EFFECTIVENESS OF ANTITITUSIGEN, ANTICHOLINERGIC AND HONEY TREATMENT VERSUS USUAL PRACTICE IN ADULTS WITH UNCOMPLICATED ACUTE BRONCHITIS. STUDY AB4T. (Q3138715)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3138715 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | EFFECTIVENESS OF ANTITITUSIGEN, ANTICHOLINERGIC AND HONEY TREATMENT VERSUS USUAL PRACTICE IN ADULTS WITH UNCOMPLICATED ACUTE BRONCHITIS. STUDY AB4T. |
Project Q3138715 in Spain |
Statements
51,727.5 Euro
0 references
95,000.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2018
0 references
31 March 2021
0 references
IDIAP JORDI GOL
0 references
Introducción: A pesar del uso frecuente de terapias en la bronquitis aguda, la evidencia de su beneficio es escaso, ya que se han publicado pocos ensayos clínicos, con tamaños muestrales muy bajos y de pobre calidad metodológica. El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de añadir a la práctica clínica habitual 3 tratamientos sintomáticos (dextrometorfano, ipratropio y miel) en la reducción de días con tos en adultos con bronquitis aguda no complicada. Metodología: Ensayo clínico, prospectivo, aleatorizado, abierto y controlado con placebo, en el que se incluirán pacientes de al menos 18 años que presentan una bronquitis aguda de menos de 3 semanas de evolución con tos como síntoma predominante, que serán aleatorizados a: práctica habitual, dextrometorfano 30 mg/8 h, ipratropio 20 µg 2 puffs/8 h o miel 30 mg/8-12 h, todos ellos hasta un máximo de 10 d. Criterios de exclusión: neumonía, criterios de derivación hospitalaria, alergia o intolerancia a alguno de los medicamentos del estudio, diabetes insulinodependiente, embarazo o lactancia, comorbilidad significativa asociada, neumopatía crónica, tratamiento con IMAO, institucionalizados y/o dificultad para realizar las visitas programadas . Tamaño muestral: 894 pacientes. Variable de resultado principal: número de días con tos frecuente en la población por intención de tratar. Variables secundarias: duración de síntomas graves, duración de síntomas graves o moderados, efectividad según hiperreactividad bronquial, uso de antibióticos y tratamientos sintomáticos, días de absentismo laboral, refrecuentación por la infección respiratoria, complicaciones, calidad de vida, acontecimientos adversos y satisfacción. Se entregará un diario de síntomas. Se hará una segunda visita a los 2-3 d. y otras dos a los 14 y 28 días para observar evolución, cumplimiento, resolución de síntomas y presencia de efectos adversos. Limitaciones: Al tratarse de un ensayo clínico pragmático no se usan técnicas de enmascaramiento. (Spanish)
0 references
Introduction: Despite the frequent use of therapies in acute bronchitis, there is little evidence of their benefit, as few clinical trials have been published, with very low sample sizes and of poor methodological quality. The objective of this study is to evaluate the effectiveness of adding to the usual clinical practice 3 symptomatic treatments (dextromethorphan, ipratropium and honey) in reducing cough days in adults with uncomplicated acute bronchitis. Methodology: A prospective, randomised, open-label, placebo-controlled clinical trial, which will include patients aged at least 18 years with acute bronchitis less than 3 weeks of progression with cough as a predominant symptom, who will be randomised to: standard practice, dextromethorphan 30 mg/8 h, ipratropium 20 µg 2 puffs/8 h or honey 30 mg/8-12 h, all up to a maximum of 10 d. Exclusion criteria: pneumonia, criteria for hospital referral, allergy or intolerance to any of the drugs in the study, insulin-dependent diabetes, pregnancy or lactation, associated significant comorbidity, chronic pneumopathy, treatment with MAOI, institutionalised or difficulty making scheduled visits. Sample size: 894 patients. Main result variable: number of days with frequent coughing in the population by intent to treat. Secondary variables: duration of severe symptoms, duration of severe or moderate symptoms, effectiveness according to bronchial hyperreactivity, use of antibiotics and symptomatic treatments, days of absenteeism at work, endorsement by respiratory infection, complications, quality of life, adverse events and satisfaction. A symptom diary will be delivered. A second visit will be made at 2-3 d. and another two at 14 and 28 days to observe evolution, compliance, resolution of symptoms and presence of adverse effects. Limitations: Masking techniques are not used as a pragmatic clinical trial. (English)
12 October 2021
0.7371873937428393
0 references
Introduction: Malgré l’utilisation fréquente de thérapies pour la bronchite aiguë, il n’y a que peu de preuves de leur bénéfice, étant donné que peu d’essais cliniques ont été publiés, avec de très faibles tailles d’échantillons et une mauvaise qualité méthodologique. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité de l’ajout à la pratique clinique habituelle 3 traitements symptomatiques (dextrométhorphane, ipratropium et miel) pour réduire la toux jours chez les adultes atteints de bronchite aiguë non compliquée. Méthodologie: Un essai clinique prospectif, randomisé, ouvert, contrôlé contre placebo, qui inclura des patients âgés d’au moins 18 ans atteints d’une bronchite aiguë de moins de 3 semaines de progression avec toux comme symptôme prédominant, qui seront randomisés pour: pratique courante, dextrométhorphane 30 mg/8 h, ipratropium 20 µg 2 bouffées/8 h ou miel 30 mg/8-12 h, tous jusqu’à un maximum de 10 jours. Critères d’exclusion: pneumonie, critères d’orientation à l’hôpital, allergie ou intolérance à l’un des médicaments de l’étude, diabète insulinodépendant, grossesse ou lactation, comorbidité significative associée, pneumopathie chronique, traitement avec MAOI, institutionnalisé ou difficulté à effectuer des visites programmées. Taille de l’échantillon: 894 patients. Variable de résultat principale: nombre de jours avec toux fréquente dans la population par intention de traiter. Variables secondaires: durée des symptômes graves, durée des symptômes graves ou modérés, efficacité en fonction de l’hyperréactivité bronchique, utilisation d’antibiotiques et de traitements symptomatiques, jours d’absentéisme au travail, approbation par infection respiratoire, complications, qualité de vie, événements indésirables et satisfaction. Un journal des symptômes sera délivré. Une deuxième visite sera effectuée à 2-3 jours et deux autres à 14 et 28 jours pour observer l’évolution, la conformité, la résolution des symptômes et la présence d’effets indésirables. Limites: Les techniques de masquage ne sont pas utilisées comme essai clinique pragmatique. (French)
