DEVELOPMENT OF A BIOSIMILAR HUMAN INSULIN ANALOGUE TECHNOLOGY (Q101148)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q101148 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | DEVELOPMENT OF A BIOSIMILAR HUMAN INSULIN ANALOGUE TECHNOLOGY |
Project Q101148 in Poland |
Statements
1,531,282.5 zloty
0 references
367,507.78 Euro
0 references
2,355,819.2 zloty
0 references
565,396.6 Euro
0 references
65.0 percent
0 references
1 January 2019
0 references
31 December 2023
0 references
POLFARMEX S.A.
0 references
Celem głównym projektu jest opracowanie wydajnej technologii produkcji biopodobnego analogu insuliny ludzkiej w okresie I 2019 - XII 2023 r. i gotowej do wdrożenia w okresie do końca XII 2026 r. Cel główny osiągnięty zostanie poprzez cele szczegółowe: • opracowanie konstruktów kwasów nukleinowych do ekspresji matrycy białkowej desB30, • opracowanie szczepów wydajnych gospodarzy do wytwarzania prekursora białka desB30, • opracowanie metod transformacji białek prekursorowych do oczekiwanego białka desB30, • opracowanie metody otrzymywania Liganda (łącznik aminokwasowy-kwas dikarboksylowy) do modyfikacji białka desB30, • opracowanie regioselektywnej metody przyłączania Liganda do białka desB30, • opracowanie warunków otrzymywania biopodobnego ultra-długo działającego analogu insuliny ludzkiej – Degludec w powiększonej skali, • zaprojektowanie, budowa, rozruch oraz testowanie i optymalizacja linii pilotażowej w docelowych warunkach pracy. Osiągniecie celu głównego i celów szczegółowych rozplanowano na 4 etapy: Etap I Przygotowanie matrycy białkowej oraz syntetycznego Liganda , które zostaną wykorzystane do syntezy ultra-długo działającego, biopodobnego analogu insuliny ludzkiej. Etap II Otrzymanie biopodobnego, ultra-długo działającego analogu insuliny ludzkiej. Etap III Badania przemysłowe obejmujące zwiększenie skali technologii produkcji biopodobnego, ultra-długo działającego analogu insuliny ludzkiej. Etap IV Prace rozwojowe nad projektowaniem, budową i uruchomieniem pilotażowej linii technologicznej do produkcji biopodobnego, ultra-długo działającego analogu insuliny ludzkiej. Osiągnięcie ww. celu wyraża wskaźnik rezultatu: 1)Liczba skomercjalizowanych wyników prac B+R prowadzonych przez przedsiębiorstwo w ramach projektu–1 szt. Grupy docelowe projektu obejmą: -Wnioskodawcę, który jako beneficjent odniesie bezpośrednie korzyści -Sektor farmaceutyczny, w ramach którego Wnioskodawca wyznaczy nowe standardy -Społeczeństwo(osoby chore na cukrzycę) (Polish)
0 references
The main objective of the project is to develop an efficient technology for the production of a biosimilar human insulin analogue between I and XII 2023 and ready to be implemented by the end of XII 2026. The main objective will be achieved through specific objectives: • development of structures of nucleic acids for the expression of the protein matrix desB30, • development of efficient strains of hosts for the production of desB30 protein precursor • elaboration of methods of transformation of precursor proteins to the expected protein desB30, • development of a method of obtaining ligand (acid amino acid-dicarboxylic acid) in order to modify the protein desB30, • development of a regioselective method of binding ligand to the desB30 protein. The achievement of the main objective and the specific objectives are planned in 4 stages: Stage I Preparation of the protein matrix and synthetic ligand, which will be used to synthesis an ultra-long-acting biosimilar human insulin analogue. Stage II Receiving a biosimilar ultra-long-acting human insulin analogue. Step III Industrial research involving increasing the scale of biosimilar, ultra-long-acting human insulin analogue. Stage IV Development work on the design, construction and commissioning of a pilot technology line for the production of a biosimilar ultra-long-acting human insulin analogue. The achievement of the abovementioned objective is expressed by the result indicator: 1)Number of commercialised results of R & D works carried out by the company in the framework of the project-1 pcs. The target groups of the project will include: —Applicant who, as the beneficiary, will benefit directly – Pharmaceutical sector under which the Applicant sets new standards – Society (diabetic persons) (English)
16 October 2020
0.3920516979669217
0 references
L’objectif principal du projet est de développer une technologie efficace pour la production d’analogue de l’insuline humaine biosimilaire au cours de la période I 2019-12-2023 et prête à être mise en œuvre d’ici la fin du XII 2026. L’objectif principal sera atteint grâce aux objectifs spécifiques suivants: • développement de constructions d’acides nucléiques pour l’expression de la matrice protéique desB30, • développement de souches hôtes efficaces pour la production de précurseurs de protéines desB30, • développement de méthodes de transformation des protéines précurseurs en protéines desB30 attendues, • développement d’une méthode d’obtention du ligand (liaison acide-dicarboxylique acide) pour la modification de la protéine desB30, • développement d’une méthode sélective de liaison du ligand à la protéine desB30, • développement de conditions pour l’obtention d’un biosimilaire à ultra-long-action humaine analogue à insuline humaine — Degludec sur une échelle élargie, • conception, construction, mise en service et optimisation de la ligne pilote dans les conditions d’exploitation pilote. La réalisation de l’objectif principal et des objectifs spécifiques est prévue en 4 étapes: Étape I Préparation d’une matrice protéique et d’un ligand synthétique, qui sera utilisé pour synthétiser un analogue de l’insuline humaine biosimilaire à ultra-longue action. Stade II Recevoir un analogue de l’insuline humaine biosimilaire, ultra-longue. Phase III Recherche industrielle impliquant la mise à l’échelle de la technologie pour la production d’analogue de l’insuline humaine biosimilaire à action ultra-longue. Phase IV Travaux de développement sur la conception, la construction et la mise en service d’une ligne technologique pilote pour la production d’un analogue de l’insuline humaine biosimilaire à action ultra-longue. La réalisation de cet objectif est exprimée par l’indicateur de résultat: 1) Nombre de résultats commercialisés des travaux de R & D réalisés par l’entreprise dans le cadre du projet-1 pcs. Les groupes cibles du projet comprendront: —Demandeur qui, en tant que bénéficiaire, bénéficiera directement du secteur pharmaceutique en vertu duquel la requérante établira de nouvelles normes -Société(personnes atteintes de diabète) (French)
