RISK ASSESSMENT AND MANAGEMENT IN THE FIELD OF MEDICINES AND FOOD: PHARMACOVIGILANCE AND FOOD SAFETY (Q3136023)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3136023 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | RISK ASSESSMENT AND MANAGEMENT IN THE FIELD OF MEDICINES AND FOOD: PHARMACOVIGILANCE AND FOOD SAFETY |
Project Q3136023 in Spain |
Statements
37,041.49 Euro
0 references
45,980.0 Euro
0 references
80.56 percent
0 references
1 January 2014
0 references
31 December 2017
0 references
UNIVERSIDAD DE GRANADA
0 references
18071
0 references
LOS MEDICAMENTOS Y LOS ALIMENTOS (EN ESPECIAL, LOS NUEVOS ALIMENTOS Y LOS ALIMENTOS MODIFICADOS GENETICAMENTE) SON PRODUCTOS QUE SE DESENVUELVEN DENTRO DE UN AMBITO DE INCERTIDUMBRE CIENTIFICA, EN EL MARCO DE LO QUE SE HA DADO EN LLAMAR LA SOCIEDAD DEL RIESGO Y DE LA INNOVACION. LAS CRISIS VIVIDAS EN TORNO A AMBOS PRODUCTOS (COMO LA TALIDOMIDA O LAS VACAS LOCAS) HAN PUESTO DE MANIFIESTO QUE LOS MISMOS PUEDEN CONSTITUIR UN SERIO PROBLEMA DE SALUD PUBLICA QUE HACE NECESARIA LA INTERVENCION DE LA ADMINISTRACION, CON MEDIDAS, EN LA ESFERA DEL ORDEN PUBLICO SANITARIO, QUE POSIBILITEN UNA REDUCCION SISTEMATICA DE LOS RIESGOS QUE SU CONSUMO PUEDE LLEVAR APAREJADO. _x000D_ EL LEGISLADOR HA ESTABLECIDO, POR ELLO, UNA PRESUNCION DE RIESGO: SE PRESUME QUE LOS FARMACOS ¿Y TAMBIEN LOS REFERIDOS ALIMENTOS¿ CONSTITUYEN UN RIESGO PARA LA SALUD, SALVO QUE SE PRUEBE LO CONTRARIO, APLICANDO EL PRINCIPIO DE PRECAUCION EN SITUACIONES DE INCERTIDUMBRE CIENTIFICA Y TENIENDO SIEMPRE PRESENTE QUE EL RIESGO CERO NO EXISTE, LA ADMINISTRACION HA DE LLEVAR A CABO UN BALANCE RIESGO-BENEFICIO O, INCLUSO, RIESGO-RIESGO._x000D_ LAS ALERTAS DE SEGURIDAD EN TORNO A MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS NO CONOCEN DE LIMITES FRONTERIZOS, POR LO QUE LA AUTORIDAD Y RESPONSABILIDAD DEL ESTADO PARA ASEGURAR UNAS CONDICIONES OPTIMAS DE SALUD PARA SU POBLACION DEBEN TAMBIEN ESTUDIARSE, NECESARIAMENTE, DESDE UNA DIMENSION SUPRANACIONAL. ESTA ES LA POSICION DEL PROYECTO DE INVESTIGACION QUE AQUI SE PRESENTA Y LA RAZON QUE JUSTIFICA LA FUERTE PRESENCIA DE INVESTIGADORES INTERNACIONALES EN SU EQUIPO DE TRABAJO, Y EN ESPECIAL, DE ESPECIALISTAS LIGADOS A LAS ORGANIZACIONES ENCARGADAS EN LA UNION EUROPEA DE LA DETERMINACION O EVALUACION DEL RIESGO ASOCIADO A ESTOS SINGULARES PRODUCTOS: LA EMA Y LA EFSA._x000D_ CON EL BAGAJE QUE APORTAN LAS DIVERSAS VICISITUDES SUFRIDAS EN EL AMBITO DEL MEDICAMENTO, DENTRO DE LA UNION EUROPEA SE HA TENDIDO A LA REDUCCION SISTEMATICA DE LOS RIESGOS ASOCIADOS A ESTE SINGULAR PRODUCTO MEDIANTE UNA FUERTE Y COHESIONADA LABOR EN RED DE FARMACOVIGILANCIA (ARCHIVOS MAESTROS, PERSONAS CUALIFICADAS RESPONSABLES DEL SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA, SISTEMAS DE GESTION DE RIESGOS, INFORMES PERIODICOS DE SEGURIDAD, ESTUDIOS POSTAUTORIZACION, COMITE PARA LA EVALUACION DE RIESGOS EN FARMACOVIGILANCIA DE LA EMA, NOTIFICACION DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS¿). EN 2010, ESTE SISTEMA HA VIVIDO UNA PROFUNDA REFORMA ESTRUCTURAL A NIVEL COMUNITARIO. EN ESPAÑA, EN JULIO DE 2013, SE HA PROCEDIDO A LA TRANSPOSICION DE ESTA NORMATIVA. _x000D_ EN OTRO ORDEN DE COSAS, EL PRESENTE TRABAJO DE INVESTIGACION TAMBIEN TIENE POR OBJETO ANALIZAR LAS DIFERENTES RESPUESTAS JURISPRUDENCIALES Y NORMATIVAS QUE SE HAN DADO EN EL DERECHO COMPARADO EUROPEO A LA CUESTION DEL CONTROL DE LAS MEDIDAS PROVISIONALES ADOPTADAS EN MATERIA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA, ANALIZANDO LOS ORDENAMIENTOS JURIDICOS DE SUIZA, ALEMANIA, FRANCIA, INGLATERRA Y ESPAÑA. _x000D_ LOS DOS TEMAS PROPUESTOS, PLENAMENTE INTERRELACIONADOS, ESTAN DE PLENA ACTUALIDAD Y SON DE GRAN INTERES JURIDICO Y ECONOMICO PARA LOS SECTORES FARMACEUTICO Y AGROALIMENTARIO EUROPEOS. PARA DAR RESPUESTA A LOS INTERROGANTES QUE EN ESTE CAMPO SE SUSCITAN CONTAMOS CON UN AMPLIO Y COHESIONADO EQUIPO DE CARACTER INTERNACIONAL Y MULTIDISCIPLINAR, DONDE SE INTEGRAN ACADEMICOS Y PROFESIONALES TANTO DEL CAMPO DE LAS CIENCIAS JURIDICAS COMO DE LAS CIENCIAS DE LA SALUD (DERECHO, ECONOMIA, ENFERMERIA, FARMACIA, MEDICINA...). (Spanish)
0 references
MEDICINES AND FOODS (ESPECIALLY NOVEL FOODS AND GENETICALLY MODIFIED FOODS) ARE PRODUCTS THAT DEVELOP WITHIN AN AREA OF SCIENTIFIC UNCERTAINTY, WITHIN THE FRAMEWORK OF WHAT HAS BEEN CALLED THE SOCIETY OF RISK AND INNOVATION. THE CRISES EXPERIENCED AROUND BOTH PRODUCTS (SUCH AS THALIDOMIDE OR MAD COWS) HAVE SHOWN THAT THEY CAN CONSTITUTE A SERIOUS PUBLIC HEALTH PROBLEM THAT MAKES IT NECESSARY TO INTERVENE BY THE ADMINISTRATION, WITH MEASURES, IN THE FIELD OF PUBLIC HEALTH, THAT MAKE POSSIBLE A SYSTEMATIC REDUCTION OF THE RISKS THAT THEIR CONSUMPTION MAY ENTAIL. _x000D_ the LEGISLADER has established, by it, a risk assessment: It is presumed that WHICH AND FOOD REFERRED REFEREMENTS Do they have a risk for health, save that they are being tested, applying the principle of assessment in situations of scientific origin and having at all times that there is no such thing as the zero risk, administration must lead to a risk-benefactory BALANCE OR, INCLUSE, RIESGO-RIESGO._x000D_ THE SAFETY ALERTS IN TORNO MEDICAMENTS AND FOODS NOT KNOW OF FRONTERISED LIMITS, therefore the authority and responsibility of the State to secure an optional health condition for its population should also be studied, necessitated, from a supranational dimension. THIS IS THE POSITION OF THE RESEARCH PROJECT PRESENTED HERE AND THE REASON JUSTIFYING THE STRONG PRESENCE OF INTERNATIONAL RESEARCHERS IN THEIR TEAM, AND IN PARTICULAR, SPECIALISTS LINKED TO THE ORGANISATIONS IN CHARGE OF DETERMINING OR EVALUATING THE RISK ASSOCIATED WITH THESE UNIQUE PRODUCTS: The EMA and EFSA._x000D_ With the baggage that carry the diversified vicissitudes in the environment of the environment, within the European Union has been given to the SYSTEMAL REDUCTION of the risks associated with the sensitulation of a product in the form of a strong and cohesive working force (ARCHIVOS MAESTROL, qualified PERSONS RESPONSIBLE OF THE FARMACOVIGILANCE SYSTEM, risk management systems, periodic security reports, post-AUTORISATION STUDIES, COMITE FOR THE EVALUATION OF RISKS IN THE EARMACOVIGLANCE OF THE EMA, NEWS OF ADVERSED REACTIONS IN 2010, THIS SYSTEM HAS UNDERGONE A PROFOUND STRUCTURAL REFORM AT COMMUNITY LEVEL. IN SPAIN, THIS LEGISLATION WAS TRANSPOSED IN JULY 2013. _x000D_ in OTHER ORDEN OF COSAS, the present research work also had to analyse the different legal and regulatory responses that had been made in the European buy-in right to the question of the control of the PROVISIONAL MEASURES ADOPTED IN FOOD SECURITY MATERY, analysing the Juridical ordnances of SWITZERLAND, GERMANY, FRANCE, ENGLITERRA and SPAIN. _x000D_ the TWO TWO TWO PROPOSES, PLENAMENTE INTERRELATIONS, STATES OF PLANENUALITY AND ARE OF GREAT AND ECONOMIC INTERESTS FOR EUROPEAN FARMACEUTIC AND AGROALIMENTAR SECTORS. TO ANSWER THE QUESTIONS THAT ARISE IN THIS FIELD WE HAVE A WIDE AND COHESIVE TEAM OF INTERNATIONAL AND MULTIDISCIPLINARY CHARACTER, WHICH INTEGRATES ACADEMICS AND PROFESSIONALS FROM BOTH THE FIELD OF LEGAL SCIENCES AND HEALTH SCIENCES (RIGHT, ECONOMY, NURSING, PHARMACY, MEDICINE...). (English)
12 October 2021
0.3753759883715127
0 references
LES MÉDICAMENTS ET LES ALIMENTS (EN PARTICULIER LES ALIMENTS NOUVEAUX ET LES ALIMENTS GÉNÉTIQUEMENT MODIFIÉS) SONT DES PRODUITS QUI SE DÉVELOPPENT DANS UN DOMAINE D’INCERTITUDE SCIENTIFIQUE, DANS LE CADRE DE CE QU’ON APPELLE LA SOCIÉTÉ DU RISQUE ET DE L’INNOVATION. LES CRISES VÉCUES AUTOUR DES DEUX PRODUITS (TELS QUE LA THALIDOMIDE OU LES VACHES FOLLES) ONT MONTRÉ QU’ELLES PEUVENT CONSTITUER UN GRAVE PROBLÈME DE SANTÉ PUBLIQUE QUI REND NÉCESSAIRE L’INTERVENTION DE L’ADMINISTRATION, AVEC DES MESURES, DANS LE DOMAINE DE LA SANTÉ PUBLIQUE, QUI PERMETTENT UNE RÉDUCTION SYSTÉMATIQUE DES RISQUES QUE LEUR CONSOMMATION PEUT COMPORTER. _x000D_ le LEGISLADER a établi, par elle, une évaluation des risques: Il est présumé qu’ils présentent un risque pour la santé, sauf qu’ils sont testés, en appliquant le principe de l’évaluation dans des situations d’origine scientifique et en n’ayant en tout temps pas de risque zéro, l’administration devant conduire à une BALANCE-BALANCE Bénéficiaire des risques OU, inclus, RIESGO-RIESGO._x000D_ LES ALERTES SÉCURITÉS DANS LES MÉDICAMENTS ET LES ALIMENTS NON CONCERNANT LES LIMITS FRONTERISÉS, par conséquent, l’autorité et la responsabilité de l’État d’assurer un état de santé optionnel à sa population devraient également être étudiées, nécessitées, d’une dimension supranationale. TELLE EST LA POSITION DU PROJET DE RECHERCHE PRÉSENTÉ ICI ET LA RAISON JUSTIFIANT LA FORTE PRÉSENCE DE CHERCHEURS INTERNATIONAUX DANS LEUR ÉQUIPE, ET EN PARTICULIER DE SPÉCIALISTES LIÉS AUX ORGANISMES CHARGÉS DE DÉTERMINER OU D’ÉVALUER LE RISQUE ASSOCIÉ À CES PRODUITS UNIQUES: L’EMA et EFSA._x000D_ Avec les bagages qui transportent les vicissitudes diversifiées dans l’environnement de l’environnement, au sein de l’Union européenne a été donnée à la REDUCTION SYSTÈME des risques associés à la sensibilisation d’un produit sous la forme d’une force de travail forte et cohérente (ARCHIVOS MAESTROL, PERSONS RESPONSABLES DU SYSTÈME FARMACOVIGILANCE, systèmes de gestion des risques, rapports périodiques de sécurité, ÉTUDES post-AUTORISATION, COMITE POUR L’ÉVALUATION DES RISQUES DANS L’EARMACOVIGLANCE DE L’EMA, NOUVELLES DES REACTIONS adverses EN 2010, CE SYSTÈME A FAIT L’OBJET D’UNE PROFONDE RÉFORME STRUCTURELLE AU NIVEAU COMMUNAUTAIRE. EN ESPAGNE, CETTE LÉGISLATION A ÉTÉ TRANSPOSÉE EN JUILLET 2013. _x000D_ dans AUTRES ORDEN OF COSAS, les travaux de recherche actuels devaient également analyser les différentes réponses juridiques et réglementaires qui avaient été apportées dans le droit d’adhésion européen à la question du contrôle des MESURES PROVISIONNELLES ADOPTÉS EN MATIÈRE DE SÉCURITÉ ALIMENTAIRE, en analysant les ordonnances juridiques de la SUISSE, de l’ALLEMAGNE, de la FRANCE, de l’ENGLITERRA et de l’ESPAGNE. _x000D_ les DEUX DEUX DEUX PROPOSITIONS, Interrelations PLENAMENTE, ÉTATS DE PLANÉNUALITÉ ET DEUX INTÉRÊTS ÉCONOMIQUES POUR LES SECTEURS EUROPEENIQUES ET Agroalimentaires. POUR RÉPONDRE AUX QUESTIONS QUI SE POSENT DANS CE DOMAINE, NOUS AVONS UNE ÉQUIPE LARGE ET COHÉSIVE DE CARACTÈRE INTERNATIONAL ET MULTIDISCIPLINAIRE, QUI INTÈGRE DES UNIVERSITAIRES ET DES PROFESSIONNELS DU DOMAINE DES SCIENCES JURIDIQUES ET DES SCIENCES DE LA SANTÉ (DROIT, ÉCONOMIE, SOINS INFIRMIERS, PHARMACIE, MÉDECINE...). (French)