2 December 2021
0 references
Einleitung: Trotz der häufigen Anwendung von Therapien bei akuter Bronchitis gibt es kaum Hinweise auf ihren Nutzen, da nur wenige klinische Studien veröffentlicht wurden, mit sehr geringen Probengrößen und von schlechter methodischer Qualität. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Hinzufügung der üblichen klinischen Praxis 3 symptomatische Behandlungen (Dextromethorphan, Ipratropium und Honig) bei der Reduzierung von Hustentagen bei Erwachsenen mit unkomplizierter akuter Bronchitis zu bewerten. Methodik: Eine prospektive, randomisierte, offene, placebokontrollierte klinische Studie, zu der Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren mit akuter Bronchitis unter 3 Wochen Progression mit Husten als vorherrschendes Symptom gehören, die randomisiert werden: Standardpraxis, Dextromethorphan 30 mg/8 h, Ipratropium 20 µg 2 puffs/8 h oder Honig 30 mg/8-12 h, alle bis zu einem Maximum von 10 d. Ausschlusskriterien: Lungenentzündung, Kriterien für die Krankenhausüberweisung, Allergie oder Intoleranz auf eines der in der Studie enthaltenen Arzneimittel, Insulinabhängiger Diabetes, Schwangerschaft oder Laktation, damit verbundene signifikante Komorbidität, chronische Pneumopathie, Behandlung mit MAOI, institutionalisierte oder schwierig geplante Besuche. Stichprobenumfang: 894 Patienten. Hauptergebnisvariable: Anzahl der Tage mit häufigem Husten in der Bevölkerung nach Absicht zu behandeln. Sekundäre Variablen: Dauer schwerer Symptome, Dauer schwerer oder mittelschwerer Symptome, Wirksamkeit nach bronchialer Hyperreaktivität, Anwendung von Antibiotika und symptomatischen Behandlungen, Abwesenheitstage bei der Arbeit, Bestätigung durch Atemwegsinfektionen, Komplikationen, Lebensqualität, Nebenwirkungen und Zufriedenheit. Ein Symptomtagebuch wird geliefert. Ein zweiter Besuch wird um 2-3 d. und weitere zwei an 14 und 28 Tagen durchgeführt werden, um die Evolution, die Einhaltung, die Auflösung der Symptome und das Vorhandensein von Nebenwirkungen zu beobachten. Einschränkungen: Maskierungstechniken werden nicht als pragmatische klinische Studie verwendet. (German)
9 December 2021
0 references
Inleiding: Ondanks het frequente gebruik van therapieën bij acute bronchitis, is er weinig bewijs van hun voordeel, aangezien er weinig klinische studies zijn gepubliceerd, met zeer lage steekproefgrootten en van slechte methodologische kwaliteit. Het doel van dit onderzoek is de effectiviteit te evalueren van toevoeging aan de gebruikelijke klinische praktijk 3 symptomatische behandelingen (dextromethorfan, ipratropium en honing) bij het verminderen van hoestdagen bij volwassenen met ongecompliceerde acute bronchitis. Methodologie: Een prospectieve, gerandomiseerde, open-label, placebo-gecontroleerde klinische studie met patiënten van ten minste 18 jaar met acute bronchitis die minder dan 3 weken progressie hebben met hoest als overheersend symptoom, die zal worden gerandomiseerd naar: standaardpraktijk, dextromethorfan 30 mg/8 u, ipratropium 20 µg 2 puffs/8 h of honing 30 mg/8-12 u, allemaal tot een maximum van 10 d. Uitsluitingscriteria: pneumonie, criteria voor ziekenhuisverwijzing, allergie of intolerantie voor een van de geneesmiddelen in de studie, insuline-afhankelijke diabetes, zwangerschap of lactatie, geassocieerde significante comorbiditeit, chronische pneumopathie, behandeling met MAO-remmers, geïnstitutionaliseerd of het moeilijk maken van geplande bezoeken. Steekproefgrootte: 894 patiënten. Belangrijkste resultaatvariabele: aantal dagen met frequent hoesten in de populatie door de intentie om te behandelen. Secundaire variabelen: duur van ernstige symptomen, duur van ernstige of matige symptomen, effectiviteit volgens bronchiale hyperreactiviteit, gebruik van antibiotica en symptomatische behandelingen, dagen van ziekteverzuim op het werk, goedkeuring door luchtweginfectie, complicaties, levenskwaliteit, ongewenste voorvallen en tevredenheid. Er zal een symptoomdagboek worden afgeleverd. Een tweede bezoek zal worden gemaakt bij 2-3 d. en nog eens twee op 14 en 28 dagen om de evolutie, naleving, het oplossen van symptomen en de aanwezigheid van bijwerkingen te observeren. Beperkingen: Maskeringstechnieken worden niet gebruikt als een pragmatische klinische proef. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Introduzione: Nonostante l'uso frequente di terapie nella bronchite acuta, vi è poca evidenza del loro beneficio, in quanto sono stati pubblicati pochi studi clinici, con dimensioni del campione molto basse e di scarsa qualità metodologica. L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di aggiungere alla pratica clinica abituale 3 trattamenti sintomatici (destrometorfano, ipratropio e miele) nel ridurre i giorni di tosse negli adulti con bronchite acuta non complicata. Metodologia: Uno studio clinico prospettico, randomizzato, in aperto, controllato con placebo, che comprenderà pazienti di età minima di 18 anni con bronchite acuta inferiore a 3 settimane di progressione con tosse come sintomo predominante, che sarà randomizzato a: pratica standard, destrometorfano 30 mg/8 h, ipratropio 20 µg 2 puffs/8 h o miele 30 mg/8-12 h, il tutto fino a un massimo di 10 d. Criteri di esclusione: polmonite, criteri per il deferimento ospedaliero, allergia o intolleranza a uno qualsiasi dei farmaci nello studio, diabete insulino-dipendente, gravidanza o allattamento, associata significativa comorbidità, polmonite cronica, trattamento con MAOI, istituzionalizzato o difficoltà a effettuare visite programmate. Dimensione del campione: 894 pazienti. Principale variabile di risultato: numero di giorni con frequenti tosse nella popolazione per intento di trattare. Variabili secondarie: durata dei sintomi gravi, durata dei sintomi gravi o moderati, efficacia secondo iperreattività bronchiale, uso di antibiotici e trattamenti sintomatici, giorni di assenteismo sul lavoro, approvazione da infezioni respiratorie, complicazioni, qualità della vita, eventi avversi e soddisfazione. Verrà consegnato un diario dei sintomi. Una seconda visita sarà effettuata a 2-3 d. e altri due a 14 e 28 giorni per osservare l'evoluzione, la conformità, la risoluzione dei sintomi e la presenza di effetti negativi. Limitazioni: Le tecniche di mascheramento non sono utilizzate come una sperimentazione clinica pragmatica. (Italian)