1 December 2021
0 references
Das Hauptziel des Projekts besteht darin, im Zeitraum I 2019-12-2023 eine effiziente Technologie zur Herstellung von biosimilarem Humaninsulinanalogon zu entwickeln, die bis Ende des XII 2026 umgesetzt werden soll. Das Hauptziel wird durch die spezifischen Ziele erreicht: • Entwicklung von Nukleinsäurekonstrukten für die Expression der desB30-Proteinmatrix, • Entwicklung effizienter Wirtsstämme zur Herstellung von desB30-Proteinvorläufer, • Entwicklung von Methoden zur Umwandlung von Vorläuferproteinen in das erwartete desB30-Protein, • Entwicklung einer Methode zur Gewinnung von Liganden (Säure-Dicarboxylsäure-Verbindung) zur Modifikation des desB30-Proteins, • Entwicklung einer regio selektiven Methode zur Bindung von Liganden an das desB30-Protein, • Entwicklung von Bedingungen für die Gewinnung eines biosimilars ultralang wirkenden humanen Insulinanalogos – Degludec auf vergrößerter Skala, • Entwurf, Konstruktion, Inbetriebnahme und Testung und Optimierung der Pilotlinie unter den Zielbetriebsbedingungen. Die Verwirklichung des Kernziels und der spezifischen Ziele sind in vier Schritten geplant: Phase I Vorbereitung einer Proteinmatrix und synthetischen Liganden, die verwendet werden, um ein ultralang wirkendes, biosimilares menschliches Insulinanalogon zu synthetisieren. Stufe II Erhalt eines biosimilaren, ultralang wirkenden Humaninsulinanalogos. Phase III Industrielle Forschung mit der Skalierung von Technologie zur Herstellung von biosimilarem, ultralang wirkendem Humaninsulinanalog. Phase IV Entwicklungsarbeiten an der Konzeption, dem Bau und der Inbetriebnahme einer technologischen Pilotlinie zur Herstellung eines biosimilaren, ultralang wirkenden Humaninsulinanalogos. Die Erreichung dieses Ziels wird durch den Ergebnisindikator ausgedrückt: 1) Anzahl der kommerzialisierten Ergebnisse von F & E-Arbeiten, die von der Firma als Teil des Projekts-1 PC durchgeführt werden. Zu den Zielgruppen des Projekts gehören: —Antragsteller, der als Begünstigter direkt profitieren wird – Pharmazeutische Branche, in der der Antragsteller neue Maßstäbe setzen wird – Gesellschaft (Menschen mit Diabetes) (German)
7 December 2021
0 references
Het belangrijkste doel van het project is de ontwikkeling van een efficiënte technologie voor de productie van biosimilair humane insulineanaloog in de periode I 2019-12-2023 en klaar om tegen het einde van XII 2026 te worden uitgevoerd. De belangrijkste doelstelling zal worden bereikt door middel van de specifieke doelstellingen: • ontwikkeling van nucleïnezuurconstructies voor de expressie van de desB30-eiwitmatrix, • ontwikkeling van efficiënte gastheerstammen voor de productie van desB30-eiwitprecursoren, • ontwikkeling van omzettingsmethoden van precursoreiwitten naar het verwachte desB30-eiwit, • ontwikkeling van een methode voor het verkrijgen van ligand (zuur-dicarboxylzuurverbinding) voor modificatie van desB30-eiwit; • ontwikkeling van een selectieve methode voor het binden van ligand aan desB30-eiwit; • ontwikkeling van voorwaarden voor het verkrijgen van een biosimilar ultralangwerkend humane insulineanaloog — Degludec op grotere schaal, • ontwerp, bouw, inbedrijfstelling en beproeving en optimalisatie van de proeflijn onder de beoogde bedrijfsomstandigheden. De verwezenlijking van de hoofddoelstelling en de specifieke doelstellingen zijn gepland in vier stappen: Fase I Voorbereiding van een eiwitmatrix en synthetisch ligand, dat zal worden gebruikt om een ultra-langwerkend, biosimilar humaan insulineanaloog te synthetiseren. Fase II Het ontvangen van een biosimilar, ultralangwerkend humane insulineanaloog. Fase III Industrieel onderzoek met opschaling van technologie voor de productie van biosimilair, ultralangwerkend humane insulineanaloog. Fase IV Ontwikkelingswerkzaamheden aan het ontwerp, de bouw en de inbedrijfstelling van een proeftechnisch lijn voor de productie van een biosimilair, ultralangwerkend humane insulineanaloog. De verwezenlijking van deze doelstelling wordt uitgedrukt in de resultaatindicator: 1)Aantal op de markt gebrachte resultaten van R & D-werkzaamheden uitgevoerd door het bedrijf als onderdeel van het project-1 pcs. De doelgroepen van het project omvatten: —Aanvrager die als begunstigde rechtstreeks voordeel zal halen -Farmaceutische sector op grond waarvan de aanvrager nieuwe normen zal vaststellen -Genootschap(personen met diabetes) (Dutch)
17 December 2021
0 references
L'obiettivo principale del progetto è quello di sviluppare una tecnologia efficiente per la produzione di analogo biosimilare dell'insulina umana durante il periodo I 2019-12-2023 e pronta per essere attuata entro la fine del XII 2026. L'obiettivo principale sarà raggiunto attraverso gli obiettivi specifici: • sviluppo di costrutti di acido nucleico per l'espressione della matrice proteica desB30, • sviluppo di ceppi ospiti efficienti per la produzione di precursori della proteina desB30, • sviluppo di metodi di trasformazione delle proteine precursori alla proteina desB30 prevista, • sviluppo di un metodo per ottenere ligando (collegamento acido acido acido acido-dicarbossilico) per la modifica della proteina desB30, • sviluppo di un metodo selettivo regio di legamento alla proteina desB30, • sviluppo delle condizioni per ottenere un analogo biosimilare dell'insulina umana ad azione ultra-lunga — Degludec su scala allargata, • progettazione, costruzione, messa in servizio e collaudo e ottimizzazione della linea pilota nelle condizioni operative target. Il conseguimento dell'obiettivo principale e degli obiettivi specifici è previsto in quattro fasi: Fase I Preparazione di una matrice proteica e del ligando sintetico, che saranno utilizzati per sintetizzare un analogo umano dell'insulina biosimilare ad azione ultra-lunga. Fase II Ricevendo un analogo biosimilare dell'insulina umana ad azione ultra-lungo. Fase III Ricerca industriale che prevede l'aumento della tecnologia per la produzione di analogo dell'insulina umana biosimilare ad azione ultra-lunga. Fase IV Lavori di sviluppo sulla progettazione, costruzione e messa in servizio di una linea tecnologica pilota per la produzione di un analogo biosimilare dell'insulina umana ad azione ultra-lunga. Il raggiungimento di questo obiettivo è espresso dall'indicatore di risultato: 1)Numero di risultati commercializzati dei lavori di R & S effettuati dall'azienda nell'ambito del progetto-1 pz. I gruppi destinatari del progetto comprenderanno: —Richiedente che, in qualità di beneficiario, beneficerà direttamente del settore farmaceutico in base al quale il richiedente stabilirà nuovi standard -Società (persone con diabete) (Italian)
