OPTIMISATION OF EARLY DIAGNOSIS OF MALIGNANT AND POTENTIALLY MALIGNANT LESIONS OF THE ORAL CAVITY BY ENDOSCOPIC EXAMINATION WITH NARROW BAND IMAGING (NBI). (Q3139835)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3139835 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | OPTIMISATION OF EARLY DIAGNOSIS OF MALIGNANT AND POTENTIALLY MALIGNANT LESIONS OF THE ORAL CAVITY BY ENDOSCOPIC EXAMINATION WITH NARROW BAND IMAGING (NBI). |
Project Q3139835 in Spain |
Statements
13,292.4 Euro
0 references
16,500.0 Euro
0 references
80.56 percent
0 references
1 January 2016
0 references
31 March 2020
0 references
FUNDACION PUBLICA ANDALUZA PARA LA GESTION DE LA INVESTIGACION EN SALUD DE SEVILLA
0 references
El diagnóstico y tratamiento precoz de las lesiones orales malignas y potencialmente malignas es esencial para mejorar las tasas de supervivencia. El método tradicional para el screening para el de las lesiones orales maligas y potencialmente malignas se basa en la exploración oral convencional mediante inspección y palpación digital. La evidencia disponible en la literatura indica que que la exploración oral convencional es pobre discriminando la potencial malignidad de las lesiones de la mucosa oral. El sistema de imagen de banda estrecha (Narrow Band Imaging) es una técnica endoscópica que realza la textura de la superficie mucosa y permite visualizar la vascularización mucosa y submucosa. NBI ha demostrado ser una herramienta prometedora en el diagnóstico de precoz de lesiones potencialmente malignas en diversos territorios de la anatomía, y aunque se considera que tiene un gran potencial en el diagnóstico precoz de lesiones orales hacen falta estudios prospectivos bien diseñados en el territorio oral. Mediante este estudio queremos evaluar la efectividad del dispositivo endoscópico de imagen de banda estrecha en la detección precoz de lesiones malignas y potencialmente malignas analizando la información obtenida mediante la exploración oral convencional, la exploración endoscópica y el resultado del análisis histopatológico y genético de la biopsias obtenidas. Para ello realizaremos un ensayo clínico controlado aleatorizado sobre pacientes con sospecha clínica de lesiones orales potencialmente malignas. (Spanish)
0 references
Early diagnosis and treatment of malignant and potentially malignant oral lesions is essential to improve survival rates. The traditional method for screening for maligate and potentially malignant oral lesions is based on conventional oral examination by digital inspection and palpation. Evidence available in the literature indicates that conventional oral examination is poor by discriminating the potential malignancy of oral mucosal lesions. The narrow band image system (Narrow Band Imaging) is an endoscopic technique that enhances the texture of the mucosal surface and allows visualisation of mucosal and submucosal vascularisation. NBI has proven to be a promising tool in the early diagnosis of potentially malignant lesions in various anatomy territories, and although it is considered that it has a great potential in the early diagnosis of oral lesions, well-designed prospective studies in the oral territory are needed. Through this study we want to evaluate the effectiveness of the narrowband endoscopic imaging device in the early detection of malignant and potentially malignant lesions by analysing the information obtained through conventional oral examination, endoscopic exploration and the result of histopathological and genetic analysis of the biopsies obtained. To do this, we will conduct a randomised controlled clinical trial on patients with clinical suspicion of potentially malignant oral lesions. (English)
12 October 2021
0.8223265373295802
0 references
Le diagnostic précoce et le traitement des lésions orales malignes et potentiellement malignes sont essentiels pour améliorer les taux de survie. La méthode traditionnelle de dépistage des lésions orales maligates et potentiellement malignes repose sur un examen oral classique par inspection numérique et palpation. Les données probantes disponibles dans la littérature indiquent que l’examen oral conventionnel est médiocre en discriminant la maligne potentielle des lésions muqueuses buccales. Le système d’image à bande étroite (Narrow Band Imageaging) est une technique endoscopique qui améliore la texture de la surface muqueuse et permet de visualiser la vascularisation muqueuse et submuque. L’INB s’est révélée être un outil prometteur pour le diagnostic précoce des lésions potentiellement malignes dans divers territoires anatomiques, et bien qu’on considère qu’elle présente un grand potentiel dans le diagnostic précoce des lésions orales, des études prospectives bien conçues sur le territoire oral sont nécessaires. Grâce à cette étude, nous voulons évaluer l’efficacité du dispositif d’imagerie endoscopique à bande étroite dans la détection précoce des lésions malignes et potentiellement malignes en analysant l’information obtenue par l’examen oral conventionnel, l’exploration endoscopique et le résultat de l’analyse histopathologique et génétique des biopsies obtenues. Pour ce faire, nous mènerons un essai clinique contrôlé randomisé sur des patients soupçonnés de lésions orales potentiellement malignes. (French)
