Research and development in the field of innovative and universal manufacturing method (technology) on the same installation of different active substances (APIs) used in the pharmaceutical industry. (Q2686622)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q2686622 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Research and development in the field of innovative and universal manufacturing method (technology) on the same installation of different active substances (APIs) used in the pharmaceutical industry. |
Project Q2686622 in Poland |
Statements
9,301,000.0 zloty
0 references
11,704,250.0 zloty
0 references
79.47 percent
0 references
1 October 2020
0 references
30 November 2023
0 references
WTT INNOWACJE SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ SPÓŁKA KOMANDYTOWA
0 references
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X)Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). W Polsce od wielu lat utrzymuje się deficyt w handlu zagranicznym lekami. Wynika on w dużej mierze z faktu, że Polska jest eksporterem tanich leków odtwórczych, natomiast importujemy najczęściej znacznie droższe leki innowacyjne. Eksport utrudnia jednak coraz silniejsza konkurencja ze strony tanich azjatyckich wytwórców farmaceutyków. Projekt zakłada stworzenie możliwości uruchomienia w Polsce produkcji wybranych substancji czynnych API. Rozwiązanie takie pozwoli na uniezależnienie się krajowych wytwórców leków od importu z rynków azjatyckich i sprzedaż produktów na rynki zagraniczne. Projekt dotyczy opracowania założeń do projektu procesowego uniwersalnej instalacji do wytwarzania substancji czynnych (API) stosowanych w przemyśle farmaceutycznym. Projekt zakłada przeprowadzenie w skali laboratoryjnej badań syntezy wybranych substancji API, różniących się sposobem wytwarzania. W trakcie badań opracowane zostaną operacje jednostkowe konieczne do wytworzenia produktu o odpowiedniej jakości fizykochemicznej określonych na podstawie Farmakopei Polskiej. Wyniki badań w skali laboratoryjnej umożliwią opracowanie wytycznych do zaprojektowania i wybudowania uniwersalnej instalacji w skali ułamkowo-technicznej, na której przeprowadzona zostanie weryfikacja wyników badań uzyskanych w skali laboratoryjnej. W czasie badań w skali ułamkowo-technicznej dopracowane zostaną wymagania aparaturowe i technologiczne w celu uzyskania próbek wybranych produktów o wymaganej czystości. (Polish)
0 references
Reference_Aid_programme: SA.41471(2015/X)Disposal_public_aid: Article 25 of Regulation (EC) No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain categories of aid compatible with the internal market in application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ Urz. EU L 187/1 of 26.06.2014). There has been a shortage of foreign trade in medicines in Poland for many years. This is largely due to the fact that Poland is an exporter of low-cost generic drugs, while we usually import much more expensive innovative medicines. However, exports are hampered by increasing competition from low-cost Asian pharmaceutical manufacturers. The project provides for the possibility of launching the production of selected API active substances in Poland. This will allow domestic drug manufacturers to become independent from imports from Asian markets and to sell products to foreign markets. The project concerns the development of assumptions for the process project of a universal plant for the production of active substances (API) used in the pharmaceutical industry. The project involves conducting laboratory-scale synthesis tests of selected API substances, which differ in the method of manufacture. During the research, individual operations necessary for the production of a product of appropriate physicochemical quality, determined on the basis of the Polish Pharmacopoeia, will be developed. The results of the tests on a laboratory scale will enable the development of guidelines for the design and construction of a universal installation on a fractional and technical scale, on which the results of the tests obtained on the laboratory scale will be verified. During the tests on a fractional and technical scale, the equipment and technological requirements will be refined in order to obtain samples of selected products of the required purity. (English)
3 December 2021
0.6875570215915388
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X)Provision d’aides publiques: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014). En Pologne, le commerce extérieur des médicaments est déficitaire depuis de nombreuses années. Cela est dû en grande partie au fait que la Pologne est un exportateur de médicaments génériques à faible coût, alors que le plus souvent, nous importons des médicaments innovants beaucoup plus chers. Toutefois, les exportations sont entravées par la concurrence accrue des fabricants de produits pharmaceutiques asiatiques à faible coût. Le projet suppose la création de la possibilité de lancer la production de certaines substances actives API en Pologne. Une telle solution permettra aux fabricants nationaux de médicaments d’être indépendants des importations en provenance des marchés asiatiques et de la vente de produits aux marchés étrangers. Le projet concerne l’élaboration d’hypothèses pour le projet de procédé d’une installation universelle pour la production