Cerebral visual impairment in populations at high risk of neurodevelopment alterations: performance of basic and functional ophthalmological exploration, and optical coherence tomography (Q3136739)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3136739 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Cerebral visual impairment in populations at high risk of neurodevelopment alterations: performance of basic and functional ophthalmological exploration, and optical coherence tomography |
Project Q3136739 in Spain |
Statements
21,235.5 Euro
0 references
39,000.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2018
0 references
31 March 2021
0 references
FUNDACION INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
0 references
Objetivo general: Estimar el valor añadido de la exploración funcional de la visión, y de la tomografía de coherencia óptica (OCT) sobre la exploración oftalmológica básica, para detectar déficits visuales (DV), incluida la discapacidad visual cerebral (CVI), en poblaciones con alto riesgo de alteraciones del neurodesarrollo. Entre los objetivos específicos: Estimar el riesgo de DV y CVI en función de la información obtenida con cada uno de los tres tipos de exploración, por separado y combinadas; Determinar los criterios de elegibilidad y las pruebas de valoración más adecuados para el seguimiento oftalmológico. Métodos: Se evalúa una cohorte de niños muy prematuros (<32 semanas edad gestacional) nacidos en 2007-2015 (n=978), reclutada en el marco de un programa de seguimiento por alto riesgo de alteraciones del desarrollo, para identificar DV y CVI con tres protocolos de exploración oftalmológica (básica, funcional y tomografía de coherencia óptica) entre el periodo neonatal y los 5 años. Se realiza un análisis inicial para caracterizar el rendimiento de cada uno de los tipos de exploración. En una segunda fase, se deriva un modelo predictivo de discapacidad visual combinando la información de las pruebas que componen los tres tipos de exploración. Los modelos predictivos se evalúan, por su utilidad clínica mediante los índices de reclasificación y la diferencia de beneficio neto. Se realiza una validación externa temporal y se explora el rendimiento en niños con parálisis cerebral. El estudio se completa con encuestas a nivel estatal sobre práctica clínica para explorar la aplicabilidad de los resultados del estudio y la factibilidad de elaborar recomendaciones. (Spanish)
0 references
General objective: Estimate the added value of functional vision exploration, and optical coherence tomography (OCT) on basic ophthalmological examination, to detect visual deficits (VD), including cerebral visual impairment (CVI), in populations at high risk of neurodevelopmental alterations. Among the specific objectives: Estimate the risk of DV and CVI based on the information obtained from each of the three types of exploration, separately and combined; Determine the eligibility criteria and the most appropriate titration tests for ophthalmological follow-up. Methods: A cohort of very premature children (<32 weeks gestational age) born in 2007-2015 (n=978), recruited under a monitoring program for high risk of developmental disorders, is evaluated to identify VD and LVC with three ophthalmological examination protocols (basic, functional and optical coherence tomography) between the neonatal period and 5 years. An initial analysis is performed to characterise the performance of each type of scan. In a second phase, a predictive model of visual impairment is derived by combining the information from the tests that make up the three types of exploration. Predictive models are evaluated by clinical utility using reclassification rates and net profit difference. Temporary external validation is performed and performance is explored in children with cerebral palsy. The study is complemented by state-level clinical practice surveys to explore the applicability of the study results and the feasibility of making recommendations. (English)
12 October 2021
0.2446661829462252
0 references
Objectif général: Estimer la valeur ajoutée de l’exploration de la vision fonctionnelle et de la tomodensitométrie optique (OTC) sur l’examen ophtalmologique de base, afin de détecter les déficits visuels (VD), y compris les déficiences visuelles cérébrales (ICV), dans les populations à risque élevé d’altération neurodéveloppementale. Parmi les objectifs spécifiques: Estimer le risque de DV et d’ICV sur la base des informations obtenues pour chacun des trois types d’exploration, séparément et combinés; Déterminer les critères d’admissibilité et les tests de titrage les plus appropriés pour le suivi ophtalmologique. Méthodes: Une cohorte d’enfants très prématurés (<32 semaines d’âge gestationnel) nés en 2007-2015 (n=978), recruté dans le cadre d’un programme de surveillance du risque élevé de troubles du développement, est évalué afin d’identifier la VD et la CLV au moyen de trois protocoles d’examen