Study of nonviral liver disease in patients with HIV infection. Impact of non-alcoholic steatohepatitis and its relationship with the microbiota and the local intestinal microbiome. (Q3138047)

From EU Knowledge Graph
Jump to navigation Jump to search
Project Q3138047 in Spain
Language Label Description Also known as
English
Study of nonviral liver disease in patients with HIV infection. Impact of non-alcoholic steatohepatitis and its relationship with the microbiota and the local intestinal microbiome.
Project Q3138047 in Spain

    Statements

    0 references
    0 references
    53,905.5 Euro
    0 references
    99,000.0 Euro
    0 references
    54.45 percent
    0 references
    1 January 2018
    0 references
    31 March 2021
    0 references
    FUNDACION INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL LA PAZ
    0 references
    0 references

    40°25'0.12"N, 3°42'12.89"W
    0 references
    Estudio longitudinal prospectivo coordinado con seguimiento a 3 años cuyo objetivo principal es describir la prevalencia y las causas de enfermedad hepática no vírica en pacientes infectados por VIH que reciben tratamiento antirretroviral (TAR) y presentan una alteración mantenida de la bioquímica hepática, prestando un especial interés en describir el impacto que tiene el hígado graso en la enfermedad hepática en esta población justificado por la creciente evidencia científica que sitúa ya a la esteatosis y esteatohepatitis como la causa principal de afección hepática en población general en nuestro medio. Los objetivos secundarios son: la descripción de la rentabilidad diagnóstica de métodos no invasivos como la ecografía, la elastografía en tiempo real, la elastografía de transición, el CAP (controlled attenuation parameter) y test clínico-serológicos para el diagnóstico del hígado graso en pacientes infectados por VIH. Así mismo se quiere analizar el papel de polimorfismos genéticos de PNPLA3, TM6SF2 Y MBOAT7 y de la microbiota intestinal y local y el microbioma en la producción y/o mantenimiento de la hepatopatía en esta población. Estos hallazgos serán comparados con una cohorte de población no infectada por VIH de características similares. Por último se estudiará la evolución del hígado graso a los 2 años en pacientes infectados por VIH. Se identificarán todos los pacientes infectados por VIH sin hepatitis virales que reciben TAR y presentan una alteración mantenida de las transaminasas durante al menos 6 meses. A todos ellos se les realizará una ecografía abdominal y una analítica completa de despistaje de hepatopatía. Se realizará elastometria, CAP y sólo biopsia hepática en los pacientes que presenten hígado graso y no se pueda descartar esteatohepatitis. (Spanish)
    0 references
    Prospective longitudinal study coordinated with 3-year follow-up whose main objective is to describe the prevalence and causes of nonviral liver disease in HIV-infected patients receiving antiretroviral therapy (ART) and have a sustained alteration in liver biochemistry, with a particular interest in describing the impact of fatty liver disease on this population justified by the growing scientific evidence that already places steatosis and steatohepatitis as the main cause of liver disease in our environment. The secondary objectives are: the description of the diagnostic profitability of non-invasive methods such as ultrasound, real-time elastography, transition elastography, CAP (controlled attenuation parameter) and clinical-serological tests for the diagnosis of fatty liver in HIV-infected patients. We also want to analyse the role of genetic polymorphisms of PNPLA3, TM6SF2 and MBOAT7 and of the intestinal and local microbiota and microbiome in the production or maintenance of hepatopathy in this population. These findings will be compared to a cohort of non-HIV infected populations of similar characteristics. Finally, the evolution of fatty liver at 2 years in HIV-infected patients will be studied. All HIV-infected patients without viral hepatitis who receive ART and have a sustained transaminases alteration for at least 6 months will be identified. All of them will have an abdominal ultrasound and a complete analysis of hepatopathy screening. Elastometria, CAP and liver biopsy only will be performed in patients with fatty liver and steatohepatitis cannot be ruled out. (English)
    12 October 2021
    0.738512250480289
    0 references
