Development of technologies for oncology preparations (Q3056353)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3056353 in Latvia
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development of technologies for oncology preparations |
Project Q3056353 in Latvia |
Statements
142,456.6 Euro
0 references
219,164.0 Euro
0 references
65.0 percent
0 references
20 January 2017
0 references
31 March 2019
0 references
Akciju sabiedrība "GRINDEKS"
0 references
56°55'11.21"N, 24°11'38.76"E
0 references
1.1.1.Projekta kopsavilkuma īss apraksts Projekta „Onkoloģijas preparātu tehnoloģiju izstrāde” mērķis ir izstrādāt 2 jaunas tehnoloģijas divu onkoloģijas preparātu – Pazopanibs un Nilotinibs – iegūšanai priekš AS „Grindeks”. Abi preparāti būs jauni otrās paaudzes tirozīnkināžu inhibitori onkoloģisko saslimšanu ārstēšanai. Šis būs ar saimniecisko darbību saistīts projekts. Tas tiks īstenots līgumpētījuma veidā. Pētījumu veiks atklātā iepirkumu konkursā izvēlēta zinātniskā institūcija – „Latvijas Organiskās sintēzes institūts”. Projektu paredzēts īstenot kā rūpniecisko pētījumu.Projekta ietvaros tiks izstrādātas mūsdienu prasībām atbilstošas tehnoloģijas turpmākiem Pazopaniba un Nilotiniba aktīvo farmaceitisko vielu iegūšanas pētījumiem. Kopējais projekta īstenošanas ilgums:27 mēneši. Projekta īstenošanas periods: 2017.gada janvāris (pēc vienošanās par projekta īstenošanu parakstīšanas datuma) – 2019.gada 31.marts.Projekta kopējās attiecināmās izmaksas: 219’164.00 EUR.Projekta rezultāti:1) izstrādātas 2 jaunas tehnoloģijas, lai nākotnē izstrādātu divus jaunus onkoloģijas preparātus, 2) sagatavots 1 zinātnisks raksts.1.1.2.Projekta kopsavilkuma pilns aprakstsProjekta „Onkoloģijas preparātu tehnoloģiju izstrāde” mērķis ir izstrādāt 2 jaunas tehnoloģijas divu onkoloģijas preparātu – Pazopanibs un Nilotinibs – iegūšanai priekš AS „Grindeks”. Pazopanibs ir otrās paaudzes tirozīnkināžu inhibitors onkoloģisko saslimšanu ārstēšanai (nieru šūnu karcinoma, mīksto audu sarkoma, olnīcu vēzis).Nilotinibs ir otrās paaudzes tirozīnkināžu inhibitors, kuru izmanto hroniskās mieloleikozes (asinsrades šūnu audzējs) ārstēšanai.Šis būs ar saimniecisko darbību saistīts projekts. Projekts tiks īstenots līgumpētījuma veidā. Pētījumu veiks atklātā iepirkumu konkursā izvēlēta zinātniskā institūcija – „Latvijas Organiskās sintēzes institūts”. Projektu paredzēts īstenot kā rūpniecisko pētījumu.Projekta ietvaros tiks izstrādātas mūsdienu prasībām atbilstošas tehnoloģijas turpmākiem Pazopaniba hidrogēnhlorīda un Nilotiniba hidrogēnhlorīda monohidrāta (polimorfa B) aktīvo farmaceitisko vielu iegūšanas pētījumiem. Pētījums ietvers vairākas secīgas darbības (eksperimentālo pārbaudi, tehnoloģijas validāciju laboratorijas vidē), lai izpētītu un izstrādātu piemērotāko, atbilstošāko tehnoloģiju (ar piemērotākajām galvenajām komponentēm un to daudzumiem).Kopējais projekta īstenošanas ilgums: 27 mēneši. Projekta īstenošanas periods: 2017.gada janvāris (pēc vienošanās par projekta īstenošanu parakstīšanas datuma) – 2019.gada 31.marts.Projekta kopējās attiecināmās izmaksas ir 219’164.00 EUR, kopējais Eiropas Reģionālās attīstības fonda finansējuma apjoms -142 456.60 EUR. Saskaņā ar Ministru kabineta 12.01.2016. Noteikumu Nr.34 46.punktu un Komisijas regulas Nr. 651/2014 25.panta 6.punkta „b” apakšpunktu, publiskā finansējuma intensitāte ir palielināta par 15%, jo tiks izpildīts vismaz viens no nosacījumiem – projekta rezultāti plaši tiks izplatīti publikācijas veidā. Šim mērķim projekta laikā tiks sagatavots 1 zinātnisks raksts.Projekta rezultāti: 1) izstrādātas 2 jaunas tehnoloģijas, lai nākotnē izstrādātu divus jaunus onkoloģijas preparātus, 2) sagatavots 1 zinātnisks raksts.Projektā iegūtās zināšanas tiks izmantotas turpmākiem jauno tehnoloģiju izstrādes pētījumiem (tehnoloģiju validācijai u.c.), kā arī citiem pētījumiem, lai AS „Grindeks” izstrādātu un komercializētu divus jaunus onkoloģijas preparātus.Projekts atbilstoši OECD FOS klasifikācijai atbilst zinātnes nozarei 2.4. „Ķīmijas tehnoloģija”.Pētījums tā uzsākšanas brīdī atbilst 2. tehnoloģiju gatavības līmenim (AS “Grindeks” shēmā formulējis tehnoloģijas praktiskā lietojuma koncepciju), bet pētījums tā noslēgšanas brīdī atbilst 4. tehnoloģiju gatavības līmenim (projekta rezultātā pārbaudīta galveno tehnoloģisko komponentu kopdarbība laboratorijas vidē), kas pēc projekta beigām ļauj uzsākt tehnoloģijas validāciju mākslīgi rādītā vidē (5. tehnoloģiju gatavības līmenis). AS „Grindeks” būs iesaistīts katra pētījuma posma uzsākšanā, tas kontrolēs katra pētījuma posma gaitu, pārbaudīs starprezultātus un gala rezultātus. Projekta laikā veiktās darbības un iegūtos starprezultātus zinātniskā institūcija apkopos pētījuma starpatskaitēs, gala rezultātus – gala atskaitē. Projekta ietvaros tiks sagatavots 1 zinātnisks raksts. (Latvian)
0 references
1.1.1. Brief description of the project summary The aim of the project “Development of Oncology Preparations Technologies” is to develop 2 new technologies for the acquisition of two oncology products – Pazopanibs and Nilotinibs – for AS “Grindeks”. Both products will be new second generation tyrosine kinase inhibitors for oncological conditions. This will be an operational project. This will take the form of contract research. The study will be carried out by a scientific institution chosen in an open procurement competition – the Latvian Institute of Organic Synthesis. The project will be implemented as an industrial research.The project will develop modern technologies for further research into the acquisition of active pharmaceutical substances of Pazopaniba and nilotinib. Total duration of project implementation: 27 months. Project implementation period: January 2017 (after the date of signature of agreement on project implementation) – March 31, 2019. Project total eligible costs: 219'EUR 164.00.Project results:1) developed 2 new technologies to develop two new oncology products, 2) prepared 1 scientific article.1.1.2 Full description of the project “Development of Oncology Preparations Technologies” aim is to develop 2 new technologies for the acquisition of two oncology products – Pazopanibs and Nilotinibs – for AS “Grindeks”. Pazopanib is a second-generation tyrosine kinase inhibitor for oncological diseases (kidney cell carcinoma, soft tissue sarcoma, ovarian cancer).Nilotinib is a second-generation tyrosine kinase inhibitor, which is used to treat chronic myeloid leukaemia (a cancer of blood cells). The project will be carried out in the form of contract research. The study will be carried out by a scientific institution chosen in an open procurement competition – the Latvian Institute of Organic Synthesis. The project will be implemented as industrial research.The project will develop modern technologies for further research into active pharmaceuticals of Pazopanib hydrochloride and nilotinib hydrochloride monohydrate (polymorph B). The study will consist of a number of sequential actions (experimental testing, validation of technology in a laboratory environment) to explore and develop the most appropriate, most appropriate technology (with the most appropriate key components and their quantities). 27 months. Project implementation period: January 2017 (after the date of signature of the agreement on project implementation) – 31 March 2019.The total eligible costs of the project are EUR 219'164.00, the total amount of funding from the European Regional Development Fund – EUR 142456.60. According to the Cabinet of Ministers 12.01.2016. Clause 46 of Regulations No.34 and sub-paragraph “b” of Article 25(6) of Commission Regulation No. 651/2014, the intensity of public funding has been increased by 15 %, because at least one of the conditions will be fulfilled – project results will be widely disseminated in the form of publication. For this purpose, 1 scientific papers will be prepared during the project.Project results: 1) 2 new technologies have been developed to develop two new oncology products in the future, 2) 1 scientific articles have been prepared.The knowledge gained in the project will be used for further research of new technologies (for validation of technologies, etc.), as well as for other research to develop and commercialise two new oncology products by JSC “Grindeks”. The study at the time of its launch corresponds to the 2nd technology readiness level (as part of the “Grindeks” AS formulated the concept of practical application of the technology), but the study at the time of its completion meets the 4th state of technological readiness (cooperation of the main technological components in the laboratory environment as a result of the project), which after the end of the project allows the technology to be validated in artificially rated environments (technological maturity level 5). As “Grindeks” will be involved in the initiation of each phase of the study, it will monitor the progress of each phase of the study, examine intermediate results and final results. Activities carried out during the project and the obtained intermediate results will be summarised by the scientific institution in intermediate reports of the research, the final results – in the final report. Within the framework of the project 1 scientific articles will be prepared. (English)
15 July 2021
0.9021794946819148
0 references
1.1.1.Petite description du résumé du projet L’objectif du projet «Développement de technologies de préparation d’oncologie» est de développer 2 nouvelles technologies pour l’obtention de deux préparations oncologiques — pazopanib et Nilotinib — pour AS «Grindeks». Les deux préparations seront de nouveaux inhibiteurs de la tyrosine kinase de deuxième génération pour le traitement des maladies oncologiques. Il s’agira d’un projet opérationnel. Cela prendra la forme d’une étude contractuelle. La recherche sera menée par l’institution scientifique «Institut letton de synthèse organique» sélectionnée dans le cadre d’une procédure de passation de marché ouverte. Le projet sera mis en œuvre sous la forme d’une recherche industrielle. Dans le cadre du projet, les technologies seront développées conformément aux exigences modernes pour la poursuite de la recherche sur l’acquisition d’ingrédients pharmaceutiques actifs du pazopanib et du Nilotinib. Durée totale du projet: 27 mois. Période de mise en œuvre du projet: Janvier 2017 (après la date de signature de l’accord sur la mise en œuvre du projet) — 31 mars 2019. Total des coûts éligibles du projet: 219' 164,00 EUR Résultats du projet: 1) développé 2 nouvelles technologies pour développer deux nouvelles préparations oncologiques à l’avenir, 2) 1 article scientifique.1.1.2. Description complète du projet Résumé du projet «Développement des technologies de préparation en oncologie» vise à développer 2 nouvelles technologies pour l’obtention de deux préparations oncologiques — pazopanib et Nilotinib — pour AS «Grindeks». Pazopanib est un inhibiteur de deuxième génération de la tyrosine kinase pour le traitement des maladies oncologiques (carcinome rénal, sarcome des tissus mous, cancer de l’ovaire).Nilotinib est un inhibiteur de la tyrosine kinase de deuxième génération utilisé pour traiter la leucémie myéloïde chronique (une tumeur des cellules sanguines).Ce projet sera opérationnel. Le projet sera mis en œuvre sous la forme d’une étude contractuelle. La recherche sera menée par l’institution scientifique «Institut letton de synthèse organique» sélectionnée dans le cadre d’une procédure de passation de marché ouverte. Le projet sera mis en œuvre en tant que recherche industrielle et développera des technologies modernes pour la poursuite de la recherche sur les ingrédients pharmaceutiques actifs du chlorhydrate de pazopanib et du chlorhydrate de nilotinib monohydraté (polymorphe B). L’étude comprendra un certain nombre d’actions consécutives (essais expérimentaux, validation technologique dans un environnement de laboratoire) pour explorer et développer la technologie la plus appropriée et pertinente (avec les composants clés les plus appropriés et leurs quantités).Durée totale du projet: 27 mois. Période de mise en œuvre du projet: Janvier 2017 (après la date de signature de l’accord sur la mise en œuvre du projet) — 31 mars 2019.Le total des coûts éligibles du projet s’élève à 219-164,00 EUR, le montant total du financement du Fonds européen de développement régional (142 456,60 EUR). Conformément au Cabinet des ministres 12.01.2016. Le paragraphe 46 du règlement no 34 et l’article 25, paragraphe 6, sous b), du règlement no 651/2014 de la Commission ont augmenté l’intensité du financement public de 15 %, étant donné qu’au moins l’une des conditions sera remplie — les résultats du projet seront largement diffusés sous forme de publication. À cette fin, 1 article scientifique sera préparé au cours du projet.Résultats du projet: 1) 2 nouvelles technologies ont été développées pour développer deux nouvelles préparations d’oncologie à l’avenir, 2) 1 article scientifique a été préparé. Les connaissances acquises dans le cadre du projet seront utilisées pour la poursuite de la recherche sur le développement de nouvelles technologies (validation technologique, etc. ), ainsi que d’autres recherches pour développer et commercialiser deux nouvelles préparations oncologiques de JSC «Grindeks». Le projet selon la classification FOS de l’OCDE correspond au secteur scientifique 2.4. L’étude correspond au niveau de préparation technologique 2 au lancement (le concept d’application pratique de la technologie a été formulé par le schéma AS Grindeks), mais l’étude à sa clôture correspond au niveau de préparation technologique 4 (coopération de composants technologiques clés dans un environnement de laboratoire testé à la suite du projet), ce qui permet de commencer la validation de la technologie dans un environnement exposé artificiellement (niveau de préparation technique 5) à la fin du projet. Comme «Grindeks» sera impliqué dans le lancement de chaque étape de l’étude, il suivra l’avancement de chaque étape de l’étude, vérifiera les résultats intermédiaires et les résultats finaux. (French)