ophtalmologique (tomographie de base, fonctionnelle et optique de cohérence) entre la période néonatale et 5 ans. Une analyse initiale est effectuée pour caractériser la performance de chaque type d’analyse. Dans une deuxième phase, on obtient un modèle prédictif de déficience visuelle en combinant l’information provenant des tests qui composent les trois types d’exploration. Les modèles prédictifs sont évalués par utilité clinique à l’aide des taux de reclassement et de la différence de profit net. Une validation externe temporaire est effectuée et la performance est explorée chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. L’étude est complétée par des enquêtes sur les pratiques cliniques au niveau de l’État afin d’étudier l’applicabilité des résultats de l’étude et la possibilité de formuler des recommandations. (French)
2 December 2021
0 references
Allgemeines Ziel: Schätzung des Mehrwerts der Erforschung des funktionellen Sehvermögens und der optischen Kohärenztomographie (OCT) bei der grundlegenden ophthalmologischen Untersuchung zur Erkennung visueller Defizite (VD), einschließlich zerebraler Sehstörungen (CVI), in Populationen mit hohem Risiko für neuroEntwicklungsbedingte Veränderungen. Zu den spezifischen Zielen gehören: Schätzung des Risikos von DV und CVI auf der Grundlage der Informationen, die aus jedem der drei Arten der Exploration gewonnen wurden, getrennt und kombiniert; Festlegung der Zulassungskriterien und der am besten geeigneten Titrationstests für ophthalmologische Folgemaßnahmen. Methoden: Eine Kohorte sehr vorzeitiger Kinder (<32 Wochen Gestationsalter), die 2007-2015 (n=978) geboren wurde und im Rahmen eines Überwachungsprogramms für ein hohes Risiko von Entwicklungsstörungen rekrutiert wurde, wird bewertet, um VD und LVC mit drei ophthalmologischen Untersuchungsprotokollen (Grund-, Funktions- und optische Kohärenztomographie) zwischen der Neonatalperiode und 5 Jahren zu identifizieren. Es wird eine erste Analyse durchgeführt, um die Leistung jedes Scantyps zu charakterisieren. In einer zweiten Phase wird ein prädiktives Modell der Sehbehinderung abgeleitet, indem die Informationen aus den Tests kombiniert werden, die die drei Arten der Exploration ausmachen. Prädiktive Modelle werden nach klinischem Nutzen anhand von Umklassifizierungsraten und Nettogewinndifferenzen bewertet. Die vorübergehende externe Validierung wird durchgeführt und die Leistung bei Kindern mit zerebraler Lähmung untersucht. Die Studie wird durch Erhebungen über die klinische Praxis auf staatlicher Ebene ergänzt, um die Anwendbarkeit der Studienergebnisse und die Machbarkeit von Empfehlungen zu untersuchen. (German)
9 December 2021
0 references
Algemene doelstelling: Een raming van de toegevoegde waarde van functionele visieexploratie en optische coherentietomografie (OCT) bij fundamenteel oogheelkundig onderzoek, om visuele tekorten (VD), met inbegrip van hersenzichtstoornissen (CVI), op te sporen bij populaties met een hoog risico op neuroontwikkelingsveranderingen. Tot de specifieke doelstellingen behoren: Het risico van DV en CVI in te schatten op basis van de informatie die is verkregen uit elk van de drie soorten exploratie, afzonderlijk en gecombineerd; Bepaal de toelatingscriteria en de meest geschikte titratietests voor oogheelkundige follow-up. Methoden: Een cohort van zeer voortijdige kinderen (<32 weken zwangerschapsleeftijd) geboren in 2007-2015 (n=978), gerekruteerd in het kader van een monitoringprogramma voor een hoog risico op ontwikkelingsstoornissen, wordt geëvalueerd om VD en LVC te identificeren met drie oogheelkundige onderzoeksprotocollen (basis-, functionele en optische coherentietomografie) tussen de neonatale periode en 5 jaar. Een eerste analyse wordt uitgevoerd om de prestaties van elk type scan te karakteriseren. In een tweede fase wordt een voorspellend model van visuele beperking afgeleid door de informatie uit de tests die deel uitmaken van de drie soorten exploratie te combineren. Voorspellende modellen worden geëvalueerd door klinisch nut met behulp van herclassificatiepercentages en netto winstverschil. Tijdelijke externe validatie wordt uitgevoerd en de prestaties worden onderzocht bij kinderen met cerebrale verlamming. De studie wordt aangevuld met klinische praktijkonderzoeken op nationaal niveau om de toepasbaarheid van de onderzoeksresultaten en de haalbaarheid van het doen van aanbevelingen te onderzoeken. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Obiettivo generale: Stimare il valore aggiunto dell'esplorazione funzionale della visione e della tomografia di coerenza ottica (OCT) nell'ambito dell'esame oftalmologico di base, per rilevare i deficit visivi (VD), compresa la compromissione visiva cerebrale (CVI), nelle popolazioni ad alto rischio di alterazioni dello sviluppo neurologico. Tra gli obiettivi specifici: Stimare il rischio di DV e CVI sulla base delle informazioni ottenute da ciascuno dei tre tipi di esplorazione, separatamente e combinati; Determinare i criteri di ammissibilità e le prove di titolazione più appropriate per il follow-up oftalmologico. Metodi: Una coorte di bambini molto prematuri (<32 settimane di età gestazionale) nata nel 2007-2015 (n=978), reclutata nell'ambito di un programma di monitoraggio per l'elevato rischio di disturbi dello sviluppo, è valutata per identificare VD e LVC con tre protocolli di esame oftalmologico (tomografia di base, funzionale ed ottica) tra il periodo neonatale e i 5 anni. Viene eseguita un'analisi iniziale per caratterizzare le prestazioni di ogni tipo di scansione. In una seconda fase, un modello predittivo di compromissione visiva è derivato combinando le informazioni provenienti dai test che compongono i tre tipi di esplorazione. I modelli predittivi sono valutati da utilità clinica utilizzando tassi di riclassificazione e differenza di profitto netto. Viene eseguita una convalida esterna temporanea e si esplorano le prestazioni nei bambini con paralisi cerebrale. Lo studio è integrato da indagini sulla pratica clinica a livello di stato per esaminare l'applicabilità dei risultati dello studio e la fattibilità di formulare raccomandazioni. (Italian)
16 January 2022
0 references
Üldeesmärk: Hinnata funktsionaalse nägemise uurimise ja optilise ühtsuse tomograafia (OCT) lisaväärtust põhiliste oftalmoloogiliste uuringute abil, et avastada nägemispuudujääke (VD), sealhulgas aju nägemispuudulikkust (CVI) populatsioonides, kus on suur neuroarengu muutuste oht. Erieesmärkide hulgas: Hinnata DV ja CVI riski, võttes aluseks teabe, mis on saadud iga uuringu liigi kohta eraldi ja koos; Määrata kindlaks kõlblikkuskriteeriumid ja kõige asjakohasemad tiitrimiskatsed oftalmoloogiliste järelmeetmete jaoks. Meetodid: Väga enneaegsete laste (<32 rasedusnädala) kohorti, kes on sündinud aastatel 2007–2015 (n=978) ja kes on tööle võetud suure arenguhäirete riski seireprogrammi raames, hinnatakse, et teha kindlaks VD ja LVC kolme oftalmoloogilise uuringuprotokolliga (põhi-, funktsionaalne ja optiline ühtlustomograafia) vastsündinute perioodi ja 5-aastase perioodi vahel. Iga skaneerimisviisi toimivuse iseloomustamiseks tehakse esialgne analüüs. Teises etapis saadakse nägemispuude prognoosiv mudel, ühendades kolme uuringutüübi moodustavate katsete andmed. Ennustavaid mudeleid hinnatakse kliinilise kasulikkuse alusel, kasutades ümberliigitamismäärasid ja puhaskasumi erinevust. Aju halvatusega lastel tehakse ajutine väline valideerimine ja uuritakse tulemusi. Uuringut täiendavad riikliku tasandi kliinilise praktika uuringud, et uurida uuringutulemuste kohaldatavust ja soovituste esitamise teostatavust. (Estonian)
4 August 2022
0 references
Bendrasis tikslas: Apskaičiuokite funkcinio regėjimo tyrinėjimo ir optinės darnos tomografijos (OCT) pridėtinę vertę atliekant pagrindinius oftalmologinius tyrimus, kad būtų galima aptikti regėjimo sutrikimus (VD), įskaitant smegenų regos sutrikimus (CVI), populiacijose, kuriose yra didelė neuroprodukcijos pokyčių rizika. Tarp konkrečių tikslų: Įvertinti DV ir CVI riziką remiantis informacija, gauta iš kiekvienos iš trijų rūšių žvalgymo, atskirai ir kartu; Nustatyti tinkamumo kriterijus ir tinkamiausius titravimo tyrimus oftalmologiniam stebėjimui. Metodai: Labai neišnešiotų vaikų kohorta (<32 nėštumo savaitės), gimusi 2007–2015 m. (n=978), įdarbinta pagal didelės vystymosi sutrikimų rizikos stebėsenos programą, vertinama siekiant nustatyti VD ir LVC su trimis oftalmologinių tyrimų protokolais (pagrindine, funkcine ir optine nuoseklumo tomografija) tarp naujagimių ir 5 metų. Siekiant apibūdinti kiekvieno tipo skenavimo rezultatus, atliekama pradinė analizė. Antrajame etape prognozuojamas regėjimo sutrikimo modelis gaunamas derinant bandymų, sudarančių tris žvalgymo tipus, informaciją. Prognozuojamieji modeliai vertinami pagal klinikinę naudą, naudojant perklasifikavimo normas ir grynojo pelno skirtumą. Atliekamas laikinas išorinis patvirtinimas, o spektaklis tiriamas vaikams, sergantiems cerebriniu paralyžiumi. Tyrimą papildo valstybinio lygmens klinikinės praktikos tyrimai, siekiant išnagrinėti tyrimo rezultatų pritaikomumą ir rekomendacijų teikimo galimybes. (Lithuanian)
4 August 2022
0 references
Opći cilj: Procijeniti dodanu vrijednost istraživanja funkcionalnog vida i optičke koherentnosti tomografije (OCT) pri osnovnom oftalmološkom pregledu kako bi se otkrili vizualni deficiti (VD), uključujući oštećenje moždanog vida (CVI), u populacijama s visokim rizikom od neurorazvojnih promjena. Među posebnim ciljevima: Procijeniti rizik od DV-a i HVI-ja na temelju informacija dobivenih od svake od triju vrsta istraživanja, zasebno i kombinirano; Utvrditi kriterije prihvatljivosti i najprikladnije titracijske testove za oftalmološko praćenje. Metode: Skupina vrlo prijevremene djece (<32 tjedna gestacijske dobi) rođene u razdoblju 2007. – 2015. (n=978), regrutirana u okviru programa praćenja visokog rizika od poremećaja razvoja, procjenjuje se kako bi se identificirala VD i LVC s tri oftalmološka protokola (osnovna, funkcionalna i optička koherentnost tomografija) između neonatalnog razdoblja i 5 godina. Provodi se početna analiza kako bi se okarakterizirala učinkovitost svake vrste skeniranja. U drugoj fazi, prediktivni model oštećenja vida dobiva se kombiniranjem informacija iz testova koji čine tri vrste istraživanja. Prediktivni modeli procjenjuju se prema kliničkoj korisnosti primjenom stopa reklasifikacije i razlike u neto dobiti. Provodi se privremena vanjska provjera, a učinkovitost se istražuje u djece s cerebralnom paralizom. Studija je dopunjena anketama o kliničkoj praksi na razini države kako bi se istražila primjenjivost rezultata studije i izvedivost davanja preporuka. (Croatian)