    Étude longitudinale prospective coordonnée avec un suivi de 3 ans dont l’objectif principal est de décrire la prévalence et les causes de la maladie non virale du foie chez les patients infectés par le VIH recevant un traitement antirétroviral (TAR) et qui ont une altération soutenue de la biochimie hépatique, avec un intérêt particulier à décrire l’impact de la maladie du foie gras sur cette population justifiée par les preuves scientifiques croissantes qui placent déjà la stéatose et la stéatohépatite comme principale cause de maladie du foie dans notre environnement. Les objectifs secondaires sont les suivants: description de la rentabilité diagnostique de méthodes non invasives telles que l’échographie, l’élastographie en temps réel, l’élastographie de transition, la CAP (paramètre contrôlé d’atténuation) et les tests cliniques-séérologiques pour le diagnostic de foie gras chez les patients infectés par le VIH. Nous voulons également analyser le rôle des polymorphismes génétiques de PNPLA3, TM6SF2 et MBOAT7 et du microbiote et du microbiome intestinal et local dans la production ou le maintien de l’hépatopathie dans cette population. Ces résultats seront comparés à une cohorte de populations non infectées par le VIH ayant des caractéristiques similaires. Enfin, l’évolution du foie gras à 2 ans chez les patients infectés par le VIH sera étudiée. Tous les patients infectés par le VIH sans hépatite virale qui reçoivent un TAR et qui présentent une altération prolongée des transaminases pendant au moins 6 mois seront identifiés. Tous auront une échographie abdominale et une analyse complète du dépistage de l’hépatopathie. L’élastometrie, la CAP et la biopsie hépatique ne seront effectuées que chez les patients atteints de stéatose hépatique et de stéatohépatite. (French)
    2 December 2021
    0 references
    Prospektive Längsschnittstudie koordiniert mit dreijähriger Nachbeobachtung, deren Hauptziel es ist, die Prävalenz und Ursachen der nichtviralen Lebererkrankung bei HIV-infizierten Patienten, die eine antiretrovirale Therapie (ART) erhalten, zu beschreiben und eine anhaltende Veränderung der Leberbiochemie zu haben, mit einem besonderen Interesse an der Beschreibung der Auswirkungen von Fettlebererkrankungen auf diese Population, die durch die wachsenden wissenschaftlichen Erkenntnisse gerechtfertigt ist, dass Steatose und Steatohepatitis bereits die Hauptursache für Lebererkrankungen in unserer Umwelt darstellen. Die sekundären Ziele sind: Beschreibung der diagnostischen Rentabilität nicht-invasiver Methoden wie Ultraschall, Echtzeit-Elastographie, Übergangselastographie, CAP (kontrollierter Dämpfungsparameter) und klinisch-serologische Tests zur Diagnose von Fettleber bei HIV-infizierten Patienten. Wir wollen auch die Rolle genetischer Polymorphismen von PNPLA3, TM6SF2 und MBOAT7 sowie der Darm- und lokalen Mikrobiota und Mikrobiom bei der Herstellung oder Erhaltung der Hepatopathie in dieser Population analysieren. Diese Befunde werden mit einer Kohorte von nicht-HIV-infizierten Populationen vergleichbarer Merkmale verglichen. Schließlich wird die Entwicklung der Fettleber nach 2 Jahren bei HIV-infizierten Patienten untersucht. Alle HIV-infizierten Patienten ohne Virushepatitis, die ART erhalten und eine anhaltende Transaminase-Änderung für mindestens 6 Monate haben, werden identifiziert. Alle von ihnen werden einen Bauch-Ultraschall und eine vollständige Analyse der Hepatopathie-Screening haben. Elastometria, CAP und Leberbiopsie werden nur bei Patienten mit Fettleber und Steatohepatitis durchgeführt. (German)
    9 December 2021
    0 references
    Prospectieve longitudinale studie gecoördineerd met een follow-up van drie jaar waarvan de belangrijkste doelstelling is de prevalentie en oorzaken van nietvirale leverziekte te beschrijven bij HIV-geïnfecteerde patiënten die antiretrovirale therapie (ART) krijgen en een aanhoudende verandering in de leverbiochemie hebben, met bijzondere belangstelling voor het beschrijven van de impact van vette leverziekte op deze populatie, gerechtvaardigd door het groeiende wetenschappelijk bewijs dat steatose en steatohepatitis al de belangrijkste oorzaak van leverziekte in ons milieu plaatst. De secundaire doelstellingen zijn: de beschrijving van de diagnostische winstgevendheid van niet-invasieve methoden zoals echografie, real-time elastografie, overgangselastografie, CAP (gecontroleerde dempingsparameter) en klinisch-serologische tests voor de diagnose van vette lever bij HIV-geïnfecteerde patiënten. We willen ook de rol analyseren van genetische polymorfismen van PNPLA3, TM6SF2 en MBOAT7 en van de intestinale en lokale microbiota en microbioom bij de productie of instandhouding van hepatopathie in deze populatie. Deze bevindingen zullen worden vergeleken met een cohort van niet-hiv-geïnfecteerde populaties met vergelijkbare kenmerken. Ten slotte zal de evolutie van de vette lever na 2 jaar bij HIV-geïnfecteerde patiënten worden onderzocht. Alle HIV-geïnfecteerde patiënten zonder virale hepatitis die ART krijgen en gedurende ten minste 6 maanden een aanhoudende transaminasesverandering hebben, zullen worden geïdentificeerd. Ze hebben allemaal een buik echografie en een volledige analyse van hepatopathie screening. Elastometria, CAP en leverbiopsie zullen alleen worden uitgevoerd bij patiënten met vette lever en steatohepatitis kan niet worden uitgesloten. (Dutch)
    17 December 2021
    0 references
