Development and clinical studies of a device for stimulation of the erroneous nerve in the treatment of Alzheimer’s disease – VGuard (Q101159)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q101159 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development and clinical studies of a device for stimulation of the erroneous nerve in the treatment of Alzheimer’s disease – VGuard |
Project Q101159 in Poland |
Statements
3,348,671.6 zloty
0 references
4,962,763.0 zloty
0 references
67.48 percent
0 references
1 September 2017
0 references
31 August 2019
0 references
NEUROMEDICAL SP. Z O.O.
0 references
Celem niniejszego projektu jest •zweryfikowanie tezy mówiącej, że stymulacja nerwu błędnego w trakcie fazy REM snu pozwoli na poprawę procesów kognitywnych i pamięciowych u pacjentów z objawami demencji występującymi w przebiegu choroby Alzheimera, •skonstruowanie specjalnego mikrourządzenia zapewniającego ww. stymulację (urządzenie VGuard) oraz zbadanie optymalnych parametrów stymulacji (zarówno w kontekście skuteczności metody, jak i wygody pacjenta), jak również opracowanie metody umożliwiającej gromadzenie danych na temat indywidualnej terapii w „chmurze” – ostateczny rezultat projektu, przeznaczony do komercjalizacji. Przebieg kliniczny AD, koszty społeczne, ekonomiczne oraz brak skutecznych metod leczenia wywołują potrzebę opracowania nowej, skuteczniejszej od obecnie stosowanych, terapii. Zaproponowana przez wnioskodawcę metoda pozwoli, na niespotykaną dotąd skalę, opóźnić, a nawet cofnąć, objawy AD. W celu osiągnięcia zamierzonych rezultatów projektu, zaplanowano w projekcie dwa zadania: 1.Zadanie 1 „Wstępna weryfikacja przyjętych założeń”, w ramach nastąpi •weryfikacja wpływu stymulacji nerwu błędnego na funkcję elektrofizjologiczną hipokampa na przykładzie szczura, •opracowanie pierwszego, laboratoryjnego prototypu urządzenia VGuard 2.Zadanie 1 „Prototyp i badania kliniczne”, w ramach którego nastąpi •ocena efektów mózgowych stymulacji przezskórnej gałązki usznej nerwu błędnego u ludzi, •opracowanie kolejnej wersji prototypu urządzenia VGuard umożliwiającej wykorzystanie na cele badań klinicznych •przeprowadzenie badań klinicznych w celu potwierdzenia skuteczności metody oraz braku nieakceptowalnych skutków ubocznych Pozytywne potwierdzenie postawionej tezy badawczej oraz skonstruowanie skutecznego stymulatora da wnioskodawcy podstawy do rozpoczęcia wdrożenia wyników projektu i wprowadzenie innowacyjnej metody VGuard dna rynek. (Polish)
0 references
The aim of this project is to verify the thesis that stimulation of the erroneous nerve during the REM sleep phase will improve cognitive and memory processes in patients with symptoms of dementia occurring in Alzheimer’s disease, •construct a special micro-device that ensures the above-mentioned stimulation (the VGuard device) and to examine optimal stimulation parameters (both in the context of the effectiveness of the method and comfort of the patient), as well as the development of a method for individual data collection. The clinical course of AD, social and economic costs and the lack of effective treatments cause the need to develop new, more effective treatments than currently used. The method proposed by the applicant will allow, on an unprecedented scale, to delay or even reverse the symptoms of AD. In order to achieve the project’s intended results, two tasks are planned in the project: 1.Task 1 “Preliminary verification of assumptions”, within the framework will be verified the effect of stimulation of the erroneous nerve on the electrophysiological function of the hippocampus on the example of rat, •development of the first laboratory prototype device prototype 2. (English)
16 October 2020
0.4415510963982963
0 references
L’objectif de ce projet est de vérifier la thèse selon laquelle la stimulation du nerf vague pendant la phase de sommeil REM améliorera les processus cognitifs et de mémoire chez les patients présentant des symptômes de démence survenant au cours de la maladie d’Alzheimer, • la construction d’un micro-appareil spécial fournissant la stimulation susmentionnée (dispositif VGuard) et d’examiner les paramètres optimaux de stimulation (tant dans le contexte de l’efficacité de la méthode que de la commodité du patient), ainsi que le développement d’une méthode permettant la collecte de données sur la thérapie individuelle dans le «nuage» — le résultat final du projet, destiné à la commercialisation. Le cours clinique de la maladie d’Alzheimer, les coûts sociaux, les coûts économiques et l’absence de traitements efficaces donnent lieu à la nécessité de développer une nouvelle thérapie plus efficace que celle actuelle. La méthode proposée par le demandeur permettra, à une échelle sans précédent, de retarder, voire d’inverser, les symptômes de la maladie d’Alzheimer. Afin d’atteindre les résultats escomptés, le projet prévoit deux tâches: 1.Task 1 «Vérification préliminaire des hypothèses», dans le cadre de la vérification de l’effet de stimulation nerveuse erronée sur la fonction électrophysiologique de l’hippocampe sur l’exemple du rat, • Mise au point du premier prototype de laboratoire du dispositif VGuard 2.Task 1 «Prototype et essais cliniques», qui aura lieu • Évaluation des effets cérébraux de la stimulation du rameau percutané du nerf vague chez l’homme, • Mise au point d’une autre version du prototype du dispositif VGuard permettant l’utilisation de l’essai clinique innovant • conduire des essais cliniques pour confirmer l’efficacité de la méthode et les effets secondaires non acceptables du marché. (French)