25 November 2021
0 references
1.1.1.Kleine Beschreibung der Projektzusammenfassung Das Ziel des Projekts „Entwicklung von Technologien der Onkologievorbereitungen“ ist die Entwicklung von zwei neuen Technologien für die Gewinnung von zwei Onkologiepräparaten – Pazopanib und Nilotinib – für AS „Grindeks“. Beide Präparate werden neue Tyrosinkinasehemmer der zweiten Generation für die Behandlung von onkologischen Erkrankungen sein. Dies wird ein operationelles Projekt sein. Dies erfolgt in Form einer Vertragsstudie. Die Forschung wird von der wissenschaftlichen Einrichtung „Latvian Institute of Organic Synthesis“ durchgeführt, die in einem offenen Vergabeverfahren ausgewählt wird. Das Projekt wird als industrielle Forschung umgesetzt. Im Rahmen des Projekts werden Technologien nach modernen Anforderungen für die weitere Erforschung der Akquisition pharmazeutischer Wirkstoffe von Pazopanib und Nilotinib entwickelt. Gesamtlaufzeit des Projekts: 27 Monate. Projektdurchführungszeitraum: Januar 2017 (nach Unterzeichnung der Vereinbarung über die Projektdurchführung) – 31. März 2019. Zuschussfähige Gesamtkosten des Projekts: 219'164,00 EUR.Projektergebnisse:1) entwickelten 2 neue Technologien zur Entwicklung von zwei neuen Onkologiepräparaten in der Zukunft, 2) 1 wissenschaftlicher Artikel.1.1.2. Volle Beschreibung der ProjektzusammenfassungProjekt „Entwicklung von Onkologie-Vorbereitungstechnologien“ zielt darauf ab, zwei neue Technologien für die Gewinnung von zwei Onkologiepräparaten – Pazopanib und Nilotinib – für AS „Grindeks“ zu entwickeln. Pazopanib ist ein Tyrosinkinase-Hemmer der zweiten Generation zur Behandlung von onkologischen Erkrankungen (Nenalzellkarzinom, Weichteilsarkom, Eierstockkrebs).Nilotinib ist ein Tyrosinib-Inhibitor der zweiten Generation, der zur Behandlung chronischer myeloischer Leukämie (Tumor von Blutzellen) verwendet wird. Das Projekt wird in Form einer Vertragsstudie durchgeführt. Die Forschung wird von der wissenschaftlichen Einrichtung „Latvian Institute of Organic Synthesis“ durchgeführt, die in einem offenen Vergabeverfahren ausgewählt wird. Das Projekt wird als industrielle Forschung durchgeführt. Das Projekt wird moderne Technologien für die weitere Erforschung der pharmazeutischen Wirkstoffe von Pazopanibhydrochlorid und Nilotinib-Hydrochlorid-Monohydrat (Polymorph B) entwickeln. Die Studie umfasst eine Reihe von aufeinanderfolgenden Maßnahmen (experimentelle Tests, Technologievalidierung in einem Laborumfeld), um die am besten geeignete, relevante Technologie (mit den am besten geeigneten Schlüsselkomponenten und deren Mengen) zu erforschen und zu entwickeln.Gesamtdauer des Projekts: 27 Monate. Projektdurchführungszeitraum: Januar 2017 (nach Unterzeichnung der Vereinbarung über die Durchführung des Projekts) – 31. März 2019.Die förderfähigen Gesamtkosten des Projekts betragen insgesamt 219-164,00 EUR, der Gesamtbetrag der Mittel aus dem Europäischen Fonds für regionale Entwicklung – 142 456,60 EUR. Gemäß dem Ministerkabinett 12.01.2016. § 46 der Verordnung Nr. 34 und Art. 25 Abs. 6 Buchst. b der Verordnung Nr. 651/2014 der Kommission haben die Intensität der öffentlichen Finanzierung um 15 % erhöht, da mindestens eine der Voraussetzungen erfüllt sein wird – die Ergebnisse des Projekts werden in Form einer Veröffentlichung weit verbreitet. Zu diesem Zweck wird ein wissenschaftlicher Artikel während des Projekts erstellt.Projektergebnisse: 1) 2 neue Technologien wurden entwickelt, um in Zukunft zwei neue Onkologiepräparate zu entwickeln, 2) 1 wissenschaftlicher Artikel wurde vorbereitet. Das im Projekt erworbene Wissen wird für die weitere Erforschung der Entwicklung neuer Technologien (Technologievalidierung usw.) sowie für andere Forschungen zur Entwicklung und Vermarktung von zwei neuen Onkologiepräparaten von JSC „Grindeks“ verwendet. Das Projekt nach OECD FOS Klassifizierung entspricht dem Wissenschaftssektor 2.4. „Chemische Technologie“. Die Studie entspricht der Technologie Readiness Level 2 (das Konzept der praktischen Anwendung der Technologie wurde durch das AS Grindeks-Programm formuliert), aber die Studie bei ihrer Schließung entspricht der Technologie Readiness Level 4 (Zusammenarbeit wichtiger technologischer Komponenten in einer Laborumgebung, die als Ergebnis des Projekts getestet wurde), die den Beginn der Validierung der Technologie in einer künstlich dargestellten Umgebung (Technological Readiness Level 5) am Ende des Projekts ermöglicht. Da „Grindeks“ an der Einleitung jeder Phase der Studie beteiligt werden, wird sie den Fortschritt jeder Phase der Studie überwachen, die Zwischenergebnisse und die endgültigen Ergebnisse überprüfen. Die wissenschaftliche Einrichtung fasst die im Rahmen des Projekts durchgeführten Tätigkeiten und die Zwischenergebnisse zusammen, die in den Zwischenberichten der Forschung und den endgültigen Ergebnissen des Abschlussberichts erzielt wurden. Im Rahmen des Projekts wird ein wissenschaftlicher Artikel vorbereitet. (German)
28 November 2021
0 references
1.1.1.Kleine beschrijving van het project Samenvatting Het doel van het project „Ontwikkeling van technologieën voor oncologiepreparaten” is de ontwikkeling van 2 nieuwe technologieën voor het verkrijgen van twee oncologiepreparaten — pazopanib en Nilotinib — voor AS „Grindeks”. Beide preparaten zullen nieuwe tyrosinekinaseremmers van de tweede generatie zijn voor de behandeling van oncologische ziekten. Dit zal een operationeel project zijn. Dit zal de vorm aannemen van een contractstudie. Het onderzoek zal worden uitgevoerd door de wetenschappelijke instelling „Latvian Institute of Organic Synthesis”, geselecteerd in een openbare aanbestedingsprocedure. Het project zal worden uitgevoerd als industrieel onderzoek. In het kader van het project zullen technologieën worden ontwikkeld in overeenstemming met de moderne eisen voor verder onderzoek naar de aankoop van actieve farmaceutische ingrediënten van pazopanib en Nilotinib. Totale duur van het project: 27 maanden. Uitvoeringsperiode van het project: Januari 2017 (na de datum van ondertekening van de overeenkomst over de uitvoering van het project) — 31 maart 2019. Totale subsidiabele kosten van het project: 219'164,00 EUR.Projectresultaten:1) ontwikkelde 2 nieuwe technologieën voor de ontwikkeling van twee nieuwe oncologiepreparaten in de toekomst, 2) 1 wetenschappelijk artikel.1.1.2. Volledige beschrijving van het projectsamenvattingProject „Ontwikkeling van Oncology Preparations Technologies” beoogt 2 nieuwe technologieën te ontwikkelen voor het verkrijgen van twee oncologiepreparaten — pazopanib en Nilotinib — voor AS „Grindeks”. Pazopanib is een tweede generatie tyrosinekinaseremmer voor de behandeling van oncologische aandoeningen (niercelcarcinoom, weke delensarcoom, eierstokkanker).Nilotinib is een tweede generatie tyrosinekinaseremmer die wordt gebruikt voor de behandeling van chronische myeloïde leukemie (een tumor van bloedcellen).Dit zal een operationeel project zijn. Het project zal worden uitgevoerd in de vorm van een contractstudie. Het onderzoek zal worden uitgevoerd door de wetenschappelijke instelling „Latvian Institute of Organic Synthesis”, geselecteerd in een openbare aanbestedingsprocedure. Het project zal worden uitgevoerd als industrieel onderzoek. Het project zal moderne technologieën ontwikkelen voor verder onderzoek naar de actieve farmaceutische bestanddelen van pazopanib hydrochloride en Nilotinib hydrochloride monohydraat (polymorf B). De studie omvat een aantal opeenvolgende acties (experimentele tests, technologievalidatie in een laboratoriumomgeving) om de meest geschikte, relevante technologie (met de meest geschikte sleutelcomponenten en hun hoeveelheden) te verkennen en te ontwikkelen.Totale duur van het project: 27 maanden. Uitvoeringsperiode van het project: Januari 2017 (na de datum van ondertekening van de overeenkomst over de uitvoering van het project) — 31 maart 2019.De totale subsidiabele kosten van het project bedragen 219-164,00 EUR, het totale bedrag van de financiering uit het Europees Fonds voor Regionale Ontwikkeling — 142 456,60 EUR. Overeenkomstig het kabinet van ministers 12.01.2016. Artikel 46 van verordening nr. 34 en artikel 25, lid 6, onder b), van verordening nr. 651/2014 van de Commissie hebben de intensiteit van de overheidsfinanciering met 15 % verhoogd, aangezien aan ten minste één van de voorwaarden zal zijn voldaan — de resultaten van het project zullen op grote schaal worden verspreid in de vorm van publicatie. Hiertoe zal tijdens het project 1 wetenschappelijk artikel worden opgesteld.Projectresultaten: 1) 2 nieuwe technologieën zijn ontwikkeld om in de toekomst twee nieuwe oncologievoorbereidingen te ontwikkelen, 2) er is 1 wetenschappelijk artikel opgesteld. De in het project verworven kennis zal worden gebruikt voor verder onderzoek naar de ontwikkeling van nieuwe technologieën (technologievalidatie, enz. ), evenals ander onderzoek om twee nieuwe oncologievoorbereidingen van JSC „Grindeks” te ontwikkelen en te commercialiseren. Het project volgens de FOS-classificatie van de OESO stemt overeen met de wetenschapssector 2.4. „Chemische technologie”. De studie komt overeen met Technology Readiness Level 2 bij de lancering (het concept van de praktische toepassing van de technologie is geformuleerd door het AS Grindeks-schema), maar de studie bij afsluiting stemt overeen met Technology Readiness Level 4 (samenwerking van belangrijke technologische componenten in een laboratoriumomgeving die is getest als gevolg van het project), waardoor aan het einde van het project een begin kan worden gemaakt met de validatie van de technologie in een kunstmatig weergegeven omgeving (Technological Readiness Level 5). Aangezien „Grindeks” zal worden betrokken bij de start van elke fase van de studie, zal het de voortgang van elke fase van de studie monitoren, de tussentijdse resultaten en de eindresultaten controleren. (Dutch)
28 November 2021
0 references
1.1.1.Piccola descrizione della sintesi del progetto L'obiettivo del progetto "Sviluppo di tecnologie di preparazione oncologica" è quello di sviluppare 2 nuove tecnologie per ottenere due preparazioni oncologiche — pazopanib e Nilotinib — per AS "Grindeks". Entrambi i preparati saranno inibitori della tirosina chinasi di seconda generazione per il trattamento delle malattie oncologiche. Si tratta di un progetto operativo. Questo assumerà la forma di uno studio di contratto. La ricerca sarà condotta dall'istituto scientifico "Istituto lettone di sintesi organica" selezionato nell'ambito di una procedura d'appalto aperta. Il progetto sarà realizzato come una ricerca industriale. Nel quadro del progetto, le tecnologie saranno sviluppate in conformità con i requisiti moderni per ulteriori ricerche sull'acquisizione di principi attivi farmaceutici di pazopanib e Nilotinib. Durata totale del progetto: 27 mesi. Periodo di attuazione del progetto: Gennaio 2017 (dopo la data della firma dell'accordo sull'attuazione del progetto) — 31 marzo 2019. Costi totali ammissibili del progetto: 219'EUR 164.00.Risultati del progetto:1) ha sviluppato 2 nuove tecnologie per sviluppare due nuove preparazioni oncologiche in futuro, 2) 1 articolo scientifico.1.1.2. Descrizione completa della sintesi del progettoProgetto "Sviluppo di tecnologie di preparazione oncologica" mira a sviluppare 2 nuove tecnologie per ottenere due preparazioni oncologiche — pazopanib e Nilotinib — per AS "Grindeks". Pazopanib è un inibitore della tirosina chinasi di seconda generazione per il trattamento delle malattie oncologiche (carcinoma a cellule renali, sarcoma dei tessuti molli, carcinoma ovarico). Nilotinib è un inibitore della tirosina chinasi di seconda generazione usato per trattare la leucemia mieloide cronica (un tumore delle cellule del sangue). Questo sarà un progetto operativo. Il progetto sarà attuato sotto forma di uno studio di contratto. La ricerca sarà condotta dall'istituto scientifico "Istituto lettone di sintesi organica" selezionato nell'ambito di una procedura d'appalto aperta. Il progetto sarà attuato come una ricerca industriale. Il progetto svilupperà tecnologie moderne per ulteriori ricerche sui principi attivi farmaceutici di pazopanib cloridrato e Nilotinib cloridrato monoidrato (polimorf B). Lo studio comprenderà una serie di azioni consecutive (prove sperimentali, convalida della tecnologia in un ambiente di laboratorio) per esplorare e sviluppare la tecnologia più appropriata e pertinente (con le componenti chiave più idonee e le relative quantità).Durata totale del progetto: 27 mesi. Periodo di attuazione del progetto: Gennaio 2017 (dopo la data della firma dell'accordo sull'attuazione del progetto) — 31 marzo 2019.I costi ammissibili totali del progetto ammontano a EUR 219-164,00, l'importo totale del finanziamento del Fondo europeo di sviluppo