15 January 2022
0 references
El objetivo principal del proyecto es desarrollar una tecnología eficiente para la producción de análogos biosimilares de insulina humana durante el período I 2019-12-2023 y listo para ser implementado a finales del XII 2026. El objetivo principal se logrará a través de los objetivos específicos: • desarrollo de construcciones de ácido nucleico para la expresión de la matriz proteica desB30, • desarrollo de cepas hospedadoras eficientes para la producción de precursores de proteínas desB30, • desarrollo de métodos de transformación de proteínas precursoras a la proteína desB30 esperada, • desarrollo de un método de obtención de ligando (enlace ácido ácido ácido-dicarboxílico) para la modificación de la proteína desB30, • desarrollo de un método regio selectivo de ligando a la proteína desB30, • desarrollo de condiciones para obtener un análogo de insulina humana de acción ultralarga biosimilar — Degludec a escala ampliada, • diseño, construcción, puesta en marcha y pruebas y optimización de la línea piloto en las condiciones de operación objetivo. La consecución del objetivo principal y de los objetivos específicos está prevista en cuatro etapas: Etapa I Preparación de una matriz proteica y ligando sintético, que se utilizará para sintetizar un análogo de insulina humana de acción ultralarga y biosimilar. Etapa II Recibir un análogo de insulina humana biosimilar, de acción ultralarga. Etapa III Investigación industrial que implica la ampliación de la tecnología para la producción de biosimilares, análogos de insulina humana de acción ultralarga. Etapa IV Trabajos de desarrollo en el diseño, construcción y puesta en marcha de una línea tecnológica piloto para la producción de un análogo de insulina humana biosimilar, de acción ultralarga. La consecución de este objetivo se expresa mediante el indicador de resultados: 1) Número de resultados comercializados de trabajos de I + D llevados a cabo por la empresa como parte del proyecto-1 PC. Los grupos destinatarios del proyecto incluirán: —Solicitante que, como beneficiario, se beneficiará directamente — Sector farmacéutico bajo el cual el solicitante establecerá nuevos estándares -Sociedad(personas con diabetes) (Spanish)
18 January 2022
0 references
Glavni cilj projekta je razviti učinkovitu tehnologiju za proizvodnju biosličnog analoga humanog inzulina u razdoblju I 2019 – 12 – 2023, a koja je spremna za provedbu do kraja XII 2026. Glavni cilj će se postići kroz specifične ciljeve: • razvoj konstrukata nukleinske kiseline za ekspresiju desB30 proteinske matrice, • razvoj učinkovitih sojeva domaćina za proizvodnju desB30 proteinskog prekursora, • razvoj metoda transformacije prekursora proteina u očekivani desB30 protein, • razvoj metode dobivanja liganda (veza kiselinsko-dikarksilne kiseline) za modifikaciju desB30 proteina, • razvoj regio selektivne metode vezanja liganda na desB30 protein, • razvoj uvjeta za dobivanje biosličnog analoga ljudskog inzulina s ultradugodjelujućim djelovanjem – Degludec u proširenom opsegu, • projektiranje, izgradnja, puštanje u pogon i testiranje i optimizacija pilot-linije u ciljanim radnim uvjetima. Ostvarenje glavnog cilja i posebnih ciljeva planira se u četiri koraka: Priprema proteinske matrice i sintetskog liganda, koji će se koristiti za sintetizaciju ultradugodjelujućeg biosličnog analoga ljudskog inzulina. Faza II. Primanje biosličnog, iznimno dugog djelovanja analoga ljudskog inzulina. Faza III. Industrijska istraživanja koja uključuju povećanje tehnologije za proizvodnju biosličnog, ultradugodjelujućeg analoga ljudskog inzulina. Faza IV Razvojni rad na projektiranju, izgradnji i puštanju u pogon pilot tehnološke linije za proizvodnju biosličnog, ultradugodjelujućeg analoga ljudskog inzulina. Postizanje tog cilja izražava se pokazateljem rezultata: 1) Broj komercijaliziranih rezultata R & D radova koje provodi tvrtka kao dio projekta-1 kom. Ciljne skupine projekta uključivat će: —Podnositelj zahtjeva koji će kao korisnik izravno imati koristi od farmaceutskog sektora u okviru kojeg će podnositelj zahtjeva postaviti nove standarde – društvo(osobe s dijabetesom) (Croatian)
5 September 2022
0 references
Основната цел на проекта е да се разработи ефективна технология за производство на биоподобен човешки инсулинов аналог през периода I 2019—12—2023 г. и готова за изпълнение до края на XII 2026 г. Основната цел ще бъде постигната чрез специфичните цели: • разработване на конструкции на нуклеинова киселина за експресиране на протеиновата матрица desB30, • разработване на ефективни гостоприемни щамове за производство на прекурсор на desB30 протеин, • разработване на методи за преобразуване на прекурсорни протеини до очаквания deB30 протеин, • разработване на метод за получаване на лиганд (киселинна-дикарбоксилова киселина връзка) за модификация на desB30 протеин, • разработване на селективен метод за свързване на лиганд към деВ30 протеин, • разработване на условия за получаване на биоподобен ултра-дългодействащ човешки инсулинов аналог — Деглудек в разширен мащаб, • проектиране, изграждане, въвеждане в експлоатация и тестване и оптимизиране на пилотната линия при целевите експлоатационни условия. Постигането на водещата цел и на специфичните цели е планирано в 4 стъпки: Етап I Подготовка на протеинова матрица и синтетичен лиганд, който ще се използва за синтезиране на ултра-дългодействащ, биоподобен човешки инсулинов аналог. Етап II Получаване на биоподобен, ултра-дълго действащ човешки инсулинов аналог. Етап III Промишлени изследвания, включващи разширяване на технологията за производство на биоподобни, ултра-дългодействащ човешки инсулинов аналог. Етап IV Разработване по проектиране, изграждане и въвеждане в експлоатация на пилотна технологична линия за производство на биоподобен, ултра-дългодействащ човешки инсулинов аналог. Постигането на тази цел се изразява чрез показателя за резултатите: 1)Брой комерсиализирани резултати от научноизследователски и развойни дейности, извършени от дружеството като част от проекта-1 бр. Целевите групи на проекта ще включват: Заявител, който като бенефициер ще се възползва пряко — Фармацевтичен сектор, в рамките на който заявителят ще определи нови стандарти — Общество (хора с диабет) (Bulgarian)
