Hybrid trial of evaluation of a complex multi-risk intervention to promote healthy behaviors in 45-75 year olds attended in Primary Care: study EIRA3 (Q3134852)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3134852 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Hybrid trial of evaluation of a complex multi-risk intervention to promote healthy behaviors in 45-75 year olds attended in Primary Care: study EIRA3 |
Project Q3134852 in Spain |
Statements
13,490.53 Euro
0 references
24,776.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2016
0 references
31 March 2020
0 references
ASOCIACION INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA BIOCRUCES
0 references
Objetivo: Evaluar coste-efectividad e implementación de una intervención compleja multiriesgo para disminuir el consumo de tabaco, la baja adherencia a la dieta mediterránea, una insuficiente actividad física, el riesgo cardiovascular (RCV) y de depresión en personas de 45 a 75 años atendidas en Atención Primaria con dos o más de estas conductas o riesgos. Métodos: Ensayo híbrido controlado aleatorizado por conglomerados con metodología mixta siguiendo recomendaciones del Medical Research Council. Participarán 3264 personas (1632 por grupo) asignadas a centros de salud (CS) de 7 comunidades autónomas (4 CS por comunidad, 2 CS por grupo). La unidad de aleatorización será el CS. Considerando resultados de las fases previas, la intervención se fundamenta en el modelo transteórico del cambio y el marco conceptual de las “5A”. El grupo intervención recibirá recomendaciones sobre sus conductas o riesgos en la consulta, actividades grupales en el centro y prescripción social, por parte de sus profesionales de referencia. El grupo control seguirá la atención habitual. Las medidas de resultados principales serán cambio positivo en una o más de las tres conductas, reducción clínicamente relevante del RCV (entre 10-25% según riesgo basal), reducción moderada-alta del riesgo de depresión (predictD). Evaluación coste-efectividad: tamaño del efecto, análisis multinivel y de sensibilidad. Evaluación económica: estimación de los años de vida ajustados por calidad. Evaluación implementación: adopción, aceptabilidad, adecuación,coste, factibilidad y fidelidad mediante estudios cualitativos, cuestionarios y datos del cuaderno de recogida de datos. (Spanish)
0 references
Objective: Evaluate cost-effectiveness and implementation of a complex multi-risk intervention to reduce tobacco consumption, low adherence to the Mediterranean diet, insufficient physical activity, cardiovascular risk (RCV) and depression in people aged 45 to 75 years of age treated in Primary Care with two or more of these behaviors or risks. Methods: Hybrid controlled trial randomised by clusters with mixed methodology following recommendations of the Medical Research Council. 3264 persons (1632 per group) assigned to health centres (CS) in 7 autonomous communities (4 CS per community, 2 CS per group) will participate. The randomisation unit shall be the CS. Considering the results of the previous phases, the intervention is based on the transtheoretical model of change and the conceptual framework of the “5A”. The intervention group will receive recommendations on their behaviors or risks in the consultation, group activities at the center and social prescription, from their reference professionals. The control group will follow the usual attention. The main outcome measures will be positive change in one or more of the three behaviors, clinically relevant reduction of CVR (10-25 % based on baseline risk), moderate-high risk reduction of depression (predictD). Cost-effectiveness assessment: effect size, multilevel and sensitivity analysis. Economic assessment: estimation of quality-adjusted life years. Evaluation of implementation: adoption, acceptability, adequacy, cost, feasibility and fidelity through qualitative studies, questionnaires and data from the data collection logbook. (English)
12 October 2021
0.8281158770411511
0 references
Objectif: Évaluer le rapport coût-efficacité et la mise en œuvre d’une intervention complexe à risques multiples visant à réduire la consommation de tabac, la faible adhésion à l’alimentation méditerranéenne, l’insuffisance de l’activité physique, le risque cardiovasculaire (RCV) et la dépression chez les personnes âgées de 45 à 75 ans traitées en soins primaires avec au moins deux de ces comportements ou risques. Méthodes: Essai contrôlé hybride randomisé par grappes avec méthodologie mixte suivant les recommandations du Conseil de recherches médicales. 3264 personnes (1632 par groupe) affectées aux centres de santé (CS) dans 7 communautés autonomes (4 CS par communauté, 2 CS par groupe) y participeront. L’unité de randomisation est le CS. Compte tenu des résultats des phases précédentes, l’intervention est basée sur le modèle transthéorique du changement et le cadre conceptuel du «5A». Le groupe d’intervention recevra des recommandations sur leurs comportements ou risques dans la consultation, les activités de groupe au centre et la prescription sociale, de la part de leurs professionnels de référence. Le groupe témoin suivra l’attention habituelle. Les principales mesures des résultats seront les changements positifs dans un ou plusieurs des trois comportements, la réduction cliniquement pertinente de la CVR (10-25 % sur la base du risque de base), la réduction modérée-élevée du risque de dépression (prévisionD). Évaluation du rapport coût-efficacité: la taille de l’effet, l’analyse multiniveaux et l’analyse de sensibilité. Évaluation économique: estimation des années de vie ajustées en fonction de la qualité. Évaluation de la mise en œuvre: adoption, acceptabilité, adéquation, coût, faisabilité et fidélité au moyen d’études qualitatives, de questionnaires et de données du journal de collecte de données. (French)
