Effect of weight loss with hypocalaric Mediterranean diet and promotion of physical activity in primary cardiovascular prevention: PREDIMED-PLUS study. (Q3138717)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3138717 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Effect of weight loss with hypocalaric Mediterranean diet and promotion of physical activity in primary cardiovascular prevention: PREDIMED-PLUS study. |
Project Q3138717 in Spain |
Statements
64,649.4 Euro
0 references
80,250.0 Euro
0 references
80.56 percent
0 references
1 January 2018
0 references
31 March 2021
0 references
UNIVERSIDAD DE JAEN
0 references
Encontrar estrategias preventivas aplicables en práctica clínica es prioritario para reducir el impacto sanitario de diabetes tipo 2 (DM2). Tanto programas de cambio de estilo de vida (EV) que favorecen pérdida de peso, como promover un patrón de dieta mediterránea (DietMed) sin pérdida ponderal asociada son eficaces para prevenir DM2. Sin embargo, no existe hasta hoy ningún ensayo clínico que combine ambas estrategias al estudiar la prevención en población con sobrepeso u obesidad y riesgo aumentado de DM2. El estudio PREDIMED+DM se diseñó con el objetivo de determinar el efecto sobre la incidencia de DM2 de una intervención intensiva de pérdida de peso basada en el patrón DietMed tradicional hipocalórica, actividad física y terapia conductual vs. consejos sobre DietMed en el contexto de cuidados sanitarios habituales. La metodología propuesta fue la de ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y grupos paralelos, con seguimiento de al menos 3 años de al menos 3600 hombres y mujeres de 55 a 75 años de edad con sobrepeso/obesidad y síndrome metabólico, comparando el efecto de ambas intervenciones descritas. Se planteó comparar la incidencia de DM2 entre los dos grupos tras 6, 12, 24 y 36 meses de iniciada la intervención, evaluando posibles mecanismos subyacentes y la seguridad de la intervención. Por tanto, la propuesta sometida a consideración es una extensión de financiación para completar el estudio PREDIMED+DM en el que habiendo cerrado el reclutamiento se han incluido 4958 voluntarios. El estudio PREDIMED+DM se enmarca en el estudio PREDIMED-PLUS, un ensayo clínico aleatorizado que valora el efecto de las mismas estrategias terapéuticas usadas en nuestro estudio por un periodo de 6 años sobre prevención primaria cardiovascular en pacientes con síndrome metabólico y sobrepeso u obesidad. Así, el estudio coordinado PREDIMED+DM debe ser considerado en el sentido amplio de la evaluación de estrategias de prevención de enfermedad cardiovascular en nuestro país. (Spanish)
0 references
Finding applicable preventive strategies in clinical practice is a priority to reduce the health impact of type 2 diabetes (DM2). Both lifestyle change (EV) programs that favor weight loss, and promoting a Mediterranean diet pattern (DietMed) without associated weight loss are effective in preventing DM2. However, there is so far no clinical trial that combines both strategies when studying prevention in overweight or obese population and increased risk of DM2. The PREDIMED+DM study was designed to determine the effect on the incidence of DM2 of an intensive weight loss intervention based on the traditional hypocaloric DietMed pattern, physical activity and behavioral therapy vs. DietMed advice in the context of regular health care. The methodology proposed was a randomised, multicenter and parallel group clinical trial, with at least 3 years of follow-up of at least 3,600 men and women aged 55 to 75 years with overweight/obesity and metabolic syndrome, comparing the effect of both interventions described. It was proposed to compare the incidence of DM2 between the two groups after 6, 12, 24 and 36 months after the start of the intervention, evaluating possible underlying mechanisms and the safety of the intervention. Therefore, the proposal under consideration is an extension of funding to complete the PREDIMED+DM study, in which 4958 volunteers have been included having closed recruitment. The PREDIMED+DM study is part of the PREDIMED-PLUS study, a randomised clinical trial that assesses the effect of the same therapeutic strategies used in our 6 year study on primary cardiovascular prevention in patients with metabolic syndrome and overweight or obesity. Thus, the coordinated study PREDIMED+DM should be considered in the broad sense of the evaluation of cardiovascular disease prevention strategies in our country. (English)
12 October 2021
0.6054459356903912
0 references
La recherche de stratégies préventives applicables en pratique clinique est une priorité pour réduire l’impact sur la santé du diabète de type 2 (DM2). Les deux programmes de changement de mode de vie (EV) qui favorisent la perte de poids, et la promotion d’un régime alimentaire méditerranéen (Dietmed) sans perte de poids associée sont efficaces pour prévenir DM2. Cependant, il n’y a jusqu’à présent aucun essai clinique qui combine les deux stratégies pour étudier la prévention chez la population en surpoids ou obèse et un risque accru de DM2. L’étude PREDIMED+DM a été conçue pour déterminer l’effet sur l’incidence du DM2 d’une intervention intensive de perte de poids basée sur le schéma hypocalorique traditionnel Dietmed, l’activité physique et la thérapie comportementale par rapport aux conseils de Dietmed dans le contexte des soins de santé réguliers. La méthodologie proposée était un essai clinique randomisé, multicentrique et parallèle, avec au moins 3 ans de suivi d’au moins 3 600 hommes et femmes âgés de 55 à 75 ans présentant un surpoids/obésité et un syndrome métabolique, comparant l’effet des deux interventions décrites. Il a été proposé de comparer l’incidence du DM2 entre les deux groupes après 6, 12, 24 et 36 mois après le début de l’intervention, en évaluant les mécanismes sous-jacents possibles et la sécurité de l’intervention. Par conséquent, la proposition à l’examen est une extension du financement pour mener à bien l’étude PREDIMED+DM, dans laquelle 4958 volontaires ont été inclus dans le recrutement. L’étude PREDIMED+DM fait partie de l’étude PREDIMED-PLUS, un essai clinique randomisé qui évalue l’effet des mêmes stratégies thérapeutiques utilisées dans notre étude de 6 ans sur la prévention cardiovasculaire primaire chez les patients atteints de syndrome métabolique et de surpoids ou d’obésité. Ainsi, l’étude coordonnée PREDIMED+DM devrait être envisagée au sens large de l’évaluation des stratégies de prévention des maladies cardiovasculaires dans notre pays. (French)
