume van infarct, mortaliteit en het optreden van bijwerkingen beoordelen. Verwacht wordt dat het herstel van de patiënt met ischemische beroerte verbetert. (Dutch)
17 December 2021
0 references
In Spagna, ogni anno l'ictus rappresenta 174 nuovi casi per 100.000 abitanti. Tra i sopravvissuti all'ictus, circa il 30 % ha bisogno di aiuto per svolgere le attività di base della vita quotidiana, il 20 % ha bisogno di aiuto a piedi e il 16 % ha bisogno di cure istituzionali. Ciò ha un impatto socioeconomico maggiore rispetto ad altre malattie. L'obiettivo principale della nostra ricerca è dimostrare che nei pazienti con ictus ischemico, un controllo intensivo della pressione arteriosa (tra 140-160 mmHg) durante la fase acuta migliora la prognosi funzionale a 90 giorni, rispetto alla gestione secondo le Linee guida della Raccomandazione Internazionale (per trattare se il truff sistolico supera 180 mm Hg). Per questo abbiamo progettato uno studio nazionale, di fase III, aperto, randomizzato 1:1, con braccia parallele, che valuta il trattamento intensivo della pressione sanguigna durante le prime 72 ore in pazienti con ictus ischemico acuto che non hanno ricevuto un trattamento trombolitico. 90 pazienti saranno inclusi e seguiti per un periodo di 24 mesi. Ai pazienti deve essere assegnato in modo casuale 1:1: a un gruppo di trattamento intensivo (manutenzione di tr sistolico tra 140-160 mmHg) o gruppo di controllo (trattamento sistolico tr. solo se viene superato 180 mmHg). Come variabile principale, la prognosi funzionale a 90 giorni deve essere valutata utilizzando la scala Rankin modificata. Come variabili secondarie valuteremo il deterioramento neurologico precoce, il volume di infarto, la mortalità e l'insorgenza di effetti avversi. Si prevede di ottenere un miglioramento nel recupero del paziente con ictus ischemico. (Italian)
16 January 2022
0 references
Hispaanias on insult igal aastal 174 uut juhtumit 100 000 elaniku kohta. Insuldi saanud ellujäänutest vajab ligikaudu 30 % abi igapäevaelu põhitegevuste teostamiseks, 20 % vajab kõndimisabi ja 16 % vajab hooldust. Sellel on suurem sotsiaal-majanduslik mõju kui teistel haigustel. Meie uuringu peamine eesmärk on näidata, et isheemilise insuldi korral parandab intensiivne vererõhukontroll (vahemikus 140–160 mmHg) ägeda faasi ajal funktsionaalset prognoosi 90 päeva jooksul, võrreldes raviga vastavalt rahvusvahelistele soovitustele (raviks, kui süstoolne trühv on suurem kui 180 mm Hg). Selleks oleme kavandanud riikliku, III faasi avatud, randomiseeritud 1:1 uuringu paralleelsete rühmadega, milles hinnatakse vererõhu intensiivset ravi esimese 72 tunni jooksul ägeda isheemilise insuldiga patsientidel, kes ei ole saanud trombolüütilist ravi. Uuringusse kaasatakse 90 patsienti, keda jälgitakse 24 kuu jooksul. Patsiendid määratakse juhuslikult 1: 1: intensiivravi rühma (süstoolse tr’i säilitamine vahemikus 140–160 mmHg) või kontrollrühma (süstoolne tr. ravi ainult juhul, kui ületatakse 180 mmHg). Peamise muutujana hinnatakse 90 päeva funktsionaalset prognoosi, kasutades modifitseeritud Rankini skaalat. Sekundaarsete muutujatena hindame varast neuroloogilist halvenemist, infarkti mahtu, suremust ja kõrvaltoimete esinemist. Eeldatavasti paraneb isheemilise insuldi korral patsiendi taastumine. (Estonian)
4 August 2022
0 references