16 January 2022
0 references
Εισαγωγή: Παρά τη συχνή χρήση θεραπειών σε οξεία βρογχίτιδα, υπάρχουν ελάχιστες ενδείξεις για το όφελος τους, καθώς λίγες κλινικές δοκιμές έχουν δημοσιευθεί, με πολύ χαμηλά μεγέθη δειγμάτων και κακή μεθοδολογική ποιότητα. Στόχος αυτής της μελέτης είναι να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα της προσθήκης στη συνήθη κλινική πρακτική 3 συμπτωματικών θεραπειών (δεξτρομεθορφάνη, ιπρατρόπιο και μέλι) στη μείωση των ημερών βήχα σε ενήλικες με απλή οξεία βρογχίτιδα. Μεθοδολογία: Μια πιθανή, τυχαιοποιημένη, ανοικτή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή, η οποία θα περιλαμβάνει ασθενείς ηλικίας τουλάχιστον 18 ετών με οξεία βρογχίτιδα λιγότερο από 3 εβδομάδες εξέλιξης με τον βήχα ως κυρίαρχο σύμπτωμα, οι οποίοι θα τυχαιοποιηθούν σε: συνήθης πρακτική, dextromethorphan 30 mg/8 h, ipratropium 20 µg 2 puffs/8 h ή μέλι 30 mg/8-12 h, όλα με ανώτατο όριο 10 d. Κριτήρια αποκλεισμού: πνευμονία, κριτήρια για νοσοκομειακή παραπομπή, αλλεργία ή δυσανεξία σε οποιοδήποτε από τα φάρμακα της μελέτης, διαβήτης εξαρτώμενος από την ινσουλίνη, εγκυμοσύνη ή γαλουχία, σχετιζόμενη με σημαντική συννοσηρότητα, χρόνια πνευμονοπάθεια, θεραπεία με MAOI, θεσμοθετημένη ή δυσκολία πραγματοποίησης προγραμματισμένων επισκέψεων. Μέγεθος δείγματος: 894 ασθενείς. Κύρια μεταβλητή αποτελέσματος: αριθμός ημερών με συχνό βήχα στον πληθυσμό λόγω πρόθεσης θεραπείας. Δευτερεύουσες μεταβλητές: διάρκεια σοβαρών συμπτωμάτων, διάρκεια σοβαρών ή μέτριων συμπτωμάτων, αποτελεσματικότητα σύμφωνα με την βρογχική υπεραντιδραστικότητα, χρήση αντιβιοτικών και συμπτωματικών θεραπειών, ημέρες απουσίας στην εργασία, έγκριση από αναπνευστική λοίμωξη, επιπλοκές, ποιότητα ζωής, ανεπιθύμητα συμβάντα και ικανοποίηση. Ένα ημερολόγιο συμπτωμάτων θα παραδοθεί. Μια δεύτερη επίσκεψη θα πραγματοποιηθεί στις 2-3 π.μ. και άλλες δύο σε 14 και 28 ημέρες για την παρατήρηση της εξέλιξης, της συμμόρφωσης, της επίλυσης των συμπτωμάτων και της παρουσίας ανεπιθύμητων ενεργειών. Περιορισμοί: Οι τεχνικές συγκάλυψης δεν χρησιμοποιούνται ως πραγματιστική κλινική δοκιμή. (Greek)
17 August 2022
0 references
Indledning: På trods af den hyppige brug af terapier ved akut bronkitis er der kun få tegn på deres fordele, da der kun er offentliggjort få kliniske forsøg med meget lave stikprøvestørrelser og af ringe metodologisk kvalitet. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af at tilføje 3 symptomatiske behandlinger (dextromethorphan, ipratropium og honning) til at reducere hostedage hos voksne med ukompliceret akut bronkitis. Metode: Et prospektivt, randomiseret, åbent, placebokontrolleret klinisk forsøg, som omfatter patienter i alderen mindst 18 år med akut bronkitis under 3 ugers progression med hoste som et fremherskende symptom, som vil blive randomiseret til: standardpraksis, dextromethorphan 30 mg/8 timer, ipratropium 20 µg 2 puffs/8 timer eller honning 30 mg/8-12 timer, alle op til højst 10 d. Udelukkelseskriterier: lungebetændelse, kriterier for hospitalshenvisning, allergi eller intolerance over for nogen af lægemidlerne i undersøgelsen, insulinafhængig diabetes, graviditet eller amning, forbundet signifikant komorbiditet, kronisk pneumopati, behandling med MAOI, institutionaliseret eller svært at foretage planlagte besøg. Stikprøvestørrelse: 894 patienter. Hovedresultatvariabel: antal dage med hyppig hoste i befolkningen ved hensigt at behandle. Sekundære variabler: varighed af alvorlige symptomer, varighed af alvorlige eller moderate symptomer, effektivitet i henhold til bronkial hyperreaktivitet, brug af antibiotika og symptomatiske behandlinger, dage med fravær på arbejdspladsen, godkendelse af luftvejsinfektion, komplikationer, livskvalitet, bivirkninger og tilfredshed. En symptomdagbog vil blive leveret. Et andet besøg vil blive aflagt på 2-3 d. og yderligere to på 14 og 28 dage for at observere udvikling, overholdelse, opløsning af symptomer og tilstedeværelse af bivirkninger. Begrænsninger: Maskeringsteknikker anvendes ikke som et pragmatisk klinisk forsøg. (Danish)
17 August 2022
0 references
Johdanto: Huolimatta siitä, että hoitoja käytetään usein akuutissa keuhkoputkentulehduksessa, niiden hyödyllisyydestä on vain vähän näyttöä, sillä on julkaistu vain muutamia kliinisiä tutkimuksia, joiden otoskoko on hyvin alhainen ja menetelmällinen laatu on heikko. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, miten tehokkaasti lisätään tavanomaiseen kliiniseen käytäntöön 3 oireenmukaista hoitoa (dekstrometorfaani, ipratropium ja hunaja) yskäpäivien vähentämisessä aikuisilla, joilla on mutkaton akuutti keuhkoputkentulehdus. Menetelmät: Prospektiivinen, satunnaistettu, avoin, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, johon osallistuu vähintään 18-vuotiaita potilaita, joilla on akuutti keuhkoputkentulehdus alle 3 viikon ajan ja joiden oire on yskä ja jotka satunnaistetaan vakiokäytäntö, dekstrometorfaani 30 mg/8 h, ipratropium 20 µg 2 pensaa/8 h tai hunaja 30 mg/8–12 h, kaikki enintään 10 d. Poissulkemisperusteet: keuhkokuume, sairaalan lähetettä koskevat kriteerit, allergia tai intoleranssi tutkimuksessa jollekin lääkkeelle, insuliiniriippuvainen diabetes, raskaus tai imetys, siihen liittyvä merkittävä samanaikainen sairaus, krooninen pneumopatia, MAO:n estäjähoito, laitoshoito tai säännöllisen käynnin vaikeus. Otoksen koko: 894 potilasta. Pääasiallinen tulosmuuttuja: niiden päivien määrä, joina yskä yskä on usein populaatiossa hoitotarkoituksena. Toissijaiset muuttujat: vaikeiden oireiden kesto, vakavien tai keskivaikeiden oireiden kesto, teho keuhkoputkien hyperreaktiivisuuden mukaan, antibioottien ja oireiden käyttö, poissaolopäivät työssä, hengitystieinfektion tuki, komplikaatiot, elämänlaatu, haittavaikutukset ja tyytyväisyys. Oirepäiväkirja toimitetaan. Toinen vierailu tehdään 2–3 d. ja kaksi vielä 14 ja 28 päivää tarkkailemaan evoluutiota, noudattamista, oireiden ratkaisemista ja haittavaikutusten esiintymistä. Rajoitukset: Peitetekniikoita ei käytetä pragmaattisena kliinisenä lääketutkimuksena. (Finnish)