regionale — 142 456,60 EUR. In conformità con il Gabinetto dei Ministri 12.1.2016. Il paragrafo 46 del regolamento n. 34 e l'articolo 25, paragrafo 6, lettera b), del regolamento n. 651/2014 della Commissione hanno aumentato l'intensità del finanziamento pubblico del 15 %, poiché almeno una delle condizioni sarà soddisfatta — i risultati del progetto saranno ampiamente diffusi sotto forma di pubblicazione. A tal fine, 1 articolo scientifico sarà preparato durante il progetto.Risultati del progetto: 1) 2 nuove tecnologie sono state sviluppate per sviluppare due nuove preparazioni oncologiche in futuro, 2) 1 articolo scientifico è stato preparato. Le conoscenze acquisite nel progetto saranno utilizzate per ulteriori ricerche sullo sviluppo di nuove tecnologie (convalida tecnologica, ecc.), nonché altre ricerche per sviluppare e commercializzare due nuove preparazioni oncologiche del JSC "Grindeks". Il progetto secondo la classificazione FOS OCSE corrisponde al settore scientifico 2.4. ‘Tecnologia chimica'. Lo studio corrisponde al livello di preparazione tecnologica 2 al momento del lancio (il concetto di applicazione pratica della tecnologia è stato formulato dallo schema AS Grindeks), ma lo studio alla sua chiusura corrisponde al livello di preparazione tecnologica 4 (cooperazione di componenti tecnologici chiave in un ambiente di laboratorio testato a seguito del progetto), che consente l'avvio della convalida della tecnologia in un ambiente visualizzato artificialmente (Livello di preparazione tecnologica 5) al termine del progetto. Poiché "Grindeks" sarà coinvolto nell'avvio di ogni fase dello studio, monitorerà lo stato di avanzamento di ciascuna fase dello studio, verificherà i risultati intermedi e i risultati finali. L'istituzione scientifica riassumerà le attività svolte nel corso del progetto e i risultati intermedi ottenuti nelle relazioni intermedie della ricerca, i risultati finali nella relazione finale. Nell'ambito del progetto, sarà preparato un articolo scientifico. (Italian)
11 January 2022
0 references
1.1.1.Pequeña descripción del resumen del proyecto El objetivo del proyecto «Desarrollo de tecnologías de preparación oncológica» es desarrollar 2 nuevas tecnologías para obtener dos preparativos oncológicos — pazopanib y Nilotinib — para AS «Grindeks». Ambos preparados serán nuevos inhibidores de la tirosina cinasa de segunda generación para el tratamiento de enfermedades oncológicas. Se trata de un proyecto operativo. Esto adoptará la forma de un estudio de contrato. La investigación será realizada por la institución científica «Instituto letón de síntesis orgánica» seleccionada en un procedimiento de contratación pública. El proyecto se ejecutará como una investigación industrial. En el marco del proyecto, las tecnologías se desarrollarán de acuerdo con los requisitos modernos para seguir investigando la adquisición de ingredientes farmacéuticos activos de pazopanib y Nilotinib. Duración total del proyecto: 27 meses. Período de ejecución del proyecto: Enero de 2017 (después de la fecha de firma del acuerdo de ejecución del proyecto) — 31 de marzo de 2019. Total de los costes subvencionables del proyecto: 219' 164,00 EUR.Resultados del proyecto:1) desarrollado 2 nuevas tecnologías para desarrollar dos nuevos preparativos oncológicos en el futuro, 2) 1 artículo científico.1.1.2. Descripción completa del resumen del proyectoProyecto «Desarrollo de tecnologías de preparación de oncología» tiene como objetivo desarrollar 2 nuevas tecnologías para la obtención de dos preparaciones oncológicas — pazopanib y Nilotinib — para AS «Grindeks». Pazopanib es un inhibidor de la tirosina cinasa de segunda generación para el tratamiento de enfermedades oncológicas (carcinoma de células renales, sarcoma de tejido blando, cáncer de ovario).Nilotinib es un inhibidor de la tirosina cinasa de segunda generación utilizado para tratar la leucemia mieloide crónica (un tumor de células sanguíneas).Este será un proyecto operativo. El proyecto se ejecutará en forma de estudio de contrato. La investigación será realizada por la institución científica «Instituto letón de síntesis orgánica» seleccionada en un procedimiento de contratación pública. El proyecto se ejecutará como una investigación industrial y desarrollará tecnologías modernas para seguir investigando los principios farmacéuticos activos del clorhidrato de pazopanib y del clorhidrato de Nilotinib monohidrato (polimorfo B). El estudio incluirá una serie de acciones consecutivas (ensayos experimentales, validación de tecnología en un entorno de laboratorio) para explorar y desarrollar la tecnología más adecuada y pertinente (con los componentes clave más adecuados y sus cantidades). Duración total del proyecto: 27 meses. Período de ejecución del proyecto: Enero de 2017 (después de la fecha de firma del acuerdo sobre la ejecución del proyecto) — 31 de marzo de 2019. Los costes subvencionables totales del proyecto ascienden a 219-164,00 EUR, el importe total de la financiación del Fondo Europeo de Desarrollo Regional — 142 456,60 EUR. De conformidad con el Consejo de Ministros de 12.01.2016. El apartado 46 del Reglamento n.º 34 y el artículo 25, apartado 6, letra b), del Reglamento n.º 651/2014 de la Comisión han aumentado la intensidad de la financiación pública en un 15 %, ya que se cumplirá al menos una de las condiciones: los resultados del proyecto se difundirán ampliamente en forma de publicación. Para ello, se preparará 1 artículo científico durante el proyecto.Resultados del proyecto: 1) Se han desarrollado 2 nuevas tecnologías para desarrollar dos nuevos preparativos oncológicos en el futuro, 2) se ha preparado un artículo científico. Los conocimientos adquiridos en el proyecto se utilizarán para seguir investigando el desarrollo de nuevas tecnologías (validación tecnológica, etc.), así como otras investigaciones para desarrollar y comercializar dos nuevos preparativos oncológicos de la JSC «Grindeks». El proyecto de acuerdo con la clasificación FOS de la OCDE corresponde al sector científico 2.4. «Tecnología química». El estudio corresponde al nivel 2 de preparación tecnológica en el momento de su lanzamiento (el concepto de aplicación práctica de la tecnología ha sido formulado por el esquema AS Grindeks), pero el estudio en su cierre corresponde al nivel 4 de preparación tecnológica (cooperación de componentes tecnológicos clave en un entorno de laboratorio probado como resultado del proyecto), que permite el inicio de la validación de la tecnología en un entorno de visualización artificial (nivel 5 de preparación tecnológica) al final del proyecto. Dado que «Grindeks» participará en el inicio de cada etapa del estudio, supervisará el progreso de cada etapa del estudio, comprobará los resultados intermedios y los resultados finales. La institución científica resumirá las actividades realizadas durante el proyecto y los resultados intermedios obtenidos en los informes intermedios de la investigación, los resultados finales en el informe final. En el marco del p... (Spanish)
12 January 2022
0 references
1.1.1. Projekti kokkuvõtte lühikirjeldus Projekti „Onkoloogia ettevalmistustehnoloogiate arendamine“ eesmärk on arendada välja kaks uut tehnoloogiat kahe onkoloogilise toote – Pazopanibs ja Nilotinibs – omandamiseks ASile „Grindeks“. Mõlemad ravimid onkoloogiliste seisundite jaoks uue teise põlvkonna türosiinkinaasi inhibiitorid. Sellest saab operatiivprojekt. See toimub lepinguliste uuringute vormis. Uuringu viib läbi avatud hankekonkursil valitud teadusasutus – Läti orgaanilise sünteesi instituut. Projekti viiakse ellu rakendusuuringuna. Projekti raames arendatakse kaasaegseid tehnoloogiaid, et uurida Pazopaniba ja nilotiniibi toimeainete omandamist. Projekti rakendamise kogukestus: 27 kuud. Projekti rakendamise periood: Jaanuar 2017 (pärast projekti rakendamist käsitleva lepingu allkirjastamise kuupäeva) – 31. märts 2019. Projekti abikõlblikud kogukulud: 219’ 164,00 EUR Projekti tulemused:1) töötasid välja kaks uut tehnoloogiat kahe uue onkoloogiatoote väljatöötamiseks, 2) valmistasid ette ühe teadusliku artikli.1.1.2 Projekti „Onkoloogia ettevalmistustehnoloogiate arendamine“ täieliku kirjelduse eesmärk on arendada välja kaks uut tehnoloogiat kahe onkoloogiatoote – Pasopaniibi ja nilotiniibi – omandamiseks ASile „Grindeks“. Pasopaniib on teise põlvkonna türosiinkinaasi inhibiitor onkoloogiliste haiguste (neerurakuline kartsinoom, pehmete kudede sarkoom, munasarjavähk) raviks.Nilotiniibi kasutatakse kroonilise müeloidse leukeemia (vererakkude vähk) raviks teise põlvkonna türosiinkinaasi inhibiitorina. Projekt viiakse ellu lepinguliste teadusuuringute vormis. Uuringu viib läbi avatud hankekonkursil valitud teadusasutus – Läti orgaanilise sünteesi instituut. Projekti rakendatakse rakendusuuringutena. Projektiga arendatakse kaasaegseid tehnoloogiaid pasopaniibvesinikkloriidi ja nilotiniibivesinikkloriidmonohüdraadi (polümorf B) aktiivsete ravimite edasiseks uurimiseks. Uuring koosneb mitmest järjestikusest meetmest (eksperimentaalne katsetamine, tehnoloogia valideerimine laborikeskkonnas), et uurida ja arendada kõige sobivamat ja kõige sobivamat tehnoloogiat (kõige sobivamad põhikomponendid ja nende kogused). 27 kuud. Projekti rakendamise periood: Jaanuar 2017 (pärast projekti rakendamist käsitleva lepingu allkirjastamise kuupäeva) – 31. märts 2019. Projekti rahastamiskõlblikud kogukulud on 219’164,00 eurot, mis on Euroopa Regionaalarengu Fondi vahendite kogusumma – 142456,60 eurot. Ministrite kabineti andmetel 12.01.2016. Määruse nr 34 klausel 46 ja komisjoni määruse nr 651/2014 artikli 25 lõike 6 punkt b, riikliku rahastamise intensiivsust on suurendatud 15 %, sest vähemalt üks tingimus on täidetud – projekti tulemusi levitatakse laialdaselt avaldamise teel. Selleks koostatakse projekti käigus 1 teaduslik dokument.Projekti tulemused: 1) Kahe uue onkoloogiatoote väljatöötamiseks on tulevikus välja töötatud kaks uut tehnoloogiat, 2) koostatud on 1 teaduslik artikkel.Projekti käigus saadud teadmisi kasutatakse uute tehnoloogiate edasiseks uurimiseks (tehnoloogiate valideerimiseks jne) ning muudeks uuringuteks, et arendada ja turustada kahte uut onkoloogiatoodet JSC „Grindeks“. Uuring selle käivitamise ajal vastab 2. tehnoloogilise valmisoleku tasemele (Grindeks ASi osana sõnastas tehnoloogia praktilise rakendamise mõiste), kuid selle valmimise ajal vastab uuring 4. tehnoloogilise valmisoleku tasemele (projekti tulemusena laborikeskkonna peamiste tehnoloogiliste komponentide koostöö), mis võimaldab pärast projekti lõppu tehnoloogiat valideerida kunstlikult hinnatud keskkonnas (5. tehnoloogiline küpsusaste). Kuna uuringu iga faasi algatamisse kaasatakse „Grindeks“, jälgib ta uuringu iga faasi edenemist, uurib vahe- ja lõpptulemusi. Teadusasutus võtab projekti käigus läbi viidud tegevused ja saadud vahetulemused kokku teadusuuringute vahearuannetes, lõpptulemustes – lõpparuandes. Projekti raames valmistatakse ette 1 teadusartiklit. (Estonian)
3 August 2022
0 references
1.1.1. Trumpas projekto santraukos aprašymas Projekto „Onkologijos preparatų technologijų plėtra“ tikslas – sukurti 2 naujas technologijas dviem onkologijos produktams – Pazopanibams ir Nilotinibams – įsigyti AS „Grindeks“. Abu produktai bus nauji antrosios kartos tirozino kinazės inhibitoriai onkologinėms sąlygoms. Tai bus veiklos projektas. Tai bus daroma vykdant mokslinius tyrimus pagal sutartis. Tyrimą atliks atvirame viešųjų pirkimų konkurse pasirinkta mokslo institucija – Latvijos organinės sintezės institutas. Projektas bus įgyvendinamas kaip pramoninis tyrimas. Projektas vystysis modernias technologijas tolesniems tyrimams, susijusiems su Pazopaniba ir nilotinibo veikliųjų farmacinių medžiagų įsigijimu. Bendra projekto įgyvendinimo trukmė: 27 mėnesiai. Projekto įgyvendinimo laikotarpis: 2017 m. sausio mėn. (po susitarimo dėl projekto įgyvendinimo pasirašymo dienos) – 2019 m. kovo 31 d. Visos projekto tinkamos finansuoti išlaidos: 219’164,00 EUR Projekto rezultatai:1) sukūrė 2 naujas technologijas dviem naujiems onkologijos produktams kurti, 2) parengė 1 mokslinį straipsnį.1.1.2 Visas projekto „Onkologijos preparatų technologijų plėtra“ aprašymas – sukurti 2 naujas technologijas dviem onkologijos produktams – Pazopanibams ir Nilotinibams – įsigyti AS „Grindeks“. Pazopanibas yra antros kartos tirozino kinazės inhibitorius onkologinėms ligoms (inkstų ląstelių karcinomai, minkštųjų audinių sarkomai, kiaušidžių vėžiui) gydyti. Nilotinibas yra antrosios kartos tirozino kinazės inhibitorius, vartojamas lėtinei mieloidinei leukemijai (kraujo ląstelių vėžiui) gydyti. Projektas bus vykdomas vykdant mokslinius tyrimus pagal sutartis. Tyrimą atliks atvirame viešųjų pirkimų konkurse pasirinkta mokslo institucija – Latvijos organinės sintezės institutas. Projektas bus įgyvendinamas kaip pramoniniai tyrimai. Projektas vystysis modernias technologijas tolesniems tyrimams aktyvių vaistų pazopanibo hidrochlorido ir nilotinibo hidrochlorido monohidrato (polimorfo B). Tyrimą sudarys keli nuoseklieji veiksmai (eksperimentiniai bandymai, technologijos įteisinimas laboratorijos aplinkoje), siekiant ištirti ir sukurti tinkamiausias ir tinkamiausias technologijas (su tinkamiausiais pagrindiniais komponentais ir jų kiekiais). 27 mėnesiai. Projekto įgyvendinimo laikotarpis: 2017 m. sausio mėn. (po susitarimo dėl projekto įgyvendinimo pasirašymo dienos) – 2019 m. kovo 31 d. Bendra reikalavimus atitinkančių projekto išlaidų suma yra 219’164,00 EUR, bendra finansavimo iš Europos regioninės plėtros fondo suma – 142 456,60 EUR. Pasak Ministrų kabineto 12.01.2016. Reglamento Nr. 34 46 straipsnyje ir Komisijos reglamento Nr. 651/2014 25 straipsnio 6 dalies b punkte viešojo finansavimo intensyvumas padidintas 15 %, nes bus įvykdyta bent viena iš sąlygų – projektų rezultatai bus plačiai skleidžiami skelbiant. Šiuo tikslu projekto metu bus parengta 1 mokslinė medžiaga.Projekto rezultatai: 1) 2 naujos technologijos buvo sukurtos siekiant ateityje sukurti du naujus onkologijos produktus, 2) parengti 1 moksliniai straipsniai. Projekte įgytos žinios bus naudojamos tolesniems naujų technologijų moksliniams tyrimams (technologijų įteisinimui ir kt.), taip pat kitiems tyrimams, kuriais siekiama sukurti ir komercializuoti du naujus onkologijos produktus UAB „Grindeks“. Tyrimas jo paleidimo metu atitinka 2-ąjį technologinio pasirengimo lygį (kaip dalis „Grindeks“ AS suformulavo praktinio technologijos taikymo koncepciją), tačiau tyrimas jo užbaigimo metu atitinka 4-ąją technologinės parengties būseną (pagrindinių technologinių komponentų bendradarbiavimas laboratorijos aplinkoje, kaip projekto rezultatas), kuris po projekto pabaigos leidžia technologiją patvirtinti dirbtinai įvertintoje aplinkoje (5 technologinis brandos lygis). Kadangi „Grindeks“ dalyvaus pradedant kiekvieną tyrimo etapą, ji stebės kiekvieno tyrimo etapo pažangą, išnagrinės tarpinius rezultatus ir galutinius rezultatus. Projekto metu įvykdytą veiklą ir gautus tarpinius rezultatus mokslo institucija apibendrins tarpinėse tyrimo ataskaitose, galutiniai rezultatai – galutinėje ataskaitoje. Įgyvendinant projektą bus parengti 1 moksliniai straipsniai. (Lithuanian)
