Increase of the Company’s research potential thanks to investment in laboratory infrastructure (Q111330)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q111330 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Increase of the Company’s research potential thanks to investment in laboratory infrastructure |
Project Q111330 in Poland |
Statements
226,800.0 zloty
0 references
504,000.0 zloty
0 references
45.0 percent
0 references
1 October 2016
0 references
31 December 2017
0 references
ZAKŁAD FARMACEUTYCZNY "AMARA" SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOSCIĄ
0 references
Przedmiotem projektu będzie wdrożenie innowacyjnych rozwiązań technologicznych (innowacja procesowa), które umożliwią zwiększenie potencjału badawczego ZF AMARA. Zakładany rozwój zaplecza badawczego w ZF AMARA wynika przede wszystkim z reżimu technologicznego obowiązującego branżę farmaceutyczną, w której działa Wnioskodawca, wdrożonej strategii działania skoncentrowanej na ciągłym doskonaleniu procesów oraz obowiązujących przepisów prawa. Zakup specjalistycznych urządzeń badawczych pozwoli Wnioskodawcy rozszerzyć zakres prowadzonych prac badawczych według najbardziej aktualnych wytycznych Farmakopei Europejskiej, zwiększy bezpieczeństwo prowadzonych procesów (dokładne, wnikliwe przebadanie produktu np. pozostałości rozpuszczalników, oznaczanie wszystkich znanych zanieczyszczeń i ocena ich zawartości w produkcie) i pozwoli na szczegółową ocenę jakości produktu. Główne kierunki planowanych prac badawczych to: - Analizy zwolnieniowe produktów leczniczych, surowców farmaceutycznych do receptury oraz wyrobów medycznych. - Badania stabilności zarówno produktów leczniczych jak i kosmetyków oraz badania kompatybilności kosmetyków. - Stałe doskonalenie technologii wytwarzania surowców farmaceutycznych do receptury aptecznej oraz produktów leczniczych. - Nieustanne doskonalenie wyrobów istniejących. - Opracowywanie i wdrażanie nowych produktów leczniczych – w odpowiedzi na potrzeby, oczekiwania i wymagania Klientów. Doświadczenie w realizacji projektów badawczo-inwestycyjnych, współpraca z doświadczoną jednostką badawczą oraz wieloletnia znajomość branży gwarantują, że projekt zostanie zrealizowany zgodnie z założeniami. Reasumując, produkty lecznicze oferowane przez ZF AMARA będą wytwarzane w nowoczesnym zakładzie spełniającym surowe normy GMP, ISO przy wykorzystaniu urządzeń kontrolno-badawczych nowej generacji, co przełoży się na wzrost konkurencyjność i innowacyjność przedsiębiorstwa oraz wydatnie zwiększy potencjał naukowo-technologiczny Spółki. (Polish)
0 references
The subject of the project will be the implementation of innovative technological solutions (processing innovation) which will allow to increase the research potential of ZF AMARA. The assumed development of research facilities in ZF AMARA stems primarily from the technological regime in force in the pharmaceutical industry, in which the Applicant operates, implemented an action strategy focused on continuous process improvement and the applicable legal provisions. The purchase of specialised research equipment will allow the applicants to extend the scope of research work according to the most current European Pharmacopoeia guidelines, increase the safety of the processes carried out (accurate, thorough product testing, e.g. solvent residues, determination of all known impurities and evaluation of their content in the product) and will allow a detailed assessment of the quality of the product. The main directions of the planned research work are: — Exemption analyses of medicinal products, pharmaceutical raw materials for recipes and medical devices. — Research on the stability of both medicinal products and cosmetics and testing of compatibility of cosmetics. — Continuous improvement of the technology of manufacturing pharmaceutical raw materials for pharmacy recipes and medicinal products. — Continuous improvement of existing products. — Development and implementation of new medicinal products – in response to the needs, expectations and requirements of customers. Experience in the implementation of research and investment projects, cooperation with an experienced research unit and long-standing knowledge of the industry ensure that the project will be implemented according to the assumptions. In conclusion, the medicinal products offered by ZF AMARA will be manufactured in a modern plant that meets strict GMP standards, ISO using new generation control and research devices, which will increase the competitiveness and innovation of the company and significantly increase the company’s scientific and technological potential. (English)
20 October 2020
0.6248825973187506
0 references
L’objet du projet sera la mise en œuvre de solutions technologiques innovantes (innovation de processus), ce qui permettra d’augmenter le potentiel de recherche de ZF AMARA. Le développement supposé des installations de recherche de ZF AMARA est principalement dû au régime technologique de l’industrie pharmaceutique dans lequel la requérante opère, à la stratégie d’action mise en œuvre axée sur l’amélioration continue des processus et aux réglementations juridiques applicables. L’achat d’équipements de recherche spécialisés permettra aux requérantes d’élargir le champ de leurs recherches conformément aux lignes directrices les plus actuelles de la Pharmacopée européenne, d’accroître la sécurité des procédés (examen précis, approfondi du produit, par exemple les résidus de solvants, la détermination de tous les contaminants connus et l’évaluation de leur contenu dans le produit) et de permettre une évaluation détaillée de la qualité du produit. Les principales orientations des travaux de recherche prévus sont les suivantes: — Les analyses d’exemption de médicaments, de matières premières pharmaceutiques pour les recettes et les dispositifs médicaux. — Études de stabilité tant des médicaments que des cosmétiques et tests de compatibilité des produits cosmétiques. — Amélioration continue de la technologie de fabrication de matières premières pharmaceutiques pour les recettes de pharmacie et les médicaments. Amélioration continue des produits existants. — Développement et mise en œuvre de nouveaux médicaments — en réponse aux besoins, aux attentes et aux exigences des clients. L’expérience dans la mise en œuvre de projets de recherche et d’investissement, la coopération avec une unité de recherche expérimentée et de nombreuses années de connaissance de l’industrie garantissent que le projet sera mis en œuvre conformément aux hypothèses. En résumé, les médicaments proposés par ZF AMARA seront fabriqués dans une usine moderne qui répond aux normes strictes GMP, ISO avec l’utilisation de dispositifs de contrôle et de recherche de nouvelle génération, ce qui se traduira par une augmentation de la compétitivité et de l’innovation de l’entreprise et augmentera considérablement le potentiel scientifique et technologique de l’entreprise. (French)