2 December 2021
0 references
ARZNEIMITTEL UND LEBENSMITTEL (INSBESONDERE NEUARTIGE LEBENSMITTEL UND GENETISCH VERÄNDERTE LEBENSMITTEL) SIND PRODUKTE, DIE SICH IN EINEM BEREICH DER WISSENSCHAFTLICHEN UNSICHERHEIT IM RAHMEN DER SOGENANNTEN GESELLSCHAFT DES RISIKOS UND DER INNOVATION ENTWICKELN. DIE KRISEN IN BEZUG AUF BEIDE PRODUKTE (Z. B. THALIDOMID ODER VERRÜCKTE KÜHE) HABEN GEZEIGT, DASS SIE EIN ERNSTES PROBLEM DER ÖFFENTLICHEN GESUNDHEIT DARSTELLEN KÖNNEN, DAS EIN EINGREIFEN DER VERWALTUNG MIT MASSNAHMEN IM BEREICH DER ÖFFENTLICHEN GESUNDHEIT ERFORDERLICH MACHT, DIE EINE SYSTEMATISCHE VERRINGERUNG DER RISIKEN ERMÖGLICHEN, DIE IHR KONSUM MIT SICH BRINGEN KANN. _x000D_ der LEGISLADER hat von ihm eine Risikobewertung vorgenommen: Es wird vermutet, dass WHICH UND FOOD REFERRED Referenzen Sie ein Risiko für die Gesundheit haben, es sei denn, sie werden getestet, nach dem Prinzip der Bewertung in Situationen wissenschaftlicher Herkunft und mit jederzeit, dass es keine solche Sache wie das Null-Risiko, die Verwaltung muss zu einer Risiko-Nefactory BALANCE oder, incluse, RIESGO-RIESGO._x000D_ DIE SAFETY ALERTS IN TORNO MEDICAMENTS UND FOODNICHT WISSEN FRONTERISIERTE LIMITS, daher sollten auch die Autorität und die Verantwortung des Staates für die Gewährleistung eines optionalen Gesundheitszustands für seine Bevölkerung unter supranationaler Dimension untersucht werden. DIES IST DIE POSITION DES HIER VORGESTELLTEN FORSCHUNGSPROJEKTS UND DER GRUND FÜR DIE STARKE PRÄSENZ INTERNATIONALER FORSCHER IN IHREM TEAM, INSBESONDERE VON SPEZIALISTEN, DIE MIT DEN ORGANISATIONEN VERBUNDEN SIND, DIE FÜR DIE BESTIMMUNG ODER BEWERTUNG DES MIT DIESEN EINZIGARTIGEN PRODUKTEN VERBUNDENEN RISIKOS ZUSTÄNDIG SIND: Die EMA und EFSA._x000D_ Mit dem Gepäck, das die diversifizierten Schwankungen in der Umwelt der Umwelt trägt, wurde innerhalb der Europäischen Union der SYSTEMAL REDUCTION der Risiken im Zusammenhang mit der Sensibilisierung eines Produkts in Form einer starken und kohärenten Arbeitskraft (ARCHIVOS MAESTROL, qualifizierte PERSONEN RESPONSIBLE DES FARMACOVIGILANCE-SYSTEMs, Risikomanagementsysteme, periodische Sicherheitsberichte, Post-AUTORISATIONS-STUDIEN, KOMITE FÜR DIE EVALUATION VON RISKS IN DER EARMACOVIGLANCE DER EMA, NEUEN widrigen REACTIONEN 2010 WURDE DIESES SYSTEM AUF GEMEINSCHAFTSEBENE EINER TIEFGREIFENDEN STRUKTURREFORM UNTERZOGEN. IN SPANIEN WURDEN DIESE RECHTSVORSCHRIFTEN IM JULI 2013 UMGESETZT. _x000D_ in OTHER ORDEN OF COSAS, die vorliegende Forschungsarbeit musste auch die verschiedenen rechtlichen und regulatorischen Antworten analysieren, die im europäischen Buy-in-Recht auf die Frage der Kontrolle der PROVISIONAL MEASURES ADOPTED IN FOOD SECURITY MATERY gemacht wurden, um die Juridischen Ordnungen von SWITZERLAND, DEUTSCHLAND, FRANKREICH, ENGLITERRA und SPAIN zu analysieren. _x000D_ die TWO TWO PROPOSES, PLENAMENTE interrelations, STATES DER PLANENUALITÄT UND DER GEMEINSCHAFTEN UND WIRTSCHAFTEN FÜR EUROPÄISCHE landwirtschaftliche und Agroalimentare SECTOREN. UM DIE FRAGEN ZU BEANTWORTEN, DIE IN DIESEM BEREICH AUFTAUCHEN, HABEN WIR EIN BREITES UND KOHÄRENTES TEAM VON INTERNATIONALEM UND MULTIDISZIPLINÄREM CHARAKTER, DAS WISSENSCHAFTLER UND FACHLEUTE AUS DEM BEREICH DER RECHTSWISSENSCHAFTEN UND DER GESUNDHEITSWISSENSCHAFTEN (RECHT, WIRTSCHAFT, PFLEGE, APOTHEKE, MEDIZIN...) INTEGRIERT. (German)
9 December 2021
0 references
GENEESMIDDELEN EN VOEDINGSMIDDELEN (MET NAME NIEUWE VOEDINGSMIDDELEN EN GENETISCH GEMODIFICEERDE VOEDINGSMIDDELEN) ZIJN PRODUCTEN DIE ZICH ONTWIKKELEN BINNEN EEN GEBIED VAN WETENSCHAPPELIJKE ONZEKERHEID, IN HET KADER VAN DE ZOGENAAMDE RISICO- EN INNOVATIEMAATSCHAPPIJ. DE CRISES ROND BEIDE PRODUCTEN (ZOALS THALIDOMIDE OF GEKKE KOEIEN) HEBBEN AANGETOOND DAT ZIJ EEN ERNSTIG VOLKSGEZONDHEIDSPROBLEEM KUNNEN VORMEN DAT HET NOODZAKELIJK MAAKT OM DOOR DE OVERHEID IN TE GRIJPEN, MET MAATREGELEN OP HET GEBIED VAN DE VOLKSGEZONDHEID DIE EEN SYSTEMATISCHE VERMINDERING VAN DE RISICO’S VAN HUN CONSUMPTIE MOGELIJK MAKEN. _x000D_ de LEGISLADER heeft door haar een risicobeoordeling opgesteld: Er wordt aangenomen dat er sprake is van een risico voor de gezondheid, behalve dat zij worden getest, waarbij het beginsel van beoordeling wordt toegepast in situaties van wetenschappelijke oorsprong en te allen tijde dat er niet zoiets bestaat als het nulrisico, moet toediening leiden tot een risicobevorderende BALANCE OF, incluse, RIESGO-RIESGO._x000D_ THE SAFETY ALERTS IN TORNO MEDICAMENTEN EN FOODS WEET VAN FRONTERISED LIMITS, daarom moeten ook de autoriteit en de verantwoordelijkheid van de staat om een facultatieve gezondheidstoestand voor zijn bevolking te waarborgen, vanuit een supranationale dimensie worden bestudeerd. DIT IS DE POSITIE VAN HET HIER GEPRESENTEERDE ONDERZOEKSPROJECT EN DE REDEN VOOR DE STERKE AANWEZIGHEID VAN INTERNATIONALE ONDERZOEKERS IN HUN TEAM, EN MET NAME SPECIALISTEN DIE VERBONDEN ZIJN MET DE ORGANISATIES DIE BELAST ZIJN MET HET BEPALEN OF EVALUEREN VAN HET RISICO DAT AAN DEZE UNIEKE PRODUCTEN VERBONDEN IS: EMA en EFSA._x000D_ Met de bagage die de gediversifieerde vicissitudes in het milieu van het milieu vervoert, binnen de Europese Unie, is aan de SYSTEMAL REDUCTIE van de risico’s in verband met de sensitulatie van een product in de vorm van een sterke en samenhangende werkende kracht (ARCHIVOS MAESTROL, gekwalificeerde PERSONS RESPONSIBLE VAN HET FARMACOVIGILANCE SYSTEEM, risicobeheersystemen, periodieke veiligheidsrapporten, post-AUTORISATION STUDIES, COMITE VOOR DE EVALUATIE VAN RISCHTEN IN DE EARMACOVIGLANCE VAN HET EMA, NIEUWS VAN ongewenste REACTIES IN 2010 HEEFT DIT SYSTEEM EEN INGRIJPENDE STRUCTURELE HERVORMING OP COMMUNAUTAIR NIVEAU ONDERGAAN. IN SPANJE IS DEZE WETGEVING IN JULI 2013 OMGEZET. _x000D_ in ANDERE ORDEN OF COSAS, het huidige onderzoekswerk moest ook de verschillende juridische en regelgevende antwoorden analyseren die waren gedaan in de Europese buy-in recht op de kwestie van de controle van de PROVISIONALE MEASURES VASTGESTELD IN FOOD SECURITY MATERY, analyse van de Juridische ordnances van SWITZERLAND, DUITSLAND, FRANKRIJK, ENGLITERRA en SPANJE. _x000D_ de TWEE TWEE PROPOSES, PLENAMENTE interrelaties, STATEN VAN PLANENUALITEIT EN ZIJN VAN GROTE EN ECONOMISCHE INTERESTEN VOOR EUROPESE landbouw- en agroalimentaire SECTORS. OM DE VRAGEN OP DIT GEBIED TE BEANTWOORDEN HEBBEN WE EEN BREED EN SAMENHANGEND TEAM VAN INTERNATIONAAL EN MULTIDISCIPLINAIR KARAKTER, DAT ACADEMICI EN PROFESSIONALS UIT ZOWEL JURIDISCHE ALS GEZONDHEIDSWETENSCHAPPEN (RECHTS, ECONOMIE, VERPLEGING, FARMACIE, GENEESKUNDE...) INTEGREERT. (Dutch)
17 December 2021
0 references
I MEDICINALI E GLI ALIMENTI (IN PARTICOLARE I NUOVI ALIMENTI E GLI ALIMENTI GENETICAMENTE MODIFICATI) SONO PRODOTTI CHE SI SVILUPPANO IN UN'AREA DI INCERTEZZA SCIENTIFICA, NEL QUADRO DI QUELLA CHE È STATA CHIAMATA LA SOCIETÀ DEL RISCHIO E DELL'INNOVAZIONE. LE CRISI DI ENTRAMBI I PRODOTTI (COME TALIDOMIDE O MUCCHE PAZZA) HANNO DIMOSTRATO DI POTER COSTITUIRE UN GRAVE PROBLEMA DI SALUTE PUBBLICA CHE RENDE NECESSARIO INTERVENIRE DA PARTE DELL'AMMINISTRAZIONE, CON MISURE, NEL CAMPO DELLA SANITÀ PUBBLICA, CHE CONSENTANO UNA RIDUZIONE SISTEMATICA DEI RISCHI CHE IL LORO CONSUMO PUÒ COMPORTARE. _x000D_ il LEGISLADER ha stabilito, da parte sua, una valutazione dei rischi: Si presume che CHE E ALIMENTI REFERRATI presentino un rischio per la salute, salvo che siano sottoposti a test, applicando il principio di valutazione in situazioni di origine scientifica e avendo in ogni momento che non esiste un rischio zero, l'amministrazione deve portare ad una BALANCE O, incl., RIESGO-RIESGO-RIESGO._x000D_ LA SAFETY ALERTS NELLA MEDICAMENTI TORNO E ALIMENTI NON CONOSCIATI DI LIMITI FRONTERISATI, pertanto, l'autorità e la responsabilità dello Stato di garantire una condizione sanitaria facoltativa alla sua popolazione dovrebbero essere studiate, rese necessarie, da una dimensione sovranazionale. QUESTA È LA POSIZIONE DEL PROGETTO DI RICERCA QUI PRESENTATO E IL MOTIVO CHE GIUSTIFICA LA FORTE PRESENZA DI RICERCATORI INTERNAZIONALI NEL LORO TEAM, E IN PARTICOLARE DI SPECIALISTI LEGATI ALLE ORGANIZZAZIONI INCARICATE DI DETERMINARE O VALUTARE IL RISCHIO ASSOCIATO A QUESTI PRODOTTI UNICI: L'EMA e l'EFSA._x000D_ Con i bagagli che trasportano le diverse vicissitudini nell'ambiente dell'ambiente, all'interno dell'Unione Europea è stata data alla REDUCZIONE SISTEMALE dei rischi associati alla sensibilizzazione di un prodotto sotto forma di una forza di lavoro forte e coesa (ARCHIVOS MAESTROL, PERSONE qualificate RESPONSIBILI DEL SISTEMA FARMACOVIGILANCE, sistemi di gestione dei rischi, relazioni periodiche sulla sicurezza, studi post-AUTORIZZAZIONE, COMITE PER LA VALUTAZIONE dei RISCHI NELL'EARMACOVIGLANCE DELL'EMA, NOTIZIE DI REACZIONI avverse NEL 2010 QUESTO SISTEMA HA SUBITO UNA PROFONDA RIFORMA STRUTTURALE A LIVELLO COMUNITARIO. IN SPAGNA, TALE LEGISLAZIONE È STATA RECEPITA NEL LUGLIO 2013. _x000D_ in ALTRI ORDINI DI COSAS, l'attuale lavoro di ricerca ha dovuto anche analizzare le diverse risposte legali e regolamentari che erano state fatte nel diritto di buy-in europeo alla questione del controllo delle MISURE PROVISIONALI ADOTTATE nella MATERIA DI SICUREZZA FOOD, analizzando le ordigni giuridici di SWITZERLAND, GERMANIA, FRANCIA, ENGLITERRA e SPAGNA. _x000D_ le DUE DUE PROPOSIZIONI, interrelazioni PLENAMENTE, STATI DI PLANENUALITÀ E SONO DI GRANDI INTERESSI E ECONOMICI per i Settori farmaceutici e agroalimentari europei. PER RISPONDERE ALLE DOMANDE CHE SORGONO IN QUESTO CAMPO ABBIAMO UN AMPIO E COESO TEAM DI CARATTERE INTERNAZIONALE E MULTIDISCIPLINARE, CHE INTEGRA ACCADEMICI E PROFESSIONISTI SIA NEL CAMPO DELLE SCIENZE LEGALI E DELLA SALUTE (DIRITTO, ECONOMIA, INFERMIERISTICA, FARMACIA, MEDICINA...). (Italian)
16 January 2022
0 references
ΤΑ ΦΆΡΜΑΚΑ ΚΑΙ ΤΑ ΤΡΌΦΙΜΑ (ΙΔΊΩΣ ΤΑ ΝΈΑ ΤΡΌΦΙΜΑ ΚΑΙ ΤΑ ΓΕΝΕΤΙΚΏΣ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΈΝΑ ΤΡΌΦΙΜΑ) ΕΊΝΑΙ ΠΡΟΪΌΝΤΑ ΠΟΥ ΑΝΑΠΤΎΣΣΟΝΤΑΙ ΣΕ ΈΝΑΝ ΤΟΜΈΑ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΉΣ ΑΒΕΒΑΙΌΤΗΤΑΣ, ΣΤΟ ΠΛΑΊΣΙΟ ΤΗΣ ΛΕΓΌΜΕΝΗΣ ΚΟΙΝΩΝΊΑΣ ΚΙΝΔΎΝΟΥ ΚΑΙ ΚΑΙΝΟΤΟΜΊΑΣ. ΟΙ ΚΡΊΣΕΙΣ ΠΟΥ ΒΙΏΝΟΥΝ ΚΑΙ ΤΑ ΔΎΟ ΠΡΟΪΌΝΤΑ (ΌΠΩΣ Η ΘΑΛΙΔΟΜΊΔΗ Ή ΟΙ ΤΡΕΛΈΣ ΑΓΕΛΆΔΕΣ) ΈΔΕΙΞΑΝ ΌΤΙ ΜΠΟΡΟΎΝ ΝΑ ΑΠΟΤΕΛΈΣΟΥΝ ΣΟΒΑΡΌ ΠΡΌΒΛΗΜΑ ΔΗΜΌΣΙΑΣ ΥΓΕΊΑΣ ΠΟΥ ΚΑΘΙΣΤΆ ΑΝΑΓΚΑΊΑ ΤΗΝ ΠΑΡΈΜΒΑΣΗ ΤΗΣ ΔΙΟΊΚΗΣΗΣ, ΜΕ ΜΈΤΡΑ ΣΤΟΝ ΤΟΜΈΑ ΤΗΣ ΔΗΜΌΣΙΑΣ ΥΓΕΊΑΣ ΠΟΥ ΚΑΘΙΣΤΟΎΝ ΔΥΝΑΤΉ ΤΗ ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΉ ΜΕΊΩΣΗ ΤΩΝ ΚΙΝΔΎΝΩΝ ΠΟΥ ΕΝΔΈΧΕΤΑΙ ΝΑ ΣΥΝΕΠΆΓΕΤΑΙ Η ΚΑΤΑΝΆΛΩΣΉ ΤΟΥΣ. _x000D_ ο LEGISLADER έχει εκπονήσει εκτίμηση επικινδυνότητας: Τεκμαίρεται ότι διατρέχουν κίνδυνο για την υγεία, εκτός από το ότι ελέγχονται, εφαρμόζοντας την αρχή της αξιολόγησης σε καταστάσεις επιστημονικής προέλευσης και έχοντας ανά πάσα στιγμή ότι δεν υπάρχει μηδενικός κίνδυνος, η χορήγηση πρέπει να οδηγεί σε ΒΑΡΟΣ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ή, συμπεριλαμβανομένων, RIESGO-RIESGO._x000D_ Οι ΦΥΛΑΚΕΣ ΕΝΑΛΛΑΣΣΟΜΕΝΕΣ ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΚΑΙ ΑΠΟΡΡΙΨΕΙΣ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΑ ΦΥΣΙΚΑ ΕΙΔΗ, ως εκ τούτου, η εξουσία και η ευθύνη του κράτους για την εξασφάλιση μιας προαιρετικής κατάστασης υγείας για τον πληθυσμό του θα πρέπει επίσης να μελετηθεί, απαιτείται, από υπερεθνική διάσταση. ΑΥΤΉ ΕΊΝΑΙ Η ΘΈΣΗ ΤΟΥ ΕΡΕΥΝΗΤΙΚΟΎ ΈΡΓΟΥ ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΆΖΕΤΑΙ ΕΔΏ ΚΑΙ Ο ΛΌΓΟΣ ΠΟΥ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΕΊ ΤΗΝ ΙΣΧΥΡΉ ΠΑΡΟΥΣΊΑ ΔΙΕΘΝΏΝ ΕΡΕΥΝΗΤΏΝ ΣΤΗΝ ΟΜΆΔΑ ΤΟΥΣ, ΚΑΙ ΙΔΊΩΣ ΕΙΔΙΚΏΝ ΠΟΥ ΣΥΝΔΈΟΝΤΑΙ ΜΕ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΎΣ ΠΟΥ ΕΊΝΑΙ ΕΠΙΦΟΡΤΙΣΜΈΝΟΙ ΜΕ ΤΟΝ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌ Ή ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΌΓΗΣΗ ΤΟΥ ΚΙΝΔΎΝΟΥ ΠΟΥ ΣΥΝΔΈΕΤΑΙ ΜΕ ΑΥΤΆ ΤΑ ΜΟΝΑΔΙΚΆ ΠΡΟΪΌΝΤΑ: Ο EMA και η EFSA._x000D_ Με τις αποσκευές που μεταφέρουν τις διαφοροποιημένες αντιξοότητες στο περιβάλλον του περιβάλλοντος, εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, έχουν δοθεί στη ΣΥΣΤΑΤΙΚΗ ΜΕΙΩΣΗ των κινδύνων που συνδέονται με την ευαισθητοποίηση ενός προϊόντος με τη μορφή ενός ισχυρού και συνεκτικού εργατικού δυναμικού (ARCHIVOS MAESTROL, ειδικευμένο πρόσωπο ΑΝΤΙΠΡΟΣΩΠΩΝ ΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ FARMACOVIGILANCE, συστήματα διαχείρισης κινδύνων, περιοδικές εκθέσεις ασφάλειας, μετεγχειρητικές σπουδές, επιτροπή για την αξιολόγηση των κινδύνων στην EARMACOVIGLANCE του EMA, ΝΕΑ ΑΝΤΙΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΤΙΠΡΟΣΩΠΩΝ το 2010, το ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΣΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΤΗΣ ΚΟΙΝΟΤΗΤΑΣ. ΣΤΗΝ ΙΣΠΑΝΊΑ, Η ΝΟΜΟΘΕΣΊΑ ΑΥΤΉ ΜΕΤΑΦΈΡΘΗΚΕ ΣΤΟ ΕΘΝΙΚΌ ΔΊΚΑΙΟ ΤΟΝ ΙΟΎΛΙΟ ΤΟΥ 2013. _x000D_ σε ΑΛΛΕΣ ΠΑΡΟΧΕΣ ΤΗΣ COSAS, οι τρέχουσες ερευνητικές εργασίες έπρεπε επίσης να αναλύσουν τις διάφορες νομικές και κανονιστικές απαντήσεις που είχαν γίνει στο ευρωπαϊκό δικαίωμα αγοράς στο ζήτημα του ελέγχου των προσωρινών μέτρων που υιοθετήθηκαν στην ΥΛΙΚΗ ΤΡΟΦΙΜΩΝ, αναλύοντας τα νομικά όργανα της ΣΟΥΤΖΕΡΛΑΝΔΙΑΣ, της ΓΕΡΜΑΝΙΑΣ, της ΓΑΛΛΙΑΣ, της ΑΓΓΛΙΚΗΣ και της ΙΣΠΑΝΙΑΣ. _x000D_ οι ΔΙΠΛΩΔΕΙΣ ΔΙΠΡΟΤΗΤΕΣ, οι ΣΥΝΕΧΕΙΣ ΣΥΝΕΡΓΑΣΙΕΣ, τα ΚΡΑΤΗ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΜΕΓΑΛΩΝ ΚΑΙ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΝΤΩΝ ΓΙΑ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥΣ ΤΟΜΕΑ ΓΕΩΡΓΙΚΗΣ ΚΑΙ ΑΓΡΟΑΛΙΜΕΝΩΝ. ΓΙΑ ΝΑ ΑΠΑΝΤΉΣΟΥΜΕ ΣΤΑ ΕΡΩΤΉΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΡΟΚΎΠΤΟΥΝ ΣΤΟΝ ΤΟΜΈΑ ΑΥΤΌ ΈΧΟΥΜΕ ΜΙΑ ΕΥΡΕΊΑ ΚΑΙ ΣΥΝΕΚΤΙΚΉ ΟΜΆΔΑ ΔΙΕΘΝΟΎΣ ΚΑΙ ΠΟΛΥΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΟΎ ΧΑΡΑΚΤΉΡΑ, Η ΟΠΟΊΑ ΕΝΣΩΜΑΤΏΝΕΙ ΑΚΑΔΗΜΑΪΚΟΎΣ ΚΑΙ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΊΕΣ ΤΌΣΟ ΑΠΌ ΤΟΝ ΤΟΜΈΑ ΤΩΝ ΝΟΜΙΚΏΝ ΕΠΙΣΤΗΜΏΝ ΌΣΟ ΚΑΙ ΤΩΝ ΕΠΙΣΤΗΜΏΝ ΥΓΕΊΑΣ (ΔΙΚΑΊΩΜΑ, ΟΙΚΟΝΟΜΊΑ, ΝΟΣΗΛΕΥΤΙΚΉ, ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΉ, ΙΑΤΡΙΚΉ...). (Greek)
17 August 2022
0 references
LÆGEMIDLER OG FØDEVARER (ISÆR NYE FØDEVARER OG GENETISK MODIFICEREDE FØDEVARER) ER PRODUKTER, DER UDVIKLER SIG INDEN FOR ET OMRÅDE MED VIDENSKABELIG USIKKERHED INDEN FOR RAMMERNE AF DET, DER ER BLEVET KALDT RISIKO- OG INNOVATIONSSAMFUNDET. KRISERNE OMKRING BEGGE PRODUKTER (F.EKS. THALIDOMID ELLER KOGALSKAB) HAR VIST, AT DE KAN UDGØRE ET ALVORLIGT FOLKESUNDHEDSPROBLEM, DER GØR DET NØDVENDIGT AT GRIBE IND AF ADMINISTRATIONEN MED FORANSTALTNINGER PÅ FOLKESUNDHEDSOMRÅDET, DER GØR DET MULIGT SYSTEMATISK AT REDUCERE DE RISICI, SOM FORBRUGET AF DISSE PRODUKTER KAN MEDFØRE. _x000D_ LEGISLADER har herved foretaget en risikovurdering: Det antages, at HVID OG FØDEVARERDE henvisninger Har de en sundhedsrisiko, bortset fra at de er ved at blive testet, anvende princippet om vurdering i situationer af videnskabelig oprindelse og har til enhver tid, at der ikke findes en sådan nulrisiko, administration skal føre til en risiko-benefactory BALANCE ELLER, incluse, RIESGO-RIESGO._x000D_ SAFETY ALERTS I TORNO MEDICAMENTER OG FOODS IKKE KONGERET LIMITER, derfor bør statens myndighed og ansvar for at sikre en frivillig sundhedstilstand for befolkningen også undersøges, hvilket er nødvendigt ud fra en overnational dimension. DETTE ER SITUATIONEN FOR DET FORSKNINGSPROJEKT, DER PRÆSENTERES HER, OG BEGRUNDELSEN FOR, AT INTERNATIONALE FORSKERE ER STÆRKT REPRÆSENTERET I DERES TEAM, OG NAVNLIG SPECIALISTER, DER ER KNYTTET TIL DE ORGANISATIONER, DER ER ANSVARLIGE FOR AT BESTEMME ELLER EVALUERE DEN RISIKO, DER ER FORBUNDET MED DISSE UNIKKE PRODUKTER: EMA og EFSA._x000D_ Med den bagage, der bærer de diversificerede omdrejninger i miljøet, er der inden for Den Europæiske Union blevet givet den SYSTEMAL REDUCTION af de risici, der er forbundet med følsomheden af et produkt i form af en stærk og sammenhængende arbejdsstyrke (ARCHIVOS MAESTROL, kvalificeret PERSONER RESPONSIBLE AF FARMACOVIGILANCE SYSTEM, risikostyringssystemer, periodiske sikkerhedsindberetninger, post-AUTORISATIONSTUDIER, KOMITE TIL EVALUATION AF RISIER I EMA's EARMACOVIGLANCE, NYHEDER AF negative REACTIONER I 2010, DENNE SYSTEM har UNDERGONE A PROFOUND STRUCTURAL REFORMER AT FÆLLESSKAB LEVEL. I SPANIEN BLEV DENNE LOVGIVNING GENNEMFØRT I JULI 2013. _x000D_ i ANDRE ORDEN AF COSAS, det nuværende forskningsarbejde var også nødt til at analysere de forskellige juridiske og lovgivningsmæssige svar, der var blevet foretaget i den europæiske buy-in ret til spørgsmålet om kontrol af de PROVISIONAL MEASURES VEDTAGET I FOOD SECURITY MATERY, analysere Juridical Ordnances of SWITZERLAND, TERMANY, FRANCE, ENGLITERRA og SPANIEN. _x000D_ de TWO TWO PROPOSES, PLENAMENTE indbyrdes forbindelser, STATER af PLANENUALITY OG ER AF STORE OG ØKONOMISKE INTERESTER FOR EUROPÆISKE farmaceutiske OG Agroalimentar SEKTORER. FOR AT BESVARE DE SPØRGSMÅL, DER OPSTÅR PÅ DETTE OMRÅDE, HAR VI ET BREDT OG SAMMENHÆNGENDE TEAM AF INTERNATIONAL OG TVÆRFAGLIG KARAKTER, DER INTEGRERER AKADEMIKERE OG FAGFOLK FRA BÅDE JURAVIDENSKAB OG SUNDHEDSVIDENSKAB (HØJRE, ØKONOMI, SYGEPLEJE, APOTEK, MEDICIN...). (Danish)
17 August 2022
0 references