2 December 2021
0 references
Eine frühzeitige Diagnose und Behandlung bösartiger und potenziell bösartiger Mundläsionen ist unerlässlich, um die Überlebensraten zu verbessern. Die traditionelle Methode für das Screening auf Maligate und potenziell bösartige orale Läsionen basiert auf einer konventionellen oralen Untersuchung durch digitale Inspektion und Abtastung. Die in der Literatur vorliegenden Nachweise deuten darauf hin, dass die konventionelle mündliche Untersuchung durch eine Diskriminierung der möglichen Malignität von Mundschleimhautläsionen schlecht ist. Das schmale Bandbildsystem (Narrow Band Imaging) ist eine endoskopische Technik, die die Textur der Schleimhautoberfläche verbessert und die Visualisierung von Schleimhaut und submucosaler Vaskularisation ermöglicht. NBI hat sich als ein vielversprechendes Instrument bei der Frühdiagnose potenziell maligner Läsionen in verschiedenen Anatomiegebieten erwiesen, und obwohl man davon ausgeht, dass es ein großes Potenzial bei der Frühdiagnose oraler Läsionen hat, sind gut konzipierte prospektive Studien im oralen Gebiet erforderlich. Mit dieser Studie wollen wir die Wirksamkeit des schmalbandigen endoskopischen Bildgebungsgeräts bei der Früherkennung bösartiger und potenziell bösartiger Läsionen bewerten, indem wir die Informationen analysieren, die durch konventionelle mündliche Untersuchung, endoskopische Erforschung und das Ergebnis der histopathologischen und genetischen Analyse der gewonnenen Biopsien gewonnen wurden. Dazu führen wir eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit Patienten mit klinischem Verdacht auf potenziell bösartige orale Läsionen durch. (German)
9 December 2021
0 references
Vroegtijdige diagnose en behandeling van maligne en mogelijk maligne orale laesies is essentieel om de overlevingskansen te verbeteren. De traditionele methode voor screening op maligaat en mogelijk maligne orale laesies is gebaseerd op conventioneel oraal onderzoek door middel van digitale inspectie en palpatie. Uit de literatuur blijkt dat conventioneel oraal onderzoek slecht is door de mogelijke maligniteit van orale mucosale laesies te discrimineren. Het smalle bandbeeldsysteem (Narrow Band Imaging) is een endoscopische techniek die de textuur van het mucosale oppervlak verbetert en visualisatie van mucosale en submucosale vascularisatie mogelijk maakt. NBI heeft bewezen een veelbelovend instrument te zijn in de vroege diagnose van mogelijk kwaadaardige laesies in verschillende anatomiegebieden, en hoewel wordt aangenomen dat het een groot potentieel heeft in de vroege diagnose van orale laesies, zijn goed ontworpen prospectieve studies op het orale grondgebied nodig. Door middel van deze studie willen we de effectiviteit van het smalband-endoscopische beeldvormingsapparaat evalueren bij het vroegtijdig opsporen van kwaadaardige en mogelijk kwaadaardige laesies door de informatie te analyseren die is verkregen door middel van conventioneel oraal onderzoek, endoscopische exploratie en het resultaat van histopathologische en genetische analyse van de verkregen biopsies. Om dit te doen, zullen we een gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek uitvoeren bij patiënten met een klinisch vermoeden van mogelijk kwaadaardige orale laesies. (Dutch)
17 December 2021
0 references