1 December 2021
0 references
Gegenstand des Projekts ist die Umsetzung innovativer technologischer Lösungen (Prozessinnovationen), die das Forschungspotenzial von ZF AMARA erhöhen können. Die angenommene Entwicklung der Forschungseinrichtungen im ZF AMARA ist vor allem auf das technologische Regime der pharmazeutischen Industrie, in dem der Antragsteller tätig ist, der umgesetzten Handlungsstrategie auf die kontinuierliche Verbesserung der Prozesse und die anwendbaren gesetzlichen Vorschriften zurückzuführen. Der Kauf von spezialisierten Forschungsgeräten ermöglicht es den Antragstellern, den Umfang ihrer Forschung gemäß den aktuellsten Richtlinien des Europäischen Arzneibuchs zu erweitern, die Sicherheit der Prozesse zu erhöhen (genaue, gründliche Prüfung des Produkts, z. B. Lösungsmittelrückstände, Bestimmung aller bekannten Verunreinigungen und Bewertung ihres Gehalts im Produkt) und eine detaillierte Bewertung der Produktqualität zu ermöglichen. Die Hauptrichtungen der geplanten Forschungsarbeiten sind: — Freistellungsanalysen von Arzneimitteln, pharmazeutischen Rohstoffen für Rezepte und Medizinprodukte. — Stabilitätsstudien sowohl von Arzneimitteln als auch von Kosmetika und Tests zur Verträglichkeit von Kosmetika. — Kontinuierliche Verbesserung der Technologie zur Herstellung von pharmazeutischen Rohstoffen für Apothekenrezepte und Arzneimittel. Kontinuierliche Verbesserung bestehender Produkte. — Entwicklung und Umsetzung neuer Arzneimittel – entsprechend den Bedürfnissen, Erwartungen und Anforderungen der Kunden. Erfahrung in der Durchführung von Forschungs- und Investitionsprojekten, die Zusammenarbeit mit einer erfahrenen Forschungseinheit und langjährige Branchenkenntnisse garantieren, dass das Projekt entsprechend den Annahmen umgesetzt wird. Zusammenfassend wird die von ZF AMARA angebotenen Arzneimittel in einer modernen Anlage hergestellt, die strengen GMP- und ISO-Standards mit dem Einsatz von Kontroll- und Forschungsgeräten der neuen Generation entspricht, was zu einer Steigerung der Wettbewerbsfähigkeit und Innovation des Unternehmens führt und das wissenschaftliche und technologische Potenzial des Unternehmens erheblich erhöht. (German)
7 December 2021
0 references
Het onderwerp van het project is de implementatie van innovatieve technologische oplossingen (procesinnovatie), waarmee het onderzoekspotentieel van ZF AMARA kan worden vergroot. De veronderstelde ontwikkeling van de onderzoeksfaciliteiten in ZF AMARA is voornamelijk te danken aan het technologische regime van de farmaceutische industrie waarin de aanvrager actief is, de geïmplementeerde actiestrategie gericht op continue verbetering van processen en toepasselijke wettelijke voorschriften. De aankoop van gespecialiseerde onderzoeksapparatuur zal de aanvragers in staat stellen het toepassingsgebied van hun onderzoek uit te breiden volgens de meest actuele richtlijnen van de Europese Farmacopee, de veiligheid van de processen te verhogen (nauwkeurig, grondig onderzoek van het product, bv. oplosmiddelresiduen, bepaling van alle bekende verontreinigingen en evaluatie van de inhoud ervan in het product) en een gedetailleerde beoordeling van de productkwaliteit mogelijk maken. De belangrijkste richtingen van de geplande onderzoekswerkzaamheden zijn: — Vrijstellingsanalyses van geneesmiddelen, farmaceutische grondstoffen voor recepten en medische hulpmiddelen. — Stabiliteitsstudies van zowel geneesmiddelen als cosmetica en tests op de verenigbaarheid van cosmetica. — Voortdurende verbetering van de technologie voor de vervaardiging van farmaceutische grondstoffen voor recept en geneesmiddelen in de apotheek. Voortdurende verbetering van bestaande producten. — Ontwikkeling en implementatie van nieuwe geneesmiddelen — inspelen op de behoeften, verwachtingen en behoeften van de klanten. Ervaring met de uitvoering van onderzoeks- en investeringsprojecten, samenwerking met een ervaren onderzoekseenheid en vele jaren kennis van de industrie garanderen dat het project zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de aannames. Kortom, de geneesmiddelen die ZF AMARA aanbiedt, zullen worden vervaardigd in een moderne fabriek die voldoet aan strenge GMP, ISO-normen met het gebruik van nieuwe generatie besturings- en onderzoeksapparatuur, wat zal resulteren in een toename van het concurrentievermogen en innovatie van het bedrijf en het wetenschappelijke en technologische potentieel van het bedrijf aanzienlijk zal vergroten. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Oggetto del progetto sarà l'implementazione di soluzioni tecnologiche innovative (innovazione di processo), che consentiranno di aumentare il potenziale di ricerca di ZF AMARA. Il presunto sviluppo delle strutture di ricerca in ZF AMARA è dovuto principalmente al regime tecnologico dell'industria farmaceutica in cui opera il richiedente, alla strategia di azione attuata incentrata sul miglioramento continuo dei processi e alle normative legali applicabili. L'acquisto di attrezzature di ricerca specializzate consentirà ai candidati di ampliare l'ambito della loro ricerca secondo le più attuali linee guida della Farmacopea europea, aumentare la sicurezza dei processi (accurato, approfondito esame del prodotto, ad esempio residui di solvente, determinazione di tutti i contaminanti noti e valutazione del loro contenuto nel prodotto) e consentire una valutazione dettagliata della qualità del prodotto. Le principali direzioni del lavoro di ricerca pianificato sono: — Analisi di esenzione di medicinali, materie prime farmaceutiche per ricette e dispositivi medici. — Studi di stabilità sia dei medicinali che dei cosmetici e test sulla compatibilità dei cosmetici. — Miglioramento continuo della tecnologia di produzione di materie prime farmaceutiche per la ricetta della farmacia e prodotti medicinali. Miglioramento continuo dei prodotti esistenti. — Sviluppo e implementazione di nuovi medicinali — in risposta alle esigenze, alle aspettative e alle esigenze dei clienti. L'esperienza nella realizzazione di progetti di ricerca e di investimento, la collaborazione con un'unità di ricerca con esperienza e molti anni di conoscenza del settore garantiscono che il progetto sarà attuato in conformità con le ipotesi. In sintesi, i medicinali offerti da ZF AMARA saranno realizzati in un moderno impianto che soddisfa i rigorosi standard GMP, ISO con l'utilizzo di dispositivi di controllo e ricerca di nuova generazione, che si tradurranno in un aumento della competitività e dell'innovazione dell'azienda e aumenteranno significativamente il potenziale scientifico e tecnologico dell'azienda. (Italian)
15 January 2022
0 references
El tema del proyecto será la implementación de soluciones tecnológicas innovadoras (innovación de procesos), que permitirán aumentar el potencial de investigación de ZF AMARA. El supuesto desarrollo de las instalaciones de investigación en ZF AMARA se debe principalmente al régimen tecnológico de la industria farmacéutica en la que opera el solicitante, la estrategia de acción implementada centrada en la mejora continua de los procesos y la normativa legal aplicable. La compra de equipos de investigación especializados permitirá a los solicitantes ampliar el alcance de su investigación de acuerdo con las directrices más actuales de la Farmacopea Europea, aumentar la seguridad de los procesos (exacto, examen exhaustivo del producto, por ejemplo, residuos de disolventes, determinación de todos los contaminantes conocidos y evaluación de su contenido en el producto) y permitir una evaluación detallada de la calidad del producto. Las principales direcciones del trabajo de investigación planificado son: — Análisis de exenciones de medicamentos, materias primas farmacéuticas para recetas y productos sanitarios. — Estudios de estabilidad tanto de medicamentos como de cosméticos y pruebas de compatibilidad de cosméticos. — Mejora continua de la tecnología de fabricación de materias primas farmacéuticas para recetas farmacéuticas y medicamentos. Mejora continua de los productos existentes. — Desarrollo e implementación de nuevos medicamentos — en respuesta a las necesidades, expectativas y requerimientos de los clientes. La experiencia en la ejecución de proyectos de investigación e inversión, la cooperación con una unidad de investigación con experiencia y muchos años de conocimiento de la industria garantizan que el proyecto se ejecutará de acuerdo con los supuestos. En resumen, los medicamentos ofrecidos por ZF AMARA se fabricarán en una planta moderna que cumpla con las estrictas normas GMP, ISO con el uso de dispositivos de control e investigación de nueva generación, lo que se traducirá en un aumento de la competitividad e innovación de la empresa y aumentará significativamente el potencial científico y tecnológico de la Compañía. (Spanish)
18 January 2022
0 references
Emnet for projektet vil være implementering af innovative teknologiske løsninger (procesinnovation), som vil gøre det muligt at øge forskningspotentialet i ZF AMARA. Den formodede udvikling af forskningsfaciliteterne i ZF AMARA skyldes hovedsagelig den teknologiske ordning i den farmaceutiske industri, som ansøgeren opererer i, den gennemførte strategi for handling med fokus på løbende forbedring af processer og gældende lovbestemmelser. Indkøb af specialiseret forskningsudstyr vil gøre det muligt for ansøgerne at udvide omfanget af deres forskning i henhold til de mest aktuelle retningslinjer i Den Europæiske Farmakopé, øge processernes sikkerhed (præcis, grundig undersøgelse af produktet, f.eks. restkoncentrationer af opløsningsmidler, bestemmelse af alle kendte forurenende stoffer og vurdering af deres indhold i produktet) og give mulighed for en detaljeret evaluering af produktkvaliteten. De vigtigste retningslinjer for det planlagte forskningsarbejde er: — Fritagelsesanalyser af lægemidler, farmaceutiske råvarer til opskrifter og medicinsk udstyr. — Stabilitetsundersøgelser af både lægemidler og kosmetik og test af kosmetiks forenelighed. — Løbende forbedring af teknologien til fremstilling af farmaceutiske råvarer til apoteksopskrifter og lægemidler. Løbende forbedring af eksisterende produkter. Udvikling og implementering af nye lægemidler — som svar på kundernes behov, forventninger og krav. Erfaring med gennemførelse af forsknings- og investeringsprojekter, samarbejde med en erfaren forskningsenhed og mange års viden om industrien garanterer, at projektet gennemføres i overensstemmelse med antagelserne. For at opsummere vil de lægemidler, der tilbydes af ZF AMARA, blive fremstillet i et moderne anlæg, der opfylder strenge GMP-standarder, ISO-standarder med brug af nye generationsstyrings- og forskningsenheder, hvilket vil resultere i en stigning i virksomhedens konkurrenceevne og innovation og vil øge virksomhedens videnskabelige og teknologiske potentiale betydeligt. (Danish)
2 July 2022
0 references