5 September 2022
0 references
Is é príomhchuspóir an tionscadail teicneolaíocht éifeachtúil a fhorbairt chun analógach insline dhaonna bhithshamhlach a tháirgeadh le linn na tréimhse I 2019-12-2023 agus réidh le cur chun feidhme faoi dheireadh XII 2026. Bainfear amach an príomhchuspóir trí na cuspóirí sonracha: • forbairt a dhéanamh ar thógáil aigéid núicléasaigh chun maitrís próitéine desB30 a léiriú, • forbairt ar thréithchineálacha óstacha éifeachtacha chun réamhtheachtaí próitéine desB30 a tháirgeadh, • modhanna claochlaithe próitéiní réamhtheachtacha a fhorbairt don phróitéin desB30 a bhfuiltear ag súil leis, • modh a fhorbairt chun ligand a fháil (nasc aigéid aigéad-décharbocsaileach) chun próitéin desB30 a mhodhnú, • modh athroghnaíoch a fhorbairt chun ligagus desB30 a cheangal le próitéin, • forbairt coinníollacha chun analógach insulin daonna bithshamhlacha ultra-ghníomhachtach a fháil — degludec ar scála méadaithe, • dearadh, tógáil, coimisiúnú agus tástáil agus optamú na líne píolótaí faoi na spriocdhálaí oibriúcháin. Tá sé beartaithe an príomhchuspóir agus na cuspóirí sonracha a bhaint amach i gceithre chéim: Céim I Ullmhú maitrís próitéine agus ligand sintéiseach, a úsáidfear chun analógach insulin daonna ultra-fhada, bithshamhlacha daonna a shintéisiú. Céim II Glacadh bithshamhlacha, ultra-fhada ag gníomhú di analógach daonna insulin daonna. Céim III Taighde tionsclaíoch lena mbaineann méadú ar an teicneolaíocht chun táirgeadh analógacha insulin daonna bithshamhlacha, ultra-fhada. Céim IV Obair forbartha ar dhearadh, tógáil agus coimisiúnú líne teicneolaíochta píolótach chun táirgeadh bithshamhlacha, ultra-fada-gníomhach analógach insulin daonna. Léirítear baint amach an chuspóra sin leis an táscaire toraidh: 1) Líon na dtorthaí tráchtálaithe na n-oibreacha T & F a rinne an chuideachta mar chuid den tionscadal-1 ríomhairí pearsanta. Áireofar ar spriocghrúpaí an tionscadail: —Iarratasóir a bhainfidh tairbhe dhíreach, mar thairbhí, chun tairbhe na hearnála Cógaisíochta faoina socróidh an tIarratasóir caighdeáin nua-Society (daoine a bhfuil diaibéiteas orthu) (Irish)
5 September 2022
0 references
Hankkeen päätavoitteena on kehittää tehokas teknologia biosimilaarin ihmisinsuliinianalogin tuottamiseksi kaudella 2019–12–2023, joka on valmis pantavaksi täytäntöön vuoden XII 2026 loppuun mennessä. Päätavoite saavutetaan erityistavoitteilla: • nukleiinihapon kehittäminen desB30-proteiinimatriisin ilmentämiseksi, • tehokkaiden isäntäkantojen kehittäminen desB30-proteiinin prekursorin tuotantoa varten, • lähtöproteiinien muuntamismenetelmien kehittäminen odotetuksi desB30-proteiiniksi, • menetelmän kehittäminen ligandin (happo-dikarboksyylihappoyhteys) saamiseksi desB30-proteiinin muuntamiseksi, • regio-selektiivisen menetelmän kehittäminen ligandin sitomiseksi desB30-proteiiniin, • edellytysten kehittäminen biosimilaarisen erittäin pitkävaikutteisen ihmisinsuliinianalogin – Degludec-insuliinianalogin – saamiseksi laajemmassa mittakaavassa • pilottilinjan suunnittelu, rakentaminen, käyttöönotto ja testaus ja optimointi kohdekäyttöolosuhteissa. Yleistavoitteen ja erityistavoitteiden saavuttaminen on suunniteltu neljässä vaiheessa: Vaihe I Proteiinimatriisin ja synteettisen ligandin valmistaminen, jota käytetään ultrapitkävaikutteisen, biosimilaarin ihmisinsuliinianalogin syntetisoimiseen. Vaihe II Biosimilaarisen, ultrapitkävaikutteisen ihmisinsuliinianalogin vastaanottaminen. Vaihe III Teollinen tutkimus, jossa laajennetaan teknologiaa biosimilaarien, erittäin pitkävaikutteisten ihmisinsuliinianalogien tuottamiseksi. Vaihe IV Kehitystyö pilottiteknologisen linjan suunnittelussa, rakentamisessa ja käyttöönotossa biosimilaarisen, ultrapitkävaikutteisen ihmisinsuliinianalogin tuotantoa varten. Tämän tavoitteen saavuttaminen ilmaistaan tulosindikaattorilla: 1) Yhtiön osana hanketta-1 kpl toteuttamien T & K-töiden kaupallistamien tulosten määrä. Hankkeen kohderyhmiin kuuluvat: —Hakija, joka edunsaajana hyötyy suoraan – farmaseuttiset alat, joiden puitteissa hakija asettaa uudet standardit –Yhteiskunta(diabeetikot) (Finnish)
5 September 2022
0 references
L-objettiv ewlieni tal-proġett huwa li tiġi żviluppata teknoloġija effiċjenti għall-produzzjoni tal-analogu tal-insulina umana bijosimili matul il-perjodu I 2019–12–2023 u lesta biex tiġi implimentata sa tmiem XII 2026. L-objettiv ewlieni se jintlaħaq permezz tal-objettivi speċifiċi: • żvilupp ta ‘razez ospitanti effiċjenti għall- produzzjoni ta’ prekursur tal- proteina desB30, • żvilupp ta ‘metodi ta’ trasformazzjoni ta ‘proteini prekursuri prekursuri ta’ desB30, • żvilupp ta ‘metodu ta’ trasformazzjoni ta ‘proteini prekursuri mal- proteina desB30 mistennija, • żvilupp ta’ metodu biex jinkiseb ligand (rabta aċidu- dicarboxylic) għall- modifikazzjoni ta ‘proteina desB30, • żvilupp ta’ metodu selettiv ta ‘twaħħil ta’ ligand ma ‘proteina desB30, • żvilupp ta’ kundizzjonijiet biex jinkiseb analogu bijosimili ta ‘insulina umana li jaġixxi fit- tul — Degludec fuq skala mkabbra, • disinn, kostruzzjoni, ittestjar u ottimizzazzjoni tal- linja ta’ l- insulina umana li taħdem b’ mod bijoloġiku. Il-kisba tal-objettiv ewlieni u l-objettivi speċifiċi huma ppjanati f’4 passi: Stadju I Preparazzjoni ta’ matriċi ta’ proteini u ligand sintetiku, li ser jintużaw biex jissintetizzaw analogu ta’ insulina umana bijosimili li jaħdem fit-tul ħafna. Stadju II Li jirċievi analogu ta’ insulina umana bijosimili, li jaġixxi b’mod ultra-twil. Stadju III Riċerka industrijali li tinvolvi ż-żieda fit-teknoloġija għall-produzzjoni ta’ analogi tal-insulina umana bijosimili li jaħdmu fit-tul ħafna. Stadju IV Xogħol ta’ żvilupp fuq id-disinn, il-kostruzzjoni u l-ikkummissjonar ta’ linja teknoloġika pilota għall-produzzjoni ta’ analogu ta’ insulina umana bijosimili li jaħdem fit-tul ħafna. Il-kisba ta’ dan l-objettiv hija espressa mill-indikatur tar-riżultat: 1) Numru ta ‘riżultati kummerċjalizzati ta’ xogħlijiet ta ‘R & D imwettqa mill-kumpanija bħala parti mill-proġett-1 biċċa. Il-gruppi fil-mira tal-proġett se jinkludu: —Applikant li, bħala benefiċjarju, se jibbenefika direttament — is-settur farmaċewtiku li taħtu l-Applikant se jistabbilixxi standards ġodda — Soċjetajiet (persuni bid-dijabete) (Maltese)