LÄÄKKEET JA ELINTARVIKKEET (ERITYISESTI UUSELINTARVIKKEET JA GENEETTISESTI MUUNNETUT ELINTARVIKKEET) OVAT TUOTTEITA, JOTKA KEHITTYVÄT TIETEELLISEN EPÄVARMUUDEN ALUEELLA NIIN KUTSUTUN RISKI- JA INNOVAATIOYHTEISKUNNAN PUITTEISSA. MOLEMPIEN TUOTTEIDEN (KUTEN TALIDOMIDIN TAI HULLUN LEHMÄN) YMPÄRILLÄ KOETUT KRIISIT OVAT OSOITTANEET, ETTÄ NE VOIVAT MUODOSTAA VAKAVAN KANSANTERVEYDELLISEN ONGELMAN, JONKA VUOKSI VIRANOMAISTEN ON PUUTUTTAVA ASIAAN KANSANTERVEYTEEN LIITTYVILLÄ TOIMENPITEILLÄ, JOIDEN AVULLA VOIDAAN JÄRJESTELMÄLLISESTI VÄHENTÄÄ NIIDEN KÄYTÖSTÄ MAHDOLLISESTI AIHEUTUVIA RISKEJÄ. _x000D_ LEGISLADER on laatinut riskinarvioinnin: Oletetaan, että JOTKA JA FOOD REFERRED referementit Onko niillä terveysriski, paitsi että niitä testataan, soveltamalla arviointiperiaatetta tieteellisissä tilanteissa ja ottaen aina huomioon, että nollariskiä ei ole olemassa, hallinnon on johdettava riskialttiuteen TAI, mukaan lukien, RIESGO-RIESGO._x000D_ SAFETY ALERTS IN TORNO MEDICAMENTS and FOODS EI KÄYTTÄMINEN FRONTERISED LIMITS, sen vuoksi valtion toimivaltaa ja vastuuta väestön vapaaehtoisen terveydentilan varmistamisessa olisi tutkittava ylikansallisesta näkökulmasta, mikä on välttämätöntä. TÄMÄ ON TÄSSÄ ESITETYN TUTKIMUSHANKKEEN KANTA JA SYY, JOKA OIKEUTTAA KANSAINVÄLISTEN TUTKIJOIDEN VAHVAN LÄSNÄOLON HEIDÄN RYHMÄSSÄÄN JA ERITYISESTI ASIANTUNTIJOIDEN, JOTKA OVAT YHTEYDESSÄ ORGANISAATIOIHIN, JOTKA VASTAAVAT NÄIHIN AINUTLAATUISIIN TUOTTEISIIN LIITTYVÄN RISKIN MÄÄRITTÄMISESTÄ TAI ARVIOINNISTA: EMA ja EFSA._x000D_Kun matkatavarat, joissa on monipuoliset vammat ympäristön ympäristössä, on annettu Euroopan unionissa SYSTEMAL REDUCTION riskeihin, jotka liittyvät tuotteen herkistymiseen vahvan ja yhtenäisen työvoiman muodossa (ARCHIVOS MAESTROL, pätevät PERSONS RESPONSIBLE OF THE FARMACOVIGILANCE SYSTEM), riskienhallintajärjestelmät, määräaikaiset turvallisuusraportit, AUTORISATION STUDIES, EMA: n EMA: n RISKIN ARVIOITUKSEN KOMITE, UUTISET TUOTTEIDEN TUOTTEET vuonna 2010, TÄMÄN SYSTEM on UNDERGONE A PROFOUND STRUCTURAL REFORM AT YHTEISÖS LEVEL. ESPANJASSA TÄMÄ LAINSÄÄDÄNTÖ SAATETTIIN OSAKSI KANSALLISTA LAINSÄÄDÄNTÖÄ HEINÄKUUSSA 2013. _x000D_ OTHER ORDEN OF COSAS, nykyisen tutkimustyön oli myös analysoitava erilaisia oikeudellisia ja sääntelyyn liittyviä vastauksia, joita oli tehty eurooppalaisessa buy-in-oikeudessa kysymykseen FOOD SECURITY MATERYAN HALLITUKSEN TUOMIOISTUIMEN valvonnasta, analysoimalla SWITZERLANDin, SAKSAAN, RANSKAN, ENGLITERRAn ja ESPANJAN Juridical ordnances. _x000D_ TWO TWO kaksi PROPOSES, PLENAMENTE keskinäisiä suhteita, PLANENUALITIA JA VAATIMUKSET EUROOPAN maatalousaseutti-ja agroalimentar SECTORS. VASTATAKSEMME KYSYMYKSIIN, JOITA SYNTYY TÄLLÄ ALALLA MEILLÄ ON LAAJA JA YHTENÄINEN RYHMÄ KANSAINVÄLISTÄ JA MONIALAISTA LUONNETTA, JOKA YHDISTÄÄ TUTKIJOITA JA AMMATTILAISIA SEKÄ OIKEUSTIETEIDEN JA TERVEYSTIETEIDEN (OIKEA, TALOUDELLINEN, HOITOTYÖN, APTEEKKI, LÄÄKETIEDE...). (Finnish)
17 August 2022
0 references
IL-MEDIĊINI U L-IKEL (SPEĊJALMENT IKEL ĠDID U IKEL ĠENETIKAMENT MODIFIKAT) HUMA PRODOTTI LI JIŻVILUPPAW F’QASAM TA’ INĊERTEZZA XJENTIFIKA, FI ĦDAN IL-QAFAS TA’ DIK LI ĠIET IMSEJĦA SOĊJETÀ TA’ RISKJU U INNOVAZZJONI. IL-KRIŻIJIET ESPERJENZATI MADWAR IŻ-ŻEWĠ PRODOTTI (BĦAT-THALIDOMIDE JEW IL-MAD CATTLE) UREW LI DAWN JISTGĦU JIKKOSTITWIXXU PROBLEMA SERJA GĦAS-SAĦĦA PUBBLIKA LI TAGĦMILHA NEĊESSARJA LI L-AMMINISTRAZZJONI TINTERVJENI, B’MIŻURI, FIL-QASAM TAS-SAĦĦA PUBBLIKA, LI JIPPERMETTU TNAQQIS SISTEMATIKU TAR-RISKJI LI L-KONSUM TAGĦHOM JISTA’ JĠIB MIEGĦU. _x000D_ il-LEGISLADER stabbilixxa, permezz tiegħu, valutazzjoni tar-riskju: Huwa preżunt li r-referenzi FIL-IKEL U L-IKEL JIRRIKONOXXU Jagħmlu riskju għas-saħħa, ħlief li jkunu qed jiġu ttestjati, bl-applikazzjoni tal-prinċipju ta’ valutazzjoni f’sitwazzjonijiet ta’ oriġini xjentifika u li f’kull ħin ma jkun hemm l-ebda ħaġa bħal riskju żero, l-amministrazzjoni għandha twassal għal BALANCE Benefiċċju għar-riskju JEW, inklużi, RIESGO-RIESGO._x000D_ L-ALERTS SAFETTI FIL-MEDICAMENTI TORNO U L-FOODS MHUX KONX TA’ LIMITI FRONTEŻI, għalhekk, l-awtorità u r-responsabbiltà tal-Istat li jiżgura kundizzjoni tas-saħħa fakultattiva għall-popolazzjoni tiegħu għandhom jiġu studjati wkoll, meħtieġa, minn dimensjoni supranazzjonali. DIN HIJA L-POŻIZZJONI TAL-PROĠETT TA’ RIĊERKA PPREŻENTAT HAWNHEKK U R-RAĠUNI LI TIĠĠUSTIFIKA L-PREŻENZA QAWWIJA TA’ RIĊERKATURI INTERNAZZJONALI FIT-TIM TAGĦHOM, U B’MOD PARTIKOLARI, SPEĊJALISTI MARBUTA MAL-ORGANIZZAZZJONIJIET INKARIGATI MID-DETERMINAZZJONI JEW L-EVALWAZZJONI TAR-RISKJU ASSOĊJAT MA’ DAWN IL-PRODOTTI UNIĊI: L-EMA u l-EFSA._x000D_ Bil-bagalji li jġorru l-vicissitudes diversifikati fl-ambjent tal-ambjent, fi ħdan l-Unjoni Ewropea ngħatat lir-REDUZZJONI SYSTEMAL tar-riskji assoċjati mas-sensitizzazzjoni ta’ prodott fil-forma ta’ forza tax-xogħol b’saħħitha u koeżiva (ARCHIVOS MAESTROL, RIPONSIBLI TAL-FARMACOVIGILANCE), sistemi ta’ ġestjoni tar-riskju, rapporti perjodiċi ta’ sigurtà, Strateġiji ta’ wara l-AUTORISATION, COMITE GĦALL-EVALUAZZJONI TA’ RISKS FIL-EARMACOVIGLANCE TAL-EMA, NEWS TAR-REAZZJONIJIET mhux mixtieqa fl-2010, DIN SISTEMA HAS UNDERGONE A REFORM STRUCTURALI PROFOUND F’LIVEL ta’ KOMUNITÀ. FI SPANJA, DIN IL-LEĠIŻLAZZJONI ĠIET TRASPOSTA F’LULJU 2013. _x000D_ f’ORRDEN OĦRA TAL-KOSAS, ix-xogħol ta’ riċerka preżenti kellu wkoll janalizza r-risponsi legali u regolatorji differenti li kienu saru fid-dritt ta’ xiri sfurzat Ewropew għall-kwistjoni tal-kontroll tal-MEASURES PROVIŻORJONALI ADOTTATI F’MATERJA TA’ SIGURTÀ FIL-IKEL, analiżi tal-ordinanzi Ġuridiċi ta’ SWITZERLAND, ĠERMANJA, FRANZA, ENGLITERRA u SPAIN. _x000D_ Il-PROPOSTA TWO TWO, l-interrelazzjonijiet PLENAMENTE, l-ISTATI TAL-PLANENUALITÀ U TA’ INTERESSJONIJIET GRATTATI U EKONOMIĊI GĦAL SETTORJI EWROPEA U Agroalimentari. BIEX TWIEĠEB IL-MISTOQSIJIET LI JINQALGĦU F’DAN IL-QASAM GĦANDNA TIM WIESGĦA U KOEŻIVA TA ‘KARATTRU INTERNAZZJONALI U MULTIDIXXIPLINARI, LI TINTEGRA AKKADEMIĊI U PROFESSJONISTI KEMM MILL-QASAM TAX-XJENZI LEGALI U X-XJENZI TAS-SAĦĦA (DRITT, EKONOMIJA, INFERMERIJA, FARMAĊIJA, MEDIĊINA...). (Maltese)
17 August 2022
0 references
ZĀLES UN PĀRTIKAS PRODUKTI (JO ĪPAŠI JAUNIE PĀRTIKAS PRODUKTI UN ĢENĒTISKI MODIFICĒTI PĀRTIKAS PRODUKTI) IR PRODUKTI, KAS ATTĪSTĀS ZINĀTNES NENOTEIKTĪBAS JOMĀ, KO SAUC PAR RISKA UN INOVĀCIJAS SABIEDRĪBU. KRĪZES SAISTĪBĀ AR ABIEM PRODUKTIEM (PIEMĒRAM, TALIDOMĪDU VAI GOVĪM) IR APLIECINĀJUŠAS, KA TĀS VAR BŪT NOPIETNA SABIEDRĪBAS VESELĪBAS PROBLĒMA, KURAS DĒĻ ADMINISTRĀCIJAI IR JĀIEJAUCAS, VEICOT PASĀKUMUS SABIEDRĪBAS VESELĪBAS JOMĀ, KAS ĻAUJ SISTEMĀTISKI SAMAZINĀT RISKUS, KO VAR RADĪT TO PATĒRIŅŠ. _x000D_ LEGISLADER ir izveidojis riska novērtējumu: Tiek prezumēts, ka atsauces WHICH UN FOOD REFERRED Vai tām ir risks veselībai, izņemot to, ka tās tiek pārbaudītas, piemērojot novērtējuma principu zinātniskas izcelsmes situācijās un ņemot vērā, ka vienmēr nav tādas lietas kā nulles risks, ievadīšanai ir jārada riskam labvēlīga BALANCE VAI, ieskaitot, RIESGO-RIESGO._x000D_ SAFETY ALERTS IN TORNO MEDICAMENTS UN FOODS NE KNOW FRONTERISED LIMITS, tādēļ valsts pilnvaras un atbildība nodrošināt tās iedzīvotājiem fakultatīvu veselības stāvokli būtu jāizpēta, ņemot vērā nepieciešamību pārvalstiskā mērogā. TĀ IR ŠEIT IZKLĀSTĪTĀ PĒTNIECĪBAS PROJEKTA NOSTĀJA UN IEMESLS, KAS PAMATO STARPTAUTISKO PĒTNIEKU, JO ĪPAŠI SPECIĀLISTU, KAS SAISTĪTI AR ORGANIZĀCIJĀM, KURAS IR ATBILDĪGAS PAR RISKA NOTEIKŠANU VAI NOVĒRTĒŠANU SAISTĪBĀ AR ŠIEM UNIKĀLAJIEM PRODUKTIEM, LIELO KLĀTBŪTNI VIŅU KOMANDĀ: EMA un EFSA._x000D_ Ar bagāžu, kas pārvadā daudzveidīgos vicissitudes vides vidē, Eiropas Savienībā ir piešķirta SYSTEMAL REDUCTION par riskiem, kas saistīti ar produkta sensibilizāciju spēcīga un saliedēta darba spēka veidā (ARCHIVOS MAESTROL, kvalificēts FARMACOVIGILANCE SYSTEM PERSONS RESPONSIBLE, riska pārvaldības sistēmas, periodiskie drošības ziņojumi, post-AUTORISCIJAS, KOMINĀCIJAS IZMĒRIEM EVALUĀCIJAI EMA EARMACOVIGLANCE OF THE EARMACOVIGLANCE, NEWS OF adversed REACTIONS in 2010, THIS SYSTEM HAS UNDERGONE A PROFOUND STRUCTURAL REFORM AT COMMUNITY LEVEL. SPĀNIJĀ ŠIE TIESĪBU AKTI TIKA TRANSPONĒTI 2013. GADA JŪLIJĀ. _x000D_ citā ORDEN OF COSAS šajā pētniecības darbā bija jāanalizē arī dažādās juridiskās un normatīvās atbildes, kas tika sniegtas Eiropas iepirkšanas tiesībās uz jautājumu par PĀRTIKAS DROŠĪBAS MATERIJAS PROVISIONĀLĀ MĀDZĪBU kontroli, analizējot SWITZERLAND, VĀCIJAS, FRANCIJAS, ENGLITERRA un SPĀNIJAS Juridiskās ordnances. _x000D_ Divu divu veidu PROPOSES, PLENAMENTE Interrelations, PLANENUALITY STATES UN GREAT UN EKONOMIKAS INTERESTI EIROPAS lauksaimniecības un lauksaimniecības SECTORIEM. LAI ATBILDĒTU UZ JAUTĀJUMIEM, KAS RODAS ŠAJĀ JOMĀ, MUMS IR PLAŠA UN SALIEDĒTA STARPTAUTISKA UN DAUDZDISCIPLINĀRA RAKSTURA KOMANDA, KAS APVIENO AKADĒMIĶUS UN PROFESIONĀĻUS GAN TIESĪBU ZINĀTŅU, GAN VESELĪBAS ZINĀTŅU JOMĀ (PAREIZĀ, EKONOMISKĀ, MĀSU, FARMĀCIJA, MEDICĪNA...). (Latvian)
17 August 2022
0 references
