EfiKroniK research programme: effectiveness of physical exercise for people with chronic pathologies. Hybrid, clinical and implementation randomised trial. (Q3137581)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3137581 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | EfiKroniK research programme: effectiveness of physical exercise for people with chronic pathologies. Hybrid, clinical and implementation randomised trial. |
Project Q3137581 in Spain |
Statements
35,392.5 Euro
0 references
65,000.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2018
0 references
31 March 2021
0 references
ASOCIACION INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA BIOCRUCES
0 references
Objetivos clínicos: estimar el efecto común del programa EfiKroniK para personas con enfermedades crónicas, en términos de capacidad funcional, calidad de vida y otros resultados, respecto a la intervención estandarizada de hábitos saludables `Prescribe Vida Saludable' PVS. Objetivos de implementación: describir la adherencia, continuidad, adecuación y utilidad de EfiKroniK percibida por pacientes y profesionales, con el propósito de diseñar estrategias de implementación, que serán evaluadas en futuros ensayos. Diseño: ensayo clínico y de implementación, pragmático y aleatorizado a dos grupos estratificados por patología, seguidos durante 12 m. Participantes: 370 pacientes diagnosticados de cánceres sólidos, hematológicos, esquizofrenia y EPOC, en los estadios más avanzados. Ámbito: Hospital de Cruces, Universidad País Vasco, Unidad de Investigación de Atención Primaria de Bizkaia. Intervención: programa de ejercicio personalizado por umbrales metabólicos del paciente, supervisado 3 meses por enfermería en AP y autónomo después, con apoyo de recursos comunitarios. Grupo de referencia: programa PVS, de probada efectividad para promoción de la actividad física, dieta y abandono del tabaco. Mediciones: medida principal de resultados: capacidad funcional a 3 meses (test de 6 minutos y pruebas submáximas de marcha/carrera a pie para determinar la velocidad de los umbrales de lactato) y calidad de vida a los 6 y 12 meses (SF-36 y cuestionarios específicos por patología). Variables de resultados secundarias: sintomatología física y psíquica, marcadores biológicos, forma física y supervivencia. Análisis: Se compararán ambos grupos por intención de tratar, mediante análisis de la covarianza de efectos mixtos para los cambios observados a los 3, 6 y 12 meses ajustados por el nivel basal y posibles confusores. Se descartará un posible efecto de interacción entre el grupo de patología y el efecto de EfiKroniK. Se estimarán las razones coste-efectividad y coste-utilidad. (Spanish)
0 references
Clinical objectives: estimate the common effect of the EfiKroniK program for people with chronic diseases, in terms of functional capacity, quality of life and other results, regarding the standardised intervention of healthy habits ‘Prescribe Healthy Life’ PVS. Implementation objectives: describe the adherence, continuity, adequacy and usefulness of EfiKroniK perceived by patients and professionals, with the purpose of designing implementation strategies, which will be evaluated in future trials. Design: clinical trial and implementation, pragmatic and randomised to two groups stratified by pathology, followed for 12 m. Participants: 370 patients diagnosed with solid, haematological, schizophrenia and COPD cancers, in the most advanced stages. Scope: Cruces Hospital, Basque Country University, Primary Care Research Unit in Bizkaia. Intervention: personalised exercise program by metabolic thresholds of the patient, supervised 3 months by PA nursing and then autonomous, with support from community resources. Reference group: PVS program, with proven effectiveness for the promotion of physical activity, diet and tobacco abandonment. Measurements: main measure of results: functional capacity at 3 months (6-minute test and submaximum walking/race tests to determine the speed of lactate thresholds) and quality of life at 6 and 12 months (SF-36 and pathology-specific questionnaires). Secondary outcome variables: physical and psychic symptomatology, biological markers, physical form and survival. Analysis: Both groups will be compared by intent to treat, by analysis of the covariance of mixed effects for the changes observed at 3, 6 and 12 months adjusted for baseline and possible confusers. A possible interaction effect between the pathology group and the effect of EfiKroniK shall be ruled out. Cost-effectiveness and cost-utility reasons shall be estimated. (English)
12 October 2021
0.3985972208946335
0 references
Objectifs cliniques: estimer l’effet commun du programme EfiKroniK sur les personnes atteintes de maladies chroniques, en termes de capacité fonctionnelle, de qualité de vie et d’autres résultats, en ce qui concerne l’intervention normalisée des habitudes saines «Prescribe Healthy Life» PVS. Objectifs de mise en œuvre: décrivez l’adhésion, la continuité, l’adéquation et l’utilité de l’EfiKroniK perçu par les patients et les professionnels, dans le but de concevoir des stratégies de mise en œuvre, qui seront évaluées dans de futurs essais. Conception: essais cliniques et mise en œuvre, pragmatiques et randomisés en deux groupes stratifiés par pathologie, suivis pendant 12 m. Participants: 370 patients atteints de cancers solides, hématologiques, de schizophrénie et de MPOC, dans les stades les plus avancés. Champ d’application: Hôpital Cruces, Université du Pays basque, Unité de recherche sur les soins primaires à Bizkaia. Intervention: programme d’exercice personnalisé selon les seuils métaboliques du patient, supervisé 3 mois par les soins infirmiers de l’AP, puis autonome, avec le soutien des ressources communautaires. Groupe de référence: Programme de PVS, avec une efficacité prouvée pour la promotion de l’activité physique, de l’alimentation et de l’abandon du tabac. Mesures: mesure principale des résultats: capacité fonctionnelle à 3 mois (test de 6 minutes et tests de marche/course inférieurs pour déterminer la vitesse des seuils de lactate) et qualité de vie à 6 et 12 mois (SF-36 et questionnaires spécifiques à la pathologie). Variables de résultat secondaires: symptomatologie physique et psychique, marqueurs biologiques, forme physique et survie. Analyse: Les deux groupes seront comparés par intention de traiter, par analyse de la covariance des effets mixtes pour les changements observés à 3, 6 et 12 mois ajustés pour tenir compte de l’état de référence et des confusions possibles. Un effet d’interaction possible entre le groupe pathologique et l’effet d’EfiKroniK est exclu. Les raisons de rentabilité et d’utilité sont estimées. (French)