    Studio prospettico longitudinale coordinato con un follow-up di 3 anni il cui obiettivo principale è descrivere la prevalenza e le cause della malattia epatica non virale nei pazienti affetti da HIV che ricevono una terapia antiretrovirale (ART) e avere una costante alterazione della biochimica epatica, con particolare interesse a descrivere l'impatto della malattia epatica grassa su questa popolazione giustificata dalla crescente evidenza scientifica che già colloca la steatosi e la steatoepatite come principale causa di malattia epatica nel nostro ambiente. Gli obiettivi secondari sono: la descrizione della redditività diagnostica di metodi non invasivi quali ultrasuoni, elastografia in tempo reale, elastografia di transizione, CAP (parametro controllato di attenuazione) e test clinico-serologici per la diagnosi del fegato grasso nei pazienti affetti da HIV. Vogliamo anche analizzare il ruolo dei polimorfismi genetici di PNPLA3, TM6SF2 e MBOAT7 e del microbiota intestinale e locale e del microbioma nella produzione o mantenimento dell'epatopatia in questa popolazione. Questi risultati saranno confrontati con una coorte di popolazioni non infette da HIV con caratteristiche simili. Infine, l'evoluzione del fegato grasso a 2 anni nei pazienti affetti da HIV sarà studiata. Saranno identificati tutti i pazienti affetti da HIV senza epatite virale che ricevono ART e presentano un'alterazione prolungata delle transaminasi per almeno 6 mesi. Tutti avranno un'ecografia addominale e un'analisi completa dello screening dell'epatopatia. Non è possibile escludere elastometria, CAP e biopsia epatica solo in pazienti con fegato grasso e steatoepatite. (Italian)
    16 January 2022
    0 references
    Μελλοντική διαμήκης μελέτη σε συντονισμό με τριετή παρακολούθηση, κύριος στόχος της οποίας είναι να περιγράψει τον επιπολασμό και τις αιτίες της μη ιικής ηπατικής νόσου σε ασθενείς με λοίμωξη HIV που λαμβάνουν αντιρετροϊκή θεραπεία (ART) και να έχει διαρκή μεταβολή στη βιοχημεία του ήπατος, με ιδιαίτερο ενδιαφέρον να περιγραφεί η επίδραση της λιπώδους ηπατικής νόσου στον πληθυσμό αυτό, η οποία δικαιολογείται από τα αυξανόμενα επιστημονικά στοιχεία ότι η στεάτωση και η στεατοηπατίτιδα αποτελούν ήδη την κύρια αιτία της ηπατικής νόσου στο περιβάλλον μας. Οι δευτερεύοντες στόχοι είναι: η περιγραφή της διαγνωστικής αποδοτικότητας των μη επεμβατικών μεθόδων όπως υπερηχογράφημα, ελαστογραφία σε πραγματικό χρόνο, μεταβατική ελαστογραφία, CAP (ελεγχόμενη παράμετρος εξασθένησης) και κλινικές-ορολογικές εξετάσεις για τη διάγνωση του λιπώδους ήπατος σε ασθενείς με λοίμωξη HIV. Θέλουμε επίσης να αναλύσουμε τον ρόλο των γενετικών πολυμορφισμών των PNPLA3, TM6SF2 και MBOAT7 και των εντερικών και τοπικών μικροβιωμάτων και μικροβιωμάτων στην παραγωγή ή τη διατήρηση της ηπατοπάθειας σε αυτόν τον πληθυσμό. Τα ευρήματα αυτά θα συγκριθούν με μια ομάδα πληθυσμών που δεν έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV με παρόμοια χαρακτηριστικά. Τέλος, θα μελετηθεί η εξέλιξη του λιπώδους ήπατος σε 2 χρόνια σε ασθενείς με HIV λοίμωξη. Όλοι οι ασθενείς με λοίμωξη HIV χωρίς ιογενή ηπατίτιδα που λαμβάνουν ART και έχουν παρατεταμένη αλλοίωση τρανσαμινασών για τουλάχιστον 6 μήνες θα ταυτοποιηθούν. Όλοι τους θα έχουν έναν υπέρηχο στην κοιλιακή χώρα και μια πλήρη ανάλυση του προσυμπτωματικού ελέγχου της ηπατοπάθειας. Elastometria, CAP και βιοψία ήπατος μόνο θα πραγματοποιηθεί σε ασθενείς με λιπώδες ήπαρ και στεατοηπατίτιδα δεν μπορεί να αποκλειστεί. (Greek)
    17 August 2022
    0 references
    Prospektiv langsgående undersøgelse koordineret med 3-årig opfølgning, hvis hovedformål er at beskrive prævalensen af og årsagerne til ikke-viral leversygdom hos hiv-inficerede patienter, der får antiretroviral behandling (ART) og har en vedvarende ændring i leverbiokemien, med en særlig interesse i at beskrive virkningen af fed leversygdom på denne population begrundet i den voksende videnskabelige dokumentation, der allerede placerer steatose og steatohepatitis som hovedårsagen til leversygdom i vores miljø. De sekundære mål er: beskrivelsen af den diagnostiske rentabilitet af ikke-invasive metoder såsom ultralyd, realtidselastografi, overgangselastografi, CAP (kontrolleret dæmpningsparameter) og klinisk-serologiske test til diagnosticering af fedtlever hos hiv-inficerede patienter. Vi ønsker også at analysere den rolle, som genetiske polymorfier af PNPLA3, TM6SF2 og MBOAT7 og af tarm og lokal mikrobiota og mikrobiom spiller i produktionen eller vedligeholdelsen af hepatopati i denne population. Disse resultater vil blive sammenlignet med en kohorte af ikke-hiv-inficerede populationer med lignende karakteristika. Endelig vil udviklingen af fedtlever efter 2 år hos HIV- inficerede patienter blive undersøgt. Alle HIV- inficerede patienter uden viral hepatitis, som får ART og har en vedvarende ændring af transaminaser i mindst 6 måneder, vil blive identificeret. Alle af dem vil have en abdominal ultralyd og en komplet analyse af hepatopati screening. Elastometria, CAP og leverbiopsi vil kun blive udført hos patienter med fede lever og steatohepatitis kan ikke udelukkes. (Danish)
    17 August 2022
    0 references
