Ewaluacja kliniczna II fazy oraz weryfikacja czynników predykcyjnych odpowiedzi dla CPL500036 – innowacyjnego inhibitora PDE10 w terapii dyskinez indukowanych L-DOPA w chorobie Parkinsona (Q2686508)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q2686508 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Ewaluacja kliniczna II fazy oraz weryfikacja czynników predykcyjnych odpowiedzi dla CPL500036 – innowacyjnego inhibitora PDE10 w terapii dyskinez indukowanych L-DOPA w chorobie Parkinsona |
Project Q2686508 in Poland |
Statements
8,124,649.16 zloty
0 references
17,095,154.47 zloty
0 references
47.5260353701852 percent
0 references
2 June 2020
0 references
29 December 2023
0 references
CELON PHARMA S.A.
0 references
52°20'7.8"N, 20°53'42.0"E
0 references
Projekt ma na celu ewaluację kliniczną II fazy i weryfikację czynników predykcyjnych odpowiedzi dla pierwszego w klasie (first-in-class), innowacyjnego, małocząsteczkowego inhibitora PDE10A (CPL500036) jako kandydata na lek w terapii dyskinez występujących po długotrwałym podawaniu L-DOPA w chorobie Parkinsona (PD) wraz z badaniami przedklinicznymi niezbędnymi do wykonania przed III fazą badań klinicznych. Dyskinezy występujące w obrębie choroby Parkinsona i spowodowane podawaniem L-DOPA stanowią niezaspokojoną potrzebę ze strony pacjentów i lekarzy, ponieważ dostępne terapie posiadają ograniczoną efektywność i szereg efektów ubocznych uniemożliwiających ich szerokie stosowanie. CPL500036, będący obiektem badań w niniejszym projekcie, z powodzeniem przeszedł I fazę badań klinicznych, gdzie potwierdzony został jego profil bezpieczeństwa, tolerancji i biodostępności. Na podstawie doniesień literaturowych, w których inhibitory PDE10A mogą wykazywać działanie przeciwdyskinetyczne, wnioskodawca wykonał doświadczenia behawioralne w szczurzym modelu PD, wykazując że CPL500036 skutecznie osłabia dyskinezy wywołane L-DOPA. Projekt będzie realizowany przez okres 43 miesięcy w 2 etapach. Prace rozwojowe obejmą przygotowanie i przeprowadzenie badania klinicznego II fazy produktu zawierającego substancję CPL500036, w którym produkt zostanie podany pacjentom cierpiącym z powodu dyskinez indukowanych L-DOPA po raz pierwszy. Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art: 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). (English)
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0617/20
0 references