2 December 2021
0 references
Klinische Ziele: Schätzung der gemeinsamen Wirkung des EfiKroniK-Programms für Menschen mit chronischen Krankheiten in Bezug auf Funktionsfähigkeit, Lebensqualität und andere Ergebnisse in Bezug auf die standardisierte Intervention gesunder Gewohnheiten „Verschreiben gesundes Leben“ PVS. Umsetzungsziele: beschreiben Sie die Einhaltung, Kontinuität, Angemessenheit und Nützlichkeit von EfiKroniK, die von Patienten und Fachleuten wahrgenommen werden, mit dem Ziel, Umsetzungsstrategien zu entwerfen, die in künftigen Studien bewertet werden. Entwurf: klinische Prüfung und Durchführung, pragmatisch und randomisiert zu zwei Gruppen, die durch Pathologie geschichtet werden, gefolgt von 12 m. Teilnehmer: 370 Patienten wurden in den fortgeschrittensten Stadien mit soliden, hämatologischen, Schizophrenie- und COPD-Krebs diagnostiziert. Anwendungsbereich: Cruces Krankenhaus, Baskenland Universität, primäre Pflege Forschungseinheit in Bizkaia. Intervention: personalisiertes Trainingsprogramm durch metabolische Schwellen des Patienten, überwacht 3 Monate durch PA Pflege und dann autonom, mit Unterstützung von Community-Ressourcen. Referenzgruppe: PVS-Programm, mit nachgewiesener Wirksamkeit für die Förderung von körperlicher Aktivität, Ernährung und Tabak Aufgabe. Messungen: Hauptindikator der Ergebnisse: Funktionsfähigkeit nach 3 Monaten (6-Minuten-Tests und submaximale Geh-/Renntests zur Bestimmung der Geschwindigkeit von Lactatschwellen) und Lebensqualität bei 6 und 12 Monaten (SF-36 und pathologischspezifische Fragebögen). Sekundäre Ergebnisvariablen: physikalische und psychische Symptomatik, biologische Marker, physische Form und Überleben. Analyse: Beide Gruppen werden durch Analyse der Kovarianz der gemischten Effekte für die bei 3, 6 und 12 Monaten beobachteten Veränderungen, die für den Ausgangswert und mögliche Konfuser angepasst wurden, nach der Absicht verglichen. Ein möglicher Wechselwirkungseffekt zwischen der Pathologiegruppe und der Wirkung von EfiKroniK ist ausgeschlossen. Kostenwirksamkeit und Kosten-Utilitätsgründe sind zu schätzen. (German)
9 December 2021
0 references
Klinische doelstellingen: schat het gemeenschappelijke effect van het EfiKroniK-programma voor mensen met chronische ziekten in termen van functionele capaciteit, kwaliteit van leven en andere resultaten, met betrekking tot de gestandaardiseerde interventie van gezonde gewoonten „Prescribe Healthy Life” PVS. Uitvoeringsdoelstellingen: beschrijf de naleving, continuïteit, adequaatheid en bruikbaarheid van EfiKroniK waargenomen door patiënten en professionals, met het doel uitvoeringsstrategieën te ontwerpen, die in toekomstige onderzoeken zullen worden geëvalueerd. Ontwerp: klinische proef en uitvoering, pragmatisch en gerandomiseerd naar twee groepen gestratificeerd door pathologie, gevolgd voor 12 m. Deelnemers: 370 patiënten gediagnosticeerd met vaste, hematologische, schizofrenie en COPD kankers, in de meest geavanceerde stadia. Toepassingsgebied: Cruces Ziekenhuis, Baskenland Universiteit, Onderzoekseenheid primaire zorg in Bizkaia. Interventie: gepersonaliseerd trainingsprogramma door metabole drempels van de patiënt, 3 maanden begeleid door PA-verpleging en vervolgens autonoom, met ondersteuning van gemeenschapsbronnen. Referentiegroep: PVS-programma, met bewezen effectiviteit voor de bevordering van lichaamsbeweging, dieet en tabaksverlating. Afmetingen: belangrijkste maatstaf van de resultaten: functionele capaciteit bij 3 maanden (6 minuten test en submaximum lopen/racetests om de snelheid van lactaatdrempels te bepalen) en kwaliteit van leven bij 6 en 12 maanden (SF-36 en pathologiespecifieke vragenlijsten). Variabelen voor secundaire uitkomsten: fysieke en psychische symptomatologie, biologische markers, fysieke vorm en overleving. Analyse: Beide groepen zullen worden vergeleken door de intentie te behandelen, door analyse van de covariantie van gemengde effecten voor de waargenomen veranderingen na 3, 6 en 12 maanden, aangepast voor baseline en mogelijke confusers. Een mogelijk interactie-effect tussen de pathologiegroep en het effect van EfiKroniK wordt uitgesloten. De kosteneffectiviteit en de kostenefficiëntie worden geraamd. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Obiettivi clinici: stimare l'effetto comune del programma EfiKroniK per le persone con malattie croniche, in termini di capacità funzionale, qualità della vita e altri risultati, per quanto riguarda l'intervento standardizzato di abitudini sane ‘Prescribe Healthy Life' PVS. Obiettivi di attuazione: descrivere l'aderenza, la continuità, l'adeguatezza e l'utilità di EfiKroniK percepito da pazienti e professionisti, con l'obiettivo di progettare strategie di implementazione, che saranno valutate in studi futuri. Progettazione: sperimentazione clinica e implementazione, pragmatica e randomizzata a due gruppi stratificati per patologia, seguiti per 12 m. Partecipanti: 370 pazienti con diagnosi di tumori solidi, ematologici, schizofrenia e BPCO, negli stadi più avanzati. Ambito di applicazione: Ospedale Cruces, Università dei Paesi Baschi, Unità di Ricerca Primaria in Bizkaia. Intervento: programma di esercizio personalizzato secondo soglie metaboliche del paziente, supervisionato 3 mesi da PA infermieristico e poi autonomo, con il supporto di risorse comunitarie. Gruppo di riferimento: Programma PVS, con comprovata efficacia per la promozione dell'attività fisica, della dieta e dell'abbandono del tabacco. Misure: principale misura dei risultati: capacità funzionale a 3 mesi (test di 6 minuti e sottomassimo a piedi/test di corsa per determinare la velocità delle soglie del lattato) e qualità della vita a 6 e 12 mesi (sondaggi specifici per la patologia). Variabili di risultato secondario: sintomatologia fisica e psichica, marcatori biologici, forma fisica e sopravvivenza. Analisi: Entrambi i gruppi saranno confrontati con l'intento di trattare, analizzando la covarianza degli effetti misti per le variazioni osservate a 3, 6 e 12 mesi, aggiustate in base al basale e ai possibili confusori. È escluso un possibile effetto di interazione tra il gruppo patologico e l'effetto di EfiKroniK. Sono stimati i motivi dell'efficacia in termini di costi e dell'utilità dei costi. (Italian)