2 December 2021
0 references
Die Suche nach anwendbaren Präventionsstrategien in der klinischen Praxis ist eine Priorität, um die gesundheitlichen Auswirkungen von Typ-2-Diabetes (DM2) zu verringern. Beide Lebensstil ändern (EV) Programme, die Gewichtsabnahme begünstigen, und Förderung einer mediterranen Diät-Muster (Dietmed) ohne damit verbundene Gewichtsverlust sind wirksam bei der Verhinderung von DM2. Allerdings gibt es bisher keine klinische Studie, die beide Strategien bei der Untersuchung der Prävention in übergewichtigen oder fettleibigen Populationen und einem erhöhten Risiko von DM2 kombiniert. Die PREDIMED+DM-Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen einer intensiven Gewichtsreduktionsintervention auf die Inzidenz von DM2 anhand des traditionellen hypokalorischen Diät-Musters, der körperlichen Aktivität und der Verhaltenstherapie vs. Dietmed-Beratung im Rahmen der regelmäßigen Gesundheitsversorgung zu bestimmen. Bei der vorgeschlagenen Methodik handelte es sich um eine randomisierte, multizentrische und parallele klinische Studie mit mindestens 3 Jahren Nachbeobachtung von mindestens 3.600 Männern und Frauen im Alter von 55 bis 75 Jahren mit Übergewicht/Adipositas und metabolischem Syndrom, wobei die Wirkung beider beschriebenen Interventionen verglichen wurde. Es wurde vorgeschlagen, die Inzidenz von DM2 zwischen den beiden Gruppen nach 6, 12, 24 und 36 Monaten nach Beginn der Intervention zu vergleichen, wobei mögliche zugrunde liegende Mechanismen und die Sicherheit der Intervention zu bewerten sind. Daher handelt es sich bei dem vorliegenden Vorschlag um eine Ausweitung der Mittel für den Abschluss der PREDIMED+DM-Studie, in der 4958 Freiwillige eingeschlossen wurden, die Einstellung abgeschlossen haben. Die PREDIMED+DM-Studie ist Teil der PREDIMED-PLUS-Studie, einer randomisierten klinischen Studie, die die Wirkung der gleichen therapeutischen Strategien bewertet, die in unserer 6-jährigen Studie zur primären Herz-Kreislauf-Prävention bei Patienten mit metabolischem Syndrom und Übergewicht oder Adipositas verwendet werden. Daher sollte die koordinierte Studie PREDIMED+DM im weiten Sinne der Bewertung von Strategien zur Prävention von Herz-Kreislauferkrankungen in unserem Land betrachtet werden. (German)
9 December 2021
0 references
Het vinden van toepasselijke preventieve strategieën in de klinische praktijk is een prioriteit om de gezondheidseffecten van diabetes type 2 (DM2) te verminderen. Beide lifestyle verandering (EV) programma’s die gewichtsverlies bevorderen, en het bevorderen van een Mediterrane dieet patroon (Dietmed) zonder bijbehorende gewichtsverlies zijn effectief in het voorkomen van DM2. Er is echter tot nu toe geen klinische proef die beide strategieën combineert bij het bestuderen van preventie bij overgewicht of obesitas en een verhoogd risico op DM2. Het PREDIMED+DM-onderzoek werd ontworpen om het effect op de incidentie van DM2 van een intensieve gewichtsverliesinterventie te bepalen op basis van het traditionele hypocalorische dieetpatroon, lichaamsbeweging en gedragstherapie vs. Dietmed-advies in de context van de reguliere gezondheidszorg. De voorgestelde methodologie was een gerandomiseerde, multicenter en parallelle groep klinische studie, met ten minste 3 jaar follow-up van ten minste 3600 mannen en vrouwen in de leeftijd van 55 tot 75 jaar met overgewicht/obesitas en metabool syndroom, waarbij het effect van beide beschreven interventies werd vergeleken. Voorgesteld werd de incidentie van DM2 tussen de twee groepen na 6, 12, 24 en 36 maanden na het begin van de interventie te vergelijken, waarbij mogelijke onderliggende mechanismen en de veiligheid van de interventie werden geëvalueerd. Daarom is het onderhavige voorstel een uitbreiding van de financiering tot voltooiing van het PREDIMED+DM-onderzoek, waarin 4958 vrijwilligers zijn opgenomen die hun aanwerving hebben afgesloten. Het PREDIMED+DM-onderzoek maakt deel uit van het PREDIMED-PLUS-onderzoek, een gerandomiseerd klinisch onderzoek dat het effect van dezelfde therapeutische strategieën beoordeelt die worden gebruikt in onze 6-jarige studie over primaire cardiovasculaire preventie bij patiënten met metabool syndroom en overgewicht of obesitas. Daarom moet de gecoördineerde studie PREDIMED+DM worden overwogen in de brede zin van de evaluatie van strategieën voor de preventie van hart- en vaatziekten in ons land. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Trovare strategie preventive applicabili nella pratica clinica è una priorità per ridurre l'impatto sulla salute del diabete di tipo 2 (DM2). Entrambi i programmi di cambiamento di stile di vita (EV) che favoriscono la perdita di peso e la promozione di un modello di dieta mediterranea (Dietmed) senza perdita di peso associata sono efficaci nel prevenire DM2. Tuttavia, finora non esiste uno studio clinico che combini entrambe le strategie durante lo studio della prevenzione in sovrappeso o popolazione obesa e l'aumento del rischio di DM2. Lo studio PREDIMED+DM è stato progettato per determinare l'effetto sull'incidenza di DM2 di un intervento intensivo di perdita di peso in base al tradizionale pattern ipocalorico Dietmed, all'attività fisica e alla terapia comportamentale rispetto ai consigli Dietmed nel contesto dell'assistenza sanitaria regolare. La metodologia proposta era uno studio clinico randomizzato, multicentrico e di gruppo parallelo, con almeno 3 anni di follow-up di almeno 3.600 uomini e donne di età compresa tra 55 e 75 anni con sovrappeso/obesità