La diagnosi precoce e il trattamento delle lesioni orali maligne e potenzialmente maligne sono essenziali per migliorare i tassi di sopravvivenza. Il metodo tradizionale per lo screening delle lesioni orali maligate e potenzialmente maligne si basa sull'esame orale convenzionale mediante ispezione digitale e palpazione. Le prove disponibili in letteratura indicano che l'esame orale convenzionale è scarso discriminando la potenziale maligna delle lesioni mucose orali. Il sistema di immagine a banda stretta (Narrow Band Imaging) è una tecnica endoscopica che esalta la struttura della superficie della mucosa e permette la visualizzazione della vascolarizzazione della mucosa e della submucosa. La NBI si è dimostrata uno strumento promettente nella diagnosi precoce di lesioni potenzialmente maligne in vari territori di anatomia, e sebbene si ritenga che abbia un grande potenziale nella diagnosi precoce delle lesioni orali, sono necessari studi prospettici ben progettati nel territorio orale. Attraverso questo studio vogliamo valutare l'efficacia del dispositivo di imaging endoscopico a banda stretta nella diagnosi precoce di lesioni maligne e potenzialmente maligne analizzando le informazioni ottenute attraverso l'esame orale convenzionale, l'esplorazione endoscopica e il risultato dell'analisi istopatologica e genetica delle biopsie ottenute. Per fare questo, condurremo uno studio clinico randomizzato controllato su pazienti con sospetto clinico di lesioni orali potenzialmente maligne. (Italian)
16 January 2022
0 references
Tá diagnóis luath agus cóireáil loit ó bhéal urchóideacha agus a d’fhéadfadh a bheith urchóideach riachtanach chun rátaí marthanais a fheabhsú. Tá an modh traidisiúnta le haghaidh scagtha le haghaidh loit bhéil maligate agus a d’fhéadfadh a bheith urchóideach bunaithe ar scrúdú béil traidisiúnta trí iniúchadh digiteach agus palpation. Tugann fianaise atá ar fáil sa litríocht le fios go bhfuil gnáthscrúdú béil lag trí idirdhealú a dhéanamh ar an urchóideacht a d’fhéadfadh a bheith ann maidir le loit mhúcóis bhéil. Is teicníc endoscopic é an córas íomhá banna caol (Íomháú Banda Narrow) a chuireann le huigeacht an dromchla mhúcóis agus a cheadaíonn soithíochú mucosal agus fo-mucosal a léirshamhlú. Tá sé cruthaithe gur uirlis geallta é NBI maidir le diagnóis luath a dhéanamh ar loit a d’fhéadfadh a bheith urchóideacha i gcríocha éagsúla anatamaíochta, agus cé go meastar go bhfuil acmhainneacht mhór aige i diagnóis luath loit ó bhéal, tá gá le staidéir ionchasacha dea-dheartha sa chríoch béil. Tríd an staidéar seo, ba mhaith linn meastóireacht a dhéanamh ar éifeachtacht an fheiste íomháithe endoscópach caolbhanda i luath-bhrath loit urchóideacha agus a d’fhéadfadh a bheith urchóideach trí anailís a dhéanamh ar an bhfaisnéis a fhaightear trí scrúdú béil traidisiúnta, taiscéalaíocht endoscópach agus toradh anailís histeapaiteolaíoch agus géiniteach ar na biopsies a fhaightear. Chun seo a dhéanamh, déanfaimid triail chliniciúil rialaithe randamach ar othair a bhfuil amhras cliniciúil orthu faoi loit bhéil a d’fhéadfadh a bheith urchóideach. (Irish)
3 November 2022
0 references
Wczesna diagnoza i leczenie złośliwych i potencjalnie złośliwych zmian jamy ustnej jest niezbędne do poprawy wskaźników przeżycia. Tradycyjna metoda badania przesiewowego w kierunku maligate i potencjalnie złośliwych zmian jamy ustnej opiera się na konwencjonalnym badaniu ustnym za pomocą inspekcji cyfrowej i palpacji. Dowody dostępne w literaturze wskazują, że konwencjonalne badanie jamy ustnej jest słabe poprzez dyskryminację potencjalnej złośliwości zmian błony śluzowej jamy ustnej. System obrazowania wąskopasmowego (Narrow Band Imaging) jest techniką endoskopową, która poprawia teksturę powierzchni błony śluzowej i umożliwia wizualizację unaczynienia błony śluzowej i podmuchowej. NBI okazał się obiecującym narzędziem we wczesnej diagnozie potencjalnie złośliwych zmian na różnych terytoriach anatomicznych i chociaż uważa się, że ma duży potencjał we wczesnej diagnostyce zmian jamy ustnej, potrzebne są dobrze zaprojektowane prospektywne badania na terytorium jamy ustnej. Poprzez to badanie chcemy ocenić skuteczność endoskopowego urządzenia do obrazowania wąskopasmowego we wczesnym wykrywaniu zmian złośliwych i potencjalnie złośliwych poprzez analizę informacji uzyskanych w wyniku konwencjonalnego badania ustnego, eksploracji endoskopowej oraz wyników analizy histopatologicznej i genetycznej uzyskanych biopsji. W tym celu przeprowadzimy randomizowane kontrolowane badanie kliniczne u pacjentów z podejrzeniem klinicznym potencjalnie złośliwych zmian doustnych. (Polish)
3 November 2022
0 references