17 August 2022
0 references
Introduzzjoni: Minkejja l-użu frekwenti ta’ terapiji fi bronkite akuta, ftit hemm evidenza tal-benefiċċju tagħhom, peress li ftit provi kliniċi ġew ippubblikati, b’daqsijiet ta’ kampjuni baxxi ħafna u ta’ kwalità metodoloġika fqira. L-għan ta’ dan l-istudju huwa li jevalwa l-effikaċja taż-żieda mal-prattika klinika tas-soltu 3 trattamenti sintomatiċi (dextromethorphan, ipratropium u għasel) fit-tnaqqis ta’ ġranet ta’ sogħla f’adulti bi bronkite akuta mhux ikkumplikata. Metodoloġija: Prova klinika prospettiva, randomised, open-label, ikkontrollata bil-plaċebo, li se tinkludi pazjenti li għandhom mill-inqas 18-il sena bi bronkite akuta ta’ inqas minn 3 ġimgħat ta’ progressjoni bis-sogħla bħala sintomu predominanti, li se jiġu randomised għal: prattika standard, dextromethorphan 30 mg/8 h, ipratropium 20 µg 2 puffs/8 h jew għasel 30 mg/8–12-il siegħa, kollha sa massimu ta’ 10 d. Kriterji ta’ esklużjoni: pnewmonja, kriterji għar-riferiment tal-isptar, allerġija jew intolleranza għal kwalunkwe waħda mill-mediċini fl-istudju, dijabete dipendenti fuq l-insulina, tqala jew treddigħ, komorbidità sinifikanti assoċjata, pnewmopatija kronika, kura b’MAOI, istituzzjonalizzata jew diffikultà biex tagħmel żjarat skedati. Daqs tal-kampjun: 894 pazjent. Varjabbli tar-riżultat ewlieni: numru ta’ ġranet b’sogħla frekwenti fil-popolazzjoni skont l-intenzjoni li tiġi kkurata. Varjabbli sekondarji: it-tul ta’ żmien ta’ sintomi severi, it-tul ta’ żmien ta’ sintomi severi jew moderati, l-effettività skont l-iperreattività tal-bronki, l-użu ta’ antibijotiċi u trattamenti sintomatiċi, ġranet ta’ assenteiżmu fuq il-post tax-xogħol, endorsjar minn infezzjoni respiratorja, kumplikazzjonijiet, kwalità tal-ħajja, avvenimenti avversi u sodisfazzjon. Se jingħata djarju tas-sintomi. It-tieni żjara se ssir fi 2–3 d. u tnejn oħra fl-14 u 28 jum biex jiġu osservati l-evoluzzjoni, il-konformità, ir-riżoluzzjoni tas-sintomi u l-preżenza ta’ effetti avversi. Limitazzjonijiet: It-tekniki tal-masking ma jintużawx bħala prova klinika pragmatika. (Maltese)
17 August 2022
0 references
Ievads: Neskatoties uz biežo terapiju akūtā bronhīta gadījumā, ir maz pierādījumu par to ieguvumu, jo ir publicēti daži klīniskie pētījumi ar ļoti zemu paraugu lielumu un sliktu metodoloģisko kvalitāti. Šā pētījuma mērķis ir novērtēt, cik efektīva ir 3 simptomātiskas ārstēšanas (dekstrometorfāna, ipratropija un medus) pievienošana parastajai klīniskajai praksei, samazinot klepus dienas pieaugušajiem ar nekomplicētu akūtu bronhītu. Metodika: Prospektīvs, randomizēts, atklāts, placebo kontrolēts klīniskais pētījums, kurā piedalīsies pacienti vecumā no vismaz 18 gadiem, kuriem akūts bronhīts bija mazāks par 3 nedēļām ar klepu kā dominējošais simptoms, kas tiks randomizēts, lai: standarta prakse, dekstrometorfāns 30 mg/8 h, ipratropijs 20 µg 2 puffs/8 h vai medus 30 mg/8–12 h, viss līdz 10 d. Izslēgšanas kritēriji: pneimonija, kritēriji nosūtīšanai slimnīcā, alerģija vai nepanesība pret kādu no pētījumā iekļautajām zālēm, no insulīna atkarīgs diabēts, grūtniecība vai laktācija, ar to saistīta nozīmīga blakusslimība, hroniska pneimopātija, ārstēšana ar MAOI, institucionalizēta vai apgrūtināta plānoto apmeklējumu veikšana. Parauga lielums: 894 pacienti. Galvenais rezultātu mainīgais lielums: dienu skaits ar biežu klepu populācijā pēc ārstēšanas nolūka. Sekundārie mainīgie lielumi: smagu simptomu ilgums, smagu vai vidēji smagu simptomu ilgums, efektivitāte pēc bronhu hiperreaktivitātes, antibiotiku lietošana un simptomātiska ārstēšana, prombūtnes dienas darbā, elpošanas ceļu infekcijas apstiprinājums, komplikācijas, dzīves kvalitāte, blakusparādības un apmierinātība. Tiks piegādāta simptomu dienasgrāmata. Otrā vizīte notiks 2–3 d. un vēl divas 14 un 28 dienas, lai novērotu evolūciju, atbilstību, simptomu izšķiršanu un blakusparādību klātbūtni. Ierobežojumi: Maskēšanas metodes netiek izmantotas kā pragmatisks klīniskais pētījums. (Latvian)
17 August 2022
0 references
Úvod: Napriek častému používaniu terapií pri akútnej bronchitíde existuje len málo dôkazov o ich prínose, keďže bolo uverejnených niekoľko klinických štúdií s veľmi nízkou veľkosťou vzoriek a nízkou metodologickou kvalitou. Cieľom tejto štúdie je vyhodnotiť účinnosť pridania 3 symptomatickej liečby (dextrometorfán, ipratropium a med) do obvyklej klinickej praxe pri znižovaní počtu dní kašľa u dospelých s nekomplikovanou akútnou bronchitídou. Metodika: Prospektívna, randomizovaná, otvorená, placebom kontrolovaná klinická štúdia, ktorá bude zahŕňať pacientov vo veku najmenej 18 rokov s akútnou bronchitídou menej ako 3 týždne progresie kašľa ako prevládajúceho symptómu, ktorí budú randomizovaní na: štandardný postup, dextrometorfán 30 mg/8 h, ipratropium 20 µg 2 pusinky/8 h alebo med 30 mg/8 – 12 h, všetky maximálne do 10 d. Kritériá vylúčenia: pneumónia, kritériá nemocničného odporúčania, alergia alebo neznášanlivosť na niektorý z liekov v štúdii, cukrovka závislá od inzulínu, gravidita alebo laktácia, súvisiaca významná komorbidita, chronická pneumopatia, liečba IMAO, inštitucionalizovaná alebo ťažkosti s plánovanými návštevami. Veľkosť vzorky: 894 pacientov. Hlavný výsledok premennej: počet dní s častým kašľom v populácii podľa úmyslu liečiť. Sekundárne premenné: trvanie závažných príznakov, trvanie závažných alebo stredne závažných symptómov, účinnosť podľa bronchiálnej hyperreaktivity, používanie antibiotík a symptomatickej liečby, dni neprítomnosti v práci, potvrdenie infekciou dýchacích ciest, komplikácie, kvalita života, nežiaduce udalosti a spokojnosť. Bude doručený denník symptómov. Druhá návšteva sa uskutoční v čase 2 – 3 d. a ďalších dvoch o 14 a 28 dní s cieľom pozorovať vývoj, dodržiavanie predpisov, vymiznutie symptómov a prítomnosť nežiaducich účinkov. Obmedzenia: Maskovacie techniky sa nepoužívajú ako pragmatické klinické skúšanie. (Slovak)
