Creation of an anti-asthmatic therapeutic candidate: synergy between omalizumab biomisylar and EP2 agonism (Q3140996)

From EU Knowledge Graph
Jump to navigation Jump to search
Project Q3140996 in Spain
Language Label Description Also known as
English
Creation of an anti-asthmatic therapeutic candidate: synergy between omalizumab biomisylar and EP2 agonism
Project Q3140996 in Spain

    Statements

    0 references
    57,989.25 Euro
    0 references
    106,500.0 Euro
    0 references
    54.45 percent
    0 references
    1 January 2016
    0 references
    30 September 2020
    0 references
    UNIVERSIDAD AUTONOMA DE BARCELONA
    0 references

    41°22'58.40"N, 2°10'38.75"E
    0 references
    Tras 10 años de estudios experimentales, el equipo solicitante de Farmacología de la UAB, en colaboración con el Servicio de Neumología del Hospital Clínico de Barcelona, ha identificado una nueva diana terapéutica antiasmática combinando experimentos in vivo, in vitro y ex vivo con muestras de pacientes: el receptor prostanoide mastocitario EP2. El hallazgo ha culminado en la presentación de una patente propiedad del propio Hospital Clínico (y la Universidad de Barcelona) y la UAB. En la patente se propone una innovadora estrategia terapéutica: la combinación sinérgica del agonismo EP2 y el bloqueo de la IgE. La actual propuesta tiene por objetivo la validación preclínica del beneficio terapéutico del tratamiento combinado respecto al riesgo, y da continuidad a observaciones obtenidas en el marco de anteriores proyectos (que supusieron la prueba de concepto del efecto sinérgico). Se plantea ahora demostrar que la combinación de agonismo EP2 y un candidato a biosimilar de omalizumab previenen la disfunción respiratoria en modelos de asma sin previsible toxicidad añadida. Se contempla para ello el uso de dos modelos transgénicos in vivo en ratón (propios), y pre-caracterización de un candidato a biosimilar de omalizumab producido mediante genética recombinante en células CHO. El equipo cuenta con expertos en investigación preclínica y clínica en asma, y un experto internacional en desarrollo y regulación de biosimilares. (Spanish)
    0 references
    After 10 years of experimental studies, the applicant team of Pharmacology at the UAB, in collaboration with the Pneumology Service of the Hospital Clinic of Barcelona, has identified a new antiasmatic therapeutic target combining in vivo, in vitro and ex vivo experiments with patient samples: the EP2 mastocyte prostanoid receptor. The finding culminated in the presentation of a patent owned by Hospital Clínica (and the University of Barcelona) and the UAB. The patent proposes an innovative therapeutic strategy: synergistic combination of EP2 agonism and IgE blocking. The current proposal aims at preclinical validation of the therapeutic benefit of combination treatment with respect to risk, and gives continuity to observations obtained in the framework of previous projects (which provided proof of concept of synergistic effect). It is now proposed to demonstrate that the combination of EP2 agonism and a biosimilar candidate of omalizumab prevent respiratory dysfunction in asthma models without foreseeable added toxicity. This includes the use of two transgenic models in vivo in mouse (own), and pre-characterisation of a candidate for biosimilar of omalizumab produced by recombinant genetics in CHO cells. The team has experts in preclinical and clinical research in asthma, and an international expert in the development and regulation of biosimilars. (English)
    12 October 2021
    0.6651934425072688
    0 references
    Après 10 ans d’études expérimentales, l’équipe de pharmacologie de l’UAB, en collaboration avec le Service de Pneumologie de la Clinique Hospitalière de Barcelone, a identifié une nouvelle cible thérapeutique antiasmatique combinant des expériences in vivo, in vitro et ex vivo avec des échantillons de patients: le récepteur des prostanoïdes de Mastocyte EP2. La conclusion a abouti à la présentation d’un brevet appartenant à l’Hôpital Clínica (et à l’Université de Barcelone) et à l’UAB. Le brevet propose une stratégie thérapeutique innovante: combinaison synergique de l’agonisme EP2 et du blocage de l’IgE. La présente proposition vise à la validation préclinique du bénéfice thérapeutique d’un traitement combiné en ce qui concerne le risque et