4 August 2022
0 references
Γενικός στόχος: Εκτίμηση της προστιθέμενης αξίας της εξερεύνησης της λειτουργικής όρασης και της οπτικής τομογραφίας συνοχής (OCT) στη βασική οφθαλμολογική εξέταση, για την ανίχνευση οπτικών ελλειμμάτων (VD), συμπεριλαμβανομένης της εγκεφαλικής βλάβης της όρασης (CVI), σε πληθυσμούς με υψηλό κίνδυνο νευροαναπτυξιακών αλλοιώσεων. Μεταξύ των ειδικών στόχων: Εκτίμηση του κινδύνου DV και CVI με βάση τις πληροφορίες που λαμβάνονται από καθέναν από τους τρεις τύπους εξερεύνησης, χωριστά και σε συνδυασμό· Καθορίζει τα κριτήρια επιλεξιμότητας και τις καταλληλότερες δοκιμές τιτλοδότησης για την οφθαλμολογική παρακολούθηση. Μέθοδοι: Μια ομάδα πολύ πρόωρων παιδιών (<32 εβδομάδων κύησης) που γεννήθηκαν την περίοδο 2007-2015 (n=978), που προσλήφθηκαν στο πλαίσιο προγράμματος παρακολούθησης για υψηλό κίνδυνο αναπτυξιακών διαταραχών, αξιολογείται για τον εντοπισμό της VD και της LVC με τρία πρωτόκολλα οφθαλμολογικής εξέτασης (βασική, λειτουργική και οπτική τομογραφία συνοχής) μεταξύ της νεογνικής περιόδου και των 5 ετών. Πραγματοποιείται μια πρώτη ανάλυση για τον χαρακτηρισμό των επιδόσεων κάθε τύπου σάρωσης. Σε μια δεύτερη φάση, ένα προγνωστικό μοντέλο οπτικής βλάβης προκύπτει συνδυάζοντας τις πληροφορίες από τις δοκιμές που συνθέτουν τους τρεις τύπους εξερεύνησης. Τα προγνωστικά μοντέλα αξιολογούνται από κλινική χρησιμότητα με τη χρήση ποσοστών αναταξινόμησης και καθαρής διαφοράς κέρδους. Πραγματοποιείται προσωρινή εξωτερική επικύρωση και οι επιδόσεις διερευνώνται σε παιδιά με εγκεφαλική παράλυση. Η μελέτη συμπληρώνεται από έρευνες κλινικής πρακτικής σε κρατικό επίπεδο για να διερευνηθεί η δυνατότητα εφαρμογής των αποτελεσμάτων της μελέτης και η σκοπιμότητα διατύπωσης συστάσεων. (Greek)
4 August 2022
0 references
Všeobecný cieľ: Odhadnúť pridanú hodnotu prieskumu funkčného videnia a optickej koherentnej tomografie (OCT) pri základnom oftalmologickom vyšetrení s cieľom zistiť zrakové deficity (VD) vrátane poškodenia zraku (CVI) v populáciách s vysokým rizikom neurovývojových zmien. Medzi špecifické ciele patria: Odhadnúť riziko DV a CVI na základe informácií získaných z každého z troch typov prieskumu, a to samostatne a spoločne; Určiť kritériá oprávnenosti a najvhodnejšie titračné testy pre oftalmologické sledovanie. Metódy: Kohorta veľmi predčasne narodených detí (<32 týždňov gestačného veku) narodených v rokoch 2007 – 2015 (n=978), prijatých v rámci monitorovacieho programu pre vysoké riziko vývojových porúch, sa hodnotí s cieľom identifikovať VD a LVC tromi protokolmi oftalmologického vyšetrenia (základná, funkčná a optická koherentná tomografia) medzi novorodeneckým obdobím a 5 rokmi. Vykoná sa počiatočná analýza na charakterizáciu výkonu každého typu skenovania. V druhej fáze sa prediktívny model poruchy zraku odvodzuje kombináciou informácií z testov, ktoré tvoria tri typy prieskumu. Prediktívne modely sa hodnotia klinickou užitočnosťou pomocou miery reklasifikácie a rozdielu čistého zisku. Vykonáva sa dočasná externá validácia a skúma sa výkon u detí s mozgovou obrnou. Štúdiu dopĺňajú štátne prieskumy klinickej praxe s cieľom preskúmať uplatniteľnosť výsledkov štúdie a uskutočniteľnosť vypracovania odporúčaní. (Slovak)
4 August 2022
0 references
Yleistavoite: Arvioidaan toiminnallisen näön etsinnän ja optisen johdonmukaisuuden tomografian (OCT) lisäarvo silmän perustutkimuksessa näköhäiriöiden havaitsemiseksi (VD), mukaan lukien aivojen näön heikkeneminen (CVI), populaatioissa, joilla on suuri neurologisten kehitysmuutosten riski. Erityistavoitteina ovat muun muassa seuraavat: Arvioitava DV:n ja CVI:n riski kustakin kolmesta tutkimustyypistä saatujen tietojen perusteella erikseen ja yhdistettyinä; Määritetään kelpoisuusperusteet ja sopivimmat titraustestit silmälääkärin seurantaa varten. Menetelmät: Vuosina 2007–2015 syntyneiden hyvin ennenaikaisten lasten (<32 viikon raskausikä) (n = 978) kohortti, joka on rekrytoitu suuren kehityshäiriöriskin seurantaohjelman puitteissa, arvioidaan VD:n ja LVC:n tunnistamiseksi kolmella silmätautien tutkimusprotokollalla (perus-, toiminnallinen ja optinen johdonmukaisuustomografia) vastasyntyneiden ja viiden vuoden välillä. Tehdään alustava analyysi kunkin skannaustyypin suorituskyvyn kuvaamiseksi. Toisessa vaiheessa näön heikkenemisen ennustava malli johdetaan yhdistämällä kolmen tutkimustyypin muodostavista testeistä saadut tiedot. Ennustemallit arvioidaan kliinisen hyödyn perusteella uudelleenluokitteluasteiden ja nettovoittoerojen perusteella. Väliaikainen ulkoinen validointi suoritetaan ja suorituskykyä tutkitaan lapsilla, joilla on aivovamma. Tutkimusta täydennetään valtion tasolla tehtävillä kliinistä käytäntöä koskevilla selvityksillä, joilla selvitetään tutkimuksen tulosten sovellettavuutta ja suositusten antamisen toteutettavuutta. (Finnish)