17 August 2022
0 references
Réamhrá: In ainneoin úsáid a bhaint as teiripí go minic i bronchitis géarmhíochaine, níl mórán fianaise ann dá dtairbhe, mar nach bhfuil mórán trialacha cliniciúla foilsithe, le méideanna samplacha an-íseal agus droch-chaighdeán modheolaíochta. Is é cuspóir an staidéir seo meastóireacht a dhéanamh ar éifeachtacht cur leis an ngnáthchleachtas cliniciúil 3 cóireálacha symptomatic (dextromethorphan, ipratropium agus mil) chun laethanta casachta a laghdú i measc daoine fásta le bronchitis géarmhíochaine neamhchasta. Modheolaíocht: Triail chliniciúil ionchasach, randamaithe, lipéad oscailte, faoi rialú placebo, lena n-áireofar othair atá 18 mbliana d’aois ar a laghad a bhfuil broincíteas géarmhíochaine acu atá níos lú ná 3 seachtaine de dhul chun cinn le casacht mar phríomhshiomptóim, a bheidh randamach chun: cleachtas caighdeánach, dextromethorphan 30 mg/8 h, ipratropium 20 µg 2 puffs/8 h nó mil 30 mg/8-12 h, suas go huasmhéid 10 d. Critéir eisiaimh: niúmóine, critéir maidir le tarchur ospidéil, ailléirge nó éadulaingt le haon cheann de na drugaí sa staidéar, diaibéiteas insulin-spleách, toirchis nó lachtadh, comorbidity suntasach a bhaineann leis, niúmapaite ainsealach, cóireáil le MAOI, institiúidithe nó deacracht cuairteanna sceidealta a dhéanamh. Méid an tsampla: 894 othar. Athróg an phríomhthoraidh: líon na laethanta le casacht go minic sa daonra le hintinn a chóireáil. Athróga tánaisteacha: fad na siomptóim throma, fad na siomptóim throma nó mheasartha, éifeachtacht de réir hipirghníomhaíocht bhroincigh, úsáid antaibheathach agus cóireálacha siomptómacha, laethanta neamhláithreachta ag an obair, formhuiniú ó ionfhabhtú riospráide, aimhréidheanna, cáilíocht na beatha, teagmhais dhíobhálacha agus sásamh. Cuirfear dialann symptom ar fáil. Déanfar an dara cuairt ag 2-3 d. agus dhá cheann eile ag 14 agus 28 lá chun éabhlóid, comhlíonadh, réiteach comharthaí agus láithreacht éifeachtaí díobhálacha a bhreathnú. Teorainneacha: Ní úsáidtear teicnící mascála mar thriail chliniciúil phragmatach. (Irish)
17 August 2022
0 references
Úvod: Navzdory častému používání terapií při akutní bronchitidě existuje jen málo důkazů o jejich přínosu, protože bylo zveřejněno jen málo klinických studií s velmi nízkou velikostí vzorků a špatnou metodickou kvalitou. Cílem této studie je vyhodnotit účinnost přidání 3 symptomatické léčby (dextromethorphan, ipratropium a med) do obvyklé klinické praxe při snižování dnů kašle u dospělých s nekomplikovanou akutní bronchitidou. Metodika: Prospektivní, randomizovaná, otevřená, placebem kontrolovaná klinická studie, která bude zahrnovat pacienty ve věku nejméně 18 let s akutní bronchitidou kratší než 3 týdny progrese s kašlem jako převažujícím příznakem, kteří budou randomizováni na: standardní praxe, dextromethorphan 30 mg/8 h, ipratropium 20 µg 2 pusinky/8 h nebo med 30 mg/8–12 h, to vše maximálně 10 d. Kritéria pro vyloučení: pneumonie, kritéria pro nemocniční doporučení, alergii nebo nesnášenlivost na některý z léků ve studii, diabetes závislé na inzulínu, těhotenství nebo laktace, související významná komorbidita, chronická pneumopatie, léčba MAOI, institucionalizovaná nebo obtížné plánované návštěvy. Velikost vzorku: 894 pacientů. Hlavní proměnná výsledku: počet dnů s častým kašlem v populaci podle záměru k léčbě. Sekundární proměnné: trvání závažných příznaků, trvání závažných nebo středně závažných příznaků, účinnost podle bronchiální hyperreaktivity, užívání antibiotik a symptomatická léčba, dny nepřítomnosti v práci, potvrzení respirační infekcí, komplikace, kvalita života, nežádoucí účinky a spokojenost. Bude doručen diář symptomů. Druhá návštěva se uskuteční ve 2 až 3 hodiny a další dvě ve 14 a 28 dnech, aby bylo možné pozorovat vývoj, dodržování předpisů, řešení příznaků a přítomnost nežádoucích účinků. Omezení: Maskovací techniky se nepoužívají jako pragmatické klinické hodnocení. (Czech)
17 August 2022
0 references
Introdução: Apesar do uso frequente de terapias na bronquite aguda, há pouca evidência de seu benefício, uma vez que poucos ensaios clínicos foram publicados, com tamanhos de amostra muito baixos e de má qualidade metodológica. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da adição à prática clínica habitual de 3 tratamentos sintomáticos (dextrometorfano, ipratrópio e mel) na redução dos dias de tosse em adultos com bronquite aguda não complicada. Metodologia: Um ensaio clínico prospetivo, aleatorizado, aberto e controlado por placebo, que incluirá doentes com pelo menos 18 anos de idade com bronquite aguda com menos de 3 semanas de progressão com tosse como sintoma predominante, que serão aleatorizados para: prática corrente, dextrometorfano 30 mg/8 h, ipratrópio 20 μg 2 inalações/8 h ou mel 30 mg/8-12 h, todos até um máximo de 10 d. Critérios de exclusão: pneumonia, critérios de encaminhamento hospitalar, alergia ou intolerância a qualquer um dos medicamentos do estudo, diabetes insulino-dependente, gravidez ou aleitamento, comorbilidade significativa associada, pneumopatia crónica, tratamento com IMAO, institucionalização ou dificuldade em realizar visitas programadas. Dimensão da amostra: 894 doentes. Variável de resultado principal: número de dias com tosse frequente na população por intenção de tratar. Variáveis secundárias: duração dos sintomas graves, duração dos sintomas graves ou moderados, eficácia de acordo com a hiperreatividade brônquica, utilização de antibióticos e tratamentos sintomáticos, dias de absentismo no trabalho, endosso por infeção respiratória, complicações, qualidade de vida, acontecimentos adversos e satisfação. Um diário de sintomas será entregue. Uma segunda visita será feita às 2-3 d. e outras duas aos 14 e 28 dias para observar a evolução, a adesão, a resolução dos sintomas e a presença de efeitos adversos. Limitações: As técnicas de mascaramento não são utilizadas como um ensaio clínico pragmático. (Portuguese)