    Prospektiivinen pitkittäistutkimus, jota koordinoidaan kolmivuotisen seurannan kanssa ja jonka päätavoitteena on kuvata ei-viraalisen maksasairauden esiintyvyyttä ja syitä HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka saavat antiretroviraalista hoitoa (ART) ja joiden maksabiokemian jatkuva muutos on erityisen kiinnostunut kuvaamaan rasvanmaksataudin vaikutusta tähän väestöön, mikä on perusteltua kasvavan tieteellisen näytön vuoksi, jonka mukaan maksasairauden pääasiallisena syynä ympäristöön on jo todettusteatoosi ja steatohepatiitti. Toissijaisia tavoitteita ovat seuraavat: kuvaus ei-invasiivisten menetelmien, kuten ultraäänen, reaaliaikaisen elastografian, siirtymäelastografian, YMP:n (kontrolloitu vaimennusparametri) ja kliinisten serologisten testien, diagnostisesta kannattavuudesta HIV-tartunnan saaneilla potilailla. Haluamme myös analysoida PNPLA3:n, TM6SF2:n ja MBOAT7:n geneettisen polymorfismin sekä suoliston ja paikallisen mikrobiotan ja mikrobiomin merkitystä hepatopatian tuotannossa tai ylläpitämisessä tässä populaatiossa. Näitä havaintoja verrataan muiden kuin HIV-tartunnan saaneiden populaatioiden kohortiin, joilla on samanlaiset ominaisuudet. Lopuksi tutkitaan rasvaisen maksan kehitystä kahden vuoden kuluttua HIV-infektiopotilailla. Kaikki HIV-infektiopotilaat, joilla ei ole virushepatiittia ja joiden transaminaasimuutos on jatkunut vähintään 6 kuukauden ajan ja joiden transaminaasimuutos on jatkunut vähintään 6 kuukautta, tunnistetaan. Kaikilla on vatsan ultraääni ja täydellinen analyysi hepatopatian seulonta. Elastometria, CAP ja maksabiopsia suoritetaan vain potilailla, joilla on rasvainen maksa ja steatohepatiittia ei voida sulkea pois. (Finnish)
    17 August 2022
    0 references
    Studju lonġitudinali prospettiv ikkoordinat ma’ segwitu ta’ 3 snin li l-għan ewlieni tiegħu huwa li jiddeskrivi l-prevalenza u l-kawżi tal-mard tal-fwied mhux virali f’pazjenti infettati bl-HIV li jkunu qed jirċievu terapija antiretrovirali (ART) u li jkollhom bidla sostnuta fil-bijokimika tal-fwied, b’interess partikolari li jiddeskrivi l-impatt tal-mard tal-fwied xaħmi fuq din il-popolazzjoni ġġustifikat mill-evidenza xjentifika li qed tikber li diġà tqiegħed is-stejatożi u s-steatoepatite bħala l-kawża ewlenija tal-mard tal-fwied fl-ambjent tagħna. L-għanijiet sekondarji huma: id-deskrizzjoni tal-profitabilità dijanjostika ta’ metodi mhux invażivi bħal ultrasound, elastografija f’ħin reali, elastografija transitorja, CAP (parametru ta’ attenwazzjoni kkontrollata) u testijiet seroloġiċi kliniċi għad-dijanjosi ta’ fwied xaħmi f’pazjenti infettati bl-HIV. Irridu wkoll nanalizzaw ir-rwol tal-polimorfiżmi ġenetiċi ta’ PNPLA3, TM6SF2 u MBOAT7 u tal-mikrobijota intestinali u lokali u l-mikrobijoma fil-produzzjoni jew iż-żamma ta’ epatopatija f’din il-popolazzjoni. Dawn is-sejbiet se jitqabblu ma’ koorti ta’ popolazzjonijiet ta’ karatteristiċi simili li mhumiex infettati bl-HIV. Fl-aħħar nett, ser tiġi studjata l-evoluzzjoni tal-fwied xaħmi wara sentejn f’pazjenti infettati bl-HIV. Il-pazjenti kollha infettati bl-HIV mingħajr epatite virali li jirċievu ART u li għandhom tibdil sostnut fit-transaminases għal mill-inqas 6 xhur se jiġu identifikati. Kollha kemm huma ser ikollhom ultrasound addominali u analiżi kompleta ta ‘screening ta’ epatopatija. Elastometria, CAP u bijopsija tal-fwied biss se ssir f’pazjenti b’fwied xaħmi u steatohepatitis ma tistax tiġi eskluża. (Maltese)
    17 August 2022
    0 references
    Prospektīvais gareniskais pētījums, kas saskaņots ar 3 gadus ilgu novērošanu, kura galvenais mērķis ir aprakstīt nevīrusu aknu slimības izplatību un cēloņus HIV inficētiem pacientiem, kuri saņem pretretrovīrusu terapiju (ART), un kuriem ir ilgstošas izmaiņas aknu bioķīmijā, īpaši interesējoties par taukaino aknu slimību ietekmi uz šo populāciju, ko pamato arvien lielākie zinātniskie pierādījumi, ka steatoze un steatohepatīts jau tagad ir galvenais aknu slimības cēlonis mūsu vidē. Sekundārie mērķi ir šādi: neinvazīvo metožu, piemēram, ultraskaņas, reāllaika elastogrāfijas, pārejas elastogrāfijas, CAP (kontrolēta vājināšanās parametra) un klīniski-seroloģisko testu, lai diagnosticētu taukainas aknas HIV inficētiem pacientiem, diagnostikas rentabilitātes apraksts. Mēs arī vēlamies analizēt PNPLA3, TM6SF2 un MBOAT7 ģenētisko polimorfismu un zarnu un vietējās mikrobiotas un mikrobioma lomu hepatopātijas ražošanā vai uzturēšanā šajā populācijā. Šīs atrades tiks salīdzinātas ar tādu populāciju grupu, kas nav inficētas ar HIV un kam ir līdzīgas īpašības. Visbeidzot, tiks pētīta taukaino aknu attīstība pēc 2 gadiem HIV inficētiem pacientiem. Tiks identificēti visi HIV inficētie pacienti bez vīrusu hepatīta, kuri saņem ART un kuriem ir ilgstoša transamināžu līmeņa izmaiņas vismaz 6 mēnešus. Visiem no tiem būs vēdera ultraskaņa un pilnīga hepatopātijas skrīninga analīze. Elastometrija, CAP un aknu biopsija tiks veikta tikai pacientiem ar taukainām aknām un steatohepatītu nevar izslēgt. (Latvian)
    17 August 2022
    0 references