Ispanijoje kiekvienais metais insultas sudaro 174 naujus atvejus 100 000 gyventojų. Iš išgyvenusių iki insulto, maždaug 30 % reikia pagalbos, kad galėtų atlikti pagrindinę kasdienio gyvenimo veiklą, 20 % reikia vaikščiojimo pagalbos, o 16 % – institucinė priežiūra. Tai turi didesnį socialinį ir ekonominį poveikį nei kitos ligos. Pagrindinis mūsų tyrimų tikslas yra parodyti, kad pacientams, sergantiems išeminiu insultu, intensyvi kraujospūdžio kontrolė (nuo 140 iki 160 mmHg) ūminės fazės metu pagerina funkcinę prognozę 90 dienų, palyginti su valdymu pagal tarptautines rekomendacijas (gydyti, jei sistolinis triufelis viršija 180 mm Hg). Tam mes sukūrėme nacionalinį, III fazės, atvirą, atsitiktinių imčių tyrimą 1:1 su lygiagrečiomis grupėmis, kuris įvertina intensyvų kraujospūdžio gydymą per pirmąsias 72 valandas pacientams, sergantiems ūminiu išeminiu insultu, kuriems nebuvo taikytas trombolizinis gydymas. 90 pacientų bus įtraukti ir stebimi 24 mėnesius. Pacientams atsitiktinės atrankos būdu skiriama 1:1: intensyvaus apdorojimo grupei (sistolinio tr. išlaikymas 140–160 mmHg) arba kontrolinei grupei (sistolinis apdorojimas tik tuo atveju, jei viršijama 180 mmHg). Kaip pagrindinis kintamasis, funkcinė prognozė 90 dienų laikotarpiu vertinama pagal modifikuotą rango skalę. Kaip antriniai kintamieji mes įvertinsime ankstyvą neurologinį pablogėjimą, infarkto apimtį, mirtingumą ir nepageidaujamo poveikio atsiradimą. Tikimasi, kad pagerės išeminiu insultu sergančių pacientų atsigavimas. (Lithuanian)
4 August 2022
0 references
U Španjolskoj, svake godine moždani udar predstavlja 174 nova slučaja na 100 000 stanovnika. Od preživjelih do moždanog udara, oko 30 % treba pomoć za obavljanje osnovnih aktivnosti svakodnevnog života, 20 % treba pomoć za hodanje, a 16 % zahtijeva institucionalnu skrb. To ima veći društveno-gospodarski učinak od drugih bolesti. Glavni cilj našeg istraživanja je pokazati da u bolesnika s ishemijskim moždanim udarom, intenzivna kontrola krvnog tlaka (između 140 – 160 mmHg) tijekom akutne faze poboljšava funkcionalnu prognozu nakon 90 dana, u odnosu na zbrinjavanje prema smjernicama Međunarodne preporuke (za liječenje ako sistolička kora prelazi 180 mm Hg). Za to smo osmislili nacionalnu, fazu III, otvoreno, randomizirano ispitivanje 1:1, s paralelnim skupinama, koje procjenjuje intenzivno liječenje krvnog tlaka tijekom prva 72 sata u bolesnika s akutnim ishemijskim moždanim udarom koji nisu primili trombolitičku terapiju. 90 bolesnika bit će uključeno i praćeno tijekom razdoblja od 24 mjeseca. Bolesnicima se nasumično dodjeljuje 1:1: u skupinu s intenzivnom terapijom (održavanje sistoličkog tr. između 140 – 160 mmHg) ili kontrolnu skupinu (liječenje sistoličkim tr. samo ako je premašen 180 mmHg). Kao glavna varijabla, funkcionalna prognoza nakon 90 dana procjenjuje se primjenom izmijenjene Rankinove ljestvice. Kao sekundarne varijable procijenit ćemo rano neurološko pogoršanje, volumen infarkta, smrtnost i pojavu štetnih učinaka. Očekuje se poboljšanje oporavka bolesnika s ishemijskim moždanim udarom. (Croatian)
4 August 2022
0 references
Στην Ισπανία, κάθε χρόνο το εγκεφαλικό επεισόδιο αντιπροσωπεύει 174 νέες περιπτώσεις ανά 100.000 κατοίκους. Από τους επιζώντες σε εγκεφαλικό επεισόδιο, περίπου το 30 % χρειάζονται βοήθεια για την εκτέλεση των βασικών δραστηριοτήτων της καθημερινής ζωής, το 20 % χρειάζονται βοήθεια πεζοπορίας, και το 16 % απαιτεί ιδρυματική φροντίδα. Αυτό έχει μεγαλύτερο κοινωνικοοικονομικό αντίκτυπο από άλλες ασθένειες. Κύριος στόχος της έρευνάς μας είναι να καταδείξουμε ότι σε ασθενείς με ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο, ο εντατικός έλεγχος της αρτηριακής πίεσης (μεταξύ 140-160 mmHg) κατά τη διάρκεια της οξείας φάσης βελτιώνει τη λειτουργική πρόγνωση στις 90 ημέρες, σε σχέση με τη διαχείριση σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές της Διεθνούς Σύστασης (για τη θεραπεία σε περίπτωση που η συστολική τρούφα υπερβαίνει τα 180 mm Hg). Για αυτό έχουμε σχεδιάσει μια εθνική, φάση ΙΙΙ, ανοικτή, τυχαιοποιημένη μελέτη 1:1, με παράλληλους βραχίονες, η οποία αξιολογεί την εντατική θεραπεία της αρτηριακής πίεσης κατά τις πρώτες 72 ώρες σε ασθενείς με οξύ ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο που δεν έχουν λάβει θρομβολυτική θεραπεία. 90 ασθενείς θα συμπεριληφθούν και θα παρακολουθηθούν για περίοδο 24 μηνών. Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν τυχαία 1:1: σε ομάδα εντατικής θεραπείας (συντήρηση συστολικής tr. μεταξύ 140-160 mmHg) ή ομάδας μαρτύρων (συστολική θεραπεία μόνο σε περίπτωση υπέρβασης των 180 mmHg). Ως κύρια μεταβλητή, η λειτουργική πρόγνωση στις 90 ημέρες αξιολογείται με τη χρήση της τροποποιημένης κλίμακας Rankin. Ως δευτερεύουσες μεταβλητές θα αξιολογήσουμε την πρώιμη νευρολογική υποβάθμιση, τον όγκο του εμφράγματος, τη θνησιμότητα και την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών. Αναμένεται να επιτευχθεί βελτίωση στην αποκατάσταση του ασθενούς με ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο. (Greek)
4 August 2022
0 references
V Španielsku predstavuje mŕtvica každý rok 174 nových prípadov na 100 000 obyvateľov. Približne 30 % ľudí, ktorí prežili mŕtvicu, potrebuje pomoc pri vykonávaní základných činností každodenného života, 20 % potrebuje pomoc pri chôdzi a 16 % si vyžaduje inštitucionálnu starostlivosť. To má väčší sociálno-ekonomický vplyv ako iné choroby. Hlavným cieľom nášho výskumu je preukázať, že u pacientov s ischemickou mozgovou príhodou intenzívna kontrola krvného tlaku (od 140 do 160 mmHg) počas akútnej fázy zlepšuje funkčnú prognózu po 90 dňoch v porovnaní s manažmentom podľa medzinárodných odporúčaní (na liečbu, ak systolický hľuz presiahne 180 mm Hg). Na tento účel sme navrhli národnú, fázu III, otvorenú, randomizovanú 1:1 štúdiu s paralelnými ramenami, ktorá hodnotí intenzívnu liečbu krvného tlaku počas prvých 72 hodín u pacientov s akútnou ischemickou mozgovou príhodou, ktorí nedostávali trombolytickú liečbu. 90 pacientov bude zahrnutých a sledovaných po dobu 24 mesiacov. Pacientom sa náhodne pridelí 1:1: do skupiny s intenzívnou liečbou (udržiavanie systolického tr. medzi 140 – 160 mmHg) alebo do kontrolnej skupiny (systolická liečba iba v prípade prekročenia 180 mmHg). Ako hlavná premenná sa funkčná prognóza po 90 dňoch posúdi pomocou upravenej Rankinovej stupnice. Ako sekundárne premenné posúdime skoré neurologické zhoršenie, objem infarktu, mortalitu a výskyt nežiaducich účinkov. Očakáva sa, že sa dosiahne zlepšenie uzdravenia pacienta s ischemickou mozgovou príhodou. (Slovak)
4 August 2022
0 references
Espanjassa aivohalvaus edustaa joka vuosi 174 uutta tapausta 100 000 asukasta kohti. Aivohalvaukseen selviytyneistä noin 30 % tarvitsee apua jokapäiväisen elämän perustoimintojen suorittamiseen, 20 % tarvitsee kävelyapua ja 16 % tarvitsee laitoshoitoa. Tällä on suurempi sosioekonominen vaikutus kuin muilla taudeilla. Tutkimuksemme päätavoitteena on osoittaa, että potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus, intensiivinen verenpaineen säätö (140–160 mmHg) akuutin vaiheen aikana parantaa toiminnallista ennustetta 90 päivän kuluttua verrattuna hoitoon kansainvälisten suositusohjeiden mukaisesti (hoito, jos systolinen tryff on yli 180 mmHg). Tätä varten olemme suunnitelleet kansallisen vaiheen III, avoimen, satunnaistetun 1:1-tutkimuksen, jossa on rinnakkaisia haaroja ja jossa arvioidaan verenpaineen intensiivistä hoitoa ensimmäisten 72 tunnin aikana potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja jotka eivät ole saaneet trombolyyttistä hoitoa. 90 potilasta otetaan mukaan ja seurataan 24 kuukauden ajan. Potilaat on osoitettava satunnaisesti 1:1: tehohoitoryhmälle (systolisen tr:n ylläpito välillä 140–160 mmHg) tai kontrolliryhmälle (systolinen tr. hoito vain, jos 180 mmHg ylittyy). Päämuuttujana toiminnallinen ennuste 90 päivän kuluttua on arvioitava muutetulla Rankin-asteikolla. Toissijaisina muuttujina arvioimme varhaista neurologista heikkenemistä, infarktin määrää, kuolleisuutta ja haittavaikutusten esiintymistä. Iskeemisen aivohalvauksen potilaan elpymisessä odotetaan paranevan. (Finnish)
4 August 2022
0 references