1 December 2021
0 references
Ziel dieses Projekts ist es, die These zu überprüfen, dass die Stimulation des Vagusnervs während der REM-Schlafphase die kognitiven und Gedächtnisprozesse bei Patienten mit Demenzsymptomen, die im Zuge der Alzheimer-Krankheit auftreten, verbessern wird. Der klinische Verlauf der AD, die sozialen Kosten, die wirtschaftlichen Kosten und der Mangel an wirksamen Behandlungen führen dazu, dass eine neue, wirksamere Therapie entwickelt werden muss als die derzeitige. Die vom Antragsteller vorgeschlagene Methode wird es in einem beispiellosen Ausmaß ermöglichen, AD-Symptome zu verzögern oder sogar umzukehren. Um die angestrebten Ergebnisse des Projekts zu erreichen, sind im Projekt zwei Aufgaben geplant: 1.Aufgabe 1 „Vorläufige Überprüfung der Annahmen“, im Rahmen wird •Verifizierung der Wirkung der fehlerhaften Nervenstimulation auf die elektrophysiologische Funktion des Hippocampus am Beispiel der Ratte sein, • Entwicklung des ersten Laborprototyps des VGuard-Geräts 2.Task 1 „Prototyp und klinische Studien“, die stattfinden wird • Bewertung der zerebralen Wirkungen der Stimulation des perkutanen Zweiges des vagusnerv beim Menschen, • Entwicklung einer anderen Version des Prototyps des VGuard-Geräts, die die Verwendung der innovativen klinischen Studie ermöglicht • Durchführung klinischer Studien zur Bestätigung der Wirksamkeit der Methode und der nicht akzeptablen Auswirkungen des Marktes. (German)
7 December 2021
0 references
Het doel van dit project is om de stelling te verifiëren dat stimulatie van de vaguszenuw tijdens de REM-slaapfase de cognitieve en geheugenprocessen bij patiënten met dementiesymptomen in de loop van de ziekte van Alzheimer zal verbeteren, • de bouw van een speciaal microdevice dat de bovengenoemde stimulatie biedt (VGuard-apparaat) en optimale stimulatieparameters (zowel in het kader van de effectiviteit van de methode als het gemak van de patiënt) te onderzoeken, evenals de ontwikkeling van een methode die de verzameling van gegevens over individuele therapie in de „cloud” mogelijk maakt — het eindresultaat van het project, bedoeld voor commercialisatie. Het klinische verloop van AD, de sociale kosten, de economische kosten en het gebrek aan effectieve behandelingen geven aanleiding tot de noodzaak om een nieuwe, effectievere therapie te ontwikkelen dan de huidige. De door de aanvrager voorgestelde methode zal op een ongekende schaal de symptomen van AD kunnen vertragen of zelfs omkeren. Om de beoogde resultaten van het project te bereiken, worden in het project twee taken gepland: 1.Task 1 „Preliminaire verificatie van aannames”, binnen het kader zal zijn •verificatie van het effect van foutieve zenuwstimulatie op de elektrofysiologische functie van de hippocampus op het voorbeeld van rat, • Ontwikkeling van het eerste laboratoriumprototype van het VGuard-apparaat 2.Task 1 „Prototype en klinische proeven”, die zal plaatsvinden • Evaluatie van de herseneffecten van de stimulatie van de percutane tak van de vaguszenuw bij mensen, • Ontwikkelen van een andere versie van het prototype van het VGuard-apparaat dat het gebruik van de innovatieve klinische proef mogelijk maakt • klinische proeven uitvoeren om de effectiviteit van de methode en de niet-accepteerbare effecten van het VGuard-apparaat te bevestigen. (Dutch)
17 December 2021
0 references
L'obiettivo di questo progetto è quello di verificare la tesi che la stimolazione del nervo vago durante la fase di sonno REM migliorerà i processi cognitivi e di memoria nei pazienti con sintomi di demenza che si verificano nel corso dell'Alzheimer, •costruzione di uno speciale microdispositivo che fornisca la suddetta stimolazione (dispositivo VGuard) e di esaminare parametri ottimali di stimolazione (sia nel contesto dell'efficacia del metodo che della convenienza del paziente), nonché lo sviluppo di un metodo che consenta la raccolta di dati sulla terapia individuale nel "cloud" — il risultato finale del progetto, destinato alla commercializzazione. Il corso clinico dell'AD, i costi sociali, i costi economici e la mancanza di trattamenti efficaci danno luogo alla necessità di sviluppare una nuova terapia più efficace di quella attuale. Il metodo proposto dal richiedente consentirà, su scala senza precedenti, di ritardare, o addirittura invertire, i sintomi di AD. Al fine di raggiungere i risultati previsti dal progetto, nel progetto sono previsti due compiti: 1.Task 1 "Verifica preliminare delle assunzioni", all'interno del quadro sarà •verifica dell'effetto della stimolazione nervosa errata sulla funzione elettrofisiologica dell'ippocampo sull'esempio del ratto, •Sviluppo del primo prototipo di laboratorio del dispositivo VGuard 2.Task 1 "Prototipo e studi clinici", che avrà luogo • Valutazione degli effetti cerebrali di stimolazione del ramo percutaneo del nervo vago nell'uomo, •Sviluppare un'altra versione del prototipo del dispositivo VGuard che consente l'uso della sperimentazione clinica innovativa • condurre sperimentazioni cliniche per confermare l'efficacia del metodo e degli effetti collaterali non accettabili. (Italian)