e sindrome metabolica, confrontando l'effetto di entrambi gli interventi descritti. È stato proposto di confrontare l'incidenza di DM2 tra i due gruppi dopo 6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'inizio dell'intervento, valutando i possibili meccanismi sottostanti e la sicurezza dell'intervento. Pertanto, la proposta in esame è un'estensione dei finanziamenti per completare lo studio PREDIMED+DM, in cui sono stati inclusi 4958 volontari che hanno chiuso le assunzioni. Lo studio PREDIMED+DM fa parte dello studio PREDIMED-PLUS, uno studio clinico randomizzato che valuta l'effetto delle stesse strategie terapeutiche utilizzate nel nostro studio di 6 anni sulla prevenzione cardiovascolare primaria in pazienti con sindrome metabolica e sovrappeso o obesità. Pertanto, lo studio coordinato PREDIMED+DM dovrebbe essere considerato nel senso ampio della valutazione delle strategie di prevenzione delle malattie cardiovascolari nel nostro paese. (Italian)
16 January 2022
0 references
Η εξεύρεση εφαρμόσιμων προληπτικών στρατηγικών στην κλινική πρακτική αποτελεί προτεραιότητα για τη μείωση των επιπτώσεων στην υγεία του διαβήτη τύπου 2 (DM2). Τόσο η αλλαγή τρόπου ζωής (EV) προγράμματα που ευνοούν την απώλεια βάρους, και την προώθηση ενός μεσογειακού σχήματος διατροφής (Dietmed) χωρίς σχετική απώλεια βάρους είναι αποτελεσματική στην πρόληψη DM2. Ωστόσο, μέχρι στιγμής δεν υπάρχει καμία κλινική δοκιμή που να συνδυάζει και τις δύο στρατηγικές κατά τη μελέτη πρόληψης σε υπέρβαρο ή παχύσαρκο πληθυσμό και αυξημένο κίνδυνο DM2. Η μελέτη PREDIMED+DM σχεδιάστηκε για να καθορίσει την επίδραση στη συχνότητα εμφάνισης του DM2 μιας εντατικής παρέμβασης απώλειας βάρους με βάση το παραδοσιακό υποθερμιδικό μοτίβο Dietmed, τη σωματική δραστηριότητα και τη συμπεριφορική θεραπεία έναντι των συμβουλών Dietmed στο πλαίσιο της τακτικής υγειονομικής περίθαλψης. Η προτεινόμενη μεθοδολογία ήταν μια τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική και παράλληλη ομαδική κλινική δοκιμή, με τουλάχιστον 3 έτη παρακολούθησης τουλάχιστον 3.600 ανδρών και γυναικών ηλικίας 55 έως 75 ετών με υπερβολικό βάρος/παχυσαρκία και μεταβολικό σύνδρομο, συγκρίνοντας την επίδραση και των δύο επεμβάσεων που περιγράφονται. Προτάθηκε να συγκριθεί η συχνότητα εμφάνισης DM2 μεταξύ των δύο ομάδων μετά από 6, 12, 24 και 36 μήνες μετά την έναρξη της παρέμβασης, αξιολογώντας τους πιθανούς υποκείμενους μηχανισμούς και την ασφάλεια της παρέμβασης. Ως εκ τούτου, η υπό εξέταση πρόταση αποτελεί επέκταση της χρηματοδότησης για την ολοκλήρωση της μελέτης PREDIMED+DM, στην οποία συμπεριλήφθηκαν 4958 εθελοντές έχοντας κλείσει τις προσλήψεις. Η μελέτη PREDIMED+DM αποτελεί μέρος της μελέτης PREDIMED-PLUS, μιας τυχαιοποιημένης κλινικής δοκιμής που αξιολογεί την επίδραση των ίδιων θεραπευτικών στρατηγικών που χρησιμοποιήθηκαν στην 6ετή μελέτη μας για την πρωτογενή καρδιαγγειακή πρόληψη σε ασθενείς με μεταβολικό σύνδρομο και υπερβολικό βάρος ή παχυσαρκία. Έτσι, η συντονισμένη μελέτη PREDIMED+DM θα πρέπει να εξεταστεί με την ευρεία έννοια της αξιολόγησης των στρατηγικών πρόληψης των καρδιαγγειακών νοσημάτων στη χώρα μας. (Greek)
17 August 2022
0 references
Det er en prioritet at finde relevante forebyggende strategier i klinisk praksis for at reducere de sundhedsmæssige virkninger af type 2-diabetes (DM2). Både livsstil ændring (EV) programmer, der favoriserer vægttab, og fremme en Middelhavet kost mønster (Dietmed) uden tilhørende vægttab er effektive til at forhindre DM2. Der er imidlertid hidtil ikke noget klinisk forsøg, der kombinerer begge strategier, når man studerer forebyggelse i overvægtige eller fede populationer og øget risiko for DM2. PREDIMED+DM-studiet var designet til at bestemme effekten på forekomsten af DM2 af et intensivt vægttabsintervention baseret på det traditionelle hypokaloriske diætmønster, fysisk aktivitet og adfærdsterapi vs. Dietmed rådgivning i forbindelse med regelmæssig sundhedspleje. Den foreslåede metode var et randomiseret, multicenter- og parallelt klinisk forsøg med mindst 3 års opfølgning på mindst 3 600 mænd og kvinder i alderen 55-75 år med overvægt/fedme og metabolisk syndrom, hvor virkningen af begge beskrevne indgreb blev sammenlignet. Det blev foreslået at sammenligne forekomsten af DM2 mellem de to grupper efter 6, 12, 24 og 36 måneder efter interventionens start og vurdere mulige underliggende mekanismer og interventionens sikkerhed. Derfor er det forslag, der er under overvejelse, en udvidelse af midlerne til at afslutte PREDIMED+DM-undersøgelsen, hvor 4 458 frivillige er blevet inkluderet efter lukket rekruttering. PREDIMED+DM-studiet er en del af PREDIMED-PLUS-studiet, et randomiseret klinisk forsøg, der vurderer effekten af de samme terapeutiske strategier, der anvendes i vores 6-årige undersøgelse om primær kardiovaskulær forebyggelse hos patienter med metabolisk syndrom og overvægt eller fedme. Således bør den koordinerede undersøgelse PREDIMED+DM overvejes i bred forstand af evalueringen af strategier for forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme i vores land. (Danish)
17 August 2022
0 references
Soveltuvien ennaltaehkäisevien strategioiden löytäminen kliinisessä käytännössä on ensisijaisen tärkeää tyypin 2 diabeteksen (DM2) terveysvaikutusten vähentämiseksi. Molemmat elämäntapa muutos (EV) ohjelmat, jotka suosivat laihtuminen, ja edistää Välimeren ruokavalion (Dietmed) ilman siihen liittyvää laihtuminen ovat tehokkaita estämään DM2. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole olemassa kliinistä tutkimusta, jossa yhdistettäisiin molemmat strategiat ylipainoisen tai lihavan väestön ehkäisyä tutkittaessa ja lisättäisiin DM2-riskiä. PREDIMED+DM-tutkimus suunniteltiin määrittämään intensiivisen painonpudotuksen vaikutus DM2: n ilmaantuvuuteen perinteisen hypokalorisen ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja käyttäytymishoidon vs. ruokavalion neuvojen perusteella säännöllisen terveydenhuollon yhteydessä. Ehdotettu menetelmä oli satunnaistettu ja samanaikainen kliininen monikeskustutkimus, jossa seurattiin vähintään 3 600 55–75-vuotiasta miestä ja naista, joilla oli ylipaino/lihavuus ja metabolinen oireyhtymä, ja jossa verrattiin molempien kuvattujen toimenpiteiden vaikutusta. Ehdotettiin, että DM2:n esiintyvyyttä näiden kahden ryhmän välillä verrattaisiin 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta ja arvioitaisiin mahdollisia taustalla olevia mekanismeja ja toimenpiteen turvallisuutta. Sen vuoksi tarkasteltavana olevassa ehdotuksessa laajennetaan rahoitusta PREDIMED+DM-tutkimuksen loppuun saattamiseksi. Tutkimukseen on sisällytetty 4958 vapaaehtoista, joiden rekrytointi on päättynyt. PREDIMED+DM-tutkimus on osa PREDIMED-PLUS-tutkimusta, joka on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan 6-vuotisessa tutkimuksessamme käytettyjen terapeuttisten strategioiden vaikutusta primaarisessa kardiovaskulaarisessa ehkäisyssä potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä ja ylipaino tai lihavuus. Näin ollen koordinoitua tutkimusta PREDIMED+DM olisi tarkasteltava laajassa merkityksessä arvioitaessa sydän- ja verisuonitautien ehkäisystrategioita maassamme. (Finnish)
17 August 2022
0 references
Is-sejba ta’ strateġiji preventivi applikabbli fil-prattika klinika hija prijorità biex jitnaqqas l-impatt fuq is-saħħa tad-dijabete tat-tip 2 (DM2). Iż-żewġ programmi ta ‘bidla fl-istil tal-ħajja (EV) li jiffavorixxu t-telf fil-piż, u li jippromwovu mudell ta’ dieta Mediterranja (Dietmed) mingħajr telf ta ‘piż assoċjat huma effettivi fil-prevenzjoni ta’ DM2. Madankollu, s’issa m’hemm l-ebda prova klinika li tgħaqqad iż-żewġ strateġiji meta tiġi studjata l-prevenzjoni f’popolazzjoni b’piż żejjed jew piż żejjed u riskju akbar ta’ DM2. L-istudju PREDIMED+DM kien imfassal biex jiddetermina l-effett fuq l-inċidenza ta ‘DM2 ta’ intervent intensiv ta ‘telf ta’ piż ibbażat fuq il-mudell ipokaloriku tradizzjonali Dietmed, l-attività fiżika u t-terapija tal-imġiba vs. Pariri Dietmed fil-kuntest tal-kura tas-saħħa regolari. Il-metodoloġija proposta kienet prova klinika randomizzata, multiċentrika u ta’ grupp parallel, b’mill-inqas 3 snin ta’ segwitu ta’ mill-inqas 3,600 raġel u mara ta’ età bejn 55 u 75 sena b’piż żejjed/obeżità u sindromu metaboliku, li qabblet l-effett taż-żewġ interventi deskritti. Ġie propost li l-inċidenza tad-DM2 titqabbel bejn iż-żewġ gruppi wara 6, 12, 24 u 36 xahar wara l-bidu tal-intervent, filwaqt li jiġu evalwati l-mekkaniżmi sottostanti possibbli u s-sigurtà tal-intervent. Għalhekk, il-proposta li qed tiġi kkunsidrata hija estensjoni tal-finanzjament biex jitlesta l-istudju PREDIMED+DM, li fih ġew inklużi 4958 voluntier li għalqu r-reklutaġġ. L-istudju PREDIMED+DM huwa parti mill-istudju PREDIMED-PLUS, prova klinika randomizzata li tivvaluta l-effett tal-istess strateġiji terapewtiċi użati fl-istudju tagħna ta’ 6 snin dwar il-prevenzjoni kardjovaskulari primarja f’pazjenti b’sindromu metaboliku u piż żejjed jew obesità. Għalhekk, l-istudju koordinat PREDIMED+DM għandu jiġi kkunsidrat fis-sens wiesa’ tal-evalwazzjoni tal-istrateġiji ta’ prevenzjoni tal-mard kardjovaskulari f’pajjiżna. (Maltese)
17 August 2022
0 references
Lai samazinātu 2. tipa diabēta (DM2) ietekmi uz veselību, prioritāte ir atrast piemērojamās profilaktiskās stratēģijas klīniskajā praksē. Gan dzīvesveida izmaiņas (EV) programmas, kas veicina svara zudums, un veicinot Vidusjūras diētu modeli (Diietmed) bez saistītās svara zudums ir efektīvs, lai novērstu DM2. Tomēr līdz šim nav klīniskā pētījuma, kas apvienotu abas stratēģijas, pētot profilaksi pacientiem ar lieko svaru vai aptaukošanos, un paaugstinātu DM2 risku. PREDIMED+DM pētījums tika izstrādāts, lai noteiktu ietekmi uz DM2 intensīvās svara zaudēšanas iejaukšanās sastopamību, pamatojoties uz tradicionālo hipokalorisko diētu modeli, fizisko aktivitāti un uzvedības terapiju salīdzinājumā ar uztura ieteikumiem regulāras veselības aprūpes kontekstā. Ierosinātā metodika bija randomizēts, daudzcentru un paralēlu grupu klīniskais pētījums, kurā vismaz 3 gadus ilga novērošana ar vismaz 3600 vīriešiem un sievietēm vecumā no 55 līdz 75 gadiem ar lieko svaru/aptaukošanās sindromu un metabolisko sindromu, salīdzinot abu aprakstīto intervenču ietekmi. Tika ierosināts salīdzināt DM2 sastopamību starp abām grupām pēc 6, 12, 24 un 36 mēnešiem pēc intervences sākuma, izvērtējot iespējamos pamatā esošos mehānismus un intervences drošumu. Tāpēc izskatāmais priekšlikums ir finansējuma paplašinājums, lai pabeigtu PREDIMED+DM pētījumu, kurā 4958 brīvprātīgie ir iekļauti slēgtajā darbā. PREDIMED+DM pētījums ir daļa no PREDIMED-PLUS pētījuma, kas ir randomizēts klīniskais pētījums, kurā novērtē mūsu 6 gadu pētījumā izmantoto to pašu terapeitisko stratēģiju ietekmi uz primāro kardiovaskulāro profilaksi pacientiem ar metabolo sindromu un lieko svaru vai aptaukošanos. Tādējādi koordinētais pētījums PREDIMED+DM būtu jāapsver plašā nozīmē, novērtējot sirds un asinsvadu slimību profilakses stratēģijas mūsu valstī. (Latvian)
17 August 2022
0 references
Hľadanie použiteľných preventívnych stratégií v klinickej praxi je prioritou na zníženie vplyvu cukrovky 2. typu (DM2) na zdravie. Oba zmeny životného štýlu (EV) programy, ktoré uprednostňujú chudnutie, a podporovať stredomorskú diétu vzor (Dietmed) bez s tým spojené chudnutie sú účinné pri prevencii DM2. Zatiaľ však neexistuje klinické skúšanie, ktoré by kombinovalo obe stratégie pri štúdiu prevencie u populácie s nadváhou alebo u obéznej populácie a zvýšené riziko DM2. Štúdia PREDIMED+DM bola navrhnutá tak, aby určila účinok intenzívneho zákroku na zníženie telesnej hmotnosti na incidenciu DM2 na základe tradičného hypokalorického diétneho vzoru, fyzickej aktivity a behaviorálnej terapie verzus diétne rady v súvislosti s pravidelnou zdravotnou starostlivosťou. Navrhovaná metodika bola randomizovaná, multicentrická a paralelná skupinová klinická štúdia s najmenej 3 rokmi sledovania u najmenej 3 600 mužov a žien vo veku 55 až 75 rokov s nadváhou/obezitou a metabolickým syndrómom, pričom sa porovnával účinok oboch opísaných intervencií. Navrhlo sa porovnanie výskytu DM2 medzi týmito dvoma skupinami po 6, 12, 24 a 36 mesiacoch po začatí intervencie, pričom sa vyhodnotí možné základné mechanizmy a bezpečnosť intervencie. Skúmaný návrh je preto rozšírením financovania na dokončenie štúdie PREDIMED+DM, do ktorej bolo zaradených 4958 dobrovoľníkov, ktorí ukončili nábor. Štúdia PREDIMED+DM je súčasťou randomizovanej klinickej štúdie PREDIMED-PLUS, ktorá hodnotí účinok rovnakých terapeutických stratégií používaných v našej 6-ročnej štúdii na primárnu kardiovaskulárnu prevenciu u pacientov s metabolickým syndrómom a nadváhou alebo obezitou. Preto by sa koordinovaná štúdia PREDIMED+DM mala zvážiť v širšom zmysle hodnotenia stratégií prevencie kardiovaskulárnych ochorení v našej krajine. (Slovak)