3 August 2022
0 references
1.1.1. Kratak opis sažetka projekta Cilj projekta „Razvoj tehnologija pripreme onkologije” je razviti dvije nove tehnologije za nabavu dvaju onkoloških proizvoda – Pazopanibs i Nilotinibs – za AS „Grindeks”. Oba lijeka bit će novi inhibitori tirozin kinaze druge generacije za onkološka stanja. To će biti operativni projekt. To će biti u obliku istraživanja ugovora. Studiju će provesti znanstvena ustanova odabrana na natječaju otvorenog natječaja – Latvijski institut za organsku sintezu. Projekt će se provoditi kao industrijsko istraživanje. Projekt će razviti suvremene tehnologije za daljnja istraživanja o nabavi aktivnih farmaceutskih tvari Pazopaniba i nilotinib. Ukupno trajanje provedbe projekta: 27 mjeseci. Razdoblje provedbe projekta: Siječanj 2017. (nakon datuma potpisivanja sporazuma o provedbi projekta) – 31. ožujka 2019. Ukupni prihvatljivi troškovi projekta: 219' 164,00 EUR. Rezultati projekta:1) razvili su 2 nove tehnologije za razvoj dvaju novih onkoloških proizvoda, 2) pripremili 1 znanstveni članak.1.1.2 Potpun opis projekta „Razvoj tehnologija pripreme za onkologiju” ima za cilj razviti 2 nove tehnologije za nabavu dvaju onkoloških proizvoda – Pazopanibs i Nilotinibs – za AS „Grindeks”. Pazopanib je inhibitor tirozin kinaze druge generacije za onkološke bolesti (karcinom bubrežnih stanica, sarkom mekog tkiva, rak jajnika).Nilotinib je inhibitor tirozin kinaze druge generacije, koji se koristi za liječenje kronične mijeloične leukemije (rak krvnih stanica). Projekt će se provoditi u obliku ugovornog istraživanja. Studiju će provesti znanstvena ustanova odabrana na natječaju otvorenog natječaja – Latvijski institut za organsku sintezu. Projekt će se provoditi kao industrijsko istraživanje. Projekt će razviti suvremene tehnologije za daljnja istraživanja aktivnih farmaceutskih proizvoda pazopanib hidroklorida i nilotinib hidroklorid monohidrata (polimorf B). Studija će se sastojati od niza sekvencijalnih mjera (eksperimentalno ispitivanje, validacija tehnologije u laboratorijskom okruženju) kako bi se istražila i razvila najprikladnija i najprikladnija tehnologija (sa najprikladnijim ključnim komponentama i njihovim količinama). 27 mjeseci. Razdoblje provedbe projekta: Siječanj 2017. (nakon datuma potpisivanja sporazuma o provedbi projekta) – 31. ožujka 2019.Ukupni prihvatljivi troškovi projekta iznose 219'164,00 EUR, a ukupni iznos sredstava iz Europskog fonda za regionalni razvoj – 142 456,60 EUR. Prema Kabinetu ministara 12.01.2016. Članak 46. Uredbe br. 34 i članak 25. stavak 6. točka (b) Uredbe Komisije br. 651/2014, intenzitet javnog financiranja povećan je za 15 % jer će barem jedan od uvjeta biti ispunjen – rezultati projekta bit će široko rasprostranjeni u obliku objave. U tu svrhu pripremit će se 1 znanstveni rad tijekom projekta. Rezultati projekta: 1) 2 nove tehnologije razvijene su za razvoj dvaju novih onkoloških proizvoda u budućnosti, 2) pripremljeni su 1 znanstveni članci. Znanje stečeno u projektu koristit će se za daljnja istraživanja novih tehnologija (za validaciju tehnologija itd.), kao i za druga istraživanja za razvoj i komercijalizaciju dvaju novih onkoloških proizvoda od strane JSC „Grindeks”. Studija u vrijeme lansiranja odgovara 2. razini tehnološke spremnosti (kao dio „Grindeks” AS formulirao koncept praktične primjene tehnologije), ali studija u vrijeme njezina završetka zadovoljava 4. stanje tehnološke spremnosti (suradnja glavnih tehnoloških komponenti u laboratorijskom okruženju kao rezultat projekta), koja nakon završetka projekta omogućuje validaciju tehnologije u umjetno ocijenjenim okruženjima (razina tehnološke zrelosti 5). Budući da će „Grindeks” biti uključen u započinjanje svake faze ispitivanja, pratit će napredak svake faze ispitivanja, ispitivati međurezultate i konačne rezultate. Aktivnosti koje se provode tijekom projekta i dobiveni međurezultati sažimat će znanstvena ustanova u privremenim izvješćima o istraživanju, konačnim rezultatima – u završnom izvješću. U okviru projekta pripremit će se 1 znanstveni članci. (Croatian)
3 August 2022
0 references
1.1.1. Σύντομη περιγραφή της περίληψης του έργου Ο στόχος του έργου «Ανάπτυξη Ογκολογικών Προπαρασκευαστικών Τεχνολογιών» είναι η ανάπτυξη 2 νέων τεχνολογιών για την αγορά δύο ογκολογικών προϊόντων — Pazopanibs και Nilotinibs — για την AS «Grindeks». Και τα δύο προϊόντα θα είναι νέοι αναστολείς της τυροσίνης κινάσης δεύτερης γενιάς για ογκολογικές παθήσεις. Αυτό θα είναι ένα επιχειρησιακό σχέδιο. Αυτό θα λάβει τη μορφή έρευνας επί συμβάσει. Η μελέτη θα διεξαχθεί από επιστημονικό ίδρυμα που θα επιλεγεί σε ανοικτό διαγωνισμό — το λετονικό Ινστιτούτο Βιολογικής Σύνθεσης. Το έργο θα υλοποιηθεί ως βιομηχανική έρευνα. Το έργο θα αναπτύξει σύγχρονες τεχνολογίες για περαιτέρω έρευνα σχετικά με την απόκτηση δραστικών φαρμακευτικών ουσιών Pazopaniba και nilotinib. Συνολική διάρκεια υλοποίησης του έργου: 27 μήνες. Περίοδος υλοποίησης του έργου: Ιανουάριος 2017 (μετά την ημερομηνία υπογραφής της συμφωνίας για την υλοποίηση του έργου) — 31 Μαρτίου 2019. Συνολικές επιλέξιμες δαπάνες του σχεδίου: 219’164,00 EUR. Αποτελέσματα έργου: 1) ανέπτυξαν 2 νέες τεχνολογίες για την ανάπτυξη δύο νέων ογκολογικών προϊόντων, 2) κατάρτισαν 1 επιστημονικό άρθρο.1.1.2 Η πλήρης περιγραφή του έργου «Ανάπτυξη τεχνολογιών ογκολογικών προετοιμασιών» αποσκοπεί στην ανάπτυξη 2 νέων τεχνολογιών για την απόκτηση δύο ογκολογικών προϊόντων — Παζοπανίμπης και Νηλοτίνιμπς — για την AS «Grindeks». Το pazopanib είναι ένας ανασταλτικός παράγοντας δεύτερης γενιάς τυροσίνης κινάσης για τις ογκολογικές ασθένειες (καρκίνωμα κυττάρων νεφρών, σάρκωμα μαλακών ιστών, καρκίνος των ωοθηκών). Το Nilotinib είναι ένας δεύτερης γενιάς αναστολέας κινάσης τυροσίνης, ο οποίος χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας μυελοειδούς λευχαιμίας (ένας καρκίνος των αιμοσφαιρίων). Το έργο θα υλοποιηθεί με τη μορφή έρευνας επί συμβάσει. Η μελέτη θα διεξαχθεί από επιστημονικό ίδρυμα που θα επιλεγεί σε ανοικτό διαγωνισμό — το λετονικό Ινστιτούτο Βιολογικής Σύνθεσης. Το έργο θα υλοποιηθεί ως βιομηχανική έρευνα. Το έργο θα αναπτύξει σύγχρονες τεχνολογίες για περαιτέρω έρευνα σε ενεργά φαρμακευτικά προϊόντα υδροχλωρικής pazopanib και μονοϋδρικής υδροχλωρικής νιλοτινίμπης (πολυμορφή Β). Η μελέτη θα συνίσταται σε σειρά διαδοχικών δράσεων (πειραματικές δοκιμές, επικύρωση της τεχνολογίας σε εργαστηριακό περιβάλλον) για τη διερεύνηση και την ανάπτυξη της καταλληλότερης, καταλληλότερης τεχνολογίας (με τα καταλληλότερα βασικά συστατικά και τις ποσότητες τους). 27 μήνες. Περίοδος υλοποίησης του έργου: Ιανουάριος 2017 (μετά την ημερομηνία υπογραφής της συμφωνίας για την υλοποίηση του έργου) — 31 Μαρτίου 2019.Οι συνολικές επιλέξιμες δαπάνες του έργου ανέρχονται σε 219’164,00 EUR, το συνολικό ποσό χρηματοδότησης από το Ευρωπαϊκό Ταμείο Περιφερειακής Ανάπτυξης — 142 456,60 EUR. Σύμφωνα με το Υπουργικό Συμβούλιο 12.01.2016. Η ρήτρα 46 των κανονισμών αριθ. 34 και το στοιχείο β) του άρθρου 25 παράγραφος 6 του κανονισμού αριθ. 651/2014 της Επιτροπής, η ένταση της δημόσιας χρηματοδότησης αυξήθηκε κατά 15 %, επειδή θα πληρούται τουλάχιστον μία από τις προϋποθέσεις — τα αποτελέσματα των έργων θα διαδίδονται ευρέως με τη μορφή δημοσίευσης. Για το σκοπό αυτό, θα εκπονηθούν 1 επιστημονικές εργασίες κατά τη διάρκεια του έργου.Αποτελέσματα του έργου: 1) έχουν αναπτυχθεί 2 νέες τεχνολογίες για την ανάπτυξη δύο νέων ογκολογικών προϊόντων στο μέλλον, 2) έχουν εκπονηθεί 1 επιστημονικά άρθρα. Οι γνώσεις που αποκτήθηκαν στο πλαίσιο του έργου θα χρησιμοποιηθούν για περαιτέρω έρευνα νέων τεχνολογιών (για την επικύρωση τεχνολογιών κ.λπ.), καθώς και για άλλες έρευνες για την ανάπτυξη και εμπορία δύο νέων ογκολογικών προϊόντων από την JSC «Grindeks». Η μελέτη κατά την έναρξη της μελέτης αντιστοιχεί στο 2ο επίπεδο τεχνολογικής ετοιμότητας (ως μέρος της «Grindeks» AS διατύπωσε την έννοια της πρακτικής εφαρμογής της τεχνολογίας), αλλά η μελέτη κατά τη στιγμή της ολοκλήρωσής της ανταποκρίνεται στην 4η κατάσταση τεχνολογικής ετοιμότητας (συνεργασία των κύριων τεχνολογικών στοιχείων στο εργαστηριακό περιβάλλον ως αποτέλεσμα του έργου), η οποία μετά το τέλος του έργου επιτρέπει την επικύρωση της τεχνολογίας σε τεχνητά εκτιμημένα περιβάλλοντα (τεχνολογικό επίπεδο ωριμότητας 5). Δεδομένου ότι η «Grindeks» θα συμμετέχει στην έναρξη κάθε φάσης της μελέτης, θα παρακολουθεί την πρόοδο κάθε φάσης της μελέτης, θα εξετάζει τα ενδιάμεσα αποτελέσματα και τα τελικά αποτελέσματα. Οι δραστηριότητες που διεξάγονται κατά τη διάρκεια του έργου και τα ενδιάμεσα αποτελέσματα θα συνοψιστούν από το επιστημονικό ίδρυμα σε ενδιάμεσες εκθέσεις της έρευνας, τα τελικά αποτελέσματα — στην τελική έκθεση. Στο πλαίσιο του έργου θα εκπονηθούν 1 επιστημονικά άρθρα. (Greek)
3 August 2022
0 references
1.1.1. Stručný opis zhrnutia projektu Cieľom projektu „Rozvoj onkologických prípravných technológií“ je vyvinúť 2 nové technológie na akvizíciu dvoch onkologických produktov – Pazopanibs a Nilotinibs – pre AS „Grindeks“. Oba lieky budú nové inhibítory tyrozínkinázy druhej generácie pre onkologické stavy. Bude to operačný projekt. Bude to mať formu zmluvného výskumu. Štúdiu vykoná vedecká inštitúcia vybraná v rámci otvorenej verejnej súťaže – lotyšský inštitút organickej syntézy. Projekt bude realizovaný ako priemyselný výskum. Projekt bude vyvíjať moderné technológie pre ďalší výskum v oblasti získavania účinných farmaceutických látok Pazopaniba a nilotinib. Celkové trvanie realizácie projektu: 27 mesiacov. Obdobie realizácie projektu: Január 2017 (po dátume podpísania dohody o realizácii projektu) – 31. marec 2019. Celkové oprávnené náklady projektu: 219'164,00 EUR.Výsledky projektu:1) vyvinuli 2 nové technológie na vývoj dvoch nových onkologických produktov, 2) pripravili 1 vedecký článok.1.1.2 Úplný opis projektu „Rozvoj onkologických prípravných technológií“ je vyvinúť 2 nové technológie na nákup dvoch onkologických produktov – Pazopanibs a Nilotinibs – pre AS „Grindeks“. Pazopanib je inhibítor tyrozínkinázy druhej generácie pre onkologické ochorenia (karcinóm obličkových buniek, sarkóm mäkkých tkanív, rakovina vaječníkov).Nilotinib je inhibítor tyrozínkinázy druhej generácie, ktorý sa používa na liečbu chronickej myeloidnej leukémie (rakovina krviniek). Projekt sa bude realizovať vo forme zmluvného výskumu. Štúdiu vykoná vedecká inštitúcia vybraná v rámci otvorenej verejnej súťaže – lotyšský inštitút organickej syntézy. Projekt bude realizovaný ako priemyselný výskum. Projekt bude rozvíjať moderné technológie pre ďalší výskum aktívnych farmaceutických látok pazopanib hydrochloridu a nilotinib hydrochlorid monohydrátu (polymorf B). Štúdia bude pozostávať z niekoľkých postupných opatrení (experimentálne testovanie, validácia technológie v laboratórnom prostredí) s cieľom preskúmať a vyvinúť najvhodnejšiu a najvhodnejšiu technológiu (s najvhodnejšími kľúčovými zložkami a ich množstvami). 27 mesiacov. Obdobie realizácie projektu: Január 2017 (po dátume podpísania dohody o realizácii projektu) – 31. marca 2019. Celkové oprávnené náklady projektu sú 2 119 164,00 EUR, celková suma finančných prostriedkov z Európskeho fondu regionálneho rozvoja – 142 456,60 EUR. Podľa kabinetu ministrov 12.01.2016. Doložka 46 nariadenia č. 34 a článok 25 ods. 6 písm. b) nariadenia Komisie č. 651/2014 sa intenzita verejného financovania zvýšila o 15 %, pretože aspoň jedna z podmienok bude splnená – výsledky projektu sa budú vo veľkej miere šíriť vo forme uverejnenia. Na tento účel sa počas projektu pripraví 1 vedecký dokument. Výsledky projektu: 1) boli vyvinuté 2 nové technológie na vývoj dvoch nových onkologických produktov v budúcnosti, 2) boli pripravené 1 vedecké články. Vedomosti získané v projekte sa použijú na ďalší výskum nových technológií (na validáciu technológií atď.), ako aj na ďalší výskum na vývoj a komercializáciu dvoch nových onkologických produktov JSC „Grindeks“. Štúdia v čase jej uvedenia na trh zodpovedá 2. úrovni technologickej pripravenosti (ako súčasť „Grindeks“ AS formuloval koncepciu praktického využitia technológie), ale štúdia v čase jej dokončenia spĺňa 4. stav technologickej pripravenosti (spolupráca hlavných technologických komponentov v laboratórnom prostredí v dôsledku projektu), ktorý po ukončení projektu umožňuje validáciu technológie v umelo hodnotenom prostredí (technologická úroveň zrelosti 5). Keďže „Grindeks“ sa budú podieľať na začatí každej fázy štúdie, bude monitorovať pokrok každej fázy štúdie, skúmať priebežné výsledky a konečné výsledky. Činnosti vykonávané počas projektu a získané priebežné výsledky zhrnie vedecká inštitúcia v priebežných správach o výskume, konečných výsledkoch – v záverečnej správe. V rámci projektu sa pripraví 1 vedecké články. (Slovak)