Αντικείμενο του έργου θα είναι η εφαρμογή καινοτόμων τεχνολογικών λύσεων (καινοτομία διαδικασιών), οι οποίες θα επιτρέψουν την αύξηση του ερευνητικού δυναμικού του ZF AMARA. Η υποτιθέμενη ανάπτυξη των ερευνητικών εγκαταστάσεων στο ZF AMARA οφείλεται κυρίως στο τεχνολογικό καθεστώς της φαρμακευτικής βιομηχανίας στην οποία δραστηριοποιείται ο αιτών, η εφαρμοζόμενη στρατηγική δράσης επικεντρώθηκε στη συνεχή βελτίωση των διαδικασιών και των εφαρμοστέων νομικών κανονισμών. Η αγορά εξειδικευμένου ερευνητικού εξοπλισμού θα επιτρέψει στους αιτούντες να διευρύνουν το πεδίο της έρευνάς τους σύμφωνα με τις πλέον πρόσφατες κατευθυντήριες γραμμές της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας, να αυξήσουν την ασφάλεια των διαδικασιών (ακριβής, ενδελεχής εξέταση του προϊόντος, π.χ. υπολείμματα διαλυτών, προσδιορισμός όλων των γνωστών προσμείξεων και αξιολόγηση της περιεκτικότητάς τους στο προϊόν) και θα επιτρέψουν τη λεπτομερή αξιολόγηση της ποιότητας του προϊόντος. Οι κύριες κατευθύνσεις των προγραμματισμένων ερευνητικών εργασιών είναι: — Αναλύσεις απαλλαγής φαρμάκων, φαρμακευτικών πρώτων υλών για συνταγές και ιατροτεχνολογικών προϊόντων. — Μελέτες σταθερότητας τόσο των φαρμάκων όσο και των καλλυντικών και δοκιμές σχετικά με τη συμβατότητα των καλλυντικών. — Συνεχής βελτίωση της τεχνολογίας παρασκευής φαρμακευτικών πρώτων υλών για τη συνταγή φαρμακείων και τα φαρμακευτικά προϊόντα. Συνεχής βελτίωση των υπαρχόντων προϊόντων. — Ανάπτυξη και εφαρμογή νέων φαρμάκων — για την κάλυψη των αναγκών, των προσδοκιών και των αναγκών των πελατών. Η εμπειρία στην υλοποίηση ερευνητικών και επενδυτικών έργων, η συνεργασία με μια έμπειρη ερευνητική μονάδα και η πολυετής γνώση του κλάδου εγγυώνται ότι το έργο θα υλοποιηθεί σύμφωνα με τις παραδοχές. Συνοπτικά, τα φάρμακα που προσφέρει η ZF AMARA θα κατασκευαστούν σε ένα σύγχρονο εργοστάσιο που πληροί αυστηρά πρότυπα GMP, ISO με τη χρήση συσκευών ελέγχου και έρευνας νέας γενιάς, γεγονός που θα οδηγήσει σε αύξηση της ανταγωνιστικότητας και της καινοτομίας της εταιρείας και θα αυξήσει σημαντικά το επιστημονικό και τεχνολογικό δυναμικό της εταιρείας. (Greek)
2 July 2022
0 references
Tema projekta bit će implementacija inovativnih tehnoloških rješenja (inovacija procesa) koja će omogućiti povećanje istraživačkog potencijala ZF AMARA. Pretpostavljeni razvoj istraživačkih objekata u ZF AMARA-i uglavnom je posljedica tehnološkog režima farmaceutske industrije u kojem podnositelj zahtjeva djeluje, provedene strategije djelovanja usmjerene na kontinuirano unapređivanje procesa i važećih zakonskih propisa. Kupnjom specijalizirane istraživačke opreme podnositeljima zahtjeva omogućit će se da prošire opseg svojih istraživanja u skladu s najnovijim smjernicama Europske farmakopeje, povećaju sigurnost procesa (točan, temeljit pregled proizvoda, npr. rezidue otapala, određivanje svih poznatih kontaminanata i procjenu njihova sadržaja u proizvodu) i omogućit će detaljnu procjenu kvalitete proizvoda. Glavni smjerovi planiranog istraživačkog rada su: — Analize izuzeća lijekova, farmaceutskih sirovina za recepte i medicinske proizvode. — Studije stabilnosti lijekova i kozmetike i ispitivanja kompatibilnosti kozmetike. — Kontinuirano poboljšanje tehnologije proizvodnje farmaceutskih sirovina za recept ljekarne i lijekove. Kontinuirano poboljšanje postojećih proizvoda. — Razvoj i implementacija novih lijekova – kao odgovor na potrebe, očekivanja i zahtjeve kupaca. Iskustvo u provedbi istraživačkih i investicijskih projekata, suradnja s iskusnom istraživačkom jedinicom i dugogodišnje poznavanje industrije jamče da će se projekt provoditi u skladu s pretpostavkama. Ukratko, lijekovi koje nudi ZF AMARA proizvodit će se u modernom pogonu koji zadovoljava stroge GMP, ISO standarde uz primjenu nove generacije kontrolnih i istraživačkih uređaja, što će dovesti do povećanja konkurentnosti i inovativnosti tvrtke te značajno povećati znanstveni i tehnološki potencijal Društva. (Croatian)
2 July 2022
0 references
Obiectul proiectului va fi implementarea soluțiilor tehnologice inovatoare (inovarea proceselor), care vor permite creșterea potențialului de cercetare al ZF AMARA. Dezvoltarea presupusă a facilităților de cercetare din ZF AMARA se datorează în principal regimului tehnologic al industriei farmaceutice în care operează Solicitantul, strategiei de acțiune implementate axate pe îmbunătățirea continuă a proceselor și reglementărilor legale aplicabile. Achiziționarea de echipamente de cercetare specializate va permite solicitanților să extindă domeniul de aplicare al cercetării lor în conformitate cu cele mai actuale orientări ale Farmacopeei Europene, să sporească siguranța proceselor (ex. o examinare precisă, aprofundată a produsului, de exemplu, reziduuri de solvenți, determinarea tuturor contaminanților cunoscuți și evaluarea conținutului acestora în produs) și să permită o evaluare detaliată a calității produsului. Principalele direcții ale activității de cercetare planificate sunt: — Analize de scutire a medicamentelor, a materiilor prime farmaceutice pentru rețete și dispozitive medicale. Studii de stabilitate atât pentru medicamente, cât și pentru produse cosmetice și teste privind compatibilitatea produselor cosmetice. Îmbunătățirea continuă a tehnologiei de fabricare a materiilor prime farmaceutice pentru rețeta farmaceutică și medicamente. Îmbunătățirea continuă a produselor existente. Dezvoltarea și implementarea de noi medicamente – ca răspuns la nevoile, așteptările și cerințele clienților. Experiența în implementarea proiectelor de cercetare și investiții, cooperarea cu o unitate de cercetare cu experiență și mulți ani de cunoaștere a industriei garantează că proiectul va fi implementat în conformitate cu ipotezele. În concluzie, medicamentele oferite de ZF AMARA vor fi fabricate într-o instalație modernă care respectă standardele stricte GMP, ISO cu utilizarea dispozitivelor de control și cercetare de nouă generație, ceea ce se va traduce într-o creștere a competitivității și inovației companiei și va crește semnificativ potențialul științific și tehnologic al Companiei. (Romanian)
2 July 2022
0 references