2 December 2021
0 references
Ziel: Bewertung der Kostenwirksamkeit und Umsetzung einer komplexen Multi-Risiko-Intervention zur Verringerung des Tabakkonsums, der geringen Einhaltung der mediterranen Ernährung, unzureichender körperlicher Aktivität, kardiovaskulärem Risiko (RCV) und Depressionen bei Personen im Alter von 45 bis 75 Jahren, die in Primary Care mit zwei oder mehr dieser Verhaltensweisen oder Risiken behandelt wurden. Methoden: Hybride kontrollierte Studie randomisiert durch Cluster mit gemischter Methodik nach Empfehlungen des Medical Research Council. 3264 Personen (1632 pro Gruppe), die den Gesundheitszentren (CS) in 7 autonomen Gemeinschaften zugewiesen wurden (4 CS pro Gemeinde, 2 CS pro Gruppe) werden teilnehmen. Die Randomisierungseinheit ist die CS. Unter Berücksichtigung der Ergebnisse der vorangegangenen Phasen basiert die Intervention auf dem transtheoretischen Modell der Veränderung und dem konzeptionellen Rahmen der „5A“. Die Interventionsgruppe erhält Empfehlungen zu ihren Verhaltensweisen oder Risiken in der Beratung, Gruppenaktivitäten im Zentrum und soziale Verschreibung von ihren Referenzprofis. Die Kontrollgruppe wird der üblichen Aufmerksamkeit folgen. Die wichtigsten Ergebnismessungen werden eine positive Veränderung in einem oder mehreren der drei Verhaltensweisen sein, klinisch relevante Reduktion des CVR (10-25 % basierend auf Basisrisiko), mittel-hohe Risikoreduktion von Depressionen (PredictD). Kosten-Nutzen-Bewertung: Effektgröße, Multilevel- und Sensitivitätsanalyse. Wirtschaftliche Bewertung: Schätzung der qualitätsbereinigten Lebensjahre. Bewertung der Umsetzung: Annahme, Akzeptanz, Angemessenheit, Kosten, Machbarkeit und Treue durch qualitative Studien, Fragebögen und Daten aus dem Datenerfassungslogbuch. (German)
9 December 2021
0 references
Doelstelling: Evalueren van de kosteneffectiviteit en implementatie van een complexe multi-risk interventie om het tabaksgebruik te verminderen, lage naleving van het mediterrane dieet, onvoldoende lichaamsbeweging, cardiovasculaire risico’s (RCV) en depressie bij mensen in de leeftijd van 45 tot 75 jaar die in de primaire zorg met twee of meer van deze gedragingen of risico’s worden behandeld. Methoden: Hybride gecontroleerde proef gerandomiseerd door clusters met gemengde methodologie volgens aanbevelingen van de Medisch Onderzoeksraad. 3264 personen (1632 per groep) die zijn toegewezen aan gezondheidscentra (CS) in 7 autonome gemeenschappen (4 CS per gemeenschap, 2 CS per groep) zullen deelnemen. De randomisatie-eenheid is de CS. Gezien de resultaten van de vorige fasen is de interventie gebaseerd op het transtheoretische veranderingsmodel en het conceptuele kader van de „5A”. De interventiegroep ontvangt van hun referentieprofessionals aanbevelingen over hun gedrag of risico’s in het consult, groepsactiviteiten in het centrum en sociaal recept. De controlegroep zal de gebruikelijke aandacht volgen. De belangrijkste uitkomstmaatstaven zijn positieve verandering in een of meer van de drie gedragingen, klinisch relevante vermindering van CVR (10-25 % op basis van baseline risico), matig-hoog risicovermindering van depressie (voorspelling). Kosteneffectiviteitsbeoordeling: effectgrootte, multilevel en gevoeligheidsanalyse. Economische beoordeling: schatting van voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren. Evaluatie van de uitvoering: goedkeuring, aanvaardbaarheid, adequaatheid, kosten, haalbaarheid en getrouwheid door middel van kwalitatieve studies, vragenlijsten en gegevens uit het gegevensverzamelingslogboek. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Obiettivo: Valutare l'efficacia in termini di costi e l'attuazione di un intervento complesso a più rischi per ridurre il consumo di tabacco, la scarsa aderenza alla dieta mediterranea, l'insufficiente attività fisica, il rischio cardiovascolare (RCV) e la depressione nelle persone di età compresa tra i 45 e i 75 anni trattati in Primary Care con due o più di questi comportamenti o rischi. Metodi: Sperimentazione controllata ibrida randomizzata da cluster con metodologia mista seguendo le raccomandazioni del Medical Research Council. Parteciperanno 3264 persone (1632 per gruppo) assegnate a centri sanitari (CS) in 7 comunità autonome (4 CS per comunità, 2 CS per gruppo). L'unità di randomizzazione è la CS. Considerando i risultati delle fasi precedenti, l'intervento si basa sul modello transteorico del cambiamento e sul quadro concettuale del "5A". Il gruppo di intervento