3 August 2022
0 references
1.1.1. Hankkeen tiivistelmän lyhyt kuvaus Hankkeen ”Onkologian valmisteluteknologian kehittäminen” tavoitteena on kehittää kahta uutta teknologiaa kahden onkologian tuotteen – Pazopanibs ja Nilotinibs – hankkimiseksi AS:lle ”Grindeks”. Molemmat tuotteet ovat uuden toisen sukupolven tyrosiinikinaasin estäjiä onkologisiin olosuhteisiin. Kyseessä on operatiivinen hanke. Tämä tapahtuu sopimustutkimuksen muodossa. Tutkimuksen toteuttaa avoin hankintakilpailussa valittu tieteellinen laitos – Latvian luomusynteesiinstituutti. Hanke toteutetaan teollisena tutkimuksena. Hankkeessa kehitetään nykyaikaista teknologiaa Pazopaniban ja nilotinibin vaikuttavien farmaseuttisten aineiden hankintaa koskevaa jatkotutkimusta varten. Hankkeen toteutuksen kokonaiskesto: 27 kuukautta. Hankkeen toteutusaika: Tammikuu 2017 (hankkeen toteuttamista koskevan sopimuksen allekirjoittamisen jälkeen) – 31. maaliskuuta 2019. Hankkeen tukikelpoiset kokonaiskustannukset: 219’EUR 164.00.Projektin tulokset: 1) kehitettiin 2 uutta teknologiaa kahden uuden onkologian tuotteen kehittämiseksi, 2) valmisteltu 1 tieteellinen artikkeli.1.1.2 Täydellinen kuvaus hankkeesta ”Onkologian valmisteluteknologian kehittäminen” on tarkoitus kehittää 2 uutta teknologiaa kahden onkologian tuotteen – Pazopanibs ja Nilotinibs – hankkimiseksi AS:lle ”Grindeks”. Patsopanibi on toisen sukupolven tyrosiinikinaasin estäjä onkologisten sairauksien (munuaissolukarsinooman, pehmytkudossarkooman, munasarjasyövän) hoitoon.Nilotinibi on toisen sukupolven tyrosiinikinaasin estäjä, jota käytetään kroonisen myelooisen leukemian (verisolujen syöpä) hoitoon. Hanke toteutetaan sopimustutkimuksena. Tutkimuksen toteuttaa avoin hankintakilpailussa valittu tieteellinen laitos – Latvian luomusynteesiinstituutti. Hanke toteutetaan teollisena tutkimuksena. Hankkeessa kehitetään nykyaikaisia teknologioita patsopanibihydrokloridin ja nilotinibihydrokloridimonohydraatin (polymorfi B) aktiivisten lääkkeiden jatkotutkimusta varten. Tutkimus koostuu useista peräkkäisistä toimista (kokeellinen testaus, teknologian validointi laboratorioympäristössä) sopivimman ja tarkoituksenmukaisimman teknologian (sopivimmat keskeiset komponentit ja niiden määrät mukaan luettuina) tutkimiseksi ja kehittämiseksi. 27 kuukautta. Hankkeen toteutusaika: Tammikuu 2017 (hankkeen toteuttamista koskevan sopimuksen allekirjoittamispäivän jälkeen) – 31. maaliskuuta 2019. Hankkeen tukikelpoiset kokonaiskustannukset ovat 219 164,00 euroa eli Euroopan aluekehitysrahaston rahoituksen kokonaismäärä 142456,60 euroa. Ministerikabinetin mukaan 12.01.2016. Asetuksen (EU) N:o 34 46 lausekkeen ja komission asetuksen (EU) N:o 651/2014 25 artiklan 6 kohdan b alakohdan mukaan julkisen rahoituksen intensiteettiä on korotettu 15 prosentilla, koska ainakin yksi edellytyksistä täyttyy – hankkeiden tuloksia levitetään laajalti julkaisun muodossa. Tätä varten hankkeen aikana laaditaan yksi tieteellinen asiakirja.Projektin tulokset: 1) 2 uutta teknologiaa on kehitetty kahden uuden onkologian tuotteen kehittämiseksi tulevaisuudessa, 2) on valmisteltu 1 tieteellisiä artikkeleita. Hankkeessa saatua tietoa käytetään uusien teknologioiden jatkotutkimuksiin (teknologian validointi jne.) sekä muuhun tutkimukseen, jossa kehitetään ja kaupallistaa JSC ”Grindeks” kahta uutta onkologiatuotetta. Tutkimus sen käynnistämishetkellä vastaa toista teknologiavalmiustasoa (osana ”Grindeks” AS:ää muotoili teknologian käytännön soveltamisen käsite), mutta tutkimus sen valmistumishetkellä täyttää teknologisen valmiuden neljännen tilan (hankkeen tuloksena laboratorioympäristön tärkeimpien teknologisten komponenttien yhteistyö), jonka ansiosta teknologia voidaan hankkeen päättymisen jälkeen validoida keinotekoisesti arvioiduissa ympäristöissä (teknologinen kypsyystaso 5). Koska ”Grindeks” osallistuu tutkimuksen kunkin vaiheen aloittamiseen, se seuraa tutkimuksen kunkin vaiheen edistymistä sekä tarkastelee välituloksia ja lopullisia tuloksia. Tieteellinen laitos esittää hankkeen aikana toteutetuista toimista ja saaduista välituloksista yhteenvedon tutkimuksen väliraporteissa, lopullisissa tuloksissa – loppuraportissa. Hankkeen puitteissa valmistellaan 1 tieteellisiä artikkeleita. (Finnish)
3 August 2022
0 references
1.1.1. Krótki opis podsumowania projektu Celem projektu „Rozwój technologii przygotowania onkologicznego” jest opracowanie 2 nowych technologii nabycia dwóch produktów onkologicznych – Pazopanibs i Nilotinibs – dla AS „Grindeks”. Oba produkty będą nowymi inhibitorami kinazy tyrozynowej drugiej generacji w warunkach onkologicznych. Będzie to projekt operacyjny. Będzie to miało formę badań kontraktowych. Badanie zostanie przeprowadzone przez instytucję naukową wybraną w ramach otwartego konkursu o udzielenie zamówienia – Łotewski Instytut Syntezy Organicznej. Projekt będzie realizowany jako badania przemysłowe. Projekt będzie rozwijał nowoczesne technologie do dalszych badań nad zakupem aktywnych substancji farmaceutycznych Pazopaniba i nilotinib. Całkowity czas realizacji projektu: 27 miesięcy. Okres realizacji projektu: Styczeń 2017 (po dacie podpisania umowy o realizacji projektu) – 31 marca 2019 r. Całkowite koszty kwalifikowalne projektu: 219'164,00 EUR.Wyniki projektu:1) opracowano 2 nowe technologie do opracowania dwóch nowych produktów onkologicznych, 2) przygotowany 1 artykuł naukowy.1.1.2 Pełny opis projektu „Rozwój technologii przygotowania onkologicznego” ma na celu opracowanie 2 nowych technologii do nabycia dwóch produktów onkologicznych – Pazopanibs i Nilotinibs – dla AS „Grindeks”. Pazopanib jest inhibitorem kinazy tyrozynowej drugiej generacji w chorobach onkologicznych (rak komórek nerek, mięsak tkanek miękkich, rak jajnika).Nilotinib jest inhibitorem kinazy tyrozynowej drugiej generacji, który jest stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (nowotworu komórek krwi). Projekt będzie realizowany w formie badań kontraktowych. Badanie zostanie przeprowadzone przez instytucję naukową wybraną w ramach otwartego konkursu o udzielenie zamówienia – Łotewski Instytut Syntezy Organicznej. Projekt będzie realizowany jako badania przemysłowe. Projekt będzie rozwijał nowoczesne technologie do dalszych badań farmaceutycznych aktywnych chlorowodorku pazopanibu i chlorowodorku nilotynibu jednowodnego (polimorf B). Badanie będzie obejmowało szereg działań sekwencyjnych (badania eksperymentalne, walidacja technologii w środowisku laboratoryjnym) w celu zbadania i opracowania najwłaściwszej i najwłaściwszej technologii (z najodpowiedniejszymi kluczowymi komponentami i ich ilością). 27 miesięcy. Okres realizacji projektu: Styczeń 2017 r. (po dacie podpisania umowy o realizacji projektu) – 31 marca 2019 r. Całkowite koszty kwalifikowalne projektu wynoszą 2 119 164,00 EUR, a łączna kwota finansowania z Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego – 142 456,60 EUR. Według Gabinetu Ministrów 12.01.2016. Klauzula 46 rozporządzenia nr 34 i art. 25 ust. 6 lit. b) rozporządzenia Komisji nr 651/2014, intensywność finansowania publicznego została zwiększona o 15 %, ponieważ przynajmniej jeden z warunków zostanie spełniony – wyniki projektu będą szeroko rozpowszechniane w formie publikacji. W tym celu w trakcie realizacji projektu przygotowane zostaną 1 prace naukowe.Wyniki projektu: 1) 2 nowe technologie zostały opracowane w celu opracowania dwóch nowych produktów onkologicznych w przyszłości, 2) przygotowano 1 artykuły naukowe. Zdobyta w projekcie wiedza zostanie wykorzystana do dalszych badań nad nowymi technologiami (do walidacji technologii itp.), a także do innych badań mających na celu opracowanie i komercjalizację dwóch nowych produktów onkologicznych JSC „Grindeks”. Badanie w momencie jego uruchomienia odpowiada drugiemu poziomowi gotowości technologicznej (w ramach „Grindeks” AS sformułował koncepcję praktycznego zastosowania technologii), ale badanie w momencie jego ukończenia spełnia czwarty stan gotowości technologicznej (współpraca głównych komponentów technologicznych w środowisku laboratoryjnym w wyniku projektu), która po zakończeniu projektu pozwala na walidację technologii w sztucznie ocenianych środowiskach (poziom dojrzałości technologicznej 5). Ponieważ „Grindeks” będzie zaangażowany w rozpoczęcie każdej fazy badania, będzie monitorować postęp każdego etapu badania, badać wyniki pośrednie i końcowe. Działania prowadzone w trakcie realizacji projektu oraz uzyskane wyniki pośrednie zostaną podsumowane przez instytucję naukową w sprawozdaniach okresowych z badań, w wynikach końcowych – w sprawozdaniu końcowym. W ramach projektu przygotowane zostaną 1 artykuły naukowe. (Polish)
3 August 2022
0 references
1.1.1. A projekt összefoglalójának rövid leírása Az „onkológiai készítmények technológiáinak fejlesztése” projekt célja két új technológia kifejlesztése két onkológiai termék – Pazopanib és Nilotinib – AS „Grindeks” számára. Mindkét termék új második generációs tirozin-kináz inhibitorok lesznek onkológiai körülmények között. Ez egy operatív projekt lesz. Ez szerződéses kutatás formájában valósul meg. A tanulmányt egy nyílt közbeszerzési pályázat keretében kiválasztott tudományos intézmény – a lett Szerves Szintézis Intézete – készíti el. A projekt ipari kutatásként valósul meg.A projekt korszerű technológiákat fejleszt ki a Pazopaniba és a nilotinib gyógyszerhatóanyagainak beszerzésére irányuló további kutatásokhoz. A projekt végrehajtásának teljes időtartama: 27 hónap. A projekt végrehajtási időszaka: 2017. január (a projekt megvalósításáról szóló megállapodás aláírásának időpontját követően) – 2019. március 31. A projekt összes támogatható költsége: 219’164,00 EUR.Projekteredmények:1) 2 új technológiát fejlesztett ki két új onkológiai termék kifejlesztésére, 2) készített 1 tudományos cikket 1.1.2. Az onkológiai előkészítő technológiák fejlesztése projekt teljes leírása két új technológia kifejlesztése két onkológiai termék – Pazopanib és Nilotinib – AS „Grindek” számára. A pazopanib egy második generációs tirozin-kináz inhibitor onkológiai betegségek (vesesejtes karcinóma, lágyszöveti szarkóma, petefészekrák) kezelésére. A nilotinib egy második generációs tirozin-kináz inhibitor, amelyet krónikus mieloid leukémia (vérsejtrák) kezelésére alkalmaznak. A projekt szerződéses kutatás formájában valósul meg. A tanulmányt egy nyílt közbeszerzési pályázat keretében kiválasztott tudományos intézmény – a lett Szerves Szintézis Intézete – készíti el. A projekt ipari kutatásként valósul meg.A projekt korszerű technológiákat fejleszt ki a pazopanib-hidroklorid és a nilotinib-hidroklorid-monohidrát (polimorf B) aktív gyógyszeripari kutatására. A tanulmány számos egymást követő intézkedésből áll (kísérleti vizsgálat, technológia validálása laboratóriumi környezetben) a legmegfelelőbb és legmegfelelőbb technológia feltárása és fejlesztése érdekében (a legmegfelelőbb kulcsfontosságú összetevőkkel és azok mennyiségével). 27 hónap. A projekt végrehajtási időszaka: 2017. január (a projekt végrehajtásáról szóló megállapodás aláírásának időpontját követően) – 2019. március 31. A projekt teljes elszámolható költsége 219 166,00 EUR, az Európai Regionális Fejlesztési Alapból származó finanszírozás teljes összege 142 456,60 EUR. A Miniszteri Kabinet szerint 2016. január 12. A 34. rendelet 46. szakasza és a 651/2014/EU bizottsági rendelet 25. cikke (6) bekezdésének b) pontja 15%-kal növelte a közfinanszírozás intenzitását, mivel legalább az egyik feltétel teljesül – a projekt eredményeit széles körben terjesztik közzététel formájában. Ebből a célból 1 tudományos tanulmány készül a projekt során.Projekteredmények: 1) 2 új technológiát fejlesztettek ki a jövőben két új onkológiai termék kifejlesztésére, 2) 1 tudományos cikket készítettek. A projekt során szerzett ismereteket az új technológiák további kutatására (technológiák validálására stb.), valamint a „Grindeks” két új onkológiai termék kifejlesztésére és kereskedelmi forgalomba hozatalára irányuló egyéb kutatásokra használják fel. A tanulmány elindításakor megfelel a 2. technológiai készenléti szintnek (a „Grindeks” AS részeként megfogalmazta a technológia gyakorlati alkalmazásának koncepcióját), de a tanulmány befejezésekor megfelel a 4. technológiai felkészültségnek (a projekt eredményeként a laboratóriumi környezetben a fő technológiai összetevők együttműködése), amely a projekt befejezése után lehetővé teszi a technológia validálását mesterségesen minősített környezetben (5. technológiai érettségi szint). Mivel a „Grindeks” részt vesz a vizsgálat minden fázisának megkezdésében, figyelemmel kíséri a vizsgálat egyes szakaszainak előrehaladását, megvizsgálja a közbenső eredményeket és a végső eredményeket. A projekt során végzett tevékenységeket és a kapott közbenső eredményeket a tudományos intézmény a kutatás időközi jelentéseiben, a végső eredményeket pedig a zárójelentésben foglalja össze. A projekt keretében 1 tudományos cikk készül. (Hungarian)
