Biological evaluation of an external pacemaker (Q12468)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q12468 in Czech Republic
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Biological evaluation of an external pacemaker |
Project Q12468 in Czech Republic |
Statements
154,500.0 Czech koruna
0 references
206,000.0 Czech koruna
0 references
75 percent
0 references
10 June 2018
0 references
20 December 2018
0 references
31 December 2018
0 references
MEDIATRADE s.r.o.
0 references
75701
0 references
Předmětem poskytnutí služby je kompletní biologické hodnocení zdravotnického prostředku externího kardiostimulátoru, tedy biologické hodnocení použitých materiálů při výrobě tohoto zdravotnického prostředku. Provedené biologické hodnocení se skládá z testů cytotoxicity, dráždivosti a senzibilizace, kdy testy budou provedeny ve specializované laboratoři. a. (Czech)
0 references
The purpose of the service is a complete biological evaluation of the medical device of the external pacemaker, i.e. biological evaluation of the materials used in the production of this medical device. The biological evaluation shall consist of cytotoxicity, irritation and sensitisation tests, when tests will be carried out in a specialised laboratory. a. (English)
22 October 2020
0.0030520156395062
0 references
Le service a pour objet une évaluation biologique complète d’un dispositif médical d’un stimulateur cardiaque externe, c’est-à-dire une évaluation biologique des matériaux utilisés dans la fabrication de ce dispositif médical. L’évaluation biologique effectuée consiste en des essais de cytotoxicité, d’irritation et de sensibilisation, lorsque les essais seront effectués dans un laboratoire spécialisé. (French)
28 November 2021
0 references
Zweck des Dienstes ist eine vollständige biologische Bewertung eines Medizinprodukts eines externen Herzschrittmachers, d. h. eine biologische Bewertung der bei der Herstellung dieses Medizinprodukts verwendeten Materialien. Die biologische Bewertung besteht aus Tests auf Zytotoxizität, Reizung und Sensibilisierung, wenn die Tests in einem spezialisierten Labor durchgeführt werden. (German)
2 December 2021
0 references
Het doel van de dienst is een volledige biologische evaluatie van een medisch hulpmiddel van een externe pacemaker, d.w.z. een biologische evaluatie van de materialen die bij de vervaardiging van dat medische hulpmiddel worden gebruikt. De uitgevoerde biologische evaluatie bestaat uit cytotoxiciteits-, irritatie- en sensibilisatietests, wanneer de tests in een gespecialiseerd laboratorium worden uitgevoerd. (Dutch)
12 December 2021
0 references
Lo scopo del servizio è una valutazione biologica completa di un dispositivo medico di un pacemaker esterno, vale a dire una valutazione biologica dei materiali utilizzati nella fabbricazione di tale dispositivo medico. La valutazione biologica effettuata consiste in prove di citotossicità, irritazione e sensibilizzazione, quando le prove saranno effettuate in un laboratorio specializzato. (Italian)
14 January 2022
0 references
La finalidad del servicio es una evaluación biológica completa de un producto sanitario de un marcapasos externo, es decir, una evaluación biológica de los materiales utilizados en la fabricación de dicho producto sanitario. La evaluación biológica realizada consistirá en pruebas de citotoxicidad, irritación y sensibilización, cuando las pruebas se lleven a cabo en un laboratorio especializado. (Spanish)
15 January 2022
0 references
Formålet med tjenesten er en fuldstændig biologisk vurdering af den ydre pacemakers medicinske udstyr, dvs. biologisk evaluering af de materialer, der anvendes til fremstilling af dette medicinske udstyr. Den biologiske evaluering skal bestå af cytotoksicitets-, irritations- og sensibiliseringstest, når der udføres test i et specialiseret laboratorium. (Danish)
2 July 2022
0 references
Σκοπός της υπηρεσίας είναι η πλήρης βιολογική αξιολόγηση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος του εξωτερικού βηματοδότη, δηλαδή η βιολογική αξιολόγηση των υλικών που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή του εν λόγω ιατροτεχνολογικού προϊόντος. Η βιολογική αξιολόγηση συνίσταται σε δοκιμές κυτταροτοξικότητας, ερεθισμού και ευαισθητοποίησης, όταν οι δοκιμές διεξάγονται σε εξειδικευμένο εργαστήριο. (Greek)
2 July 2022
0 references
Svrha usluge je potpuna biološka procjena medicinskog proizvoda vanjskog pacemakera, tj. biološka procjena materijala koji se koriste u proizvodnji ovog medicinskog proizvoda. Biološka procjena sastoji se od citotoksičnosti, nadraživanja i ispitivanja preosjetljivosti kada će se ispitivanja provoditi u specijaliziranom laboratoriju. (Croatian)
2 July 2022
0 references
Scopul serviciului este o evaluare biologică completă a dispozitivului medical al stimulatorului cardiac extern, adică evaluarea biologică a materialelor utilizate la producerea acestui dispozitiv medical. Evaluarea biologică constă în teste de citotoxicitate, iritație și sensibilizare, atunci când testele vor fi efectuate într-un laborator specializat. (Romanian)