riceverà raccomandazioni sui loro comportamenti o rischi nella consultazione, attività di gruppo al centro e prescrizioni sociali, dai loro professionisti di riferimento. Il gruppo di controllo seguirà la consueta attenzione. Le principali misure di risultato saranno la variazione positiva di uno o più dei tre comportamenti, la riduzione clinicamente rilevante della CVR (10-25 % in base al rischio basale), la riduzione del rischio moderato-alto della depressione (predictD). Valutazione del rapporto costi/efficacia: dimensione dell'effetto, analisi multilivello e sensibilità. Valutazione economica: stima degli anni di vita corretti per la qualità. Valutazione dell'attuazione: adozione, accettabilità, adeguatezza, costi, fattibilità e fedeltà attraverso studi qualitativi, questionari e dati provenienti dal giornale di bordo per la raccolta dei dati. (Italian)
16 January 2022
0 references
Eesmärk: Hinnata kulutasuvust ja rakendada keerukat mitut riski hõlmavat sekkumist, et vähendada tubakatarbimist, vähene vastavus Vahemere dieedile, ebapiisav füüsiline aktiivsus, südame-veresoonkonna risk ja depressioon 45–75-aastastel inimestel, keda ravitakse esmatasandi tervishoius kahe või enama sellise käitumise või riskiga. Meetodid: Hübriidkontrolliga uuring randomiseerituna klastritega, kus kasutatakse segameetodit, järgides meditsiiniuuringute nõukogu soovitusi. Osaleb 3264 inimest (1632 rühma kohta), kes on määratud tervishoiukeskustesse seitsmes autonoomses piirkonnas (4 CS kogukonna kohta, 2 CS rühma kohta). Randomiseerimisüksus on ühtne standardsüsteem. Võttes arvesse eelmiste etappide tulemusi, põhineb sekkumine transteoreetilisel muutuste mudelil ja „5A“ kontseptuaalsel raamistikul. Sekkumisrühm saab oma referentspetsialistidelt soovitusi oma käitumise või riskide kohta konsultatsioonis, rühmategevuses keskuses ja sotsiaalses retseptis. Kontrollrühm jälgib tavalist tähelepanu. Peamised tulemusnäitajad on positiivne muutus ühes või mitmes kolmest käitumisest, kliiniliselt oluline CVR vähenemine (10–25 % baasriski alusel), depressiooni mõõduka ja kõrge riski vähenemine (prognoos). Kulutasuvuse hindamine: mõju suurus, mitmetasandiline ja tundlikkusanalüüs. Majanduslik hinnang: kvaliteedi järgi kohandatud eluaastate hindamine. Rakendamise hindamine: vastuvõtmine, vastuvõetavus, piisavus, maksumus, teostatavus ja lojaalsus kvalitatiivsete uuringute, küsimustike ja andmekogumispäeviku andmete kaudu. (Estonian)
4 August 2022
0 references
Tikslas: Įvertinti išlaidų efektyvumą ir įgyvendinimą sudėtingos kelių rizikos intervencijos sumažinti tabako vartojimą, prastai laikytis Viduržemio jūros dietos, nepakankamas fizinis aktyvumas, širdies ir kraujagyslių rizika (RCV) ir depresija žmonėms nuo 45 iki 75 metų amžiaus gydomi pirminės priežiūros su dviem ar daugiau iš šių elgesio ar rizikos. Metodai: Hibridinis kontroliuojamas tyrimas atsitiktinių imčių būdu pagal klasterius su mišria metodika pagal Medicinos mokslinių tyrimų tarybos rekomendacijas. Dalyvaus 3264 asmenys (1632 asmenys iš kiekvienos grupės), paskirti į sveikatos centrus (CS) 7 autonominėse bendruomenėse (4 CS bendruomenėje, 2 CS grupėje). Atsitiktinės atrankos vienetas yra CS. Atsižvelgiant į ankstesnių etapų rezultatus, intervencija grindžiama transteoriniu pakeitimo modeliu ir „5A“ koncepcine sistema. Intervencinė grupė iš savo etaloninių specialistų gaus rekomendacijas dėl jų elgesio ar rizikos konsultacijų, grupės veiklos centre ir socialinio recepto. Kontrolinė grupė laikysis įprasto dėmesio. Pagrindiniai rezultatų rodikliai bus teigiami pokyčiai viename ar daugiau iš trijų elgesio, kliniškai reikšmingas CVR sumažėjimas (10–25 %, remiantis pradine rizika), vidutinio sunkumo ir didelis depresijos rizikos sumažėjimas (prognozuojamas D). Ekonominio efektyvumo vertinimas: poveikio dydis, daugiapakopė ir jautrumo analizė. Ekonominis vertinimas: pagal kokybę pakoreguotų gyvenimo metų įvertinimas. Įgyvendinimo vertinimas: priėmimas, priimtinumas, tinkamumas, išlaidos, įgyvendinamumas ir ištikimybė atliekant kokybinius tyrimus, klausimynus ir duomenis iš duomenų rinkimo žurnalo. (Lithuanian)
4 August 2022
0 references
Cilj: Procijeniti isplativost i provedbu složene multirizične intervencije kako bi se smanjila konzumacija duhana, slabo pridržavanje mediteranske prehrane, nedovoljna tjelesna aktivnost, kardiovaskularni rizik (RCV) i depresija u osoba u dobi od 45 do 75 godina liječenih u primarnoj njezi s dva ili više tih ponašanja ili rizika. Metode: Hibridno kontrolirano ispitivanje randomizirano po klasterima s miješanom metodologijom u skladu s preporukama Vijeća za medicinska istraživanja. Sudjelovat će 3264 osobe (1632 po skupini) raspoređene u zdravstvene centre (CS) u sedam autonomnih zajednica (4 CS po zajednici, 2 CS po skupini). Jedinica za randomizaciju je CS. Uzimajući u obzir rezultate prethodnih faza, intervencija se temelji na transteoretičkom modelu promjene i konceptualnom okviru „5A”. Intervencijska skupina će dobiti preporuke o njihovom ponašanju ili rizicima u konzultacijama, grupnim aktivnostima u centru i društvenim receptima, od svojih referentnih stručnjaka. Kontrolna skupina slijedit će uobičajenu pozornost. Glavne mjere ishoda bit će pozitivna promjena u jednom ili više od tri ponašanja, klinički značajno smanjenje CVR-a (10 – 25 % na temelju početnog rizika), umjereno visokorizično smanjenje depresije (predictD). Procjena troškovne učinkovitosti: veličina učinka, višerazinska analiza i analiza osjetljivosti. Gospodarska procjena: procjena godina života prilagođenih kvaliteti. Ocjena provedbe: donošenje, prihvatljivost, primjerenost, trošak, izvedivost i vjernost putem kvalitativnih studija, upitnika i podataka iz očevidnika o prikupljanju podataka. (Croatian)