5 September 2022
0 references
Κύριος στόχος του έργου είναι η ανάπτυξη μιας αποδοτικής τεχνολογίας για την παραγωγή βιοομοειδούς ανθρώπινης ανάλογης ινσουλίνης κατά την περίοδο I 2019-12-2023 και έτοιμη να υλοποιηθεί έως το τέλος του XII 2026. Ο κύριος στόχος θα επιτευχθεί μέσω των ειδικών στόχων: • ανάπτυξη δομών νουκλεϊνικού οξέος για την έκφραση της πρωτεϊνικής μήτρας desB30, • ανάπτυξη αποδοτικών στελεχών ξενιστών για την παραγωγή πρόδρομης ουσίας desB30 πρωτεΐνης, • ανάπτυξη μεθόδων μετασχηματισμού των πρόδρομων πρωτεϊνών στην αναμενόμενη πρωτεΐνη desB30, • ανάπτυξη μιας μεθόδου απόκτησης συνδετικού συνδέσμου οξέος-δικαρβοξυλικού οξέος για την τροποποίηση της πρωτεΐνης desB30, • ανάπτυξη μιας επιλεκτικής μεθόδου regio σύνδεσης με την πρωτεΐνη desB30, • ανάπτυξη συνθηκών για την απόκτηση βιοομοειδούς ανθρώπινου αναλόγου ινσουλίνης εξαιρετικά μακράς δράσης — Degludec σε διευρυμένη κλίμακα, • σχεδιασμός, κατασκευή, θέση σε λειτουργία και δοκιμή και βελτιστοποίηση της πιλοτικής γραμμής υπό τις στοχευόμενες συνθήκες λειτουργίας. Η επίτευξη του πρωταρχικού στόχου και των ειδικών στόχων προγραμματίζεται σε 4 στάδια: Στάδιο Ι Προετοιμασία μιας πρωτεϊνικής μήτρας και συνθετικού συνδετήρα, η οποία θα χρησιμοποιηθεί για τη σύνθεση ενός εξαιρετικά μακράς δράσης, βιοομοειδούς ανθρώπινου αναλόγου ινσουλίνης. Στάδιο ΙΙ Λήψη βιοομοειδούς, εξαιρετικά μακράς δράσης ανάλογης ανθρώπινης ινσουλίνης. Στάδιο ΙΙΙ Βιομηχανική έρευνα που περιλαμβάνει την κλιμάκωση της τεχνολογίας για την παραγωγή βιοομοειδούς, εξαιρετικά μακράς δράσης ανάλογης ανθρώπινης ινσουλίνης. Στάδιο IV Ανάπτυξη εργασιών για το σχεδιασμό, την κατασκευή και τη θέση σε λειτουργία μιας πιλοτικής τεχνολογικής γραμμής για την παραγωγή ενός βιοομοειδούς, εξαιρετικά μακράς δράσης αναλόγου ανθρώπινης ινσουλίνης. Η επίτευξη αυτού του στόχου εκφράζεται από τον δείκτη αποτελεσμάτων: 1)Αριθμός των εμπορευματοποιημένων αποτελεσμάτων των εργασιών Ε & Α που πραγματοποιούνται από την επιχείρηση ως μέρος του προγράμματος-1 PC. Οι ομάδες-στόχοι του έργου θα περιλαμβάνουν: —Αιτών ο οποίος, ως δικαιούχος, θα ωφεληθεί άμεσα — Φαρμακευτικός τομέας βάσει του οποίου ο αιτών θα θέσει νέα πρότυπα — Κοινωνία (άτομα με διαβήτη) (Greek)
5 September 2022
0 references
Pagrindinis projekto tikslas – sukurti efektyvią biologiškai panašaus žmogaus insulino analogo gamybos technologiją I 2019–12–2023 m. laikotarpiu ir ją parengti įgyvendinti iki 2026 m. • nukleino rūgšties konstruktų, skirtų desB30 baltymo matricai išreikšti, kūrimas; • efektyvių šeimininkų padermių, skirtų desB30 baltymo pirmtakui gaminti, kūrimas, • baltymų pirmtakų transformavimo į laukiamą desB30 baltymą metodų kūrimas, • ligando (rūgšties ir dikarboksilo rūgšties ryšys) desB30 baltymo modifikavimo metodo kūrimas; • selektyvaus regio metodo, skirto jungti ligandą prie desB30 baltymo, kūrimas, • sąlygų, leidžiančių gauti biologiškai panašų itin ilgą laiką veikiantį žmogaus insulino analogą – Degludec, sukūrimas platesniu mastu, • bandomosios linijos projektavimas, statyba, perdavimas eksploatuoti ir bandymas bei optimizavimas tikslinėmis eksploatavimo sąlygomis. Pagrindinio tikslo ir konkrečių tikslų įgyvendinimas planuojamas keturiais etapais: I etapas Baltymų matricos ir sintetinio ligando paruošimas, kuris bus naudojamas itin ilgai veikiančio, biologiškai panašaus žmogaus insulino analogo sintezei. II etapas: biologiškai panašaus, itin ilgo veikimo žmogaus insulino analogo gavimas. III etapas Pramoniniai moksliniai tyrimai, apimantys technologijos, skirtos biologiškai panašaus, itin ilgo veikimo žmogaus insulino analogo gamybai, plėtrą. IV etapas Plėtros darbai, susiję su bandomosios technologinės linijos, skirtos biologiškai panašaus, itin ilgo veikimo žmogaus insulino analogo gamybai, projektavimu, statyba ir perdavimu eksploatuoti. Šio tikslo pasiekimas išreiškiamas rezultato rodikliu: 1) Bendrovės pagal projektą atliktų MTTP darbų komercializuotų rezultatų skaičius – 1 vnt. Projekto tikslinės grupės apims: Pareiškėjas, kuris, kaip naudos gavėjas, gaus tiesioginės naudos. Farmacijos sektorius, pagal kurį pareiškėjas nustatys naujus standartus – Visuomenė (žmonės, sergantys cukriniu diabetu) (Lithuanian)
5 September 2022
0 references
Obiectivul principal al proiectului este dezvoltarea unei tehnologii eficiente pentru producerea analogului biosimilar de insulină umană în perioada I 2019-12-2023 și gata de implementare până la sfârșitul anului XII 2026. Obiectivul principal va fi atins prin obiectivele specifice: • dezvoltarea de structuri de acid nucleic pentru exprimarea matricei proteice desB30, • dezvoltarea unor tulpini gazdă eficiente pentru producerea precursorului proteinei desB30, • dezvoltarea metodelor de transformare a proteinelor precursoare în proteina desB30 așteptată, • dezvoltarea unei metode de obținere a ligandului (legătură acido-dicarboxilică acidă) pentru modificarea proteinei desB30, • dezvoltarea unei metode selective regio de legare a ligandului de proteina desB30; • dezvoltarea condițiilor pentru obținerea unui analog biosimilar de insulină umană cu acțiune ultra-lungă – Degludec la scară extinsă, • proiectarea, construcția, punerea în funcțiune, testarea și optimizarea liniei pilot în condițiile de operare țintă. Realizarea obiectivului principal și a obiectivelor specifice sunt planificate în patru etape: Etapa I Pregătirea unei matrice proteice și a ligandului sintetic, care va fi utilizată pentru a sintetiza un analog de insulină umană cu acțiune ultra-lungă, biosimilar. Stadiul II Primirea unui analog biosimilar de insulină umană cu acțiune ultra-lungă. Etapa a III-a Cercetare industrială care implică extinderea tehnologiei pentru producția de analog de insulină umană biosimilară, cu acțiune ultra-lungă. Etapa IV Lucrări de dezvoltare privind proiectarea, construcția și punerea în funcțiune a unei linii tehnologice pilot pentru producerea unui analog biosimilar de insulină umană cu acțiune ultra-lungă. Realizarea acestui obiectiv este exprimată de indicatorul de rezultat: 1)Numărul de rezultate comercializate ale lucrărilor de cercetare-dezvoltare efectuate de companie în cadrul proiectului-1 buc. Grupurile țintă ale proiectului vor include: —Solicitantul care, în calitate de beneficiar, va beneficia direct – sectorul farmaceutic în temeiul căruia solicitantul va stabili noi standarde -Societate (persoane cu diabet zaharat) (Romanian)
