Characterisation of low activity states and remission of systemic lupus erythematosus (SLE) by disease experts: cohort study, multicenter and prospective. (Q3138685)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3138685 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Characterisation of low activity states and remission of systemic lupus erythematosus (SLE) by disease experts: cohort study, multicenter and prospective. |
Project Q3138685 in Spain |
Statements
19,057.5 Euro
0 references
35,000.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2018
0 references
31 March 2021
0 references
FUNDACION BIOMEDICA GALICIA SUR
0 references
Objetivos: (1) al inicio del estudio, cuantificar la proporción de pacientes con LES que cumplen la definición recientemente propuesta de baja actividad o de remisión clínica y analizar la concordancia entre esa definición y un estado clínicamente definido de baja actividad o de remisión del LES (clasificado según la evaluación clínica del reumatólogo); (2) establecer los parámetros clínicos más adecuados y sus valores óptimos de corte para establecer una clasificación más precisa de baja actividad/remisión clínica del LES y (3) al cabo de 2 años, cuantificar la proporción de pacientes con actividad baja estable o en remisión e identificar los factores predictores basales de ambos estados. Metodología: estudio de cohortes, prospectivo y observacional. Población: pacientes que cumplen criterios LES ACR97 y/o SLICC12 y registrados en el Registro de Pacientes con LES de la Sociedad Española de Reumatología (RELESSER). Evaluaciones: tres evaluaciones para cada paciente, basal y al cabo de 1 y 2 años. Variables a recoger: SLEDAI-2K, DAS28, nuevas manifestaciones clínicas de actividad del LES, PASS (estado de síntomas aceptable para el paciente), evaluación global de la actividad del LES por el médico (PGA), índice de daño SDI, medicación para el LES, clasificación de la actividad del LES por el experto en cada visita (alta, moderada, baja, remisión). (Spanish)
0 references
Objectives: (1) at the beginning of the study, quantify the proportion of patients with SLE meeting the newly proposed definition of low activity or clinical remission and analyse the concordance between this definition and a clinically defined status of low activity or SLE remission (classified according to the clinical evaluation of the rheumatologist); (2) establish the most appropriate clinical parameters and their optimal cut-off values to establish a more accurate classification of low activity/clinical remission of SLE and (3) after 2 years, quantify the proportion of patients with stable low activity or in remission, and identify the baseline predictors of both states. Methodology: cohort study, prospective and observational. Population: patients who meet criteria LES ACR97 or SLICC12 and registered in the Register of Patients with SLE of the Spanish Society of Rheumatology (RELESSER). Evaluations: three evaluations for each patient, baseline and after 1 and 2 years. Variables to be collected: SLEDAI-2K, DAS28, new clinical manifestations of SLE activity, PASS (patient acceptable symptom status), overall evaluation of SLE activity by the physician (PGA), SDI damage index, SLE medication, classification of SLE activity by the expert at each visit (high, moderate, low, remission). (English)
12 October 2021
0.0246321860292429
0 references
Objectifs: (1) au début de l’étude, quantifier la proportion de patients atteints d’ELS répondant à la nouvelle définition proposée de la faible activité ou de la rémission clinique et analyser la concordance entre cette définition et un statut cliniquement défini de faible activité ou de rémission ELS (classé selon l’évaluation clinique du rhumatologue); (2) établir les paramètres cliniques les plus appropriés et leurs valeurs limites optimales afin d’établir une classification plus précise de la faible activité/rémission clinique de l’ELS et (3) après 2 ans, quantifier la proportion de patients ayant une faible activité stable ou en rémission, et identifier les prédicteurs de base des deux états. Méthodologie: étude de cohorte, prospective et observationnelle. Population: patients répondant aux critères ERP ACR97 ou SLICC12 et inscrits au Registre des patients atteints d’ELS de la Société espagnole de rhumatologie (RELESSER). Évaluations: trois évaluations pour chaque patient, initiale et après 1 et 2 ans. Variables à collecter: SLEDAI-2K, DAS28, nouvelles manifestations cliniques de l’activité de l’ELS, PASS (statut de symptôme acceptable pour le patient), évaluation globale de l’activité de l’ELS par le médecin (PGA), indice des dommages causés par l’IDS, médicaments contre l’ELS, classification de l’activité de l’ELS par l’expert à chaque visite (élevé, modéré, faible, rémission). (French)
2 December 2021
0 references
Ziele: (1) zu Beginn der Studie quantifizieren Sie den Anteil der Patienten mit SLE, die die neu vorgeschlagene Definition von geringer Aktivität oder klinischer Remission erfüllen, und analysieren die Übereinstimmung zwischen dieser Definition und einem klinisch definierten Status von geringer Aktivität oder SLE-Remission (nach der klinischen Bewertung des Rheumatologen eingestuft); (2) Festlegung der am besten geeigneten klinischen Parameter und ihrer optimalen Cut-off-Werte, um eine genauere Klassifizierung der niedrigen Aktivität/klinischen Remission von SLE und (3) nach 2 Jahren zu ermitteln, den Anteil der Patienten mit stabiler geringer Aktivität oder in der Remission zu quantifizieren und die Ausgangsvorhersager beider Zustände zu ermitteln. Methodik: Kohortenstudie, prospektiv und beobachtend. Bevölkerung: Patienten, die die Kriterien LES ACR97 oder SLICC12 erfüllen und im Patientenregister bei SLE der Spanischen Gesellschaft für Rheumatologie (RELESSER) registriert sind. Evaluierungen: drei Bewertungen für jeden Patienten, Baseline und nach 1 und 2 Jahren. Zu erhebende Variablen: SLEDAI-2K, DAS28, neue klinische Manifestationen der SLE-Aktivität, PASS (Patient akzeptable Symptomstatus), Gesamtbewertung der SLE-Aktivität durch den Arzt (PGA), SDI-Schadenindex, SLE-Medikamente, Klassifizierung der SLE-Aktivität durch den Experten bei jedem Besuch (hoch, mittel, niedrig, remissionsfrei). (German)
9 December 2021
0 references
Doelstellingen: (1) aan het begin van het onderzoek het percentage patiënten met SLE kwantificeren dat voldoet aan de onlangs voorgestelde definitie van lage activiteit of klinische remissie en analyseert de overeenstemming tussen deze definitie en een klinisch gedefinieerde status van lage activiteit of SLE-remissie (geclassificeerd volgens de klinische evaluatie van de reumatoloog); (2) de meest geschikte klinische parameters en hun optimale afkapwaarden vaststellen om een nauwkeurigere classificatie van lage activiteit/klinische remissie van SLE vast te stellen en (3) na 2 jaar het percentage patiënten met een stabiele lage activiteit of remissie te kwantificeren en de uitgangsvoorspellers van beide staten te identificeren. Methodologie: cohortstudie, prospectief en observationeel. Bevolking: patiënten die voldoen aan de criteria LES ACR97 of SLICC12 en geregistreerd zijn in het Patiëntenregister met SLE van de Spaanse Vereniging voor Reumatologie (RELESSER). Beoordelingen: drie evaluaties voor elke patiënt, baseline en na 1 en 2 jaar. Te verzamelen variabelen: SLEDAI-2K, DAS28, nieuwe klinische manifestaties van SLE-activiteit, PASS (patiënt aanvaardbare symptoomstatus), algehele evaluatie van de SLE-activiteit door de arts (PGA), SDI-schade-index, SLE-medicatie, classificatie van SLE-activiteit door de deskundige bij elk bezoek (hoog, matig, laag, remissie). (Dutch)
17 December 2021
0 references
Obiettivi: (1) all'inizio dello studio, quantificare la percentuale di pazienti con LES che soddisfano la definizione recentemente proposta di bassa attività o remissione clinica e analizzare la concordanza tra tale definizione e uno stato clinicamente definito di bassa attività o di remissione del LES (classificata in base alla valutazione clinica del reumatologo); (2) stabilire i parametri clinici più appropriati e i loro valori di cut-off ottimali per stabilire una classificazione più accurata della bassa attività/remissione clinica del LES e (3) dopo 2 anni, quantificare la percentuale di pazienti con bassa attività stabile o in remissione