16 January 2022
0 references
Κλινικοί στόχοι: εκτίμηση της κοινής επίδρασης του προγράμματος EfiKroniK στα άτομα με χρόνιες παθήσεις, όσον αφορά τη λειτουργική ικανότητα, την ποιότητα ζωής και άλλα αποτελέσματα, όσον αφορά την τυποποιημένη παρέμβαση των υγιεινών συνηθειών «Prescribe Healthy Life» PVS. Στόχοι υλοποίησης: περιγράψτε την προσήλωση, τη συνέχεια, την επάρκεια και τη χρησιμότητα του EfiKroniK που αντιλαμβάνονται οι ασθενείς και οι επαγγελματίες, με σκοπό τον σχεδιασμό στρατηγικών υλοποίησης, οι οποίες θα αξιολογηθούν σε μελλοντικές δοκιμές. Σχεδιασμός: κλινική δοκιμή και υλοποίηση, πραγματιστική και τυχαιοποιημένη σε δύο ομάδες στρωματοποιημένες με παθολογία, ακολουθούμενη για 12 m. Συμμετέχοντες: 370 ασθενείς διαγνώστηκαν με συμπαγή, αιματολογική, σχιζοφρένεια και καρκίνο ΧΑΠ, στα πιο προχωρημένα στάδια. Πεδίο εφαρμογής: Νοσοκομείο Cruces, Πανεπιστήμιο Χώρας των Βάσκων, Ερευνητική Μονάδα Πρωτοβάθμιας Φροντίδας στη Μπιζκάια. Παρέμβαση: εξατομικευμένο πρόγραμμα άσκησης από τα όρια μεταβολισμού του ασθενούς, υπό την επίβλεψη 3 μηνών από την ΠΑ νοσηλευτική και στη συνέχεια αυτόνομη, με την υποστήριξη από τους κοινοτικούς πόρους. Ομάδα αναφοράς: Πρόγραμμα ΝΚΥ, με αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα για την προώθηση της σωματικής δραστηριότητας, της διατροφής και της εγκατάλειψης του καπνού. Μετρήσεις: κύρια μέτρηση των αποτελεσμάτων: λειτουργική ικανότητα σε 3 μήνες (δοκιμή 6 λεπτών και υπομέγιστη δοκιμή βάδισης/αγώνας για τον προσδιορισμό της ταχύτητας των κατωφλίων γαλακτικών ενώσεων) και ποιότητα ζωής στους 6 και 12 μήνες (SF-36 και ειδικά για την παθολογία ερωτηματολόγια). Δευτερεύουσες μεταβλητές αποτελέσματος: φυσική και ψυχική συμπτωματολογία, βιολογικούς δείκτες, φυσική μορφή και επιβίωση. Ανάλυση: Και οι δύο ομάδες θα συγκριθούν με την πρόθεση να αντιμετωπιστούν, με ανάλυση της συνδιακύμανσης των μεικτών επιδράσεων για τις μεταβολές που παρατηρήθηκαν στους 3, 6 και 12 μήνες, προσαρμοσμένες για να ληφθούν υπόψη οι αρχικές τιμές και οι πιθανές συγχύσεις. Αποκλείεται πιθανή αλληλεπίδραση μεταξύ της παθολογικής ομάδας και της επίδρασης του EfiKroniK. Εκτιμάται η σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας και οι λόγοι κόστους-ωφέλειας. (Greek)
17 August 2022
0 references
Kliniske mål: anslå den almindelige virkning af EfiKroniK-programmet for mennesker med kroniske sygdomme, med hensyn til funktionel kapacitet, livskvalitet og andre resultater, vedrørende den standardiserede intervention af sunde vaner "Prescribe Healthy Life' PVS. Gennemførelsesmål: beskriv overholdelsen, kontinuiteten, tilstrækkeligheden og anvendeligheden af EfiKroniK opfattet af patienter og fagfolk med det formål at udforme implementeringsstrategier, som vil blive evalueret i fremtidige forsøg. Konstruktion: klinisk forsøg og gennemførelse, pragmatisk og randomiseret til to grupper stratificeret efter patologi, efterfulgt af 12 m. Deltagere: 370 patienter diagnosticeret med solide, hæmatologiske, skizofreni og KOL kræft i de mest fremskredne stadier. Omfang: Cruces Hospital, Baskerlandet Universitet, Primary Care Research Unit i Bizkaia. Indlæg: personlig træning program ved metaboliske tærskler af patienten, overvåget 3 måneder af PA sygepleje og derefter autonome, med støtte fra samfund ressourcer. Referencegruppe: PVS-program, med dokumenteret effektivitet til fremme af fysisk aktivitet, kost og tobaksopgivelse. Målinger: vigtigste resultatmål: funktionel kapacitet ved 3 måneder (6 minutters test og submaksimal gang/race test til bestemmelse af laktattærsklernes hastighed) og livskvalitet ved 6 og 12 måneder (SF-36 og patologispecifikke spørgeskemaer). Sekundære resultatvariabler: fysisk og psykisk symptomatologi, biologiske markører, fysisk form og overlevelse. Analyse: Begge grupper vil blive sammenlignet efter intention om at behandle, ved analyse af kovariansen af blandede virkninger for de observerede ændringer ved 3, 6 og 12 måneder justeret for baseline og mulige forvirre. En mulig interaktionseffekt mellem patologigruppen og virkningen af EfiKroniK skal udelukkes. Der skal foretages et skøn over omkostningseffektiviteten og omkostningsudnyttelsen. (Danish)
17 August 2022
0 references
Kliiniset tavoitteet: arvioidaan EfiKroniK-ohjelman yleistä vaikutusta kroonisista sairauksista kärsiville henkilöille toimintakyvyn, elämänlaadun ja muiden tulosten kannalta terveiden tapojen ”Prescribe Healthy Life” PVS:n standardoidun intervention osalta. Täytäntöönpanotavoitteet: kuvaile potilaiden ja ammattilaisten havaitsemaa EfiKroniK:n noudattamista, jatkuvuutta, riittävyyttä ja hyödyllisyyttä, jotta voidaan suunnitella täytäntöönpanostrategioita, joita arvioidaan tulevissa tutkimuksissa. Suunnittelu: kliininen tutkimus ja toteutus, käytännönläheinen ja satunnaistettu kahteen ryhmään patologian mukaan, ja sen jälkeen 12 m. Osallistujat: 370 potilasta, joilla on diagnosoitu kiinteitä, hematologisia, skitsofrenia- ja keuhkoahtaumatautisyöpiä, edistyneissä vaiheissa. Soveltamisala: Cruces Hospital, Baskimaan yliopisto, perusterveydenhuollon tutkimusyksikkö Bizkaiassa. Interventio: henkilökohtainen harjoitusohjelma aineenvaihdunnan kynnysarvoilla potilaan, jota valvoo 3 kuukautta PA hoitotyön ja sitten