assure la continuité des observations obtenues dans le cadre de projets antérieurs (qui ont fourni la preuve du concept d’effet synergique). Il est maintenant proposé de démontrer que la combinaison de l’agonisme EP2 et d’un candidat biosimilaire de l’omelizumab prévient la dysfonction respiratoire dans les modèles d’asthme sans toxicité supplémentaire prévisible. Cela comprend l’utilisation de deux modèles transgéniques in vivo chez la souris (propre), et la pré-caractérisation d’un candidat à un biosimilaire de l’omalizumab produit par la génétique recombinante dans les cellules CHO. L’équipe dispose d’experts en recherche préclinique et clinique sur l’asthme, et d’un expert international dans le développement et la réglementation des biosimilaires. (French)
    2 December 2021
    0 references
    Nach 10 Jahren experimenteller Studien hat das antragstellende Team der Pharmakologie am UAB in Zusammenarbeit mit dem Pneumology Service der Klinik Barcelona ein neues antiasmatisches therapeutisches Ziel identifiziert, das in vivo, in vitro und ex vivo Experimente mit Patientenproben kombiniert: der EP2 Mastozyten-Prostanoidrezeptor. Die Feststellung gipfelte in der Vorlage eines Patents im Besitz von Hospital Clínica (und der Universität Barcelona) und der UAB. Das Patent schlägt eine innovative therapeutische Strategie vor: synergistische Kombination von EP2-Agonismus und IgE-Blocking. Der vorliegende Vorschlag zielt auf die präklinische Validierung des therapeutischen Nutzens der Kombinationsbehandlung in Bezug auf das Risiko ab und verleiht den Beobachtungen, die im Rahmen früherer Projekte (die einen Nachweis des Konzepts der synergistischen Wirkung erbrachten) gewonnen wurden, Kontinuität. Es wird nun vorgeschlagen, nachzuweisen, dass die Kombination von EP2-Agonismus und einem bioähnlichen Kandidaten von Omaliumab eine Atemstörung bei Asthmamodellen ohne vorhersehbare zusätzliche Toxizität verhindert. Dazu gehören die Verwendung von zwei transgenen Modellen in vivo in der Maus (Eigen) und die Vorcharakterisierung eines Kandidaten für Biosimilar von Omalizumab, das durch rekombinante Genetik in CHO-Zellen hergestellt wird. Das Team verfügt über Experten für präklinische und klinische Forschung in Asthma und einen internationalen Experten für die Entwicklung und Regulierung von Biosimilars. (German)
    9 December 2021
    0 references
    Na tien jaar experimenteel onderzoek heeft het aanvragende team van farmacologie van de UAB, in samenwerking met de Pneumology Service van de ziekenhuiskliniek van Barcelona, een nieuw antiasmatisch therapeutisch doel geïdentificeerd waarin in vivo, in vitro en ex vivo experimenten met patiëntmonsters worden gecombineerd: de EP2 Mastocyt prostanoid receptor. De bevinding culmineerde in de presentatie van een octrooi dat eigendom was van Hospital Clínica (en de Universiteit van Barcelona) en de UAB. Het octrooi stelt een innovatieve therapeutische strategie voor: synergetische combinatie van EP2-agonisme en IgE-blokkering. Het huidige voorstel beoogt de preklinische validatie van het therapeutische voordeel van een combinatiebehandeling met betrekking tot risico’s en geeft continuïteit aan waarnemingen die zijn verkregen in het kader van eerdere projecten (die een bewijs van het concept van synergetisch effect hebben opgeleverd). Er wordt nu voorgesteld om aan te tonen dat de combinatie van EP2-agonisme en een biosimilaire kandidaat van omalizumab ademhalingsstoornissen in astmamodellen voorkomen zonder te verwachten toegevoegde toxiciteit. Dit omvat het gebruik van twee transgene modellen in vivo in muis (eigen), en pre-karakteracterisatie van een kandidaat voor biosimilar van omalizumab geproduceerd door recombinant genetica in CHO cellen. Het team heeft experts in preklinische en klinische onderzoeken op het gebied van astma, en een internationale expert in de ontwikkeling en regulering van biosimilars. (Dutch)
    17 December 2021
    0 references