Predmetom projektu bude implementácia inovatívnych technologických riešení (inovácia procesov), ktoré umožnia zvýšiť výskumný potenciál spoločnosti ZF AMARA. Predpokladaný rozvoj výskumných zariadení v ZF AMARA je spôsobený najmä technologickým režimom farmaceutického priemyslu, v ktorom žiadateľ pôsobí, implementovanou akčnou stratégiou zameranou na neustále zlepšovanie procesov a uplatniteľnými právnymi predpismi. Nákup špecializovaných výskumných zariadení umožní žiadateľom rozšíriť rozsah ich výskumu podľa najnovších usmernení Európskeho liekopisu, zvýši bezpečnosť procesov (presné, dôkladné preskúmanie výrobku, napr. rezíduá rozpúšťadiel, stanovenie všetkých známych kontaminantov a hodnotenie ich obsahu vo výrobku) a umožní podrobné hodnotenie kvality výrobku. Hlavné smery plánovanej výskumnej práce sú: — Analýzy oslobodenia liekov, farmaceutických surovín pre recepty a zdravotnícke pomôcky. Štúdie stability liekov a kozmetiky a testy zlučiteľnosti kozmetiky. Neustále zlepšovanie technológie výroby farmaceutických surovín pre lekárenské receptúry a lieky. Neustále zlepšovanie existujúcich produktov. Vývoj a implementácia nových liekov – v reakcii na potreby, očakávania a požiadavky zákazníkov. Skúsenosti s realizáciou výskumných a investičných projektov, spolupráca so skúsenou výskumnou jednotkou a dlhoročné znalosti priemyslu zaručujú, že projekt bude realizovaný v súlade s predpokladmi. Zhrnutím, lieky ponúkané spoločnosťou ZF AMARA sa budú vyrábať v modernom závode, ktorý spĺňa prísne normy GMP, ISO s využitím riadiacich a výskumných zariadení novej generácie, čo sa premietne do zvýšenia konkurencieschopnosti a inovácií spoločnosti a výrazne zvýši vedecký a technologický potenciál spoločnosti. (Slovak)
2 July 2022
0 references
Is-suġġett tal-proġett ser ikun l-implimentazzjoni ta’ soluzzjonijiet teknoloġiċi innovattivi (proċess ta’ innovazzjoni), li ser jippermettu li jiżdied il-potenzjal ta’ riċerka ta’ ZF AMARA. L-iżvilupp preżunt tal-faċilitajiet ta’ riċerka f’ZF AMARA huwa prinċipalment dovut għar-reġim teknoloġiku tal-industrija farmaċewtika li fih jopera l-Applikant, l-istrateġija ta’ azzjoni implimentata ffukat fuq it-titjib kontinwu tal-proċessi u r-regolamenti legali applikabbli. Ix-xiri ta’ tagħmir speċjalizzat ta’ riċerka se jippermetti lill-Applikanti jespandu l-ambitu tar-riċerka tagħhom skont il-linji gwida l-aktar attwali tal-Farmakopea Ewropea, iżidu s-sikurezza tal-proċessi (eżami preċiż u bir-reqqa tal-prodott, eż. residwi tas-solvent, determinazzjoni tal-kontaminanti magħrufa kollha u evalwazzjoni tal-kontenut tagħhom fil-prodott) u jippermettu evalwazzjoni dettaljata tal-kwalità tal-prodott. Id-direzzjonijiet ewlenin tal-ħidma ta ‘riċerka ppjanata huma: — Analiżi ta’ eżenzjoni ta’ prodotti mediċinali, materja prima farmaċewtika għal riċetti u apparat mediku. — Studji ta’ stabbiltà kemm ta’ prodotti mediċinali kif ukoll ta’ kosmetiċi u testijiet dwar il-kompatibbiltà tal-kożmetiċi. — Titjib kontinwu tat-teknoloġija tal-manifattura ta’ materja prima farmaċewtika għar-riċetta tal-farmaċija u prodotti mediċinali. Titjib kontinwu ta’ prodotti eżistenti. — L-iżvilupp u l-implimentazzjoni ta’ prodotti mediċinali ġodda — bi tweġiba għall-ħtiġijiet, l-aspettattivi u r-rekwiżiti tal-klijenti. L-esperjenza fl-implimentazzjoni ta’ proġetti ta’ riċerka u investiment, il-kooperazzjoni ma’ unità ta’ riċerka ta’ esperjenza u ħafna snin ta’ għarfien dwar l-industrija jiggarantixxu li l-proġett se jiġi implimentat skont is-suppożizzjonijiet. Fil-qosor, il-prodotti mediċinali offruti minn ZF AMARA se jiġu mmanifatturati f’impjant modern li jissodisfa l-PTM stretti, l-istandards ISO bl-użu ta’ apparat ta’ kontroll u riċerka ta’ ġenerazzjoni ġdida, li se jissarraf f’żieda fil-kompetittività u l-innovazzjoni tal-kumpanija u se jżid b’mod sinifikanti l-potenzjal xjentifiku u teknoloġiku tal-Kumpanija. (Maltese)
2 July 2022
0 references
O tema do projeto será a implementação de soluções tecnológicas inovadoras (inovação de processos), que permitirão aumentar o potencial de pesquisa da ZF AMARA. O suposto desenvolvimento das instalações de pesquisa na ZF AMARA deve-se principalmente ao regime tecnológico da indústria farmacêutica em que o Requerente atua, à estratégia de ação implementada focada na melhoria contínua dos processos e na regulamentação legal aplicável. A aquisição de equipamento de investigação especializado permitirá aos requerentes alargar o âmbito da sua investigação de acordo com as diretrizes mais atuais da Farmacopeia Europeia, aumentar a segurança dos processos (exame exato e minucioso do produto, por exemplo, resíduos de solventes, determinação de todos os contaminantes conhecidos e avaliação do seu conteúdo no produto) e permitir uma avaliação pormenorizada da qualidade do produto. As principais direções do trabalho de pesquisa planejado são: — Análises de isenção de medicamentos, matérias-primas farmacêuticas para receitas e dispositivos médicos. — Estudos de estabilidade tanto dos medicamentos como dos cosméticos e ensaios sobre a compatibilidade dos produtos cosméticos. — Melhoria contínua da tecnologia de fabrico de matérias-primas farmacêuticas para receita de farmácia e medicamentos. Melhoria contínua dos produtos existentes. — Desenvolvimento e implementação de novos medicamentos — em resposta às necessidades, expectativas e exigências dos clientes. Experiência na execução de projetos de investigação e investimento, cooperação com uma unidade de investigação experiente e muitos anos de conhecimento da indústria garantem que o projeto será executado de acordo com os pressupostos. Em suma, os medicamentos oferecidos pela ZF AMARA serão fabricados em uma planta moderna que atenda aos rigorosos padrões GMP, ISO com o uso de dispositivos de controle e pesquisa de nova geração, o que se traduzirá em um aumento da competitividade e inovação da empresa e aumentará significativamente o potencial científico e tecnológico da Empresa. (Portuguese)
2 July 2022
0 references