de substances actives (API) utilisées dans l’industrie pharmaceutique. Le projet comprend la réalisation d’études à l’échelle de laboratoire de synthèse de certaines substances IPA, différentes dans le mode de production. Au cours de la recherche, des opérations individuelles nécessaires à la production d’un produit de qualité physicochimique appropriée, déterminée sur la base de la Pharmacopée polonaise, seront développées. Les résultats des essais à l’échelle de laboratoire permettront d’élaborer des lignes directrices pour la conception et la construction d’une installation universelle à l’échelle fractionnaire et technique, sur laquelle sera effectuée la vérification des résultats des essais obtenus à l’échelle du laboratoire. Au cours des essais à une échelle fractionnée et technique, l’appareillage et les exigences technologiques seront affinés afin d’obtenir des échantillons de produits sélectionnés de la pureté requise. (French)
3 December 2021
0 references
Number_reference_aid_Programm: SA.41471(2015/X)Bereitstellung öffentlicher Beihilfen: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014). In Polen gibt es seit vielen Jahren ein Defizit im Außenhandel mit Arzneimitteln. Dies ist vor allem darauf zurückzuführen, dass Polen ein Exporteur von kostengünstigen Generika ist, während wir meistens viel teurere innovative Medikamente importieren. Die Exporte werden jedoch durch den zunehmenden Wettbewerb von kostengünstigen asiatischen Pharmaherstellern behindert. Das Projekt geht von der Schaffung der Möglichkeit aus, die Produktion ausgewählter API-Wirkstoffe in Polen zu starten. Eine solche Lösung wird es den inländischen Arzneimittelherstellern ermöglichen, unabhängig von Importen aus asiatischen Märkten und dem Verkauf von Produkten an ausländische Märkte zu sein. Das Projekt betrifft die Entwicklung von Annahmen für das Prozessprojekt einer universellen Anlage zur Herstellung von Wirkstoffen (API), die in der pharmazeutischen Industrie verwendet werden. Das Projekt umfasst die Durchführung von Laborstudien zur Synthese ausgewählter API-Stoffe, die sich in der Art der Produktion unterscheiden. Während der Forschung werden einzelne Operationen entwickelt, die notwendig sind, um ein Produkt von entsprechender physikalisch-chemischer Qualität zu produzieren, das auf der Grundlage des polnischen Arzneibuchs bestimmt wird. Die Ergebnisse von Tests im Labormaßstab werden die Entwicklung von Leitlinien für die Planung und den Bau einer universellen Anlage im Bruch- und technischen Maßstab ermöglichen, auf deren Grundlage die Ergebnisse der Tests im Labormaßstab überprüft werden. Während der Prüfungen im Bruch- und technischen Maßstab werden die Geräte und technologischen Anforderungen verfeinert, um Proben ausgewählter Produkte mit der erforderlichen Reinheit zu erhalten. (German)
13 December 2021
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X)Verlening van overheidssteun: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014). In Polen is er al vele jaren sprake van een tekort aan buitenlandse handel in geneesmiddelen. Het is grotendeels te wijten aan het feit dat Polen een exporteur is van goedkope generieke geneesmiddelen, terwijl we meestal veel duurdere innovatieve geneesmiddelen importeren. De export wordt echter belemmerd door de toenemende concurrentie van goedkope Aziatische farmaceutische fabrikanten. In het project wordt uitgegaan van de mogelijkheid om de productie van geselecteerde werkzame stoffen voor API’s in Polen te lanceren. Een dergelijke oplossing zal het mogelijk maken dat binnenlandse geneesmiddelenfabrikanten onafhankelijk zijn van invoer uit Aziatische markten en de verkoop van producten aan buitenlandse markten. Het project betreft de ontwikkeling van veronderstellingen voor het procesproject van een universele installatie voor de productie van werkzame stoffen (API) die in de farmaceutische industrie wordt gebruikt. Het project omvat het uitvoeren van laboratorium-schaalstudies naar de synthese van geselecteerde API-stoffen, die verschillen in de manier van productie. Tijdens het onderzoek zullen individuele bewerkingen worden ontwikkeld die nodig zijn om een product van de juiste fysisch-chemische kwaliteit te produceren, bepaald op basis van de Poolse farmacopee. De resultaten van tests op laboratoriumschaal zullen de ontwikkeling mogelijk maken van richtsnoeren voor het ontwerp en de bouw van een universele installatie op gefractioneerde en technische schaal, waarop de verificatie van de resultaten van de op laboratoriumschaal verkregen tests zal worden uitgevoerd. Tijdens de proeven op gefractioneerde en technische schaal worden de apparatuur en de technologische eisen verfijnd om monsters van geselecteerde producten van de vereiste zuiverheid te verkrijgen. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X)Fornitura di aiuti pubblici: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014). In Polonia, c'è stato un deficit nel commercio estero di farmaci per molti anni. È in gran parte dovuto al fatto che la Polonia è un esportatore di farmaci generici a basso costo, mentre il più delle volte importiamo farmaci innovativi molto più costosi. Tuttavia, le esportazioni sono ostacolate dalla crescente concorrenza da parte dei produttori farmaceutici asiatici a basso costo. Il progetto presuppone la creazione della possibilità di avviare la produzione di sostanze attive API selezionate in Polonia. Tale soluzione consentirà ai produttori nazionali di droga di essere indipendenti dalle importazioni dai mercati asiatici e dalla vendita di prodotti ai mercati esteri. Il progetto riguarda lo sviluppo di ipotesi per il progetto di processo di un impianto universale per la produzione di sostanze attive (API) utilizzate nell'industria farmaceutica. Il progetto prevede la realizzazione di studi di laboratorio di sintesi di sostanze API selezionate, diverse nel modo di produzione. Durante la ricerca saranno sviluppate singole operazioni necessarie per produrre un prodotto di qualità fisico-chimica appropriata determinata sulla base della Farmacopea polacca. I risultati delle prove su scala di laboratorio consentiranno lo sviluppo di linee guida per la progettazione e la costruzione di un impianto universale su scala frazionaria e tecnica, su cui sarà effettuata la verifica dei risultati delle prove ottenute su scala di laboratorio. Durante le prove su scala frazionaria e tecnica, l'apparecchio e i requisiti tecnologici saranno affinati al fine di ottenere campioni di prodotti selezionati della purezza richiesta. (Italian)
15 January 2022
0 references
Number_reference_aid_programa: SA.41471(2015/X)Provisión de ayudas públicas: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado Eso es todo. EU L 187/1 de 26.6.2014). En Polonia, ha habido un déficit en el comercio exterior de medicamentos durante muchos años. Esto se debe en gran parte al hecho de que Polonia es un exportador de medicamentos genéricos de bajo costo, mientras que la mayoría de las veces importamos medicamentos innovadores mucho más caros. Sin embargo, las exportaciones se ven obstaculizadas por la creciente competencia de los fabricantes de productos farmacéuticos asiáticos de bajo costo. El proyecto supone la creación de la posibilidad de lanzar la producción de sustancias activas API seleccionadas en Polonia. Esta solución permitirá a los fabricantes nacionales de medicamentos ser independientes de las importaciones de los mercados asiáticos y de la venta de productos a mercados extranjeros. El proyecto se refiere al desarrollo de supuestos para el proyecto de proceso de una instalación universal para la producción de sustancias activas (API) utilizadas en la industria farmacéutica. El proyecto consiste en realizar estudios a escala de laboratorio de síntesis de sustancias API seleccionadas, que difieren en la forma de producción. Durante la investigación, se desarrollarán las operaciones individuales necesarias para producir un producto de calidad fisicoquímica adecuada determinada sobre la base de la Farmacopea polaca. Los resultados de las pruebas a escala de laboratorio permitirán el desarrollo de directrices para el diseño y construcción de una instalación universal a escala fraccionaria y técnica, en la que se llevará a cabo la verificación de los resultados de los ensayos obtenidos en la escala de laboratorio. Durante los ensayos a escala fraccionaria y técnica, el aparato y los requisitos tecnológicos se perfeccionarán para obtener muestras de productos seleccionados de la pureza requerida. (Spanish)
19 January 2022
0 references
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Riigiabi andmine: Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 See on kõik. EL L 187/1, 26.6.2014). Poolas on ravimite väliskaubandus defitsiit olnud juba aastaid. See on suuresti tingitud asjaolust, et Poola on odavate geneeriliste ravimite eksportija, samas kui enamasti impordime palju kallimaid uuenduslikke ravimeid. Eksporti takistab aga Aasia odavate ravimitootjate kasvav konkurents. Projektis eeldatakse, et Poolas luuakse võimalus käivitada valitud toimeainete toimeainete tootmine. Selline lahendus võimaldab omamaistel uimastitootjatel olla sõltumatu Aasia turgudelt pärit impordist ja toodete müügist välisturgudele. Projekt käsitleb eelduste väljatöötamist farmaatsiatööstuses kasutatavate toimeainete tootmise universaalse paigaldamise protsessiprojekti jaoks. Projekt hõlmab valitud API ainete sünteesi laboratoorsete uuringute läbiviimist, mis erinevad tootmisviisi poolest. Teadusuuringute käigus töötatakse välja individuaalsed toimingud, mis on vajalikud Poola farmakopöa alusel kindlaks määratud sobiva füüsikalis-keemilise kvaliteediga toote tootmiseks. Laboratoorsete katsete tulemused võimaldavad välja töötada suunised universaalpaigaldise projekteerimiseks ja ehitamiseks murdosal ja tehnilisel skaalal, mille alusel kontrollitakse laboriskaalal tehtud katsete tulemusi. Osade ja tehniliste katsete käigus täiustatakse seadmeid ja tehnoloogilisi nõudeid, et saada proove nõutava puhtusastmega valitud toodetest. (Estonian)