    Dopo 10 anni di studi sperimentali, il team richiedente di Farmacologia presso l'UAB, in collaborazione con il Servizio Pneumologico della Clinica Ospedaliera di Barcellona, ha identificato un nuovo obiettivo terapeutico antiasmatico che combina esperimenti in vivo, in vitro ed ex vivo con campioni di pazienti: il recettore EP2 Mastocyte prostanoid. Il ritrovamento è culminato nella presentazione di un brevetto di proprietà dell'Ospedale Clínica (e dell'Università di Barcellona) e dell'UAB. Il brevetto propone una strategia terapeutica innovativa: combinazione sinergica di agonismo EP2 e blocco IgE. La presente proposta mira alla convalida preclinica del beneficio terapeutico del trattamento combinato in relazione al rischio e dà continuità alle osservazioni ottenute nel quadro di progetti precedenti (che hanno fornito la prova del concetto di effetto sinergico). Si propone ora di dimostrare che la combinazione dell'agonismo EP2 e di un candidato biosimilare di omalizumab impedisce la disfunzione respiratoria nei modelli di asma senza tossicità aggiuntiva prevedibile. Ciò include l'uso di due modelli transgenici in vivo in topo (proprio) e la pre-caratterizzazione di un candidato per il biosimile di omalizumab prodotto dalla genetica ricombinante nelle cellule CHO. Il team dispone di esperti di ricerca preclinica e clinica in asma e di un esperto internazionale nello sviluppo e nella regolazione dei biosimilari. (Italian)
    16 January 2022
    0 references
    Pärast 10 aastat kestnud katseuuringuid on UABi farmakoloogia taotlejate rühm koostöös Barcelona haiglakliiniku pneumoloogiateenistusega kindlaks teinud uue antiasmaatilise terapeutilise eesmärgi, mis ühendab in vivo, in vitro ja ex vivo katsed patsiendiproovidega: EP2 Mastocyte prostanoidi retseptor. Järeldus kulmineerus Clínica haiglale (ja Barcelona ülikoolile) ja UABile kuuluva patendi esitamisega. Patendiga pakutakse välja uuenduslik ravistrateegia: EP2 agonismi ja IgE blokeerimise sünergiline kombinatsioon. Käesoleva ettepaneku eesmärk on kontrollida kombineeritud ravi kasulikkust riski suhtes prekliiniliselt ning tagada järjepidevus varasemate projektide raames tehtud tähelepanekutega (mis tõendasid sünergilise toime kontseptsiooni). Nüüd tehakse ettepanek näidata, et EP2 agonismi ja bioloogiliselt sarnase omalizumabi kandidaadi kombinatsioon ennetab hingamisfunktsiooni häireid astmamudelites ilma prognoositava lisamürgistuseta. See hõlmab kahe transgeense mudeli kasutamist in vivo hiirtel (oma) ja eelnevalt iseloomustada kandidaati sarnasele bioloogilisele ravimile, mis on toodetud rekombinantse geneetika abil CHO rakkudes. Meeskonnal on astma prekliiniliste ja kliiniliste uuringute eksperdid ning sarnaste bioloogiliste ravimite väljatöötamise ja reguleerimise rahvusvaheline ekspert. (Estonian)
    4 August 2022
    0 references
    Po 10 eksperimentinių tyrimų metų UAB farmakologijos komanda, bendradarbiaudama su Barselonos ligoninės Pneumologijos tarnyba, nustatė naują antiasmatinį terapinį tikslą, apimantį in vivo, in vitro ir ex vivo eksperimentus su pacientų mėginiais: EP2 mastocitų prostanoidinis receptorius. Išvada buvo pasiekta pateikus patentą, priklausantį Klinikos ligoninei (ir Barselonos universitetui) ir UAB. Patente siūloma naujoviška terapinė strategija: sinergetinis EP2 agonizmo ir IgE blokavimo derinys. Šio pasiūlymo tikslas – ikiklinikinis kombinuoto gydymo terapinės naudos patvirtinimas atsižvelgiant į riziką ir užtikrinti pagal ankstesnius projektus gautų stebėjimų tęstinumą (kurie buvo sinergetinio poveikio koncepcijos įrodymas). Dabar siūloma įrodyti, kad EP2 agonizmo ir biologiškai panašaus omalizumabo kandidato derinys apsaugo nuo kvėpavimo funkcijos sutrikimo astmos modeliuose be numatomo papildomo toksiškumo. Tai apima dviejų transgeninių modelių in vivo naudojimą pelių (savo) atveju ir planuojamo biologiškai panašaus omalizumabo, gaminamo rekombinantinės genetikos CHO ląstelėse, iš anksto apibūdinimą. Komanda turi ikiklinikinių ir klinikinių astmos tyrimų ekspertus ir tarptautinį biologiškai panašių vaistų kūrimo ir reguliavimo ekspertą. (Lithuanian)
    4 August 2022
    0 references