Hankkeen aiheena on innovatiivisten teknologisten ratkaisujen (prosessi-innovointi) toteuttaminen, joiden avulla voidaan lisätä ZF AMARA:n tutkimuspotentiaalia. ZF AMARA:n tutkimuslaitosten oletettu kehittäminen johtuu pääasiassa sen lääketeollisuuden teknologisesta järjestelmästä, jossa hakija toimii, toteutetussa toimintastrategiassa keskityttiin prosessien jatkuvaan parantamiseen ja sovellettavaan lainsäädäntöön. Erikoistuneiden tutkimuslaitteiden hankinnan ansiosta hakijat voivat laajentaa tutkimuksensa laajuutta Euroopan farmakopean nykyisimpien ohjeiden mukaisesti, parantaa prosessien turvallisuutta (tuotteen täsmällinen, perusteellinen tarkastelu, esim. liuotinjäämien tutkiminen, kaikkien tunnettujen vierasaineiden määrittäminen ja niiden pitoisuuden arviointi tuotteessa) ja mahdollistaa tuotteen laadun yksityiskohtaisen arvioinnin. Suunnitellun tutkimustyön pääsuunnat ovat: — Lääkkeiden, reseptien farmaseuttisten raaka-aineiden ja lääkinnällisten laitteiden poikkeusanalyysit. — Sekä lääkkeiden että kosmeettisten valmisteiden stabiilisuustutkimukset ja kosmeettisten valmisteiden yhteensopivuutta koskevat testit. — Jatkuva parantaminen teknologian valmistus farmaseuttisten raaka-aineiden farmaseuttisten reseptien ja lääkkeiden. Olemassa olevien tuotteiden jatkuva parantaminen. Uusien lääkkeiden kehittäminen ja käyttöönotto asiakkaiden tarpeiden, odotusten ja vaatimusten mukaisesti. Kokemus tutkimus- ja investointihankkeiden toteuttamisesta, yhteistyö kokeneen tutkimusyksikön kanssa ja alan monen vuoden tuntemus takaavat, että hanke toteutetaan oletusten mukaisesti. Yhteenvetona voidaan todeta, että ZF AMARA:n tarjoamat lääkkeet valmistetaan nykyaikaisessa laitoksessa, joka täyttää tiukat GMP-, ISO-standardit ja uuden sukupolven ohjaus- ja tutkimuslaitteet, mikä lisää yhtiön kilpailukykyä ja innovaatioita ja lisää merkittävästi yhtiön tieteellistä ja teknologista potentiaalia. (Finnish)
2 July 2022
0 references
Predmet projekta bo implementacija inovativnih tehnoloških rešitev (procesne inovacije), ki bodo omogočile povečanje raziskovalnega potenciala ZF AMARA. Predvideni razvoj raziskovalnih objektov v ZF AMARA je predvsem posledica tehnološke ureditve farmacevtske industrije, v kateri deluje prijavitelj, izvedene strategije ukrepanja, usmerjene v nenehno izboljševanje procesov in veljavnih pravnih predpisov. Nakup specializirane raziskovalne opreme bo vložnikom omogočil, da razširijo obseg svojih raziskav v skladu z najnovejšimi smernicami Evropske farmakopeje, povečajo varnost postopkov (natančno, temeljito pregledajo izdelek, npr. ostanke topila, določanje vseh znanih onesnaževalcev in oceno njihove vsebnosti v izdelku) ter omogočijo podrobno oceno kakovosti izdelka. Glavne usmeritve načrtovanega raziskovalnega dela so: — Analize izjem zdravil, farmacevtskih surovin za recepte in medicinske pripomočke. — Študije stabilnosti zdravil in kozmetike ter preskusi združljivosti kozmetike. Stalno izboljševanje tehnologije proizvodnje farmacevtskih surovin za farmacevtske recepte in zdravila. Nenehno izboljševanje obstoječih izdelkov. — Razvoj in uvajanje novih zdravil – kot odgovor na potrebe, pričakovanja in zahteve strank. Izkušnje pri izvajanju raziskovalnih in investicijskih projektov, sodelovanje z izkušeno raziskovalno enoto in dolgoletno poznavanje industrije zagotavljajo, da se bo projekt izvajal v skladu s predpostavkami. Če povzamemo, zdravila, ki jih ponuja ZF AMARA, bodo izdelana v sodobnem obratu, ki ustreza strogim standardom GMP, ISO standardom z uporabo naprav za nadzor nove generacije in raziskovalnih naprav, kar bo povečalo konkurenčnost in inovativnost podjetja ter znatno povečalo znanstveni in tehnološki potencial podjetja. (Slovenian)
2 July 2022
0 references
Předmětem projektu bude implementace inovativních technologických řešení (procesní inovace), která umožní zvýšit výzkumný potenciál ZF AMARA. Předpokládaný rozvoj výzkumných zařízení ve ZF AMARA je způsoben především technologickým režimem farmaceutického průmyslu, v němž žadatel působí, realizovanou akční strategií zaměřenou na neustálé zlepšování procesů a platnými právními předpisy. Nákup specializovaného výzkumného zařízení umožní žadatelům rozšířit rozsah jejich výzkumu v souladu s nejaktuálnějšími pokyny Evropského lékopisu, zvýšit bezpečnost procesů (přesné, důkladné přezkoumání přípravku, např. rezidua rozpouštědla, stanovení všech známých kontaminujících látek a hodnocení jejich obsahu ve výrobku) a umožní podrobné hodnocení kvality produktu. Hlavní směry plánované výzkumné práce jsou: — Analýzy výjimek léčivých přípravků, farmaceutických surovin pro recepty a zdravotnické prostředky. Studie stability léčivých přípravků i kosmetiky a zkoušky kompatibility kosmetiky. Neustálé zlepšování technologie výroby farmaceutických surovin pro farmaceutickou recepturu a léčivé přípravky. Neustálé zlepšování stávajících produktů. Vývoj a zavádění nových léčivých přípravků – v reakci na potřeby, očekávání a požadavky zákazníků. Zkušenosti s realizací výzkumných a investičních projektů, spolupráce se zkušeným výzkumným oddělením a dlouholeté znalosti průmyslu zaručují, že projekt bude realizován v souladu s předpoklady. Souhrnně řečeno, léčivé přípravky nabízené společností ZF AMARA budou vyráběny v moderním závodě, který splňuje přísné normy GMP, ISO s použitím kontrolních a výzkumných zařízení nové generace, což se promítne do zvýšení konkurenceschopnosti a inovací společnosti a významně zvýší vědecký a technologický potenciál společnosti. (Czech)
2 July 2022
0 references
Projekto tema – inovatyvių technologinių sprendimų (proceso inovacijų) įgyvendinimas, kuris leis padidinti ZF AMARA mokslinių tyrimų potencialą. Numanoma ZF AMARA mokslinių tyrimų įrenginių plėtra daugiausia susijusi su farmacijos pramonės, kurioje veikia pareiškėjas, technologine tvarka, įgyvendinama veiksmų strategija, orientuota į nuolatinį procesų tobulinimą ir taikomus teisinius reglamentus. Specializuotų mokslinių tyrimų įrangos įsigijimas leis pareiškėjams išplėsti savo mokslinių tyrimų apimtį pagal naujausias Europos farmakopėjos gaires, padidinti procesų saugą (tiksliai, nuodugniai ištirti produktą, pvz., tirpiklių likučius, nustatyti visus žinomus teršalus ir įvertinti jų kiekį produkte) ir išsamiai įvertinti produkto kokybę. Pagrindinės planuojamo mokslinio darbo kryptys yra šios: – Vaistų, receptų farmacinių žaliavų ir medicinos prietaisų išimties analizė. – Tiek vaistų, tiek kosmetikos gaminių stabilumo tyrimai ir kosmetikos suderinamumo bandymai. – Nuolatinis farmacijos žaliavų, skirtų farmacijos receptams ir vaistams, gamybos technologijos tobulinimas. Nuolatinis esamų produktų tobulinimas. Naujų vaistų kūrimas ir diegimas – atsižvelgiant į klientų poreikius, lūkesčius ir reikalavimus. Mokslinių tyrimų ir investicinių projektų įgyvendinimo patirtis, bendradarbiavimas su patyrusiu mokslinių tyrimų padaliniu ir ilgametės pramonės žinios garantuoja, kad projektas bus įgyvendinamas pagal prielaidas. Apibendrinant, ZF AMARA siūlomi vaistai bus gaminami modernioje gamykloje, kuri atitinka griežtus GMP, ISO standartus, naudojant naujos kartos kontrolės ir tyrimų prietaisus, o tai padidins įmonės konkurencingumą ir inovacijas bei žymiai padidins įmonės mokslinį ir technologinį potencialą. (Lithuanian)