5 September 2022
0 references
Hlavným cieľom projektu je vyvinúť účinnú technológiu na výrobu biologicky podobného analógu ľudského inzulínu počas obdobia I 2019 – 12 – 2023, ktorá bude pripravená na realizáciu do konca XII 2026. Hlavný cieľ sa dosiahne prostredníctvom špecifických cieľov: • vývoj štruktúry nukleovej kyseliny na expresiu proteínovej matice desB30, • vývoj účinných hostiteľských kmeňov na výrobu proteínového prekurzoru desB30, • vývoj metód transformácie prekurzorových proteínov na očakávaný proteín desB30, • vývoj metódy získavania ligandu (spojenie kyseliny kyseliny dikarboxylovej) na modifikáciu proteínu desB30, • vývoj regio selektívnej metódy väzby ligandu na proteín desB30, • vývoj podmienok na získanie biologicky podobného ultradlhodobo pôsobiaceho analógu ľudského inzulínu – Degludec v rozšírenom rozsahu, • návrh, konštrukcia, uvedenie do prevádzky a testovanie a optimalizácia pilotnej linky za cieľových prevádzkových podmienok. Dosiahnutie hlavného cieľa a špecifických cieľov sa plánuje v štyroch krokoch: Fáza I Príprava bielkovinovej matrice a syntetického ligandu, ktorý sa použije na syntetizáciu ultra-dlhodobého, biologicky podobného ľudského inzulínového analógu. Štádium II Prijímanie biologicky podobného, ultradlhého účinkujúceho analógu ľudského inzulínu. Fáza III Priemyselný výskum zahŕňajúci rozšírenie technológie na výrobu biologicky podobného, ultradlhodobo pôsobiaceho analógu ľudského inzulínu. Etapa IV Vývojové práce na návrhu, konštrukcii a uvedení do prevádzky pilotnej technologickej linky na výrobu biologicky podobného, ultradlhodobo pôsobiaceho analógu ľudského inzulínu. Dosiahnutie tohto cieľa je vyjadrené ukazovateľom výsledku: 1) Počet komercializovaných výsledkov výskumno-vývojových prác vykonaných spoločnosťou v rámci projektu-1 ks. Cieľové skupiny projektu budú zahŕňať: —Žiadateľ, ktorý ako príjemca bude mať priamy prospech – farmaceutický sektor, v rámci ktorého žiadateľ stanoví nové normy – spoločnosť (ľudia s cukrovkou) (Slovak)
5 September 2022
0 references
Projekti põhieesmärk on töötada välja tõhus tehnoloogia sarnase bioloogiliselt sarnase iniminsuliini analoogi tootmiseks ajavahemikul I 2019–12–2023, mis on valmis rakendamiseks XII 2026. aasta lõpuks. Peamine eesmärk saavutatakse järgmiste erieesmärkide abil: • nukleiinhappe konstruktsioonide väljatöötamine proteiinmaatriksi desB30 ekspressiooniks, • tõhusate peremeestüvede arendamine desB30 proteiinide tootmiseks, • proteiinide eeldatavaks desB30-ks muundamise meetodite väljatöötamine, • ligandi (happe-dikarboksüülhappe seose) meetodi väljatöötamine desB30 valgu modifitseerimiseks, • regio selektiivse meetodi väljatöötamine ligandi seondumiseks desB30 valguga, • tingimuste väljatöötamine bioloogiliselt sarnase ülipika toimega iniminsuliini analoogi Degludec saamiseks laiendatud skaalal, • pilootliini projekteerimine, ehitamine, kasutuselevõtmine, katsetamine ja optimeerimine sihttingimustes. Peaeesmärgi ja erieesmärkide saavutamine on kavandatud neljas etapis: I etapp Valgumaatriksi ja sünteetilise ligandi ettevalmistamine, mida kasutatakse ülipika toimega bioloogiliselt sarnase iniminsuliini analoogi sünteesimiseks. II etapp bioloogiliselt sarnase ülipika toimega iniminsuliini analoogi saamine. III etapp Tööstusuuringud, mis hõlmavad tehnoloogia laiendamist bioloogiliselt sarnase, ülipika toimeajaga humaaninsuliini analoogi tootmiseks. IV etapi arendustöö tehnoloogilise katseliini projekteerimisel, ehitamisel ja kasutuselevõtmisel sarnase bioloogilise toimega iniminsuliini analoogi tootmiseks. Selle eesmärgi saavutamist väljendatakse tulemusnäitajaga: 1) Ettevõtja poolt projekti 1 tk raames teostatud teadus- ja arendustegevuse kommertsotstarbeliste tulemuste arv. Projekti sihtrühmad on järgmised: Taotleja, kes saab abisaajana otsest kasu – Farmaatsiasektor, mille alusel taotleja kehtestab uued standardid – Ühiskond (diabeediga inimesed) (Estonian)
5 September 2022
0 references
O principal objetivo do projeto é desenvolver uma tecnologia eficiente para a produção de análogo de insulina humana biossimilar durante o período I 2019-12-2023 e pronta a ser implementada até ao final de XII 2026. O principal objetivo será alcançado através dos objetivos específicos: • desenvolvimento de construções de ácido nucleico para a expressão da matriz proteica desB30, • desenvolvimento de estirpes hospedeiras eficientes para a produção de precursores de proteínas desB30, • desenvolvimento de métodos de transformação de proteínas precursoras para a proteína desB30 esperada, • desenvolvimento de um método de obtenção de ligante (ligação ácido ácido-dicarboxílico) para modificação da proteína desB30, • desenvolvimento de um método seletivo regio de ligação ligante à proteína desB30, • desenvolvimento de condições para a obtenção de um análogo biossimilar de insulina humana de ação ultralonga — degludec a uma escala alargada, • conceção, construção, comissionamento e ensaio e otimização da linha piloto nas condições de funcionamento visadas. A realização do objetivo principal e dos objetivos específicos está prevista em quatro etapas: Estágio I Preparação de uma matriz proteica e ligante sintético, que será usado para sintetizar um análogo de insulina humana de ação ultralonga e biossimilar. Fase II Recebendo um análogo biossimilar de insulina humana de ação ultralonga. Fase III Investigação industrial que envolve a ampliação da tecnologia para a produção de análogos biossimilares de insulina humana de ação ultralonga. Estágio IV Trabalho de desenvolvimento sobre a conceção, construção e comissionamento de uma linha tecnológica piloto para a produção de um análogo de insulina humana biossimilar, ultralonga ação. A realização deste objetivo é expressa pelo indicador de resultados: 1)Número de resultados comercializados de R & D trabalhos realizados pela empresa como parte do projeto-1 PCes. Os grupos-alvo do projeto incluirão: —Requerente que, enquanto beneficiário, beneficiará diretamente -Setor farmacêutico ao abrigo do qual o requerente estabelecerá novas normas -Sociedade (pessoas com diabetes) (Portuguese)