    Prospektívna dlhodobá štúdia koordinovaná s 3-ročným sledovaním, ktorej hlavným cieľom je opísať prevalenciu a príčiny nevírusového ochorenia pečene u HIV-infikovaných pacientov, ktorí dostávajú antiretrovírusovú liečbu (ART) a majú trvalú zmenu v biochémii pečene, s osobitným záujmom o opis vplyvu tukového ochorenia pečene na túto populáciu odôvodnený rastúcimi vedeckými dôkazmi, ktoré už stavajú steatózu a steatohepatitídu ako hlavnú príčinu ochorenia pečene v našom prostredí. Sekundárnymi cieľmi sú: opis diagnostickej ziskovosti neinvazívnych metód, ako je ultrazvuk, elastografia v reálnom čase, prechodná elastografia, CAP (kontrolovaný parameter útlmu) a klinické sérologické testy na diagnostiku tukovej pečene u pacientov infikovaných HIV. Chceme tiež analyzovať úlohu genetických polymorfizmov PNPLA3, TM6SF2 a MBOAT7 a črevnej a miestnej mikroflóry a mikrobiómu pri tvorbe alebo udržiavaní hepatopatie v tejto populácii. Tieto zistenia sa porovnajú s kohortou populácií s podobnými vlastnosťami, ktoré nie sú infikované HIV. Nakoniec sa bude skúmať vývoj tukovej pečene po 2 rokoch u pacientov infikovaných HIV. Identifikujú sa všetci pacienti infikovaní vírusom HIV bez vírusovej hepatitídy, ktorí dostávajú ART a majú trvalú zmenu transamináz najmenej 6 mesiacov. Všetky z nich budú mať brušný ultrazvuk a kompletnú analýzu hepatopatie skríningu. Elastometria, CAP a biopsia pečene sa vykonajú len u pacientov s tukom pečene a steatohepatitídou nemožno vylúčiť. (Slovak)
    17 August 2022
    0 references
    Staidéar fadaimseartha ionchasach comhordaithe le 3-bliana leantach a bhfuil sé mar phríomhchuspóir aige cur síos a dhéanamh ar leitheadúlacht agus cúiseanna galar ae neamhvíreasach in othair atá ionfhabhtaithe le VEID a fhaigheann teiripe frith-aisvíreasach (ART) agus a bhfuil athrú leanúnach acu ar bhithcheimic ae, le leas ar leith cur síos a dhéanamh ar thionchar galar ae sailleacha ar an daonra seo a bhfuil údar leis an bhfianaise eolaíoch atá ag fás a chuireann steatosis agus steatoheipitíteas cheana féin mar phríomhchúis le galar ae inár dtimpeallacht. Is iad seo a leanas na cuspóirí tánaisteacha: an tuairisc ar bhrabúsacht dhiagnóiseach modhanna neamhionracha amhail ultrafhuaime, elastagrafaíocht fíor-ama, elastagrafaíocht aistrithe, CBT (paraiméadar maolaithe rialaithe) agus tástálacha cliniciúla-serological chun ae sailleacha a dhiagnóisiú in othair atá ionfhabhtaithe le VEID. Ba mhaith linn freisin anailís a dhéanamh ar ról na polymorphisms géiniteach PNPLA3, TM6SF2 agus MBOAT7 agus an microbiota intestinal agus áitiúil agus microbiome i dtáirgeadh nó cothabháil hepatopathy sa daonra seo. Cuirfear na torthaí sin i gcomparáid le cohórt de dhaonraí nach bhfuil ionfhabhtaithe le HIV agus a bhfuil saintréithe comhchosúla acu. Ar deireadh, déanfar staidéar ar éabhlóid ae sailleacha ag 2 bhliain in othair atá ionfhabhtaithe le VEID. Sainaithneofar gach othar atá ionfhabhtaithe le VEID gan heipitíteas víreasach a fhaigheann ART agus a bhfuil athrú leanúnach acu ar feadh 6 mhí ar a laghad. Beidh ultrafhuaime bhoilg agus anailís iomlán ar scagadh hepatopathy ag gach ceann acu. Ní dhéanfar Elastometria, CAP agus bithpsy ae ach amháin in othair a bhfuil ae sailleacha agus steatoheipitíteas acu. (Irish)
    17 August 2022
    0 references
    Prospektivní podélná studie koordinovaná s 3letým sledováním, jehož hlavním cílem je popsat prevalenci a příčiny nevirového onemocnění jater u pacientů infikovaných HIV léčených antiretrovirovou léčbou (ART) a trvale měnit biochemii jater, se zvláštním zájmem o popis dopadu onemocnění mastných jater na tuto populaci, odůvodněným rostoucími vědeckými důkazy, že steatóza a steatohepatitida již v našem prostředí představují hlavní příčinu onemocnění jater. Vedlejšími cíli jsou: popis diagnostické ziskovosti neinvazivních metod, jako je ultrazvuk, elastografie v reálném čase, přechodová elastografie, CAP (kontrolovaný parametr útlumu) a klinicko-serologické testy pro diagnostiku mastných jater u pacientů infikovaných HIV. Chceme také analyzovat roli genetických polymorfismů PNPLA3, TM6SF2 a MBOAT7 a střevní a lokální mikrobioty a mikrobiomu při produkci nebo udržování hepatopatie v této populaci. Tato zjištění budou porovnána s kohortou populací neinfikovaných HIV s podobnými vlastnostmi. V neposlední řadě bude zkoumán vývoj tukových jater ve 2 letech u pacientů infikovaných virem HIV. Budou identifikováni všichni pacienti infikovaní HIV bez virové hepatitidy, kteří dostávají ART a mají trvalou změnu transamináz po dobu nejméně 6 měsíců. Všechny z nich budou mít břišní ultrazvuk a kompletní analýzu hepatopatie screeningu. Elastometria, CAP a jaterní biopsie budou prováděny pouze u pacientů s mastnými játry a steatohepatitidou nelze vyloučit. (Czech)
    17 August 2022
    0 references
    Estudo longitudinal prospetivo coordenado com seguimento de 3 anos, cujo objetivo principal é descrever a prevalência e as causas de doença hepática não viral em pacientes infetados pelo HIV em tratamento antirretroviral (TARV) e ter uma alteração sustentada na bioquímica hepática, com especial interesse em descrever o impacto da doença hepática gordurosa nesta população justificada pela crescente evidência científica que já coloca a esteatose e a esteato-hepatite como a principal causa de doença hepática em nosso meio. Os objetivos secundários são os seguintes: a descrição da rentabilidade diagnóstica de métodos não invasivos como ultrassonografia, elastografia em tempo real, elastografia de transição, PAC (parâmetro de atenuação controlada) e testes clínico-serológicos para o diagnóstico de fígado gorduroso em pacientes infetados pelo HIV. Também queremos analisar o papel dos polimorfismos genéticos de PNPLA3, TM6SF2 e MBOAT7 e da microbiota e microbioma intestinal e local na produção ou manutenção da hepatopatia nessa população. Esses achados serão comparados com uma coorte de populações não infetadas pelo HIV com características semelhantes. Finalmente, a evolução do fígado gorduroso aos 2 anos em pacientes infetados pelo HIV será estudada. Serão identificados todos os doentes infetados pelo VIH sem hepatite viral que recebem TARV e têm uma alteração sustentada das transaminases durante pelo menos 6 meses. Todos eles terão uma ultrassonografia abdominal e uma análise completa da triagem hepatopatia. Elastometria, PAC e biópsia hepática só serão realizadas em doentes com fígado gordo e esteato-hepatite não pode ser excluída. (Portuguese)