27 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X)Viešosios pagalbos teikimas: 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26). Lenkijoje jau daugelį metų pastebimas užsienio prekybos vaistais deficitas. Taip yra daugiausia dėl to, kad Lenkija yra pigių generinių vaistų eksportuotoja, o dažniausiai importuojame daug brangesnius naujoviškus vaistus. Tačiau eksportui trukdo didėjanti pigių Azijos farmacijos gamintojų konkurencija. Projekte daroma prielaida, kad bus sukurta galimybė Lenkijoje pradėti gaminti atrinktas API veikliąsias medžiagas. Toks sprendimas leis vietos narkotikų gamintojams būti nepriklausomiems nuo importo iš Azijos rinkų ir produktų pardavimo užsienio rinkoms. Projektas susijęs su prielaidomis dėl universalaus farmacijos pramonėje naudojamų veikliųjų medžiagų (API) gamybos įrenginio proceso projekto. Projektas apima laboratorinius pasirinktų API medžiagų sintezės tyrimus, kurie skiriasi gamybos būdu. Tyrimo metu bus plėtojamos individualios operacijos, reikalingos tinkamos fizikinės ir cheminės kokybės produktui, nustatytam Lenkijos farmakopėjos pagrindu, gaminti. Laboratorinių tyrimų rezultatai leis parengti visuotinio įrenginio projektavimo ir statybos trupmeniniu ir techniniu mastu gaires, pagal kurias bus tikrinami laboratorinės skalės bandymų rezultatai. Atliekant bandymus trupmeniniu ir techniniu mastu, aparatai ir technologiniai reikalavimai bus patikslinti, kad būtų gauti reikiamo grynumo atrinktų produktų ėminiai. (Lithuanian)
27 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X)Pružanje javne potpore: Članak 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora To je sve. EU L 187/1 od 26.6.2014.). U Poljskoj već dugi niz godina postoji deficit u vanjskoj trgovini lijekovima. To je uglavnom zbog činjenice da je Poljska izvoznik jeftinih generičkih lijekova, dok najčešće uvozimo mnogo skuplje inovativne lijekove. Međutim, izvoz je otežan zbog sve veće konkurencije jeftinih azijskih farmaceutskih proizvođača. Projektom se pretpostavlja stvaranje mogućnosti pokretanja proizvodnje odabranih aktivnih tvari API-ja u Poljskoj. Takvo rješenje omogućit će domaćim proizvođačima lijekova da budu neovisni o uvozu s azijskih tržišta i prodaji proizvoda na stranim tržištima. Projekt se odnosi na razvoj pretpostavki za procesni projekt univerzalnog postrojenja za proizvodnju djelatnih tvari (API) koje se koriste u farmaceutskoj industriji. Projekt uključuje provođenje laboratorijskih studija sinteze odabranih API tvari, koje se razlikuju u načinu proizvodnje. Tijekom istraživanja razvit će se pojedinačne operacije potrebne za proizvodnju proizvoda odgovarajuće fizikalno-kemijske kvalitete određene na temelju poljske farmakopeje. Rezultati laboratorijskih ispitivanja omogućit će razvoj smjernica za projektiranje i izgradnju univerzalne instalacije na frakcijskoj i tehničkoj skali, na kojoj će se provesti provjera rezultata ispitivanja dobivenih na laboratorijskoj ljestvici. Tijekom ispitivanja na frakcijskoj i tehničkoj skali, uređaji i tehnološki zahtjevi bit će rafinirani kako bi se dobili uzorci odabranih proizvoda potrebne čistoće. (Croatian)
27 July 2022
0 references
Number_reference_aid_πρόγραμμα: SA.41471(2015/X)Παροχή κρατικών ενισχύσεων: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). Στην Πολωνία υπάρχει έλλειμμα στο εξωτερικό εμπόριο φαρμάκων εδώ και πολλά χρόνια. Αυτό οφείλεται σε μεγάλο βαθμό στο γεγονός ότι η Πολωνία είναι εξαγωγέας γενόσημων φαρμάκων χαμηλού κόστους, ενώ τις περισσότερες φορές εισάγουμε πολύ ακριβότερα καινοτόμα φάρμακα. Ωστόσο, οι εξαγωγές παρεμποδίζονται από τον αυξανόμενο ανταγωνισμό από ασιατικές φαρμακευτικές εταιρείες χαμηλού κόστους. Το έργο προϋποθέτει τη δημιουργία της δυνατότητας έναρξης της παραγωγής επιλεγμένων δραστικών ουσιών API στην Πολωνία. Μια τέτοια λύση θα επιτρέψει στους εγχώριους παραγωγούς ναρκωτικών να είναι ανεξάρτητοι από τις εισαγωγές από τις ασιατικές αγορές και την πώληση προϊόντων σε ξένες αγορές. Το έργο αφορά στην ανάπτυξη παραδοχών για το έργο διεργασίας μιας καθολικής εγκατάστασης για την παραγωγή δραστικών ουσιών (API) που χρησιμοποιούνται στη φαρμακευτική βιομηχανία. Το έργο περιλαμβάνει τη διεξαγωγή εργαστηριακής κλίμακας μελετών σύνθεσης επιλεγμένων ουσιών API, οι οποίες διαφέρουν ως προς τον τρόπο παραγωγής. Κατά τη διάρκεια της έρευνας, θα αναπτυχθούν μεμονωμένες εργασίες που είναι απαραίτητες για την παραγωγή ενός προϊόντος κατάλληλης φυσικοχημικής ποιότητας που καθορίζεται με βάση την Πολωνική Φαρμακοποιία. Τα αποτελέσματα των εργαστηριακών δοκιμών θα επιτρέψουν την ανάπτυξη κατευθυντήριων γραμμών για το σχεδιασμό και την κατασκευή μιας καθολικής εγκατάστασης σε κλασματική και τεχνική κλίμακα, στην οποία θα διενεργείται ο έλεγχος των αποτελεσμάτων των δοκιμών που λαμβάνονται σε εργαστηριακή κλίμακα. Κατά τη διάρκεια των δοκιμών σε κλασματική και τεχνική κλίμακα, οι συσκευές και οι τεχνολογικές απαιτήσεις θα τελειοποιηθούν προκειμένου να ληφθούν δείγματα επιλεγμένων προϊόντων της απαιτούμενης καθαρότητας. (Greek)
27 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X)Poskytovanie verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014). V Poľsku existuje deficit v zahraničnom obchode s liekmi už mnoho rokov. Dôvodom je najmä skutočnosť, že Poľsko je vývozcom nízkonákladových generických liekov, zatiaľ čo najčastejšie dovážame oveľa drahšie inovatívne lieky. Vývoz však brzdí rastúca konkurencia zo strany nízkonákladových ázijských farmaceutických výrobcov. Projekt predpokladá vytvorenie možnosti začatia výroby vybraných účinných látok API v Poľsku. Takéto riešenie umožní domácim výrobcom liekov byť nezávislí od dovozu z ázijských trhov a predaja výrobkov na zahraničné trhy. Projekt sa týka vývoja predpokladov pre procesný projekt univerzálnej inštalácie na výrobu účinných látok (API) používaných vo farmaceutickom priemysle. Projekt zahŕňa laboratórne štúdie syntézy vybraných látok API, ktoré sa líšia spôsobom výroby. Počas výskumu sa budú vyvíjať individuálne operácie potrebné na výrobu výrobku vhodnej fyzikálno-chemickej kvality stanovenej na základe poľského liekopisu. Výsledky laboratórnych testov umožnia vypracovanie usmernení pre projektovanie a konštrukciu univerzálneho zariadenia v zlomkovom a technickom meradle, na ktorom sa bude vykonávať overovanie výsledkov skúšok získaných na laboratórnej stupnici. Počas skúšok na čiastočnom a technickom meradle sa zušľachťujú požiadavky na prístroje a technologické požiadavky s cieľom získať vzorky vybraných výrobkov s požadovanou čistotou. (Slovak)