LIEKY A POTRAVINY (NAJMÄ NOVÉ POTRAVINY A GENETICKY MODIFIKOVANÉ POTRAVINY) SÚ PRODUKTY, KTORÉ SA VYVÍJAJÚ V OBLASTI VEDECKEJ NEISTOTY V RÁMCI TZV. SPOLOČNOSTI S RIZIKOM A INOVÁCIAMI. KRÍZY, KTORÉ SA VYSKYTLI V SÚVISLOSTI S OBIDVOMA VÝROBKAMI (NAPRÍKLAD TALIDOMIDOM ALEBO ŠIALENÝMI KRÁVMI), UKÁZALI, ŽE MÔŽU PREDSTAVOVAŤ VÁŽNY PROBLÉM VEREJNÉHO ZDRAVIA, KTORÝ SI VYŽADUJE ZÁSAH ADMINISTRATÍVY PROSTREDNÍCTVOM OPATRENÍ V OBLASTI VEREJNÉHO ZDRAVIA, KTORÉ UMOŽNIA SYSTEMATICKÉ ZNIŽOVANIE RIZÍK, KTORÉ MÔŽU SPÔSOBIŤ ICH KONZUMÁCIA. _x000D_ spoločnosť LEGISLADER vypracovala hodnotenie rizika: Predpokladá sa, že tie, ktoré sú uvedené v referenciách, majú riziko pre zdravie, okrem toho, že sa testujú, uplatňujú zásadu hodnotenia v situáciách vedeckého pôvodu a majú vždy, že neexistuje nič iné ako nulové riziko, podávanie musí viesť k rizikovej BALANCE ALEBO, incluse, RIESGO-RIESGO._x000D_ BEZPEČNOSTNÉ ZÁLEŽITOSTI TORNO MEDIKÁCIE A POZNÁMKY, ktoré nie sú známe FRONTERIZEDNÝM LIMITOM, preto by sa z nadnárodného hľadiska mala preskúmať aj potrebná autorita a zodpovednosť štátu za zabezpečenie voliteľného zdravotného stavu pre svoje obyvateľstvo. TOTO JE POZÍCIA TU PREZENTOVANÉHO VÝSKUMNÉHO PROJEKTU A DÔVOD, KTORÝ OPODSTATŇUJE SILNÚ PRÍTOMNOSŤ MEDZINÁRODNÝCH VÝSKUMNÝCH PRACOVNÍKOV V ICH TÍME, A NAJMÄ ODBORNÍKOV SPOJENÝCH S ORGANIZÁCIAMI ZODPOVEDNÝMI ZA URČOVANIE ALEBO HODNOTENIE RIZIKA SPOJENÉHO S TÝMITO JEDINEČNÝMI PRODUKTMI: EMA a EFSA._x000D_ S batožinou, ktorá nesie diverzifikované vicsitudy v životnom prostredí v rámci Európskej únie, bola v rámci Európskej únie poskytnutá SYSTEMÁLNEJ POZORNOSTI rizík spojených so senzibilizáciou výrobku vo forme silnej a súdržnej pracovnej sily (ARCHIVOS MAESTROL, kvalifikovaný PERSONS RESPONSIBLE OF FARMACOVIGILANCE SYSTEM, systémy riadenia rizík, pravidelné správy o bezpečnosti, post-AUTORISATION STUDIES, COMITE PRE VYHLÁSENIE RIZIKOV V EARMACOVIGLANCE EMA, NOVINKY nepriaznivých reakcií v roku 2010, ktoré SYSTÉMUJE ROZHODNUTIE STRUCTURÁLNEJ REFORMY V SPOLOČENSTVE. V ŠPANIELSKU BOLI TIETO PRÁVNE PREDPISY TRANSPONOVANÉ V JÚLI 2013. _x000D_ v ĎALŠOM OBJEDNÁVKU KÓSAS, súčasné výskumné práce museli analyzovať aj rôzne právne a regulačné odpovede, ktoré boli urobené v rámci európskeho buy-in práva na otázku kontroly NÁSTROJOV PRIJATÉ v FOOD SECURITY MATERY, analyzovali jurisdikcie SWITZERLAND, NEMECKO, FRANCÚZSKO, ENGLITERRA a ŠPAIN. _x000D_ DWO DWO DVA PROPOSES, PLENAMENTE vzájomné vzťahy, ŠTÁTY PLANENUALITY, ŠTÁTY VEĽKÝCH A HOSPODÁRSKÝCH INTERESTOV PRE EURÓPSKÝCH farmaceutických a agroalimentárnych SEKTORov. ODPOVEDAŤ NA OTÁZKY, KTORÉ VZNIKAJÚ V TEJTO OBLASTI MÁME ŠIROKÝ A SÚDRŽNÝ TÍM MEDZINÁRODNÉHO A MULTIDISCIPLINÁRNEHO CHARAKTERU, KTORÝ INTEGRUJE AKADEMIKOV A ODBORNÍKOV Z OBLASTI PRÁVNYCH VIED A ZDRAVOTNÍCKYCH VIED (PRÁVO, EKONOMIKA, OŠETROVATEĽSTVO, LEKÁREŇ, MEDICÍNA...). (Slovak)
17 August 2022
0 references
IS TÁIRGÍ IAD CÓGAIS AGUS BIANNA (GO HÁIRITHE BIANNA NÚÍOSACHA AGUS BIANNA GÉINMHODHNAITHE) A FHORBRAÍONN LAISTIGH DE RÉIMSE ÉIGINNTEACHTA EOLAÍCHE, FAOI CHUIMSIÚ AN MÉID AR A DTUGTAR AN TSOCHAÍ RIOSCA AGUS NUÁLAÍOCHTA. TÁ SÉ LÉIRITHE AG NA GÉARCHÉIMEANNA A THARLA I GCÁS AN DÁ THÁIRGE (AMHAIL TÁIRGÍ TRÓIMÍDE NÓ BÓ BUILE) GUR FÉIDIR LEO A BHEITH INA BHFADHB THROMCHÚISEACH SLÁINTE POIBLÍ A FHÁGANN GUR GÁ DON LUCHT RIARACHÁIN IDIRGHABHÁIL A DHÉANAMH, LE BEARTA, I RÉIMSE NA SLÁINTE POIBLÍ, A FHÁGANN GUR FÉIDIR LAGHDÚ CÓRASACH A DHÉANAMH AR NA RIOSCAÍ A D’FHÉADFADH A BHEITH AG BAINT LENA DTOMHALTAS. _x000D_ bhunaigh an LEGISLADER, leis, measúnú riosca: Glactar leis go bhfuil riosca sláinte ag baint leo, ach amháin go bhfuil siad á dtástáil, agus prionsabal an mheasúnaithe á chur i bhfeidhm i gcásanna tionscnaimh eolaíoch agus nach bhfuil aon rud den sórt sin ann i gcónaí mar an riosca nialasach, ní mór go mbeadh riosca-BENEFACTORY BALANCE NÓ, lena n-áirítear, riesgo-RIESGO._x000D_ na hamhráin SAFETY i medicaments Torno agus BIA mar thoradh ar an riarachán, dá bhrí sin, ba cheart staidéar a dhéanamh freisin ar údarás agus ar fhreagracht an Stáit riocht sláinte roghnach a áirithiú dá dhaonra, agus ba cheart gá a bheith leis sin, ó ghné fhornáisiúnta. IS É SEO SEASAMH AN TIONSCADAIL TAIGHDE A CHUIRTEAR I LÁTHAIR ANSEO AGUS AN CHÚIS A THUGANN ÚDAR LE LÁITHREACHT LÁIDIR TAIGHDEOIRÍ IDIRNÁISIÚNTA INA BHFOIREANN, AGUS GO HÁIRITHE, SPEISIALTÓIRÍ ATÁ NASCTHA LEIS NA HEAGRAÍOCHTAÍ ATÁ I GCEANNAS AR AN RIOSCA A BHAINEANN LEIS NA TÁIRGÍ UATHÚLA SEO A CHINNEADH NÓ A MHEAS: Tugadh EMA agus EFSA._x000D_ leis an mbagáiste lena n-iompraítear na fíteashláintíochta éagsúlaithe i dtimpeallacht an chomhshaoil, laistigh den Aontas Eorpach, don Treoir maidir le CÓRAS ar na rioscaí a bhaineann le híogrú táirge i bhfoirm fórsa oibre láidir comhtháite (Archivos MAESTROL, DUINE DUINE cáilithe AN CÓRAS FARMACOVIGILANCE, córais bhainistíochta riosca, tuarascálacha tréimhsiúla slándála, STUDIES iar-uathoibríocha, COMHAONTÚ DON EARMACOVIGLANCE IN EARMACOVIGLANCE EMA, NÓS IARRATAS IN 2010, SÍOS A DHÉANAMH A DHÉANAMH RÉIGIÚNACH STIÚRTHÓIREACHT A BHAINEANN LE COMHPHOBAL. SA SPÁINN, RINNEADH AN REACHTAÍOCHT SIN A THRASUÍ I MÍ IÚIL 2013. _x000D_ in OTHER ORDEN OF Cosas, bhí ar an obair thaighde reatha anailís a dhéanamh ar na freagraí dlíthiúla agus rialála éagsúla a rinneadh sa cheart Eorpach a cheannach-i gceart ar an gceist maidir le rialú na MEASÁLACHA FORÁLACHA ADOPTED I Matery SECURITY FOOD, anailís a dhéanamh ar ornáis Ghiúiré na SWITZERLAND, GERMANY, FRANCE, ENGLITERRA agus SPAIN. _x000D_ na hIdirghníomhaíochtaí a ghabhann leis an gComhaontú seo, IDIRNÁISIÚNTA, STÁIT NA PLANAÍOCHTA agus na nIdirghníomhaíochtaí Eacnamaíochta agus Eacnamaíochta d’Aistritheoirí Francacha agus Agralamentar na hEorpa. CHUN NA CEISTEANNA A THAGANN CHUN CINN SA RÉIMSE SEO A FHREAGAIRT, TÁ FOIREANN LEATHAN AGUS CHOMHTHÁITE AGAINN DE CHINEÁL IDIRNÁISIÚNTA AGUS ILDISCIPLÍNEACH, A CHOMHTHÁTHAÍONN LUCHT ACADÚIL AGUS GAIRMITHE Ó RÉIMSE NA NEOLAÍOCHTAÍ DLÍTHIÚLA AGUS NA NEOLAÍOCHTAÍ SLÁINTE (CEART, GEILLEAGAR, ALTRANAS, CÓGASLANN, LEIGHEAS...). (Irish)
17 August 2022
0 references
LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY A POTRAVINY (ZEJMÉNA NOVÉ POTRAVINY A GENETICKY MODIFIKOVANÉ POTRAVINY) JSOU PRODUKTY, KTERÉ SE VYVÍJEJÍ V OBLASTI VĚDECKÉ NEJISTOTY V RÁMCI TZV. SPOLEČNOSTI RIZIKA A INOVACÍ. KRIZE, K NIMŽ DOŠLO V SOUVISLOSTI S OBĚMA PRODUKTY (NAPŘ. THALIDOMIDEM NEBO ŠÍLENÝMI KRAVAMI), UKÁZALY, ŽE MOHOU PŘEDSTAVOVAT ZÁVAŽNÝ PROBLÉM V OBLASTI VEŘEJNÉHO ZDRAVÍ, KTERÝ VYŽADUJE ZÁSAH ZE STRANY ADMINISTRATIVY PROSTŘEDNICTVÍM OPATŘENÍ V OBLASTI VEŘEJNÉHO ZDRAVÍ, KTERÁ UMOŽŇUJÍ SYSTEMATICKÉ SNIŽOVÁNÍ RIZIK, KTERÁ MOHOU PŘEDSTAVOVAT JEJICH KONZUMACE. _x000D_ LEGISLADER vypracoval posouzení rizik: Předpokládá se, že KTERÉ A POZORUJÍ ZPRÁVÁNÍ ZAŘÍZENÍ JSOU ohroženy zdravím, kromě toho, že jsou testovány, uplatňují zásadu hodnocení v situacích vědeckého původu a že neexistuje žádná věc, jako je nulové riziko, podávání musí vést k rizikovému faktoru BALANCE NEBO, včetně RIESGO-RIESGO._x000D_ SAFETY ALERTS IN TORNO MEDICAMENTS A FOODS, které nejsou známy z předchozích LIMITŮ, z tohoto důvodu by měla být z nadnárodního hlediska zkoumána i autorita a odpovědnost státu, pokud jde o zajištění volitelného zdravotního stavu pro své obyvatelstvo. JEDNÁ SE O STANOVISKO ZDE PŘEDLOŽENÉHO VÝZKUMNÉHO PROJEKTU A DŮVOD ODŮVODŇUJÍCÍ SILNOU PŘÍTOMNOST MEZINÁRODNÍCH VÝZKUMNÝCH PRACOVNÍKŮ V JEJICH TÝMU, A ZEJMÉNA ODBORNÍKŮ SPOJENÝCH S ORGANIZACEMI POVĚŘENÝMI URČOVÁNÍM NEBO HODNOCENÍM RIZIK SPOJENÝCH S TĚMITO JEDINEČNÝMI PRODUKTY: EMA a EFSA._x000D_ S zavazadly, která přepravují diverzifikované stavy v životním prostředí, byla v rámci Evropské unie SYSTÉMNÍ REDUKCE rizik spojených se senzibilizací produktu v podobě silné a soudržné pracovní síly (ARCHIVOS MAESTROL, kvalifikovaná OSOBNÍ RESPONSIBLE OF THE FARMACOVIGILANCE SYSTEM, systémy řízení rizik, pravidelné bezpečnostní zprávy, postAUTORISATION STUDIES, COMITE FOR THE ERMACOVIGLANCE OF THE EARMACOVIGLANCE EMA, NEWS OF negativní REACTIONS IN 2010, THIS SYSTEM JE PODLE PROFOUNDNÍ STRUCTURÁLNÍ REFORM V SPOLEČENSTVÍ. VE ŠPANĚLSKU BYLY TYTO PRÁVNÍ PŘEDPISY PROVEDENY V ČERVENCI 2013. _x000D_ V JINÉM ODNIKU COSAS, současná výzkumná práce musela také analyzovat různé právní a regulační reakce, které byly učiněny v evropském právu buy-in na otázku kontroly PROVISIONAL MEZERNÍK PŘIJATO V FOOD SECURITY MATERY, analyzovat právní řády SWITZERLAND, NĚMECKO, FRANCIE, ENGLITERRA a ŠPANĚLSKO. _x000D_ Dva Dva DWO DWO PROPOSES, PLENAMENTE vzájemné vztahy, STÁTY PLANENUALITY a JSOU VELKÉ A HOSPODÁŘSKÉ VÝROBKY PRO EVROPSKÉ farmaceutické a agroalimentární SEKTORY. ABYCHOM ODPOVĚDĚLI NA OTÁZKY, KTERÉ VYVSTÁVAJÍ V TÉTO OBLASTI, MÁME ŠIROKÝ A SOUDRŽNÝ TÝM MEZINÁRODNÍHO A MULTIDISCIPLINÁRNÍHO CHARAKTERU, KTERÝ INTEGRUJE AKADEMICKÉ PRACOVNÍKY A ODBORNÍKY Z OBLASTI PRÁVNÍCH VĚD A ZDRAVOTNICKÝCH VĚD (PRÁVO, EKONOMIKA, OŠETŘOVATELSTVÍ, FARMACIE, MEDICÍNA...). (Czech)
17 August 2022
0 references
Os medicamentos e os géneros alimentícios (especialmente os novos e os geneticamente modificados) são produtos que evoluem num domínio de incerteza científica, no âmbito do que se designa por sociedade do risco e da inovação. As crises vividas em relação a ambos os produtos (tal como o talidomida ou o malvado) demonstraram que podem constituir um grave problema de saúde pública que torna necessário intervir pela administração, através de medidas, no domínio da saúde pública, que tornem possível uma redução sistemética dos riscos que o seu consumo pode acarretar. _x000D_ a LEGISLADER estabeleceu, através dela, uma avaliação de riscos: Presume-se que QUEM E ALIMENTOS REFERIDOS apresentam um risco para a saúde, salvo se estiverem a ser testados, aplicando o princípio da avaliação em situações de origem científica e tendo sempre em conta que não existe tal coisa como o risco zero, a administração deve conduzir a um SALDO risco-beneficiário OU, INCLUINDO, RIESGO-RIESGO._x000D_ AS INDICAÇÕES DE SEGURANÇA EM TORNOS MEDICAMENTOS E ALIMENTOS NÃO CONHECIDOS DE LIMITES FRONTEIRAS, pelo que a autoridade e a responsabilidade do Estado em assegurar uma condição de saúde facultativa para a sua população devem também ser estudadas, necessárias, a partir de uma dimensão supranacional. ESTA É A POSIÇÃO DO PROJECTO DE INVESTIGAÇÃO AQUI APRESENTADO E A RAZÃO QUE JUSTIFICA A FORTE PRESENÇA DOS INVESTIGADORES INTERNACIONAIS NA SUA EQUIPA E, EM ESPECIALISTAS