e identificare i predittori basali di entrambi gli stati. Metodologia: studio di coorte, prospettico e osservazionale. Popolazione: pazienti che soddisfano i criteri LES ACR97 o SLICC12 e registrati nel Registro dei Pazienti con SLE della Società Spagnola di Reumatologia (RELESSER). Valutazioni: tre valutazioni per ogni paziente, basale e dopo 1 e 2 anni. Variabili da raccogliere: SLEDAI-2K, DAS28, nuove manifestazioni cliniche dell'attività del SLE, PASS (paziente accettabile stato dei sintomi), valutazione complessiva dell'attività del SLE da parte del medico (PGA), indice di danno SDI, farmaco per LES, classificazione dell'attività del SLE da parte dell'esperto ad ogni visita (alto, moderato, basso, remissione). (Italian)
16 January 2022
0 references
Στόχοι: (1) στην αρχή της μελέτης, να ποσοτικοποιηθεί το ποσοστό των ασθενών με SLE που πληρούν τον νέο προτεινόμενο ορισμό της χαμηλής δραστηριότητας ή της κλινικής ύφεσης και να αναλυθεί η αντιστοιχία μεταξύ αυτού του ορισμού και μιας κλινικά καθορισμένης κατάστασης χαμηλής δραστηριότητας ή ύφεσης του SLE (ταξινόμηση σύμφωνα με την κλινική αξιολόγηση του ρευματολόγου)· (2) καθορίζουν τις καταλληλότερες κλινικές παραμέτρους και τις βέλτιστες τιμές αποκοπής τους για να καθορίσουν μια ακριβέστερη ταξινόμηση της χαμηλής δραστηριότητας/κλινικής ύφεσης του SLE και (3) μετά από 2 έτη, να ποσοτικοποιήσουν το ποσοστό των ασθενών με σταθερή χαμηλή δραστηριότητα ή σε ύφεση, και να εντοπίσουν τους βασικούς δείκτες πρόβλεψης και των δύο καταστάσεων. Μεθοδολογία: μελέτη κοόρτης, προοπτική και παρατήρηση. Πληθυσμός: ασθενείς που πληρούν τα κριτήρια LES ACR97 ή SLICC12 και είναι εγγεγραμμένοι στο Μητρώο Ασθενών με SLE της Ισπανικής Εταιρείας Ρευματολογίας (RELESSER). Αξιολογήσεις: τρεις αξιολογήσεις για κάθε ασθενή, βάση αναφοράς και μετά από 1 και 2 έτη. Μεταβλητές προς συλλογή: SLEDAI-2K, DAS28, νέες κλινικές εκδηλώσεις δραστηριότητας SLE, PASS (κατάσταση αποδεκτής κατάστασης συμπτωμάτων ασθενούς), συνολική αξιολόγηση της δραστηριότητας SLE από τον ιατρό (PGA), δείκτης βλάβης SDI, φάρμακο SLE, ταξινόμηση της δραστηριότητας SLE από τον εμπειρογνώμονα σε κάθε επίσκεψη (υψηλή, μέτρια, χαμηλή, ύφεση). (Greek)
17 August 2022
0 references
Målsætninger: (1) ved undersøgelsens begyndelse kvantificeres andelen af patienter med SLE, der opfylder den nyligt foreslåede definition af lav aktivitet eller klinisk remission, og analysere overensstemmelsen mellem denne definition og en klinisk defineret status for lav aktivitet eller SLE remission (klassificeret i henhold til den kliniske evaluering af reumatologen); (2) fastlægge de mest hensigtsmæssige kliniske parametre og deres optimale afskæringsværdier for at etablere en mere nøjagtig klassificering af lav aktivitet/klinisk remission af SLE og (3) efter 2 år, kvantificere andelen af patienter med stabil lav aktivitet eller i remission og identificere baseline-forudsigelserne for begge tilstande. Metode: kohorteundersøgelse, prospektiv og observationel. Befolkning: patienter, der opfylder kriterierne LES ACR97 eller SLICC12 og er registreret i registret over patienter med SLE i det spanske selskab for Rheumatologi (RELESSER). Evalueringer: tre evalueringer for hver patient, baseline og efter 1 og 2 år. Variabler, der skal indsamles: SLEDAI-2K, DAS28, nye kliniske manifestationer af SLE aktivitet, PASS (patient acceptabel symptom status), samlet evaluering af SLE aktivitet af lægen (PGA), SDI skade indeks, SLE medicin, klassificering af SLE aktivitet af eksperten ved hvert besøg (høj, moderat, lav, remission). (Danish)
17 August 2022
0 references
