The production of allogeneic stem cells isolated from fatty tissue in accordance with the requirements of Good Manufacturing Practice — active substance for the investigational veterinary medicinal product for clinical trials for the treatment of osteoarthritis and disinfestation in dogs. (Q77859)
Jump to navigation
Jump to search
Project in Poland financed by DG Regio
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | The production of allogeneic stem cells isolated from fatty tissue in accordance with the requirements of Good Manufacturing Practice — active substance for the investigational veterinary medicinal product for clinical trials for the treatment of osteoarthritis and disinfestation in dogs. |
Project in Poland financed by DG Regio |
Statements
2,710,971.5 zloty
0 references
4,518,285.83 zloty
0 references
60.0 percent
0 references
1 February 2017
0 references
29 February 2020
0 references
BIOCELTIX SPÓŁKA AKCYJNA
0 references
51°7'34.7"N, 16°58'41.5"E
0 references
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Przedmiotem niniejszego projektu są mezenchymalne komórki macierzyste wytworzone w zoptymalizowanych warunkach rzeczywistego funkcjonowania zapewnionych poprzez zastosowanie nowoczesnego zaplecza produkcyjnego spełniającego wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania. Początkowo przedmiotowe komórki pozwolą na optymalizację procesu produkcji jak i Kontroli Jakości, na bazie których zostaną wytworzone serie pilotażowe produktu przeznaczone zarówno do walidacji procesu produkcji, certyfikacji zgodności z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania oraz do późniejszej produkcji innowacyjnego w skali Europy weterynaryjnego produktu leczniczego terapii zaawansowanej przeznaczonego do badań klinicznych w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów i dysplazji u psów opracowanego przez Wnioskodawcę. Produkt będzie bazował na homogennej populacji allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej odpowiednio sklasyfikowanego psiego dawcy. Innowacyjny charakter przedstawianego produktu będzie przejawiał się w jakości i bezpieczeństwie mezenchymalnych komórek macierzystych stanowiących substancje czynną produktu. Wspomniana jakość będzie możliwa do osiągnięcia poprzez scharakteryzowanie komórek uzyskanych po hodowli zarówno pod kątem morfologicznym, fenotypowym, genetycznym jak i funkcjonalnym. (Polish)
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0281/16
0 references