15 January 2022
0 references
El objetivo de este proyecto es verificar la tesis de que la estimulación del nervio vago durante la fase de sueño REM mejorará los procesos cognitivos y de memoria en pacientes con síntomas de demencia que ocurren en el curso de la enfermedad de Alzheimer, •construcción de un microdispositivo especial que proporcione la estimulación antes mencionada (dispositivo VGuard) y examinar parámetros óptimos de estimulación (tanto en el contexto de la eficacia del método como de la conveniencia del paciente), así como el desarrollo de un método que permita la recopilación de datos sobre la terapia individual en la «nube», el resultado final del proyecto, destinado a la comercialización. El curso clínico de la EA, los costos sociales, los costos económicos y la falta de tratamientos efectivos dan lugar a la necesidad de desarrollar una nueva terapia más eficaz que la actual. El método propuesto por el solicitante permitirá, en una escala sin precedentes, retrasar, o incluso revertir, los síntomas de la EA. Con el fin de lograr los resultados previstos del proyecto, se planifican dos tareas en el proyecto: 1.Task 1 «Verificación preliminar de supuestos», dentro del marco será •verificación del efecto de la estimulación nerviosa errónea en la función electrofisiológica del hipocampo sobre el ejemplo de rata, •Desarrollo del primer prototipo de laboratorio del dispositivo VGuard 2.Task 1 «Prototipo y ensayos clínicos», que tendrá lugar • Evaluación de los efectos cerebrales de la estimulación de la rama percutánea del nervio vago en humanos, •Desarrollar otra versión del prototipo del dispositivo VGuard que permita el uso del ensayo clínico innovador • realizar ensayos clínicos para confirmar la eficacia del método y los efectos secundarios no aceptables del mercado. (Spanish)
18 January 2022
0 references
Formålet med dette projekt er at verificere afhandlingen om, at stimulering af vagusnerven under REM-søvnfasen vil forbedre kognitive processer og hukommelsesprocesser hos patienter med demenssymptomer, der forekommer i løbet af Alzheimers sygdom, •konstruktion af en særlig mikrodevice, der giver ovennævnte stimulering (VGuard-enhed) og undersøge optimale parametre for stimulering (både i forbindelse med metodens effektivitet og patientens bekvemmelighed) samt udvikling af en metode, der gør det muligt at indsamle data om individuel terapi i "cloud" — det endelige resultat af projektet, der er beregnet til kommercialisering. Det kliniske forløb af AD, de sociale omkostninger, de økonomiske omkostninger og manglen på effektive behandlinger giver anledning til behovet for at udvikle en ny, mere effektiv behandling end den nuværende. Den af ansøgeren foreslåede metode vil gøre det muligt i et hidtil uset omfang at forsinke eller endog vende AD-symptomer. For at opnå projektets tilsigtede resultater er der planlagt to opgaver i projektet: 1.Task 1 "Foreløbig verifikation af antagelser", inden for rammerne vil være •verifikation af effekten af fejlagtig nervestimulering på hippocampus' elektrofysiologiske funktion på eksemplet med rotte, •Udvikling af den første laboratorieprototype af VGuard-enheden 2.Task 1 "Prototype og kliniske forsøg", som vil finde sted • Evaluering af cerebral virkninger af stimulering af perkutan twig af vagusnerven hos mennesker • Udvikling af en anden version af prototypen af VGuard-udstyret, der giver mulighed for anvendelse af det innovative kliniske forsøg • gennemføre kliniske forsøg for at bekræfte metodens effektivitet og de ikke-acceptable bivirkninger af markedet. (Danish)
2 July 2022
0 references
Στόχος του έργου είναι να επαληθεύσει τη θέση ότι η διέγερση του πνευμονογαστρικού νεύρου κατά τη διάρκεια της φάσης ύπνου REM θα βελτιώσει τις γνωστικές διαδικασίες και τις διαδικασίες μνήμης σε ασθενείς με συμπτώματα άνοιας που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της νόσου Alzheimer, •κατασκευή ειδικής μικροσυσκευής που παρέχει την προαναφερθείσα διέγερση (τη συσκευή VGuard) και να εξετάσει τις βέλτιστες παραμέτρους διέγερσης (τόσο στο πλαίσιο της αποτελεσματικότητας της μεθόδου όσο και της ευκολίας του ασθενούς), καθώς και την ανάπτυξη μιας μεθόδου που θα επιτρέπει τη συλλογή δεδομένων για ατομική θεραπεία στο «σύννεφο» — το τελικό αποτέλεσμα του έργου, που προορίζεται για την εμπορευματοποίηση. Η κλινική πορεία της AD, το κοινωνικό κόστος, το οικονομικό κόστος και η έλλειψη αποτελεσματικών θεραπειών δημιουργούν την ανάγκη να αναπτυχθεί μια νέα, πιο αποτελεσματική