4 August 2022
0 references
Cel ogólny: Oszacować wartość dodaną eksploracji wzroku funkcjonalnego i tomografii koherencji optycznej (OCT) w zakresie podstawowych badań okulistycznych w celu wykrycia niedoborów wzroku (VD), w tym zaburzeń widzenia mózgu (CVI), w populacjach narażonych na wysokie ryzyko zmian neurorozwojowych. Wśród celów szczegółowych: Oszacować ryzyko DV i CVI na podstawie informacji uzyskanych z każdego z trzech rodzajów poszukiwań, oddzielnie i łącznie; Określić kryteria kwalifikowalności i najwłaściwsze badania miareczkowania w odniesieniu do dalszych działań okulistycznych. Metody: Kohorta bardzo wcześniaków (<32 tygodnie w wieku ciążowym) urodzona w latach 2007-2015 (n=978), rekrutowana w ramach programu monitorowania wysokiego ryzyka zaburzeń rozwojowych, jest oceniana w celu identyfikacji VD i LVC z trzema protokołami badania okulistycznego (tomografia koherencji podstawowej, funkcjonalnej i optycznej) między okresem noworodkowym a 5 lat. Wstępna analiza jest przeprowadzana w celu scharakteryzowania wydajności każdego typu skanowania. W drugiej fazie model predykcyjny upośledzenia wzroku uzyskuje się poprzez połączenie informacji pochodzących z testów składających się na trzy rodzaje poszukiwań. Modele predykcyjne są oceniane na podstawie użyteczności klinicznej przy użyciu współczynników reklasyfikacji i różnicy zysku netto. Przeprowadzana jest tymczasowa walidacja zewnętrzna i badana jest wydajność u dzieci z porażeniem mózgowym. Badanie uzupełniają badania na poziomie państwowej praktyki klinicznej mające na celu zbadanie możliwości zastosowania wyników badań i wykonalności formułowania zaleceń. (Polish)
4 August 2022
0 references
Általános célkitűzés: Becsülje meg a funkcionális látásfeltárás és az optikai koherencia tomográfia (OCT) hozzáadott értékét az alapvető szemészeti vizsgálatok során, a látáshiányok (VD) kimutatására, beleértve az agyi látáskárosodást (CVI) a neurofejlődési elváltozások magas kockázatának kitett populációkban. A konkrét célkitűzések között: Megbecsüli a DV és a CVI kockázatát a három feltárási típus mindegyikéből származó információk alapján, külön-külön és együttesen; A szemészeti nyomon követésre vonatkozó támogathatósági kritériumok és a legmegfelelőbb titrálási tesztek meghatározása. Módszerek: A 2007–2015-ben született (n=978) nagyon koraszülött gyermekekből álló kohorsz (<32 hetes gesztációs kor), amelyet a fejlődési rendellenességek magas kockázatára irányuló monitoringprogram keretében toboroztak, az újszülött kor és az 5 év közötti három szemészeti vizsgálati protokoll (alapvető, funkcionális és optikai koherencia tomográfia) azonosítása céljából kerül értékelésre. Az egyes szkennelési típusok teljesítményének jellemzésére kezdeti elemzést végeznek. A második szakaszban a látássérültség prediktív modelljét a három feltárási típust alkotó vizsgálatokból származó információk kombinálásával nyerik. A prediktív modelleket klinikai hasznosság alapján értékelik átsorolási ráták és nettó nyereségkülönbség segítségével. Ideiglenes külső validálást végeznek, és az agyi bénulásban szenvedő gyermekek teljesítményét vizsgálják. A tanulmányt állami szintű klinikai gyakorlati felmérések egészítik ki a vizsgálati eredmények alkalmazhatóságának és az ajánlások megfogalmazásának megvalósíthatóságának vizsgálata céljából. (Hungarian)
4 August 2022
0 references
Obecný cíl: Odhadovat přidanou hodnotu průzkumu funkčního vidění a optické koherentní tomografie (OCT) při základním oftalmologickém vyšetření za účelem zjištění zrakových deficitů (VD), včetně mozkové poruchy zraku (CVI), u populací s vysokým rizikem změn v neurovývoji. Mezi konkrétními cíli: Odhadnout riziko DV a CVI na základě informací získaných z každého ze tří typů průzkumu, samostatně a společně; Určit kritéria způsobilosti a nejvhodnější titrační testy pro oční sledování. Metody: Kohorta velmi předčasných dětí (<32 týdnů gestačního věku) narozených v letech 2007–2015 (n=978), najatých v rámci monitorovacího programu pro vysoké riziko vývojových poruch, je hodnocena za účelem identifikace VD a LVC se třemi oftalmologickými protokoly (základní, funkční a optická koherentní tomografie) mezi novorozeneckým obdobím a 5 lety. Provede se počáteční analýza, která charakterizuje výkon každého typu skenování. Ve druhé fázi je prediktivní model zrakového postižení odvozen kombinací informací ze zkoušek, které tvoří tři typy průzkumu. Prediktivní modely jsou hodnoceny klinickou užitečností pomocí reklasifikačních sazeb a rozdílu čistého zisku. Provádí se dočasná externí validace a u dětí s mozkovou obrnou se zkoumá výkon. Studii doplňují státní průzkumy klinické praxe s cílem prozkoumat použitelnost výsledků studie a proveditelnost doporučení. (Czech)