Tavoitteet: (1) tutkimuksen alussa kvantifioidaan niiden potilaiden osuus, joilla SLE täyttää äskettäin ehdotetun matalan aktiivisuuden tai kliinisen remission määritelmän, ja analysoida tämän määritelmän ja kliinisesti määritellyn alhaisen aktiivisuuden tai SLE-remission (luokiteltu reumalääkärin kliinisen arvioinnin mukaan) välinen vastaavuus; (2) määrittää sopivimmat kliiniset parametrit ja niiden optimaaliset raja-arvot SLE:n alhaisen aktiivisuuden/kliinisen remission tarkemman luokituksen määrittämiseksi ja 3) kahden vuoden kuluttua, määrittää niiden potilaiden osuus, joiden aktiivisuus on vakaa, tai remissiossa, ja määrittää molempien tilojen lähtötilanteen ennustajat. Menetelmät: kohorttitutkimus, prospektiivinen ja havainnointi. Väestö: potilaat, jotka täyttävät kriteerit LES ACR97 tai SLICC12 ja jotka on rekisteröity Espanjan Rheumatology Societyn (RELESSER) potilasrekisteriin. Arvioinnit: kolme arviota kustakin potilaasta lähtötilanteessa sekä 1 ja 2 vuoden kuluttua. Kerättävät muuttujat: SLEDAI-2K, DAS28, SLE-aktiivisuuden uudet kliiniset ilmentymät, PASS (potilaan hyväksyttävä oireiden tila), lääkärin suorittama SLE-aktiivisuuden kokonaisarviointi (PGA), SDI-vaurioindeksi, SLE-lääkitys, asiantuntijan SLE-aktiivisuuden luokittelu kullakin vierailulla (korkea, keskivaikea, alhainen, remissio). (Finnish)
17 August 2022
0 references
Għanijiet: (1) fil-bidu tal-istudju, ikkwantifika l-proporzjon ta’ pazjenti b’SLE li jissodisfaw id-definizzjoni ġdida proposta ta’ attività baxxa jew remissjoni klinika u analizza l-konkordanza bejn din id-definizzjoni u status klinikament definit ta’ attività baxxa jew remissjoni ta’ SLE (ikklassifikata skont l-evalwazzjoni klinika tar-rewmatoloġista); (2) jistabbilixxi l-parametri kliniċi l-aktar xierqa u l-aħjar valuri ta’ limitu tagħhom biex jistabbilixxi klassifikazzjoni aktar preċiża ta’ attività baxxa/remissjoni klinika ta’ SLE u (3) wara sentejn, jikkwantifika l-proporzjon ta’ pazjenti b’attività baxxa stabbli jew f’remissjoni, u jidentifika t-tbassir tal-linja bażi taż-żewġ stati. Metodoloġija: studju ta’ koorti, prospettiv u ta’ osservazzjoni. Popolazzjoni: pazjenti li jissodisfaw il-kriterji LES ACR97 jew SLICC12 u rreġistrati fir-Reġistru ta’ Pazjenti b’SLE tas-Soċjetà Spanjola ta’ Rewmatoloġija (RELESSER). Evalwazzjonijiet: tliet evalwazzjonijiet għal kull pazjent, linja bażi u wara sena u sentejn. Varjabbli li għandhom jinġabru: SLEDAI-2K, DAS28, manifestazzjonijiet kliniċi ġodda ta’ attività SLE, PASS (status tas-sintomi aċċettabbli għall-pazjent), evalwazzjoni globali tal-attività ta’ SLE mit-tabib (PGA), indiċi ta’ ħsara SDI, medikazzjoni SLE, klassifikazzjoni tal-attività SLE mill-espert f’kull żjara (għoli, moderat, baxx, remissjoni). (Maltese)
17 August 2022
0 references
Mērķi: (1) pētījuma sākumā noteikt to pacientu īpatsvaru, kuriem ir SSV un kuri atbilst nesen ierosinātajai zemas aktivitātes vai klīniskās remisijas definīcijai, un analizēt atbilstību starp šo definīciju un klīniski definētu zemas aktivitātes vai SSV remisijas statusu (klasificēts pēc reimatologa klīniskā izvērtējuma); (2) noteikt vispiemērotākos klīniskos parametrus un to optimālās robežvērtības, lai precīzāk klasificētu SLE zemas aktivitātes/klīniskās remisijas, un 3) pēc 2 gadiem noteikt to pacientu īpatsvaru, kuriem ir stabila zema aktivitāte vai remisija, un noteikt abu valstu sākotnējos prognozētājus. Metodika: kohortas pētījums, prospektīvs un novērojums. Iedzīvotāju skaits: pacienti, kas atbilst kritērijiem LES ACR97 vai SLICC12 un reģistrēti Spānijas Reimatoloģijas biedrības (RELESSER) pacientu reģistrā ar SLE. Novērtējumi: trīs novērtējumi par katru pacientu, sākotnējo stāvokli un pēc 1 un 2 gadiem. Vācamie mainīgie lielumi: SLEDAI-2K, DAS28, jaunas SLE aktivitātes klīniskās izpausmes, PASS (pacienta pieņemamais simptoms), vispārējais SLE aktivitātes novērtējums, ko veic ārsts (PGA), SDI bojājumu indekss, SLE zāles, eksperta veiktā SLE aktivitātes klasifikācija katrā vizītē (augsta, mērena, zema, remisija). (Latvian)
17 August 2022
0 references
Ciele: (1) na začiatku štúdie kvantifikovať podiel pacientov so SLE, ktorí spĺňajú novo navrhnutú definíciu nízkej aktivity alebo klinickej remisie, a analyzovať zhodu medzi touto definíciou a klinicky definovaným stavom nízkej aktivity alebo remisie SLE (klasifikovaných podľa klinického hodnotenia reumatológa); (2) stanoviť najvhodnejšie klinické parametre a ich optimálne medzné hodnoty na stanovenie presnejšej klasifikácie nízkej aktivity/klinickej remisie SLE a (3) po 2 rokoch, kvantifikovať podiel pacientov so stabilnou nízkou aktivitou alebo remisiou a identifikovať východiskové prediktory oboch stavov. Metodika: kohortná štúdia, prospektívna a pozorovacia. Počet obyvateľov: pacienti, ktorí spĺňajú kritériá LES ACR97 alebo SLICC12 a sú registrovaní v registri pacientov so SLE španielskej reumatologickej spoločnosti (RELESSER). Hodnotenia: tri hodnotenia u každého pacienta, východisková hodnota a po 1 a 2 rokoch. Premenné, ktoré sa majú zbierať: SLEDAI-2K, DAS28, nové klinické prejavy aktivity SLE, PASS (akceptovateľný stav pacienta), celkové hodnotenie aktivity SLE lekárom (PGA), index poškodenia SDI, liečba SLE, klasifikácia aktivity SLE odborníkom pri každej návšteve (vysoká, mierna, nízka, remisia). (Slovak)