17 August 2022
0 references
Is tosaíocht é straitéisí coisctheacha is infheidhme a aimsiú i gcleachtas cliniciúil chun tionchar diaibéiteas de chineál 2 (DM2) ar an tsláinte a laghdú. Tá an dá athrú stíl mhaireachtála (EV) cláir a bhfabhar meáchain caillteanas, agus a chur chun cinn patrún aiste bia Meánmhara (DietMed) gan meáchain caillteanas a bhaineann éifeachtach a chosc DM2. Mar sin féin, níl aon triail chliniciúil ann go dtí seo a chomhcheanglaíonn an dá straitéis agus iad ag déanamh staidéir ar chosc i ndaonra róthrom nó murtallach agus riosca méadaithe DM2. Dearadh an staidéar PREDIMED +DM chun an éifeacht ar mhinicíocht DM2 d’idirghabháil dian-mheáchain caillteanas bunaithe ar phatrún aiste bia hypocaloric traidisiúnta, gníomhaíocht fhisiceach agus teiripe iompraíochta vs. Ba é a bhí sa mhodheolaíocht a moladh ná triail chliniciúil grúpa randamaithe, ilionaid agus chomhthreomhar, ina ndearnadh 3 bliana ar a laghad d’obair leantach 3,600 fear agus bean idir 55 agus 75 bliana d’aois le rómheáchan/obesity agus siondróm meitibileach, rud a dhéanann comparáid idir éifeacht an dá idirghabháil a ndéantar cur síos orthu. Moladh minicíocht DM2 a chur i gcomparáid idir an dá ghrúpa tar éis 6, 12, 24 agus 36 mhí tar éis thús na hidirghabhála, agus meastóireacht á déanamh ar na sásraí bunúsacha a d’fhéadfadh a bheith ann agus ar shábháilteacht na hidirghabhála. Dá bhrí sin, is é atá sa togra atá á bhreithniú leathnú ar mhaoiniú chun an staidéar PREDIMED+DM a chur i gcrích, inar cuireadh 4958 oibrí deonach san áireamh tar éis dóibh earcaíocht a dhúnadh. Tá an staidéar PREDIMED +DM mar chuid den staidéar PREDIMED-PLUS, triail chliniciúil randamaithe a dhéanann measúnú ar éifeacht na straitéisí teiripeacha céanna a úsáidtear inár staidéar 6 bliana ar chosc cardashoithíoch bunscoile in othair le siondróm meitibileach agus róthrom nó murtall. Dá bhrí sin, ba cheart an staidéar comhordaithe PREDIMED +DM a mheas sa chiall leathan den mheastóireacht ar straitéisí coiscthe galar cardashoithíoch inár dtír. (Irish)
17 August 2022
0 references
Stanovení použitelných preventivních strategií v klinické praxi je prioritou pro snížení zdravotního dopadu diabetu 2. typu (DM2). Oba programy změny životního stylu (EV), které upřednostňují hubnutí, a podpora středomořské stravy (Dietmed) bez související hubnutí jsou účinné v prevenci DM2. Dosud však neexistuje žádná klinická studie, která by spojovala obě strategie při studiu prevence u nadváhy nebo obézní populace a zvýšené riziko DM2. Studie PREDIMED+DM byla navržena tak, aby určila vliv na incidenci DM2 intenzivního zákroku na hubnutí na základě tradičního hypokalorického dietního vzorce, fyzické aktivity a behaviorální terapie vs. Dietmed poradenství v kontextu pravidelné zdravotní péče. Navrhovaná metodika byla randomizovaná, multicentrická a paralelní skupinová klinická studie s nejméně 3 roky sledování nejméně 3 600 mužů a žen ve věku 55 až 75 let s nadváhou/obezitou a metabolickým syndromem, přičemž byl porovnán účinek obou popsaných zásahů. Bylo navrženo porovnat výskyt DM2 mezi oběma skupinami po 6, 12, 24 a 36 měsících po zahájení intervence, posoudit možné základní mechanismy a bezpečnost intervence. Zvažovaný návrh proto představuje rozšíření finančních prostředků na dokončení studie PREDIMED+DM, do níž bylo zahrnuto 4958 dobrovolníků, kteří ukončili nábor pracovníků. Studie PREDIMED+DM je součástí studie PREDIMED-PLUS, randomizované klinické studie, která hodnotí účinek stejných terapeutických strategií používaných v naší 6leté studii na primární kardiovaskulární prevenci u pacientů s metabolickým syndromem a s nadváhou nebo obezitou. Koordinovaná studie PREDIMED+DM by proto měla být zvážena v širokém smyslu hodnocení strategií prevence kardiovaskulárních onemocnění v naší zemi. (Czech)
17 August 2022
0 references
Encontrar estratégias preventivas aplicáveis na prática clínica é uma prioridade para reduzir o impacto na saúde da diabetes tipo 2 (DM2). Ambos os programas de mudança de estilo de vida (EV) que favorecem a perda de peso e promover um padrão de dieta mediterrânea (Dietmed) sem perda de peso associada são eficazes na prevenção do DM2. No entanto, até o momento não existe nenhum ensaio clínico que combine ambas as estratégias ao estudar a prevenção na população com sobrepeso ou obesidade e aumento do risco de DM2. O estudo PREDIMED+DM foi projetado para determinar o efeito sobre a incidência de DM2 de uma intervenção de perda de peso intensiva com base no padrão tradicional de dieta hipocalórica, atividade física e terapia comportamental vs. aconselhamento dietético no contexto de cuidados regulares de saúde. A metodologia proposta foi um ensaio clínico randomizado, multicêntrico e paralelo, com pelo menos 3 anos de seguimento de pelo menos 3.600 homens e raparigas de 55 a 75 anos com sobrepeso/obesidade e síndrome metabólica, comparando o efeito de ambas as intervenções descritas. Propôs-se comparar a incidência de DM2 entre os dois grupos após 6, 12, 24 e 36 meses após o início da intervenção, avaliando possíveis mecanismos subjacentes e a segurança da intervenção. Portanto, a proposta em análise é uma extensão do financiamento para concluir o estudo PREDIMED+DM, no qual foram incluídos 4958 voluntários com recrutamento fechado. O estudo PREDIMED+DM faz parte do estudo PREDIMED-PLUS, um ensaio clínico randomizado que avalia o efeito das mesmas estratégias terapêuticas utilizadas em nosso estudo de 6 anos na prevenção cardiovascular primária em pacientes com síndrome metabólica e sobrepeso ou obesidade. Assim, o estudo coordenado PREDIMED+DM deve ser considerado no sentido amplo da avaliação das estratégias de prevenção de doenças cardiovasculares em nosso país. (Portuguese)