Diagnosticarea precoce și tratamentul leziunilor orale maligne și potențial maligne sunt esențiale pentru îmbunătățirea ratelor de supraviețuire. Metoda tradițională de screening pentru maligat și leziuni orale potențial maligne se bazează pe examinarea orală convențională prin inspecție digitală și palpare. Dovezile disponibile în literatura de specialitate indică faptul că examinarea orală convențională este slabă prin discriminarea malignității potențiale a leziunilor mucoasei orale. Sistemul de imagine cu bandă îngustă (Inarrow Band Imaging) este o tehnică endoscopică care îmbunătățește textura suprafeței mucoasei și permite vizualizarea vascularizării mucoasei și submucoaselor. NBI s-a dovedit a fi un instrument promițător în diagnosticarea precoce a leziunilor potențial maligne în diferite teritorii anatomice și, deși se consideră că are un potențial mare în diagnosticarea precoce a leziunilor orale, sunt necesare studii prospective bine concepute pe teritoriul oral. Prin acest studiu dorim să evaluăm eficacitatea dispozitivului de imagistică endoscopică cu bandă îngustă în detectarea timpurie a leziunilor maligne și potențial maligne prin analizarea informațiilor obținute prin examinarea orală convențională, explorarea endoscopică și rezultatul analizei histopatologice și genetice a biopsiilor obținute. Pentru a face acest lucru, vom efectua un studiu clinic randomizat controlat pe pacienți cu suspiciune clinică de leziuni orale potențial maligne. (Romanian)
3 November 2022
0 references
Tidig diagnos och behandling av maligna och potentiellt maligna orala lesioner är avgörande för att förbättra överlevnaden. Den traditionella metoden för screening av maligate och potentiellt maligna orala lesioner är baserad på konventionell oral undersökning genom digital inspektion och palpation. Bevis som finns i litteraturen tyder på att konventionell oral undersökning är dålig genom att diskriminera den potentiella maligniteten hos orala mukosala lesioner. Det smala bandets bildsystem (Narrow Band Imaging) är en endoskopisk teknik som förbättrar strukturen på slemhinnans yta och möjliggör visualisering av mukosala och submukosala kärlkularisering. NBI har visat sig vara ett lovande verktyg vid tidig diagnos av potentiellt maligna lesioner i olika anatomiområden, och även om det anses att det har en stor potential i den tidiga diagnosen av orala lesioner, behövs väl utformade prospektiva studier i det orala området. Genom denna studie vill vi utvärdera effektiviteten hos den smalbandsendoskopiska avbildningsanordningen vid tidig upptäckt av maligna och potentiellt maligna lesioner genom att analysera den information som erhållits genom konventionell oral undersökning, endoskopisk undersökning och resultatet av histopatologisk och genetisk analys av de biopsier som erhållits. För att göra detta kommer vi att genomföra en randomiserad kontrollerad klinisk prövning på patienter med klinisk misstanke om potentiellt maligna orala lesioner. (Swedish)
3 November 2022
0 references
Zgodnja diagnoza in zdravljenje malignih in potencialno malignih peroralnih lezij je bistvenega pomena za izboljšanje stopnje preživetja. Tradicionalna metoda presejanja za maligate in potencialno maligne oralne lezije temelji na običajnem peroralnem pregledu z digitalnim pregledom in palpacijo. Dokazi, ki so na voljo v literaturi, kažejo, da je konvencionalen ustni pregled slab zaradi diskriminacije morebitnih malignih lezij ustne sluznice. Ozkopasovni slikovni sistem (Narrow Band Imaging) je endoskopska tehnika, ki izboljša teksturo sluznice in omogoča vizualizacijo sluznice in submukozne vaskularizacije. NBI se je izkazal za obetavno orodje pri zgodnjem diagnosticiranju potencialno malignih lezij na različnih območjih anatomije in čeprav se šteje, da ima velik potencial pri zgodnjem diagnosticiranju oralnih lezij, so potrebne dobro zasnovane prospektivne študije na oralnem ozemlju. S to študijo želimo oceniti učinkovitost ozkopasovne endoskopske slikovne naprave pri zgodnjem odkrivanju malignih in potencialno malignih lezij z analizo informacij, pridobljenih s konvencionalnim peroralnim pregledom, endoskopskim raziskovanjem ter rezultatom histopatološke in genetske analize pridobljenih biopsij. V ta namen bomo izvedli randomizirano kontrolirano klinično preskušanje na bolnikih s kliničnim sumom na potencialno maligne oralne lezije. (Slovenian)
3 November 2022
0 references
Siekiant pagerinti išgyvenamumą, būtina anksti diagnozuoti ir gydyti piktybinius ir galimai piktybinius burnos pažeidimus. Tradicinis maligato ir galimai piktybinių burnos pažeidimų tikrinimo metodas grindžiamas įprastiniu burnos tyrimu, atliekamu skaitmeniniu patikrinimu ir palpacija. Literatūroje pateikti įrodymai rodo, kad įprastas žodinis tyrimas yra prastas, nes diskriminuojamas galimas burnos gleivinės pažeidimų piktybinis navikas. Siauros juostos vaizdo sistema (Siauras juostos vaizdavimas) yra endoskopinė technika, kuri pagerina gleivinės paviršiaus tekstūrą ir leidžia vizualizuoti gleivinės ir submukosalinę kraujagyslę. NBI įrodė, kad yra perspektyvi priemonė anksti diagnozuojant galimai piktybinius pažeidimus įvairiose anatomijos teritorijose, ir nors manoma, kad jis turi didelį potencialą anksti diagnozuoti burnos pažeidimus, reikia gerai suplanuotų perspektyvinių tyrimų burnos teritorijoje. Šiuo tyrimu norime įvertinti siaurajuosčio endoskopinio vizualizavimo prietaiso veiksmingumą ankstyvame piktybinių ir galimai piktybinių pažeidimų aptikime, analizuojant informaciją, gautą atliekant įprastinį burnos tyrimą, endoskopinį tyrimą ir gautų biopsijų histopatologinės ir genetinės analizės rezultatus. Norėdami tai padaryti, atliksime atsitiktinių imčių kontroliuojamą klinikinį tyrimą su pacientais, kuriems yra klinikiniai įtarimai dėl galimai piktybinių burnos pažeidimų. (Lithuanian)