4 August 2022
0 references
Vispārīgais mērķis: Novērtē funkcionālās redzes izpētes un optiskās koherences tomogrāfijas (OCT) pievienoto vērtību, veicot pamata oftalmoloģisko izmeklēšanu, lai noteiktu redzes deficītu (VD), tostarp smadzeņu redzes traucējumus (CVI), populācijās ar augstu neiroattīstības izmaiņu risku. Konkrētie mērķi ir šādi: Novērtē DV un CVI risku, pamatojoties uz informāciju, kas iegūta no katra no trim izpētes veidiem, atsevišķi un kopā; Nosaka atbilstības kritērijus un piemērotākos titrēšanas testus oftalmoloģiskajai pēcpārbaudei. Metodes: Lai noteiktu VD un LVC ar trim oftalmoloģiskās izmeklēšanas protokoliem (pamata, funkcionālās un optiskās koherences tomogrāfija) starp jaundzimušo periodu un 5 gadiem, tiek novērtēta ļoti priekšlaicīgu bērnu grupa (<32 grūtniecības nedēļas), kas dzimuši 2007.–2015. gadā (n=978) un pieņemti darbā saskaņā ar augsta attīstības traucējumu riska uzraudzības programmu. Sākotnējā analīze tiek veikta, lai raksturotu katra veida skenēšanas veiktspēju. Otrajā posmā redzes traucējumu prognozējošo modeli iegūst, apvienojot informāciju no testiem, kas veido trīs izpētes veidus. Prognozējošos modeļus vērtē pēc klīniskās lietderības, izmantojot pārklasifikācijas rādītājus un neto peļņas starpību. Tiek veikta pagaidu ārējā validācija un tiek pētīta veiktspēja bērniem ar cerebrālo trieku. Pētījumu papildina valsts līmeņa klīniskās prakses apsekojumi, lai izpētītu pētījuma rezultātu piemērojamību un ieteikumu sniegšanas iespējamību. (Latvian)
4 August 2022
0 references
Cuspóir Ginearálta: Meastachán a dhéanamh ar bhreisluach na taiscéalaíochta físe feidhmiúla, agus ar chomhleanúnachas optúil tomagrafaíochta (OCT) maidir le bunscrúdú otailmeolaíoch, chun easnaimh amhairc (VD) a bhrath, lena n-áirítear lagú ceirbreach amhairc (CVI), i ndaonraí a bhfuil baol mór ann go ndéanfar athruithe néarafhorbarthacha orthu. I measc na gcuspóirí sonracha: Meastachán a dhéanamh ar an riosca DV agus CVI bunaithe ar an bhfaisnéis a fhaightear ó gach ceann de na trí chineál taiscéalaíochta, ar leithligh agus comhcheangailte; Na critéir incháilitheachta agus na tástálacha toirtmheasctha is iomchuí a chinneadh maidir le bearta leantacha ótailmeolaíocha. Modhanna: Déantar cohórt leanaí an-luath (<32 seachtain d’aois iompair) a rugadh in 2007-2015 (n=978), a earcaíodh faoi chlár monatóireachta le haghaidh riosca ard neamhoird forbraíochta, a mheas chun VD agus LVC a shainaithint le trí phrótacal scrúdaithe oftailmeolaíochta (tomagrafaíocht comhchuibhis bhunúsach, fheidhmiúil agus optúil) idir an tréimhse nuabheirthe agus 5 bliana. Déantar anailís tosaigh chun feidhmíocht gach cineál scanadh a thréithriú. Sa dara céim, díorthaítear samhail réamh-mheastach de lagú amhairc tríd an bhfaisnéis ó na tástálacha a chuimsíonn na trí chineál taiscéalaíochta a chur le chéile. Déantar samhlacha tuarthacha a mheas de réir fóntais chliniciúil ag baint úsáide as rátaí athaicmithe agus difríocht ghlanbhrabúis. Déantar bailíochtú seachtrach sealadach agus déantar iniúchadh ar fheidhmíocht i leanaí a bhfuil pairilis cheirbreach orthu. Comhlánaítear an staidéar le suirbhéanna ar chleachtas cliniciúil ar leibhéal an stáit chun infheidhmeacht thorthaí an staidéir agus a indéanta atá sé moltaí a dhéanamh a fhiosrú. (Irish)
4 August 2022
0 references
Splošni cilj: Oceniti dodano vrednost raziskovanja funkcionalnega vida in optične koherentne tomografije (OCT) pri osnovnem oftalmološkem pregledu za odkrivanje vidnega primanjkljaja (VD), vključno s cerebralno okvaro vida (CVI), pri populacijah z velikim tveganjem za spremembe v razvoju živčevja. Med posebnimi cilji: Oceni tveganje DV in CVI na podlagi informacij, pridobljenih iz vsake od treh vrst raziskovanja, ločeno in skupaj; Določiti merila za upravičenost in najustreznejše titracijske teste za oftalmološko spremljanje. Metode: Kohorta zelo prezgodnjih otrok (<32 tednov gestacijske starosti), rojenih v obdobju 2007–2015 (n = 978), ki so bili zaposleni v okviru programa spremljanja za visoko tveganje za razvojne motnje, se oceni za identifikacijo VD in LVC s tremi oftalmološkimi protokoli (osnovna, funkcionalna in optična koherentna tomografija) med neonatalnim obdobjem in 5 leti. Izvede se začetna analiza za opredelitev učinkovitosti vsake vrste skeniranja. V drugi fazi se izpelje napovedni model okvare vida z združevanjem informacij iz testov, ki sestavljajo tri vrste raziskovanja. Napovedni modeli se ocenijo s klinično uporabnostjo z uporabo stopenj prerazvrstitve in razlike v čistem dobičku. Izvaja se začasna zunanja validacija, učinkovitost pa se raziskuje pri otrocih s cerebralno paralizo. Študijo dopolnjujejo raziskave o klinični praksi na državni ravni, da bi preučili uporabnost rezultatov študije in izvedljivost priprave priporočil. (Slovenian)