17 August 2022
0 references
Cuspóirí: (1) ag tús an staidéir, cainníochtú a dhéanamh ar chion na n-othar a bhfuil SLE acu a chomhlíonann an sainmhíniú nua-mholta ar ghníomhaíocht íseal nó loghadh cliniciúil agus anailís a dhéanamh ar an gcomhchuibheas idir an sainmhíniú seo agus stádas atá sainithe go cliniciúil maidir le gníomhaíocht íseal nó loghadh SLE (arna aicmiú de réir mheastóireacht chliniciúil an réamateolaí); (2) na paraiméadair chliniciúla is oiriúnaí agus na luachanna scoite is fearr is féidir a bhunú chun aicmiú níos cruinne ar ghníomhaíocht íseal/loghadh cliniciúil SLE agus (3) tar éis 2 bhliain a bhunú, cion na n-othar a bhfuil gníomhaíocht íseal chobhsaí nó loghadh íseal acu a chainníochtú, agus réamh-mheastóirí bonnlíne an dá stát a shainaithint. Modheolaíocht: staidéar cohórt, ionchasach agus breathnaitheach. Daonra: othair a chomhlíonann critéir LES ACR97 nó SLICC12 agus atá cláraithe i gClár na nOthar le SLE de Chumann Rheumatology na Spáinne (RELESSER). Meastóireachtaí: trí mheastóireacht ar gach othar, ar an mbonnlíne agus tar éis bliain amháin agus dhá bhliain. Athróga atá le bailiú: SLEDAI-2K, DAS28, léirithe cliniciúla nua de ghníomhaíocht SLE, PASS (stádas symptom inghlactha othar), meastóireacht fhoriomlán ar ghníomhaíocht SLE ag an dochtúir (PGA), innéacs damáiste SDI, cógas SLE, aicmiú gníomhaíochta SLE ag an saineolaí ag gach cuairt (ard, measartha, íseal, loghadh). (Irish)
17 August 2022
0 references
Cíle: (1) na začátku studie kvantifikovat podíl pacientů s SLE splňující nově navrženou definici nízké aktivity nebo klinické remise a analyzovat shodu mezi touto definicí a klinicky definovaným stavem nízké aktivity nebo remise SLE (klasifikovaný podle klinického hodnocení revmatologa); (2) stanovit nejvhodnější klinické parametry a jejich optimální mezní hodnoty pro stanovení přesnější klasifikace nízké aktivity/klinické remise SLE a (3) po dvou letech, kvantifikovat podíl pacientů se stabilní nízkou aktivitou nebo v remisi a určit výchozí prediktory obou stavů. Metodika: kohortní studie, perspektivní a pozorovací. Počet obyvatel: pacienti, kteří splňují kritéria LES ACR97 nebo SLICC12 a jsou registrováni v registru pacientů se SLE Španělské revmatologické společnosti (RELESSER). Hodnocení: tři hodnocení pro každého pacienta, výchozí stav a po 1 a 2 letech. Proměnné, které mají být zjišťovány: SLEDAI-2K, DAS28, nové klinické projevy SLE aktivity, PASS (pacient přijatelný stav symptomů), celkové vyhodnocení SLE aktivity lékařem (PGA), index poškození SDI, SLE medikace, klasifikace SLE aktivity odborníkem při každé návštěvě (vysoká, střední, nízká, remise). (Czech)
17 August 2022
0 references
Objetivos: (1) no início do estudo, quantificar a proporção de pacientes com LES atendendo à definição recentemente proposta de baixa atividade ou remissão clínica e analisar a concordância entre essa definição e um estado clinicamente definido de baixa atividade ou remissão do LES (classificado de acordo com a avaliação clínica do reumatologista); (2) estabelecer os parâmetros clínicos mais adequados e seus valores de corte ideais para estabelecer uma classificação mais precisa de baixa atividade/remissão clínica do LES e (3) após 2 anos, quantificar a proporção de pacientes com baixa atividade estável ou em remissão e identificar os preditores basais de ambos os estados. Metodologia: estudo de coorte, prospetivo e observacional. População: pacientes que atendem aos critérios LES ACR97 ou SLICC12 e registrados no Registo de Pacientes com LES da Sociedade Espanhola de Reumatologia (RELESSER). Avaliações: três avaliações para cada paciente, basal e após 1 e 2 anos. Variáveis a recolher: SLEDAI-2K, DAS28, novas manifestações clínicas da atividade do LES, PASS (situação sintomática aceitável do paciente), avaliação geral da atividade do LES pelo médico (PGA), índice de dano SDI, medicação para LES, classificação da atividade do LES pelo especialista em cada visita (alta, moderada, baixa, remissão). (Portuguese)