5 September 2022
0 references
Huvudsyftet med projektet är att utveckla en effektiv teknik för produktion av biosimilarer av humaninsulinanalog under perioden I 2019–12–2023 och redo att genomföras före utgången av XII 2026. Huvudmålet kommer att uppnås genom de specifika målen: • utveckling av nukleinsyrakonstruktioner för uttryck av proteinmatrisen desB30, • utveckling av effektiva värdstammar för produktion av desB30-proteinprekursorer, • utveckling av metoder för omvandling av prekursorproteiner till det förväntade desB30-proteinet, • utveckling av en metod för att erhålla ligand (syra-dikarboxylsyralänk) för modifiering av desB30-protein, • utveckling av en regio selektiv metod för att binda ligand till desB30-protein, • utveckling av villkor för att erhålla en biosimilar ultralångverkande humaninsulinanalog – Degludec i förstorad skala, • utformning, konstruktion, idrifttagning och testning och optimering av pilotlinjen under måldriftsförhållanden. Uppnåendet av det överordnade målet och de särskilda målen planeras i fyra steg: Steg I Förberedelse av en proteinmatris och syntetisk ligand, som kommer att användas för att syntetisera en ultralångverkande, biosimilar mänsklig insulinanalog. Steg II Mottager en biosimilar, ultralångverkande humaninsulinanalog. Steg III Industriell forskning som omfattar skalning av teknik för produktion av biosimilarer, ultralångverkande humaninsulinanalog. Steg IV Utvecklingsarbete med utformning, konstruktion och idrifttagning av en pilotteknologisk linje för produktion av en biosimilar, ultralångverkande humaninsulinanalog. Uppnåendet av detta mål uttrycks genom resultatindikatorn: 1)Antal kommersialiserade resultat av FoU-arbeten som företaget utfört som en del av projektet-1 st. Projektets målgrupper kommer att omfatta följande: —Sökande som, i egenskap av stödmottagare, kommer att gynna direkt – Farmaceutisk sektor enligt vilken sökanden kommer att fastställa nya standarder – samhället (personer med diabetes) (Swedish)
5 September 2022
0 references
A projekt fő célja a biohasonló humán inzulinanalóg előállítására szolgáló hatékony technológia kifejlesztése az I. 2019–12–2023-as időszakban, amely a XII 2026 végéig végrehajtásra készen áll. A fő célkitűzés az alábbi konkrét célkitűzések révén érhető el: • nukleinsav-konstrukciók fejlesztése a desB30 fehérjemátrix expressziójához, • hatékony gazdatörzsek kifejlesztése desB30 fehérje-prekurzor előállítására, • prekurzor fehérjék várható desB30 fehérjévé történő átalakítására szolgáló módszerek kidolgozása, • ligand (sav-dikarbonsav kapcsolat) desB30 fehérje módosítására szolgáló módszer kifejlesztése, • regio szelektív módszer kidolgozása a ligandum desB30 fehérjéhez kötésére, • feltételek kialakítása a biohasonló ultra-hosszú hatású humán inzulinanalóg előállításához – Degludec kibővített skálán, • a kísérleti vonal tervezése, építése, üzembe helyezése és tesztelése és optimalizálása a cél üzemi körülmények között. A kiemelt célkitűzés és az egyedi célkitűzések elérését négy lépésben tervezik: I. stádiumú fehérjemátrix és szintetikus ligandum előkészítése, amelyet ultrahosszú hatású, biohasonló humán inzulinanalóg szintézisére használnak. II. stádium: biohasonló, ultrahosszú hatású humán inzulinanalóg. III. szakasz Ipari kutatás, amely magában foglalja a biohasonló, ultrahosszú hatástartamú humán inzulinanalóg előállítására szolgáló technológia bővítését. IV. szakasz Fejlesztési munka egy biohasonló, ultrahosszú hatású humán inzulinanalóg gyártására szolgáló kísérleti technológiai vonal tervezésével, építésével és üzembe helyezésével kapcsolatban. E célkitűzés elérését az eredménymutató fejezi ki: 1) A vállalat által a projekt részeként végzett K+F munkák kereskedelmi eredményének száma-1 db. A projekt célcsoportjai a következők: Kérelmező, aki kedvezményezettként közvetlenül részesül a gyógyszeripari ágazatból, amelyben a kérelmező új szabványokat állít fel – Társadalom (diabéteszes emberek) (Hungarian)
5 September 2022
0 references
Hlavním cílem projektu je vyvinout účinnou technologii pro výrobu biopodobného lidského inzulinového analogu v období I 2019–12–2023 a připravenou k realizaci do konce XII 2026. Hlavního cíle bude dosaženo prostřednictvím specifických cílů: • vývoj konstrukcí nukleové kyseliny pro expresi proteinové matrice desB30, • vývoj účinných hostitelských kmenů pro výrobu prekurzoru desB30, • vývoj metod přeměny prekurzorových proteinů na očekávaný protein desB30, • vývoj metody získávání ligandu (kyselina-dikarboxylová vazba) pro modifikaci proteinu desB30, • vývoj regio selektivní metody vazby ligandu na desB30 protein, • vývoj regio selektivní metody vazby ligandu na desB30 protein, • vývoj podmínek pro získání biopodobného ultradlouhého analogu lidského inzulínu – Degludec v rozšířeném měřítku, • návrh, konstrukce, uvedení do provozu a testování a optimalizace pilotní linky za cílových provozních podmínek. Dosažení hlavního cíle a specifických cílů je plánováno ve čtyřech krocích: Fáze I Příprava proteinové matrice a syntetického ligandu, který bude použit k syntéze ultra-dlouhodobého, biologicky podobného lidského inzulínového analogu. Fáze II Přijímáme biopodobný, ultradlouhý lidský inzulínový analog. Fáze III Průmyslový výzkum zahrnující rozšíření technologie pro výrobu biopodobného, ultradlouhého lidského inzulínového analogu. Vývojová práce na návrhu, konstrukci a uvedení do provozu pilotní technologické linky pro výrobu biopodobného, ultradlouhého lidského inzulínového analogu. Dosažení tohoto cíle je vyjádřeno ukazatelem výsledků: 1)Počet komercializovaných výsledků výzkumu a vývoje realizovaných společností v rámci projektu-1 ks. Cílové skupiny projektu budou zahrnovat: —Žadatel, který bude jako příjemce přímo těžit – farmaceutické odvětví, v němž žadatel stanoví nové standardy – společnost (lidé s diabetem) (Czech)