autonominen, tuella yhteisön resursseja. Vertailuryhmä: PVS-ohjelma, joka on osoittautunut tehokkaaksi liikunnan, ruokavalion ja tupakan hylkäämisen edistämiseksi. Mittaukset: tulosten pääasiallinen mitta: toimintakyky 3 kuukauden kuluttua (kuusi minuutin testi ja alin kävely-/rotutesti laktaattikynnysten nopeuden määrittämiseksi) ja elämänlaatu 6 ja 12 kuukauden kuluttua (SF-36 ja patologiakohtaiset kyselylomakkeet). Toissijaiset tulosmuuttujat: fyysinen ja psyykkinen oireyhtymä, biologiset merkit, fyysinen muoto ja eloonjääminen. Analyysi: Molempia ryhmiä verrataan tarkoituksella hoitoon analysoimalla sekavaikutusten kovarianssia 3, 6 ja 12 kuukauden aikana havaittujen muutosten osalta lähtötilanteen ja mahdollisten sekaannusten perusteella. Patologiaryhmän ja EfiKroniK:n vaikutuksen välinen mahdollinen yhteisvaikutus on suljettava pois. Kustannustehokkuus ja kustannustehokkuus on arvioitava. (Finnish)
17 August 2022
0 references
Għanijiet kliniċi: jistma l-effett komuni tal-programm EfiKroniK għal persuni b’mard kroniku, f’termini ta’ kapaċità funzjonali, kwalità tal-ħajja u riżultati oħra, fir-rigward tal-intervent standardizzat ta’ drawwiet tajbin għas-saħħa “Ippreskrivi Ħajja b’Saħħitha” PVS. Għanijiet ta’ implimentazzjoni: iddeskrivi l-aderenza, il-kontinwità, l-adegwatezza u l-utilità tal-EfiKroniK perċepit mill-pazjenti u l-professjonisti, bil-għan li jitfasslu strateġiji ta’ implimentazzjoni, li se jiġu evalwati fi provi futuri. Disinn: prova klinika u implimentazzjoni, pragmatiċi u randomizzati għal żewġ gruppi stratifikati skont il-patoloġija, segwiti għal 12 m. Parteċipanti: 370 pazjent iddijanjostikati b’kanċer solidu, ematoloġiku, skiżofrenija u COPD, fl-istadji l-aktar avvanzati. Kamp ta’ applikazzjoni: L-Isptar ta’ Cruces, l-Università tal-Pajjiż Bask, l-Unità tar-Riċerka dwar il-Kura Primarja fil-Bizkaia. Intervent: programm eżerċizzju personalizzat mill-limiti metaboliċi tal-pazjent, sorveljat 3 xhur mill-infermiera PA u mbagħad awtonoma, b’appoġġ minn riżorsi tal-komunità. Grupp ta’ referenza: Programm PVS, b’effikaċja ppruvata għall-promozzjoni tal-attività fiżika, id-dieta u l-abbandun tat-tabakk. Kejl: il-kejl ewlieni tar-riżultati: kapaċità funzjonali wara 3 xhur (test ta’ 6 minuti u testijiet ta’ mixi/razza submassimu biex tiġi ddeterminata l-veloċità tal-limiti tal-lattat) u l-kwalità tal-ħajja f’6 u 12-il xahar (SF-36 u kwestjonarji speċifiċi għall-patoloġija). Varjabbli ta’ eżitu sekondarju: is-sintomatoloġija fiżika u psikika, il-markaturi bijoloġiċi, il-forma fiżika u s-sopravivenza. Analiżi: Iż-żewġ gruppi se jitqabblu bl-intenzjoni li jiġu kkurati, permezz ta’ analiżi tal-kovarjanti ta’ effetti mħallta għall-bidliet osservati wara 3, 6 u 12-il xahar aġġustati għal-linja bażi u għal dawk li possibbilment jistgħu jħawdu. Għandu jiġi eskluż effett ta’ interazzjoni possibbli bejn il-grupp patoloġiku u l-effett ta’ EfiKroniK. Għandhom jiġu stmati raġunijiet ta’ kosteffettività u ta’ utilità tal-ispejjeż. (Maltese)
17 August 2022
0 references
Klīniskie mērķi: novērtēt EfiKroniK programmas kopējo ietekmi uz cilvēkiem ar hroniskām slimībām funkcionālās kapacitātes, dzīves kvalitātes un citu rezultātu ziņā attiecībā uz veselīgu ieradumu standartizētu iejaukšanos “Norakstīt veselīgu dzīvi” PVS. Īstenošanas mērķi: aprakstiet EfiKroniK ievērošanu, nepārtrauktību, piemērotību un lietderību, ko uztver pacienti un profesionāļi, lai izstrādātu īstenošanas stratēģijas, kas tiks novērtētas turpmākajos pētījumos. Dizains: klīniskais pētījums un īstenošana, pragmatisks un randomizēts divās grupās, kas stratificētas pēc patoloģijas, kam seko 12 m. Dalībnieki: 370 pacientiem, kuriem diagnosticēts ciets, hematoloģiskais, šizofrēnijas un HOPS vēzis, visprogresīvākajās stadijās. Darbības joma: Cruces slimnīca, Basku zemes Universitāte, Primārās aprūpes pētniecības nodaļa Bizkaia. Uzstāšanās: personalizētu vingrojumu programmu ar pacienta vielmaiņas sliekšņiem, uzrauga 3 mēnešus PA māsu un pēc tam autonomu, ar atbalstu no kopienas resursiem. Atsauces grupa: PVS programma ar pierādītu efektivitāti fiziskās aktivitātes, uztura un tabakas pamešanas veicināšanai. Mērījumi: galvenais rezultātu rādītājs: funkcionālā kapacitāte pēc 3 mēnešiem (6 minūšu tests un submaksimāli staigāšanas/rases testi, lai noteiktu laktāta sliekšņu ātrumu) un dzīves kvalitāte 6 un 12 mēnešu laikā (SF-36 un patoloģijai specifiskas anketas). Sekundārie iznākuma mainīgie lielumi: fiziskā un psihiskā simptomātika, bioloģiskie marķieri, fiziskā forma un izdzīvošana. Analīze: Abas grupas tiks salīdzinātas ar ārstēšanas nolūku, analizējot jaukto efektu kovariāciju 3, 6 un 12 mēnešu laikā novērotajām izmaiņām, kas pielāgotas sākotnējam stāvoklim un iespējamiem mulsinājumiem. Iespējamā mijiedarbība starp patoloģijas grupu un EfiKroniK iedarbību ir izslēgta. Aplēš rentabilitātes un izmaksu lietderības iemeslus. (Latvian)
17 August 2022
0 references
Klinické ciele: odhadnúť spoločný účinok programu EfiKroniK na ľudí s chronickými ochoreniami, pokiaľ ide o funkčnú kapacitu, kvalitu života a ďalšie výsledky, pokiaľ ide o štandardizovaný zásah zdravých návykov „Prepisovať zdravý život“ PVS. Ciele vykonávania: opíšte dodržiavanie, kontinuitu, primeranosť a užitočnosť lieku EfiKroniK vnímaného pacientmi a odborníkmi s cieľom navrhnúť implementačné stratégie, ktoré sa budú hodnotiť v budúcich skúškach. Dizajn: klinické skúšanie a implementácia, pragmatické a randomizované do dvoch skupín stratifikovaných podľa patológie, nasleduje 12 m. Účastníci: 370 pacientov s diagnózou solídne, hematologické, schizofrénia a CHOCHP rakoviny, v najpokročilejších štádiách. Rozsah pôsobnosti: Cruces Hospital, Baskicko University, oddelenie primárnej starostlivosti v Bizkaii. Intervencia: personalizované cvičenie program metabolických prahov pacienta, pod dohľadom 3 mesiace PA ošetrovateľstvo a potom autonómne, s podporou komunitných zdrojov. Referenčná skupina: PVS program, s preukázanou účinnosťou pre podporu fyzickej aktivity, stravy a opúšťania tabaku. Merania: hlavné meradlo výsledkov: funkčná kapacita po 3 mesiacoch (6-minútový test a submaximálne testy chôdze/pretekov na stanovenie rýchlosti prahov laktátu) a kvalita života po 6 a 12 mesiacoch (SF-36 a dotazníky špecifické pre patológiu). Sekundárne výsledné premenné: fyzikálna a psychická symptomatológia, biologické markery, fyzická forma a prežitie. Analýza: Obidve skupiny sa porovnajú podľa úmyslu liečby, analýzou kovariancie zmiešaných účinkov pri zmenách pozorovaných po 3, 6 a 12 mesiacoch upravených podľa východiskovej hodnoty a možných konzumantov. Vylučuje sa možný interakčný účinok medzi patologickou skupinou a účinkom EfiKroniK. Odhadujú sa dôvody nákladovej efektívnosti a nákladovej efektívnosti. (Slovak)