17 August 2022
0 references
Sissejuhatus: Vaatamata ravi sagedasele kasutamisele ägeda bronhiidi korral on vähe tõendeid nende kasulikkuse kohta, kuna avaldatud on vähe kliinilisi uuringuid, mille valimi suurus on väga väike ja metoodiline kvaliteet on halb. Selle uuringu eesmärk on hinnata kolme sümptomaatilise ravi (dekstrometorfaan, ipratroopium ja mesi) lisamise efektiivsust tavapärasele kliinilisele praktikale köhapäevade vähendamisel tüsistumata ägeda bronhiidiga täiskasvanutel. Metoodika: Prospektiivne randomiseeritud avatud platseebokontrolliga kliiniline uuring, mis hõlmab vähemalt 18-aastaseid patsiente, kellel on vähem kui 3 nädalat kestnud äge bronhiit, mille peamiseks sümptomiks on köha ja kes randomiseeritakse järgmistesse rühmadesse: tavapraktika, dekstrometorfaan 30 mg/8 h, ipratroopium 20 µg 2 puffs/8 h või mesi 30 mg/8–12 h, kõik kuni 10 d. Välistamiskriteeriumid: kopsupõletik, kriteeriumid haiglaravi suunamiseks, allergia või talumatus ükskõik millise ravimi suhtes uuringus, insuliinist sõltuv diabeet, rasedus või imetamine, sellega seotud oluline kaasuv haigus, krooniline pneumoopaatia, ravi MAOI-ga, institutsionaliseeritud või plaaniliste külastuste tegemise raskused. Valimi suurus: 894 patsienti. Peamine tulemmuutuja: sagedase köhaga päevade arv populatsioonis ravikavatsuse järgi. Teisesed muutujad: raskete sümptomite kestus, raskete või mõõdukate sümptomite kestus, efektiivsus vastavalt bronhide hüperreaktiivsusele, antibiootikumide kasutamine ja sümptomaatiline ravi, töölt puudumise päevad, hingamisinfektsiooni kinnitus, tüsistused, elukvaliteet, kõrvalnähud ja rahulolu. Esitatakse sümptomite päevik. Teine visiit toimub 2–3 d. ja veel kaks 14 ja 28 päeva, et jälgida arengut, nõuetele vastavust, sümptomite lahenemist ja kõrvaltoimete esinemist. Piirangud: Peitetehnikaid ei kasutata pragmaatilise kliinilise uuringuna. (Estonian)
17 August 2022
0 references
Bevezetés: Annak ellenére, hogy a terápiákat gyakran alkalmazzák akut bronchitisben, kevés bizonyíték van a kezelés előnyeire, mivel kevés klinikai vizsgálatot tettek közzé, nagyon alacsony mintamérettel és gyenge módszertani minőséggel. A vizsgálat célja annak értékelése, hogy mennyire hatékony a szokásos klinikai gyakorlathoz 3 tüneti kezelés (dextrometorfán, ipratropium és méz) hozzáadása a köhögési napok csökkentésében a nem szövődményes akut bronchitisben szenvedő felnőtteknél. Módszertan: Prospektív, randomizált, nyílt elrendezésű, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat, amelyben olyan, legalább 18 éves, akut bronchitisben szenvedő betegek vesznek részt, akiknek akut bronchitise kevesebb, mint 3 hetes progresszióban szenved, és a köhögés domináns tünet, akiket randomizálnak: bevett gyakorlat, dextrometorfán 30 mg/8 óra, ipratropium 20 µg 2 puffs/8 óra vagy méz 30 mg/8–12 óra, mind legfeljebb 10 d-ig. Kizárási kritériumok: tüdőgyulladás, kórházi beutalás kritériumai, allergia vagy intolerancia a vizsgálatban bármelyik gyógyszerrel szemben, inzulinfüggő cukorbetegség, terhesség vagy laktáció, kapcsolódó jelentős komorbiditás, krónikus pneumopátia, MAOI-kezelés, intézményesített vagy tervezett látogatások nehézsége. A minta mérete: 894 beteg. Fő eredményváltozó: a gyakori köhögéssel járó napok száma a populációban a kezelés szándékával. Másodlagos változók: a súlyos tünetek időtartama, a súlyos vagy közepesen súlyos tünetek időtartama, a bronchiális hiperreaktivitás szerinti hatékonyság, antibiotikumok és tüneti kezelések alkalmazása, a munkahelyi hiányzás napjai, légzőszervi fertőzések, szövődmények, életminőség, nemkívánatos események és elégedettség. Egy tünetnaplót szállítunk. Egy második látogatásra 2–3 d. és további kettő 14 és 28 napon belül kerül sor, hogy megfigyeljék az evolúciót, a megfelelést, a tünetek feloldását és a káros hatások jelenlétét. Korlátozások: A maszkolási technikákat nem alkalmazzák pragmatikus klinikai vizsgálatként. (Hungarian)
17 August 2022
0 references
Въведение: Въпреки честата употреба на терапии при остър бронхит, има малко доказателства за тяхната полза, тъй като са публикувани малко клинични изпитвания, с много ниски размери на пробите и с лошо методологично качество. Целта на това проучване е да се оцени ефективността на добавянето към обичайната клинична практика на 3 симптоматични лечения (декстрометорфан, ипратропий и мед) за намаляване на дните на кашлица при възрастни с неусложнен остър бронхит. Методология: Проспективно, рандомизирано, открито, плацебо-контролирано клинично изпитване, което ще включва пациенти на възраст най-малко 18 години с остър бронхит под 3 седмици прогресия с кашлица като преобладаващ симптом, които ще бъдат рандомизирани на: стандартна практика, декстрометорфан 30 mg/8 h, ипратропий 20 µg 2 пухчета/8 h или мед 30 mg/8—12 h, всички до максимум 10 d. Критерии за изключване: пневмония, критерии за насочване в болница, алергия или непоносимост към някое от лекарствата в проучването, инсулинозависим диабет, бременност или кърмене, свързана значима коморбидност, хронична пневмопатия, лечение с MAOI, институционализирана или затруднено извършване на планирани посещения. Размер на извадката: 894 пациенти. Основна променлива на резултата: брой дни с чести кашлица в популацията чрез намерение за лечение. Второстепенни променливи: продължителност на тежките симптоми, продължителност на тежките или умерени симптоми, ефективност според бронхиалната хиперреактивност, употреба на антибиотици и симптоматични лечения, дни на отсъствия по време на работа, потвърждаване от респираторна инфекция, усложнения, качество на живот, нежелани събития и удовлетвореност. Ще бъде предоставен дневник на симптомите. Второ посещение ще бъде направено на 2—3 г. и още две на 14 и 28 дни, за да се наблюдава еволюцията, спазването, отстраняването на симптомите и наличието на неблагоприятни ефекти. Ограничения: Техниките за маскиране не се използват като прагматично клинично изпитване. (Bulgarian)