θεραπεία από την τρέχουσα. Η μέθοδος που προτείνεται από τον αιτούντα θα επιτρέψει, σε πρωτοφανή κλίμακα, να καθυστερήσει, ή ακόμη και να αντιστρέψει, τα συμπτώματα AD. Για την επίτευξη των επιδιωκόμενων αποτελεσμάτων του έργου, προγραμματίζονται δύο εργασίες στο έργο: 1.Task 1 «Προκαταρκτική επαλήθευση των παραδοχών», εντός του πλαισίου θα είναι • επαλήθευση της επίδρασης της εσφαλμένης διέγερσης των νεύρων στην ηλεκτροφυσιολογική λειτουργία του ιππόκαμπου στο παράδειγμα του αρουραίου, • Ανάπτυξη του πρώτου εργαστηριακού πρωτοτύπου της συσκευής VGuard 2.Task 1 «πρωτότυπο και κλινικές δοκιμές», η οποία θα πραγματοποιηθεί • Αξιολόγηση των εγκεφαλικών επιδράσεων της διέγερσης του διαδερμικού κλαδιού του πνευμονικού νεύρου στον άνθρωπο, • Ανάπτυξη μιας άλλης έκδοσης του πρωτοτύπου της συσκευής VGuard που επιτρέπει τη χρήση της καινοτόμου κλινικής δοκιμής • διεξαγωγή κλινικών δοκιμών για την επιβεβαίωση της αποτελεσματικότητας της μεθόδου και της μη αγοράς. (Greek)
2 July 2022
0 references
Cilj ovog projekta je provjeriti tezu da će stimulacija vagus živca tijekom REM faze spavanja poboljšati kognitivne procese i procese pamćenja u bolesnika sa simptomima demencije koji se javljaju tijekom Alzheimerove bolesti, •izgradnja posebnog mikrouređaja koji pruža gore navedenu stimulaciju (VGuard uređaj) te ispitati optimalne parametre stimulacije (kako u kontekstu učinkovitosti metode tako i pacijentove udobnosti), kao i razvoj metode koja omogućuje prikupljanje podataka o individualnoj terapiji u „oblaku” – konačni rezultat projekta, namijenjen komercijalizaciji. Klinički tijek AD, socijalni troškovi, ekonomski troškovi i nedostatak učinkovitih tretmana dovode do potrebe za razvojem nove, učinkovitije terapije od sadašnje. Metoda koju predlaže podnositelj zahtjeva omogućit će, u dosad nezabilježenim razmjerima, odgoditi ili čak preokrenuti simptome AD. Kako bi se postigli željeni rezultati projekta, u projektu su planirane dvije zadaće: 1.Zadatak 1 „Preliminarna provjera pretpostavki”, unutar okvira će biti • Provjera učinka pogrešne stimulacije živaca na elektrofiziološku funkciju hipokampusa na primjeru štakora, •Razvoj prvog laboratorijskog prototipa VGuard uređaja 2.Task 1 „Prototip i klinička ispitivanja”, koji će se održati • Evaluacija cerebralnih učinaka stimulacije perkutane grančice vagus živca kod ljudi, • Razvoj druge verzije prototipa VGuard uređaja koji omogućuje uporabu inovativnog kliničkog ispitivanja • provesti klinička ispitivanja koja ne mogu potvrditi učinkovitost. (Croatian)
2 July 2022
0 references
Scopul acestui proiect este de a verifica teza că stimularea nervului vag în timpul fazei de somn REM va îmbunătăți procesele cognitive și de memorie la pacienții cu simptome de demență care apar în cursul bolii Alzheimer, •construirea unui microdispozitiv special care asigură stimularea menționată mai sus (dispozitiv VGuard) și examinarea parametrilor optimi de stimulare (atât în contextul eficacității metodei, cât și al comodității pacientului), precum și dezvoltarea unei metode care să permită colectarea datelor privind terapia individuală în „nordul” – rezultatul final al proiectului, destinat comercializării. Cursul clinic al bolii Alzheimer, costurile sociale, costurile economice și lipsa unor tratamente eficiente dau naștere nevoii de a dezvolta o terapie nouă, mai eficientă decât cea actuală. Metoda propusă de solicitant va permite, la o scară fără precedent, întârzierea sau chiar inversarea simptomelor AD. Pentru a obține rezultatele preconizate ale proiectului, în cadrul proiectului sunt planificate două sarcini: 1.Task 1 „Verificarea preliminară a ipotezelor”, în cadrul va fi •verificarea efectului stimulării nervoase eronate asupra funcției electrofiziologice a hipocampului pe exemplul șobolanului, •Dezvoltarea primului prototip de laborator al dispozitivului VGuard 2.Task 1 „Prototip și studii clinice”, care va avea loc • Evaluarea efectelor cerebrale ale stimulării crengii percutanate a nervului vag la om, •Dezvoltarea unei alte versiuni a prototipului dispozitivului VGuard care permite utilizarea trialului clinic inovator • efectuarea de studii clinice pentru a confirma eficacitatea metodei și a efectelor secundare neacceptabile pe piață. (Romanian)
2 July 2022
0 references
Cieľom tohto projektu je overiť tézu, že stimulácia vagus nervu počas fázy spánku REM zlepší kognitívne a pamäťové procesy u pacientov s príznakmi demencie vyskytujúcimi sa v priebehu Alzheimerovej choroby, •výstavba špeciálneho mikrozariadenia poskytujúceho vyššie uvedenú stimuláciu (VGuard device) a preskúmanie optimálnych parametrov stimulácie (v kontexte účinnosti metódy a pohodlia pacienta), ako aj vývoj metódy umožňujúcej zhromažďovanie údajov o individuálnej terapii v „cloud“ – konečný výsledok projektu, ktorý je určený na komercializáciu. Klinický priebeh AD, sociálne náklady, ekonomické náklady a nedostatok účinnej liečby spôsobujú potrebu vyvinúť novú, účinnejšiu liečbu ako súčasná. Metóda navrhnutá žiadateľom umožní v bezprecedentnom rozsahu oddialiť alebo dokonca zvrátiť príznaky AD. Na dosiahnutie plánovaných výsledkov projektu sa v projekte plánujú dve úlohy: 1.Úloha 1 „Predbežné overenie predpokladov“ v rámci bude •overenie účinku chybnej nervovej stimulácie na elektrofyziologickú funkciu hipokampu na príklade potkanov, •vývoj prvého laboratórneho prototypu zariadenia VGuard 2.Úloha 1 „Prototyp a klinické skúšky“, ktorá sa uskutoční • Vyhodnotenie mozgových účinkov stimulácie perkutánneho vetvičky vagusového nervu u ľudí, •Vypracovanie ďalšej verzie prototypu zariadenia VGuard, ktorá umožní použitie inovačného klinického skúšania • vykonať klinické skúšky na potvrdenie účinnosti metódy a neprijateľných účinkov na trhu. (Slovak)