W Hiszpanii co roku udar stanowi 174 nowych przypadków na 100 000 mieszkańców. Około 30 % osób, które przeżyły udar mózgu, potrzebuje pomocy w wykonywaniu podstawowych czynności codziennego życia, 20 % potrzebuje pomocy pieszej, a 16 % wymaga opieki instytucjonalnej. Ma to większy wpływ społeczno-gospodarczy niż inne choroby. Głównym celem naszych badań jest wykazanie, że u pacjentów z udarem niedokrwiennym, intensywna kontrola ciśnienia krwi (między 140-160 mmHg) w fazie ostrej poprawia prognozę czynnościową po 90 dniach w stosunku do zarządzania zgodnie z Międzynarodowymi Wytycznymi Rekomendacji (do leczenia, jeśli truf skurczowy przekracza 180 mm Hg). W tym celu zaprojektowaliśmy ogólnokrajowe, otwarte, randomizowane badanie fazy III fazy 1:1 z równoległymi ramionami, które ocenia intensywne leczenie ciśnienia tętniczego krwi w ciągu pierwszych 72 godzin u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym, którzy nie otrzymywali leczenia trombolitycznego. 90 pacjentów będzie włączonych i obserwowanych przez okres 24 miesięcy. Pacjentom przydziela się losowo 1:1: do grupy intensywnej leczenia (utrzymanie skurczowej tr. między 140-160 mmHg) lub grupy kontrolnej (leczenie skurczowe tylko po przekroczeniu 180 mmHg). Jako zmienną główną prognozę funkcjonalną na 90 dni ocenia się przy użyciu zmodyfikowanej skali Rankina. Jako zmienne drugorzędne ocenimy wczesne pogorszenie stanu neurologicznego, wielkość zawału, śmiertelność i występowanie działań niepożądanych. Oczekuje się, że poprawi się powrót pacjenta do zdrowia po udarze niedokrwiennym. (Polish)
4 August 2022
0 references
Spanyolországban a stroke minden évben 174 új esetet jelent 100 000 lakosra. A stroke-ot túlélők körülbelül 30%-ának segítségre van szüksége a mindennapi élet alapvető tevékenységeinek elvégzéséhez, 20%-uknak gyaloglásra van szüksége, 16%-uk pedig intézményi ellátásra szorul. Ennek nagyobb társadalmi-gazdasági hatása van, mint más betegségeknek. Kutatásunk fő célja annak bizonyítása, hogy az ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél az akut fázisban 140–160 Hgmm közötti intenzív vérnyomásszabályozás javítja a 90 napos funkcionális prognózist a Nemzetközi Ajánlási Irányelvek szerinti kezeléshez képest (a szisztolés szarvasgomba 180 Hgmm-et meghaladó kezelésére). Ehhez terveztünk egy országos, fázis III, nyílt, randomizált 1:1 vizsgálatot, párhuzamos karokkal, amely az első 72 órában a vérnyomás intenzív kezelését értékeli akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél, akik még nem részesültek thrombolyticus kezelésben. A beteget 24 hónapig 90 beteg fogja bevonni és követni. A betegeket véletlenszerűen 1:1 arányban kell kijelölni: intenzív kezelési csoportba (a szisztolés tr. fenntartása 140–160 Hgmm között) vagy kontrollcsoportba (szisztolés tr. kezelés csak 180 Hgmm túllépése esetén). Fő változóként a 90 napos funkcionális prognózist a módosított Rankin-skálával kell értékelni. Másodlagos változóként értékeljük a korai neurológiai romlást, az infarktus volumenét, a mortalitást és a mellékhatások előfordulását. Várhatóan javulást ér el az ischaemiás stroke-ban szenvedő beteg felépülésében. (Hungarian)
4 August 2022
0 references
Ve Španělsku každoročně představuje mrtvice 174 nových případů na 100 000 obyvatel. Přibližně 30 % osob, které přežily mrtvici, potřebuje pomoc při provádění základních činností každodenního života, 20 % potřebuje pomoc při chůzi a 16 % vyžaduje ústavní péči. To má větší socioekonomický dopad než jiné nemoci. Hlavním cílem našeho výzkumu je prokázat, že u pacientů s ischemickou mozkovou příhodou intenzivní kontrola krevního tlaku (mezi 140–160 mmHg) během akutní fáze zlepšuje funkční prognózu po 90 dnech v porovnání s léčbou podle Mezinárodních doporučení (léčba, pokud systolický lanýže přesahuje 180 mm Hg). K tomu jsme navrhli národní, fázi III, otevřenou, randomizovanou studii 1: 1 s paralelními rameny, která hodnotí intenzivní léčbu krevního tlaku během prvních 72 hodin u pacientů s akutní ischemickou mozkovou příhodou, kteří nedostávali trombolytickou léčbu. 