    17 August 2022
    0 references
    Prospektiivne kestev uuring, mida koordineeritakse 3-aastase järelkontrolliga, mille peamine eesmärk on kirjeldada mitteviirusliku maksahaiguse esinemissagedust ja põhjuseid retroviirusevastast ravi saavatel HIV-nakkusega patsientidel, kellel on püsiv muutus maksa biokeemias, erilise huviga kirjeldada rasvase maksahaiguse mõju sellele populatsioonile, mida õigustavad kasvavad teaduslikud tõendid selle kohta, et meie keskkonnas on maksahaiguse peamine põhjus juba steatoos ja steatohepatiit. Teisesed eesmärgid on järgmised: mitteinvasiivsete meetodite, nagu ultraheli, reaalajas elastograafia, ülemineku elastograafia, CAP (kontrollitud sumbumisparameeter) ja kliinilise-seroloogiliste testide kirjeldus rasvmaksa diagnoosimiseks HIV-nakkusega patsientidel. Samuti soovime analüüsida PNPLA3, TM6SF2 ja MBOAT7 geneetilise polümorfismi ning soolestiku ja kohaliku mikrobiootikumi ja mikrobioomi rolli hepatopaatia tootmisel või säilitamisel selles populatsioonis. Neid leide võrreldakse sarnaste omadustega HIV-nakkuseta populatsioonide kohordiga. Lõpuks uuritakse HIV-infektsiooniga patsientidel rasvmaksa evolutsiooni 2 aasta jooksul. Tehakse kindlaks kõik HIV-infektsiooniga patsiendid, kellel puudub viiruslik hepatiit ja kes saavad ART ja kelle transaminaaside muutused püsivad vähemalt 6 kuu jooksul. Kõigil neil on kõhu ultraheli ja täielik analüüs hepatopaatia sõeluuringutest. Elastometriat, CAPi ja maksa biopsiat tehakse ainult rasvase maksaga patsientidel ja steatohepatiit ei ole välistatud. (Estonian)
    17 August 2022
    0 references
    3 éves követéssel koordinált prospektív longitudinális vizsgálat, amelynek fő célja a nem vírusos májbetegség prevalenciájának és okainak leírása az antiretrovirális terápiában (ART) részesülő HIV-fertőzött betegeknél, és a májbiokémia tartós megváltozása, különös érdeklődést mutatva a zsírmájbetegségnek erre a populációra gyakorolt hatásának leírásában, amit az a növekvő tudományos bizonyítékok indokolnak, hogy a szteatózist és a steatohepatitist már a májbetegség fő okaként a környezetünkbe helyezik. A másodlagos célkitűzések a következők: a nem invazív módszerek, például az ultrahang, a valós idejű elasztográfia, az átmeneti elasztográfia, a CAP (kontrollált csillapítási paraméter) és a HIV-fertőzött betegek zsírmájának diagnosztizálására szolgáló klinikai-szerológiai vizsgálatok leírása. Szeretnénk elemezni a PNPLA3, a TM6SF2 és az MBOAT7 genetikai polimorfizmusainak, valamint a bél- és helyi mikrobióta és mikrobióma szerepét a hepatopátia termelésében vagy fenntartásában ebben a populációban. Ezeket az eredményeket összehasonlítják a hasonló jellemzőkkel rendelkező, nem HIV-fertőzött populációk csoportjával. Végül meg kell vizsgálni a zsírmáj 2 éves fejlődését HIV-fertőzött betegeknél. Minden HIV-fertőzött, vírushepatitisz nélküli beteget azonosítani kell, aki ART-t kap, és legalább 6 hónapig tartós transzamináz-változást szenved. Mindegyikük lesz egy hasi ultrahang és egy teljes elemzése hepatopátia szűrés. Az Elastometria, a CAP és a májbiopszia kizárólag zsírmájban és steatohepatitisben szenvedő betegeknél végezhető. (Hungarian)
    17 August 2022
    0 references
    Прогнозно надлъжно проучване, координирано с 3-годишно проследяване, чиято основна цел е да опише разпространението и причините за невирусното чернодробно заболяване при инфектирани с HIV пациенти, лекувани с антиретровирусна терапия (АРТ), и да имат трайна промяна в чернодробната биохимия, с особен интерес да се опише въздействието на тлъсто чернодробно заболяване върху тази популация, обосновано от нарастващите научни доказателства, които вече поставят стеатоза и стеатохепатит като основна причина за чернодробно заболяване в нашата среда. Второстепенните цели са: описанието на диагностичната рентабилност на неинвазивните методи като ултразвук, еластография в реално време, преходна еласография, CAP (параметър за контролирано затихване) и клинични серологични тестове за диагностициране на мазен черен дроб при заразени с HIV пациенти. Също така искаме да анализираме ролята на генетичните полиморфизми на PNPLA3, TM6SF2 и MBOAT7 и на чревните и местните микробиома и микробиом в производството или поддържането на хепатопатия при тази популация. Тези находки ще бъдат сравнени с група от неинфектирани с HIV популации със сходни характеристики. Накрая ще бъде проучена еволюцията на мастния черен дроб на 2 години при инфектирани с HIV пациенти. Ще бъдат идентифицирани всички инфектирани с HIV пациенти без вирусен хепатит, които получават ART и имат продължителна промяна на трансаминазите в продължение на най-малко 6 месеца. Всички те ще имат коремен ултразвук и пълен анализ на хепатопатия скрининг. Elastometria, CAP и чернодробна биопсия ще се извършват само при пациенти с мазен черен дроб и стеатохепатит. (Bulgarian)