4 August 2022
0 references
Στόχος: Αξιολόγηση της σχέσης κόστους-αποτελεσματικότητας και της εφαρμογής μιας σύνθετης παρέμβασης πολλαπλών κινδύνων για τη μείωση της κατανάλωσης καπνού, τη χαμηλή τήρηση της μεσογειακής διατροφής, την ανεπαρκή σωματική άσκηση, τον καρδιαγγειακό κίνδυνο (RCV) και την κατάθλιψη σε άτομα ηλικίας 45 έως 75 ετών που υποβάλλονται σε θεραπεία στην πρωτοβάθμια περίθαλψη με δύο ή περισσότερες από αυτές τις συμπεριφορές ή κινδύνους. Μέθοδοι: Υβριδική ελεγχόμενη δοκιμή τυχαιοποιημένη από ομάδες με μικτή μεθοδολογία σύμφωνα με τις συστάσεις του Συμβουλίου Ιατρικών Ερευνών. Θα συμμετάσχουν 3264 άτομα (1632 ανά ομάδα) που έχουν ανατεθεί σε κέντρα υγείας (CS) σε 7 αυτόνομες κοινότητες (4 CS ανά κοινότητα, 2 CS ανά ομάδα). Η μονάδα τυχαιοποίησης είναι η ΚΠ. Λαμβάνοντας υπόψη τα αποτελέσματα των προηγούμενων φάσεων, η παρέμβαση βασίζεται στο διαθεωρητικό μοντέλο αλλαγής και στο εννοιολογικό πλαίσιο του «5A». Η ομάδα παρέμβασης θα λάβει συστάσεις σχετικά με τη συμπεριφορά ή τους κινδύνους τους κατά τη διαβούλευση, τις δραστηριότητες της ομάδας στο κέντρο και την κοινωνική συνταγή, από τους επαγγελματίες αναφοράς τους. Η ομάδα ελέγχου θα παρακολουθεί τη συνήθη προσοχή. Τα κύρια μέτρα έκβασης θα είναι η θετική αλλαγή σε μία ή περισσότερες από τις τρεις συμπεριφορές, η κλινικά σχετική μείωση του CVR (10-25 % με βάση τον κίνδυνο εκκίνησης), η μέτρια-υψηλή μείωση του κινδύνου κατάθλιψης (προβλεπόμενη). Εκτίμηση κόστους-αποτελεσματικότητας: Μέγεθος επίδρασης, πολυεπίπεδη ανάλυση και ανάλυση ευαισθησίας. Οικονομική αξιολόγηση: εκτίμηση των προσαρμοσμένων στην ποιότητα ετών ζωής. Αξιολόγηση της εφαρμογής: έγκριση, αποδοχή, επάρκεια, κόστος, σκοπιμότητα και πιστότητα μέσω ποιοτικών μελετών, ερωτηματολογίων και δεδομένων από το ημερολόγιο συλλογής δεδομένων. (Greek)
4 August 2022
0 references
Cieľ: Vyhodnotiť nákladovú efektívnosť a vykonávanie komplexného multirizikového zásahu s cieľom znížiť spotrebu tabaku, nízke dodržiavanie stredomorskej stravy, nedostatočnú fyzickú aktivitu, kardiovaskulárne riziko (RCV) a depresiu u ľudí vo veku od 45 do 75 rokov liečených v rámci primárnej starostlivosti s dvoma alebo viacerými z týchto správaní alebo rizík. Metódy: Hybridná kontrolovaná štúdia randomizovaná podľa klastrov so zmiešanou metodikou na základe odporúčaní Rady pre lekársky výskum. Zúčastní sa na ňom 3264 osôb (1632 na skupinu) pridelených do zdravotných stredísk (CS) v 7 autonómnych oblastiach (4 CS na komunitu, 2 CS na skupinu). Randomizačnou jednotkou je CS. Vzhľadom na výsledky predchádzajúcich fáz je intervencia založená na transteoretickom modeli zmeny a koncepčnom rámci „5A“. Intervenčná skupina dostane odporúčania na ich správanie alebo riziká v konzultácii, skupinové aktivity v centre a sociálny predpis, od svojich referenčných odborníkov. Kontrolná skupina sa bude riadiť obvyklou pozornosťou. Hlavnými výslednými opatreniami bude pozitívna zmena v jednom alebo viacerých z týchto troch správaní, klinicky významné zníženie CVR (10 – 25 % na základe východiskového rizika), stredne vysoké riziko zníženia depresie (predpovedanie D). Posúdenie nákladovej efektívnosti: veľkosť efektu, viacúrovňová analýza a analýza citlivosti. Ekonomické posúdenie: odhad rokov života prispôsobených kvalite. Hodnotenie vykonávania: prijatie, prijateľnosť, primeranosť, náklady, uskutočniteľnosť a vernosť prostredníctvom kvalitatívnych štúdií, dotazníkov a údajov z lodného denníka zberu údajov. (Slovak)
4 August 2022
0 references
Tavoite: Arvioidaan kustannustehokkuutta ja monitahoisen moniriskisen toimenpiteen toteuttamista tupakan kulutuksen vähentämiseksi, Välimeren ruokavalion vähäiseksi noudattamiseksi, riittämättömäksi liikunnankäytöksi, sydän- ja verisuoniriskiksi (RCV) ja masennukseksi 45–75-vuotiailla, joita hoidetaan perusterveydenhuollossa kahdella tai useammalla näistä käyttäytymistavoista tai riskeistä. Menetelmät: Hybridikontrolloitu tutkimus, joka satunnaistettiin klustereilla, joissa käytettiin yhdistelmämenetelmiä lääketieteellisen tutkimusneuvoston suositusten mukaisesti. Ohjelmaan osallistuu 3264 henkilöä (1632 henkilöä ryhmää kohti), jotka on osoitettu terveyskeskuksiin seitsemällä itsehallintoalueella (4 CS/yhteisö, 2 CS ryhmää kohti). Satunnaistamisyksikkö on CS. Edellisten vaiheiden tulokset huomioon ottaen toimenpide perustuu transteoreettiseen muutosmalliin ja 5A:n käsitteelliseen kehykseen. Interventioryhmä saa suosituksia heidän käyttäytymisestään tai riskeistään kuulemisessa, ryhmän toimintaa keskuksessa ja sosiaalista reseptiä, heidän referenssiammattilaisiaan. Kontrolliryhmä seuraa tavallista huomiota. Tärkeimmät tulosmittarit ovat positiivinen muutos yhdessä tai useammassa kolmesta käyttäytymisestä, kliinisesti merkittävä CVR: n pieneneminen (10–25 % lähtötilanteen riskin perusteella) ja kohtalaisen suuren masennuksen riskin pieneneminen (ennuste). Kustannustehokkuuden arviointi: vaikutuskoko, monitasoinen ja herkkyysanalyysi. Taloudellinen arviointi: laatukorjattujen elinvuosien arviointi. Täytäntöönpanon arviointi: hyväksyminen, hyväksyttävyys, riittävyys, kustannukset, toteutettavuus ja uskollisuus kvalitatiivisten tutkimusten, kyselylomakkeiden ja tiedonkeruupäiväkirjasta saatavien tietojen avulla. (Finnish)