4 August 2022
0 references
Обща цел: Оценка на добавената стойност на изследването на функционалното зрение и оптичната кохерентна томография (ОСТ) при основното офталмологично изследване, за да се открият зрителни дефицити (VD), включително мозъчно зрително увреждане (CVI), при популации с висок риск от промени в развитието на нервната система. Сред специфичните цели: Оценява риска от ЗПД и CVI въз основа на информацията, получена от всеки от трите вида проучване, поотделно и комбинирано; Определяне на критериите за допустимост и най-подходящите тестове за титруване за офталмологично проследяване. Методи: Група от много недоносени деца (<32-седмична гестационна възраст), родени през 2007—2015 г. (n=978), наети по програма за мониторинг за висок риск от нарушения на развитието, се оценява, за да се идентифицират ВД и ЛНС с три протокола за офталмологично изследване (основна, функционална и оптична кохерентна томография) между неонаталния период и 5 години. Извършва се първоначален анализ за характеризиране на ефективността на всеки тип сканиране. Във втория етап прогнозен модел на зрително увреждане се получава чрез комбиниране на информацията от тестовете, които съставляват трите вида изследвания. Прогнозните модели се оценяват по клинична полза, като се използват проценти на прекласификация и разлика в нетната печалба. Извършва се временно външно валидиране и се изследва изпълнението при деца с церебрална парализа. Проучването се допълва от проучвания на клиничната практика на държавно равнище, за да се проучи приложимостта на резултатите от проучването и осъществимостта на отправянето на препоръки. (Bulgarian)
4 August 2022
0 references
Għan ġenerali: Stima tal-valur miżjud tal-esplorazzjoni tal-vista funzjonali, u tomografija ta’ koerenza ottika (OCT) fuq eżami oftalmoloġiku bażiku, biex jiġu identifikati nuqqasijiet viżivi (VD), inkluż indeboliment tal-vista ċerebrali (CVI), f’popolazzjonijiet b’riskju għoli ta’ alterazzjonijiet fl-iżvilupp newroloġiku. Fost l-għanijiet speċifiċi: Jistma r-riskju ta’ DV u CVI abbażi tal-informazzjoni miksuba minn kull wieħed mit-tliet tipi ta’ esplorazzjoni, separatament u kkombinati; Iddetermina l-kriterji ta’ eliġibbiltà u t-testijiet ta’ titrazzjoni l-aktar xierqa għal segwitu oftalmoloġiku. Metodi: Koorti ta’ tfal prematuri ħafna (<32 ġimgħa ta’ ġestazzjoni) li twieldu fl-2007–2015 (n=978), reklutati taħt programm ta’ monitoraġġ għal riskju għoli ta’ disturbi fl-iżvilupp, huwa evalwat biex jidentifika VD u LVC bi tliet protokolli ta’ eżami oftalmoloġiku (tomografija ta’ koerenza bażika, funzjonali u ottika) bejn il-perjodu neonatali u 5 snin. Issir analiżi inizjali biex tikkaratterizza l-prestazzjoni ta’ kull tip ta’ skan. Fit-tieni fażi, mudell ta’ tbassir ta’ indeboliment tal-vista jinkiseb billi tiġi kkombinata l-informazzjoni mit-testijiet li jiffurmaw it-tliet tipi ta’ esplorazzjoni. Mudelli ta’ tbassir huma evalwati skont l-utilità klinika bl-użu ta’ rati ta’ riklassifikazzjoni u differenza netta fil-profitt. Issir validazzjoni esterna temporanja u l-prestazzjoni tiġi esplorata fi tfal b’palsy ċerebrali. L-istudju huwa kkumplimentat minn stħarriġiet dwar il-prattika klinika fil-livell tal-istat biex tiġi esplorata l-applikabbiltà tar-riżultati tal-istudju u l-fattibbiltà li jsiru rakkomandazzjonijiet. (Maltese)
4 August 2022
0 references
Objetivo geral: Estimar o valor acrescentado da exploração da visão funcional e da tomografia de coerência ótica (CTO) no exame oftalmológico básico, para detetar déficits visuais (VD), incluindo deficiência visual cerebral (ICV), em populações com alto risco de alterações neurodesenvolvimento. Entre os objetivos específicos: Estimar o risco de VD e IVC com base nas informações obtidas a partir de cada um dos três tipos de exploração, separadamente e combinadas; Determinar os critérios de elegibilidade e os testes de titulação mais adequados para o acompanhamento oftalmológico. Métodos: Uma coorte de crianças muito prematuras (<32 semanas de idade gestacional) nascidas em 2007-2015 (n=978), recrutadas no âmbito de um programa de monitoramento de alto risco de distúrbios do desenvolvimento, é avaliada para identificar VD e LVC com três protocolos de exame oftalmológico (tomografia de coerência básica, funcional e ótica) entre o período neonatal e 5 anos. Uma análise inicial é realizada para caracterizar o desempenho de cada tipo de varredura. Em uma segunda fase, um modelo preditivo de deficiência visual é derivado pela combinação das informações dos testes que compõem os três tipos de exploração. Os modelos preditivos são avaliados por utilidade clínica utilizando taxas de reclassificação e diferença de lucro líquido. A validação externa temporária é realizada e o desempenho é explorado em crianças com paralisia cerebral. O estudo é complementado por pesquisas de prática clínica em nível estadual para explorar a aplicabilidade dos resultados do estudo e a viabilidade de fazer recomendações. (Portuguese)