27 July 2022
0 references
Number_reference_aid_ohjelma: SA.41471(2015/X)Julkisen tuen myöntäminen: Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artikla Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014. Puolassa lääkkeiden ulkomaankauppa on ollut alijäämäinen jo vuosia. Se johtuu suurelta osin siitä, että Puola vie edullisia geneerisiä lääkkeitä, kun taas useimmiten tuomme paljon kalliimpia innovatiivisia lääkkeitä. Vientiä haittaa kuitenkin aasialaisten halpojen lääkevalmistajien lisääntyvä kilpailu. Hankkeessa oletetaan, että Puolassa luodaan mahdollisuus käynnistää valittujen API-aktiivisten aineiden tuotanto. Tällainen ratkaisu mahdollistaa sen, että kotimaiset lääkevalmistajat ovat riippumattomia Aasian markkinoilta tulevasta tuonnista ja tuotteiden myynnistä ulkomaisille markkinoille. Hanke koskee oletusten kehittämistä prosessihanketta varten, joka koskee lääketeollisuudessa käytettävien vaikuttavien aineiden (API) tuotantoon tarkoitettua universaalia laitosta. Hankkeessa tehdään laboratoriomittaisia tutkimuksia valittujen API-aineiden synteesistä, jotka eroavat toisistaan tuotantotavaltaan. Tutkimuksen aikana kehitetään Puolan farmakopean perusteella määritetyn asianmukaisen fysikaalis-kemiallisen laadun omaavan tuotteen tuottamiseen tarvittavat yksittäiset toiminnot. Laboratoriomittakaavatestien tulosten perusteella voidaan laatia ohjeet sellaisen yleisasennuksen suunnittelusta ja rakentamisesta murto- ja teknisessä mittakaavassa, jossa laboratorioasteikolla saatujen testien tulokset todennetaan. Murto- ja teknisessä mittakaavassa tehtyjen testien aikana laite ja tekniset vaatimukset hiotaan, jotta saadaan näytteitä valikoiduista tuotteista, joiden puhtaus on vaadittu. (Finnish)
27 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Köztámogatás nyújtása: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet 25. cikke Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.). Lengyelországban évek óta hiány van a gyógyszerkereskedelem külkereskedelmében. Ez nagyrészt annak a ténynek köszönhető, hogy Lengyelország az olcsó generikus gyógyszerek exportőre, míg leggyakrabban sokkal drágább innovatív gyógyszereket importálunk. Az exportot azonban hátráltatja az alacsony költségű ázsiai gyógyszergyártók növekvő versenye. A projekt feltételezi annak lehetőségét, hogy Lengyelországban elindítsák a kiválasztott hatóanyag-hatóanyagok gyártását. Ez a megoldás lehetővé teszi a hazai gyógyszergyártók számára, hogy függetlenek legyenek az ázsiai piacokról érkező behozataltól és a termékek külföldi piacokra történő értékesítésétől. A projekt a gyógyszeriparban használt hatóanyagok gyártására szolgáló univerzális létesítmény (API) folyamatprojektjére vonatkozó feltételezések kidolgozására vonatkozik. A projekt a kiválasztott API-anyagok szintézisének laboratóriumi szintű vizsgálatát foglalja magában, amelyek eltérőek a termelés módjában. A kutatás során a Lengyel Gyógyszerkönyv alapján meghatározott, megfelelő fiziko-kémiai minőségű termék előállításához szükséges egyedi műveleteket fejlesztenek ki. A laboratóriumi léptékű vizsgálatok eredményei lehetővé teszik egy univerzális létesítmény tervezésére és kivitelezésére vonatkozó, töredékes és műszaki léptékű iránymutatások kidolgozását, amelyeken elvégzik a laboratóriumi skálán végzett vizsgálatok eredményeinek ellenőrzését. A frakcionált és műszaki méretekben végzett vizsgálatok során finomítják a készülékeket és a technológiai követelményeket annak érdekében, hogy a kiválasztott termékekből az előírt tisztaságú mintákat kaphassák. (Hungarian)
27 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X)Poskytování veřejné podpory: Článek 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014). V Polsku je již mnoho let nedostatek zahraničního obchodu s léčivými přípravky. Je to z velké části způsobeno tím, že Polsko je vývozcem levných generických léků, zatímco nejčastěji dovážíme mnohem dražší inovativní léčiva. Vývoz je však brzděn rostoucí konkurencí levných asijských farmaceutických výrobců. Projekt předpokládá vytvoření možnosti zahájení výroby vybraných účinných látek API v Polsku. Takové řešení umožní domácím výrobcům drog, aby byli nezávislí na dovozu z asijských trhů a na prodeji výrobků na zahraniční trhy. Projekt se týká vývoje předpokladů pro projekt procesu univerzálního zařízení pro výrobu účinných látek (API) používaných ve farmaceutickém průmyslu. Projekt zahrnuje provádění laboratorních studií syntézy vybraných látek API, které se liší ve způsobu výroby. Během výzkumu budou vyvinuty jednotlivé operace nezbytné k výrobě produktu odpovídající fyzikálně-chemické kvality stanovené na základě polského lékopisu. Výsledky laboratorních zkoušek umožní vypracování pokynů pro návrh a konstrukci univerzálního zařízení ve zlomkovém a technickém měřítku, na nichž bude provedeno ověření výsledků zkoušek získaných na laboratorní stupnici. Během zkoušek ve zlomkovém a technickém měřítku se zdokonalí přístroj a technologické požadavky s cílem získat vzorky vybraných výrobků o požadované čistotě. (Czech)