90 pacientů bude zahrnuto a sledováno po dobu 24 měsíců. Pacientům se náhodně přidělí 1:1: do skupiny intenzivní léčby (údržba systolického tr. mezi 140–160 mmHg) nebo kontrolní skupiny (léčba systolickým tr. pouze v případě překročení 180 mmHg). Jako hlavní proměnná se funkční prognóza po 90 dnech hodnotí pomocí upravené Rankinovy stupnice. Jako sekundární proměnné posoudíme časné neurologické zhoršení, objem infarktu, mortalitu a výskyt nežádoucích účinků. Očekává se, že dosáhne zlepšení v zotavení pacienta s ischemickou cévní mozkovou příhodou. (Czech)
4 August 2022
0 references
Spānijā katru gadu insults ir 174 jauni gadījumi uz 100 000 iedzīvotāju. No insulta izdzīvojušajiem aptuveni 30 % ir vajadzīga palīdzība ikdienas pamatdarbību veikšanā, 20 % ir vajadzīga palīdzība staigāšanai un 16 % ir nepieciešama aprūpe aprūpes iestādē. Tam ir lielāka sociālekonomiskā ietekme nekā citām slimībām. Mūsu pētījuma galvenais mērķis ir pierādīt, ka pacientiem ar išēmisku insultu intensīva asinsspiediena kontrole (starp 140–160 mmHg) akūtās fāzes laikā uzlabo funkcionālo prognozi 90 dienu laikā salīdzinājumā ar vadību saskaņā ar Starptautisko ieteikumu vadlīnijām (ārstēt, ja sistoliskā trifele pārsniedz 180 mm Hg). Šim nolūkam mēs esam izstrādājuši valsts III fāzes atklātu, randomizētu pētījumu 1:1 ar paralēlām grupām, kurā novērtēta intensīva asinsspiediena ārstēšana pirmajās 72 stundās pacientiem ar akūtu išēmisku insultu, kuri nav saņēmuši trombolītisku ārstēšanu. Tiks iekļauti un novēroti 90 pacienti 24 mēnešus. Pacientus pēc nejaušības principa iedala 1:1: intensīvās terapijas grupai (sistoliskā tr. uzturēšana starp 140–160 mmHg) vai kontroles grupai (sistoliskā ārstēšana tikai tad, ja pārsniegts 180 mmHg). Kā galveno mainīgo lielumu funkcionālo prognozi pēc 90 dienām novērtē, izmantojot modificēto Rankina skalu. Kā sekundārus mainīgos lielumus mēs novērtēsim agrīnu neiroloģisko pasliktināšanos, infarkta apjomu, mirstību un blakusparādību rašanos. Paredzams, ka tas uzlabos pacienta atlabšanu ar išēmisku insultu. (Latvian)
4 August 2022
0 references
Sa Spáinn, is ionann an stróc gach bliain agus 174 cás nua in aghaidh 100,000 áitritheoir. De mharthanóirí stróc, thart ar 30 % gá le cabhair a dhéanamh ar na gníomhaíochtaí bunúsacha den saol laethúil, is gá 20 % cúnamh siúil, agus 16 % gá le cúram institiúideach. Is mó an tionchar socheacnamaíoch a bhíonn aige sin ná galair eile. Is é príomhchuspóir ár dtaighde a léiriú go bhfeabhsaíonn othair le stróc ischemic, dian-rialú brú fola (idir 140-160 mmHg) le linn na céime géarmhíochaine an prognóis fheidhmiúil ag 90 lá, i gcoibhneas le bainistíocht de réir na dTreoirlínte Molta Idirnáisiúnta (chun cóir leighis a chur má sháraíonn an Truff systolic 180 mm Hg). Chuige seo, tá staidéar náisiúnta, céim III, oscailte, randamach 1:1 deartha againn, le hairm comhthreomhara, a dhéanann meastóireacht ar dhianchóireáil brú fola le linn an chéad 72 uair an chloig in othair a bhfuil stróc ischemic géarmhíochaine acu nach bhfuair cóireáil thrombolytic. Beidh 90 othar a chur san áireamh agus ina dhiaidh ar feadh tréimhse 24 mhí. Déanfar othair a shannadh go randamach 1:1: do ghrúpa cóireála dian (cothabháil tr. systolic idir 140-160 mmHg) nó grúpa rialaithe (cóireáil trystolic amháin má sháraítear 180 mmHg). Mar an phríomh-athróg, déanfar an prognóis fheidhmiúil ag 90 lá a mheasúnú ag baint úsáide as an scála modhnaithe Rankin. Mar athróga tánaisteacha déanfaimid measúnú ar an meath néareolaíoch luath, ar mhéid na infarction, ar an mbásmhaireacht agus ar tharlú na n-éifeachtaí díobhálacha. Táthar ag súil go mbainfidh sé feabhas ar ghnóthú an othair le stróc ischemic. (Irish)