17 August 2022
0 references
Eesmärgid: (1) määrata uuringu alguses kindlaks nende patsientide osakaal, kellel on SLE, kes vastasid äsja pakutud madala aktiivsuse või kliinilise remissiooni määratlusele, ning analüüsida selle määratluse ja kliiniliselt määratletud madala aktiivsusega või SLE remissiooni (klassifitseeritud vastavalt reumatoloogi kliinilisele hinnangule) vastavust; (2) määrata kindlaks kõige asjakohasemad kliinilised parameetrid ja nende optimaalsed läviväärtused, et määrata kindlaks SLE madala aktiivsuse/kliinilise remissiooni täpsem klassifikatsioon ja 3) määrata kindlaks stabiilselt madala aktiivsusega või remissiooniga patsientide osakaal ning määrata kindlaks mõlema riigi lähteprognoosid. Metoodika: kohortuuring, tuleviku- ja vaatlusuuring. Rahvaarv: patsiendid, kes vastavad kriteeriumidele LES ACR97 või SLICC12 ja on registreeritud Hispaania reumatoloogia Seltsi (RELESSER) SLE-ga patsientide registris. Hindamised: kolm hindamist iga patsiendi kohta, algtasemel ning pärast 1 ja 2 aastat. Kogutavad muutujad: SLEDAI-2K, DAS28, SLE aktiivsuse uued kliinilised ilmingud, PASS (patsiendi vastuvõetav sümptom), üldhinnang SLE aktiivsusele arsti poolt (PGA), SDI kahjuindeks, SLE-ravim, SLE aktiivsuse klassifikatsioon eksperdi poolt igal visiidil (kõrge, mõõdukas, madal, remissioon). (Estonian)
17 August 2022
0 references
Célkitűzések: (1) a vizsgálat kezdetén számszerűsíteni kell az alacsony aktivitású vagy klinikai remisszió újonnan javasolt meghatározásának megfelelő SLE-ben szenvedő betegek arányát, és elemezni kell e meghatározás és az alacsony aktivitású vagy SLE remisszió klinikailag meghatározott státusza közötti összhangot (a reumatológus klinikai értékelése szerint osztályozva); (2) határozza meg a legmegfelelőbb klinikai paramétereket és azok optimális küszöbértékeit az SLE alacsony aktivitású/klinikai remissziójának pontosabb osztályozása érdekében, és (3) 2 év elteltével számszerűsítse a stabilan alacsony aktivitású vagy remisszióban lévő betegek arányát, és azonosítsa mindkét állapot kiindulási előrejelzőit. Módszertan: kohorsz vizsgálat, prospektív és megfigyeléses. Népesség: a LES ACR97 vagy SLICC12 kritériumnak megfelelő és a spanyol reumatológiai Társaság (RELESSER) SLE-s betegek nyilvántartásában regisztrált betegek. Értékelések: betegenként három értékelés, kiindulási érték, valamint 1 és 2 év után. Gyűjtendő változók: SLEDAI-2K, DAS28, az SLE aktivitás új klinikai megnyilvánulásai, PASS (beteg elfogadható tünet státusz), SLE aktivitás átfogó értékelése az orvos által (PGA), SDI károsodási index, SLE gyógyszer, az SLE aktivitásának a szakértő általi osztályozása minden látogatás alkalmával (magas, közepes, alacsony, remisszió). (Hungarian)
17 August 2022
0 references
Цели: (1) в началото на проучването да се определи количествено делът на пациентите със СЛЕ, отговарящи на новопредложеното определение за ниска активност или клинична ремисия, и да се анализира съответствието между това определение и клинично определеното състояние на ниска активност или ремисия на SLE (класифицирано според клиничната оценка на ревматолога); (2) установяване на най-подходящите клинични параметри и техните оптимални гранични стойности за установяване на по-точна класификация на ниска активност/клинична ремисия на SLE и (3) след 2 години, количествено определяне на дела на пациентите със стабилна ниска активност или в ремисия и определяне на базовите предсказатели на двете състояния. Методология: кохортно проучване, проспективно и наблюдателно. Население: пациенти, които отговарят на критериите LES ACR97 или SLICC12 и са регистрирани в Регистъра на пациентите със SLE на Испанското дружество по ревматология (RELESSER). Оценки: три оценки за всеки пациент, изходно ниво и след 1 и 2 години. Променливи, които трябва да бъдат събрани: SLEDAI-2K, DAS28, нови клинични прояви на SLE активност, PASS (приемлив за пациента симптом статус), цялостна оценка на SLE активността от лекаря (PGA), индекс на SDI увреждане, SLE медикаменти, класификация на SLE активността от експерта при всяко посещение (висока, умерена, ниска, ремисия). (Bulgarian)