    17 August 2022
    0 references
    Perspektyvinis išilginis tyrimas, suderintas su 3 metų trukmės stebėjimu, kurio pagrindinis tikslas – aprašyti nevirusinės kepenų ligos paplitimą ir priežastis ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems taikomas antiretrovirusinis gydymas (ART) ir kurių kepenų biochemija nuolat kinta, ypatingą dėmesį skiriant riebalų kepenų ligos poveikio šiai populiacijai apibūdinimui, pagrįstam augančiais moksliniais įrodymais, kad steatozė ir steatohepatitas jau yra pagrindinė kepenų ligos priežastis mūsų aplinkoje. Antriniai tikslai yra šie: neinvazinių metodų, tokių kaip ultragarsas, realaus laiko elastografija, pereinamoji elastografija, BŽŪP (kontroliuojamas silpninimo parametras) ir klinikiniai-serologiniai tyrimai, skirti ŽIV infekuotiems pacientams diagnozuoti riebalines kepenis, diagnostinio pelningumo aprašymas. Mes taip pat norime išanalizuoti PNPLA3, TM6SF2 ir MBOAT7 genetinių polimorfizmų ir žarnyno bei vietinės mikrobiotos ir mikrobiomo vaidmenį gaminant ar palaikant hepatopatiją šioje populiacijoje. Šie duomenys bus lyginami su panašių savybių ŽIV neužkrėstų populiacijų grupe. Galiausiai bus tiriamas ŽIV infekuotų pacientų riebalinių kepenų vystymasis po 2 metų. Bus nustatyti visi ŽIV infekuoti pacientai, nesergantys virusiniu hepatitu, kuriems taikomas ARG ir kurių transaminazių pokyčiai trunka mažiausiai 6 mėnesius. Visi jie turės pilvo ultragarsą ir išsamią hepatopatijos atrankinę analizę. Elastometrija, BŽŪP ir kepenų biopsija bus atliekama tik pacientams, sergantiems riebalinėmis kepenimis ir steatohepatitu negalima atmesti. (Lithuanian)
    17 August 2022
    0 references
    Prospektivna longitudinalna studija usklađena s trogodišnjim praćenjem čiji je glavni cilj opisati prevalenciju i uzroke nevirusne bolesti jetre u bolesnika zaraženih HIV-om koji primaju antiretrovirusnu terapiju (ART) i imati kontinuiranu promjenu u biokemiji jetre, s posebnim interesom za opisivanje utjecaja bolesti masne jetre na ovu populaciju opravdano rastućim znanstvenim dokazima da već stavlja steatozu i steatohepatitis kao glavni uzrok bolesti jetre u našem okolišu. Sekundarni su ciljevi sljedeći: opis dijagnostičke profitabilnosti neinvazivnih metoda kao što su ultrazvuk, elastografija u stvarnom vremenu, elastografija prijelaza, CAP (kontrolirani parametar prigušenja) i klinički-serološki testovi za dijagnozu masne jetre kod pacijenata zaraženih HIV-om. Također želimo analizirati ulogu genetskih polimorfizama PNPLA3, TM6SF2 i MBOAT7 te crijevne i lokalne mikrobiote i mikrobioma u proizvodnji ili održavanju hepatopatije u ovoj populaciji. Ti će se nalazi usporediti s kohortom populacija sličnih karakteristika koje nisu zaražene virusom HIV-a. Konačno, proučavat će se evolucija masne jetre u 2 godina u bolesnika zaraženih HIV-om. Identificirat će se svi bolesnici zaraženi HIV-om bez virusnog hepatitisa koji primaju ART i imaju kontinuiranu promjenu transaminaza tijekom najmanje 6 mjeseci. Svi će imati abdominalni ultrazvuk i kompletnu analizu probira hepatopatije. Elastometrija, CAP i biopsija jetre provodit će se samo u bolesnika s masnom jetrom, a steatohepatitis se ne može isključiti. (Croatian)
    17 August 2022
    0 references
    Prospektiv longitudinell studie samordnad med 3-års uppföljning vars huvudsyfte är att beskriva prevalensen och orsakerna till icke-viral leversjukdom hos hiv-infekterade patienter som får antiretroviral behandling (ART) och har en varaktig förändring i leverbiokemin, med ett särskilt intresse av att beskriva effekterna av fettleversjukdom på denna population som motiveras av de växande vetenskapliga beläggen som redan placerar steatohepatit och steatohepatit som den främsta orsaken till leversjukdom i vår miljö. De sekundära målen är följande: beskrivningen av den diagnostiska lönsamheten för icke-invasiva metoder såsom ultraljud, elastografi i realtid, övergångselastografi, CAP (kontrollerad dämpningsparameter) och klinisk-serologiska tester för diagnos av fet lever hos hiv-infekterade patienter. Vi vill också analysera betydelsen av genetiska polymorfismer av PNPLA3, TM6SF2 och MBOAT7 och av tarm och lokal mikrobiota och mikrobiom i produktionen eller upprätthållandet av hepatopati i denna population. Dessa resultat kommer att jämföras med en kohort av icke-hiv-infekterade populationer med liknande egenskaper. Slutligen kommer utvecklingen av fettlever efter 2 år hos hiv-infekterade patienter att studeras. Alla HIV-infekterade patienter utan virushepatit som får ART och har en bestående transaminasförändring i minst 6 månader kommer att identifieras. Alla av dem kommer att ha en buk ultraljud och en fullständig analys av hepatopati screening. Elastometria, CAP och leverbiopsi kommer endast att utföras hos patienter med fet lever och steatohepatit kan inte uteslutas. (Swedish)