3 August 2022
0 references
1.1.1. Stručný popis shrnutí projektu Cílem projektu „Vývoj technologií onkologické přípravy“ je vyvinout 2 nové technologie pro pořízení dvou onkologických produktů – Pazopanibs a Nilotinibs – pro AS „Grindeks“. Oba přípravky budou nové inhibitory tyrosinkinázy druhé generace pro onkologické stavy. Bude to operační projekt. To bude mít podobu smluvního výzkumu. Studii provede vědecká instituce vybraná v otevřené soutěži o veřejné zakázky – Lotyšský institut organické syntézy. Projekt bude realizován jako průmyslový výzkum. Projekt bude vyvíjet moderní technologie pro další výzkum získávání účinných farmaceutických látek Pazopaniba a nilotinib. Celková doba realizace projektu: 27 měsíců. Období realizace projektu: Leden 2017 (po datu podpisu dohody o provádění projektu) – 31. března 2019. Celkové způsobilé náklady projektu: 219’164,00 EUR.Výsledky projektu:1) vyvinuly 2 nové technologie pro vývoj dvou nových onkologických výrobků, 2) připravil 1 vědecký článek.1.1.2 Úplný popis projektu „Vývoj technologií onkologické přípravy“ je vyvinout 2 nové technologie pro pořízení dvou onkologických produktů – Pazopanibs a Nilotinibs – pro AS „Grindeks“. Pazopanib je inhibitor druhé generace tyrosinkinázy pro onkologická onemocnění (karcinom ledvin, sarkom měkkých tkání, rakovina vaječníků).Nilotinib je inhibitor tyrosinkinázy druhé generace, který se používá k léčbě chronické myeloidní leukemie (rakovina krvinek). Projekt bude realizován ve formě smluvního výzkumu. Studii provede vědecká instituce vybraná v otevřené soutěži o veřejné zakázky – Lotyšský institut organické syntézy. Projekt bude realizován jako průmyslový výzkum. Projekt bude vyvíjet moderní technologie pro další výzkum aktivních léčiv pazopanib hydrochloridu a nilotinibu hydrochloridu monohydrátu (polymorf B). Studie se bude skládat z řady po sobě jdoucích opatření (zkušební testování, validace technologie v laboratorním prostředí) s cílem prozkoumat a vyvinout nejvhodnější a nejvhodnější technologii (s nejvhodnějšími klíčovými složkami a jejich množstvím). 27 měsíců. Období realizace projektu: Leden 2017 (po datu podpisu dohody o provádění projektu) – 31. března 2019.Celkové způsobilé náklady projektu činí 219 164,00 EUR, celková výše finančních prostředků z Evropského fondu pro regionální rozvoj – 142 456,60 EUR. Podle kabinetu ministrů 12. ledna 2016. Ustanovení 46 nařízení č. 34 a čl. 25 odst. 6 písm. b) nařízení Komise č. 651/2014, intenzita veřejného financování byla zvýšena o 15 %, protože bude splněna alespoň jedna z podmínek – výsledky projektu budou široce šířeny ve formě zveřejnění. Za tímto účelem bude v průběhu projektu připraveno 1 vědecké dokumenty.Výsledky projektu: 1) 2 nové technologie byly vyvinuty pro vývoj dvou nových onkologických produktů v budoucnu, 2) 1 vědecké články byly připraveny.Znalosti získané v projektu budou využity pro další výzkum nových technologií (pro validaci technologií atd.), jakož i pro další výzkum vývoje a komercializace dvou nových onkologických produktů společností JSC „Grindeks“. Studie v době jejího uvedení odpovídá úrovni 2. technologické připravenosti (v rámci „Grindeks“ AS formuloval koncept praktické aplikace technologie), ale studie v době jejího dokončení splňuje 4. stav technologické připravenosti (spolupráce hlavních technologických součástí v laboratorním prostředí jako výsledek projektu), což po ukončení projektu umožňuje validaci technologie v uměle hodnocených prostředích (technologická vyspělost 5). Vzhledem k tomu, že „Grindeks“ bude zapojen do zahájení každé fáze studie, bude sledovat pokrok každé fáze studie, zkoumat průběžné výsledky a konečné výsledky. Činnosti prováděné v průběhu projektu a získané průběžné výsledky budou vědeckou institucí shrnuty v průběžných zprávách o výzkumu, konečných výsledcích – v závěrečné zprávě. V rámci projektu budou připraveny vědecké články. (Czech)
3 August 2022
0 references
1.1.1. Cur síos gairid ar achoimre an tionscadail Is é aidhm an tionscadail “Forbairt Oinceolaíochta Ullmhóidí Teicneolaíochtaí” teicneolaíochtaí nua 2 a fhorbairt chun dhá tháirge oinceolaíochta a fháil — Pazopanibs agus Nilotinibs — le haghaidh AS “Grindeks”. Beidh an dá tháirge ina gcoscairí nua tyrosine kinase dara glúin le haghaidh coinníollacha oncological. Tionscadal oibríochtúil a bheidh ann. Beidh sé seo i bhfoirm taighde ar chonarthaí. Institiúid eolaíochta a roghnófar i gcomórtas soláthair oscailte — Institiúid na Laitvia um Shintéis Orgánach, a dhéanfaidh an staidéar. Cuirfear an tionscadal i bhfeidhm mar thionscadal research.The tionsclaíoch a fhorbróidh teicneolaíochtaí nua-aimseartha chun tuilleadh taighde a dhéanamh ar shubstaintí gníomhacha cógaisíochta Pazopaniba agus nilotinib a fháil. Fad iomlán chur chun feidhme an tionscadail: 27 mí. Tréimhse cur chun feidhme an tionscadail: Eanáir 2017 (tar éis dháta sínithe an chomhaontaithe maidir le cur chun feidhme an tionscadail) — Márta 31, 2019. Costais incháilithe iomlána an tionscadail: 219'EUR 164.00.Torthaí tionscadail:1) d’fhorbair 2 theicneolaíochtaí nua chun dhá tháirge oinceolaíochta nua a fhorbairt, 2) d’ullmhaigh 1 alt eolaíoch.1.1.2 Cur síos iomlán ar an tionscadal “Forbairt Oinceolaíochta Ullmhóidí Teicneolaíochtaí” Is é aidhm 2 theicneolaíochtaí nua a fhorbairt chun dhá tháirge oinceolaíochta a fháil — Pazopanibs agus Nilotinibs — le haghaidh AS “Grindeks”. Is inhibitor tyrosine kinase dara glúin é pazopanib le haghaidh galair oncological (carcinoma cille saicne, sarcoma fíochán bog, ailse ovarian). Is coscaire kinase tyrosine dara glúin é Nilotinib, a úsáidtear chun cóireáil a dhéanamh ar leukaemia myeloid ainsealach (a ailse cealla fola). Cuirfear an tionscadal i gcrích i bhfoirm taighde ar chonarthaí. Institiúid eolaíochta a roghnófar i gcomórtas soláthair oscailte — Institiúid na Laitvia um Shintéis Orgánach, a dhéanfaidh an staidéar. Cuirfear an tionscadal i bhfeidhm mar thaighde tionsclaíoch.Forbróidh an tionscadal teicneolaíochtaí nua-aimseartha le haghaidh tuilleadh taighde ar chógaisíocht ghníomhach de hidreaclóiríd Pazopanib agus monaihiodráit hidreaclóiríde nilotinib (polmorph B). Is éard a bheidh sa staidéar roinnt gníomhaíochtaí seicheamhacha (tástáil thurgnamhach, bailíochtú teicneolaíochta i dtimpeallacht saotharlainne) chun an teicneolaíocht is oiriúnaí agus is oiriúnaí a fhiosrú agus a fhorbairt (leis na príomh-chomhpháirteanna is oiriúnaí agus a gcainníochtaí). 27 mí. Tréimhse cur chun feidhme an tionscadail: Eanáir 2017 (tar éis dháta sínithe an chomhaontaithe maidir le cur chun feidhme an tionscadail) — 31 Márta 2019. Is iad costais incháilithe iomlána an tionscadail ná EUR 219'164.00, méid iomlán an mhaoinithe ó Chiste Forbraíochta Réigiúnaí na hEorpa — EUR 142456.60. De réir Cabinet na nAirí 12.01.2016. Clásal 46 de Rialachán Uimh.34 agus fomhír “b” d’Airteagal 25(6) de Rialachán Uimh. 651/2014 ón gCoimisiún, tá méadú 15 % tagtha ar dhéine an chistithe phoiblí, toisc go gcomhlíonfar ceann amháin ar a laghad de na coinníollacha — scaipfear torthaí na dtionscadal go forleathan i bhfoirm a fhoilsithe. Chuige sin, ullmhófar 1 pháipéar eolaíochta le linn an tionscadail.Torthaí an tionscadail: 1) Forbraíodh 2 theicneolaíochtaí nua chun dhá tháirge oinceolaíochta nua a fhorbairt amach anseo, 2) Ullmhaíodh 1 alt eolaíochta.An t-eolas a fuarthas sa tionscadal úsáidfear é le haghaidh taighde breise ar theicneolaíochtaí nua (le haghaidh bailíochtú teicneolaíochtaí, etc.), chomh maith le taighde eile chun dhá tháirge oinceolaíochta nua a fhorbairt agus a thráchtálú ag JSC “Grindeks”. Freagraíonn an staidéar tráth a sheolta don 2a leibhéal ullmhachta teicneolaíochta (mar chuid de “Grindeks” AS coincheap chur i bhfeidhm praiticiúil na teicneolaíochta), ach comhlíonann an staidéar tráth a chríochnaithe an 4ú staid ullmhachta teicneolaíochta (comhoibriú na bpríomh-chomhpháirteanna teicneolaíochta sa timpeallacht saotharlainne mar thoradh ar an tionscadal), rud a fhágann gur féidir an teicneolaíocht a bhailíochtú i dtimpeallachtaí atá rátáilte go saorga (leibhéal aibíochta teicneolaíochta 5) tar éis dheireadh an tionscadail. Ós rud é go mbeidh “Grindeks” páirteach i dtionscnamh gach céime den staidéar, déanfaidh sé faireachán ar dhul chun cinn gach céime den staidéar, scrúdóidh sé torthaí idirmheánacha agus torthaí deiridh. Déanfaidh an institiúid eolaíoch achoimre ar na gníomhaíochtaí a rinneadh le linn an tionscadail agus ar na torthaí idirmheánacha a fuarthas i dtuarascálacha idirmheánacha ar an taighde, na torthaí deiridh — sa tuarascáil deiridh. Laistigh de chreat an tionscadail 1 ullmhófar ailt eolaíochta. (Irish)
3 August 2022
0 references
1.1.1. Kratek opis projekta Cilj projekta „Razvoj onkoloških pripravljalnih tehnologij“ je razviti dve novi tehnologiji za nakup dveh onkoloških izdelkov – Pazopanibs in Nilotinibs – za AS „Grindeks“. Obe zdravili bosta nova druga generacija zaviralcev tirozin kinaze za onkološka stanja. To bo operativni projekt. To bo potekalo v obliki pogodbenih raziskav. Študijo bo izvedla znanstvena ustanova, izbrana na natečaju za javna naročila – latvijskem inštitutu za ekološko sintezo. Projekt se bo izvajal kot industrijska raziskava. Projekt bo razvil sodobne tehnologije za nadaljnje raziskave na področju pridobivanja zdravilnih učinkovin Pazopaniba in nilotiniba. Skupno trajanje izvajanja projekta: 27 mesecev. Obdobje izvajanja projekta: Januar 2017 (po datumu podpisa sporazuma o izvajanju projekta) – 31. marec 2019. Skupni upravičeni stroški projekta: 219’164,00 EUR. Rezultati projekta:1) so razvili dve novi tehnologiji za razvoj dveh novih onkoloških izdelkov, 2) pripravili 1 znanstveni članek.1.1.2 Celoten opis projekta „Razvoj tehnologij za pripravo onkologije“ je razvoj 2 novih tehnologij za pridobitev dveh onkoloških izdelkov – Pazopanibs in Nilotinibs – za AS „Grindeks“. Pazopanib je zaviralec tirozin kinaze druge generacije za onkološke bolezni (karcinom ledvičnih celic, sarkom mehkih tkiv, rak jajčnikov).Nilotinib je zaviralec tirozin kinaze druge generacije, ki se uporablja za zdravljenje kronične mieloične levkemije (raka krvnih celic). Projekt se bo izvajal v obliki pogodbenih raziskav. Študijo bo izvedla znanstvena ustanova, izbrana na natečaju za javna naročila – latvijskem inštitutu za ekološko sintezo. Projekt se bo izvajal kot industrijska raziskava. Projekt bo razvil sodobne tehnologije za nadaljnje raziskave aktivnih farmacevtskih izdelkov pazopanib hidroklorida in nilotinib hidroklorid monohidrata (polimorf B). Študija bo vključevala številne zaporedne ukrepe (eksperimentalno preskušanje, validacija tehnologije v laboratorijskem okolju) za raziskovanje in razvoj najustreznejše in najustreznejše tehnologije (z najustreznejšimi ključnimi sestavinami in njihovimi količinami). 27 mesecev. Obdobje izvajanja projekta: Januar 2017 (po datumu podpisa sporazuma o izvajanju projekta) – 31. marec 2019.Skupni upravičeni stroški projekta znašajo 219’164,00 EUR, skupni znesek financiranja iz Evropskega sklada za regionalni razvoj pa 142 456,60 EUR. Po podatkih kabineta ministrov 12.01.2016. Določba 46 Uredbe št. 34 in pododstavek (b) člena 25(6) Uredbe Komisije št. 651/2014 sta povečali intenzivnost javnega financiranja za 15 %, saj bo izpolnjen vsaj eden od pogojev – rezultati projektov bodo široko razširjeni v obliki objave. V ta namen bo med projektom pripravljen 1 znanstveni članek. Rezultati projekta: 1) dve novi tehnologiji sta bili razviti za razvoj dveh novih onkoloških izdelkov v prihodnosti, 2) pripravljeni so bili 1 znanstveni članki. Znanje, pridobljeno v projektu, se bo uporabljalo za nadaljnje raziskave novih tehnologij (za potrjevanje tehnologij itd.) ter za druge raziskave za razvoj in trženje dveh novih onkoloških izdelkov JSC „Grindeks“. Študija ob njenem začetku ustreza 2. stopnji tehnološke pripravljenosti (kot del „Grindeks“ AS je koncept praktične uporabe tehnologije) vendar študija ob njenem zaključku izpolnjuje 4. stanje tehnološke pripravljenosti (sodelovanje glavnih tehnoloških komponent v laboratorijskem okolju kot rezultat projekta), ki po koncu projekta omogoča validacijo tehnologije v umetno ocenjenih okoljih (tehnološka stopnja zrelosti 5). Ker bo družba „Grindeks“ vključena v začetek vsake faze študije, bo spremljala napredek vsake faze študije, preučila vmesne rezultate in končne rezultate. Dejavnosti, izvedene med projektom, in pridobljene vmesne rezultate bo znanstvena institucija povzela v vmesnih poročilih o raziskavi, končne rezultate – v končnem poročilu. V okviru projekta bodo pripravljeni znanstveni članki. (Slovenian)
3 August 2022
0 references