4 August 2022
0 references
Cel: Ocena opłacalności i wdrożenia złożonej interwencji obejmującej wiele rodzajów ryzyka w celu ograniczenia spożycia tytoniu, niskiego przestrzegania diety śródziemnomorskiej, niewystarczającej aktywności fizycznej, ryzyka sercowo-naczyniowego (RCV) i depresji u osób w wieku od 45 do 75 lat leczonych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej dwoma lub więcej z tych zachowań lub zagrożeń. Metody: Kontrolowane badanie hybrydowe randomizowane przez klastry stosujące metodykę mieszaną zgodnie z zaleceniami Medical Research Council. Udział weźmie 3264 osoby (1632 na grupę) przypisane do ośrodków zdrowia w 7 wspólnotach autonomicznych (4 CS na społeczność, 2 CS na grupę). Jednostką randomizacyjną jest CS. Biorąc pod uwagę wyniki poprzednich etapów, interwencja opiera się na transteoretycznym modelu zmian i ramach koncepcyjnych „5A”. Grupa interwencyjna otrzyma zalecenia dotyczące ich zachowań lub ryzyka w konsultacjach, działaniach grupowych w centrum i receptach społecznych od swoich specjalistów referencyjnych. Grupa kontrolna będzie podążać za zwykłą uwagą. Głównymi miarami wyników będą pozytywne zmiany co najmniej jednego z trzech zachowań, istotne klinicznie zmniejszenie CVR (10-25 % w oparciu o ryzyko wyjściowe), umiarkowane i wysokie ryzyko depresji (predictD). Ocena opłacalności: wielkość efektu, wielopoziomowa i analiza wrażliwości. Ocena ekonomiczna: oszacowanie lat życia dostosowanych do jakości. Ocena realizacji: przyjęcie, akceptowalność, adekwatność, koszt, wykonalność i wierność poprzez badania jakościowe, kwestionariusze i dane z dziennika gromadzenia danych. (Polish)
4 August 2022
0 references
Célkitűzés: Értékelje a költséghatékonyságot és egy összetett, több kockázatú beavatkozás végrehajtását a dohányzás csökkentése, a mediterrán étrend alacsony betartása, az elégtelen fizikai aktivitás, a szív- és érrendszeri kockázat (RCV) és a depresszió tekintetében az elsődleges gondozásban részesülő, legalább két vagy több ilyen viselkedéssel vagy kockázattal rendelkező, 45 és 75 év közötti személyek esetében. Módszerek: Vegyes módszertanú klaszterek által randomizált hibrid kontrollos vizsgálat az Orvosi Kutatási Tanács ajánlásai alapján. 7 autonóm közösségben 3264 személy (1632 fő/csoport) vesz részt az egészségügyi központokban (CS) (közösségenként 4 CS, csoportonként 2 CS). A randomizációs egység a CS. Az előző szakaszok eredményeit figyelembe véve a beavatkozás a transzelméleti változási modellen és az „5A” fogalmi keretén alapul. A beavatkozási csoport a konzultáció, a központban végzett csoportos tevékenységek és a társadalmi receptek során ajánlásokat fog kapni a viselkedésükre vagy a kockázatokra vonatkozóan a referencia-szakemberektől. A kontrollcsoport a szokásos figyelmet követi. A fő eredménymérők a három viselkedés közül egy vagy több pozitív változása, a CVR klinikailag releváns csökkenése (10–25% a kiindulási kockázat alapján), a depresszió mérsékelt-magas kockázati csökkentése (predictD). Költséghatékonysági értékelés: hatásméret, többszintű és érzékenységi elemzés. Gazdasági értékelés: a minőséghez igazított életévek becslése. A végrehajtás értékelése: elfogadás, elfogadhatóság, megfelelőség, költségek, megvalósíthatóság és hűség kvalitatív tanulmányok, kérdőívek és az adatgyűjtési naplóból származó adatok révén. (Hungarian)
4 August 2022
0 references
Cíl: Vyhodnotit nákladovou efektivnost a provádění komplexního multirizikového zásahu ke snížení spotřeby tabáku, nízkého dodržování středomořské stravy, nedostatečné fyzické aktivity, kardiovaskulárního rizika (RCV) a deprese u osob ve věku 45 až 75 let léčených v primární péči se dvěma nebo více z těchto chování nebo rizik. Metody: Hybridní kontrolovaná hodnocení randomizovaná klastry se smíšenou metodikou na základě doporučení Rady pro lékařský výzkum. Zúčastní se jich 3264 osob (1632 osob na skupinu) přidělených do zdravotních středisek (CS) v 7 autonomních komunitách (4 CS na komunitu, 2 CS na skupinu). Jednotka randomizace je CS. Vzhledem k výsledkům předchozích fází je intervence založena na transteoretickém modelu změny a koncepčním rámci „5A“. Intervenční skupina obdrží doporučení týkající se jejich chování nebo rizik v konzultaci, skupinové činnosti v centru a sociální předpis od svých referenčních odborníků. Kontrolní skupina bude sledovat obvyklou pozornost. Hlavním výsledkem opatření bude pozitivní změna jednoho nebo více ze tří chování, klinicky relevantní snížení CVR (10–25 % na základě základního rizika), středně vysoké snížení rizika deprese (predictD). Posouzení nákladové efektivnosti: Velikost efektu, víceúrovňová a citlivostní analýza. Ekonomické hodnocení: odhad dob života očištěných o kvalitu. Hodnocení provádění: přijetí, přijatelnost, přiměřenost, náklady, proveditelnost a věrnost prostřednictvím kvalitativních studií, dotazníků a údajů z lodního deníku sběru údajů. (Czech)