17 August 2022
0 references
Asjakohaste ennetusstrateegiate leidmine kliinilises praktikas on prioriteet, et vähendada 2. tüüpi diabeedi (DM2) mõju tervisele. Mõlemad elustiili muutus (EV) programmid, mis soodustavad kaalulangus, ja edendada Vahemere dieedi muster (Dietmed) ilma sellega seotud kaalulangus on tõhus ennetamine DM2. Seni ei ole aga ühtegi kliinilist uuringut, mis ühendaks mõlemad strateegiad ülekaaluliste või rasvunud populatsioonide ennetamise uurimisel ja suurenenud DM2 tekkeriski. PREDIMED+DM uuringu eesmärk oli määrata kindlaks intensiivse kehakaalu languse sekkumise mõju DM2 esinemissagedusele, mis põhines traditsioonilisel hüpokaloorsel Dietmed mustril, füüsilisel aktiivsusel ja käitumuslikul ravil vs. Dietmed nõuanded regulaarse tervishoiu kontekstis. Kavandatud metoodika oli randomiseeritud, mitmekeskuseline ja paralleelrühmaga kliiniline uuring, mille käigus vähemalt 3 aastat jälgiti vähemalt 3600 meest ja naist vanuses 55–75 eluaastat, kellel oli ülekaalulisus/raskus ja metaboolne sündroom, võrreldes mõlema kirjeldatud sekkumise mõju. Tehti ettepanek võrrelda DM2 esinemissagedust kahes rühmas pärast 6, 12, 24 ja 36 kuud pärast sekkumise algust, hinnates võimalikke alusmehhanisme ja sekkumise ohutust. Seetõttu on kaalutav ettepanek rahastamise laiendamine, et viia lõpule uuring PREDIMED+DM, kuhu on kaasatud 4958 vabatahtlikku, kes olid tööle võetud. PREDIMED+DM uuring on osa PREDIMED-PLUS uuringust, mis on randomiseeritud kliiniline uuring, milles hinnatakse meie 6-aastases uuringus kasutatud samade ravistrateegiate mõju metaboolse sündroomi ja ülekaalulisuse või rasvumisega patsientide esmasele kardiovaskulaarsele ennetamisele. Seega tuleks koordineeritud uuringut PREDIMED+DM vaadelda südame-veresoonkonna haiguste ennetamise strateegiate hindamise laiemas tähenduses meie riigis. (Estonian)
17 August 2022
0 references
A klinikai gyakorlatban alkalmazandó megelőző stratégiák megtalálása prioritás a 2-es típusú cukorbetegség (DM2) egészségre gyakorolt hatásának csökkentése érdekében. Mindkét életmód változás (EV) programok, amelyek kedveznek a fogyás, és előmozdítása a mediterrán étrend (Dietmed) nélkül kapcsolódó fogyás hatékonyak a DM2 megelőzésében. Azonban eddig nincs olyan klinikai vizsgálat, amely ötvözné mindkét stratégiát a megelőzés tanulmányozása során a túlsúlyos vagy elhízott populációban és a DM2 megnövekedett kockázatát. A PREDIMED+DM vizsgálatot arra tervezték, hogy meghatározza az intenzív fogyási beavatkozás DM2 incidenciájára gyakorolt hatását a hagyományos hypocaloric Dietmed minta, a fizikai aktivitás és a viselkedésterápia alapján, szemben a rendszeres egészségügyi ellátással kapcsolatos diétás tanácsadással. A javasolt módszer egy randomizált, multicentrikus és párhuzamos csoportos klinikai vizsgálat volt, amelynek során legalább 3 év után legalább 3600, 55 és 75 év közötti, túlsúlyos/elhízott és metabolikus szindrómában szenvedő férfi és nő vett részt, összehasonlítva mindkét leírt beavatkozás hatását. Javasolták a DM2 előfordulásának összehasonlítását a két csoport között a beavatkozás megkezdését követő 6, 12, 24 és 36 hónap elteltével, értékelve a lehetséges mögöttes mechanizmusokat és a beavatkozás biztonságosságát. Ezért a vizsgált javaslat a finanszírozás kiterjesztése a PREDIMED+DM tanulmány befejezésére, amelybe 4958 önkéntest vontak be, akik már lezárták a felvételt. A PREDIMED+DM vizsgálat része a PREDIMED-PLUS vizsgálatnak, amely egy randomizált klinikai vizsgálat, amely a metabolikus szindrómában és túlsúlyban vagy elhízásban szenvedő betegek elsődleges kardiovaszkuláris megelőzésére irányuló 6 éves vizsgálatban alkalmazott terápiás stratégiák hatását értékeli. Ezért a PREDIMED+DM koordinált tanulmányt a szív- és érrendszeri betegségmegelőzési stratégiák értékelésének tág értelmében kell figyelembe venni hazánkban. (Hungarian)
17 August 2022
0 references
Намирането на приложими превантивни стратегии в клиничната практика е приоритет за намаляване на въздействието на диабет тип 2 върху здравето (DM2). И двете промени в начина на живот (EV) програми, които благоприятстват загуба на тегло, и насърчаване на средиземноморска диета модел (Dietmed) без свързани загуба на тегло са ефективни за предотвратяване на DM2. До момента обаче няма клинично изпитване, което да съчетава двете стратегии при изучаване на превенцията при популация с наднормено тегло или затлъстяване и повишен риск от DM2. Проучването PREDIMED+DM е предназначено да определи ефекта върху честотата на DM2 от интензивна интервенция за отслабване въз основа на традиционния хипокалоричен диетичен модел, физическата активност и поведенческата терапия спрямо съветите за диетмед в контекста на редовните здравни грижи. Предложената методология е рандомизирано, многоцентрово и паралелно групово клинично изпитване с най-малко 3 години проследяване на най-малко 3 600 мъже и жени на възраст от 55 до 75 години с наднормено тегло/затлъстяване и метаболитен синдром, сравнявайки ефекта от двете описани интервенции. Предлага се да се сравни честотата на DM2 между двете групи след 6, 12, 24 и 36 месеца след началото на интервенцията, като се оценят възможните основни механизми и безопасността на интервенцията. Поради това разглежданото предложение представлява разширяване на финансирането, за да се завърши проучването PREDIMED+DM, в което 4958 доброволци бяха включени след приключване на набирането на персонал. Проучването PREDIMED+DM е част от проучването PREDIMED-PLUS, рандомизирано клинично изпитване, което оценява ефекта от същите терапевтични стратегии, използвани в нашето 6 годишно проучване върху първичната сърдечно-съдова профилактика при пациенти с метаболитен синдром и наднормено тегло или затлъстяване. По този начин координираното проучване PREDIMED+DM следва да бъде разгледано в широкия смисъл на оценката на стратегиите за профилактика на сърдечносъдовите заболявания в нашата страна. (Bulgarian)