3 November 2022
0 references
Η έγκαιρη διάγνωση και θεραπεία κακοήθων και δυνητικά κακοήθων στοματικών βλαβών είναι απαραίτητη για τη βελτίωση των ποσοστών επιβίωσης. Η παραδοσιακή μέθοδος για τον έλεγχο των κακοήθων και δυνητικά κακοήθων στοματικών βλαβών βασίζεται στη συμβατική προφορική εξέταση με ψηφιακή επιθεώρηση και ψηλάφηση. Τα στοιχεία που είναι διαθέσιμα στη βιβλιογραφία δείχνουν ότι η συμβατική προφορική εξέταση είναι ανεπαρκής με τη διάκριση της πιθανής κακοήθειας των στοματικών βλαβών του βλεννογόνου. Το σύστημα εικόνας στενής ζώνης (Narrow Band Imaging) είναι μια ενδοσκοπική τεχνική που ενισχύει την υφή της επιφάνειας του βλεννογόνου και επιτρέπει την απεικόνιση της βλεννογόνου και της υποβλεννιακής αγγείωσης. Το NBI έχει αποδειχθεί ένα πολλά υποσχόμενο εργαλείο για την έγκαιρη διάγνωση δυνητικά κακοήθων βλαβών σε διάφορες περιοχές ανατομίας και παρόλο που θεωρείται ότι έχει μεγάλες δυνατότητες στην έγκαιρη διάγνωση των στοματικών βλαβών, απαιτούνται καλά σχεδιασμένες μελλοντικές μελέτες στην περιοχή του στόματος. Μέσα από αυτή τη μελέτη θέλουμε να αξιολογήσουμε την αποτελεσματικότητα της συσκευής ενδοσκοπικής απεικόνισης στενής ζώνης στην έγκαιρη ανίχνευση κακοήθων και δυνητικά κακοήθων βλαβών αναλύοντας τις πληροφορίες που λαμβάνονται μέσω της συμβατικής προφορικής εξέτασης, της ενδοσκοπικής εξερεύνησης και του αποτελέσματος της ιστοπαθολογικής και γενετικής ανάλυσης των βιοψιών που λαμβάνονται. Για να γίνει αυτό, θα διεξάγουμε μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη κλινική δοκιμή σε ασθενείς με κλινική υποψία δυνητικά κακοήθων στοματικών βλαβών. (Greek)
3 November 2022
0 references
Tidlig diagnose og behandling af maligne og potentielt maligne orale læsioner er afgørende for at forbedre overlevelsesraten. Den traditionelle metode til screening for maligate og potentielt maligante orale læsioner er baseret på konventionel mundtlig undersøgelse ved digital inspektion og palpation. Dokumentation i litteraturen viser, at konventionel oral undersøgelse er dårlig ved at diskriminere den potentielle malignitet af orale slimhindelæsioner. Det smalle bånd billedsystem (Narrow Band Imaging) er en endoskopisk teknik, der forbedrer teksturen af slimhinden overflade og tillader visualisering af slimhinden og submucosal vaskularisering. NBI har vist sig at være et lovende redskab i den tidlige diagnose af potentielt ondartede læsioner i forskellige anatomiområder, og selv om det vurderes, at det har et stort potentiale i den tidlige diagnose af orale læsioner, er der behov for veldesignede prospektive undersøgelser i det orale område. Gennem denne undersøgelse ønsker vi at evaluere effektiviteten af smalbånd endoskopisk billeddannelsesanordning i den tidlige påvisning af maligne og potentielt maligne læsioner ved at analysere de oplysninger, der opnås ved konventionel oral undersøgelse, endoskopisk udforskning og resultatet af histopatologisk og genetisk analyse af de opnåede biopsier. For at gøre dette vil vi gennemføre et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg på patienter med klinisk mistanke om potentielt maligne orale læsioner. (Danish)
3 November 2022
0 references
A rosszindulatú és potenciálisan rosszindulatú orális elváltozások korai diagnosztizálása és kezelése elengedhetetlen a túlélési arány javításához. A rosszindulatú és potenciálisan rosszindulatú orális elváltozások szűrésének hagyományos módszere a hagyományos, digitális vizsgálattal és tapintással végzett orális vizsgálaton alapul. A szakirodalomban rendelkezésre álló bizonyítékok azt mutatják, hogy a hagyományos orális vizsgálat gyenge, mivel megkülönbözteti a szájnyálkahártya-elváltozások lehetséges rosszindulatúságát. A keskeny sávú képrendszer (Narrow Band Imaging) egy endoszkópos technika, amely javítja a nyálkahártya felületének textúráját, és lehetővé teszi a nyálkahártya és a submucosal vascularizáció vizualizációját. Az NBI ígéretes eszköznek bizonyult a potenciálisan rosszindulatú elváltozások korai diagnosztizálásában különböző anatómiai területeken, és bár úgy vélik, hogy nagy potenciállal rendelkezik a szájsérülések korai diagnosztizálásában, jól megtervezett prospektív vizsgálatokra van szükség az orális területen. Ezzel a vizsgálattal szeretnénk felmérni a keskeny sávú endoszkópos képalkotó eszköz hatékonyságát a rosszindulatú és potenciálisan rosszindulatú elváltozások korai kimutatásában a hagyományos orális vizsgálat, endoszkópos feltárás, valamint a biopsziák kórszövettani és genetikai elemzésének eredményei elemzésével. Ehhez randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatot végzünk olyan betegeken, akiknél fennáll a potenciálisan rosszindulatú orális elváltozások klinikai gyanúja. (Hungarian)