2 July 2022
0 references
Projekta priekšmets būs inovatīvu tehnoloģisko risinājumu ieviešana (procesa inovācija), kas ļaus palielināt ZF AMARA pētniecības potenciālu. Pieņemtā ZF AMARA pētniecības iekārtu attīstība galvenokārt ir saistīta ar farmācijas nozares tehnoloģisko režīmu, kurā darbojas Pieteikuma iesniedzējs, īstenoto rīcības stratēģiju, kas vērsta uz procesu nepārtrauktu uzlabošanu un piemērojamo tiesisko regulējumu. Specializētu pētniecības iekārtu iegāde ļaus Pieteikuma iesniedzējiem paplašināt savu pētījumu apjomu saskaņā ar Eiropas Farmakopejas aktuālākajām vadlīnijām, palielināt procesu drošumu (precīzs, rūpīga produkta pārbaude, piemēram, šķīdinātāju atlieku noteikšana, visu zināmo piesārņotāju noteikšana un to satura novērtēšana produktā) un ļaus detalizēti novērtēt produkta kvalitāti. Plānotā pētnieciskā darba galvenie virzieni ir šādi: — Atbrīvojumu analīze attiecībā uz zālēm, farmaceitiskām izejvielām receptēm un medicīnas ierīcēm. Gan zāļu, gan kosmētikas stabilitātes pētījumi un kosmētikas saderības testi. — Pastāvīgi uzlabot farmācijas izejvielu ražošanas tehnoloģiju farmācijas receptēm un zālēm. Pastāvīga esošo produktu uzlabošana. Jaunu zāļu izstrāde un ieviešana, reaģējot uz klientu vajadzībām, vēlmēm un prasībām. Pieredze pētniecības un investīciju projektu īstenošanā, sadarbība ar pieredzējušu pētniecības vienību un daudzu gadu ilgas zināšanas par nozari garantē, ka projekts tiks īstenots saskaņā ar pieņēmumiem. Rezumējot, ZF AMARA piedāvātās zāles tiks ražotas mūsdienīgā rūpnīcā, kas atbilst stingriem GMP, ISO standartiem, izmantojot jaunās paaudzes kontroles un pētniecības ierīces, kas izraisīs uzņēmuma konkurētspējas un inovāciju pieaugumu un ievērojami palielinās Sabiedrības zinātnisko un tehnoloģisko potenciālu. (Latvian)
2 July 2022
0 references
Предмет на проекта ще бъде внедряването на иновативни технологични решения (процесни иновации), което ще позволи да се увеличи изследователският потенциал на ЗФ АМАРА. Предполагаемата разработка на научноизследователските съоръжения в ЗФ „АМАРА“ се дължи главно на технологичния режим на фармацевтичната промишленост, в която работи заявителят, на прилаганата стратегия за действие, насочена към непрекъснато подобряване на процесите и приложимата нормативна уредба. Закупуването на специализирано изследователско оборудване ще позволи на заявителите да разширят обхвата на своите изследвания в съответствие с най-актуалните насоки на Европейската фармакопея, ще повиши безопасността на процесите (точна, щателна проверка на продукта, напр. остатъци от разтворители, определяне на всички известни замърсители и оценка на тяхното съдържание в продукта) и ще даде възможност за подробна оценка на качеството на продукта. Основните направления на планираната изследователска работа са: — Анализи за освобождаване на лекарствени продукти, фармацевтични суровини за рецепти и медицински изделия. — Изследвания на стабилността както на лекарствени продукти, така и на козметични продукти и тестове за съвместимост на козметичните продукти. Непрекъснато усъвършенстване на технологията за производство на фармацевтични суровини за аптечна рецепта и лекарствени продукти. Непрекъснато усъвършенстване на съществуващите продукти. Разработване и внедряване на нови лекарствени продукти в отговор на нуждите, очакванията и изискванията на клиентите. Опитът в изпълнението на изследователски и инвестиционни проекти, сътрудничеството с опитен изследователски отдел и дългогодишните познания на индустрията гарантират, че проектът ще бъде изпълнен в съответствие с предположенията. В обобщение, лекарствените продукти, предлагани от ZF AMARA, ще бъдат произведени в модерен завод, който отговаря на строгите стандарти GMP, ISO с използването на ново поколение контролни и изследователски устройства, което ще доведе до повишаване на конкурентоспособността и иновациите на компанията и значително ще увеличи научния и технологичен потенциал на компанията. (Bulgarian)
2 July 2022
0 references
A projekt tárgya az innovatív technológiai megoldások (folyamatinnováció) megvalósítása lesz, amely lehetővé teszi a ZF AMARA kutatási potenciáljának növelését. A ZF AMARA kutatólétesítményeinek feltételezett fejlesztése elsősorban annak a gyógyszeriparnak a technológiai rendszere, amelyben a kérelmező tevékenykedik, a megvalósított cselekvési stratégia a folyamatok és az alkalmazandó jogszabályok folyamatos fejlesztésére összpontosított. A speciális kutatási berendezések beszerzése lehetővé teszi a kérelmezők számára, hogy az Európai Gyógyszerkönyv legfrissebb iránymutatásainak megfelelően bővítsék kutatásuk hatókörét, növeljék a folyamatok biztonságát (a termék pontos, alapos vizsgálata, pl. oldószermaradékok, valamennyi ismert szennyező anyag meghatározása és a termékben található tartalom értékelése), és lehetővé teszi a termék minőségének részletes értékelését. A tervezett kutatási munka fő irányai a következők: – A gyógyszerek, a receptek és az orvostechnikai eszközök gyógyszeripari nyersanyagainak mentességi elemzése. A gyógyszerek és a kozmetikumok stabilitási vizsgálata és a kozmetikumok kompatibilitására vonatkozó vizsgálatok. – A gyógyszeripari nyersanyagok gyártásának technológiájának folyamatos fejlesztése a gyógyszertári recepthez és gyógyszerekhez. Meglévő termékek folyamatos fejlesztése. Új gyógyszerek kifejlesztése és bevezetése – az ügyfelek igényeire, elvárásaira és igényeire reagálva. A kutatási és beruházási projektek végrehajtásában szerzett tapasztalat, a tapasztalt kutatóegységgel való együttműködés és az iparág sokéves ismerete garantálja, hogy a projekt végrehajtása a feltételezéseknek megfelelően történik. Összefoglalva, a ZF AMARA által kínált gyógyszereket egy olyan modern üzemben fogják gyártani, amely megfelel a szigorú GMP, ISO szabványoknak az új generációs ellenőrző és kutatási eszközök használatával, ami a vállalat versenyképességének és innovációjának növekedését eredményezi, és jelentősen növeli a vállalat tudományos és technológiai potenciálját. (Hungarian)