17 August 2022
0 references
Tikslai: (1) tyrimo pradžioje kiekybiškai įvertinti SRV sergančių pacientų dalį, atitinkančią naujai pasiūlytą mažo aktyvumo arba klinikinės remisijos apibrėžtį, ir išanalizuoti šio apibrėžimo ir kliniškai apibrėžtos mažo aktyvumo arba SRV remisijos būklės atitiktį (klasifikuojama pagal reumatologo klinikinį įvertinimą); (2) nustatyti tinkamiausius klinikinius parametrus ir jų optimalias ribines vertes, kad būtų galima nustatyti tikslesnę mažo aktyvumo/klinikinės remisijos SRV klasifikaciją ir 3) po 2 metų kiekybiškai įvertinti pacientų, kurių aktyvumas arba remisija yra stabilus, dalį ir nustatyti abiejų būsenų pradines prognozes. Metodika: kohortos tyrimas, prospektyvinis ir stebėjimo tyrimas. Gyventojų skaičius: pacientai, kurie atitinka LES ACR97 arba SLICC12 kriterijus ir yra registruoti Ispanijos reumatologijos draugijos (RELESSER) SRV sergančių pacientų registre. Vertinimai: trys kiekvieno paciento vertinimai, pradiniai ir po 1 ir 2 metų. Rinktini kintamieji: SLEDAI-2K, DAS28, nauji klinikiniai SRV aktyvumo požymiai, PASS (paciento priimtino simptomo būklė), bendras gydytojo atliktas SRV aktyvumo įvertinimas (PGA), SDI pažeidimo indeksas, SRV vaistai, eksperto atliekamas SRV aktyvumo klasifikavimas kiekvieno vizito metu (aukšta, vidutinė, maža, remisija). (Lithuanian)
17 August 2022
0 references
Ciljevi: (1) na početku ispitivanja kvantificirati udio bolesnika s SLE-om koji zadovoljavaju novopredloženu definiciju niske aktivnosti ili kliničke remisije i analizirati usklađenost između ove definicije i klinički definiranog statusa niske aktivnosti ili SLE remisije (klasificirana prema kliničkoj procjeni reumatologa); (2) utvrditi najprikladnije kliničke parametre i njihove optimalne granične vrijednosti kako bi se utvrdila točnija klasifikacija niske aktivnosti/kliničke remisije SLE-a i (3) nakon dvije godine kvantificirati udio bolesnika sa stabilnom niskom aktivnošću ili remisijom te utvrditi početne prediktore oba stanja. Metodologija: kohortna studija, prospektivna i opservacijska. Stanovništvo: bolesnici koji ispunjavaju kriterije LES ACR97 ili SLICC12 i upisani su u Registar pacijenata sa SLE-om španjolskog društva za reumatologiju (RELESSER). Evaluacije: tri procjene za svakog bolesnika, početne vrijednosti i nakon 1 i 2 godine. Varijable koje se prikupljaju: SLEDAI-2K, DAS28, nove kliničke manifestacije SLE aktivnosti, PASS (status prihvatljivog simptoma pacijenta), ukupna procjena aktivnosti SLE-a od strane liječnika (PGA), indeks oštećenja SDI-ja, SLE lijekovi, klasifikacija SLE aktivnosti stručnjaka pri svakom posjetu (visoka, umjerena, niska, remisija). (Croatian)
17 August 2022
0 references
Mål: (1) I början av studien kvantifiera andelen patienter med SLE som uppfyller den nyligen föreslagna definitionen av låg aktivitet eller klinisk remission och analysera överensstämmelsen mellan denna definition och en kliniskt definierad status av låg aktivitet eller SLE remission (klassificerad enligt den kliniska utvärderingen av reumatologen). (2) fastställa de lämpligaste kliniska parametrarna och deras optimala brytpunkter för att fastställa en mer exakt klassificering av låg aktivitet/klinisk remission av SLE och (3) efter 2 år, kvantifiera andelen patienter med stabil låg aktivitet eller i remission och identifiera prediktorerna vid baslinjen för båda tillstånden. Metod: kohortstudie, prospektiv och observationell. Befolkning: patienter som uppfyller kriterierna LES ACR97 eller SLICC12 och är registrerade i registret över patienter med SLE i det spanska reumatologiska sällskapet (RELESSER). Utvärderingar: tre utvärderingar för varje patient, utgångsvärde och efter 1 och 2 år. Variabler som ska samlas in: SLEDAI-2K, DAS28, nya kliniska manifestationer av SLE aktivitet, PASS (patient acceptabel symtomstatus), övergripande utvärdering av SLE aktivitet av läkaren (PGA), SDI skada index, SLE medicinering, klassificering av SLE aktivitet av experten vid varje besök (hög, måttlig, låg, remission). (Swedish)