27 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X)Valsts atbalsta sniegšana: 25. pants 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu Tas ir viss. EU L 187/1, 26.6.2014. Polijā daudzus gadus ir bijis zāļu ārējās tirdzniecības deficīts. Tas lielā mērā ir saistīts ar to, ka Polija ir zemu izmaksu ģenērisko zāļu eksportētāja, bet visbiežāk mēs importējam daudz dārgākas inovatīvas zāles. Tomēr eksportu kavē pieaugošā konkurence, ko rada zemo izmaksu Āzijas farmācijas ražotāji. Projektā ir paredzēta iespēja Polijā uzsākt atsevišķu API aktīvo vielu ražošanu. Šāds risinājums ļaus vietējiem narkotiku ražotājiem būt neatkarīgiem no importa no Āzijas tirgiem un produktu pārdošanas ārvalstu tirgos. Projekts attiecas uz pieņēmumu izstrādi ražošanas procesa projektam par universālu iekārtu aktīvo vielu (API) ražošanai, ko izmanto farmācijas nozarē. Projekts ietver laboratorijas mēroga pētījumus par atsevišķu API vielu sintēzi, kas atšķiras ražošanas veidā. Pētījuma laikā tiks izstrādātas individuālas darbības, kas nepieciešamas, lai ražotu atbilstošas fizikāli ķīmiskās kvalitātes produktu, ko nosaka, pamatojoties uz Polijas farmakopeju. Laboratorijas mēroga testu rezultāti dos iespēju izstrādāt pamatnostādnes universālas iekārtas projektēšanai un būvniecībai daļējā un tehniskā mērogā, kurā tiks veikta laboratorijas mērogā iegūto testu rezultātu pārbaude. Veicot daļējus un tehniskus testus, tiks precizētas aparatūras un tehnoloģiskās prasības, lai iegūtu vajadzīgo tīrību atlasīto produktu paraugus. (Latvian)
27 July 2022
0 references
Uimhir_reference_aid_clár: SA.41471(2015/X)Cabhair phoiblí a sholáthar: Airteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014). Sa Pholainn, tá easnamh sa trádáil eachtrach i gcógas le blianta fada. Tá sé den chuid is mó mar gheall ar an bhfíric gur onnmhaireoir drugaí cineálacha ar chostas íseal í an Pholainn, agus is minic a iompórtálann muid drugaí nuálacha i bhfad níos costasaí. Mar sin féin, cuirtear bac ar onnmhairí mar go bhfuil méadú ag teacht ar an iomaíocht ó mhonaróirí cógaisíochta na hÁise ar chostas íseal. Glactar leis sa tionscadal go gcruthófar an fhéidearthacht go seolfar táirgeadh substaintí gníomhacha API roghnaithe sa Pholainn. Cuirfidh réiteach den sórt sin ar chumas monaróirí drugaí baile a bheith neamhspleách ar allmhairí ó mhargaí na hÁise agus táirgí a dhíol le margaí eachtracha. Baineann an tionscadal le forbairt toimhdí don tionscadal próisis maidir le suiteáil uilíoch le haghaidh táirgeadh substaintí gníomhacha (API) a úsáidtear sa tionscal cógaisíochta. Is éard atá i gceist leis an tionscadal staidéir ar scála saotharlainne a dhéanamh ar shintéis substaintí API roghnaithe, difriúil sa bhealach táirgthe. Le linn an taighde, forbrófar oibríochtaí aonair is gá chun táirge de cháilíocht fhisiceimiceach iomchuí a tháirgeadh arna chinneadh ar bhonn Pharmacopoeia na Polainne. Le torthaí tástálacha ar scála saotharlainne beifear in ann treoirlínte a fhorbairt maidir le suiteáil uilíoch a dhearadh agus a thógáil ar scála codánach agus teicniúil, ar a ndéanfar torthaí na dtástálacha a fhaightear ar scála na saotharlainne a fhíorú. Le linn na dtástálacha ar scála codánach agus teicniúil, déanfar na ceanglais gaireas agus teicneolaíochta a scagadh chun samplaí de tháirgí roghnaithe den íonacht is gá a fháil. (Irish)
27 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X)Zagotavljanje državne pomoči: Člen 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014). Na Poljskem že vrsto let primanjkuje zunanje trgovine z zdravili. To je predvsem posledica dejstva, da je Poljska izvoznica poceni generičnih zdravil, najpogosteje pa uvažamo veliko dražja inovativna zdravila. Vendar izvoz ovira vse večja konkurenca nizkocenovnih azijskih farmacevtskih proizvajalcev. Projekt predvideva možnost začetka proizvodnje izbranih aktivnih snovi API na Poljskem. Takšna rešitev bo domačim proizvajalcem drog omogočila neodvisnost od uvoza z azijskih trgov in prodaje izdelkov na tuje trge. Projekt se nanaša na razvoj predpostavk za procesni projekt univerzalne naprave za proizvodnjo aktivnih snovi (API), ki se uporabljajo v farmacevtski industriji. Projekt vključuje izvajanje laboratorijskih študij sinteze izbranih snovi API, ki se razlikujejo po načinu proizvodnje. Med raziskavo se bodo razvijali posamezni postopki, potrebni za izdelavo izdelka ustrezne fizikalno-kemijske kakovosti, določene na podlagi poljske farmakopeje. Rezultati laboratorijskih preskusov bodo omogočili razvoj smernic za načrtovanje in izdelavo univerzalne naprave v delnem in tehničnem merilu, na kateri se bo izvajalo preverjanje rezultatov preskusov, pridobljenih na laboratorijski lestvici. Med preskusi v delnem in tehničnem merilu se bodo aparature in tehnološke zahteve izpopolnile, da se pridobijo vzorci izbranih izdelkov zahtevane čistosti. (Slovenian)
27 July 2022
0 references
