Manufacture of allogeneic mesenchymal stem cells isolated from adipose tissue in accordance with the requirements of Good Manufacturing Practice – active substance for a veterinary advanced therapy veterinary medicinal product for clinical trials in the treatment of osteoarthritis and dysplasia in dogs. (Q77859)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q77859 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Manufacture of allogeneic mesenchymal stem cells isolated from adipose tissue in accordance with the requirements of Good Manufacturing Practice – active substance for a veterinary advanced therapy veterinary medicinal product for clinical trials in the treatment of osteoarthritis and dysplasia in dogs. |
Project Q77859 in Poland |
Statements
2,710,971.5 zloty
0 references
4,518,285.83 zloty
0 references
60.0 percent
0 references
1 February 2017
0 references
29 February 2020
0 references
BIOCELTIX SPÓŁKA AKCYJNA
0 references
51°7'34.7"N, 16°58'41.5"E
0 references
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Przedmiotem niniejszego projektu są mezenchymalne komórki macierzyste wytworzone w zoptymalizowanych warunkach rzeczywistego funkcjonowania zapewnionych poprzez zastosowanie nowoczesnego zaplecza produkcyjnego spełniającego wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania. Początkowo przedmiotowe komórki pozwolą na optymalizację procesu produkcji jak i Kontroli Jakości, na bazie których zostaną wytworzone serie pilotażowe produktu przeznaczone zarówno do walidacji procesu produkcji, certyfikacji zgodności z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania oraz do późniejszej produkcji innowacyjnego w skali Europy weterynaryjnego produktu leczniczego terapii zaawansowanej przeznaczonego do badań klinicznych w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów i dysplazji u psów opracowanego przez Wnioskodawcę. Produkt będzie bazował na homogennej populacji allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej odpowiednio sklasyfikowanego psiego dawcy. Innowacyjny charakter przedstawianego produktu będzie przejawiał się w jakości i bezpieczeństwie mezenchymalnych komórek macierzystych stanowiących substancje czynną produktu. Wspomniana jakość będzie możliwa do osiągnięcia poprzez scharakteryzowanie komórek uzyskanych po hodowli zarówno pod kątem morfologicznym, fenotypowym, genetycznym jak i funkcjonalnym. (Polish)
0 references
Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). The subject of this project is mesenchymal stem cells produced in optimised real-life conditions provided by the use of modern production facilities that meet the requirements of Good Manufacturing Practice. Initially, these cells will allow optimisation of the production process and quality control, on the basis of which the pilot series of the product will be produced for both validation of the production process, certification of compliance with the requirements of Good Manufacturing Practice and subsequent production of an innovative European-wide veterinary advanced therapy medicinal product designed for clinical trials in the treatment of osteoarthritis and dysplasia in dogs developed by the Applicant. The product will be based on a homogeneous population of allogeneic mesenchymal stem cells isolated from fatty tissue of a properly classified dog donor. The innovative nature of the presented product will be reflected in the quality and safety of mesenchymal stem cells that are the active substance of the product. This quality will be achieved by characterising the cells obtained after culture, both morphological, phenotypic, genetic and functional. (English)
14 October 2020
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0281/16
0 references