4 August 2022
0 references
Overordnet mål: Anslå merværdien af udforskning af funktionelt syn og optisk kohærenstomografi (OCT) ved grundlæggende oftalmologisk undersøgelse med henblik på at påvise visuelle mangler (VD), herunder cerebral synshandicap (CVI), i populationer med høj risiko for neuroudviklingsmæssige forandringer. Blandt de specifikke mål: Vurdere risikoen for DV og CVI på grundlag af de oplysninger, der er indhentet fra hver af de tre efterforskningstyper, separat og kombineret Fastlægge kriterierne for støtteberettigelse og de mest hensigtsmæssige titreringstest for oftalmologisk opfølgning. Metoder: En kohorte af meget for tidlige børn (<32 ugers svangerskabsalder) født i 2007-2015 (n=978), rekrutteret under et overvågningsprogram for høj risiko for udviklingsforstyrrelser, evalueres for at identificere VD og LVC med tre oftalmologiske undersøgelsesprotokoller (grundlæggende, funktionel og optisk kohærenstomografi) mellem den neonatale periode og 5 år. Der udføres en indledende analyse for at karakterisere udførelsen af hver type scanning. I en anden fase udledes en prædiktiv model for synshandicap ved at kombinere oplysningerne fra de test, der udgør de tre typer efterforskning. Prædiktive modeller evalueres af klinisk nytte ved hjælp af omklassificeringsrater og nettooverskudsforskel. Midlertidig ekstern validering udføres, og ydeevnen udforskes hos børn med cerebral parese. Undersøgelsen suppleres af undersøgelser af klinisk praksis på statsniveau for at undersøge anvendeligheden af undersøgelsesresultaterne og muligheden for at fremsætte anbefalinger. (Danish)
4 August 2022
0 references
Obiectiv general: Estimarea valorii adăugate a explorării vederii funcționale și a tomografiei cu coerență optică (OCT) la examenul oftalmologic de bază, pentru a detecta deficitele vizuale (VD), inclusiv insuficiența vizuală cerebrală (CVI), la populațiile cu risc ridicat de modificări ale neurodezvoltării. Printre obiectivele specifice: Estimează riscul de DV și CVI pe baza informațiilor obținute de la fiecare dintre cele trei tipuri de explorare, separat și combinat; Determină criteriile de eligibilitate și cele mai adecvate teste de titrare pentru monitorizarea oftalmologică. Metode: O cohortă de copii foarte prematuri (<32 săptămâni de vârstă gestațională) născuți în perioada 2007-2015 (n=978), recrutați în cadrul unui program de monitorizare a riscului crescut de tulburări de dezvoltare, este evaluată pentru a identifica VD și LVC cu trei protocoale de examinare oftalmologică (tomografie de bază, funcțională și optică) între perioada neonatală și 5 ani. Se efectuează o analiză inițială pentru a caracteriza performanța fiecărui tip de scanare. Într-o a doua fază, se obține un model predictiv de afectare a vederii prin combinarea informațiilor din testele care alcătuiesc cele trei tipuri de explorare. Modelele predictive sunt evaluate în funcție de utilitatea clinică utilizând ratele de reclasificare și diferența de profit net. Se efectuează validarea externă temporară și se explorează performanța la copiii cu paralizie cerebrală. Studiul este completat de studii de practică clinică la nivel de stat pentru a explora aplicabilitatea rezultatelor studiului și fezabilitatea formulării de recomandări. (Romanian)
4 August 2022
0 references
Allmänt mål: Uppskatta mervärdet av prospektering av funktionell vision och optisk koherenstomografi (OCT) vid grundläggande oftalmologisk undersökning för att upptäcka synunderskott, inklusive cerebral synnedsättning (CVI), i populationer med hög risk för neuroutvecklingsförändringar. Bland de särskilda målen finns följande: Uppskatta risken för DV och CVI på grundval av den information som erhållits från var och en av de tre typerna av prospektering, separat och kombinerad, Fastställa urvalskriterierna och de lämpligaste titreringstesterna för oftalmologisk uppföljning. Metoder: En kohort av mycket prematura barn (<32 veckors dräktighetsålder) födda 2007–2015 (n=978), rekryterade enligt ett övervakningsprogram för hög risk för utvecklingsstörningar, utvärderas för att identifiera VD och LVC med tre oftalmologiska undersökningsprotokoll (grundläggande, funktionell och optisk koherenstomografi) mellan neonatalperioden och 5 år. En inledande analys utförs för att karakterisera prestandan för varje typ av skanning. I en andra fas härleds en prediktiv modell för synnedsättning genom att kombinera informationen från de tester som utgör de tre typerna av prospektering. Prediktiva modeller utvärderas av klinisk nytta med hjälp av omklassificeringar och nettovinstdifferenser. Tillfällig extern validering utförs och prestanda utforskas hos barn med cerebral pares. Studien kompletteras med undersökningar av klinisk praxis på statlig nivå för att undersöka studieresultatens tillämplighet och möjligheten att lämna rekommendationer. (Swedish)
4 August 2022
0 references
Madrid
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI17_01073
0 references