    Nakon deset godina eksperimentalnih studija, tim koji je podnio zahtjev za farmakologiju u UAB-u, u suradnji sa Pneumološkom službom Bolničke klinike Barcelone, utvrdio je novi antiasmatski terapijski cilj kombinirajući in vivo, in vitro i ex vivo pokuse s uzorcima pacijenata: EP2 Mastocit prostanoidni receptor. Otkriće je kulminiralo predstavljanjem patenta u vlasništvu bolnice Clínica (i Sveučilišta u Barceloni) i UAB-a. Patentom se predlaže inovativna terapijska strategija: sinergijska kombinacija EP2 agonije i IgE blokiranja. Cilj je ovog prijedloga pretklinička validacija terapijske koristi kombiniranog liječenja s obzirom na rizik te se njime osigurava kontinuitet promatranja dobivenih u okviru prethodnih projekata (kojima je pružen dokaz koncepta sinergijskog učinka). Sada se predlaže da se dokaže da kombinacija EP2 agonije i biosličnog kandidata omalizumaba sprječava disfunkciju dišnog sustava u modelima astme bez predvidive dodatne toksičnosti. To uključuje primjenu dvaju transgenskih modela in vivo u miša (vlastitih) i pretkarakterizaciju kandidata za biosličan omalizumab proizveden rekombinantnom genetikom u stanicama CHO-a. Tim ima stručnjake za pretklinička i klinička istraživanja u astmi, te međunarodnog stručnjaka za razvoj i regulaciju biosličnih lijekova. (Croatian)
    4 August 2022
    0 references
    Μετά από 10 χρόνια πειραματικών μελετών, η αιτούσα ομάδα Φαρμακολογίας στο UAB, σε συνεργασία με την Υπηρεσία Πνευμολογίας της Νοσοκομειακής Κλινικής της Βαρκελώνης, εντόπισε έναν νέο αντιασματικό θεραπευτικό στόχο που συνδυάζει πειράματα in vivo, in vitro και ex vivo με δείγματα ασθενών: το EP2 Mastocyte prostanoid δέκτη. Η διαπίστωση αυτή κορυφώθηκε με την παρουσίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας που ανήκει στο Hospital Clínica (και στο Πανεπιστήμιο της Βαρκελώνης) και στην UAB. Το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας προτείνει μια καινοτόμο θεραπευτική στρατηγική: συνεργιστικός συνδυασμός αγωνισμού EP2 και παρεμπόδισης IgE. Η παρούσα πρόταση αποσκοπεί στην προκλινική επικύρωση του θεραπευτικού οφέλους της συνδυασμένης θεραπείας σε σχέση με τον κίνδυνο και παρέχει συνέχεια στις παρατηρήσεις που ελήφθησαν στο πλαίσιο προηγούμενων σχεδίων (τα οποία παρείχαν απόδειξη της έννοιας της συνεργιστικής επίδρασης). Προτείνεται τώρα να καταδειχθεί ότι ο συνδυασμός αγωνισμού EP2 και βιοομοειδούς υποψήφιας ομαλιζουμάμπης αποτρέπει την αναπνευστική δυσλειτουργία σε μοντέλα άσθματος χωρίς προβλέψιμη πρόσθετη τοξικότητα. Αυτό περιλαμβάνει τη χρήση δύο διαγονιδιακών μοντέλων in vivo σε ποντίκια (ιδιοκτήτες) και τον προχαρακτηρισμό ενός υποψήφιου για βιοομοειδές omalizumab που παράγεται από ανασυνδυασμένη γενετική σε κύτταρα CHO. Η ομάδα έχει ειδικούς στην προκλινική και κλινική έρευνα στο άσθμα, και έναν διεθνή εμπειρογνώμονα στην ανάπτυξη και ρύθμιση των βιοομοειδών. (Greek)
    4 August 2022
    0 references
    Po desiatich rokoch experimentálnych štúdií určil žiadajúci tím farmakológie na UAB v spolupráci s Pneumology Service of the Hospital Clinic of Barcelona nový antiasmatický terapeutický cieľ, v ktorom sa kombinujú pokusy in vivo, in vitro a ex vivo so vzorkami pacientov: EP2 mastocytový prostanoidný receptor. Zistenie vyvrcholilo predložením patentu vo vlastníctve nemocnice Clínica (a Barcelonskej univerzity) a UAB. Patent navrhuje inovatívnu terapeutickú stratégiu: synergická kombinácia agonizmu EP2 a blokovania IgE. Cieľom súčasného návrhu je predklinické overenie terapeutického prínosu kombinovanej liečby vzhľadom na riziko a zabezpečuje kontinuitu pozorovaní získaných v rámci predchádzajúcich projektov (ktoré poskytli dôkaz o koncepcii synergického účinku). Teraz sa navrhuje preukázať, že kombinácia agonizmu EP2 a biologicky podobného kandidáta omalizumabu zabraňuje dysfunkcii dýchania v modeloch astmy bez predvídateľnej pridanej toxicity. To zahŕňa použitie dvoch transgénnych modelov in vivo u myší (vlastné) a pre-charakterizáciu kandidáta na biopodobný omalizumab produkovaný rekombinantnou genetikou v bunkách CHO. Tím má odborníkov na predklinický a klinický výskum astmy a medzinárodného odborníka na vývoj a reguláciu biologicky podobných liekov. (Slovak)
    4 August 2022
    0 references
    10 vuoden kokeellisten tutkimusten jälkeen UAB:n hakijaryhmä on yhteistyössä Barcelonan sairaalaklinikan Pneumology Servicen kanssa yksilöinyt uuden antiasmaattisen terapeuttisen kohteen, jossa yhdistyvät in vivo-, in vitro- ja ex vivo -kokeet potilasnäytteisiin: EP2 Mastosyyttien prostanoidireseptori. Löydökset huipentuivat esittelemään patentin, jonka omistaa Hospital Clínica (ja Barcelonan yliopisto) ja UAB. Patentissa ehdotetaan innovatiivista terapeuttista strategiaa: EP2:n ahdistuksen ja IgE:n estämisen synergistinen yhdistelmä. Tällä ehdotuksella pyritään prekliiniseen validointiin yhdistelmähoidon terapeuttisesta hyödystä suhteessa riskeihin, ja sillä varmistetaan aiempien hankkeiden yhteydessä saatujen havaintojen jatkuvuus (mikä on osoitus synergistisen vaikutuksen käsitteestä). Nyt ehdotetaan, että osoitetaan, että EP2:n ahdingon ja omalitsumabin biosimilaarin yhdistelmä estää hengityshäiriöitä astmamalleissa ilman ennakoitavissa olevaa lisätoksisuutta. Tähän sisältyy kahden transgeenisen mallin käyttö in vivo hiiressä (oma) ja esikarakterisointi biosimilaarille, joka on samanlainen kuin rekombinanttigenetiikan tuottama omalitsumabi CHO-soluissa. Ryhmällä on astman prekliinisen ja kliinisen tutkimuksen asiantuntijoita sekä biosimilaarien kehittämisen ja säätelyn kansainvälinen asiantuntija. (Finnish)
