DEVELOPMENT OF TECHNOLOGIES FOR OBTAINING A BIOSIMILAR WITH A HUMAN INSULIN ANALOGUE (Q101148)
Jump to navigation
Jump to search
Project in Poland financed by DG Regio
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | DEVELOPMENT OF TECHNOLOGIES FOR OBTAINING A BIOSIMILAR WITH A HUMAN INSULIN ANALOGUE |
Project in Poland financed by DG Regio |
Statements
7,777,466.89 zloty
0 references
1,866,592.0535999998 Euro
0.24 Euro
13 January 2020
0 references
19,288,562.41 zloty
0 references
46.8 percent
0 references
1 January 2019
0 references
31 December 2023
0 references
POLFARMEX S.A.
0 references
52°13'19.2"N, 19°23'15.4"E
0 references
Celem głównym projektu jest opracowanie wydajnej technologii produkcji biopodobnego analogu insuliny ludzkiej w okresie I 2019 - XII 2023 r. i gotowej do wdrożenia w okresie do końca XII 2026 r. Cel główny osiągnięty zostanie poprzez cele szczegółowe: • opracowanie konstruktów kwasów nukleinowych do ekspresji matrycy białkowej desB30, • opracowanie szczepów wydajnych gospodarzy do wytwarzania prekursora białka desB30, • opracowanie metod transformacji białek prekursorowych do oczekiwanego białka desB30, • opracowanie metody otrzymywania Liganda (łącznik aminokwasowy-kwas dikarboksylowy) do modyfikacji białka desB30, • opracowanie regioselektywnej metody przyłączania Liganda do białka desB30, • opracowanie warunków otrzymywania biopodobnego ultra-długo działającego analogu insuliny ludzkiej – Degludec w powiększonej skali, • zaprojektowanie, budowa, rozruch oraz testowanie i optymalizacja linii pilotażowej w docelowych warunkach pracy. Osiągniecie celu głównego i celów szczegółowych rozplanowano na 4 etapy: Etap I Przygotowanie matrycy białkowej oraz syntetycznego Liganda , które zostaną wykorzystane do syntezy ultra-długo działającego, biopodobnego analogu insuliny ludzkiej. Etap II Otrzymanie biopodobnego, ultra-długo działającego analogu insuliny ludzkiej. Etap III Badania przemysłowe obejmujące zwiększenie skali technologii produkcji biopodobnego, ultra-długo działającego analogu insuliny ludzkiej. Etap IV Prace rozwojowe nad projektowaniem, budową i uruchomieniem pilotażowej linii technologicznej do produkcji biopodobnego, ultra-długo działającego analogu insuliny ludzkiej. Osiągnięcie ww. celu wyraża wskaźnik rezultatu: 1)Liczba skomercjalizowanych wyników prac B+R prowadzonych przez przedsiębiorstwo w ramach projektu–1 szt. Grupy docelowe projektu obejmą: -Wnioskodawcę, który jako beneficjent odniesie bezpośrednie korzyści -Sektor farmaceutyczny, w ramach którego Wnioskodawca wyznaczy nowe standardy -Społeczeństwo(osoby chore na cukrzycę) (Polish)
0 references
Identifiers
RPLD.01.02.02-10-0048/18
0 references