ASSOCIADOS ÀS ORGANIZAÇÕES RESPONSÁVEIS PELA DETERMINAÇÃO OU AVALIAÇÃO DO RISCO ASSOCIADO AOS SEUS PRODUTOS ÚNICOS: A EMA e EFSA._x000D_ Com a bagagem que transporta as vicissitudes diversificadas no meio ambiente, na União Europeia tem sido dada à REDUÇÃO SISTEMAL dos riscos associados à sensibilização de um produto sob a forma de uma força de trabalho forte e coesa (ARCHIVOS MAESTROL, pessoas qualificadas responsáveis pelo sistema de farmacovigilância, sistemas de gestão de riscos, relatórios periódicos de segurança, estudos pós-AUTORIZAÇÃO, COMITE PARA A AVALIAÇÃO DE RISCOS NO EARMACOVIGLANCE DA EMA, NOVIDADES DE REACÇÕES AVANÇADAS EM 2010, ESTE SISTEMA SUPERIOR A UMA PROFUNDA REFORMA ESTRUTURAL AO NÍVEL DA COMUNIDADE. EM ESPANHA, ESTA LEGISLAÇÃO FOI TRANSPOSTA EM JULHO DE 2013. _x000D_ em OUTRAS ORDEM DE COSAS, o presente trabalho de investigação teve também de analisar as diferentes respostas jurídicas e regulamentares que tinham sido dadas no direito europeu de adesão à questão do controlo das MEDIDAS PROVISÓRIAS ADOPTADAS EM MATÉRIA DE SEGURANÇA ALIMENTAR, analisando as normas jurídicas da SUÍÇA, ALEMANHA, FRANÇA, ENGLITERRA e ESPANHA. _x000D_ as DOIS DUAS PROPOSTAS, INTERRELAÇÕES PLENAMENTE, ESTADOS DE PLANENUALIDADE E DE GRANDES INTERESSES ECONÓMICOS PARA OS SECTORES FARMACÊUTICOS E AGROLHEIROS EUROPEUS. RESPOSTA ÀS QUESTÕES QUE Surge NESTE DOMÍNIO TEMOS UMA EQUIPA GLOBAL E COESIVA DE CARÁTER INTERNACIONAL E MULTIDISCIPLINAR, QUE INTEGRA A ACADEMIA E OS PROFISSIONAIS DO DOMÍNIO DAS CIÊNCIAS JURÍDICAS E DAS CIÊNCIAS SANITÁRIAS (DIREITA, ECONOMIA, ALIMENTAÇÃO, FARMACIA, MEDICINA...). (Portuguese)
17 August 2022
0 references
RAVIMID JA TOIT (ERITI UUENDTOIT JA GENEETILISELT MUUNDATUD TOIT) ON TOOTED, MIS ARENEVAD TEADUSLIKULT EBAKINDLAS VALDKONNAS RISKI- JA INNOVATSIOONIÜHISKONNA RAAMES. MÕLEMA TOOTEGA (NT TALIDOMIID VÕI HULLUD LEHMAD) SEOTUD KRIISID ON NÄIDANUD, ET NEED VÕIVAD KUJUTADA ENDAST TÕSIST RAHVATERVISE PROBLEEMI, MIS TINGIB VAJADUSE ADMINISTRATSIOONI SEKKUMISEKS RAHVATERVISE VALDKONNAS VÕETAVATE MEETMETEGA, MIS VÕIMALDAVAD SÜSTEMAATILISELT VÄHENDADA NENDE TARBIMISEGA KAASNEDA VÕIVAID RISKE. _x000D_ LEGISLADER on koostanud riskihindamise: Eeldatakse, et WHICH JA FOOD REFERRED ETTEPANEKU Kas neil on oht tervisele, välja arvatud juhul, kui neid testitakse, kohaldades teadusliku päritolu olukordades hindamise põhimõtet ja kui alati ei ole sellist asja nagu nullrisk, peab manustamine kaasa tooma riski-kasuliku BALANCE VÕI, k.a, RIESGO-RIESGO._x000D_ SAFETY ALERTS TORNO MEDICAMENTS JA FOODS TEADUSED LIIKMINE NÄÄLETUD LIMITID, seetõttu tuleks uurida riigi pädevust ja kohustust tagada oma elanikkonnale vabatahtlik tervislik seisund, mis on vajalik riigiülesest mõõtmest. SEE ON SIIN ESITATUD UURIMISPROJEKTI SEISUKOHT JA PÕHJUS, MIS ÕIGUSTAB RAHVUSVAHELISTE TEADLASTE, EELKÕIGE NENDE AINULAADSETE TOODETEGA SEOTUD RISKIDE KINDLAKSMÄÄRAMISE VÕI HINDAMISE EEST VASTUTAVATE ORGANISATSIOONIDEGA SEOTUD SPETSIALISTIDE TUGEVAT ESINDATUST NENDE MEESKONNAS: Euroopa Ravimiamet ja EFSA._x000D_Pagas, millel on keskkonnakeskkonnas mitmekesised vibratsioonid, on Euroopa Liidus antud Euroopa Liidus toote sensibiliseerimisega seotud riskide kohta tugeva ja sidusa tööjõu kujul (ARCHIVOS MAESTROL, kvalifitseeritud PERSONS RESPONSIBLE FARMACOVIGILANCE SÜSTEEMI, riskijuhtimissüsteemid, perioodilised turvaaruanded, AÜTORISTSIOONID, ÜHENDUSTE ÜHENDUSED Euroopa Ravimiameti EARMACOVIGLANCE’is, UUDISED 2010. aastal. HISPAANIAS VÕETI SEE ÕIGUSAKT ÜLE 2013. AASTA JUULIS. _x000D_ OTHER ORDEN OF COSAS, käesoleva teadustöö tuli analüüsida ka erinevaid õiguslikke ja regulatiivseid vastuseid, mis olid antud Euroopa sisseostu õigus küsimus kontrolli üle VASTU VALITSUSTE KOHUSTUSED, analüüsides õiguslikke määrusi SWITZERLAND, SAKSAMAA, PRANTSUSMAA, ENGLITERRA ja HISPAANIA. _x000D_ TWO TWO TWO PROPOSES, PLENAMENTE-suhted, PLANENUALITY JA RIIKID JA MAJANDUSED EUROOPA farmatseutilise ja agroalimentaarse SEKTORS. ET VASTATA KÜSIMUSTELE, MIS TEKIVAD SELLES VALDKONNAS ON MEIL LAI JA SIDUS MEESKOND RAHVUSVAHELISE JA MULTIDISTSIPLINAARSE ISELOOMU, MIS ÜHENDAB AKADEEMIKUD JA SPETSIALISTID NII ÕIGUSTEADUSED JA TERVISETEADUSED (PAREM, MAJANDUS, ÕENDUSABI, APTEEK, MEDITSIIN...). (Estonian)
17 August 2022
0 references
A GYÓGYSZEREK ÉS ÉLELMISZEREK (KÜLÖNÖSEN AZ ÚJ ÉLELMISZEREK ÉS A GÉNTECHNOLÓGIÁVAL MÓDOSÍTOTT ÉLELMISZEREK) OLYAN TERMÉKEK, AMELYEK TUDOMÁNYOS BIZONYTALANSÁGGAL JELLEMEZHETŐ TERÜLETEN, AZ ÚGYNEVEZETT KOCKÁZAT- ÉS INNOVÁCIÓS TÁRSADALOM KERETÉBEN FEJLŐDNEK KI. A KÉT TERMÉK (PÉLDÁUL A TALIDOMID VAGY A KERGEMARHÁK) KÖRÜL TAPASZTALT VÁLSÁGOK AZT MUTATTÁK, HOGY EZEK SÚLYOS KÖZEGÉSZSÉGÜGYI PROBLÉMÁT JELENTHETNEK, AMI SZÜKSÉGESSÉ TESZI A KÖZIGAZGATÁS BEAVATKOZÁSÁT OLYAN KÖZEGÉSZSÉGÜGYI INTÉZKEDÉSEKKEL, AMELYEK LEHETŐVÉ TESZIK A FOGYASZTÁSSAL JÁRÓ KOCKÁZATOK SZISZTEMATIKUS CSÖKKENTÉSÉT. _x000D_ a LEGISLADER kockázatértékelést készített: Vélelmezhető, hogy a WHICH ÉS FOOD REFERRED hivatkozások kockázatot jelentenek-e az egészségre nézve, kivéve, hogy tesztelés alatt állnak, a tudományos eredetű helyzetekben az értékelés elvét alkalmazva, és mindenkor, ha nincs olyan, mint a nulla kockázat, az alkalmazásnak kockázat-előnyös BALANCE-hoz kell vezetnie VAGY, beleértve a RIESGO-RIESGO._x000D_ A SAFETY ALERTSEK A TORNO MEDICAMENTS ÉS FOODS NE VONATKOZOTT LÉLEKBEN, ezért az állam azon hatáskörét és felelősségét is meg kell vizsgálni, hogy népe számára opcionális egészségügyi állapotot biztosítson, szükség esetén nemzetek feletti dimenzióból is. EZ AZ ITT BEMUTATOTT KUTATÁSI PROJEKT ÁLLÁSPONTJA, VALAMINT A NEMZETKÖZI KUTATÓK, ÉS KÜLÖNÖSEN AZ EZEN EGYEDI TERMÉKEKHEZ KAPCSOLÓDÓ KOCKÁZATOK MEGHATÁROZÁSÁÉRT VAGY ÉRTÉKELÉSÉÉRT FELELŐS SZERVEZETEKHEZ KAPCSOLÓDÓ SZAKEMBEREK ERŐTELJES JELENLÉTÉT INDOKOLÓ OK: Az EMA és az EFSA._x000D_ A környezet környezetében előforduló diverzifikált kellemetlenségeket hordozó poggyászokkal az Európai Unión belül a termék erős és összetartó munkaereje (ARCHIVOS MAESTROL, a FARMACOVIGILANCE SYSTEM RESPONSIBLE) okozta érzékenységével kapcsolatos kockázatok RENDELKEZÉSE, kockázatkezelési rendszerek, időszakos biztonsági jelentések, AUTORISATION STUDIES, COMITE for the EVALUATION of RISks in the EARMACOVIGLANCE of the EARMACOVIGLANCE of the EARMACOVIGLANCE (Az EMA EARMACOVIGLAN-jában, 2010-ben a károsult helyzetekre vonatkozó HÍREK), Ez a rendszer a KÖZÖSSÉGI LEVELRE VONATKOZÓ PROFOUNDOS STRUCTURAL REFORMÁCIÓK. SPANYOLORSZÁGBAN EZT A JOGSZABÁLYT 2013 JÚLIUSÁBAN ÜLTETTÉK ÁT. _x000D_ A COSAS MÓDOSÁBAN a jelenlegi kutatómunkának elemeznie kellett a különböző jogi és szabályozási válaszokat is, amelyeket az európai bevásárlási jog keretében tettek a FOOD SECURITY MATERY-ben elfogadott RENDELKEZÉSEK ellenőrzésére, elemezve a SWITZERLAND, NÉMETORSZÁG, NÉMETORSZÁG, FRANCIAORSZÁG, ENGLITERRA és SPANYOLORSZÁG jogi rendelkezéseit. _x000D_ a TWO TWO PROPOSES, PLENAMENTE interrelációk, A PLANENUALITÁS ÁLLAMOK ÉS A GAZDASÁGI ÉS GAZDASÁGI INTERESTS AZ EURÓPAI TERMÉKEK ÉS Agroalimentar SECTORS. AZ EZEN A TERÜLETEN FELMERÜLŐ KÉRDÉSEK MEGVÁLASZOLÁSÁHOZ SZÉLES ÉS ÖSSZETARTÓ NEMZETKÖZI ÉS MULTIDISZCIPLINÁRIS JELLEGŰ CSAPATUNK VAN, AMELY INTEGRÁLJA MIND A JOGI TUDOMÁNYOK, MIND AZ EGÉSZSÉGTUDOMÁNYOK (JOBB, GAZDASÁG, ÁPOLÁS, GYÓGYSZERTÁR, ORVOSTUDOMÁNY) TERÜLETÉN DOLGOZÓ TUDÓSOKAT ÉS SZAKEMBEREKET. (Hungarian)
17 August 2022
0 references
ЛЕКАРСТВАТА И ХРАНИТЕ (ОСОБЕНО НОВИТЕ ХРАНИ И ГЕНЕТИЧНО МОДИФИЦИРАНИТЕ ХРАНИ) СА ПРОДУКТИ, КОИТО СЕ РАЗВИВАТ В ОБЛАСТ НА НАУЧНА НЕСИГУРНОСТ В РАМКИТЕ НА ТАКА НАРЕЧЕНОТО ОБЩЕСТВО НА РИСКА И ИНОВАЦИИТЕ. КРИЗИТЕ, СВЪРЗАНИ С ДВАТА ПРОДУКТА (КАТО „ТАЛИДОМИД„ИЛИ „ЛУДИТЕ КРАВИ“), ПОКАЗВАТ, ЧЕ ТЕ МОГАТ ДА ПРЕДСТАВЛЯВАТ СЕРИОЗЕН ПРОБЛЕМ ЗА ОБЩЕСТВЕНОТО ЗДРАВЕ, КОЙТО НАЛАГА НАМЕСАТА НА АДМИНИСТРАЦИЯТА С МЕРКИ В ОБЛАСТТА НА ОБЩЕСТВЕНОТО ЗДРАВЕ, КОИТО ПОЗВОЛЯВАТ СИСТЕМАТИЧНО НАМАЛЯВАНЕ НА РИСКОВЕТЕ, ДО КОИТО МОЖЕ ДА ДОВЕДЕ КОНСУМАЦИЯТА ИМ. _x000D_ LEGISLADER е изготвил чрез него оценка на риска: Предполага се, че КОИТО И ХРАНИТЕ СЪОБЩЕНИ референции имат ли риск за здравето, с изключение на това, че са тествани, като се прилага принципът на оценка в ситуации с научен произход и ако във всеки един момент не съществува такова нещо като нулев риск, приложението трябва да води до БАЛАНСКА ИЛИ, включително, RIESGO-RIESGO._x000D_САФЕТИТЕ АЛЕРТИ В ТОРНО МЕДИКАЦИИ И ХРАНИ НЕЗНАЧЕНИ ЛИМТИ, поради това следва да бъдат проучени необходимите правомощия и отговорност на държавата за осигуряване на незадължително здравословно състояние за нейното население от наднационално измерение. ТОВА Е ПОЗИЦИЯТА НА ПРЕДСТАВЕНИЯ ТУК ИЗСЛЕДОВАТЕЛСКИ ПРОЕКТ И ПРИЧИНАТА ЗА СИЛНОТО ПРИСЪСТВИЕ НА МЕЖДУНАРОДНИ ИЗСЛЕДОВАТЕЛИ В ТЕХНИЯ ЕКИП, И ПО-СПЕЦИАЛНО НА СПЕЦИАЛИСТИ, СВЪРЗАНИ С ОРГАНИЗАЦИИТЕ, ОТГОВАРЯЩИ ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕТО ИЛИ ОЦЕНКАТА НА РИСКА, СВЪРЗАН С ТЕЗИ УНИКАЛНИ ПРОДУКТИ: Европейската агенция по лекарствата (EMA) и ЕОБХ._x000D_ С багажа, който пренася разнообразните виситуди в околната среда на Европейския съюз, в рамките на Европейския съюз е дадена на СИСТМАЛАТА РЕДУКАЦИЯ за рисковете, свързани със сенсибилизацията на даден продукт под формата на силна и сплотена работна сила (ARCHIVOS MAESTROL, квалифициран ЛИЧЕСТВО НА СИСТЕМА, системи за управление на риска, периодични доклади за сигурност, пост-АТОРИЗАЦИОННИ СТУДИ, КОМИТ ЗА ОЦЕНКА НА РИСКИТЕ В ЕВРАМАКОВИГЛАНАТА НА ЕМА, НОВИНИ НА ЗАКЛЮЧЕНИЯТА през 2010 г., ТОВА СИСТЕМА ПРЕДВАРИТЕЛНА ПРОФУНДИЯ НА СТРУКУРАТА НА ОБЩНОСТТА НА ОБЩНОСТТА. В ИСПАНИЯ ТОВА ЗАКОНОДАТЕЛСТВО БЕШЕ ТРАНСПОНИРАНО ПРЕЗ ЮЛИ 2013 Г. _x000D_ в ДРУГ ДРУГИЯ НА КОСАК, настоящата изследователска работа трябваше също така да анализира различните правни и регулаторни отговори, които бяха направени в европейското право на изкупуване на въпроса за контрола на ПРЕДВАРИТЕЛНИТЕ МЕСУРИ, ПРИЕТИ В ХРАНИТЕЛНА СЕКЮРИТИКА, анализирайки Юридическите снаряди на ШВИТЦЕРЛАНДИЯ, ГЕРМАНИЯ, ФРАНЦИЯ, ЕНГЛИТЕРА и ИСПАНИЯ. _x000D_ ДВА ДВА ДВА ДВА ПРОПОЗИ, ПЛЕНАМЕНТИВНИ взаимовръзки, ДЪРЖАВИТЕ НА ПЛАНЕНОСТТА И ИКОНОМИЧЕСКИ И ИКОНОМИЧЕСКИ И ИКОНОМИЧЕСКИ И Агралиментарни СЕКТОРИ. ЗА ДА ОТГОВОРИМ НА ВЪПРОСИТЕ, КОИТО ВЪЗНИКВАТ В ТАЗИ ОБЛАСТ, НИЕ ИМАМЕ ШИРОК И СПЛОТЕН ЕКИП ОТ МЕЖДУНАРОДЕН И МУЛТИДИСЦИПЛИНАРЕН ХАРАКТЕР, КОЙТО ИНТЕГРИРА ПРЕДСТАВИТЕЛИ НА АКАДЕМИЧНИТЕ СРЕДИ И ПРОФЕСИОНАЛИСТИ ОТ ОБЛАСТТА КАКТО НА ПРАВНИТЕ НАУКИ, ТАКА И НА ЗДРАВНИТЕ НАУКИ (ДЯСНО, ИКОНОМИКА, МЕДИЦИНСКИ СЕСТРИ, ФАРМАЦИЯ, МЕДИЦИНА...). (Bulgarian)