    4 August 2022
    0 references
    Po 10 latach badań eksperymentalnych zespół farmakologii wnioskodawcy w UAB, we współpracy z Służbą Pneumologii Kliniki Szpitala w Barcelonie, zidentyfikował nowy antyasmatyczny cel terapeutyczny łączący eksperymenty in vivo, in vitro i ex vivo z próbkami pacjentów: receptor prostanoidowy mastocytów EP2. Wniosek zakończył się przedstawieniem patentu należącego do Hospital Clínica (i Uniwersytetu Barcelońskiego) i UAB. Patent proponuje innowacyjną strategię terapeutyczną: synergiczne połączenie agonizmu EP2 i blokowania IgE. Niniejszy wniosek ma na celu przedkliniczną walidację korzyści terapeutycznych wynikających z leczenia skojarzonego w odniesieniu do ryzyka oraz zapewnia ciągłość obserwacji uzyskanych w ramach poprzednich projektów (które dostarczyły dowodu na koncepcję efektu synergicznego). Obecnie proponuje się wykazanie, że połączenie agonizmu EP2 i biopodobnego omalizumabu zapobiega dysfunkcji układu oddechowego w modelach astmy bez przewidywalnej dodatkowej toksyczności. Obejmuje to stosowanie dwóch transgenicznych modeli in vivo u myszy (własne) oraz wstępną charakterystykę kandydata do stosowania biopodobnego omalizumabu wytwarzanego przez geny rekombinowane w komórkach CHO. Zespół posiada ekspertów w zakresie badań przedklinicznych i klinicznych w astmie oraz międzynarodowego eksperta w zakresie opracowywania i regulacji leków biopodobnych. (Polish)
    4 August 2022
    0 references
    10 éves kísérleti vizsgálatok után az UAB farmakológia kérelmező csoportja a barcelonai Kórházi Klinika Pneumológiai Szolgálatával együttműködve új antiasmatikus terápiás célt azonosított, amely a betegmintákkal végzett in vivo, in vitro és ex vivo kísérleteket ötvözi: az EP2 Mastocyte prostanoid receptor. A megállapítás csúcspontja a Clínica kórház (és a Barcelonai Egyetem) és az UAB tulajdonában lévő szabadalom bemutatása volt. A szabadalom innovatív terápiás stratégiát javasol: az EP2 agonizmus és az IgE blokkolása szinergikus kombinációja. A jelenlegi javaslat célja a kombinált kezelés terápiás előnyeinek preklinikai validálása a kockázatok tekintetében, és folytonosságot biztosít a korábbi projektek keretében szerzett megfigyelésekhez (amelyek a szinergikus hatás koncepcióját bizonyították). Most javasolt annak bizonyítása, hogy az EP2 agonizmus és az omalizumab biohasonló jelöltje kombinációja előre látható toxicitás nélkül megakadályozza az asztmamodellekben a légzési zavarokat. Ez magában foglalja két in vivo transzgenikus modell alkalmazását egérben (saját), valamint a CHO sejtek rekombináns genetikájával előállított omalizumab biohasonló jelöltjének előzetes jellemzését. A csapatban vannak az asztma preklinikai és klinikai kutatásainak szakértői, valamint nemzetközi szakértő a biohasonló gyógyszerek fejlesztésében és szabályozásában. (Hungarian)
    4 August 2022
    0 references
    Po deseti letech experimentálních studií určil tým žadatele o farmakologii v UAB ve spolupráci s Pneumology Service of the Hospital Clinic of Barcelona nový antiasmatický léčebný cíl kombinující experimenty in vivo, in vitro a ex vivo se vzorky pacientů: EP2 Mastocyt prostanoidní receptor. Zjištění vyvrcholilo předložením patentu ve vlastnictví nemocnice Clínica (a univerzity v Barceloně) a UAB. Patent navrhuje inovativní terapeutickou strategii: synergická kombinace agonismu EP2 a blokování IgE. Cílem stávajícího návrhu je předklinická validace terapeutického přínosu kombinované léčby s ohledem na riziko a kontinuita pozorování získaných v rámci předchozích projektů (které prokázaly koncepci synergického účinku). Nyní se navrhuje prokázat, že kombinace agonismu EP2 a biologicky podobného kandidáta omalizumabu brání respirační dysfunkci v modelech astmatu bez předvídatelné přidané toxicity. To zahrnuje použití dvou transgenních modelů in vivo u myší (vlastní) a precharakterizaci kandidáta na biopodobný omalizumab produkovaný rekombinantní genetikou v buňkách CHO. Tým má odborníky na preklinický a klinický výzkum v astmatu a mezinárodní odborník na vývoj a regulaci biosimilarů. (Czech)