3 November 2022
0 references
Včasná diagnostika a liečba malígnych a potenciálne malígnych orálnych lézií je nevyhnutná na zlepšenie miery prežitia. Tradičná metóda skríningu maligátu a potenciálne malígnych orálnych lézií je založená na konvenčnom ústnom vyšetrení pomocou digitálnej kontroly a prehmatania. Dôkazy dostupné v literatúre naznačujú, že konvenčné orálne vyšetrenie je nedostatočné diskrimináciou potenciálneho malignity slizníc ústnej dutiny. Úzkopásmový obrazový systém (Narrow Band Imaging) je endoskopická technika, ktorá zlepšuje textúru sliznicového povrchu a umožňuje vizualizáciu slizníc a submukozálnej vaskularizácie. NBI sa ukázala ako sľubný nástroj pri včasnej diagnostike potenciálne malígnych lézií na rôznych územiach anatómie, a hoci sa usudzuje, že má veľký potenciál pri včasnej diagnostike orálnych lézií, sú potrebné dobre navrhnuté prospektívne štúdie na orálnom území. Prostredníctvom tejto štúdie chceme vyhodnotiť účinnosť úzkopásmového endoskopického zobrazovacieho zariadenia pri včasnej detekcii malígnych a potenciálne malígnych lézií analýzou informácií získaných bežným orálnym vyšetrením, endoskopickým prieskumom a výsledkom histopatologickej a genetickej analýzy získaných biopsií. Na tento účel vykonáme randomizovanú kontrolovanú klinickú štúdiu s pacientmi s klinickým podozrením na potenciálne malígne orálne lézie. (Slovak)
3 November 2022
0 references
Pahanlaatuisten ja mahdollisesti pahanlaatuisten oraalisten vaurioiden varhainen diagnosointi ja hoito on välttämätöntä eloonjäämisasteen parantamiseksi. Perinteinen maligaatin ja mahdollisesti pahanlaatuisten suun vaurioiden seulontamenetelmä perustuu perinteiseen suulliseen tutkimukseen digitaalisella tarkastuksella ja tunnustelulla. Kirjallisuudessa saatavilla olevat todisteet osoittavat, että tavanomainen suullinen tutkimus on huono, koska se syrjii suun limakalvovaurioiden mahdollista pahanlaatuisuutta. Kapeakaistainen kuvajärjestelmä (Narrow Band Imaging) on endoskooppinen tekniikka, joka parantaa limakalvon pinnan rakennetta ja mahdollistaa limakalvon ja limakalvon verisuonten visualisoinnin. NBI on osoittautunut lupaavaksi työkaluksi mahdollisesti pahanlaatuisten vaurioiden varhaisessa diagnosoinnissa eri anatomia-alueilla, ja vaikka katsotaan, että sillä on suuri potentiaali suun vaurioiden varhaisessa diagnosoinnissa, tarvitaan hyvin suunniteltuja tulevia tutkimuksia suun alueella. Tämän tutkimuksen avulla haluamme arvioida kapeakaistaisen endoskooppisen kuvantamislaitteen tehokkuutta pahanlaatuisten ja mahdollisesti pahanlaatuisten vaurioiden varhaisessa havaitsemisessa analysoimalla tavanomaisen suun kautta tehtävän tutkimuksen, endoskooppisen tutkimuksen sekä saatujen biopsioiden histopatologisten ja geneettisten analyysien tuloksia. Tätä varten teemme satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen potilaille, joilla epäillään mahdollisesti pahanlaatuisia oraalisia vaurioita. (Finnish)
3 November 2022
0 references
Dijanjosi bikrija u kura ta’ leżjonijiet orali malinni u potenzjalment malinni huma essenzjali biex itejbu r-rati ta’ sopravivenza. Il-metodu tradizzjonali għall-iskrinjar għal leżjonijiet orali malinni u potenzjalment malinni huwa bbażat fuq eżami orali konvenzjonali permezz ta’ spezzjoni diġitali u palpazzjoni. Evidenza disponibbli fil-letteratura tindika li eżaminazzjoni orali konvenzjonali hija batuta billi tiddiskrimina l-potenzjal ta’ tumuri malinni ta’ leżjonijiet mukużi orali. Is-sistema ta’ immaġni ta’ medda dejqa (Immaġni tal-Banda Narrow) hija teknika endoskopika li ssaħħaħ l-istruttura tal-wiċċ tal-mukuża u li tippermetti l-viżwalizzazzjoni tal-vaskularizzazzjoni tal-mukuża u tas-sottomukoża. L-NBI wera li huwa għodda promettenti fid-dijanjożi bikrija ta’ leżjonijiet potenzjalment malinni f’diversi territorji tal-anatomija, u għalkemm huwa meqjus li għandu potenzjal kbir fid-dijanjożi bikrija ta’ leżjonijiet orali, huma meħtieġa studji prospettivi mfassla tajjeb fit-territorju orali. Permezz ta’ dan l-istudju rridu nevalwaw l-effikaċja tal-apparat ta’ immaġni endoskopika narrowband fis-sejba bikrija ta’ leżjonijiet malinni u potenzjalment malinni billi nanalizzaw l-informazzjoni miksuba permezz ta’ eżami orali konvenzjonali, esplorazzjoni endoskopika u r-riżultat ta’ analiżi istopatoloġika u ġenetika tal-bijopsiji miksuba. Biex nagħmlu dan, aħna se nwettqu prova klinika kkontrollata b’mod każwali fuq pazjenti b’suspett kliniku ta’ leżjonijiet orali potenzjalment malinni. (Maltese)