17 August 2022
0 references
Cuspóirí cliniciúla: meastachán a dhéanamh ar éifeacht choiteann chlár EfiKroniK do dhaoine a bhfuil galair ainsealacha orthu, i dtéarmaí cumais fheidhmiúil, cháilíocht na beatha agus torthaí eile, maidir le hidirghabháil chaighdeánaithe nósanna sláintiúla ‘Saol Sláintiúil a Chosc’ PVS. Cuspóirí cur chun feidhme: tabhair tuairisc ar chloí, leanúnachas, leordhóthanacht agus úsáideacht EfiKroniK a bhraitheann othair agus gairmithe, chun straitéisí cur chun feidhme a dhearadh, a ndéanfar meastóireacht orthu i dtrialacha amach anseo. Dearadh: triail chliniciúil agus cur chun feidhme, pragmatach agus randamach in aghaidh dhá ghrúpa arna srathú ag paiteolaíocht, agus ina dhiaidh sin do 12 m. Rannpháirtithe: Othair 370 diagnóisithe le soladach, haematological, scitsifréine agus ailsí COPD, sna céimeanna is airde. Raon feidhme: Ospidéal Cruces, Ollscoil Thír na mBascach, An tAonad um Thaighde Cúraim Phríomhúil i mBizkaia. Idirghabháil: clár aclaíochta pearsantaithe ag tairseacha meitibileach an othair, maoirsithe 3 mhí ag altranas PA agus ansin féinrialaitheach, le tacaíocht ó acmhainní pobail. Grúpa tagartha: Clár PVS, le héifeachtacht chruthaithe chun gníomhaíocht choirp, aiste bia agus tréigean tobac a chur chun cinn. Tomhais: príomhbheart na dtorthaí: acmhainn fheidhmiúil ag 3 mhí (tástáil 6 nóiméad agus tástálacha fo-uasta siúil/rianaithe chun luas na dtairseach lactate a chinneadh) agus cáilíocht na beatha ag 6 agus 12 mhí (SF-36 agus ceistneoirí a bhaineann go sonrach le paiteolaíocht). Athróga maidir le torthaí tánaisteacha: siomptóimeolaíocht fhisiceach agus shíceach, marcóirí bitheolaíocha, foirm fhisiceach agus marthanais. Anailís: Cuirfear an dá ghrúpa i gcomparáid le hintinn cóir leighis a chur orthu, trí anailís a dhéanamh ar éagsúlacht na n-éifeachtaí measctha le haghaidh na n-athruithe a breathnaíodh ag 3, 6 agus 12 a choigeartaítear le haghaidh na bonnlíne agus le haghaidh cónascairí a d’fhéadfadh a bheith ann. Cuirfear as an áireamh éifeacht idirghníomhaíochta a d’fhéadfadh a bheith ann idir an grúpa paiteolaíochta agus éifeacht EfiKroniK. Déanfar meastachán ar chost-éifeachtúlacht agus ar chúiseanna cost-úsáideachta. (Irish)
17 August 2022
0 references
Klinické cíle: odhadnout společný účinek programu EfiKroniK pro osoby s chronickými onemocněními z hlediska funkční kapacity, kvality života a dalších výsledků, pokud jde o standardizovanou intervenci zdravých návyků „Prescribe Healthy Life“ PVS. Cíle provádění: popište dodržování, kontinuitu, přiměřenost a užitečnost přípravku EfiKroniK vnímané pacienty a odborníky s cílem navrhnout prováděcí strategie, které budou hodnoceny v budoucích studiích. Návrh: klinické hodnocení a implementace, pragmatické a randomizované do dvou skupin stratifikovaných patologií, následované 12 m. Účastníci: 370 pacientů s diagnostikou solidních, hematologických, schizofrenie a CHOPN rakoviny, v nejpokročilejších stadiích. Oblast působnosti: Cruces Hospital, Baskicko University, oddělení výzkumu primární péče v Bizkaii. Intervence: personalizovaný cvičební program pomocí metabolických prahů pacienta, pod dohledem 3 měsíce PA ošetřovatelství a poté autonomní, s podporou z komunitních zdrojů. Referenční skupina: Program PVS, s prokázanou účinností pro podporu fyzické aktivity, stravy a opuštění tabáku. Měření: hlavní měřítko výsledků: funkční kapacita po dobu 3 měsíců (6minutové zkoušky a podmaximální testy chůze/raťové zkoušky ke stanovení rychlosti prahových hodnot laktátu) a kvalita života v 6 a 12 měsících (SF-36 a dotazníky specifické pro patologii). Proměnné sekundárního výsledku: fyzikální a psychické symptomatologie, biologické markery, fyzická forma a přežití. Analýza: Obě skupiny se porovnají podle záměru léčit, pomocí analýzy kovariance smíšených účinků u změn pozorovaných po 3, 6 a 12 měsících upravených podle výchozího stavu a možných parfuzérů. Je vyloučen možný interakční účinek mezi patologickou skupinou a účinkem EfiKroniK. Odhadují se důvody nákladové efektivnosti a nákladové efektivnosti. (Czech)
17 August 2022
0 references
Objetivos clínicos: estimar o efeito comum do programa EfiKroniK para pessoas com doenças crónicas, em termos de capacidade funcional, qualidade de vida e outros resultados, no que diz respeito à intervenção normalizada de hábitos saudáveis «Prescrever uma vida saudável» SVP. Objectivos de execução: Descrever a adesão, continuidade, adequação e utilidade do EfiKroniK percebido por pacientes e profissionais, com o objetivo de desenhar estratégias de implementação, que serão avaliadas em ensaios futuros. Conceção: ensaio clínico e execução, pragmáticos e aleatorizados para dois grupos estratificados por patologia, seguidos por 12 m. Participantes: 370 doentes com diagnóstico de cancro sólido, hematológico, esquizofrenia e DPOC, nos estádios mais avançados. Âmbito de aplicação: Hospital Cruces, Universidade do País Basco, Unidade de Investigação de Cuidados Primários na Biscaia. Intervenção: programa de exercício personalizado por limiares metabólicos do paciente, supervisionado 3 meses por enfermagem de AF e depois autónomo, com apoio de recursos comunitários. Grupo de referência: Programa PVS, com eficácia comprovada para a promoção da actividade física, dieta e abandono do tabaco. Medições: principal medida dos resultados: capacidade funcional aos 3 meses (teste de 6 minutos e testes submáximos de caminhada/corrida para determinar a velocidade dos limiares de lactato) e qualidade de vida aos 6 e 12 meses (SF-36 e questionários específicos de patologia). Variáveis de desfecho secundário: sintomatologia física e psíquica, marcadores biológicos, forma física e sobrevivência. Análise: Ambos os grupos serão comparados pela intenção de tratar, pela análise da covariância dos efeitos mistos para as alterações observadas aos 3, 6 e 12 meses ajustadas para a linha de base e possíveis confusos. Deve ser excluído um possível efeito de interação entre o grupo de patologia e o efeito de EfiKroniK. Devem ser estimadas razões de custo-eficácia e de utilidade. (Portuguese)