    4 August 2022
    0 references
    Pēc 10 gadu ilgajiem eksperimentālajiem pētījumiem UAB Farmakoloģijas pieteikuma iesniedzēja komanda sadarbībā ar Barselonas slimnīcas klīnikas Pneimoloģijas dienestu ir noteikusi jaunu antiasmatisku terapeitisku mērķi, kas apvieno in vivo, in vitro un ex vivo eksperimentus ar pacientu paraugiem: EP2 Mastocītu prostanoīdu receptors. Konstatējuma rezultātā tika prezentēts patents, kas piederēja slimnīcai Clínica (un Barselonas Universitātei) un UAB. Patents piedāvā inovatīvu terapeitisko stratēģiju: EP2 agonisma un IgE bloķēšanas sinerģiska kombinācija. Šā priekšlikuma mērķis ir pirmsklīniski validēt kombinētas terapijas terapeitisko ieguvumu attiecībā uz risku un nodrošināt nepārtrauktību novērojumiem, kas iegūti iepriekšējos projektos (kuri pierādīja sinerģiskas iedarbības koncepciju). Tagad tiek ierosināts pierādīt, ka EP2 agonisma un bioloģiski līdzīga omalizumaba kandidāta kombinācija novērš elpošanas traucējumus astmas modeļos bez paredzamas pievienotas toksicitātes. Tas ietver divu transgēnu modeļu izmantošanu in vivo pelēm (pašu) un iepriekš raksturojošu kandidātvielu omalizumabam, kas iegūts ar rekombinanto ģenētiku CHO šūnās. Komandā ir eksperti preklīniskajā un klīniskajā astmas izpētē, kā arī starptautisks eksperts biolīdzīgo zāļu izstrādē un regulēšanā. (Latvian)
    4 August 2022
    0 references
    Tar éis 10 mbliana de staidéir thurgnamhacha, d’aithin foireann iarrthach na Cógaseolaíochta ag an UAB, i gcomhar le Seirbhís Pneumeolaíochta Chlinic Ospidéal Barcelona, sprioc theiripeach antiasmatic nua a chomhcheanglaíonn turgnaimh in vivo, in vitro agus ex vivo le samplaí othar: gabhdóir prostanoid mastocyte EP2. Chríochnaigh an toradh i gcur i láthair paitinne faoi úinéireacht Ospidéal Clínica (agus Ollscoil Barcelona) agus an UAB. Moltar straitéis theiripeach nuálach sa phaitinn: meascán sineirgisteach de agonism EP2 agus blocáil IgE. Is é is aidhm don togra reatha bailíochtú réamhchliniciúil a dhéanamh ar thairbhe theiripeach na comhchóireála i ndáil le riosca, agus tugtar leanúnachas leis do bhreathnóirí a fuarthas faoi chuimsiú tionscadal roimhe seo (a chuir cruthúnas ar fáil ar choincheap na héifeachta sineirgisteacha). Tá sé beartaithe anois a léiriú go gcuireann an meascán d’agonachas EP2 agus iarrthóir bithshamhlach de omalizumab cosc ar mhífheidhm riospráide i múnlaí plúchadh gan tocsaineacht bhreise intuartha. Áirítear leis seo dhá mhúnla transgenic a úsáid in vivo sa luch (féin), agus réamh-thréithriú iarrthóra le haghaidh bithshamhlacha omalizumab arna dtáirgeadh ag géineolaíocht athchuingreach i gcealla CHO. Tá saineolaithe ag an bhfoireann ar thaighde réamhchliniciúil agus cliniciúil ar asma, agus tá saineolaí idirnáisiúnta acu i bhforbairt agus i rialáil bithshamhlacha. (Irish)
    4 August 2022
    0 references
    Po desetih letih eksperimentalnih študij je tožeča ekipa farmakologije pri UAB v sodelovanju s pnevmološko službo bolnišnične klinike v Barceloni opredelila nov antiasmatični terapevtski cilj, ki združuje poskuse in vivo, in vitro in ex vivo z vzorci bolnikov: EP2 Mastocyte prostanoid receptor. Ugotovitev je dosegla vrhunec s predstavitvijo patenta v lasti bolnišnice Clínica (in Univerze v Barceloni) in UAB. Patent predlaga inovativno terapevtsko strategijo: sinergistična kombinacija agonizma EP2 in blokiranja IgE. Cilj sedanjega predloga je predklinična potrditev terapevtske koristi kombiniranega zdravljenja glede na tveganje in zagotavlja kontinuiteto opažanj, pridobljenih v okviru prejšnjih projektov (ki so zagotovili dokaz o konceptu sinergističnega učinka). Zdaj se predlaga, da se dokaže, da kombinacija agonizma EP2 in biološko podobnega kandidata omalizumaba preprečuje disfunkcijo dihal pri modelih astme brez predvidljive dodane toksičnosti. To vključuje uporabo dveh transgenskih modelov in vivo pri miših (lastnih) in predkarakterizacijo kandidata za biološko podobno omalizumaba, pridobljenega z rekombinantno genetiko v celicah CHO. Ekipa ima strokovnjake iz predkliničnih in kliničnih raziskav na področju astme ter mednarodnega strokovnjaka za razvoj in regulacijo podobnih bioloških zdravil. (Slovenian)