3 November 2022
0 references
Elulemuse parandamiseks on oluline pahaloomuliste ja potentsiaalselt pahaloomuliste suukaudsete kahjustuste varajane diagnoosimine ja ravi. Maligaatide ja potentsiaalselt pahaloomuliste suukaudsete kahjustuste sõeluuringu traditsiooniline meetod põhineb tavapärasel suulisel läbivaatusel digitaalse kontrolli ja palpeerimise teel. Kirjanduses kättesaadavad tõendid näitavad, et konventsionaalsed suukaudsed uuringud on puudulikud, diskrimineerides suu limaskestade võimalikku pahaloomulisust. Kitsas riba kujutise süsteem (Narrow Band Imaging) on endoskoopiline tehnika, mis suurendab limaskesta pinna tekstuuri ja võimaldab visualiseerida limaskesta ja submukoskulatsiooni. NBI on osutunud paljutõotavaks vahendiks potentsiaalselt pahaloomuliste kahjustuste varajasel diagnoosimisel erinevatel anatoomiaterritooriumidel ja kuigi arvatakse, et sellel on suur potentsiaal suukaudsete kahjustuste varases diagnoosis, on vaja hästi kavandatud prospektiivseid uuringuid suukaudsel territooriumil. Selle uuringu kaudu tahame hinnata kitsasriba endoskoopilise pilditöötlusseadme efektiivsust pahaloomuliste ja potentsiaalselt pahaloomuliste kahjustuste varajasel avastamisel, analüüsides tavapäraste suuuuringute, endoskoopiliste uuringute ning saadud biopsia histopatoloogilise ja geneetilise analüüsi tulemusi. Selleks viime läbi randomiseeritud kontrollitud kliinilise uuringu patsientidel, kellel on potentsiaalselt pahaloomuliste suukaudsete kahjustuste kliiniline kahtlus. (Estonian)
3 November 2022
0 references
Lai uzlabotu dzīvildzi, būtiska ir ļaundabīgu un potenciāli ļaundabīgu perorālo bojājumu agrīna diagnosticēšana un ārstēšana. Tradicionālā metode ļaundabīgu un potenciāli ļaundabīgu mutes dobuma bojājumu skrīningam ir balstīta uz parasto mutes dobuma pārbaudi ar digitālu pārbaudi un palpāciju. Literatūrā pieejamie pierādījumi liecina, ka parastā mutes dobuma izmeklēšana ir vāja, diskriminējot mutes gļotādas bojājumu iespējamo ļaundabīgo audzēju. Šauras joslas attēlu sistēma (šaurās joslas attēlveidošana) ir endoskopiska metode, kas uzlabo gļotādas virsmas tekstūru un ļauj vizualizēt gļotādu un submukozālo vaskularizāciju. NBI ir izrādījusies daudzsološs instruments potenciāli ļaundabīgu bojājumu agrīnai diagnosticēšanai dažādās anatomijas teritorijās, un, lai gan tiek uzskatīts, ka tam ir liels potenciāls mutes dobuma bojājumu agrīnai diagnosticēšanai, ir nepieciešami labi izstrādāti perspektīvi pētījumi mutes dobuma teritorijā. Ar šo pētījumu mēs vēlamies novērtēt šaurjoslas endoskopiskās attēlveidošanas ierīces efektivitāti ļaundabīgu un potenciāli ļaundabīgu bojājumu agrīnai noteikšanai, analizējot informāciju, kas iegūta, veicot parasto mutes dobuma izmeklēšanu, endoskopisko izpēti un iegūto biopsiju histopatoloģiskās un ģenētiskās analīzes rezultātu. Lai to izdarītu, mēs veiksim randomizētu, kontrolētu klīnisko pētījumu pacientiem ar klīniskām aizdomām par potenciāli ļaundabīgiem perorāliem bojājumiem. (Latvian)
3 November 2022
0 references
Ранната диагностика и лечение на злокачествени и потенциално злокачествени орални лезии е от съществено значение за подобряване на процента на оцеляване. Традиционният метод за скрининг на малигат и потенциално злокачествени орални лезии се основава на конвенционален орален преглед чрез цифрова инспекция и палпация. Наличните в литературата доказателства показват, че конвенционалното орално изследване е лошо, като се дискриминира потенциалната злокачественост на оралните мукозални лезии. Теснолентовата система за изображения (Tarrow Band Imaging) е ендоскопска техника, която подобрява текстурата на лигавицата и позволява визуализация на лигавицата и субмукозната васкуларизация. NBI се е доказал като обещаващ инструмент в ранната диагностика на потенциално злокачествени лезии в различни анатомични територии и въпреки че се счита, че има голям потенциал в ранната диагностика на орални лезии, са необходими добре планирани бъдещи изследвания в устната територия. Чрез това проучване искаме да оценим ефективността на теснолентовото ендоскопско визуализиращо изделие при ранното откриване на злокачествени и потенциално злокачествени лезии, като анализираме информацията, получена чрез конвенционален орален преглед, ендоскопско изследване и резултат от хистопатологичен и генетичен анализ на получените биопсии. За да направим това, ще проведем рандомизирано контролирано клинично изпитване върху пациенти с клинично съмнение за потенциално злокачествени перорални лезии. (Bulgarian)