17 August 2022
0 references
Kliinilised eesmärgid: hinnata EfiKroniK programmi ühist mõju kroonilisi haigusi põdevatele inimestele funktsionaalse suutlikkuse, elukvaliteedi ja muude tulemuste osas seoses tervislike harjumuste standarditud sekkumisega „Prescribe Healthy Life“ PVS. Rakenduseesmärgid: kirjeldage EfiKroniK järgimist, järjepidevust, piisavust ja kasulikkust, mida patsiendid ja spetsialistid tajuvad, eesmärgiga töötada välja rakendusstrateegiad, mida hinnatakse tulevastes uuringutes. Kujundus: kliiniline uuring ja rakendamine, pragmaatiline ja randomiseeritud kahte patoloogia järgi stratifitseeritud rühma, millele järgnesid 12 m pikkused osalejad: 370 patsiendil, kellel diagnoositi tahke hematoloogiline, skisofreenia ja KOK-vähk, kõige edasijõudnumas staadiumis. Reguleerimisala: Cruces Haigla, Baskimaa Ülikool, esmane hooldusuuringute üksus Bizkaias. Sõnavõtt: isikupärastatud kasutamise programmi metaboolse lävendid patsiendi, järelevalve all 3 kuud PA õendusabi ja seejärel autonoomne, toel kogukonna ressursse. Võrdlusrühm: PVS programm, millel on tõestatud tõhusus kehalise aktiivsuse, toitumise ja tubakast loobumise edendamiseks. Mõõtmised: tulemuste põhinäitaja: funktsionaalne suutlikkus kolme kuu jooksul (6-minutiline test ja maksimaalsed kõndimis-/rassimiskatsed laktaadilävede kiiruse määramiseks) ja elukvaliteet 6 ja 12 kuud (SF-36 ja patoloogilised küsimustikud). Teisesed tulemusnäitajad: füüsiline ja psüühiline sümptomaatika, bioloogilised markerid, füüsiline vorm ja ellujäämine. Analüüs: Mõlemat rühma võrreldakse ravikavatsuse alusel, analüüsides 3, 6 ja 12 kuu jooksul täheldatud muutuste segatoimete samaväärsust, mis on kohandatud algtaseme ja võimalike segajate suhtes. Võimalik koostoime patoloogiarühma ja EfiKi toime vahel on välistatud. Kulutasuvuse ja kulutasuvuse põhjuseid hinnatakse. (Estonian)
17 August 2022
0 references
Klinikai célkitűzések: becsülje meg az EfiKroniK programnak a krónikus betegségben szenvedőkre gyakorolt közös hatását a funkcionális képesség, az életminőség és egyéb eredmények tekintetében, az egészséges életmódot megelőző egészséges szokások szabványosított beavatkozása tekintetében. Végrehajtási célkitűzések: ismertesse az EfiK-nak a betegek és a szakemberek által érzékelt megfelelését, folytonosságát, megfelelőségét és hasznosságát a jövőbeli vizsgálatok során értékelendő végrehajtási stratégiák kidolgozása céljából. Tervezés: klinikai vizsgálat és végrehajtás, pragmatikus és két patológiával rétegzett csoportra randomizált, majd 12 m. Résztvevők: 370 betegnél diagnosztizáltak szilárd, hematológiai, skizofréniát és COPD rákot a legfejlettebb stádiumban. Hatály: Cruces Kórház, Baszkföld Egyetem, Elsődleges Ellátási Kutató Egység Bizkaiában. Beavatkozás: személyre szabott testmozgás program metabolikus küszöbértékek a beteg, felügyeli 3 hónap PA ápolás, majd autonóm, támogatást a közösségi források. Referenciacsoport: PVS program, bizonyított hatékonyság a testmozgás, az étrend és a dohányzás elhagyása érdekében. Mérések: az eredmények fő mértéke: 3 hónapos funkcionális kapacitás (6 perces vizsgálat és a laktátküszöbök sebességének meghatározására szolgáló maximális gyaloglási/versenyvizsgálatok) és életminőség a 6. és 12. hónapban (SF-36 és patológia-specifikus kérdőívek). Másodlagos eredményváltozók: fizikai és pszichikai tünetek, biológiai markerek, fizikai forma és túlélés. Elemzés: Mindkét csoportot a kezelés szándékával, a vegyes hatások kovariánsának elemzésével hasonlítják össze a 3., 6. és 12. hónapban megfigyelt változásokra vonatkozóan, az alapértékkel és a lehetséges zavarókkal korrigálva. A patológiai csoport és az EfiKroniK hatása közötti lehetséges kölcsönhatást ki kell zárni. Meg kell becsülni a költséghatékonyságot és a költséghatékonyságot. (Hungarian)
17 August 2022
0 references
Клинични цели: оценка на общия ефект от програмата EfiKroniK за хора с хронични заболявания, от гледна точка на функционалния капацитет, качеството на живот и други резултати, по отношение на стандартизираната интервенция на здравословни навици „Препоръчай здравословен живот“ PVS. Цели на изпълнението: опишете спазването, приемствеността, адекватността и полезността на EfiKroniK, възприеман от пациентите и специалистите, с цел разработване на стратегии за изпълнение, които ще бъдат оценени в бъдещи изпитвания. Проектиране: клинично изпитване и прилагане, прагматично и рандомизирано в две групи, стратифицирани по патология, следвани в продължение на 12 m. Участниците: 370 пациенти с диагноза солиден, хематологичен, шизофрения и ХОББ в най-напредналите стадии. Обхват: Болница Крусес, Университет в Страната на баските, Отдел за изследване на първичните грижи в Биская. Интервенция: персонализирана тренировъчна програма от метаболитни прагове на пациента, наблюдавана 3 месеца от PA сестри и след това автономна, с подкрепата на общностни ресурси. Референтна група: PVS програма с доказана ефективност за насърчаване на физическата активност, диетата и тютюнопушенето. Измервания: основна мярка за резултатите: функционален капацитет на 3 месеца (6 минути тест и подмаксимални тестове за ходене/надпревара за определяне на скоростта на праговете на лактат) и качество на живот на 6 и 12 месеца (SF-36 и специфични за патологията въпросници). Променливи на вторичния резултат: физическа и психическа симптоматика, биологични маркери, физическа форма и оцеляване. Анализ: И двете групи ще бъдат сравнени чрез намерение за лечение, чрез анализ на ковариантността на смесените ефекти за наблюдаваните промени на 3, 6 и 12 месеца, коригирани спрямо изходното ниво и възможните конфигуратори. Изключва се възможен ефект на взаимодействие между патологичната група и ефекта на EfiKroniK. Разходната ефективност и причините, свързани с разходите и ползите, се оценяват. (Bulgarian)