4 August 2022
0 references
V Španiji vsako leto možganska kap predstavlja 174 novih primerov na 100.000 prebivalcev. Približno 30 % preživelih za možgansko kap potrebuje pomoč pri opravljanju osnovnih vsakodnevnih dejavnosti, 20 % jih potrebuje pomoč pri hoji, 16 % pa jih potrebuje institucionalno oskrbo. To ima večji socialno-ekonomski učinek kot druge bolezni. Glavni cilj naših raziskav je dokazati, da pri bolnikih z ishemično možgansko kapjo intenzivno uravnavanje krvnega tlaka (med 140–160 mmHg) med akutno fazo izboljša funkcionalno prognozo pri 90 dneh glede na zdravljenje v skladu z Mednarodnimi priporočili (za zdravljenje, če sistolični tartufi presegajo 180 mm Hg). Za to smo zasnovali nacionalno, odprto, randomizirano študijo faze III z vzporednimi kraki, ki ocenjuje intenzivno zdravljenje krvnega tlaka v prvih 72 urah pri bolnikih z akutno ishemično možgansko kapjo, ki niso prejemali trombolitičnega zdravljenja. 90 bolnikov bo vključenih in spremljanih 24 mesecev. Pacientom se naključno dodeli 1:1: za intenzivno tretirano skupino (vzdrževanje sistoličnega tr med 140–160 mmHg) ali kontrolno skupino (sistolično zdravljenje le, če je preseženo 180 mmHg). Kot glavna spremenljivka se funkcionalna prognoza po 90 dneh oceni z uporabo spremenjene Rankinove lestvice. Kot sekundarne spremenljivke bomo ocenili zgodnje nevrološko poslabšanje, obseg infarkta, smrtnost in pojav neželenih učinkov. Pričakuje se, da se bo izboljšalo okrevanje bolnika z ishemično možgansko kapjo. (Slovenian)
4 August 2022
0 references
В Испания всяка година инсултът представлява 174 нови случая на 100 000 жители. От оцелелите при инсулт приблизително 30 % се нуждаят от помощ за извършване на основните дейности в ежедневието, 20 % се нуждаят от помощ при ходене, а 16 % — от институционални грижи. Това има по-голямо социално-икономическо въздействие в сравнение с други заболявания. Основната цел на нашето изследване е да покажем, че при пациенти с исхемичен инсулт, интензивният контрол на кръвното налягане (между 140—160 mmHg) по време на острата фаза подобрява функционалната прогноза за 90 дни, в сравнение с управлението съгласно Международните препоръки (за лечение, ако систолният трюф надвишава 180 mm Hg). За тази цел сме разработили национално, фаза III, отворено, рандомизирано проучване 1:1 с успоредни ръце, което оценява интензивното лечение на кръвното налягане през първите 72 часа при пациенти с остър исхемичен инсулт, които не са получили тромболитично лечение. 90 пациенти ще бъдат включени и следени за период от 24 месеца. На пациентите се назначават на случаен принцип 1:1: в интензивна третирана група (поддържане на систолния TR. между 140—160 mmHg) или контролна група (систолично лечение с TR. само ако е превишен 180 mmHg). Като основна променлива функционалната прогноза за 90 дни се оценява, като се използва модифицираната скала на Ранкин. Като вторични променливи ще оценим ранното неврологично влошаване, обема на инфаркта, смъртността и появата на неблагоприятни ефекти. Очаква се да се постигне подобрение във възстановяването на пациента с исхемичен инсулт. (Bulgarian)
4 August 2022
0 references
Fi Spanja, kull sena l-puplesija tirrappreżenta 174 każ ġdid għal kull 100,000 abitant. Fost is-superstiti tal-puplesija, madwar 30 % jeħtieġu l-għajnuna biex iwettqu l-attivitajiet bażiċi tal-ħajja ta’ kuljum, 20 % jeħtieġu għajnuna fil-mixi, u 16 % jeħtieġu kura istituzzjonali. Dan għandu impatt soċjoekonomiku akbar minn mard ieħor. L-għan ewlieni tar-riċerka tagħna huwa li nuru li f’pazjenti b’puplesija iskemika, il-kontroll intensiv tal-pressjoni tad-demm (bejn 140–160 mmHg) matul il-fażi akuta jtejjeb il-pronjosi funzjonali wara 90 jum, meta mqabbel mal-ġestjoni skont il-Linji Gwida tar-Rakkomandazzjoni Internazzjonali (biex jiġi ttrattat jekk it-tartuf sistoliku jaqbeż il-180 mm Hg). Għal dan ħloqna studju nazzjonali ta’ fażi III miftuħ, li fih il-parteċipanti ntgħażlu b’mod każwali 1:1, b’dirgħajn paralleli, li jevalwa l-kura intensiva tal-pressjoni tad-demm matul l-ewwel 72 siegħa f’pazjenti b’puplesija iskemika akuta li ma rċevewx kura trombolitika. 