2 July 2022
0 references
L-għan ta’ dan il-proġett huwa li jivverifika t-teżi li l-istimulazzjoni tan-nerv vagus matul il-fażi ta’ rqad REM se ttejjeb il-proċessi konjittivi u tal-memorja f’pazjenti b’sintomi ta’ dimenzja li jseħħu matul il-marda ta’ Alzheimer, •il-bini ta’ mikroapparat speċjali li jipprovdi l-istimulazzjoni msemmija hawn fuq (apparat VGuard) u li jeżamina l-aħjar parametri ta’ stimulazzjoni (kemm fil-kuntest tal-effikaċja tal-metodu u l-konvenjenza tal-pazjent), kif ukoll l-iżvilupp ta’ metodu li jippermetti l-ġbir ta’ data dwar terapija individwali fil-“cloud” — ir-riżultat finali tal-proġett, maħsub għall-kummerċjalizzazzjoni. Il-kors kliniku tal-AD, l-ispejjeż soċjali, l-ispejjeż ekonomiċi u n-nuqqas ta’ trattamenti effettivi jagħtu lok għall-ħtieġa li tiġi żviluppata terapija ġdida u aktar effettiva minn dik attwali. Il-metodu propost mill-applikant se jippermetti, fuq skala li qatt ma kien hemm bħalha, li s-sintomi AD jittardjaw, jew saħansitra jitreġġgħu lura. Sabiex jinkisbu r-riżultati maħsuba tal-proġett, huma ppjanati żewġ kompiti fil-proġett: 1.Kompitu 1 “Verifika preliminari tas-suppożizzjonijiet”, fi ħdan il-qafas se tkun •verifika tal-effett tal-istimulazzjoni żbaljata tan-nervituri fuq il-funzjoni elettrofiżjoloġika tal-hippocampus fuq l-eżempju tal-far, •Żvilupp tal-ewwel prototip tal-laboratorju tal-apparat VGuard 2.Kompitu 1 “Prototip u provi kliniċi”, li se sseħħ • Evalwazzjoni tal-effetti ċerebrali tal-istimulazzjoni tat-tubu perkutanju tan-nerv vagus fil-bnedmin, •Żvilupp ta’ verżjoni oħra tal-prototip tal-apparat VGuard li jippermetti l-użu tal-prova klinika innovattiva • provi kliniċi tat-twettiq biex tiġi kkonfermata l-effettività tal-metodu tas-suq u l-metodu mhux aċċettabbli. (Maltese)
2 July 2022
0 references
O objetivo deste projeto é verificar a tese de que a estimulação do nervo vago durante a fase de sono REM irá melhorar os processos cognitivos e de memória em pacientes com sintomas de demência que ocorrem no curso da doença de Alzheimer, •construção de um microdispositivo especial que fornece a estimulação acima mencionada (dispositivo VGuard) e examinar parâmetros ótimos de estimulação (tanto no contexto da eficácia do método e da conveniência do paciente), bem como o desenvolvimento de um método que permita a coleta de dados sobre terapia individual na «nuvem» — o resultado final do projeto, destinado à comercialização. O curso clínico da DA, os custos sociais, os custos econômicos e a falta de tratamentos eficazes dão origem à necessidade de desenvolver uma terapia nova e mais eficaz do que a atual. O método proposto pelo requerente permitirá, numa escala sem precedentes, atrasar, ou mesmo reverter, os sintomas de DA. A fim de alcançar os resultados pretendidos, o projeto prevê duas tarefas: 1.Tarefa 1 «Verificação preliminar de pressupostos», dentro do quadro será •verificação do efeito da estimulação nervosa errônea sobre a função eletrofisiológica do hipocampo no exemplo de ratos, •Desenvolvimento do primeiro protótipo laboratorial do dispositivo VGuard 2.Tareta 1 «Protótipo e ensaios clínicos», que ocorrerá • Avaliação dos efeitos cerebrais da estimulação do galho percutâneo do nervo vago em seres humanos, •Desenvolver outra versão do protótipo do dispositivo VGuard permitindo a utilização do ensaio clínico inovador • realizar ensaios clínicos para confirmar a eficácia do método e os efeitos colaterais não aceitáveis do mercado. (Portuguese)
2 July 2022
0 references
Tämän hankkeen tavoitteena on varmistaa, että vagushermon stimulaatio REM-univaiheen aikana parantaa kognitiivisia ja muistiprosesseja potilailla, joilla on dementiaoireita Alzheimerin taudin aikana, • erityisen mikrolaitteen rakentaminen, joka tarjoaa edellä mainitun stimulaation (VGuard-laite), ja tutkia optimaaliset stimulaatioparametrit (sekä menetelmän tehokkuuden että potilaan mukavuuden yhteydessä) sekä kehittää menetelmä, joka mahdollistaa tietojen keräämisen yksittäisestä hoidosta ”pilvi” – hankkeen lopullinen tulos, joka on tarkoitettu kaupallistamiseen. AD: n kliininen kulku, sosiaaliset kustannukset, taloudelliset kustannukset ja tehokkaiden hoitojen puute johtavat tarpeeseen kehittää uusi, tehokkaampi hoito kuin nykyinen. Hakijan ehdottama menetelmä mahdollistaa ennennäkemättömässä mittakaavassa AD-oireiden viivästymisen tai jopa kääntämisen. Hankkeen tavoitteiden saavuttamiseksi hankkeessa suunnitellaan kaksi tehtävää: 1.Tehtävä 1 ”Oletusten alustava todentaminen” on • Virheellisen hermostimulaation vaikutuksen todentaminen hippokampuksen sähköfysiologiseen toimintaan rotan esimerkissä • VGuard-laitteen ensimmäisen laboratorioprototyypin kehittäminen 2.Task 1 ”Prototyyppi ja kliiniset tutkimukset”, jotka tapahtuvat • arviointi aivovaikutuksista, jotka liittyvät vagushermon perkutaanisen oksan stimulointiin ihmisissä, • VGuard-laitteen prototyypin toisen version kehittäminen, joka mahdollistaa innovatiivisen kliinisen tutkimuksen käytön • suorittaa kliinisiä tutkimuksia, joilla varmistetaan, että markkinoille ei voida hyväksyä sivuvaikutuksia. (Finnish)