1.1.1. Кратко описание на резюмето на проекта Целта на проекта „Развитие на онкологичните технологии за подготовка„е да се разработят 2 нови технологии за придобиване на два онкологични продукта — Пазопаниб и Нилотиниб — за AS „Grindeks“. И двата продукта ще бъдат нови инхибитори на тирозин киназата от второ поколение за онкологични състояния. Това ще бъде оперативен проект. Това ще бъде под формата на договорно проучване. Проучването ще бъде проведено от научна институция, избрана на открит конкурс за обществени поръчки — латвийския институт за органичен синтез. Проектът ще бъде реализиран като индустриално изследване. Проектът ще разработи съвременни технологии за по-нататъшно изследване на придобиването на активни фармацевтични вещества от Пазопаниба и нилотиниб. Обща продължителност на изпълнението на проекта: 27 месеца. Период на изпълнение на проекта: Януари 2017 г. (след датата на подписване на споразумение за изпълнение на проекта) — 31 март 2019 г. Общ размер на допустимите разходи по проекта: 219'164,00 EUR. Резултатите от проекта:1) разработиха 2 нови технологии за разработване на два нови продукта в областта на онкологията, 2) подготвиха 1 научна статия.1.1.2 Пълно описание на проекта „Развитие на онкологичните технологии„има за цел да разработи 2 нови технологии за придобиване на два онкологични продукта — Пазопаниб и Нилотиниб — за AS „Grindeks“. Пазопаниб е второ поколение тирозин киназен инхибитор за онкологични заболявания (бъбречноклетъчен карцином, сарком на меките тъкани, рак на яйчниците).Нилотиниб е инхибитор на тирозин киназата от второ поколение, който се използва за лечение на хронична миелоидна левкемия (рак на кръвните клетки). Проектът ще бъде осъществен под формата на проучване по договор. Проучването ще бъде проведено от научна институция, избрана на открит конкурс за обществени поръчки — латвийския институт за органичен синтез. Проектът ще бъде реализиран като индустриални изследвания.Проектът ще разработи съвременни технологии за по-нататъшни изследвания в областта на активните фармацевтични продукти на пазопаниб хидрохлорид и нилотиниб хидрохлорид монохидрат (полиморф В). Проучването ще се състои от редица последователни действия (експериментално изпитване, валидиране на технологията в лабораторна среда) за проучване и разработване на най-подходящата, най-подходяща технология (с най-подходящите ключови компоненти и техните количества). 27 месеца. Период на изпълнение на проекта: Януари 2017 г. (след датата на подписване на споразумението за изпълнение на проекта) — 31 март 2019 г. Общите допустими разходи по проекта са 219'164,00 EUR, общата сума на финансирането от Европейския фонд за регионално развитие — 142 456,60 EUR. Според Министерския съвет 12.01.2016 г. Клауза 46 от Регламент № 34 и член 25, параграф 6, буква б) от Регламент № 651/2014 на Комисията, интензитетът на публичното финансиране е увеличен с 15 %, тъй като ще бъде изпълнено поне едно от условията — резултатите от проектите ще бъдат широко разпространени под формата на публикуване. За тази цел по време на проекта ще бъдат изготвени 1 научни статии. Резултати от проекта: 1) Разработени са 2 нови технологии за разработване на два нови онкологични продукта в бъдеще, 2) изготвени са 1 научни статии. Получените знания по проекта ще бъдат използвани за по-нататъшни изследвания на нови технологии (за валидиране на технологии и др.), както и за други изследвания за разработване и пускане на пазара на два нови онкологични продукта на АД „Гриндекс“. Проучването към момента на стартирането му съответства на 2-рото ниво на технологична готовност (като част от „Grindeks“ AS формулира концепцията за практическо приложение на технологията), но проучването към момента на нейното завършване отговаря на четвъртото състояние на технологична готовност (сътрудничество на основните технологични компоненти в лабораторната среда в резултат на проекта), което след края на проекта позволява технологията да бъде валидирана в изкуствено оценени среди (технологично ниво на зрялост 5). Тъй като „Grindeks“ ще участва в започването на всеки етап от проучването, тя ще следи напредъка на всеки етап от проучването, ще разглежда междинните резултати и окончателните резултати. Дейностите, извършени по време на проекта, и получените междинни резултати ще бъдат обобщени от научната институция в междинни доклади от изследването, окончателните резултати — в окончателния доклад. В рамките на проекта ще бъдат изготвени 1 научни статии. (Bulgarian)
3 August 2022
0 references
1.1.1. Deskrizzjoni qasira tas-sommarju tal-proġett L-għan tal-proġett “Żvilupp ta’ Teknoloġiji ta’ Preparazzjonijiet tal-Onkoloġija” huwa li jiġu żviluppati 2 teknoloġiji ġodda għall-akkwist ta’ żewġ prodotti tal-onkoloġija — Pazopanibs u Nilotinibs — għal AS “Grindeks”. Iż-żewġ prodotti se jkunu inibituri ġodda ta ‘tyrosine kinase tat-tieni ġenerazzjoni għal kundizzjonijiet onkoloġiċi. Dan se jkun proġett operattiv. Dan se jieħu l-forma ta’ riċerka kuntrattwali. L-istudju se jitwettaq minn istituzzjoni xjentifika magħżula f’kompetizzjoni ta’ akkwist pubbliku miftuħ — l-Istitut Latvjan ta’ Sintesi Organika. Il-proġett se jiġi implimentat bħala riċerka industrijali. Il-proġett se jiżviluppa teknoloġiji moderni għal aktar riċerka fl-akkwist ta’ sustanzi farmaċewtiċi attivi ta’ Pazopaniba u nilotinib. Tul ta’ żmien totali tal-implimentazzjoni tal-proġett: 27 xahar. Perjodu ta’ implimentazzjoni tal-proġett: Jannar 2017 (wara d-data tal-iffirmar tal-ftehim dwar l-implimentazzjoni tal-proġett) — il-31 ta’ Marzu 2019. L-ispejjeż totali eliġibbli tal-proġett: 219‘EUR 164.00.Riżultati tal-proġett:1) żviluppaw 2 teknoloġiji ġodda biex jiżviluppaw żewġ prodotti ġodda tal-onkoloġija, 2) artikolu 1 xjentifiku ppreparat.1.1.2 Deskrizzjoni sħiħa tal-proġett “Żvilupp ta’ Teknoloġiji ta’ Preparazzjonijiet tal-Onkoloġija” l-għan huwa li jiġu żviluppati 2 teknoloġiji ġodda għall-akkwist ta’ żewġ prodotti onkoloġiċi — Pazopanibs u Nilotinibs — għal AS “Grindeks”. Pazopanib huwa inibitur tat-tirożina kinażi tat-tieni ġenerazzjoni għal mard onkoloġiku (karċinoma taċ-ċelluli tal-kliewi, sarkoma tat-tessut artab, kanċer tal-ovarji).Nilotinib huwa inibitur tat-tirożina kinażi tat-tieni ġenerazzjoni, li jintuża għall-kura ta’ lewkimja majelojde kronika (kanċer taċ-ċelloli tad-demm). Il-proġett se jitwettaq fil-forma ta’ riċerka kuntrattwali. L-istudju se jitwettaq minn istituzzjoni xjentifika magħżula f’kompetizzjoni ta’ akkwist pubbliku miftuħ — l-Istitut Latvjan ta’ Sintesi Organika. Il-proġett se jiġi implimentat bħala riċerka industrijali. Il-proġett se jiżviluppa teknoloġiji moderni għal aktar riċerka fil-farmaċewtiċi attivi tal-kloridrat tal-pazopanib u l-kloridrat monoidrat tan-nilotinib (polimorf B). L-istudju se jikkonsisti f’għadd ta’ azzjonijiet sekwenzjali (ittestjar sperimentali, validazzjoni tat-teknoloġija f’ambjent ta’ laboratorju) biex tiġi esplorata u żviluppata l-aktar teknoloġija xierqa u l-aktar xierqa (bil-komponenti ewlenin l-aktar xierqa u l-kwantitajiet tagħhom). 27 xahar. Perjodu ta’ implimentazzjoni tal-proġett: Jannar 2017 (wara d-data tal-iffirmar tal-ftehim dwar l-implimentazzjoni tal-proġett) — 31 ta’ Marzu 2019. L-ispejjeż eliġibbli totali tal-proġett huma ta’ EUR 219'164.00, l-ammont totali ta’ finanzjament mill-Fond Ewropew għall-Iżvilupp Reġjonali — EUR 142456.60. Skont il-Kabinett tal-Ministri 12.01.2016. Il-Klawżola 46 tar-Regolamenti Nru 34 u s-subparagrafu “b” tal-Artikolu 25(6) tar-Regolament tal-Kummissjoni Nru 651/2014, l-intensità tal-finanzjament pubbliku żdiedet bi 15 %, minħabba li mill-inqas waħda mill-kundizzjonijiet se tiġi ssodisfata — ir-riżultati tal-proġett se jiġu disseminati b’mod wiesa’ fil-forma ta’ pubblikazzjoni. Għal dan il-għan, se jitħejjew dokument xjentifiku wieħed matul il-proġett.Riżultati tal-proġett: 1) 2 teknoloġiji ġodda ġew żviluppati biex jiżviluppaw żewġ prodotti ġodda tal-onkoloġija fil-futur, 2) tħejjew 1 artiklu xjentifiku. L-għarfien miksub fil-proġett se jintuża għal aktar riċerka ta’ teknoloġiji ġodda (għall-validazzjoni tat-teknoloġiji, eċċ.), kif ukoll għal riċerka oħra biex jiġu żviluppati u kummerċjalizzati żewġ prodotti ġodda tal-onkoloġija mill-JSC “Grindeks”. L-istudju fil-mument tat-tnedija tiegħu jikkorrispondi għat-tieni livell ta’ prontezza teknoloġika (bħala parti mill-“Grindeks” AS ifformulat il-kunċett ta’ applikazzjoni prattika tat-teknoloġija), iżda l-istudju fil-ħin tat-tlestija tagħha jilħaq ir-raba’ stat ta’ prontezza teknoloġika (kooperazzjoni tal-komponenti teknoloġiċi ewlenin fl-ambjent tal-laboratorju bħala riżultat tal-proġett), li wara tmiem il-proġett jippermetti li t-teknoloġija tiġi vvalidata f’ambjenti kklassifikati artifiċjalment (il-maturità teknoloġika ta’ livell 5). Billi “Grindeks” se jkun involut fil-bidu ta’ kull fażi tal-istudju, se jimmonitorja l-progress ta’ kull fażi tal-istudju, jeżamina r-riżultati intermedji u r-riżultati finali. L-attivitajiet imwettqa matul il-proġett u r-riżultati intermedji miksuba se jinġabru fil-qosor mill-istituzzjoni xjentifika fir-rapporti intermedji tar-riċerka, ir-riżultati finali — fir-rapport finali. Fi ħdan il-qafas tal-proġett 1, se jitħejjew artikoli xjentifiċi. (Maltese)
3 August 2022
0 references
1.1.1. Breve descrição do resumo do projeto O objetivo do projeto «Desenvolvimento de Tecnologias de Preparações de Oncologia» é desenvolver 2 novas tecnologias para a aquisição de dois produtos oncológicos — Pazopanibs e Nilotinibs — para AS «Grindeks». Ambos os produtos serão novos inibidores da tirosina quinase de segunda geração para condições oncológicas. Trata-se de um projeto operacional. Isto assumirá a forma de investigação por contrato. O estudo será realizado por uma instituição científica escolhida num concurso público — o Instituto Letão de Síntese Orgânica. O projeto será implementado como uma pesquisa industrial. O projeto desenvolverá tecnologias modernas para a continuação da investigação sobre a aquisição de substâncias farmacêuticas ativas de Pazopaniba e nilotinib. Duração total da execução do projeto: 27 meses. Período de execução do projeto: janeiro de 2017 (após a data de assinatura do acordo sobre a execução do projeto) — 31 de março de 2019. Custos elegíveis totais do projeto: 219'164,00 EUR.Resultados do projeto:1) desenvolveu 2 novas tecnologias para desenvolver dois novos produtos oncológicos, 2) elaborou 1 artigo científico.1.1.2 Descrição completa do projeto «Desenvolvimento de Tecnologias de Preparações de Oncologia» visa desenvolver 2 novas tecnologias para a aquisição de dois produtos oncológicos — Pazopanibs e Nilotinibs — para AS «Grindeks». Pazopanib é um inibidor da tirosina quinase de segunda geração para doenças oncológicas (carcinoma de células renais, sarcoma de tecidos moles, cancro do ovário). O nilotinib é um inibidor da tirosina quinase de segunda geração, utilizado no tratamento da leucemia mieloide crónica (um cancro das células sanguíneas). O projeto será realizado sob a forma de investigação por contrato. O estudo será realizado por uma instituição científica escolhida num concurso público — o Instituto Letão de Síntese Orgânica. O projeto será executado sob a forma de investigação industrial. O projeto desenvolverá tecnologias modernas para a investigação de produtos farmacêuticos ativos de cloridrato de pazopanib e cloridrato de nilotinib mono-hidratado (polimorfo B). O estudo consistirá numa série de ações sequenciais (ensaio experimental, validação de tecnologia num ambiente laboratorial) para explorar e desenvolver a tecnologia mais adequada e mais adequada (com os componentes-chave mais adequados e as respetivas quantidades). 27 meses. Período de execução do projeto: janeiro de 2017 (após a data de assinatura do acordo sobre a execução do projeto) — 31 de março de 2019. Os custos totais elegíveis do projeto ascendem a 219 164,00 EUR, o montante total do financiamento do Fundo Europeu de Desenvolvimento Regional — 142 456,60 EUR. De acordo com o Gabinete de Ministros 12.01.2016. No artigo 46.º do Regulamento n.º 34 e no artigo 25.º, n.º 6, alínea b), do Regulamento n.º 651/2014 da Comissão, a intensidade do financiamento público foi aumentada em 15 %, uma vez que pelo menos uma das condições estará preenchida — os resultados dos projetos serão amplamente divulgados sob a forma de publicação. Para o efeito, serão preparados 1 trabalhos científicos durante o projeto.Resultados do projeto: 1) 2 novas tecnologias foram desenvolvidas para desenvolver dois novos produtos oncológicos no futuro, 2) 1 artigos científicos foram preparados. Os conhecimentos adquiridos no projeto serão utilizados para a investigação de novas tecnologias (para validação de tecnologias, etc.), bem como para outras pesquisas para desenvolver e comercializar dois novos produtos oncológicos pelo JSC «Grindeks». O estudo no momento de seu lançamento corresponde ao 2.º nível de prontidão tecnológica (como parte do «Grindeks» AS formulou o conceito de aplicação prática da tecnologia), mas o estudo no momento de sua conclusão atende ao 4.º estado de prontidão tecnológica (cooperação dos principais componentes tecnológicos no ambiente laboratorial como resultado do projeto), que, após o final do projeto, permite a validação da tecnologia em ambientes classificados artificialmente (nível de maturidade tecnológica 5). Uma vez que os «Grindeks» estarão envolvidos no início de cada fase do estudo, acompanhará o progresso de cada fase do estudo, examinará os resultados intermédios e os resultados finais. As atividades realizadas durante o projeto e os resultados intermédios obtidos serão resumidos pela instituição científica em relatórios intermédios da pesquisa, os resultados finais — no relatório final. No âmbito do projeto 1 serão preparados artigos científicos. (Portuguese)
3 August 2022
0 references