2 July 2022
0 references
Is é ábhar an tionscadail réitigh theicneolaíocha nuálacha (nuálaíocht próisis) a chur chun feidhme, rud a fhágfaidh go bhféadfar acmhainneacht taighde ZF AMARA a mhéadú. Glacadh le forbairt na saoráidí taighde in AMARA ZF go príomha mar gheall ar chóras teicneolaíochta an tionscail cógaisíochta ina n-oibríonn an tIarratasóir, an straitéis gníomhaíochta a cuireadh chun feidhme agus atá dírithe ar fheabhas leanúnach a chur ar phróisis agus ar rialacháin dlí is infheidhme. Trí threalamh taighde speisialaithe a cheannach, beidh na hIarratasóirí in ann raon feidhme a gcuid taighde a leathnú de réir na dtreoirlínte is déanaí de Pharmacopoeia Eorpach, sábháilteacht na bpróiseas a mhéadú (cruinniú, scrúdú críochnúil ar an táirge, e.g. iarmhair thuaslagóra, na héilleáin go léir atá ar eolas a chinneadh agus a n-ábhar sa táirge a mheas) agus beifear in ann meastóireacht mhionsonraithe a dhéanamh ar cháilíocht an táirge. Is iad seo a leanas príomhthreochtaí na hoibre taighde atá beartaithe: — Anailísí díolúine ar tháirgí íocshláinte, ar amhábhair chógaisíochta le haghaidh oidis agus feistí leighis. — Staidéir chobhsaíochta ar tháirgí íocshláinte agus ar chosmaidí agus tástálacha ar chomhoiriúnacht cosmaidí. — Feabhas leanúnach a chur ar theicneolaíocht na n-amhábhar cógaisíochta a mhonarú le haghaidh oideas cógaslainne agus táirgí íocshláinte. Feabhas leanúnach ar tháirgí atá ann cheana. — Táirgí íocshláinte nua a fhorbairt agus a chur chun feidhme — mar fhreagairt ar riachtanais, ionchais agus riachtanais na gcustaiméirí. Taithí ar thionscadail taighde agus infheistíochta a chur i bhfeidhm, ar chomhar le haonad taighde a bhfuil taithí aige agus ar na blianta fada eolais ar an tionscal, ráthaítear go gcuirfear an tionscadal i bhfeidhm i gcomhréir leis na toimhdí. I mbeagán focal, déanfar na táirgí íocshláinte a thairgeann ZF AMARA a mhonarú i ngléasra nua-aimseartha a chomhlíonann dianchaighdeáin GMP, ISO le húsáid feistí rialaithe giniúna agus taighde nua, rud a fhágfaidh go dtiocfaidh méadú ar iomaíochas agus nuálaíocht na cuideachta agus a mhéadóidh go suntasach cumas eolaíoch agus teicneolaíoch na Cuideachta. (Irish)
2 July 2022
0 references
Ämnet för projektet kommer att vara genomförandet av innovativa tekniska lösningar (processinnovation), vilket kommer att göra det möjligt att öka ZF AMARAs forskningspotential. Den antagna utvecklingen av forskningsanläggningarna i ZF AMARA beror främst på den tekniska ordningen inom läkemedelsindustrin där sökanden är verksam, den genomförda åtgärdsstrategin fokuserade på kontinuerlig förbättring av processer och tillämpliga rättsliga bestämmelser. Inköp av specialiserad forskningsutrustning kommer att göra det möjligt för de sökande att utöka omfattningen av sin forskning i enlighet med de senaste riktlinjerna i Europeiska farmakopén, öka säkerheten i processerna (noggrannhet, noggrann undersökning av produkten, t.ex. lösningsmedelsrester, bestämning av alla kända föroreningar och utvärdering av deras innehåll i produkten) och möjliggöra en detaljerad utvärdering av produktkvaliteten. Huvudinriktningarna för det planerade forskningsarbetet är: — Undantagsanalyser av läkemedel, farmaceutiska råvaror för recept och medicintekniska produkter. — Stabilitetsstudier av både läkemedel och kosmetika samt tester av kosmetiska produkters kompatibilitet. — Kontinuerlig förbättring av tekniken för tillverkning av farmaceutiska råvaror för apoteksrecept och läkemedel. Kontinuerlig förbättring av befintliga produkter. Utveckling och genomförande av nya läkemedel – som svar på kundernas behov, förväntningar och krav. Erfarenhet av genomförande av forsknings- och investeringsprojekt, samarbete med en erfaren forskningsenhet och många års kunskap om industrin garanterar att projektet genomförs i enlighet med antagandena. Sammanfattningsvis kommer de läkemedel som erbjuds av ZF AMARA att tillverkas i en modern anläggning som uppfyller strikta GMP-, ISO-standarder med användning av en ny generation styr- och forskningsenheter, vilket kommer att leda till en ökning av företagets konkurrenskraft och innovation och kommer att avsevärt öka företagets vetenskapliga och tekniska potential. (Swedish)
2 July 2022
0 references
Projekti teemaks on uuenduslike tehnoloogiliste lahenduste (protsessiinnovatsioon) rakendamine, mis võimaldab suurendada ZF AMARA teaduspotentsiaali. ZF AMARA uurimisrajatiste eeldatav arendamine on peamiselt tingitud ravimitööstuse tehnoloogilisest korrast, kus taotleja tegutseb, rakendatud tegevusstrateegiast, mis keskendub protsesside pidevale täiustamisele ja kehtivatele õigusnormidele. Spetsialiseeritud uurimisseadmete ostmine võimaldab taotlejatel laiendada oma teadusuuringute ulatust vastavalt Euroopa farmakopöa kõige kehtivatele suunistele, suurendada protsesside ohutust (toote täpne, põhjalik uurimine, nt lahustijäägid, kõigi teadaolevate saasteainete määramine ja nende sisalduse hindamine tootes) ning võimaldada toote kvaliteedi üksikasjalikku hindamist. Kavandatava uurimistöö peamised suunad on: – Ravimite, retseptide ja meditsiiniseadmete farmaatsiatoorme maksust vabastamise analüüsid. – Nii ravimite kui ka kosmeetikatoodete stabiilsusuuringud ning kosmeetikatoodete ühilduvuse katsed. – Farmaatsiatoorme tootmise tehnoloogia pidev täiustamine apteegiretsepti ja ravimite jaoks. Olemasolevate toodete pidev täiustamine. Uute ravimite väljatöötamine ja rakendamine vastavalt klientide vajadustele, ootustele ja nõudmistele. Teadus- ja investeerimisprojektide rakendamisel saadud kogemused, koostöö kogenud uurimisüksusega ja aastatepikkune tööstusharu tundmine tagavad, et projekti viiakse ellu vastavalt eeldustele. Kokkuvõttes toodetakse ZF AMARA pakutavaid ravimeid kaasaegses tehases, mis vastab rangetele headele tootmistavadele, ISO standarditele, kasutades uue põlvkonna juhtimis- ja uurimisseadmeid, mis suurendavad ettevõtte konkurentsivõimet ja innovatsiooni ning suurendavad märkimisväärselt ettevõtte teaduslikku ja tehnoloogilist potentsiaali. (Estonian)
2 July 2022
0 references
WOJ.: MAŁOPOLSKIE, POW.: Kraków
0 references
24 May 2023
0 references
Identifiers
RPMP.01.02.02-12-0530/16
0 references