17 August 2022
0 references
VAISTAI IR MAISTO PRODUKTAI (YPAČ NAUJI MAISTO PRODUKTAI IR GENETIŠKAI MODIFIKUOTI MAISTO PRODUKTAI) YRA PRODUKTAI, KURIE KURIAMI MOKSLINIO NETIKRUMO SRITYJE, ATSIŽVELGIANT Į TAI, KAS VADINAMA RIZIKOS IR INOVACIJŲ VISUOMENE. KRIZĖS, SU KURIOMIS SUSIDURIA ABU PRODUKTAI (PVZ., TALIDOMIDAS ARBA KARVĖS BEPROTIŠKOS), PARODĖ, KAD JOS GALI BŪTI RIMTA VISUOMENĖS SVEIKATOS PROBLEMA, DĖL KURIOS ADMINISTRACIJA TURI IMTIS VEIKSMŲ VISUOMENĖS SVEIKATOS SRITYJE, KAD BŪTŲ GALIMA SISTEMINGAI MAŽINTI RIZIKĄ, KURIĄ GALI SUKELTI JŲ VARTOJIMAS. _x000D_ LEGISLADER atliko rizikos vertinimą: Daroma prielaida, kad KURIOSI IR MAISTO REFERRED nuorodos Ar jie kelia pavojų sveikatai, išskyrus tai, kad jie yra bandomi, taikant vertinimo principą mokslinės kilmės situacijose ir visada atsižvelgiant į tai, kad nėra tokio dalyko, kaip nulinė rizika, vartojimas turi sukelti rizikos-gerovės BALANCE ARBA, įskaitant, RIESGO-RIESGO._x000D_ SAFETY ALERTS IN TORNO MEDIKAMENTAI IR MAISTO PRIEMONĖS, todėl valstybės autoritetas ir atsakomybė užtikrinti neprivalomą sveikatos būklę savo gyventojams taip pat turėtų būti tiriami ir būtini viršvalstybiniu aspektu. TAI YRA ČIA PATEIKTO MOKSLINIŲ TYRIMŲ PROJEKTO POZICIJA IR PRIEŽASTIS, PATEISINANTI DIDELĮ TARPTAUTINIŲ TYRĖJŲ, YPAČ SPECIALISTŲ, SUSIJUSIŲ SU ORGANIZACIJOMIS, ATSAKINGOMIS UŽ RIZIKOS, SUSIJUSIOS SU ŠIAIS UNIKALIAIS PRODUKTAIS, NUSTATYMĄ AR VERTINIMĄ, DALYVAVIMĄ JŲ KOMANDOJE: EMA ir EFSA._x000D_ Su bagažu, kuriuo Europos Sąjungoje gabenamos įvairios vicisitudes aplinkos aplinkoje, buvo suteikta SYSTEMAL REDUCTION dėl rizikos, susijusios su produkto jautrinimu stiprios ir darnios darbo jėgos forma (ARCHIVOS MAESTROL, kvalifikuota FARMACOVIGILANCE SYSTEMOS RESPONSIBLE, rizikos valdymo sistemos, periodinės saugumo ataskaitos, post-AUTORISATION STUDIES, COMITE for the EVALUATION OF ERMACOVIGLANCE of EMA, NAUJIENOS apie nepalankias reakcijas 2010 m., ŠIAS SISTEMOS NUSTATYTI APSAUGĄ PROFOUNDĄ STRUCTURAL REFORMĄ BENDROJE LIETUVOJE. ISPANIJOJE ŠIS TEISĖS AKTAS BUVO PERKELTAS Į NACIONALINĘ TEISĘ 2013 M. LIEPOS MĖN. _x000D_ OTHER ORDEN OF COSAS taip pat turėjo išanalizuoti skirtingus teisinius ir reguliavimo atsakymus, kurie buvo pateikti Europos įpirkimo teisę į klausimą, kaip kontroliuoti PROVISIONAL MEASURES PRIEŽIŪROS MATERYJE, analizuojant SWITZERLAND, VOKIETIJOS, PRANCŪZIJOS, ENGLITERRA ir ISPANIJOS teisininkų ordinus. _x000D_ Dvi dvi savaites, PLENAMENTE tarpusavio ryšius, PLANENUALIJOS NARĖS IR GREATIJOS IR EKONOMINĖS INTERESŲ EUROPOS ūkių ir agroalimentarų SECTORS. NORĖDAMI ATSAKYTI Į ŠIOJE SRITYJE KYLANČIUS KLAUSIMUS, TURIME PLAČIĄ IR DARNIĄ TARPTAUTINIO IR DAUGIADISCIPLININIO POBŪDŽIO KOMANDĄ, KURI SUJUNGIA MOKSLININKUS IR SPECIALISTUS IŠ TEISĖS MOKSLŲ IR SVEIKATOS MOKSLŲ (TEISĖ, EKONOMIKA, SLAUGA, VAISTINĖ, MEDICINA...). (Lithuanian)
17 August 2022
0 references
LIJEKOVI I HRANA (POSEBNO NOVA HRANA I GENETSKI MODIFICIRANA HRANA) PROIZVODI SU KOJI SE RAZVIJAJU U PODRUČJU ZNANSTVENE NESIGURNOSTI, U OKVIRU ONOGA ŠTO SE NAZIVA DRUŠTVO RIZIKA I INOVACIJA. KRIZE POVEZANE S OBA PROIZVODA (KAO ŠTO SU TALIDOMID ILI LUDE KRAVE) POKAZALE SU DA ONI MOGU PREDSTAVLJATI OZBILJAN JAVNOZDRAVSTVENI PROBLEM ZBOG KOJEG JE POTREBNO INTERVENIRATI OD STRANE UPRAVE, UZ MJERE U PODRUČJU JAVNOG ZDRAVLJA KOJE OMOGUĆUJU SUSTAVNO SMANJENJE RIZIKA KOJE NJIHOVA KONZUMACIJA MOŽE PREDSTAVLJATI. _x000D_ LEGISLADER je na temelju toga utvrdio procjenu rizika: Pretpostavlja se da KOJE I KOJE I KUĆE OBAVIJESTI Imaju li rizik za zdravlje, osim što se testiraju, primjenjujući načelo procjene u situacijama znanstvenog podrijetla i imaju u svakom trenutku da ne postoji takva stvar kao nulti rizik, administracija mora dovesti do rizika korisnih BALANCE ILI, incluse, RIESGO-RIESGO._x000D_ SAFETY ALERTS IN TORNO MEDICAMENTS I FOOD NIJE ZNATI FRONTERISED LIMITS, stoga je potrebno proučiti i ovlasti i odgovornost države da osigura neobvezno zdravstveno stanje za svoje stanovništvo iz nadnacionalne dimenzije. TO JE POLOŽAJ ISTRAŽIVAČKOG PROJEKTA PREDSTAVLJENOG OVDJE I RAZLOG KOJI OPRAVDAVA SNAŽNU PRISUTNOST MEĐUNARODNIH ISTRAŽIVAČA U NJIHOVOM TIMU, A POSEBNO STRUČNJAKA POVEZANIH S ORGANIZACIJAMA ZADUŽENIMA ZA UTVRĐIVANJE ILI PROCJENU RIZIKA POVEZANIH S TIM JEDINSTVENIM PROIZVODIMA: EMA i EFSA._x000D_ S prtljagom koja prevozi raznolike promjene u okolišu okoliša unutar Europske unije dana je SYSTEMAL REDUCTION rizika povezanih s osjetljivošću proizvoda u obliku snažne i kohezivne radne snage (ARCHIVOS MAESTROL, kvalificirani PERSONS RESPONSIBLE OF THE FARMACOVIGILANCE SYSTEM, sustavi za upravljanje rizicima, periodična izvješća o sigurnosti, post-AUTORISATION STUDIES, COMITE FOR THE EVALUATION OF RISKS IN THE EARMACOVIGLANCE of the EMA, VIJESTI štetnih REAKCIJA U 2010., OVOG SUSTAVNOG PROFOUND STRUCTURALNOG REFORMA na COMMUNITY LEVEL. U ŠPANJOLSKOJ JE TO ZAKONODAVSTVO PRENESENO U SRPNJU 2013. _x000D_ u OTHER ORDEN OF COSAS, sadašnji istraživački rad također je morao analizirati različite pravne i regulatorne odgovore koji su napravljeni u europskom buy-in pravu na pitanje kontrole PROVISIONALNIM MJEREMA U FOOD SECURITY MATERY, analizirajući pravne ubojnike SWITZERLAND, NJEMAČKA, FRANCIJA, ENGLITERRA i ŠPANJOLSKA. _x000D_ DVA DVA DVO PROPOSIJE, PLENAMENTE međuodnosi, DRŽAVE PLANENUALITIJE I VELIKI I EKONOMSKI INTERESTI ZA EUROPSKE farmaceutske i agroalimentarne SECTORS. KAKO BISMO ODGOVORILI NA PITANJA KOJA SE POSTAVLJAJU U OVOM PODRUČJU, IMAMO ŠIROK I KOHEZIVAN TIM MEĐUNARODNOG I MULTIDISCIPLINARNOG KARAKTERA, KOJI OBJEDINJUJE AKADEMIKE I STRUČNJAKE IZ PODRUČJA PRAVNIH I ZDRAVSTVENIH ZNANOSTI (PRAVO, EKONOMIJA, NJEGA, LJEKARNA, MEDICINA...). (Croatian)
17 August 2022
0 references
LÄKEMEDEL OCH LIVSMEDEL (SÄRSKILT NYA LIVSMEDEL OCH GENETISKT MODIFIERADE LIVSMEDEL) ÄR PRODUKTER SOM UTVECKLAS INOM ETT OMRÅDE MED VETENSKAPLIG OSÄKERHET, INOM RAMEN FÖR VAD SOM HAR KALLATS RISK- OCH INNOVATIONSSAMHÄLLET. KRISERNA KRING BÅDA PRODUKTERNA (T.EX. TALIDOMID OCH GALNA KOR) HAR VISAT ATT DE KAN UTGÖRA ETT ALLVARLIGT FOLKHÄLSOPROBLEM SOM GÖR DET NÖDVÄNDIGT ATT INGRIPA AV ADMINISTRATIONEN, MED ÅTGÄRDER PÅ FOLKHÄLSOOMRÅDET SOM GÖR DET MÖJLIGT ATT SYSTEMATISKT MINSKA DE RISKER SOM KONSUMTIONEN AV DEM KAN MEDFÖRA. _x000D_ LEGISLADER har upprättat en riskbedömning: Det förutsätts att WHICH OCH FOOD REFERRED referenser Har de en hälsorisk, med undantag för att de testas, med tillämpning av principen om bedömning i situationer av vetenskapligt ursprung och med tanke på att det alltid inte finns något sådant som nollrisk, måste administrationen leda till en risk-benefactory BALANCE ELLER, inklusive, RIESGO-RIESGO._x000D_ The SAFETY ALERTS I TORNO MEDICAMENTER OCH SÄKERHET INTE KÄNNA FRONTERISAD LIMITS, därför bör statens auktoritet och ansvar för att säkerställa ett frivilligt hälsotillstånd för befolkningen också studeras, vilket är nödvändigt, ur en överstatlig dimension. DETTA ÄR LÄGET FÖR DET FORSKNINGSPROJEKT SOM PRESENTERAS HÄR OCH SKÄLET TILL ATT INTERNATIONELLA FORSKARE ÄR STARKT NÄRVARANDE I DERAS FORSKARLAG, SÄRSKILT SPECIALISTER MED KOPPLING TILL DE ORGANISATIONER SOM ANSVARAR FÖR ATT FASTSTÄLLA ELLER UTVÄRDERA DE RISKER SOM ÄR FÖRKNIPPADE MED DESSA UNIKA PRODUKTER: EMA och EFSA._x000D_ Med det bagage som bär de skiftande miljöförhållandena i miljön inom Europeiska unionen har SYSTEMAL REDUCTION om riskerna med en produkts sensibilisering i form av en stark och sammanhållen arbetsstyrka (ARCHIVOS MAESTROL, kvalificerad PERSONS RESPONSIBLE OF THE FARMACOVIGILANCE SYSTEM), riskhanteringssystem, periodiska säkerhetsrapporter, post-AUTORISATION STUDIES, KOMITE FOR THE EVALUATION OF RISKS IN THE EARMACOVIGLANCE of the EMA, NEWS OF adverse REACTIONS IN 2010, DEN SYSTEM HAS UNDERGONE A PROFOUND STRUCTURAL REFORM I KOMMUNITY LEVEL. I SPANIEN INFÖRLIVADES DENNA LAGSTIFTNING I JULI 2013. _x000D_ i OTHER ORDEN OF COSAS, det nuvarande forskningsarbetet var också tvungen att analysera de olika rättsliga och rättsliga svar som hade gjorts i den europeiska buy-in rätt på frågan om kontrollen av de PROVISIONELLA MÖRKERINGAR ANTOGS I FOOD SÄKERHET MATERY, analyserar de Juridiska strukturerna SWITZERLAND, TYSKLAND, TYSKLAND, FRANKRIKE, ENGLITERRA och SPANIEN. _x000D_ TWO TWO TWO PROPOSER, PLENAMENTE interrelations, STATER AV PLANENUALITY OCH ARE AV GRA OCH EKONOMISKA INTERESTER FÖR EUROPEISKA jordbruks- OCH Agroalimentariska SECTORER. FÖR ATT BESVARA DE FRÅGOR SOM UPPSTÅR INOM DETTA OMRÅDE HAR VI ETT BRETT OCH SAMMANHÅLLET TEAM AV INTERNATIONELL OCH TVÄRVETENSKAPLIG KARAKTÄR, SOM INTEGRERAR AKADEMIKER OCH YRKESVERKSAMMA FRÅN BÅDE RÄTTSVETENSKAP OCH HÄLSOVETENSKAP (RÄTT, EKONOMI, OMVÅRDNAD, APOTEK, MEDICIN...). (Swedish)