17 August 2022
0 references
Įžanga: Nepaisant dažno ūminio bronchito gydymo, nėra daug įrodymų apie jų naudą, nes buvo paskelbta nedaug klinikinių tyrimų, kurių mėginių dydis yra labai mažas ir kurių metodologinė kokybė yra bloga. Šio tyrimo tikslas – įvertinti 3 simptominio gydymo (dekstrometorfano, ipratropio ir medaus) papildymo įprastine klinikine praktika veiksmingumą mažinant kosulio dienas suaugusiesiems, sergantiems nesudėtingu ūminiu bronchitu. Metodika: Perspektyvinis, atsitiktinių imčių, atviras, placebu kontroliuojamas klinikinis tyrimas, kuriame dalyvaus mažiausiai 18 metų pacientai, sergantys ūminiu bronchitu, jaunesniu nei 3 savaičių progresavimu su kosuliu kaip vyraujančiu simptomu, kurie bus atsitiktinių imčių būdu atrinkti į: standartinė praktika, dekstrometorfanas 30 mg/8 h, ipratropis 20 µg 2 pūkinės plokštelės/8 h arba medus 30 mg/8–12 h, bet ne daugiau kaip 10 d. Neįtraukimo kriterijai: pneumonija, kreipimosi į ligoninę kriterijai, alergija ar netoleravimas bet kuriam iš tyrimo vaistų, nuo insulino priklausomas diabetas, nėštumas ar žindymo laikotarpis, susijęs reikšmingas sergamumas gretutinėmis ligomis, lėtinė pneumopatija, gydymas MAOI, institucionalizuotas ar sunkumas atlikti suplanuotus vizitus. Imties dydis: 894 pacientai. Pagrindinis rezultato kintamasis: dienų skaičius, kai dažnai kosėja populiacijoje pagal ketinimą gydyti. Antriniai kintamieji: sunkių simptomų trukmė, sunkių ar vidutinio sunkumo simptomų trukmė, veiksmingumas pagal bronchų hiperreaktyvumą, antibiotikų vartojimas ir simptominis gydymas, nebuvimo darbe dienos, kvėpavimo takų infekcijos patvirtinimas, komplikacijos, gyvenimo kokybė, nepageidaujami reiškiniai ir pasitenkinimas. Bus pristatytas simptominis dienoraštis. Antrasis vizitas bus atliktas 2–3 d., o dar du – 14 ir 28 dienas stebėti evoliuciją, atitiktį, simptomų išnykimą ir neigiamą poveikį. Apribojimai: Maskavimo metodai nenaudojami kaip pragmatiški klinikiniai tyrimai. (Lithuanian)
17 August 2022
0 references
Uvod: Unatoč čestoj primjeni terapija u akutnom bronhitisu, malo je dokaza o njihovoj koristi, budući da je objavljeno nekoliko kliničkih ispitivanja, s vrlo niskim veličinama uzoraka i slabom metodološkom kvalitetom. Cilj ovog ispitivanja je procijeniti učinkovitost dodavanja u uobičajenu kliničku praksu 3 simptomatska liječenja (dekstrometorfana, ipratropija i meda) u smanjivanju dana kašlja u odraslih osoba s nekompliciranim akutnim bronhitisom. Metodologija: Prospektivno, randomizirano, otvoreno, placebom kontrolirano kliničko ispitivanje koje će uključivati bolesnike u dobi od najmanje 18 godina s akutnim bronhitisom manje od 3 tjedna progresije s kašljem kao prevladavajućim simptomom, koji će biti randomizirani na: standardna praksa, dekstrometorfan 30 mg/8 h, ipratropij 20 µg 2 puffs/8 h ili med 30 mg/8 – 12 h, sve do najviše 10 d. Kriteriji za isključenje: upala pluća, kriteriji za bolničko upućivanje, alergija ili netolerancija na bilo koji od lijekova u ispitivanju, dijabetes ovisan o inzulinu, trudnoća ili dojenje, povezana značajna komorbiditet, kronična pneumopatija, liječenje MAOI-jem, institucionalizirani ili poteškoće s planiranim posjetima. Veličina uzorka: 894 bolesnika. Glavna varijabla rezultata: broj dana s čestim kašljem u populaciji s namjerom liječenja. Sekundarne varijable: trajanje teških simptoma, trajanje teških ili umjerenih simptoma, učinkovitost prema bronhijalnoj hiperreaktivnosti, primjena antibiotika i simptomatsko liječenje, dani odsutnosti s posla, potvrda respiratorne infekcije, komplikacije, kvaliteta života, štetni događaji i zadovoljstvo. Simptomski dnevnik će biti isporučen. Drugi posjet će biti u 2 – 3 d. i još dva u 14 i 28 dana promatrati evoluciju, usklađenost, rješavanje simptoma i prisutnost štetnih učinaka. Ograničenja: Tehnike maskiranja ne koriste se kao pragmatično kliničko ispitivanje. (Croatian)
17 August 2022
0 references
Inledning: Trots den frekventa användningen av terapier vid akut bronkit finns det få belägg för deras nytta, eftersom få kliniska prövningar har publicerats, med mycket låga provstorlekar och dålig metodisk kvalitet. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av tillägg till vanlig klinisk praxis 3 symtomatiska behandlingar (dextrometorfan, ipratropium och honung) för att minska hostdagar hos vuxna med okomplicerad akut bronkit. Metod: En prospektiv, randomiserad, öppen, placebokontrollerad klinisk prövning, som kommer att omfatta patienter i åldern minst 18 år med akut bronkit mindre än 3 veckors progression med hosta som dominerande symptom, som kommer att randomiseras till: standardpraxis, dextrometorfan 30 mg/8 timmar, ipratropium 20 µg 2 puffar/8 timmar eller honung 30 mg/8–12 timmar, allt upp till högst 10 d. Undantagskriterier: lunginflammation, kriterier för sjukhusremiss, allergi eller intolerans mot något av läkemedlen i studien, insulinberoende diabetes, graviditet eller amning, associerad signifikant komorbiditet, kronisk pneumopati, behandling med MAO-hämmare, institutionaliserad eller svårigheter att göra schemalagda besök. Urvalsstorlek: 894 patienter. Huvudsaklig resultatvariabel: antal dagar med frekvent hosta i populationen efter avsikt att behandla. Sekundära variabler: varaktighet av allvarliga symtom, varaktighet av svåra eller måttliga symtom, effektivitet enligt bronkial hyperreaktivitet, användning av antibiotika och symtomatiska behandlingar, frånvarodagar på arbetsplatsen, godkännande av luftvägsinfektioner, komplikationer, livskvalitet, biverkningar och tillfredsställelse. En symptomdagbok kommer att levereras. Ett andra besök kommer att göras på 2–3 d. och ytterligare två vid 14 och 28 dagar för att observera evolution, efterlevnad, symtomavlossning och förekomst av negativa effekter. Begränsningar: Maskeringstekniker används inte som en pragmatisk klinisk prövning. (Swedish)