4 August 2022
0 references
Mērķis: Novērtēt izmaksu lietderību un sarežģītas vairāku risku intervences īstenošanu, lai samazinātu tabakas patēriņu, zemu Vidusjūras diētas ievērošanu, nepietiekamu fizisko aktivitāti, kardiovaskulāro risku (RCV) un depresiju cilvēkiem vecumā no 45 līdz 75 gadiem, kurus ārstē primārajā aprūpē ar diviem vai vairākiem no šiem uzvedumiem vai riskiem. Metodes: Hibrīda kontrolēts pētījums nejaušināti pēc klasteriem ar jauktu metodiku, ievērojot Medicīnas pētījumu padomes ieteikumus. Piedalīsies 3264 personas (1632 katrā grupā), kas norīkotas veselības centros (CS) 7 autonomajās kopienās (4 CS katrai kopienai, 2 CS katrai grupai). Nejaušināšanas vienība ir CS. Ņemot vērā iepriekšējo posmu rezultātus, iejaukšanās pamatā ir pārmaiņu transteorētiskais modelis un “5A” konceptuālais satvars. Konsultācijas, grupas aktivitātes centrā un sociālās receptes no saviem references speciālistiem saņems ieteikumus par viņu uzvedību vai riskiem. Kontroles grupa ievēros ierasto uzmanību. Galvenie iznākuma pasākumi būs pozitīvas izmaiņas vienā vai vairākās no trim uzvedības izpausmēm, klīniski nozīmīga CVR samazināšanās (10–25 %, pamatojoties uz sākotnējo risku), mēreni augsta depresijas riska samazināšanās (paredzamais D). Izmaksu lietderības novērtējums: ietekmes lielums, daudzlīmeņu un jutīguma analīze. Ekonomiskais novērtējums: kvalitātei pielāgotu dzīves gadu aplēse. Īstenošanas novērtējums: pieņemšana, pieņemamība, atbilstība, izmaksas, iespējamība un uzticamība, izmantojot kvalitatīvus pētījumus, aptaujas lapas un datus no datu vākšanas žurnāla. (Latvian)
4 August 2022
0 references
Cuspóir: Meastóireacht a dhéanamh ar chost-éifeachtúlacht agus ar chur chun feidhme idirghabhála ilriosca casta chun caitheamh tobac a laghdú, cloí go íseal le haiste bia na Meánmhara, gníomhaíocht choirp neamhleor, riosca cardashoithíoch (RCV) agus dúlagar i ndaoine idir 45 agus 75 bliain d’aois a chóireáiltear i gCúram Príomhúil le dhá cheann nó níos mó de na hiompraíochtaí nó rioscaí sin. Modhanna: Triail rialaithe hibrideach arna randamú ag braislí le modheolaíocht mheasctha tar éis moltaí ón gComhairle um Thaighde Leighis. Beidh 3264 duine (1632 in aghaidh an ghrúpa) sannta d’ionaid sláinte (CS) i 7 bpobal uathrialacha (4 CS in aghaidh an phobail, 2 CS in aghaidh an ghrúpa) rannpháirteach. Is é an CS a bheidh san aonad randamúcháin. Agus torthaí na gcéimeanna roimhe seo á gcur san áireamh, tá an idirghabháil bunaithe ar shamhail thrastheoréiteach an athraithe agus ar chreat coincheapúil an “5A”. Gheobhaidh an grúpa idirghabhála moltaí maidir lena n-iompar nó a rioscaí sa chomhairliúchán, gníomhaíochtaí grúpa ag an lár agus oideas sóisialta, óna ngairmithe tagartha. Leanfaidh an grúpa rialaithe an gnáth-aird. Is iad na príomhbhearta toraidh ná athrú dearfach i gceann amháin nó níos mó de na trí iompraíocht, laghdú ábhartha cliniciúil ar CVR (10-25 % bunaithe ar riosca bonnlíne), laghdú riosca measartha ard (PredictD). Measúnú ar chost-éifeachtúlacht: méid na héifeachta, anailís illeibhéil agus íogaireachta. Measúnú eacnamaíoch: meastachán ar bhlianta saoil atá coigeartaithe ó thaobh cáilíochta de. Meastóireacht ar chur chun feidhme: glacadh, inghlacthacht, leordhóthanacht, costas, indéantacht agus dílseacht trí staidéir cháilíochtúla, ceistneoirí agus sonraí ón logleabhar bailithe sonraí. (Irish)
4 August 2022
0 references
Cilj: Ocenite stroškovno učinkovitost in izvajanje kompleksnih ukrepov z več tveganji za zmanjšanje porabe tobaka, nizko upoštevanje sredozemske prehrane, nezadostno telesno dejavnost, kardiovaskularno tveganje in depresijo pri ljudeh, starih od 45 do 75 let, ki se zdravijo v primarni oskrbi z dvema ali več od teh vedenj ali tveganj. Metode: Hibridno kontrolirano preskušanje, randomizirano po skupinah z mešano metodologijo v skladu s priporočili Medicinskega raziskovalnega sveta. Sodelovalo bo 3264 oseb (1632 na skupino), dodeljenih zdravstvenim centrom (CS) v 7 avtonomnih skupnostih (4 CS na skupnost, 2 CS na skupino). Enota za naključno razvrščanje je CS. Ob upoštevanju rezultatov prejšnjih faz intervencija temelji na transteoretičnem modelu sprememb in konceptualnem okviru „5A“. Intervencijska skupina bo prejela priporočila o svojem vedenju ali tveganjih v posvetovanju, skupinske dejavnosti v centru in socialni recept, od svojih referenčnih strokovnjakov. Kontrolna skupina bo sledila običajni pozornosti. Glavna merila izida bodo pozitivna sprememba enega ali več od treh vedenj, klinično pomembno zmanjšanje CVR (10–25 % na podlagi izhodiščnega tveganja), zmerno visoko zmanjšanje tveganja za depresijo (prediktD). Ocena stroškovne učinkovitosti: velikost učinka, analiza občutljivosti na več ravneh in občutljivosti. Ekonomska ocena: ocena let življenja, prilagojene kakovosti. Ocena izvajanja: sprejetje, sprejemljivost, ustreznost, stroški, izvedljivost in zvestoba s kvalitativnimi študijami, vprašalniki in podatki iz dnevnika zbiranja podatkov. (Slovenian)