17 August 2022
0 references
Siekiant sumažinti 2 tipo diabeto (DM2) poveikį sveikatai, pirmenybė teikiama taikomų prevencinių strategijų nustatymui klinikinėje praktikoje. Abi gyvenimo būdo keitimo (EV) programos, kurios skatina svorio netekimą, ir Viduržemio jūros regiono mitybos modelio (Dietmed) skatinimas be susijusio svorio yra veiksmingi užkertant kelią DM2. Tačiau iki šiol nėra jokio klinikinio tyrimo, kuris apimtų abi strategijas tiriant antsvorio turinčių ar nutukusių gyventojų prevenciją ir padidėjusią DM2 riziką. PREDIMED+DM tyrimas buvo sukurtas siekiant nustatyti DM2 poveikį intensyvios svorio netekimo intervencijos, pagrįstos tradiciniu hipokaloriniu dietiniu modeliu, fiziniu aktyvumu ir elgesio terapija, ir Dietmed patarimų reguliarios sveikatos priežiūros kontekste. Pasiūlyta metodika buvo atsitiktinių imčių, daugiacentris ir lygiagrečių grupių klinikinis tyrimas, kurio metu bent 3 metus buvo stebimas bent 3 600 55–75 metų amžiaus vyrų ir moterų, sergančių antsvoriu/nutukimu ir metaboliniu sindromu, palyginant abiejų aprašytų intervencijų poveikį. Buvo pasiūlyta palyginti DM2 dažnį abiejose grupėse praėjus 6, 12, 24 ir 36 mėnesiams nuo intervencijos pradžios, įvertinant galimus pagrindinius mechanizmus ir intervencijos saugumą. Todėl svarstomas pasiūlymas yra finansavimo pratęsimas, kad būtų užbaigtas PREDIMED+DM tyrimas, į kurį buvo įtraukti 4958 savanoriai, kurie nutraukė įdarbinimą. PREDIMED + DM tyrimas yra PREDIMED-PLUS tyrimo dalis, atsitiktinių imčių klinikinis tyrimas, kuriame vertinamas tų pačių terapinių strategijų, naudojamų mūsų 6 metų pirminės širdies ir kraujagyslių prevencijos tyrime, poveikis pacientams, sergantiems metaboliniu sindromu ir antsvoriu ar nutukimu. Taigi koordinuotą tyrimą PREDIMED+DM reikėtų apsvarstyti plačiąja širdies ir kraujagyslių ligų prevencijos strategijų mūsų šalyje vertinimo prasme. (Lithuanian)
17 August 2022
0 references
Pronalaženje primjenjivih preventivnih strategija u kliničkoj praksi prioritet je za smanjenje utjecaja dijabetesa tipa 2 na zdravlje (DM2). Oba načina života promjene (EV) programa koji pogoduju mršavljenja, i promicanje mediteranske prehrane uzorak (Dietmed) bez povezanog mršavljenja su učinkoviti u sprečavanju DM2. Međutim, zasad ne postoji kliničko ispitivanje koje kombinira obje strategije pri proučavanju prevencije u populaciji s prekomjernom tjelesnom težinom ili pretilo i povećani rizik od DM2. Ispitivanje PREDIMED+DM osmišljeno je kako bi se utvrdio učinak na incidenciju DM2 intenzivne intervencije za mršavljenje na temelju tradicionalnog hipokaloričnih dijetalnih uzoraka, tjelesne aktivnosti i bihevioralne terapije naspram savjeta Dietmeda u kontekstu redovite zdravstvene skrbi. Predložena metodologija bilo je randomizirano, multicentrično i paralelno kliničko ispitivanje, s najmanje 3 godine praćenja od najmanje 3600 muškaraca i žena u dobi od 55 do 75 godina s prekomjernom tjelesnom težinom/pretilost i metaboličkim sindromom, uspoređujući učinak obaju opisanih intervencija. Predloženo je da se usporede učestalost DM2 između dviju skupina nakon 6, 12, 24 i 36 mjeseci nakon početka intervencije, ocjenjujući moguće temeljne mehanizme i sigurnost intervencije. Stoga je prijedlog koji se razmatra proširenje financiranja kako bi se dovršila studija PREDIMED+DM, u kojoj je uključeno 4958 volontera koji imaju zatvoreno zapošljavanje. Ispitivanje PREDIMED+DM dio je ispitivanja PREDIMED-PLUS, randomiziranog kliničkog ispitivanja koje procjenjuje učinak istih terapijskih strategija korištenih u našem 6-godišnjem ispitivanju na primarnu kardiovaskularnu prevenciju u bolesnika s metaboličkim sindromom i prekomjernom tjelesnom težinom ili pretilošću. Stoga bi koordiniranu studiju PREDIMED+DM trebalo razmotriti u širem smislu procjene strategija prevencije kardiovaskularnih bolesti u našoj zemlji. (Croatian)
17 August 2022
0 references
Att hitta lämpliga förebyggande strategier i klinisk praxis är en prioritering för att minska hälsoeffekterna av typ 2-diabetes (DM2). Både livsstil förändring (EV) program som gynnar viktminskning, och främja en medelhavs diet mönster (Dietmed) utan tillhörande viktminskning är effektiva för att förhindra DM2. Det finns dock hittills ingen klinisk prövning som kombinerar båda strategierna när man studerar prevention i överviktiga eller feta populationer och ökad risk för DM2. PREDIMED+DM-studien var utformad för att bestämma effekten på incidensen av DM2 av en intensiv viktminskningsintervention baserad på det traditionella hypokaloriska Dietmed-mönstret, fysisk aktivitet och beteendeterapi vs. Dietmed råd i samband med regelbunden hälso- och sjukvård. Den föreslagna metoden var en randomiserad, multicenter och parallell gruppstudie, med minst 3 års uppföljning av minst 3 600 män och kvinnor i åldern 55–75 år med övervikt/fetma och metaboliskt syndrom, där effekten av båda de beskrivna interventionerna jämfördes. Det föreslogs att man skulle jämföra förekomsten av DM2 mellan de två grupperna efter 6, 12, 24 och 36 månader efter det att interventionen inleddes, genom att utvärdera möjliga underliggande mekanismer och interventionens säkerhet. Det aktuella förslaget är därför en förlängning av finansieringen för att slutföra PREDIMED+DM-studien, där 4958 frivilliga har inkluderats efter avslutad rekrytering. PREDIMED+DM-studien är en del av PREDIMED-PLUS-studien, en randomiserad klinisk prövning som bedömer effekten av samma terapeutiska strategier som användes i vår 6-årsstudie på primärt kardiovaskulär prevention hos patienter med metaboliskt syndrom och övervikt eller fetma. Därför bör den samordnade studien PREDIMED+DM övervägas i vid bemärkelse av utvärderingen av strategier för förebyggande av hjärt- och kärlsjukdomar i vårt land. (Swedish)
17 August 2022
0 references