17 August 2022
0 references
Klinikiniai tikslai: įvertinti bendrą EfiKroniK programos poveikį žmonėms, sergantiems lėtinėmis ligomis, funkciniu pajėgumu, gyvenimo kokybe ir kitais rezultatais, susijusiais su standartizuota sveikų įpročių intervencija „Rescribe Healthy Life“ PVS. Įgyvendinimo tikslai: apibūdinkite pacientų ir specialistų suvokiamo EfiKroniK laikymąsi, tęstinumą, tinkamumą ir naudingumą, siekiant parengti įgyvendinimo strategijas, kurios bus vertinamos būsimuose tyrimuose. Dizainas: klinikiniai tyrimai ir įgyvendinimas, pragmatiški ir atsitiktinių imčių būdu suskirstyti į dvi grupes, suskirstytas pagal patologiją, po to – 12 m. Dalyviai: 370 pacientų, kuriems diagnozuotas kietas, hematologinis, šizofrenija ir LOPL vėžys, labiausiai pažengusiose stadijose. Taikymo sritis: Baskų krašto universiteto Cruces ligoninė, Bizkaios pirminės priežiūros tyrimų skyrius. Įsikišimas: individualizuotos mankštos programa pagal paciento medžiagų apykaitos ribas, prižiūrima 3 mėnesius pagal PA slaugos ir tada autonominę, su parama iš bendruomenės išteklių. Etaloninė grupė: PVS programa, su įrodytu veiksmingumu skatinant fizinį aktyvumą, mitybą ir tabako atsisakymą. Matavimai: pagrindinis rezultatų matas: funkcinis pajėgumas po 3 mėnesių (6 minučių trukmės bandymas ir pusiau maksimalaus ėjimo ir (arba) lenktynių testai laktato slenksčiui nustatyti) ir gyvenimo kokybė po 6 ir 12 mėnesių (SF-36 ir patologijai skirti klausimynai). Antriniai rezultatų kintamieji: fizinė ir psichinė simptomatologija, biologiniai žymenys, fizinė forma ir išlikimas. Analizė: Abi grupės bus lyginamos pagal ketinimą gydyti, analizuojant mišraus efekto, pastebėto po 3, 6 ir 12 mėnesių, pokyčius, pakoreguotus pagal pradinį ir galimus painiavą. Reikia atmesti galimą patologijos grupės ir EfiKroniK poveikio sąveikos poveikį. Įvertinamos ekonominio efektyvumo ir sąnaudų ir naudingumo priežastys. (Lithuanian)
17 August 2022
0 references
Klinički ciljevi: procijeniti zajednički učinak EfiKroniK programa za osobe s kroničnim bolestima, u smislu funkcionalnog kapaciteta, kvalitete života i drugih rezultata, vezano uz standardiziranu intervenciju zdravih navika „propisati zdrav život” PVS. Ciljevi provedbe: opišite pridržavanje, kontinuitet, adekvatnost i korisnost EfiKroniK percepcije pacijenata i stručnjaka, s ciljem osmišljavanja provedbenih strategija, koje će se ocjenjivati u budućim ispitivanjima. Dizajn: kliničko ispitivanje i provedba, pragmatično i randomizirano u dvije skupine stratificirane patologijom, nakon čega slijedi 12 m. Sudionici: U najnaprednijim fazama 370 bolesnika s dijagnozom solidnog, hematološkog, shizofrenije i KOPB-a. Područje primjene: Bolnica Cruces, Sveučilište Baskije, Istraživačka jedinica primarne skrbi u Bizkaiji. Intervencija: personalizirani program vježbanja po metaboličkim pragovima pacijenta, nadzirano 3 mjeseca od strane PA sestrinstva, a zatim autonomno, uz potporu iz resursa zajednice. Referentna skupina: PVS program, s dokazanom učinkovitošću za promicanje tjelesne aktivnosti, prehrane i napuštanja duhana. Mjerenja: glavna mjera rezultata: funkcionalni kapacitet pri tri mjeseca (6-minutni test i submaksimalni testovi hodanja/rase za određivanje brzine laktata) i kvaliteta života na 6 i 12 mjeseci (SF-36 i upitnici specifični za patologiju). Varijable sekundarnog ishoda: fizikalna i psihička simptomatologija, biološki markeri, fizički oblik i preživljavanje. Analiza: Obje skupine uspoređivat će se s namjerom liječenja analizom kovarijancije mješovitih učinaka za promjene uočene nakon 3, 6 i 12 mjeseci prilagođene za početne vrijednosti i moguće konzumere. Isključuje se mogući učinak interakcije između patološke skupine i učinka lijeka EfiKroniK. Procjenjuju se razlozi troškovne učinkovitosti i isplativosti. (Croatian)
17 August 2022
0 references
Kliniska mål: uppskatta den gemensamma effekten av EfiKroniK-programmet för personer med kroniska sjukdomar när det gäller funktionsförmåga, livskvalitet och andra resultat när det gäller standardingripandet av hälsosamma vanor ”Prescribe Healthy Life” PVS. Genomförandemål: beskriv efterlevnaden, kontinuiteten, lämpligheten och användbarheten av EfiKroniK som uppfattas av patienter och yrkesverksamma, i syfte att utforma genomförandestrategier, som kommer att utvärderas i framtida prövningar. Utformning: klinisk prövning och implementering, pragmatisk och randomiserad till två grupper stratifierade efter patologi, följt under 12 m. 370 patienter som diagnostiserats med solid, hematologisk, schizofreni och KOL-cancer, i de mest avancerade stadierna. Tillämpningsområde: Cruces Hospital, Baskiens universitet, forskningsenheten för primärvård i Bizkaia. Intervention: personligt träningsprogram med metaboliska trösklar för patienten, övervakas 3 månader av PA omvårdnad och sedan autonom, med stöd från lokala resurser. Referensgrupp: PVS-program, med bevisad effektivitet för främjande av fysisk aktivitet, kost och övergivande av tobak. Mätningar: huvudsakligt resultatmått: funktionell kapacitet vid 3 månader (sex minuters test och submaximal gång-/kapplöpningstest för att bestämma laktattrösklarnas hastighet) och livskvalitet vid 6 och 12 månader (SF-36 och patologispecifika frågeformulär). Sekundära utfallsvariabler: fysisk och psykisk symtomatologi, biologiska markörer, fysisk form och överlevnad. Analys: Båda grupperna kommer att jämföras genom avsikt att behandla, genom analys av kovariansen av blandade effekter för de förändringar som observerats vid 3, 6 och 12 månader justerat för utgångsvärdet och möjliga confusers. En möjlig interaktionseffekt mellan patologigruppen och effekten av EfiKroniK ska uteslutas. Kostnadseffektivitet och kostnadsnyttoskäl ska uppskattas. (Swedish)