1.1.1. Kort beskrivelse af projektresuméet Formålet med projektet "Udvikling af Oncology Preparations Technologies" er at udvikle 2 nye teknologier til erhvervelse af to onkologiprodukter — Pazopanibs og Nilotinibs — til AS "Grindeks". Begge produkter vil være nye andengenerations tyrosinkinasehæmmere til onkologiske tilstande. Dette vil være et operationelt projekt. Dette vil tage form af kontraktforskning. Undersøgelsen vil blive gennemført af en videnskabelig institution, der udvælges i forbindelse med en åben udbudskonkurrence — det lettiske institut for organisk syntese. Projektet vil blive gennemført som en industriel forskning. Projektet vil udvikle moderne teknologier til yderligere forskning i erhvervelse af aktive farmaceutiske stoffer i Pazopaniba og nilotinib. Projektgennemførelsens samlede varighed: 27 måneder. Projektgennemførelsesperiode: Januar 2017 (efter datoen for undertegnelsen af aftalen om projektgennemførelse) — 31. marts 2019. Samlede støtteberettigede omkostninger til projektet: 219'164,00 EUR.Projektresultater:1) udviklet 2 nye teknologier til udvikling af to nye onkologi produkter, 2) udarbejdet 1 videnskabelig artikel.1.1.2 Fuld beskrivelse af projektet "Udvikling af Oncology Preparations Technologies" har til formål at udvikle 2 nye teknologier til erhvervelse af to onkologi produkter — Pazopanibs og Nilotinibs — til AS "Grindeks". Pazopanib er andengenerations tyrosinkinasehæmmer for onkologiske sygdomme (kidneycellekarcinom, bløddelssarkom, ovariecancer).Nilotinib er en andengenerations tyrosinkinasehæmmer, som anvendes til behandling af kronisk myeloid leukæmi (kræft i blodceller). Projektet gennemføres i form af kontraktforskning. Undersøgelsen vil blive gennemført af en videnskabelig institution, der udvælges i forbindelse med en åben udbudskonkurrence — det lettiske institut for organisk syntese. Projektet vil blive gennemført som industriel forskning. Projektet vil udvikle moderne teknologier til yderligere forskning i aktive lægemidler af pazopanibhydrochlorid og nilotinibhydrochloridmonohydrat (polymorph B). Undersøgelsen vil bestå af en række sekventielle foranstaltninger (eksperimentel afprøvning, validering af teknologi i et laboratoriemiljø) med henblik på at undersøge og udvikle den mest hensigtsmæssige og mest hensigtsmæssige teknologi (med de mest hensigtsmæssige nøglekomponenter og deres mængder). 27 måneder. Projektgennemførelsesperiode: Januar 2017 (efter datoen for undertegnelsen af aftalen om projektgennemførelse) — 31. marts 2019.De samlede støtteberettigede omkostninger til projektet er på 219'16,00 EUR, det samlede finansieringsbeløb fra Den Europæiske Fond for Regionaludvikling — 142 456,60 EUR. Ifølge ministerkabinettet 12.01.2016. Artikel 46 i forordning nr. 34 og artikel 25, stk. 6, litra b), i Kommissionens forordning (EU) nr. 651/2014 er øget med 15 %, fordi mindst en af betingelserne vil blive opfyldt — projektresultaterne vil blive formidlet bredt i form af offentliggørelse. Til dette formål vil der blive udarbejdet 1 videnskabelige dokumenter under projektet.Projektresultater: 1) Der er udviklet 2 nye teknologier til udvikling af to nye onkologiprodukter i fremtiden, 2) der er udarbejdet 1 videnskabelige artikler. Den viden, der er opnået i projektet, vil blive anvendt til yderligere forskning i nye teknologier (til validering af teknologier osv.) samt til anden forskning til udvikling og kommercialisering af to nye onkologiprodukter af JSC "Grindeks". Undersøgelsen på det tidspunkt, hvor den blev lanceret, svarer til det 2. teknologiske beredskabsniveau (som en del af "Grindeks" AS formulerede begrebet praktisk anvendelse af teknologien), men undersøgelsen på tidspunktet for dens gennemførelse opfylder den fjerde teknologiske parathed (samarbejde mellem de vigtigste teknologiske komponenter i laboratoriemiljøet som følge af projektet), som efter projektets afslutning gør det muligt at validere teknologien i kunstigt vurderede miljøer (teknologisk modenhedsniveau 5). Da "Grindeks" vil blive inddraget i indledningen af hver fase af undersøgelsen, vil den overvåge udviklingen i hver enkelt fase af undersøgelsen, undersøge de foreløbige resultater og de endelige resultater. De aktiviteter, der gennemføres under projektet, og de opnåede foreløbige resultater vil blive sammenfattet af den videnskabelige institution i foreløbige rapporter om forskningen, de endelige resultater — i den endelige rapport. Inden for rammerne af projektet vil der blive udarbejdet 1 videnskabelige artikler. (Danish)
3 August 2022
0 references
1.1.1. Scurtă descriere a rezumatului proiectului Scopul proiectului „Dezvoltarea tehnologiilor de preparare a oncologiei” este de a dezvolta 2 tehnologii noi pentru achiziționarea a două produse oncologice – Pazopanibs și Nilotinibs – pentru AS „Grindeks”. Ambele produse vor fi noi inhibitori de tirozin kinază de a doua generație pentru afecțiuni oncologice. Acesta va fi un proiect operațional. Aceasta va lua forma unui contract de cercetare. Studiul va fi realizat de o instituție științifică aleasă în cadrul unui concurs de achiziții publice – Institutul Leton de sinteză organică. Proiectul va fi implementat ca cercetare industrială. Proiectul va dezvolta tehnologii moderne pentru continuarea cercetării în domeniul achiziționării de substanțe farmaceutice active din Pazopaniba și nilotinib. Durata totală a implementării proiectului: 27 de luni. Perioada de implementare a proiectului: Ianuarie 2017 (după data semnării acordului privind implementarea proiectului)-31 martie 2019. Costurile eligibile totale ale proiectului: 219’164,00 EUR Rezultatele proiectului:1) au dezvoltat 2 tehnologii noi pentru a dezvolta două noi produse oncologice, 2) pregătit 1 articol științific.1.1.2 Descrierea completă a proiectului „Dezvoltarea tehnologiilor de preparare oncologie” scopul este de a dezvolta 2 noi tehnologii pentru achiziționarea a două produse oncologice – Pazopanibs și Nilotinibs – pentru AS „Grindeks”. Pazopanib este un inhibitor de tirozin kinază de a doua generație pentru bolile oncologice (carcinom cu celule renale, sarcom țesuturi moi, cancer ovarian).Nilotinibul este un inhibitor de tirozin kinază de a doua generație, care este utilizat pentru tratarea leucemiei mieloide cronice (un cancer al celulelor sanguine). Proiectul se va desfășura sub formă de cercetare contractuală. Studiul va fi realizat de o instituție științifică aleasă în cadrul unui concurs de achiziții publice – Institutul Leton de sinteză organică. Proiectul va fi implementat ca cercetare industrială. Proiectul va dezvolta tehnologii moderne pentru continuarea cercetării în domeniul produselor farmaceutice active de clorhidrat de pazopanib și clorhidrat de nilotinib monohidrat (polimorf B). Studiul va consta într-o serie de acțiuni secvențiale (testare experimentală, validarea tehnologiei într-un mediu de laborator) pentru explorarea și dezvoltarea celei mai adecvate și adecvate tehnologii (cu componentele cheie cele mai adecvate și cantitățile acestora). 27 de luni. Perioada de implementare a proiectului: Ianuarie 2017 (după data semnării acordului privind implementarea proiectului)-31 martie 2019. Costurile eligibile totale ale proiectului sunt de 219 164,00 EUR, valoarea totală a finanțării din Fondul european de dezvoltare regională – 142 456,60 EUR. Potrivit Cabinetului de Miniștri 12.01.2016. Clauza 46 din Regulamentul nr. 34 și articolul 25 alineatul (6) litera (b) din Regulamentul nr. 651/2014 al Comisiei, intensitatea finanțării publice a fost majorată cu 15 %, deoarece cel puțin una dintre condiții va fi îndeplinită – rezultatele proiectelor vor fi diseminate pe scară largă sub formă de publicare. În acest scop, pe parcursul proiectului vor fi elaborate 1 lucrări științifice. Rezultatele proiectului: 1) 2 tehnologii noi au fost dezvoltate pentru a dezvolta două noi produse oncologice în viitor, 2) au fost pregătite 1 articole științifice. Cunoștințele dobândite în cadrul proiectului vor fi utilizate pentru cercetarea ulterioară a noilor tehnologii (pentru validarea tehnologiilor etc.), precum și pentru alte cercetări pentru a dezvolta și comercializa două noi produse oncologice de către SA „Grindeks”. Studiul la momentul lansării sale corespunde celui de-al doilea nivel de pregătire tehnologică (ca parte a „Grindeks” AS a formulat conceptul de aplicare practică a tehnologiei), dar studiul la momentul finalizării sale corespunde celei de-a 4-a stări de pregătire tehnologică (cooperarea principalelor componente tehnologice în mediul de laborator ca urmare a proiectului), care după finalizarea proiectului permite validarea tehnologiei în medii evaluate artificial (nivelul de maturitate tehnologică 5). Întrucât „Grindeks” va fi implicat în inițierea fiecărei etape a studiului, acesta va monitoriza evoluția fiecărei etape a studiului, va examina rezultatele intermediare și rezultatele finale. Activitățile desfășurate în cadrul proiectului și rezultatele intermediare obținute vor fi rezumate de instituția științifică în rapoartele intermediare ale cercetării, rezultatele finale – în raportul final. În cadrul proiectului vor fi pregătite 1 articole științifice. (Romanian)
3 August 2022
0 references
1.1.1. Kort beskrivning av projektsammanfattningen Syftet med projektet ”Development of Oncology Preparations Technologies” är att utveckla 2 nya tekniker för förvärv av två onkologiska produkter – Pazopanibs och Nilotinibs – för AS ”Grindeks”. Båda produkterna kommer att vara nya andra generationens tyrosinkinashämmare för onkologiska tillstånd. Detta kommer att vara ett operativt projekt. Detta kommer att ske i form av kontraktsforskning. Studien kommer att genomföras av en vetenskaplig institution som valts ut i en öppen upphandlingstävling – Lettlands institut för ekologisk syntes. Projektet kommer att genomföras som en industriell forskning. Projektet kommer att utveckla modern teknik för ytterligare forskning om förvärv av aktiva farmaceutiska substanser i Pazopaniba och nilotinib. Projektets totala genomförandeperiod: 27 månader. Projektets genomförandeperiod: Januari 2017 (efter dagen för undertecknandet av avtalet om projektgenomförande) – 31 mars 2019. Projektets totala stödberättigande kostnader: 219’164.00.Projektresultat: 1) utvecklade 2 ny teknik för att utveckla två nya onkologiska produkter, 2) utarbetad 1 vetenskaplig artikel.1.1.2 Full beskrivning av projektet ”Utveckling av onkologipreparatstekniker” syftar till att utveckla 2 nya tekniker för förvärv av två onkologiska produkter – Pazopanibs och Nilotinibs – för AS ”Grindeks”. Pazopanib är en andra generationens tyrosinkinashämmare för onkologiska sjukdomar (njurcellskarcinom, mjukdelssarkom, äggstockscancer).Nilotinib är en andra generationens tyrosinkinashämmare, som används för att behandla kronisk myeloisk leukemi (cancer i blodkroppar). Projektet kommer att genomföras i form av kontraktsforskning. Studien kommer att genomföras av en vetenskaplig institution som valts ut i en öppen upphandlingstävling – Lettlands institut för ekologisk syntes. Projektet kommer att genomföras som industriell forskning. Projektet kommer att utveckla modern teknik för vidare forskning om aktiva läkemedel av pazopanibhydroklorid och nilotinibhydrokloridmonohydrat (polymorf B). Studien kommer att bestå av ett antal på varandra följande åtgärder (experimentell testning, validering av teknik i en laboratoriemiljö) för att utforska och utveckla den lämpligaste och lämpligaste tekniken (med de mest lämpliga nyckelkomponenterna och deras mängder). 27 månader. Projektets genomförandeperiod: Januari 2017 (efter dagen för undertecknandet av avtalet om projektgenomförande) – 31 mars 2019. De totala stödberättigande kostnaderna för projektet är 219 164,00 EUR, det totala beloppet för finansiering från Europeiska regionala utvecklingsfonden – 142 456,60 EUR. Enligt ministerråd 12.01.2016. Artikel 46 i förordning nr 34 och artikel 25.6 b i kommissionens förordning (EU) nr 651/2014 har ökat den offentliga finansieringen med 15 %, eftersom minst ett av villkoren kommer att vara uppfyllt – projektresultaten kommer att få stor spridning i form av offentliggörande. För detta ändamål kommer 1 vetenskapliga artiklar att utarbetas under projektet.Projektresultat: 1) 2 nya tekniker har utvecklats för att utveckla två nya onkologiska produkter i framtiden, 2) 1 vetenskapliga artiklar har utarbetats.Den kunskap som vunnits genom projektet kommer att användas för ytterligare forskning om ny teknik (för validering av teknik etc.) samt för annan forskning för att utveckla och kommersialisera två nya onkologiska produkter av JSC ”Grindeks”. Studien vid tidpunkten för dess lansering motsvarar den andra tekniska beredskapsnivån (som en del av ”Grindeks” AS formulerade begreppet praktisk tillämpning av tekniken), men studien vid tidpunkten för dess slutförande uppfyller den fjärde graden av teknisk beredskap (samarbete med de viktigaste tekniska komponenterna i laboratoriemiljön som ett resultat av projektet), som efter projektets slut gör det möjligt att validera tekniken i artificiellt klassade miljöer (teknisk mognadsnivå 5). Eftersom ”Grindeks” kommer att involveras i inledningen av varje fas av studien kommer den att övervaka framstegen i varje fas av studien, granska mellanliggande resultat och slutresultat. Den verksamhet som bedrivs under projektet och de erhållna delresultaten kommer att sammanfattas av den vetenskapliga institutionen i delrapporter om forskningen, slutresultaten – i slutrapporten. Inom ramen för projektet kommer 1 vetenskapliga artiklar att utarbetas. (Swedish)
3 August 2022
0 references
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057
0 references
Identifiers
1.1.1.1/16/A/003
0 references