90 pazjent se jiġu inklużi u segwiti għal perjodu ta’ 24 xahar. Il-pazjenti għandhom jiġu assenjati b’mod każwali 1:1: għal grupp ta’ trattament intensiv (manteniment ta’ tr sistolika bejn 140–160 mmHg) jew grupp ta’ kontroll (trattament sistoliku tr. biss jekk jinqabeż il-180 mmHg). Bħala l-varjabbli ewlieni, il-pronjosi funzjonali wara 90 jum għandha tiġi vvalutata bl-użu tal-iskala ta’ Rankin modifikata. Bħala varjabbli sekondarji se nivvalutaw id-deterjorament newroloġiku bikri, il-volum ta’ infart, il-mortalità u l-okkorrenza ta’ effetti avversi. Huwa mistenni li jikseb titjib fl-irkupru tal-pazjent b’puplesija iskemika. (Maltese)
4 August 2022
0 references
Na Espanha, todos os anos, o AVC representa 174 novos casos por 100 mil habitantes. Dos sobreviventes de AVC, cerca de 30% precisam de ajuda para realizar as atividades básicas da vida diária, 20% precisam de ajuda para andar e 16% precisam de cuidados institucionais. Isto tem um impacto sócio-económico maior do que outras doenças. O principal objetivo de nossa pesquisa é demonstrar que, em pacientes com AVC isquêmico, o controle intensivo da pressão arterial (entre 140-160 mmHg) durante a fase aguda melhora o prognóstico funcional aos 90 dias, em relação ao manejo de acordo com as Diretrizes da Recomendação Internacional (para tratar se a trufa sistólica exceder 180 mmHg). Para isso, desenhámos um estudo nacional, de fase III, aberto, aleatorizado 1:1, com braços paralelos, que avalia o tratamento intensivo da pressão arterial durante as primeiras 72 horas em doentes com AVC isquémico agudo que não receberam tratamento trombolítico. 90 doentes serão incluídos e acompanhados durante um período de 24 meses. Os doentes serão distribuídos aleatoriamente 1:1: a um grupo de tratamento intensivo (manutenção da tensão sistólica entre 140-160 mmHg) ou a um grupo de controlo (tratamento sistólico apenas se forem excedidos 180 mmHg). Como variável principal, o prognóstico funcional aos 90 dias deve ser avaliado utilizando-se a escala de Rankin modificada. Como variáveis secundárias, avaliaremos a deterioração neurológica precoce, o volume de infarto, a mortalidade e a ocorrência de efeitos adversos. Espera-se alcançar uma melhora na recuperação do paciente com AVC isquêmico. (Portuguese)
4 August 2022
0 references
I Spanien repræsenterer slagtilfælde hvert år 174 nye tilfælde pr. 100.000 indbyggere. Af overlevende til slagtilfælde, ca. 30 % har brug for hjælp til at udføre de grundlæggende aktiviteter i dagligdagen, 20 % har brug for walking hjælp, og 16 % kræver institutionel pleje. Dette har større socioøkonomiske konsekvenser end andre sygdomme. Hovedformålet med vores forskning er at påvise, at hos patienter med iskæmisk slagtilfælde, intensiv blodtryk kontrol (mellem 140-160 mmHg) i den akutte fase forbedrer den funktionelle prognose ved 90 dage, i forhold til behandling i henhold til International Recommendation Guidelines (at behandle, hvis den systoliske truff overstiger 180 mm Hg). Til dette har vi udformet en national fase III, åben, randomiseret 1:1 undersøgelse, med parallelle arme, som evaluerer den intensive behandling af blodtrykket i de første 72 timer hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, som ikke har fået trombolytisk behandling. 90 patienter vil blive inkluderet og fulgt i en periode på 24 måneder. Patienterne tildeles tilfældigt 1: 1: til en intensiv behandlingsgruppe (vedligeholdelse af systolisk tr. mellem 140-160 mmHg) eller kontrolgruppe (systolisk behandling kun, hvis 180 mmHg er overskredet). Som hovedvariabel vurderes den funktionelle prognose efter 90 dage ved hjælp af den ændrede Rankinskala. Som sekundære variabler vil vi vurdere den tidlige neurologiske forringelse, mængden af infarkt, dødelighed og forekomsten af bivirkninger. Det forventes at opnå en forbedring i genopretningen af patienten med iskæmisk slagtilfælde. (Danish)