17 August 2022
0 references
Introducere: În ciuda utilizării frecvente a terapiilor în bronșita acută, există puține dovezi ale beneficiilor acestora, deoarece puține studii clinice au fost publicate, cu dimensiuni foarte scăzute ale eșantioanelor și de slabă calitate metodologică. Obiectivul acestui studiu este de a evalua eficacitatea adăugării la practica clinică obișnuită a 3 tratamente simptomatice (dextrometorfan, ipratropium și miere) în reducerea zilelor de tuse la adulții cu bronșită acută necomplicată. Metodologie: Un studiu clinic prospectiv, randomizat, deschis, controlat cu placebo, care va include pacienți cu vârsta de cel puțin 18 ani cu bronșită acută mai mică de 3 săptămâni de progresie cu tuse ca simptom predominant, care vor fi randomizați pentru: practica standard, dextrometorfan 30 mg/8 h, ipratropium 20 µg 2 pufuri/8 h sau miere 30 mg/8-12 h, toate până la maximum 10 d. Criterii de excludere: pneumonie, criterii pentru sesizarea în spital, alergie sau intoleranță la oricare dintre medicamentele din studiu, diabet zaharat insulino-dependent, sarcină sau alăptare, comorbiditate semnificativă asociată, pneumopatie cronică, tratament cu MAOI, instituționalizat sau dificultăți de efectuare a vizitelor programate. Dimensiunea eșantionului: 894 de pacienți. Variabila principală de rezultat: numărul de zile cu tuse frecventă la populație în funcție de intenția de a trata. Variabile secundare: durata simptomelor severe, durata simptomelor severe sau moderate, eficacitatea în funcție de hiperreactivitatea bronșică, utilizarea antibioticelor și a tratamentelor simptomatice, zile de absenteism la locul de muncă, avizarea prin infecții respiratorii, complicații, calitatea vieții, evenimente adverse și satisfacție. Un jurnal de simptome va fi livrat. O a doua vizită va fi efectuată la 2-3 d. și încă două la 14 și 28 de zile pentru a observa evoluția, conformitatea, rezolvarea simptomelor și prezența efectelor adverse. Limitări: Tehnicile de mascare nu sunt utilizate ca trial clinic pragmatic. (Romanian)
17 August 2022
0 references
Uvod: Kljub pogosti uporabi terapij pri akutnem bronhitisu je malo dokazov o njihovi koristnosti, saj je bilo objavljenih le malo kliničnih preskušanj z zelo majhnimi velikostmi vzorcev in slabo metodološko kakovostjo. Cilj te študije je oceniti učinkovitost dodajanja simptomov 3 običajni klinični praksi (dekstrometorfan, ipratropij in med) pri zmanjševanju števila dni kašlja pri odraslih z nezapletenim akutnim bronhitisom. Metodologija: Prospektivno, randomizirano, odprto, s placebom kontrolirano klinično preskušanje, ki bo vključevalo bolnike, stare najmanj 18 let, z akutnim bronhitisom manj kot 3 tedne napredovanja s kašljem kot prevladujočim simptomom, ki bodo randomizirani na: standardna praksa, dekstrometorfan 30 mg/8 h, ipratropij 20 µg 2 puffs/8 h ali med 30 mg/8–12 h, vse do največ 10 d. Merila za izključitev: pljučnica, merila za napotitev v bolnišnico, alergija ali intoleranca na katero koli zdravilo v študiji, od insulina odvisna sladkorna bolezen, nosečnost ali dojenje, povezana pomembna komorbidnost, kronična pljučnica, zdravljenje z MAOI, institucionalizirana ali otežena z načrtovanimi obiski. Velikost vzorca: 894 bolnikov. Glavna spremenljivka rezultatov: število dni s pogostim kašljanjem v populaciji z namenom zdravljenja. Sekundarne spremenljivke: trajanje hudih simptomov, trajanje hudih ali zmernih simptomov, učinkovitost glede na bronhialno hiperreaktivnost, uporaba antibiotikov in simptomatskih zdravljenj, dnevi odsotnosti na delovnem mestu, potrditev okužbe dihal, zapleti, kakovost življenja, neželeni dogodki in zadovoljstvo. Dostavljen bo dnevnik o simptomih. Drugi obisk bo opravljen na 2–3 d. in še dva v 14 in 28 dneh za opazovanje razvoja, skladnosti, odpravljanja simptomov in prisotnosti škodljivih učinkov. Omejitve: Tehnike maskiranja se ne uporabljajo kot pragmatično klinično preskušanje. (Slovenian)
17 August 2022
0 references
Wprowadzenie: Pomimo częstego stosowania terapii w ostrym zapaleniu oskrzeli, istnieje niewiele dowodów na ich korzyści, ponieważ opublikowano niewiele badań klinicznych o bardzo małej liczebności próbek i niskiej jakości metodologicznej. Celem tego badania jest ocena skuteczności dodania do zwykłej praktyki klinicznej 3 leczenia objawowego (dekstrometorfan, ipratropium i miód) w zmniejszaniu dni kaszlu u dorosłych z nieskomplikowanym ostrym zapaleniem oskrzeli. Metodyka: W prospektywnym, randomizowanym, otwartym badaniu klinicznym kontrolowanym placebo, które obejmie pacjentów w wieku co najmniej 18 lat z ostrym zapaleniem oskrzeli poniżej 3 tygodni progresji z kaszlem jako dominującym objawem, którzy zostaną zrandomizowani do: standardowa praktyka, dekstrometorfan 30 mg/8 h, ipratropium 20 µg 2 puffs/8 h lub miód 30 mg/8-12 h, wszystkie do 10 d. Kryteria wykluczenia: zapalenie płuc, kryteria skierowania do szpitala, alergia lub nietolerancja na którykolwiek z leków w badaniu, cukrzyca insulinozależna, ciąża lub laktacja, związana z tym znaczna współistniejąca choroba, przewlekła pneumopatia, leczenie MAOI, zinstytucjonalizowana lub trudności z planowanymi wizytami. Wielkość próby: 894 pacjentów. Główna zmienna wynikowa: liczba dni z częstym kaszlem w populacji według zamiaru leczenia. Zmienne drugorzędne: czas trwania ciężkich objawów, czas trwania ciężkich lub umiarkowanych objawów, skuteczność w zależności od nadreaktywności oskrzeli, stosowanie antybiotyków i leczenia objawowego, dni nieobecności w pracy, potwierdzenie zakażenia układu oddechowego, powikłania, jakość życia, zdarzenia niepożądane i satysfakcja. Dostarczono pamiętnik objawowy. Druga wizyta odbędzie się o 2-3 d. i kolejne dwa w 14 i 28 dni w celu obserwacji ewolucji, zgodności, rozwiązywania objawów i obecności negatywnych skutków. Ograniczenia: Techniki maskowania nie są wykorzystywane jako pragmatyczne badanie kliniczne. (Polish)
17 August 2022
0 references
Barcelona
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI17_01345
0 references