17 August 2022
0 references
Obiectivele clinice: estimați efectul comun al programului EfiKroniK pentru persoanele cu boli cronice, în ceea ce privește capacitatea funcțională, calitatea vieții și alte rezultate, în ceea ce privește intervenția standardizată a obiceiurilor sănătoase „Prescrieți o viață sănătoasă” SPV. Obiectivele de punere în aplicare: descrieți aderența, continuitatea, adecvarea și utilitatea EfiKroniK percepute de pacienți și profesioniști, cu scopul de a proiecta strategii de implementare, care vor fi evaluate în studii viitoare. Proiectare: trialul clinic și punerea în aplicare, pragmatice și randomizate în două grupuri stratificate în funcție de patologie, urmate pentru 12 m. Participanți: 370 pacienți diagnosticați cu cancer solid, hematologic, schizofrenie și BPOC, în cele mai avansate stadii. Domeniul de aplicare: Spitalul Cruces, Universitatea Țara Bascilor, Unitatea de Cercetare Îngrijire Primară din Bizkaia. Intervenție: program personalizat de exercitii fizice prin praguri metabolice ale pacientului, supravegheat 3 luni de asistenta medicala PA si apoi autonom, cu suport din resurse comunitare. Grupul de referință: Programul PVS, cu eficacitate dovedită pentru promovarea activității fizice, a dietei și a abandonului tutunului. Măsurători: principala măsură a rezultatelor: capacitatea funcțională la 3 luni (test de 6 minute și teste submaxime de mers/rasă pentru a determina viteza pragurilor lactatului) și calitatea vieții la 6 și 12 luni (SF-36 și chestionare specifice patologiei). Variabile ale rezultatului secundar: simptomatologie fizică și psihică, markeri biologici, formă fizică și supraviețuire. Analiză: Ambele grupuri vor fi comparate în funcție de intenția de a trata, prin analiza covarianței efectelor mixte pentru modificările observate la 3, 6 și 12 luni, ajustate în funcție de valorile inițiale și de posibilii confuzi. Se exclude un posibil efect de interacțiune între grupul patologic și efectul EfiKroniK. Se estimează raportul cost-eficacitate și raportul cost-utilitate. (Romanian)
17 August 2022
0 references
Klinični cilji: ocenite skupni učinek programa EfiKroniK za ljudi s kroničnimi boleznimi v smislu funkcionalne zmogljivosti, kakovosti življenja in drugih rezultatov v zvezi s standardiziranim posredovanjem zdravih navad PVS „Prepovedati zdravo življenje“. Cilji izvajanja: opišite upoštevanje, kontinuiteto, ustreznost in uporabnost zdravila EfiKroniK, ki ga zaznavajo bolniki in strokovnjaki, z namenom oblikovanja strategij izvajanja, ki bodo ocenjene v prihodnjih preskušanjih. Oblikovanje: klinično preskušanje in izvajanje, pragmatično in randomizirano v dve skupini, stratificirani po patologiji, sledi 12 m. Udeleženci: 370 bolnikov z diagnozo trdnega, hematološkega, shizofrenijskega in KOPB raka v najnaprednejših stadijih. Področje uporabe: Bolnišnica Cruces, Baskija, raziskovalna enota za primarno nego v Bizkaji. Intervencija: osebni vadbeni program s presnovnimi pragovi pacienta, nadzorovano 3 mesece s PA zdravstvene nege in nato avtonomno, s podporo iz virov skupnosti. Referenčna skupina: Program PVS, z dokazano učinkovitostjo za spodbujanje telesne aktivnosti, prehrane in opustitve tobaka. Meritve: glavno merilo rezultatov: funkcionalna zmogljivost po 3 mesecih (6-minutni test in submaksimalni preskusi hoje/rase za določitev hitrosti praga laktata) in kakovost življenja pri 6 in 12 mesecih (SF-36 in vprašalniki, specifični za patologijo). Spremenljivke sekundarnih izidov: fizična in psihična simptomatologija, biološki označevalci, fizična oblika in preživetje. Analiza: Obe skupini se primerjata glede na namen zdravljenja, in sicer z analizo sovariance mešanih učinkov za spremembe, opažene po 3, 6 in 12 mesecih, prilagojene glede na izhodiščne vrednosti in možne neželene učinke. Možni interakcijski učinek med patološko skupino in učinkom zdravila EfiKroniK se izključi. Ocenijo se razlogi stroškovne učinkovitosti in stroškovne učinkovitosti. (Slovenian)
17 August 2022
0 references
Cele kliniczne: Oceń wspólny efekt programu EfiKroniK dla osób z chorobami przewlekłymi, pod względem zdolności funkcjonalnej, jakości życia i innych wyników, w odniesieniu do standaryzowanej interwencji zdrowych nawyków „Prescribe Healthy Life” PVS. Cele realizacji: opisz przestrzeganie, ciągłość, adekwatność i przydatność EfiKroniK postrzeganego przez pacjentów i specjalistów w celu opracowania strategii wdrażania, które zostaną ocenione w przyszłych badaniach. Projekt: badanie kliniczne i wdrożenie, pragmatyczne i randomizowane do dwóch grup podzielonych według patologii, następnie przez 12 m. Uczestnicy: 370 pacjentów z rozpoznaniem raka stałego, hematologicznego, schizofrenii i POChP w najbardziej zaawansowanych stadiach. Zakres zastosowania: Szpital Cruces, Krajowy Uniwersytet Basków, Dział Badań Podstawowych w Bizkaii. Interwencja: spersonalizowany program ćwiczeń według progów metabolicznych pacjenta, nadzorowany 3 miesiące przez pielęgniarkę PA, a następnie autonomiczny, przy wsparciu ze środków społeczności. Grupa referencyjna: Program PVS, ze sprawdzoną skutecznością w promowaniu aktywności fizycznej, diety i porzucania tytoniu. Pomiary: główna miara wyników: zdolność funkcjonalna po 3 miesiącach (6-minutowy test i podmaksymalne testy chodzenia/rasy w celu określenia prędkości progów mleczanowych) oraz jakość życia w 6 i 12 miesiącach (SF-36 i kwestionariusze specyficzne dla patologii). Drugorzędne zmienne wynikowe: symptomatologia fizyczna i psychiczna, markery biologiczne, forma fizyczna i przetrwanie. Analiza: Obie grupy będą porównywane z zamiarem leczenia, poprzez analizę współwariacji efektów mieszanych dla zmian obserwowanych po 3, 6 i 12 miesiącach, dostosowanych do wartości wyjściowej i możliwych dezorientujących. Wyklucza się ewentualny efekt interakcji między grupą patologiczną a efektem EfiKroniK. Należy oszacować efektywność kosztową i powody związane z opłacalnością. (Polish)
17 August 2022
0 references
Bilbao
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI17_01172
0 references