Găsirea strategiilor preventive aplicabile în practica clinică este o prioritate pentru reducerea impactului diabetului de tip 2 asupra sănătății (DM2). Atât schimbarea stilului de viață (EV) programe care favorizează pierderea în greutate, și promovarea unui model de dieta mediteraneană (Dietmed) fără pierderea în greutate asociată sunt eficiente în prevenirea DM2. Cu toate acestea, până în prezent nu există niciun studiu clinic care să combine ambele strategii atunci când se studiază prevenirea la populația supraponderală sau obeză și riscul crescut de DM2. Studiul PREDIMED+DM a fost conceput pentru a determina efectul asupra incidenței DM2 al unei intervenții intensive de pierdere în greutate bazată pe modelul tradițional hipocaloric Dietmed, activitatea fizică și terapia comportamentală vs. sfaturi dietetice în contextul asistenței medicale regulate. Metodologia propusă a fost un studiu clinic randomizat, multicentric și paralel, cu cel puțin 3 ani de urmărire la care au participat cel puțin 3 600 de bărbați și femei cu vârste cuprinse între 55 și 75 de ani cu exces de greutate/obezitate și sindrom metabolic, comparând efectul ambelor intervenții descrise. S-a propus compararea incidenței DM2 între cele două grupuri după 6, 12, 24 și 36 de luni de la începerea intervenției, evaluând posibilele mecanisme subiacente și siguranța intervenției. Prin urmare, propunerea în cauză reprezintă o extindere a finanțării pentru finalizarea studiului PREDIMED+DM, în care au fost incluși 4958 de voluntari care au încheiat procesul de recrutare. Studiul PREDIMED+DM face parte din studiul PREDIMED-PLUS, un studiu clinic randomizat care evaluează efectul acelorași strategii terapeutice utilizate în studiul nostru de 6 ani privind prevenirea cardiovasculară primară la pacienții cu sindrom metabolic și supraponderali sau obezitate. Astfel, studiul coordonat PREDIMED+DM ar trebui luat în considerare în sensul larg al evaluării strategiilor de prevenire a bolilor cardiovasculare în țara noastră. (Romanian)
17 August 2022
0 references
Iskanje ustreznih preventivnih strategij v klinični praksi je prednostna naloga za zmanjšanje vpliva sladkorne bolezni tipa 2 na zdravje. Oba načina življenja spremembe (EV) programi, ki dajejo prednost hujšanje, in spodbujanje mediteranske prehrane vzorec (Dietmed) brez povezane hujšanje so učinkoviti pri preprečevanju DM2. Vendar pa še ni nobenega kliničnega preskušanja, ki bi kombiniral obe strategiji pri preučevanju preprečevanja pri populaciji s prekomerno telesno maso ali debelih populacijah in večjem tveganju za DM2. Študija PREDIMED+DM je bila zasnovana za določitev učinka intenzivnega posega za hujšanje na pojavnost DM2 na podlagi tradicionalnega hipokaloričnega Dietmedovega vzorca, telesne aktivnosti in vedenjske terapije v primerjavi s Dietmedovim svetovanjem v okviru rednega zdravstvenega varstva. Predlagana metodologija je bila randomizirano, multicentrično klinično preskušanje z vzporednimi skupinami, v katerem so vsaj 3 leta spremljali vsaj 3 600 moških in žensk, starih od 55 do 75 let, s prekomerno telesno težo/debelostjo in metaboličnim sindromom, pri čemer so primerjali učinek obeh opisanih posegov. Predlagano je bilo, da se incidenca DM2 med obema skupinama primerja po 6, 12, 24 in 36 mesecih po začetku intervencije, pri čemer se ocenijo možni osnovni mehanizmi in varnost intervencije. Zato je obravnavani predlog razširitev financiranja za dokončanje študije PREDIMED+DM, v katero je bilo vključenih 4958 prostovoljcev, ki so zaključili zaposlovanje. Študija PREDIMED+DM je del študije PREDIMED-PLUS, randomiziranega kliničnega preskušanja, ki ocenjuje učinek istih terapevtskih strategij, uporabljenih v naši 6-letni študiji, na primarno kardiovaskularno preprečevanje pri bolnikih s presnovnim sindromom in prekomerno telesno težo ali debelostjo. Zato je treba usklajeno študijo PREDIMED+DM obravnavati v širšem smislu ocenjevanja strategij za preprečevanje bolezni srca in ožilja v naši državi. (Slovenian)
17 August 2022
0 references
Znalezienie odpowiednich strategii profilaktycznych w praktyce klinicznej jest priorytetem w celu zmniejszenia wpływu cukrzycy typu 2 na zdrowie (DM2). Zarówno zmiany stylu życia (EV) programy, które sprzyjają odchudzania, i promowanie śródziemnomorskiego wzoru diety (Dietmed) bez powiązanej utraty wagi są skuteczne w zapobieganiu DM2. Jednak do tej pory nie ma badania klinicznego, które łączy obie strategie podczas badania profilaktyki w populacji z nadwagą lub otyłością i zwiększone ryzyko DM2. Badanie PREDIMED+DM zostało zaprojektowane w celu określenia wpływu na częstość występowania DM2 intensywnej interwencji odchudzającej w oparciu o tradycyjny hipokaloryczny wzór Dietmed, aktywność fizyczną i terapię behawioralną vs. porady Dietmed w kontekście regularnej opieki zdrowotnej. Proponowana metodologia była randomizowanym, wieloośrodkowym i równoległym badaniem klinicznym w grupie, w którym co najmniej 3 lata obserwacji przeprowadzono u co najmniej 3 600 mężczyzn i kobiet w wieku 55-75 lat z nadwagą/otyłością i zespołem metabolicznym, porównując efekt obu opisanych interwencji. Zaproponowano porównanie częstości występowania DM2 między obiema grupami po 6, 12, 24 i 36 miesiącach od rozpoczęcia interwencji, oceniając możliwe mechanizmy leżące u podstaw interwencji i bezpieczeństwo interwencji. W związku z tym rozpatrywany wniosek stanowi rozszerzenie finansowania na ukończenie badania PREDIMED+DM, w którym włączono 4958 wolontariuszy, którzy zakończyli rekrutację. Badanie PREDIMED+DM jest częścią badania PREDIMED-PLUS, randomizowanego badania klinicznego, które ocenia wpływ tych samych strategii terapeutycznych stosowanych w naszym 6-letnim badaniu na pierwotną profilaktykę sercowo-naczyniową u pacjentów z zespołem metabolicznym oraz nadwagą lub otyłością. W związku z tym skoordynowane badanie PREDIMED+DM powinno być brane pod uwagę w szerokim znaczeniu oceny strategii zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym w naszym kraju. (Polish)
17 August 2022
0 references
Jaén
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI17_01347
0 references