Number_reference_aid_програма: SA.41471(2015/X)Предоставяне на публична помощ: Член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.). В Полша има дефицит във външната търговия с лекарства в продължение на много години. Това се дължи до голяма степен на факта, че Полша е износител на евтини генерични лекарства, докато най-често внасяме много по-скъпи иновативни лекарства. Износът обаче е възпрепятстван от нарастващата конкуренция от страна на нискотарифните азиатски фармацевтични производители. Проектът предполага създаването на възможност за започване на производството на избрани активни вещества за API в Полша. Подобно решение ще позволи на местните производители на лекарства да бъдат независими от вноса от азиатските пазари и продажбата на продукти на чуждестранни пазари. Проектът се отнася до разработването на предположения за технологичния проект за универсална инсталация за производство на активни вещества (API), използвани във фармацевтичната промишленост. Проектът включва провеждане на лабораторни изследвания на синтеза на избрани API вещества, различаващи се в начина на производство. По време на изследването ще бъдат разработени отделни операции, необходими за производството на продукт с подходящо физикохимично качество, определено въз основа на полската фармакопея. Резултатите от лабораторните изпитвания ще позволят разработването на насоки за проектиране и изграждане на универсална инсталация във фракционен и технически мащаб, върху която ще се извършва проверката на резултатите от изпитванията, получени в лабораторна скала. По време на изпитванията във фракционен и технически мащаб апаратурата и технологичните изисквания ще бъдат усъвършенствани, за да се получат проби от избрани продукти с необходимата чистота. (Bulgarian)
27 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X)Għoti ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014). Fil-Polonja, kien hemm defiċit fil-kummerċ barrani tal-mediċini għal ħafna snin. Dan huwa l-aktar minħabba l-fatt li l-Polonja hija esportatur ta’ mediċini ġeneriċi bi prezz baxx, filwaqt li ħafna drabi nimportaw drogi innovattivi ħafna aktar għaljin. Madankollu, l-esportazzjonijiet huma mxekkla miż-żieda fil-kompetizzjoni minn manifatturi farmaċewtiċi Asjatiċi bi prezz baxx. Il-proġett jassumi l-ħolqien tal-possibbiltà li titnieda l-produzzjoni ta’ sustanzi attivi magħżula tal-API fil-Polonja. Soluzzjoni bħal din tippermetti lill-manifatturi domestiċi tad-droga li jkunu indipendenti mill-importazzjonijiet mis-swieq Asjatiċi u mill-bejgħ ta’ prodotti lejn swieq barranin. Il-proġett jikkonċerna l-iżvilupp ta’ suppożizzjonijiet għall-proġett tal-proċess ta’ installazzjoni universali għall-produzzjoni ta’ sustanzi attivi (API) użati fl-industrija farmaċewtika. Il-proġett jinvolvi t-twettiq ta’ studji fuq skala fil-laboratorju ta’ sinteżi ta’ sustanzi magħżula tal-API, li jvarjaw fil-mod ta’ produzzjoni. Matul ir-riċerka, se jiġu żviluppati operazzjonijiet individwali meħtieġa għall-produzzjoni ta’ prodott ta’ kwalità fiżikokimika xierqa ddeterminata abbażi tal-Farmakopea Pollakka. Ir-riżultati tat-testijiet fuq skala ta’ laboratorju se jippermettu l-iżvilupp ta’ linji gwida għad-disinn u l-kostruzzjoni ta’ installazzjoni universali fuq skala frazzjonali u teknika, li fuqha għandha titwettaq il-verifika tar-riżultati tat-testijiet miksuba fuq l-iskala tal-laboratorju. Matul it-testijiet fuq skala frazzjonali u teknika, l-apparat u r-rekwiżiti teknoloġiċi għandhom jiġu raffinati sabiex jinkisbu kampjuni ta’ prodotti magħżula tal-purità meħtieġa. (Maltese)
27 July 2022
0 references
Referência_Programa_Auxílios: SA.41471(2015/X)Eliminação_pública_ajuda: Artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certas categorias de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO Urz. EU L 187/1 de 26.6.2014). Há muitos anos que se verifica uma escassez de comércio externo de medicamentos na Polónia. Tal deve-se, em grande medida, ao facto de a Polónia ser um exportador de medicamentos genéricos de baixo custo, ao passo que normalmente importamos medicamentos inovadores muito mais caros. No entanto, as exportações são prejudicadas pelo aumento da concorrência dos fabricantes asiáticos de produtos farmacêuticos de baixo custo. O projeto prevê a possibilidade de lançar a produção de substâncias ativas API selecionadas na Polónia. Tal permitirá que os fabricantes nacionais de medicamentos se tornem independentes das importações dos mercados asiáticos e vendam produtos a mercados estrangeiros. O projeto diz respeito ao desenvolvimento de pressupostos para o projeto de processo de uma fábrica universal para a produção de substâncias ativas (API) utilizadas na indústria farmacêutica. O projeto envolve a realização de testes de síntese à escala laboratorial de substâncias API selecionadas, que diferem no método de fabrico. Durante a investigação, serão desenvolvidas operações individuais necessárias para a produção de um produto de qualidade físico-química adequada, determinada com base na Farmacopeia Polaca. Os resultados dos ensaios à escala laboratorial permitirão o desenvolvimento de orientações para a conceção e construção de uma instalação universal à escala fracionada e técnica, na qual serão verificados os resultados dos ensaios obtidos à escala laboratorial. Durante os testes em escala fracionária e técnica, os equipamentos e requisitos tecnológicos serão refinados para obter amostras de produtos selecionados com a pureza necessária. (Portuguese)
27 July 2022
0 references