    4 August 2022
    0 references
    След 10 години експериментални проучвания, екипът заявител по фармакология към UAB, в сътрудничество с Пневмологичната служба на Болница клиника в Барселона, идентифицира нова антиасматична терапевтична цел, съчетаваща in vivo, in vitro и ex vivo експерименти с проби от пациенти: простаноидният рецептор EP2 мастоцит. Констатацията завършва с представянето на патент, притежаван от болница Clínica (и Университета в Барселона) и UAB. Патентът предлага иновативна терапевтична стратегия: синергична комбинация от EP2 агонизъм и блокиране на IgE. Настоящото предложение има за цел предклиничното валидиране на терапевтичната полза от комбинираното лечение по отношение на риска и осигурява приемственост на наблюденията, получени в рамките на предишни проекти (които предоставиха доказателство за концепцията за синергичен ефект). Сега се предлага да се докаже, че комбинацията от EP2 агонизъм и биоподобен кандидат на омализумаб предотвратяват дихателната дисфункция при модели на астма без предвидима допълнителна токсичност. Това включва използването на два трансгенни модела in vivo при мишки (собствени) и предварително характеризиране на кандидат за биоподобни омализумаб, получен чрез рекомбинантна генетика в клетките на CHO. Екипът разполага с експерти по предклинични и клинични изследвания на астма и международен експерт в разработването и регулирането на биоподобни лекарствени продукти. (Bulgarian)
    4 August 2022
    0 references
    Wara għaxar snin ta’ studji sperimentali, it-tim applikant tal-Farmakoloġija fl-UAB, f’kollaborazzjoni mas-Servizz Pnewmooloġiku tal-Klinika tal-Isptar ta’ Barċellona, identifika mira terapewtika antiasmatika ġdida li tgħaqqad esperimenti in vivo, in vitro u ex vivo ma’ kampjuni tal-pazjenti: ir-riċettur tal-prostanoid tal-mastjoċiti EP2. Is-sejba laħqet il-qofol tagħha fil-preżentazzjoni ta’ privattiva proprjetà ta’ Hospital Clínica (u l-Università ta’ Barċellona) u l-UAB. Il-privattiva tipproponi strateġija terapewtika innovattiva: kombinazzjoni sinerġistika tal-agoniżmu tal-EP2 u l-imblukkar tal-IgE. Il-proposta attwali timmira lejn il-validazzjoni ta’ qabel l-użu kliniku tal-benefiċċju terapewtiku tat-trattament ikkombinat fir-rigward tar-riskju, u tagħti kontinwità lill-osservazzjonijiet miksuba fil-qafas ta’ proġetti preċedenti (li pprovdew prova tal-kunċett ta’ effett sinerġistiku). Issa huwa propost li jintwera li l-kombinazzjoni ta’ agoniżmu EP2 u kandidat bijosimili ta’ omalizumab jipprevjenu disfunzjoni respiratorja f’mudelli ta’ ażżma mingħajr tossiċità miżjuda prevedibbli. Dan jinkludi l-użu ta’ żewġ mudelli transġeniċi in vivo fil-ġurdien (proprji), u l-karatterizzazzjoni minn qabel ta’ kandidat għal bijosimili ta’ omalizumab prodott minn ġenetika rikombinanti fiċ-ċelloli CHO. It-tim għandu esperti fir-riċerka preklinika u klinika fl-ażma, u espert internazzjonali fl-iżvilupp u r-regolamentazzjoni tal-bijosimili. (Maltese)
    4 August 2022
    0 references
    Após 10 anos de estudos experimentais, a equipa requerente de Farmacologia da UAB, em colaboração com o Serviço de Pneumologia da Clínica Hospitalar de Barcelona, identificou um novo alvo terapêutico antiasmático que combina experiências in vivo, in vitro e ex vivo com amostras de doentes: o receptor prostanóide de mastócitos EP2. A descoberta culminou com a apresentação de uma patente de propriedade do Hospital Clínica (e da Universidade de Barcelona) e da UAB. A patente propõe uma estratégia terapêutica inovadora: combinação sinérgica de agonismo EP2 e bloqueio da IgE. A presente proposta visa a validação pré-clínica do benefício terapêutico do tratamento combinado no que diz respeito ao risco e dá continuidade às observações obtidas no âmbito de projetos anteriores (que forneceram prova do conceito de efeito sinérgico). Propõe-se agora demonstrar que a combinação de agonismo EP2 e um candidato biossimilar de omalizumab previne a disfunção respiratória em modelos de asma sem toxicidade adicional previsível. Tal inclui a utilização de dois modelos transgénicos in vivo em ratinhos (próprios) e a pré-caracterização de um candidato a biossimilar de omalizumab produzido por genética recombinante em células CHO. A equipa tem especialistas em investigação pré-clínica e clínica em asma e um especialista internacional no desenvolvimento e regulação de biossimilares. (Portuguese)