    17 August 2022
    0 references
    Studiu longitudinal prospectiv coordonat cu monitorizarea pe 3 ani, al cărui obiectiv principal este de a descrie prevalența și cauzele bolii hepatice nonvirale la pacienții infectați cu HIV cărora li se administrează terapie antiretrovirală (ART) și care prezintă o modificare susținută a biochimiei hepatice, cu un interes deosebit de a descrie impactul bolii hepatice grase asupra acestei populații justificate de dovezile științifice tot mai numeroase care plasează deja steatoza și steatohepatita ca principala cauză a bolii hepatice în mediul nostru. Obiectivele secundare sunt: descrierea rentabilității diagnostice a metodelor non-invazive, cum ar fi ultrasunete, elastografie în timp real, elastografie de tranziție, CAP (parametru de atenuare controlat) și teste clinice-serologice pentru diagnosticarea ficatului gras la pacienții infectați cu HIV. De asemenea, dorim să analizăm rolul polimorfismului genetic al PNPLA3, TM6SF2 și MBOAT7 și al microbiotei intestinale și locale și al microbiomului în producerea sau menținerea hepatopatiei în această populație. Aceste constatări vor fi comparate cu o cohortă de populații neinfectate cu HIV, cu caracteristici similare. În cele din urmă, va fi studiată evoluția ficatului gras la 2 ani la pacienții infectați cu HIV. Vor fi identificați toți pacienții infectați cu HIV fără hepatită virală cărora li se administrează TAR și care prezintă o modificare susținută a transaminazelor timp de cel puțin 6 luni. Toate acestea vor avea o ecografie abdominală și o analiză completă a screeningului hepatopatiei. Elastometria, CAP și biopsia hepatică vor fi efectuate numai la pacienții cu ficat gras și steatohepatită. (Romanian)
    17 August 2022
    0 references
    Prospektivna longitudinalna študija, usklajena s 3-letnim spremljanjem, katere glavni cilj je opis razširjenosti in vzrokov nevirusne bolezni jeter pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki prejemajo protiretrovirusno zdravljenje (ART), in imajo trajno spremembo biokemije jeter, s posebnim zanimanjem za opis vpliva maščobnih bolezni jeter na to populacijo, ki ga upravičujejo vedno večji znanstveni dokazi, ki že dajejo steatozo in steatohepatitis kot glavni vzrok bolezni jeter v našem okolju. Sekundarni cilji so: opis diagnostične donosnosti neinvazivnih metod, kot so ultrazvok, elastografija v realnem času, prehodna elastografija, CAP (nadzorovani parameter slabljenja) in klinično-serološki testi za diagnozo maščobnih jeter pri bolnikih, okuženih s HIV. Prav tako želimo analizirati vlogo genetskih polimorfizmov PNPLA3, TM6SF2 in MBOAT7 ter črevesne in lokalne mikrobiote in mikrobioma pri proizvodnji ali vzdrževanju hepatopatije v tej populaciji. Te ugotovitve se primerjajo s kohorto populacij, ki niso okužene s HIV in imajo podobne značilnosti. Nazadnje bodo proučevali razvoj maščobnih jeter po 2 letih pri bolnikih, okuženih s HIV. Identificirali bodo vse z virusom HIV okužene bolnike brez virusnega hepatitisa, ki prejemajo ART in imajo trajno spremembo transaminaz vsaj 6 mesecev. Vsi bodo imeli trebušni ultrazvok in popolno analizo hepatopatije. Elastometrija, CAP in biopsija jeter se bodo izvajali samo pri bolnikih z mastnimi jetri in steatohepatitisa ni mogoče izključiti. (Slovenian)
    17 August 2022
    0 references
    Prospektywne badanie wzdłużne, skoordynowane z 3-letnią obserwacją, której głównym celem jest opisanie częstości występowania i przyczyn niewirusowej choroby wątroby u pacjentów zakażonych wirusem HIV otrzymujących terapię przeciwretrowirusową (ART) oraz utrzymujące się zmiany w biochemii wątroby, ze szczególnym zainteresowaniem opisem wpływu stłuszczonej choroby wątroby na tę populację, co jest uzasadnione rosnącymi dowodami naukowymi, które już umieszczają stłuszczenie i stłuszczone zapalenie wątroby jako główną przyczynę choroby wątroby w naszym środowisku. Cele drugorzędne to: opis rentowności diagnostycznej metod nieinwazyjnych, takich jak ultradźwięki, elastografia w czasie rzeczywistym, elastografia przejściowa, CAP (kontrolowany parametr tłumienia) oraz badania kliniczne-serologiczne w celu diagnozowania stłuszczonej wątroby u pacjentów zakażonych HIV. Chcemy również przeanalizować rolę polimorfizmów genetycznych PNPLA3, TM6SF2 i MBOAT7 oraz mikrobioty i mikrobiomu jelitowego i lokalnego w produkcji lub utrzymaniu hepatopapatii w tej populacji. Wyniki te zostaną porównane z kohortą populacji niezarażonych wirusem HIV o podobnych cechach. Wreszcie, zostanie zbadana ewolucja stłuszczonej wątroby po 2 latach u pacjentów zakażonych wirusem HIV. Wszyscy pacjenci zarażeni wirusem HIV bez wirusowego zapalenia wątroby, którzy otrzymują ART i mają trwałą zmianę aktywności aminotransferaz przez co najmniej 6 miesięcy, zostaną zidentyfikowani. Wszystkie będą miały USG jamy brzusznej i pełną analizę badań przesiewowych wątrobowych. Elastometria, CAP i biopsja wątroby będą wykonywane tylko u pacjentów z stłuszczonym zapaleniem wątroby i steatohepatitis. (Polish)
    17 August 2022
    0 references
    Madrid
    0 references
    20 December 2023
    0 references

    Identifiers

    PI17_01218
    0 references