4 August 2022
0 references
Цел: Оценка на разходната ефективност и прилагане на сложна многорискова интервенция за намаляване на консумацията на тютюн, слабо придържане към средиземноморската диета, недостатъчна физическа активност, сърдечносъдов риск (RCV) и депресия при хора на възраст от 45 до 75 години, лекувани в първична грижа с две или повече от тези поведения или рискове. Методи: Хибридно контролирано изпитване, рандомизирано от клъстери със смесена методология съгласно препоръките на Съвета за медицински изследвания. Ще участват 3264 души (1632 на група), разпределени в здравни центрове (CS) в 7 автономни области (4 CS за всяка общност, 2 CS за група). Единицата за рандомизация е ОС. Като се имат предвид резултатите от предходните фази, интервенцията се основава на транстеоретичния модел на промяна и концептуалната рамка на „5A“. Интервенционната група ще получи препоръки за тяхното поведение или рискове в консултацията, груповите дейности в центъра и социалното предписание, от техните референтни специалисти. Контролната група ще следи обичайното внимание. Основните крайни мерки ще бъдат положителна промяна в едно или повече от трите поведения, клинично значимо намаляване на CVR (10—25 % въз основа на изходния риск), умерено високо ниво на намаляване на риска от депресия (прогноза). Оценка на разходната ефективност: размер на ефекта, многостепенен анализ и анализ на чувствителността. Икономическа оценка: оценка на годините живот, приспособени към качеството. Оценка на изпълнението: приемане, приемливост, адекватност, разходи, осъществимост и вярност чрез качествени проучвания, въпросници и данни от дневника за събиране на данни. (Bulgarian)
4 August 2022
0 references
Għan: Tevalwa l-kosteffettività u l-implimentazzjoni ta’ intervent kumpless b’ħafna riskji biex jitnaqqas il-konsum tat-tabakk, aderenza baxxa mad-dieta Mediterranja, attività fiżika insuffiċjenti, riskju kardjovaskulari (RCV) u dipressjoni f’persuni li għandhom bejn 45 u 75 sena ttrattati fil-Kura Primarja bi tnejn jew aktar minn dawn l-imġibiet jew riskji. Metodi: Prova kkontrollata ibrida randomizzata minn raggruppamenti b’metodoloġija mħallta skont ir-rakkomandazzjonijiet tal-Kunsill tar-Riċerka Medika. 3264 persuna (1632 għal kull grupp) assenjati liċ-ċentri tas-saħħa (CS) f’seba’ komunitajiet awtonomi (4 CS għal kull komunità, 2 CS għal kull grupp) se jipparteċipaw. L-unità tal-għażla b’mod każwali għandha tkun is-CS. Meta wieħed iqis ir-riżultati tal-fażijiet preċedenti, l-intervent huwa bbażat fuq il-mudell transteoretiku ta’ bidla u l-qafas kunċettwali tal-“5A”. Il-grupp ta’ intervent se jirċievi rakkomandazzjonijiet dwar l-imġiba jew ir-riskji tagħhom fil-konsultazzjoni, l-attivitajiet tal-grupp fiċ-ċentru u l-preskrizzjoni soċjali, mill-professjonisti ta’ referenza tagħhom. Il-grupp ta’ kontroll se jsegwi l-attenzjoni tas-soltu. Il-miżuri ewlenin tar-riżultat se jkunu bidla pożittiva f’waħda jew aktar mit-tliet imgieba, tnaqqis klinikament rilevanti tas-CVR (10–25 % ibbażat fuq ir-riskju tal-linja bażi), tnaqqis moderat-għoli tar-riskju tad-depressjoni (predictD). Valutazzjoni tal-kosteffettività: id-daqs tal-effett, l-analiżi f’diversi livelli u s-sensittività. Valutazzjoni ekonomika: stima tas-snin ta’ ħajja aġġustati għall-kwalità. Evalwazzjoni tal-implimentazzjoni: l-adozzjoni, l-aċċettabbiltà, l-adegwatezza, l-ispiża, il-fattibbiltà u l-fedeltà permezz ta’ studji kwalitattivi, kwestjonarji u data mill-ġurnal ta’ abbord dwar il-ġbir tad-data. (Maltese)
4 August 2022
0 references
Objectivo: Avaliar a relação custo-eficácia e a implementação de uma complexa intervenção multirriscos para reduzir o consumo de tabaco, a baixa adesão à dieta mediterrânea, a atividade física insuficiente, o risco cardiovascular (RCV) e a depressão em pessoas com idades compreendidas entre os 45 e os 75 anos tratadas na Atenção Primária com dois ou mais destes comportamentos ou riscos. Métodos: Ensaio híbrido controlado aleatorizado por grupos com metodologia mista, seguindo as recomendações do Medical Research Council. Participarão 3264 pessoas (1632 por grupo) afetas a centros de saúde (CS) em 7 comunidades autónomas (4 CS por comunidade, 2 CS por grupo). A unidade de aleatorização é a CS. Tendo em conta os resultados das fases anteriores, a intervenção baseia-se no modelo transteórico de mudança e no quadro conceptual do “5A”. O grupo de intervenção receberá recomendações sobre os seus comportamentos ou riscos na consulta, actividades de grupo no centro e prescrição social, dos seus profissionais de referência. O grupo de controlo seguirá a atenção habitual. As principais medidas de desfecho serão a alteração positiva em um ou mais dos três comportamentos, redução clinicamente relevante da CVR (10-25 % com base no risco basal), redução de risco moderado-alto da depressão (predictD). Avaliação da relação custo-eficácia: tamanho do efeito, multinível e análise de sensibilidade. Avaliação económica: estimativa dos anos de vida ajustados pela qualidade. Avaliação da execução: adoção, aceitabilidade, adequação, custo, viabilidade e fidelidade através de estudos qualitativos, questionários e dados do diário de recolha de dados. (Portuguese)