    4 August 2022
    0 references
    Efter 10 års eksperimentelle undersøgelser har det ansøgende team af farmakologi ved UAB i samarbejde med Pneumology Service of the Hospital Clinic of Barcelona identificeret et nyt antiasmatisk terapeutisk mål, der kombinerer in vivo-, in vitro- og ex vivo-forsøg med patientprøver: EP2 Mastocyt prostanoidreceptor. Resultaterne kulminerede i fremlæggelsen af et patent ejet af Hospital Clínica (og universitetet i Barcelona) og UAB. Patentet foreslår en innovativ terapeutisk strategi: synergistisk kombination af EP2-agonisme og IgE-blokering. Nærværende forslag tager sigte på præklinisk validering af de terapeutiske fordele ved kombinationsbehandling med hensyn til risici og sikrer kontinuitet i de observationer, der er opnået inden for rammerne af tidligere projekter (som dokumenterede begrebet synergistisk virkning). Det foreslås nu at påvise, at kombinationen af EP2-agonisme og en biosimilær kandidat af omalizumab forhindrer respiratorisk dysfunktion i astmamodeller uden forudsigelig ekstra toksicitet. Dette omfatter anvendelse af to transgene modeller in vivo i mus (egen) og prækarakterisering af en kandidat til biosimilære af omalizumab produceret af rekombinant genetik i CHO-celler. Holdet har eksperter i præklinisk og klinisk forskning i astma og en international ekspert i udvikling og regulering af biosimilære lægemidler. (Danish)
    4 August 2022
    0 references
    După 10 ani de studii experimentale, echipa solicitantă de Farmacologie din cadrul UAB, în colaborare cu Serviciul de Pneumologie al Clinicii Spitalului din Barcelona, a identificat un nou obiectiv terapeutic antiasmatic, combinând experimente in vivo, in vitro și ex vivo cu eșantioane de pacienți: receptorul prostanoid al mastocitelor EP2. Constatarea a culminat cu prezentarea unui brevet deținut de Hospital Clínica (și Universitatea din Barcelona) și UAB. Brevetul propune o strategie terapeutică inovatoare: combinație sinergică între agonismul EP2 și blocarea IgE. Prezenta propunere vizează validarea preclinică a beneficiului terapeutic al tratamentului combinat în ceea ce privește riscul și oferă continuitate observațiilor obținute în cadrul proiectelor anterioare (care au furnizat dovada conceptului de efect sinergic). În prezent, se propune să se demonstreze că combinația dintre agonismul EP2 și un candidat biosimilar al omalizumabului previne disfuncția respiratorie în modelele de astm bronșic fără toxicitate adăugată previzibilă. Aceasta include utilizarea a două modele transgenice in vivo la șoarece (proprii) și precarizarea unui candidat pentru omalizumab biosimilar produs prin genetică recombinantă în celulele OHC. Echipa are experți în cercetarea preclinică și clinică în astm și un expert internațional în dezvoltarea și reglementarea biosimilarelor. (Romanian)
    4 August 2022
    0 references
    Efter tio års experimentella studier har den sökande gruppen för farmakologi vid UAB, i samarbete med Pneumology Service of the Hospital Clinic of Barcelona, identifierat ett nytt antiasmatiskt terapeutiskt mål som kombinerar experiment in vivo, in vitro och ex vivo med patientprover: EP2 Mastocytprostanoidreceptorn. Resultatet kulminerade i presentationen av ett patent som ägs av Hospital Clínica (och universitetet i Barcelona) och UAB. I patentet föreslås en innovativ terapeutisk strategi: synergistisk kombination av EP2-agonism och IgE-blockering. Det föreliggande förslaget syftar till preklinisk validering av den terapeutiska nyttan med kombinationsbehandling med avseende på risk, och ger kontinuitet åt observationer som erhållits inom ramen för tidigare projekt (som gav bevis på begreppet synergistisk effekt). Det föreslås nu att det ska visas att kombinationen av EP2-agonism och en biosimilarkandidat av omalizumab förhindrar andningsdysfunktion i astmamodeller utan förutsebar ökad toxicitet. Detta inkluderar användning av två transgena modeller in vivo på mus (egen) och prekarakterisering av en kandidat för biosimilar av omalizumab producerad av rekombinant genetik i CHO-celler. Teamet har experter på preklinisk och klinisk forskning inom astma och en internationell expert på utveckling och reglering av biosimilarer. (Swedish)
    4 August 2022
    0 references
    Barcelona
    0 references
    20 December 2023
    0 references

    Identifiers

    PI15_01667
    0 references