4 August 2022
0 references
În Spania, în fiecare an, accidentul vascular cerebral reprezintă 174 de cazuri noi la 100 000 de locuitori. Dintre supraviețuitori la accident vascular cerebral, aproximativ 30 % au nevoie de ajutor pentru a efectua activitățile de bază ale vieții de zi cu zi, 20 % au nevoie de ajutor pentru mers pe jos, iar 16 % au nevoie de îngrijire instituțională. Acest lucru are un impact socioeconomic mai mare decât alte boli. Obiectivul principal al cercetării noastre este de a demonstra că la pacienții cu accident vascular cerebral ischemic, controlul intensiv al tensiunii arteriale (între 140-160 mmHg) în faza acută îmbunătățește prognosticul funcțional la 90 de zile, în raport cu managementul conform recomandărilor internaționale (pentru a trata dacă trufa sistolice depășește 180 mm Hg). Pentru aceasta am conceput un studiu național, de fază III, deschis, randomizat 1:1, cu brațe paralele, care evaluează tratamentul intensiv al tensiunii arteriale în primele 72 de ore la pacienții cu accident vascular cerebral ischemic acut care nu au primit tratament trombolitic. 90 de pacienți vor fi incluși și urmăriți timp de 24 de luni. Pacienților li se atribuie aleatoriu 1:1: la un grup de tratament intensiv (întreținerea tr. sistolică între 140-160 mmHg) sau la un grup de control (tratament sistolic numai dacă se depășește 180 mmHg). Ca variabilă principală, prognosticul funcțional la 90 de zile se evaluează utilizând scala Rankin modificată. Ca variabile secundare vom evalua deteriorarea neurologică timpurie, volumul infarctului, mortalitatea și apariția efectelor adverse. Este de așteptat să realizeze o îmbunătățire a recuperării pacientului cu accident vascular cerebral ischemic. (Romanian)
4 August 2022
0 references
I Spanien utgör stroken 174 nya fall per 100 000 invånare varje år. Av överlevande till stroke, cirka 30 % behöver hjälp att utföra de grundläggande aktiviteterna i vardagen, 20 % behöver gå hjälp, och 16 % kräver institutionsvård. Detta har större socioekonomiska konsekvenser än andra sjukdomar. Huvudsyftet med vår forskning är att visa att intensiv blodtryckskontroll (mellan 140–160 mmHg) under den akuta fasen hos patienter med ischemisk stroke förbättrar den funktionella prognosen vid 90 dagar, jämfört med behandling enligt de internationella rekommendationsriktlinjerna (för att behandla om den systoliska truffen överstiger 180 mm Hg). För detta har vi utformat en nationell, fas III, öppen, randomiserad 1:1-studie, med parallella armar, som utvärderar intensiv behandling av blodtryck under de första 72 timmarna hos patienter med akut ischemisk stroke som inte har fått trombolytisk behandling. 90 patienter kommer att inkluderas och följas under en period av 24 månader. Patienterna ska slumpmässigt tilldelas 1:1: till en intensiv behandlingsgrupp (underhåll av systolisk tr. mellan 140–160 mmHg) eller kontrollgrupp (systolisk behandling endast om 180 mmHg överskrids). Som huvudvariabel ska den funktionella prognosen vid 90 dagar bedömas med hjälp av den modifierade Rankinskalan. Som sekundära variabler kommer vi att bedöma den tidiga neurologiska försämringen, infarktvolymen, dödligheten och förekomsten av negativa effekter. Det förväntas uppnå en förbättring i återhämtning av patienten med ischemisk stroke. (Swedish)
4 August 2022
0 references
Santiago de Compostela
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI15_01684
0 references