17 August 2022
0 references
MEDICAMENTELE ȘI ALIMENTELE (ÎN SPECIAL ALIMENTELE NOI ȘI ALIMENTELE MODIFICATE GENETIC) SUNT PRODUSE CARE SE DEZVOLTĂ ÎNTR-UN DOMENIU DE INCERTITUDINE ȘTIINȚIFICĂ, ÎN CADRUL AȘA-NUMITEI SOCIETĂȚI A RISCURILOR ȘI INOVĂRII. CRIZELE CU CARE SE CONFRUNTĂ AMBELE PRODUSE (CUM AR FI TALIDOMIDA SAU VACILE NEBUNE) AU DEMONSTRAT CĂ ACESTEA POT CONSTITUI O PROBLEMĂ GRAVĂ DE SĂNĂTATE PUBLICĂ CARE IMPUNE INTERVENȚIA ADMINISTRAȚIEI, PRIN MĂSURI ÎN DOMENIUL SĂNĂTĂȚII PUBLICE CARE SĂ PERMITĂ O REDUCERE SISTEMATICĂ A RISCURILOR PE CARE LE POATE IMPLICA CONSUMUL LOR. _x000D_ LEGISLADER a stabilit, prin aceasta, o evaluare a riscurilor: Se presupune că referenții CARE ȘI FOOD REFERRED au un risc pentru sănătate, cu excepția faptului că sunt testați, aplicând principiul evaluării în situații de origine științifică și având în orice moment că nu există risc zero, administrarea trebuie să conducă la o BALANCE SAU, inclusiv, RIESGO-RIESGO-RIESGO._x000D_ ALTEȘTI DE SAFETATE ÎN MEDICAMENTE DE TORNO ȘI FOODELE NU KNOW OF FRONTERISED LIMITS, prin urmare, autoritatea și responsabilitatea statului de a asigura o stare de sănătate opțională pentru populația sa ar trebui, de asemenea, să fie studiate, necesare, dintr-o dimensiune supranațională. ACEASTA ESTE POZIȚIA PROIECTULUI DE CERCETARE PREZENTAT AICI ȘI MOTIVUL CARE JUSTIFICĂ PREZENȚA PUTERNICĂ A CERCETĂTORILOR INTERNAȚIONALI ÎN ECHIPA LOR ȘI, ÎN SPECIAL, A SPECIALIȘTILOR LEGAȚI DE ORGANIZAȚIILE RESPONSABILE CU DETERMINAREA SAU EVALUAREA RISCULUI ASOCIAT ACESTOR PRODUSE UNICE: EMA și EFSA._x000D_ Cu bagajele care transportă vicisitudinile diversificate în mediul mediului, în cadrul Uniunii Europene s-a acordat REDUCȚIEI SYSTEMALE a riscurilor asociate sensibilizării unui produs sub forma unei forțe de lucru puternice și coezive (ARCHIVOS MAESTROL, RESPONSABILUL PERSONAL calificat al sistemului FARMACOVIGILANCE), sisteme de gestionare a riscurilor, rapoarte periodice de securitate, STUDIES post-AUTORIZARE, COMITE PENTRU EVALUAREA RISCURILOR ÎN EARMACOVIGLANȚA EMA, NOUȚII DE REACȚII adverse în 2010, că sistemul său a fost unul dintre obiectivele unui REFORM STRUCTURAL PROFOUND LA LEVELUL DE COMUNITATE. ÎN SPANIA, ACEASTĂ LEGISLAȚIE A FOST TRANSPUSĂ ÎN IULIE 2013. _x000D_ în ALTE ORDEN DE COSAS, prezenta lucrare de cercetare a trebuit, de asemenea, să analizeze diferitele răspunsuri juridice și de reglementare care au fost făcute în dreptul european de buy-in la problema controlului MEASURES PROVISIONAL ADOPTAȚI ÎN MATERIA DE SECURITATE FOOD, analizând ordonanțele juridice ale SWITZERLAND, GERMANIA, FRANȚEI, ENGLITERRA și SPANIEI. _x000D_ cele două două proiecte, interrelațiile PLENAMENTE, STATELE PLANENUALITATE ȘI SUNTURILE MARE ȘI ECONOMICĂ PENTRU SECTORITORI farmaceutici și agroalimentari din Europa. PENTRU A RĂSPUNDE LA ÎNTREBĂRILE CARE APAR ÎN ACEST DOMENIU AVEM O ECHIPĂ LARGĂ ȘI COERENTĂ CU CARACTER INTERNAȚIONAL ȘI MULTIDISCIPLINAR, CARE INTEGREAZĂ CADRE UNIVERSITARE ȘI PROFESIONIȘTI DIN DOMENIUL ȘTIINȚELOR JURIDICE ȘI ALE SĂNĂTĂȚII (DREPT, ECONOMIE, ASISTENȚĂ MEDICALĂ, FARMACIE, MEDICINĂ...). (Romanian)
17 August 2022
0 references
ZDRAVILA IN ŽIVILA (ZLASTI NOVA ŽIVILA IN GENSKO SPREMENJENA ŽIVILA) SO PROIZVODI, KI SE RAZVIJAJO NA PODROČJU ZNANSTVENE NEGOTOVOSTI V OKVIRU T. I. DRUŽBE TVEGANJA IN INOVACIJ. KRIZE V ZVEZI Z OBEMA PROIZVODOMA (KOT SO TALIDOMID ALI NORE KRAVE) SO POKAZALE, DA LAHKO POMENIJO RESEN PROBLEM JAVNEGA ZDRAVJA, ZARADI KATEREGA JE POTREBNO POSREDOVANJE UPRAVE Z UKREPI NA PODROČJU JAVNEGA ZDRAVJA, KI OMOGOČAJO SISTEMATIČNO ZMANJŠANJE TVEGANJ, KI JIH LAHKO POVZROČI NJIHOVO UŽIVANJE. _x000D_ je LEGISLADER pripravil oceno tveganja: Domneva se, da ZDRAVLJENJA IN ŽIVLJENJA OBVEZNOSTI OBVEZNO OBVEZNOSTI, razen da se preskušajo, pri čemer se uporablja načelo ocenjevanja v situacijah znanstvenega izvora in kadar koli ne obstaja ničelno tveganje, mora dajanje voditi do BALANCE BALANCE ALI, vključno z RIESGO-RIESGO-RIESGO._x000D_ VARNOSTNIH VARNOSTI V TORNO MEDICAMENTI IN ŽIVI, ki niso KI KI JIH FRONTERISED LIMITS, zato bi bilo treba iz nadnacionalne razsežnosti preučiti tudi pristojnost in odgovornost države za zagotovitev neobveznega zdravstvenega stanja za svoje prebivalstvo. TO JE POLOŽAJ RAZISKOVALNEGA PROJEKTA, KI JE PREDSTAVLJEN TUKAJ, IN RAZLOG, KI UPRAVIČUJE MOČNO PRISOTNOST MEDNARODNIH RAZISKOVALCEV V NJIHOVI EKIPI, ZLASTI STROKOVNJAKOV, POVEZANIH Z ORGANIZACIJAMI, KI SO ODGOVORNE ZA UGOTAVLJANJE ALI OCENJEVANJE TVEGANJA, POVEZANEGA S TEMI EDINSTVENIMI PROIZVODI: EMA in EFSA._x000D_ S prtljago, ki prevaža raznovrstne vicissitude v okolju okolja, sta bili SYSTEMALNI POUDARJANJU tveganj, povezanih s preobčutljivostjo proizvoda v obliki močne in kohezivne delovne sile (ARCHIVOS MAESTROL, kvalificirani PERSONS RESPONSIBLE OF THE FARMACOVIGILANCE SYSTEM, sistemi za obvladovanje tveganja, redna varnostna poročila, STUDIES po AUTORISCIJI, COMITE ZA IZVAJANJE RISOV V EARMACOVIGICIJI EMA, NOVICE nezdravljenih REACTIONV V letu 2010, TI SYSTEM NADZOR ZA PROFOUND STRUCTURALNA REFORMA V SKUPNEM LEVELU. V ŠPANIJI JE BILA TA ZAKONODAJA PRENESENA JULIJA 2013. _x000D_ v DRUGIH RAZLOGOV, je moralo sedanje raziskovalno delo analizirati tudi različne pravne in regulativne odzive, ki so bili podani v okviru evropskega kritnega nakupa na vprašanje nadzora PROVISIONALNE MERITVE, sprejete v FOOD SECURITY MATERY, pri čemer so analizirali pravne postopke SWITZERLAND, NEMČIJA, FRANCE, ENGLITERRA in ŠPAIN. _x000D_ DRUGI DRUGI DRUGI DRUGIH PROPOSES, PLENAMENTI Interrelacije, DRŽAVE PLANENUALITIJE IN VELIKE IN EKONOMSKI INTERESTI ZA EVROPSKE kmetijske in agroalimentarne SEKTORje. ZA ODGOVOR NA VPRAŠANJA, KI SE POJAVLJAJO NA TEM PODROČJU, IMAMO ŠIROKO IN POVEZANO EKIPO MEDNARODNEGA IN MULTIDISCIPLINARNEGA ZNAČAJA, KI ZDRUŽUJE AKADEMIKE IN STROKOVNJAKE S PODROČJA PRAVNIH ZNANOSTI IN ZDRAVSTVENIH ZNANOSTI (DESNO, EKONOMIJA, ZDRAVSTVENA NEGA, LEKARNA, MEDICINA...). (Slovenian)
17 August 2022
0 references
LEKI I ŻYWNOŚĆ (ZWŁASZCZA NOWA ŻYWNOŚĆ I ŻYWNOŚĆ MODYFIKOWANA GENETYCZNIE) TO PRODUKTY, KTÓRE ROZWIJAJĄ SIĘ W OBSZARZE NIEPEWNOŚCI NAUKOWEJ, W RAMACH TZW. SPOŁECZEŃSTWA RYZYKA I INNOWACJI. KRYZYSY, JAKICH DOŚWIADCZYŁY OBA PRODUKTY (TAKIE JAK TALIDOMID LUB SZALONE KROWY), POKAZAŁY, ŻE MOGĄ ONE STANOWIĆ POWAŻNY PROBLEM W ZAKRESIE ZDROWIA PUBLICZNEGO, KTÓRY SPRAWIA, ŻE KONIECZNE JEST INTERWENIOWANIE PRZEZ ADMINISTRACJĘ ZA POMOCĄ ŚRODKÓW W DZIEDZINIE ZDROWIA PUBLICZNEGO, KTÓRE UMOŻLIWIAJĄ SYSTEMATYCZNE ZMNIEJSZANIE RYZYKA, JAKIE MOŻE WIĄZAĆ SIĘ Z ICH SPOŻYCIEM. _x000D_ LEGISLADER opracował przez LEGISLADER ocenę ryzyka: Zakłada się, że referencje WIĘCEJ I ŻYWNOŚCI Czy stanowią zagrożenie dla zdrowia, z wyjątkiem tego, że są testowane, stosując zasadę oceny w sytuacjach pochodzenia naukowego i mając przez cały czas, że nie ma czegoś takiego jak ryzyko zerowe, podawanie musi prowadzić do BALANCE ryzyka lub, w tym, RIESGO-RIESGO._x000D_ ALERTY BEZPIECZEŃSTWA W TORNO MEDICAMENTS I ŻYWNO NIEWIEDZIĆ FRONTERISED LIMITS, w związku z tym konieczne jest zbadanie kompetencji i odpowiedzialności państwa w zakresie zapewnienia fakultatywnego stanu zdrowia ludności tego państwa z wymiaru ponadnarodowego. JEST TO STANOWISKO PRZEDSTAWIONEGO TUTAJ PROJEKTU BADAWCZEGO ORAZ PRZYCZYNA SILNEJ OBECNOŚCI MIĘDZYNARODOWYCH NAUKOWCÓW W ICH ZESPOLE, A W SZCZEGÓLNOŚCI SPECJALISTÓW ZWIĄZANYCH Z ORGANIZACJAMI ODPOWIEDZIALNYMI ZA OKREŚLANIE LUB OCENĘ RYZYKA ZWIĄZANEGO Z TYMI WYJĄTKOWYMI PRODUKTAMI: EMA i EFSA._x000D_ Wraz z bagażem przewożonym zdywersyfikowaną zmiennością w środowisku w Unii Europejskiej przekazano SYSTEMALNEmu REDUKCJI ryzyko związane z uczuleniem produktu w postaci silnej i spójnej siły roboczej (ARCHIVOS MAESTROL, kwalifikowana osoba RESPONSIBLE SYSTEMU FARMACOVIGILANCE, systemy zarządzania ryzykiem, okresowe raporty bezpieczeństwa, STUDIES post-AUTORISATION, COMITE DLA EVALUATION OF RISKS IN THE EARMACOVIGLANCE OF THE EMA, NEWS of adverseed REACTIONS IN 2010, TYSTEM SYSTEMU NIEDERGONE A PROFOUND STRUCTURAL REFORM AT COMMUNITY LEVEL. W HISZPANII PRZEPISY TE ZOSTAŁY TRANSPONOWANE W LIPCU 2013 R. _x000D_ w INNYm ZAMÓWIENIE COSAS, obecne prace badawcze miały również na celu przeanalizowanie różnych odpowiedzi prawnych i regulacyjnych, które zostały zawarte w europejskim prawie do wpisowego na pytanie o kontrolę PROVISIONAL MEASUPTED IN FOOD SECURITY MATERY, analizując uprawnienia jurysdykcyjne SWITZERLAND, NIEMCY, FRANCJI, ENGLITERRY i HISZPANII. _x000D_ Dwa dwa dwa PROPOZYCJE, Wzajemne powiązania, STATY PLANENUALITYJNOŚCI I SIĘ WIĘCEJ I EKONOMICZNEJ INTERESTÓW EUROPEJSKICH SEKTORÓW Farmaceutycznych I Agroalimentarnych. ABY ODPOWIEDZIEĆ NA PYTANIA, KTÓRE POJAWIAJĄ SIĘ W TEJ DZIEDZINIE, MAMY SZEROKI I SPÓJNY ZESPÓŁ MIĘDZYNARODOWEGO I MULTIDYSCYPLINARNEGO CHARAKTERU, KTÓRY INTEGRUJE NAUKOWCÓW I SPECJALISTÓW ZARÓWNO Z DZIEDZINY NAUK PRAWNYCH, JAK I NAUK O ZDROWIU (PRAWO, EKONOMIA, PIELĘGNIARSTWO, FARMACJA, MEDYCYNA...). (Polish)
17 August 2022
0 references
Granada
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
DER2013-48665-P
0 references