2 July 2022
0 references
Cilj tega projekta je preveriti tezo, da bo stimulacija živca vagusa med fazo spanja REM izboljšala kognitivne in spominske procese pri bolnikih s simptomi demence, ki se pojavljajo v času Alzheimerjeve bolezni, •gradnjo posebne mikronaprave, ki zagotavlja zgoraj omenjeno stimulacijo (pripomoček VGuard), in proučitev optimalnih parametrov stimulacije (tako v okviru učinkovitosti metode in bolnikove priročnosti) kot tudi razvoj metode, ki omogoča zbiranje podatkov o individualni terapiji v „oblaku“ – končni rezultat projekta, namenjen komercializaciji. Klinični potek AD, socialni stroški, ekonomski stroški in pomanjkanje učinkovitih zdravljenj povzročajo potrebo po razvoju nove, učinkovitejše terapije od sedanje. Metoda, ki jo predlaga prosilec, bo v obsegu brez primere omogočila, da se simptomi AD odložijo ali celo obrnejo. Da bi dosegli načrtovane rezultate projekta, sta v projektu načrtovani dve nalogi: 1.Task 1 „Predhodno preverjanje predpostavk“ v okviru bo •preverjanje učinka napačne živčne stimulacije na elektrofiziološko funkcijo hipokampusa na primer podgane, • Razvoj prvega laboratorijskega prototipa naprave VGuard 2.Task 1 „Prototip in klinična preskušanja“, ki bo potekala • Ocena možganskih učinkov stimulacije perkutane vejice živca pri ljudeh, • razvoj druge različice prototipa naprave VGuard, ki omogoča uporabo inovativnega kliničnega preskušanja • izvajanje kliničnih preskušanj za potrditev učinkovitosti metode in nesprejemljivih učinkov. (Slovenian)
2 July 2022
0 references
Cílem tohoto projektu je ověřit, že stimulace vagusového nervu ve spánkové fázi REM zlepší kognitivní a paměťové procesy u pacientů s příznaky demence vyskytujícími se v průběhu Alzheimerovy choroby, • konstrukce speciálního mikrozařízení poskytujícího výše uvedenou stimulaci (zařízení VGuard) a zkoumání optimálních parametrů stimulace (jak v souvislosti s účinností metody a vhodnosti pacienta), tak i vývoj metody umožňující sběr údajů o individuální terapii v „cloud“ – konečný výsledek projektu, který je určen pro komercializaci. Klinický průběh AD, sociální náklady, ekonomické náklady a nedostatek účinné léčby vedou k potřebě vyvinout novou, účinnější terapii, než je současná. Metoda navržená žadatelem umožní v bezprecedentním měřítku oddálit nebo dokonce zvrátit příznaky AD. Za účelem dosažení zamýšlených výsledků projektu jsou v projektu naplánovány dva úkoly: 1.Task 1 „Předběžné ověření předpokladů“ v rámci bude •ověření účinku chybné nervové stimulace na elektrofyziologickou funkci hipokampu na příkladu potkanů, •Vývoj prvního laboratorního prototypu zařízení VGuard 2.Task 1 „Prototyp a klinické studie“, které se uskuteční • Hodnocení cerebrálních účinků stimulace perkutánní větvičky vágusového nervu u lidí, •vyvíjení jiné verze prototypu přístroje VGuard, která umožní použití inovativního klinického hodnocení • provést klinické zkoušky k potvrzení účinnosti nežádoucích účinků na trh. (Czech)
2 July 2022
0 references
Šio projekto tikslas – patikrinti, ar makšties nervo stimuliavimas REM miego fazėje pagerins kognityvinius ir atminties procesus pacientams, sergantiems demencijos simptomais, atsirandančiais Alzheimerio ligos metu, • Specialaus mikroįrenginio, teikiančio minėtą stimuliaciją (VGuard prietaisas), statyba ir optimalūs stimuliacijos parametrai (tiek metodo veiksmingumo, tiek paciento patogumo kontekste), taip pat metodo, leidžiančio rinkti duomenis apie individualią terapiją „debesyje“, sukūrimas – galutinis projekto rezultatas, skirtas komercializacijai. Klinikinis AD kursas, socialinės išlaidos, ekonominės išlaidos ir veiksmingų gydymo būdų trūkumas lemia poreikį sukurti naują, veiksmingesnį gydymą nei dabartinis. Pareiškėjo pasiūlytas metodas leis precedento neturinčiu mastu atidėti ar net panaikinti AD simptomus. Norint pasiekti numatytus projekto rezultatus, projekte planuojamos dvi užduotys: 1.Užduotis 1 „Preliminarus prielaidų patikrinimas“ bus •tikrinamas klaidingos nervų stimuliacijos poveikis hipokampo elektrofiziologinei funkcijai žiurkių pavyzdyje, •VGuard prietaiso pirmojo laboratorinio prototipo kūrimas 2.Užduotis 1 „Prototipas ir klinikiniai tyrimai“, kuris bus atliekamas • Smegenų stimuliacijos poveikio perkutaninio nervo stimuliavimo žmonėms vertinimas, •Kitos VGuard prietaiso prototipo versijos kūrimas, leidžiantis naudoti naujovišką klinikinį tyrimą • atlikti klinikinius tyrimus, kad būtų patvirtintas metodo veiksmingumas ir šalutinis poveikis rinkai. (Lithuanian)