3 November 2022
0 references
Včasná diagnóza a léčba maligních a potenciálně maligních perorálních lézí je nezbytná pro zlepšení míry přežití. Tradiční metoda screeningu maligních a potenciálně maligních perorálních lézí je založena na konvenčním ústním vyšetření pomocí digitální inspekce a palpace. Důkazy dostupné v literatuře naznačují, že konvenční ústní vyšetření je špatné tím, že diskriminuje potenciální malignitu perorálních slizničních lézí. Úzkopásmový obrazový systém (Narrow Band Imaging) je endoskopická technika, která zlepšuje strukturu slizničního povrchu a umožňuje vizualizaci sliznice a submukózové vaskulalizace. NBI se ukázala být slibným nástrojem v časné diagnostice potenciálně maligních lézí v různých oblastech anatomie, a ačkoli se má za to, že má velký potenciál v časné diagnostice perorálních lézí, jsou zapotřebí dobře navržené prospektivní studie na perorálním území. Prostřednictvím této studie chceme vyhodnotit účinnost úzkopásmového endoskopického zobrazovacího zařízení při včasné detekci maligních a potenciálně maligních lézí analýzou informací získaných konvenčním orálním vyšetřením, endoskopickým průzkumem a výsledkem histopatologické a genetické analýzy získaných biopsií. Za tímto účelem provedeme randomizovanou kontrolovanou klinickou studii u pacientů s klinickým podezřením na potenciálně maligní perorální léze. (Czech)
3 November 2022
0 references
O diagnóstico precoce e o tratamento de lesões orais malignas e potencialmente malignas são essenciais para melhorar as taxas de sobrevivência. O método tradicional de rastreio de lesões orais maliciosas e potencialmente malignas baseia-se no exame oral convencional por inspeção digital e palpação. Evidências disponíveis na literatura indicam que o exame oral convencional é pobre ao discriminar a potencial malignidade das lesões da mucosa oral. O sistema de imagem de banda estreita (Narrow Band Imaging) é uma técnica endoscópica que melhora a textura da superfície da mucosa e permite a visualização da vascularização da mucosa e submucosa. O NBI provou ser uma ferramenta promissora no diagnóstico precoce de lesões potencialmente malignas em vários territórios da anatomia e, embora se considere que tem um grande potencial no diagnóstico precoce de lesões orais, são necessários estudos prospetivos bem concebidos no território oral. Através deste estudo pretende-se avaliar a eficácia do dispositivo de imagiologia endoscópica de banda estreita na deteção precoce de lesões malignas e potencialmente malignas através da análise das informações obtidas através do exame oral convencional, da exploração endoscópica e do resultado da análise histopatológica e genética das biópsias obtidas. Para tal, realizaremos um ensaio clínico controlado aleatorizado em doentes com suspeita clínica de lesões orais potencialmente malignas. (Portuguese)
3 November 2022
0 references
Rana dijagnoza i liječenje zloćudnih i potencijalno zloćudnih oralnih lezija ključni su za poboljšanje stope preživljavanja. Tradicionalna metoda probira na maligate i potencijalno maligne oralne lezije temelji se na konvencionalnom oralnom pregledu digitalnim pregledom i palpacijom. Dokazi dostupni u literaturi pokazuju da je konvencionalan oralni pregled slab jer se diskriminira potencijalna zloćudna bolest oralnih lezija sluznice. Sustav slike uskog pojasa (Narrow Band Imaging) endoskopska je tehnika koja pojačava teksturu površine sluznice i omogućuje vizualizaciju sluznice i submukozne vaskularizacije. NBI se pokazao obećavajućim alatom u ranoj dijagnozi potencijalno zloćudnih lezija u različitim područjima anatomije, a iako se smatra da ima veliki potencijal u ranoj dijagnozi oralnih lezija, potrebne su dobro osmišljene prospektivne studije na oralnom području. Ovim istraživanjem želimo procijeniti učinkovitost uskopojasnog endoskopskog uređaja u ranom otkrivanju malignih i potencijalno zloćudnih lezija analizom informacija dobivenih konvencionalnim oralnim pregledom, endoskopskim istraživanjem te rezultatima histopatološke i genetske analize dobivenih biopsija. Da bismo to učinili, provest ćemo randomizirano kontrolirano kliničko ispitivanje na bolesnicima s kliničkom sumnjom na potencijalno maligne oralne lezije. (Croatian)
3 November 2022
0 references
Sevilla
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI15_01834
0 references