2 July 2022
0 references
Účelom služby je kompletné biologické hodnotenie zdravotníckeho zariadenia externého kardiostimulátora, t.j. biologické hodnotenie materiálov použitých pri výrobe tejto zdravotníckej pomôcky. Biologické hodnotenie pozostáva z testov cytotoxicity, podráždenia a senzibilizácie, keď sa testy vykonajú v špecializovanom laboratóriu. (Slovak)
2 July 2022
0 references
L-għan tas-servizz huwa evalwazzjoni bijoloġika kompleta tal-apparat mediku tal-pacemaker estern, jiġifieri evalwazzjoni bijoloġika tal-materjali użati fil-produzzjoni ta’ dan l-apparat mediku. L-evalwazzjoni bijoloġika għandha tikkonsisti f’testijiet ta’ ċitotossiċità, irritazzjoni u sensitizzazzjoni, meta t-testijiet isiru f’laboratorju speċjalizzat. (Maltese)
2 July 2022
0 references
O objetivo do serviço é uma avaliação biológica completa do dispositivo médico do marcapasso externo, ou seja, avaliação biológica dos materiais utilizados na produção deste dispositivo médico. A avaliação biológica consistirá em ensaios de citotoxicidade, irritação e sensibilização, quando os ensaios forem efectuados num laboratório especializado. (Portuguese)
2 July 2022
0 references
Palvelun tarkoituksena on ulkoisen sydämentahdistimen lääkinnällisen laitteen täydellinen biologinen arviointi eli tämän lääkinnällisen laitteen valmistuksessa käytettyjen materiaalien biologinen arviointi. Biologinen arviointi koostuu sytotoksisuus-, ärsytys- ja herkistymistesteistä, kun testit suoritetaan erikoistuneessa laboratoriossa. a. (Finnish)
2 July 2022
0 references
Celem usługi jest kompletna ocena biologiczna wyrobu medycznego zewnętrznego rozrusznika serca, tj. ocena biologiczna materiałów użytych do produkcji tego wyrobu medycznego. Ocena biologiczna obejmuje badania cytotoksyczności, podrażnienia i uczulania, gdy badania będą przeprowadzane w specjalistycznym laboratorium. (Polish)
2 July 2022
0 references
Namen storitve je popolna biološka ocena medicinskega pripomočka zunanjega spodbujevalnika, tj. biološka ocena materialov, uporabljenih pri izdelavi tega medicinskega pripomočka. Biološka ocena vključuje preskuse citotoksičnosti, draženja in preobčutljivosti, kadar se preskusi izvajajo v specializiranem laboratoriju. (Slovenian)
2 July 2022
0 references
Paslaugos tikslas – išsamus išorinio širdies stimuliatoriaus medicinos prietaiso biologinis įvertinimas, t. y. šiam medicinos prietaisui gaminti naudojamų medžiagų biologinis įvertinimas. Biologinį vertinimą sudaro citotoksiškumo, dirginimo ir jautrinimo bandymai, kai bandymai atliekami specializuotoje laboratorijoje. a. (Lithuanian)
2 July 2022
0 references
Pakalpojuma mērķis ir ārējā elektrokardiostimulatora medicīniskās ierīces pilnīgs bioloģiskais novērtējums, t. i., šīs medicīniskās ierīces ražošanā izmantoto materiālu bioloģiskais novērtējums. Bioloģiskais novērtējums sastāv no citotoksiskuma, kairinājuma un sensibilizācijas testiem, kad testus veic specializētā laboratorijā. (Latvian)
2 July 2022
0 references
Целта на услугата е пълна биологична оценка на медицинското изделие на външния пейсмейкър, т.е. биологична оценка на материалите, използвани при производството на това медицинско изделие. Биологичната оценка се състои от тестове за цитотоксичност, дразнене и сенсибилизация, когато изпитванията се провеждат в специализирана лаборатория. (Bulgarian)
2 July 2022
0 references
A szolgáltatás célja a külső pacemaker orvostechnikai eszközének teljes biológiai értékelése, azaz az orvostechnikai eszköz gyártásához felhasznált anyagok biológiai értékelése. A biológiai értékelés citotoxicitási, irritációs és szenzibilizációs vizsgálatokból áll, amikor a vizsgálatokat szakosodott laboratóriumban végzik. (Hungarian)
2 July 2022
0 references
Is é cuspóir na seirbhíse meastóireacht bhitheolaíoch iomlán a dhéanamh ar fheiste leighis an séadóra sheachtraigh, i.e. meastóireacht bhitheolaíoch ar na hábhair a úsáideadh chun an fheiste leighis sin a tháirgeadh. Is éard a bheidh sa mheastóireacht bhitheolaíoch tástálacha cíteatocsaineachta, greannaithe agus íograithe, nuair a dhéanfar tástálacha i sainsaotharlann. (Irish)
2 July 2022
0 references
Syftet med tjänsten är en fullständig biologisk utvärdering av den externa pacemakerns medicintekniska produkt, dvs. biologisk utvärdering av de material som används vid tillverkningen av denna medicintekniska produkt. Den biologiska utvärderingen ska bestå av cytotoxicitet, irritations- och sensibiliseringstester, när tester ska utföras i ett specialiserat laboratorium. (Swedish)
2 July 2022
0 references
Teenuse eesmärk on välise südamestimulaatori meditsiiniseadme täielik bioloogiline hindamine, st selle meditsiiniseadme tootmisel kasutatud materjalide bioloogiline hindamine. Bioloogiline hindamine koosneb tsütotoksilisuse, ärrituse ja sensibiliseerimise katsetest, kui katsed tehakse spetsialiseeritud laboris. (Estonian)
2 July 2022
0 references
Identifiers
CZ.01.1.02/0.0/0.0/17_205/0014349
0 references