4 August 2022
0 references
Formål: Evaluere omkostningseffektivitet og implementering af en kompleks multirisikointervention for at reducere tobaksforbruget, lav overholdelse af middelhavskosten, utilstrækkelig fysisk aktivitet, hjerte-kar-risiko (RCV) og depression hos personer i alderen 45 til 75 år, der behandles i primær pleje med to eller flere af disse adfærd eller risici. Metoder: Hybrid kontrolleret forsøg randomiseret af klynger med blandet metode efter anbefalinger fra Medical Research Council. 3264 personer (1632 pr. gruppe) tilknyttet sundhedscentre (CS) i 7 selvstyrende regioner (4 CS pr. samfund, 2 CS pr. gruppe) deltager. Randomiseringsenheden skal være CS. I betragtning af resultaterne af de foregående faser er interventionen baseret på den transteoretiske model for ændringer og den begrebsmæssige ramme for "5A". Interventionsgruppen vil modtage anbefalinger om deres adfærd eller risici i høringen, gruppeaktiviteter i centrum og social recept fra deres referencefagfolk. Kontrolgruppen vil følge den sædvanlige opmærksomhed. De vigtigste resultatmål vil være positiv ændring i en eller flere af de tre adfærdsformer, klinisk relevant reduktion af CVR (10-25 % baseret på baselinerisiko), moderat høj risiko reduktion af depression (predictD). Vurdering af omkostningseffektiviteten: effektstørrelse, multiniveau- og følsomhedsanalyse. Økonomisk vurdering: skøn over kvalitetsjusterede leveår. Evaluering af gennemførelsen: vedtagelse, acceptabilitet, tilstrækkelighed, omkostninger, gennemførlighed og troskab gennem kvalitative undersøgelser, spørgeskemaer og data fra dataindsamlingslogbogen. (Danish)
4 August 2022
0 references
Obiectiv: Evaluarea raportului cost-eficacitate și punerea în aplicare a unei intervenții complexe cu mai multe riscuri pentru a reduce consumul de tutun, aderența scăzută la dieta mediteraneană, activitatea fizică insuficientă, riscul cardiovascular (RCV) și depresia la persoanele cu vârste cuprinse între 45 și 75 de ani tratate în cadrul asistenței primare cu două sau mai multe dintre aceste comportamente sau riscuri. Metode: Studiu controlat hibrid randomizat pe grupuri cu metodologie mixtă în urma recomandărilor Consiliului pentru Cercetare Medicală. Vor participa 3264 de persoane (1632 per grup) alocate centrelor de sănătate (CS) din 7 comunități autonome (4 SC pe comunitate, 2 CS pe grup). Unitatea de randomizare este SC. Având în vedere rezultatele fazelor anterioare, intervenția se bazează pe modelul transteoretic al schimbării și pe cadrul conceptual al „5A”. Grupul de intervenție va primi recomandări cu privire la comportamentele sau riscurile lor în consultare, activități de grup la centru și prescripție socială, de la profesioniștii lor de referință. Grupul de control va urma atenția obișnuită. Principalele măsuri ale rezultatului vor fi modificarea pozitivă a unuia sau mai multora dintre cele trei comportamente, reducerea relevantă clinic a CVR (10-25 % pe baza riscului inițial), reducerea riscului moderat-ridicat de depresie (predictD). Evaluarea raportului cost-eficacitate: dimensiunea efectului, analiza pe mai multe niveluri și analiza sensibilității. Evaluarea economică: estimarea anilor de viață ajustați în funcție de calitate. Evaluarea punerii în aplicare: adoptare, acceptabilitate, adecvare, costuri, fezabilitate și fidelitate prin studii calitative, chestionare și date din jurnalul de colectare a datelor. (Romanian)
4 August 2022
0 references
Mål: Utvärdera kostnadseffektiviteten och genomförandet av en komplex multiriskintervention för att minska tobakskonsumtionen, låg efterlevnad av Medelhavskosten, otillräcklig fysisk aktivitet, kardiovaskulär risk (RCV) och depression hos personer i åldern 45–75 år som behandlas i primärvård med två eller flera av dessa beteenden eller risker. Metoder: Hybridkontrollerad prövning randomiserad av kluster med blandad metod enligt rekommendationer från Medical Research Council. 3264 personer (1632 per grupp) som utsetts till vårdcentraler i sju autonoma regioner (4 CS per samhälle, 2 CS per grupp) kommer att delta. Randomiseringsenheten ska vara CS. Med tanke på resultaten från de föregående faserna baseras interventionen på den transteoretiska modellen för förändring och den begreppsmässiga ramen för ”5A”. Interventionsgruppen kommer att få rekommendationer om deras beteenden eller risker i samrådet, gruppaktiviteter i centrum och sociala recept, från deras referensproffs. Kontrollgruppen kommer att följa den vanliga uppmärksamheten. De viktigaste utfallsmåtten kommer att vara positiv förändring i ett eller flera av de tre beteendena, kliniskt relevant reduktion av CVR (10–25 % baserat på baslinjens risk), måttlig högriskreduktion av depression (predictD). Kostnadseffektivitetsbedömning: effektstorlek, multinivå- och känslighetsanalys. Ekonomisk bedömning: uppskattning av kvalitetsjusterade levnadsår. Utvärdering av genomförandet: antagande, acceptans, tillräcklighet, kostnad, genomförbarhet och trohet genom kvalitativa studier, frågeformulär och data från datainsamlingsloggboken. (Swedish)
4 August 2022
0 references
Bilbao
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI15_01072
0 references