2 July 2022
0 references
Projekta mērķis ir pārbaudīt disertāciju, ka vagus nerva stimulācija REM miega fāzē uzlabos kognitīvos un atmiņas procesus pacientiem ar demences simptomiem Alcheimera slimības laikā, • speciālās mikroierīces, kas nodrošina iepriekš minēto stimulācijas (VGuard ierīces) izveidi, kā arī izpētīt optimālos stimulācijas parametrus (gan metodes efektivitātes, gan pacienta ērtības kontekstā), kā arī izstrādāt metodi, kas ļauj apkopot datus par individuālo terapiju “mākonis” — projekta galarezultāts, kas paredzēts komercializācijai. AD klīniskā gaita, sociālās izmaksas, ekonomiskās izmaksas un efektīvas ārstēšanas trūkums rada nepieciešamību izstrādāt jaunu, efektīvāku terapiju nekā pašreizējā terapija. Pieteikuma iesniedzēja ierosinātā metode ļaus vēl nepieredzētā mērogā aizkavēt vai pat mainīt AD simptomus. Lai sasniegtu projekta plānotos rezultātus, projektā plānoti divi uzdevumi: 1.uzdevums “Pieņēmumu iepriekšēja pārbaude” ietvaros būs • pārbaude par kļūdainas nervu stimulācijas ietekmi uz hipokampa elektrofizioloģisko funkciju žurku piemērā, • VGuard ierīces pirmā laboratorijas prototipa izstrāde 2.uzdevums 1 “Prototips un klīniskie pētījumi”, kas notiks • Novērtējums par smadzeņu ietekmi, kas rodas, stimulējot vagus nerva perkutānas zariņas cilvēkiem, • Izstrādāt citu VGuard ierīces prototipa versiju, kas ļauj izmantot inovatīvu klīnisko pētījumu • veikt klīniskos pētījumus, lai apstiprinātu metodes efektivitāti un neveiktu tirgus efektu. (Latvian)
2 July 2022
0 references
Целта на този проект е да се провери тезата, че стимулирането на блуждаещия нерв по време на фазата на REM съня ще подобри когнитивните и паметните процеси при пациенти със симптоми на деменция, възникващи в хода на болестта на Алцхаймер, •изграждане на специално микроустройство, осигуряващо гореспоменатата стимулация (устройство VGuard) и изследване на оптимални параметри на стимулацията (както в контекста на ефективността на метода и удобството на пациента), както и разработването на метод, позволяващ събирането на данни за индивидуална терапия в „облака“ — крайният резултат от проекта, предназначен за комерсиализация. Клиничният курс на AD, социалните разходи, икономическите разходи и липсата на ефективни лечения пораждат необходимостта от разработване на нова, по-ефективна терапия от настоящата. Методът, предложен от заявителя, ще позволи в безпрецедентен мащаб да се забавят или дори да се обърнат симптомите на AD. За да се постигнат планираните резултати от проекта, в проекта се планират две задачи: 1.Задача 1 „Предварителна проверка на предположенията„, в рамката ще бъде •проверка на ефекта от погрешното стимулиране на нервите върху електрофизиологичната функция на хипокампуса по примера на плъх, •Развитие на първия лабораторен прототип на устройството VGuard 2.Task 1 „Прототип и клинични изпитвания“, които ще се проведат • Оценка на мозъчните ефекти от стимулирането на перкутанния клон на вагусовия нерв при хора, •Разработване на друга версия на прототипа на VGuard устройството, позволяващо използването на иновативно клинично изпитване • провеждане на клинични изпитвания, за да се потвърди ефективността на метода и да се потвърди ефективността на метода. (Bulgarian)
2 July 2022
0 references
A projekt célja annak igazolása, hogy a vagus ideg stimulálása a REM alvási fázisban javítja a kognitív és memória folyamatokat az Alzheimer-kór során fellépő demencia tüneteiben szenvedő betegeknél, •egy speciális mikroeszköz létrehozása, amely biztosítja a fent említett stimulációt (VGuard eszköz), és megvizsgálja az optimális stimulációs paramétereket (mind a módszer hatékonyságával, mind a beteg kényelmével összefüggésben), valamint egy olyan módszer kidolgozását, amely lehetővé teszi az egyéni terápiára vonatkozó adatok gyűjtését a „felhőben” – a projekt végső eredménye, kereskedelmi hasznosításra. Az AD klinikai lefolyása, a társadalmi költségek, a gazdasági költségek és a hatékony kezelések hiánya szükségessé teszi egy új, hatékonyabb terápia kifejlesztését, mint a jelenlegi. A kérelmező által javasolt módszer példátlan mértékben lehetővé teszi az AD tünetek késleltetését vagy akár visszafordítását. A projekt tervezett eredményeinek elérése érdekében a projektben két feladatot terveznek: 1.Task 1. „A feltételezések előzetes ellenőrzése”, a kereten belül •a hibás idegstimuláció hatásának ellenőrzése a hippokampusz elektrofiziológiai funkciójára patkány példájára, •A VGuard eszköz első laboratóriumi prototípusának fejlesztése 2.Task 1. „Prototípus és klinikai vizsgálatok”, amelyre sor kerül • A vagusideg perkután gallya stimulációjának agyi hatásainak értékelése az emberben, •A VGuard eszköz prototípusának egy másik változatának kidolgozása, amely lehetővé teszi az innovatív klinikai vizsgálat oldalának használatát • klinikai vizsgálatok lefolytatása a piaci módszerek hatékonyságának megerősítése érdekében. (Hungarian)
2 July 2022
0 references