17 August 2022
0 references
Obiective: (1) la începutul studiului, să cuantifice proporția de pacienți cu LES care corespund definiției propuse recent a activității scăzute sau a remisiunii clinice și să analizeze concordanța dintre această definiție și un statut definit clinic de activitate scăzută sau remisie de LES (clasificat în funcție de evaluarea clinică a reumatologului); (2) stabilirea celor mai adecvați parametri clinici și a valorilor-limită optime ale acestora pentru a stabili o clasificare mai precisă a activității scăzute/remisiunii clinice a LES și (3) după 2 ani, cuantificarea proporției de pacienți cu activitate scăzută stabilă sau în remisie și identificarea predictorilor inițiali ai ambelor stări. Metodologie: studiu de cohortă, prospectiv și observațional. Populația: pacienți care îndeplinesc criteriile LES ACR97 sau SLICC12 și care sunt înregistrați în Registrul pacienților cu LES al Societății spaniole de reumatologie (RELESSER). Evaluări: trei evaluări pentru fiecare pacient, la momentul inițial și după 1 și 2 ani. Variabile care trebuie colectate: SLEDAI-2K, DAS28, noi manifestări clinice ale activității LES, PASS (stadiul simptomelor acceptabile pentru pacient), evaluarea generală a activității LES de către medic (PGA), indicele de deteriorare SDI, medicația LES, clasificarea activității LES de către expert la fiecare vizită (ridicată, moderată, scăzută, remisie). (Romanian)
17 August 2022
0 references
Cilji: (1) na začetku študije količinsko opredelite delež bolnikov s SLE v skladu z novo predlagano opredelitvijo nizke aktivnosti ali klinične remisije in analizirajte skladnost med to opredelitvijo in klinično opredeljenim statusom nizke aktivnosti ali remisije SLE (razvrščeno glede na klinično oceno revmatologa); (2) določiti najustreznejše klinične parametre in njihove optimalne mejne vrednosti za določitev natančnejše razvrstitve nizke aktivnosti/klinične remisije SLE in (3) po 2 letih, količinsko opredeliti delež bolnikov s stabilno nizko aktivnostjo ali remisijo ter opredeliti izhodiščne napovedovalce obeh stanj. Metodologija: kohortna študija, prospektivna in opazovalna. Prebivalstvo: bolniki, ki izpolnjujejo kriterije LES ACR97 ali SLICC12 in so vpisani v register bolnikov s SLE španskega združenja za revmatologijo (RELESSER). Vrednotenja: tri ocene za vsakega bolnika, izhodiščne vrednosti in po 1 in 2 letih. Spremenljivke, ki jih je treba zbrati: SLEDAI-2K, DAS28, nove klinične manifestacije aktivnosti SLE, PASS (stanje bolnikov sprejemljivega simptoma), splošna ocena aktivnosti SLE s strani zdravnika (PGA), indeks škode SDI, SLE zdravila, razvrstitev aktivnosti SLE s strani strokovnjaka ob vsakem obisku (visoka, zmerna, nizka, remisija). (Slovenian)
17 August 2022
0 references
Cele: (1) na początku badania określić ilościowo odsetek pacjentów z SLE spełniających nowo proponowaną definicję niskiej aktywności lub remisji klinicznej i przeanalizować zgodność między tą definicją a klinicznie określonym stanem niskiej aktywności lub remisji SLE (sklasyfikowanym zgodnie z oceną kliniczną reumatologa); (2) ustalenie najwłaściwszych parametrów klinicznych i ich optymalnych wartości odcięcia w celu ustalenia dokładniejszej klasyfikacji niskiej aktywności/klinicznej remisji SLE oraz (3) po 2 latach, ilościowe określenie odsetka pacjentów ze stałą niską aktywnością lub remisją oraz określenie podstawowych prognoz dla obu stanów. Metodyka: badania kohortowe, prospektywne i obserwacyjne. Populacja: pacjenci, którzy spełniają kryteria LES ACR97 lub SLICC12 i są zarejestrowani w rejestrze pacjentów z SLE hiszpańskiego Towarzystwa Reumatologii (RELESSER). Oceny: trzy oceny dla każdego pacjenta, wartość wyjściowa oraz po 1 i 2 latach. Zmienne, które należy gromadzić: SLEDAI-2K, DAS28, nowe objawy kliniczne aktywności SLE, PASS (dopuszczalny stan objawów pacjenta), ogólna ocena aktywności SLE przez lekarza (PGA), wskaźnik uszkodzeń SDI, lek SLE, klasyfikacja aktywności SLE przez eksperta podczas każdej wizyty (wysoka, umiarkowana, niska, remisja). (Polish)
17 August 2022
0 references
Vigo
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI17_01366
0 references