5 September 2022
0 references
Hovedformålet med projektet er at udvikle en effektiv teknologi til produktion af biosimilære humant insulinanalog i perioden I 2019-12-2023 og klar til at blive implementeret inden udgangen af XII 2026. Hovedmålet vil blive nået gennem de specifikke mål: • udvikling af nukleinsyrekonstruktioner til ekspression af desB30-proteinmatrix, • udvikling af effektive værtsstammer til fremstilling af desB30-proteinprækursorer, • udvikling af metoder til omdannelse af prækursorproteiner til det forventede desB30-protein, • udvikling af en metode til opnåelse af ligand (syre-dicarboxylsyreforbindelse) til ændring af desB30-protein, • udvikling af en regio selektiv metode til at binde ligand til desB30-protein • udvikling af betingelser for at opnå en biosimilære ultralangtidsvirkende human insulinanalog — Degludec i udvidet skala, • design, konstruktion, idriftsættelse og testning og optimering af pilotlinjen under måldriftsforhold. Opfyldelsen af det overordnede mål og de specifikke mål planlægges i fire trin: Fase I Forberedelse af en proteinmatrix og syntetisk ligand, som vil blive brugt til at syntetisere en ultra-langtidsvirkende, biosimilære human insulinanalog. Fase II Modtagelse af en biosimilært, ultralangvirkende human insulinanalog. Fase III Industriel forskning, der omfatter opskalering af teknologi til fremstilling af biosimilære, ultralangvirkende humant insulinanalog. Fase IV Udviklingsarbejde med design, konstruktion og idriftsættelse af en pilotteknologisk linje til produktion af en biosimilært, ultralangtidsvirkende human insulinanalog. Opfyldelsen af dette mål udtrykkes ved resultatindikatoren: 1)Antal kommercialiserede resultater af F & U-arbejder udført af virksomheden som led i projekt-1 stk. Målgrupperne for projektet vil omfatte: —Ansøger, der som støttemodtager vil drage direkte fordel af den farmaceutiske sektor, hvorunder ansøgeren vil fastsætte nye standarder -Samfund(personer med diabetes) (Danish)
5 September 2022
0 references
Projekta galvenais mērķis ir izstrādāt efektīvu tehnoloģiju biolīdzīga cilvēka insulīna analoga ražošanai laikposmā I 2019–12–2023, kas ir gatava ieviešanai līdz 2026. gada XII beigām. Galvenais mērķis tiks sasniegts ar konkrētiem mērķiem: • nukleīnskābju konstrukciju izstrāde desB30 proteīnu matricas ekspresijai, • efektīvu saimnieka celmu izstrāde desB30 proteīna prekursoru ražošanai, • prekursoru olbaltumvielu pārveidošanas metožu izstrāde paredzamajam desB30 proteīnam, • liganda (skābju-dikarboksilskābes saites) iegūšanas metodes izstrāde desB30 proteīna modificēšanai, • regio selektīvas liganda saistīšanas metodes izstrāde desB30 olbaltumvielām, • apstākļu izstrāde biolīdzīga īpaši ilgstošas darbības cilvēka insulīna analoga — Degludec iegūšanai paplašinātā mērogā, • izmēģinājuma līnijas projektēšana, būvniecība, nodošana ekspluatācijā, testēšana un optimizācija mērķa ekspluatācijas apstākļos. Pamatmērķa un konkrēto mērķu sasniegšana ir plānota četros posmos: I posms Olbaltumvielu matricas un sintētiskā liganda sagatavošana, ko izmantos, lai sintezētu īpaši ilgstošu, bioloģiski līdzīgu cilvēka insulīna analogu. II posms Cilvēka insulīna analoga saņemšana ar biolīdzīgu, īpaši ilgstošu iedarbību. III posms Rūpnieciskie pētījumi, kas ietver tehnoloģiju paplašināšanu biolīdzīga, īpaši ilgstoša cilvēka insulīna analoga ražošanai. IV posms Izstrādes darbi pie izmēģinājuma tehnoloģiskās līnijas projektēšanas, būvniecības un nodošanas ekspluatācijā biolīdzīga, īpaši ilgstoša cilvēka insulīna analoga ražošanai. Šā mērķa sasniegšanu izsaka ar rezultātu rādītāju: 1) Sabiedrības veikto P & A darbu komercializēto rezultātu skaits projekta ietvaros-1 gab. Projekta mērķgrupas ietvers: Pieteikuma iesniedzējs, kurš kā labuma guvējs gūs tiešu labumu -Farmaceitiskā nozare, saskaņā ar kuru pieteikuma iesniedzējs noteiks jaunus standartus — Sabiedrība (personas ar diabētu) (Latvian)
5 September 2022
0 references
Glavni cilj projekta je razviti učinkovito tehnologijo za proizvodnjo podobnega biološkega analoga humanega insulina v obdobju I 2019–12–2023, ki bo pripravljena za izvedbo do konca XII 2026. Glavni cilj bo dosežen s specifičnimi cilji: • razvoj nukleinske kisline za izražanje proteinske matrike desB30, • razvoj učinkovitih gostiteljskih sevov za proizvodnjo prekurzorja desB30, • razvoj metod pretvorbe predhodnih beljakovin v pričakovano beljakovino desB30, • razvoj metode pridobivanja liganda (povezava kislo-dikarboksilne kisline) za spremembo proteina desB30, • razvoj regio selektivne metode vezave liganda na beljakovine desB30, • razvoj pogojev za pridobitev podobnega biološkega zdravila ultra dolgodelujočega humanega insulina – Degludec v povečanem merilu, • načrtovanje, gradnja, zagon in preskušanje ter optimizacija pilotne linije pod ciljnimi obratovalnimi pogoji. Doseganje krovnega cilja in specifičnih ciljev je načrtovano v štirih korakih: Faza I Priprava proteinskega matriksa in sintetičnega liganda, ki se bosta uporabljala za sintezo ultra dolgodelujočega, podobnega biološkega analoga humanega insulina. Stopnja II Prejemanje podobnega biološkega zdravila, ultra dolgo delujočega humanega insulina analoga. Industrijske raziskave stopnje III, ki vključujejo razširitev tehnologije za proizvodnjo podobnega biološkega, ultra dolgodelujočega humanega insulina analoga. Faza IV Razvojno delo v zvezi z načrtovanjem, gradnjo in zagonom pilotne tehnološke linije za proizvodnjo podobnega biološkega, ultra dolgodelujočega humanega insulina analoga. Doseganje tega cilja je izraženo s kazalnikom rezultatov: 1) Število komercializiranih rezultatov raziskovalnih in razvojnih del, ki jih je podjetje izvedlo v okviru projekta-1 kosov. Ciljne skupine projekta bodo vključevale: —Vlagatelj, ki bo kot upravičenec neposredno koristil farmacevtskemu sektorju, v okviru katerega bo prijavitelj določil nove standarde – Družba (ljudje s sladkorno boleznijo) (Slovenian)
5 September 2022
0 references
WOJ.: ŁÓDZKIE, POW.: kutnowski
0 references
13 December 2023
0 references
Identifiers
RPLD.01.02.02-10-0048/18
0 references