Is é aidhm an tionscadail seo an tráchtas a fhíorú go gcuirfidh spreagadh an nerve vagus le linn chéim codlata REM feabhas ar phróisis chognaíoch agus chuimhne in othair a bhfuil comharthaí néaltraithe orthu a tharlaíonn le linn ghalar Alzheimer, • tógáil micreafheiste speisialta a sholáthraíonn an spreagadh thuasluaite (feiste VGuard) agus scrúdú a dhéanamh ar pharaiméadair optamach spreagtha (i gcomhthéacs éifeachtacht an mhodha agus áisiúlacht an othair araon), chomh maith le modh a fhorbairt a chumasaíonn sonraí maidir le teiripe aonair a bhailiú sa “grád” — toradh deiridh an tionscadail, atá beartaithe le haghaidh tráchtálaithe. Mar thoradh ar chúrsa cliniciúil AD, na costais shóisialta, na costais eacnamaíocha agus an easpa cóireálacha éifeachtacha, is gá teiripe nua, níos éifeachtaí a fhorbairt ná an ceann atá ann faoi láthair. Leis an modh atá molta ag an iarratasóir, beifear in ann, ar scála nach bhfacthas riamh roimhe seo, comharthaí AD a mhoilliú nó a aisiompú fiú. Chun na torthaí atá beartaithe don tionscadal a bhaint amach, tá dhá chúram beartaithe sa tionscadal: 1.Task 1 “Réamhfhíorú na dtoimhdí”, laistigh den chreat, beidh •fíorú ar éifeacht spreagadh néaróg earráideach ar fheidhm leictreaifiseolaíoch an hippocampus ar shampla an fhrancaigh, • Forbairt ar an gcéad fhréamhshamhail saotharlainne den fheiste VGuard 2.Task 1 “Prototype agus trialacha cliniciúla”, a tharlóidh • Meastóireacht a dhéanamh ar éifeachtaí ceirbeacha spreagadh an tsnáithín percutaneous an nerve vagus i ndaoine, • Leagan eile a fhorbairt d’fhréamhshamhail na feiste VGuard a cheadaíonn úsáid a bhaint as an triail chliniciúil nuálach • trialacha cliniciúla a sheoladh chun éifeachtacht an mhargaidh a dhearbhú. (Irish)
2 July 2022
0 references
Syftet med detta projekt är att verifiera avhandlingen att stimulering av vagusnerven under REM-sömnfasen kommer att förbättra kognitiva och minnesprocesser hos patienter med demenssymtom som uppstår under Alzheimers sjukdom, •konstruktion av en speciell mikroenhet som tillhandahåller ovan nämnda stimulering (VGuard-anordning) och att undersöka optimala parametrar för stimulering (både i samband med metodens effektivitet och patientens bekvämlighet), samt utvecklingen av en metod som möjliggör insamling av data om individuell terapi i ”molnet” – slutresultatet av projektet, avsett för kommersialisering. Den kliniska förloppet av AD, de sociala kostnaderna, de ekonomiska kostnaderna och bristen på effektiva behandlingar ger upphov till behovet av att utveckla en ny, effektivare behandling än den nuvarande. Den metod som sökanden föreslår gör det möjligt att i en aldrig tidigare skådad skala fördröja, eller till och med vända, AD-symtom. För att uppnå projektets avsedda resultat planeras två uppgifter i projektet: 1.Task 1 ”Preliminär verifiering av antaganden” inom ramen kommer att vara •verifiering av effekten av felaktig nervstimulering på hippocampus elektrofysiologiska funktion på exemplet på råtta, • Utveckling av den första laboratorieprototypen av VGuard-anordningen 2.Tas 1 ”Prototyp och kliniska prövningar”, som kommer att äga rum • Utvärdering av cerebrala effekter av stimulering av den perkutana kvisten av vagusnerven hos människor, • Utveckla en annan version av prototypen av VGuard-anordningen som gör det möjligt att använda den innovativa kliniska prövningen • genomföra kliniska prövningar för att bekräfta effektiviteten av metoden och icke-effekterna. (Swedish)
2 July 2022
0 references
Projekti eesmärk on kontrollida väitekirja, et vagusnärvi stimuleerimine REM-i unefaasis parandab kognitiivseid ja mäluprotsesse Alzheimeri tõve ajal esinevate dementsuse sümptomitega patsientidel, • ehitatakse spetsiaalne mikroseade, mis pakub eespool nimetatud stimulatsiooni (VGuardi seade) ja uuritakse optimaalseid stimulatsiooni parameetreid (nii meetodi efektiivsuse kui ka patsiendi mugavuse kontekstis), samuti sellise meetodi väljatöötamist, mis võimaldab koguda andmeid individuaalse ravi kohta „pilves“ – projekti lõpptulemusena, mis on mõeldud turustamiseks. AD kliiniline kulg, sotsiaalsed kulud, majanduslikud kulud ja tõhusate ravimeetodite puudumine tingivad vajaduse töötada välja uus, tõhusam ravi kui praegune. Taotleja pakutud meetod võimaldab enneolematus ulatuses AD-sümptomite edasilükkamist või isegi tagasipööramist. Projekti kavandatud tulemuste saavutamiseks on projektis kavandatud kaks ülesannet: 1.Task 1 „Eelduste eelkontroll“ on raamistikus • vigase närvi stimuleerimise mõju kontrollimine hipokampuse elektrofüsioloogilisele funktsioonile roti näitel, • VGuardi seadme esimese laboriprototüübi väljatöötamine 2.Task 1 „Prototüüp ja kliinilised uuringud“, mis toimub • Vagusnärvi perkutaanse oksa stimuleerimise ajumõjude hindamine inimestel, • VGuardi seadme prototüübi teise versiooni väljatöötamine, mis võimaldab kasutada uuenduslikku kliinilist uuringut • teha kliinilisi uuringuid, et kinnitada meetodi ja mitteaktsepteeritavate kõrvalmõjude tõhusust. (Estonian)
2 July 2022
0 references
WOJ.: ŁÓDZKIE, POW.: łódzki wschodni
0 references
24 May 2023
0 references
Identifiers
RPLD.01.02.02-10-0067/17
0 references