Nummer_reference_aid_program: SA.41471(2015/X)Tilvejebringelse af offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014). I Polen har der været et underskud i udenrigshandelen med lægemidler i mange år. Det skyldes i høj grad, at Polen er eksportør af billige generiske lægemidler, mens vi oftest importerer meget dyrere innovative lægemidler. Eksporten hæmmes imidlertid af øget konkurrence fra billige asiatiske medicinalproducenter. Projektet forudsætter, at der skabes mulighed for at lancere produktionen af udvalgte API-aktive stoffer i Polen. En sådan løsning vil gøre det muligt for indenlandske narkotikaproducenter at være uafhængige af import fra asiatiske markeder og salg af produkter til udenlandske markeder. Projektet vedrører udvikling af antagelser for procesprojektet om et universelt anlæg til fremstilling af aktive stoffer (API), der anvendes i lægemiddelindustrien. Projektet indebærer gennemførelse af laboratorieundersøgelser af syntese af udvalgte API-stoffer, der er forskellige i produktionsformen. Under forskningen vil der blive udviklet individuelle operationer, der er nødvendige for at fremstille et produkt af passende fysisk-kemisk kvalitet, som bestemmes på grundlag af den polske farmakopé. Resultaterne af laboratorieundersøgelser vil gøre det muligt at udarbejde retningslinjer for konstruktion og opførelse af et universelt anlæg i en fraktioneret og teknisk målestok, hvor verifikationen af resultaterne af de prøvninger, der er opnået på laboratorieskalaen, vil blive udført. Under prøvningerne i fraktioneret og teknisk målestok vil apparatet og de teknologiske krav blive raffineret for at opnå prøver af udvalgte produkter af den krævede renhed. (Danish)
27 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X)Ajutor public: Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014). În Polonia, a existat un deficit în comerțul exterior cu medicamente de mulți ani. Acest lucru se datorează în mare parte faptului că Polonia este un exportator de medicamente generice ieftine, în timp ce cel mai adesea importăm medicamente inovatoare mult mai scumpe. Cu toate acestea, exporturile sunt îngreunate de creșterea concurenței din partea producătorilor asiatici low-cost de produse farmaceutice. Proiectul presupune crearea posibilității de lansare a producției de substanțe active API selectate în Polonia. O astfel de soluție va permite producătorilor naționali de medicamente să fie independenți de importurile de pe piețele asiatice și de vânzarea de produse pe piețele externe. Proiectul se referă la elaborarea de ipoteze pentru proiectul de proces al unei instalații universale pentru producția de substanțe active (API) utilizate în industria farmaceutică. Proiectul implică efectuarea de studii la scară de laborator de sinteză a substanțelor API selectate, care diferă în modul de producție. În timpul cercetării, vor fi dezvoltate operațiuni individuale necesare pentru a produce un produs de calitate fizico-chimică adecvată, determinat pe baza Farmacopeei poloneze. Rezultatele testelor la scară de laborator vor permite elaborarea unor orientări pentru proiectarea și construirea unei instalații universale la scară fracționată și tehnică, pe care se va efectua verificarea rezultatelor testelor obținute la scară de laborator. În timpul încercărilor la scară fracționată și tehnică, aparatele și cerințele tehnologice vor fi rafinate pentru a obține eșantioane de produse selectate cu puritatea necesară. (Romanian)
27 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X)Tillhandahållande av offentligt stöd: Artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014). I Polen har det funnits ett underskott i utrikeshandeln med läkemedel i många år. Det beror till stor del på att Polen är en exportör av billiga generiska läkemedel, medan vi oftast importerar mycket dyrare innovativa läkemedel. Exporten hämmas dock av ökad konkurrens från billiga asiatiska läkemedelstillverkare. Projektet förutsätter att det skapas möjlighet att starta produktionen av utvalda aktiva API-ämnen i Polen. En sådan lösning kommer att göra det möjligt för inhemska läkemedelstillverkare att vara oberoende av import från asiatiska marknader och försäljning av produkter till utländska marknader. Projektet avser utveckling av antaganden för processprojektet för en universell anläggning för produktion av aktiva substanser (API) som används inom läkemedelsindustrin. Projektet innebär att genomföra laboratorieskaliga studier av syntes av utvalda API-ämnen, som skiljer sig åt i produktionssätt. Under forskningen kommer enskilda verksamheter som är nödvändiga för att producera en produkt av lämplig fysikalisk-kemisk kvalitet som bestäms på grundval av den polska farmakopén att utvecklas. Resultaten av tester i laboratorieskala kommer att göra det möjligt att utarbeta riktlinjer för utformning och konstruktion av en universell installation i en fraktionerad och teknisk skala, där kontroll av resultaten av de tester som erhållits på laboratorieskalan kommer att utföras. Under provningarna i fraktionerad och teknisk skala kommer apparaten och de tekniska kraven att förfinas för att få prover på utvalda produkter av den renhet som krävs. (Swedish)
27 July 2022
0 references
WOJ.: OPOLSKIE, POW.: Opole
0 references
13 December 2023
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0842/20
0 references