DEVELOPMENT OF TECHNOLOGIES FOR OBTAINING A BIOSIMILAR WITH A HUMAN INSULIN ANALOGUE (Q101148)

From EU Knowledge Graph
Revision as of 00:28, 16 October 2020 by DG Regio (talk | contribs) (‎Created claim: summary (P836): The main objective of the project is to develop an efficient technology for the production of a biosimilar human insulin analogue between I and XII 2023 and ready to be implemented by the end of XII 2026. The main objective will be achieved through specific objectives: • development of structures of nucleic acids for the expression of the protein matrix desB30, • development of efficient strains of hosts for the production of desB30 protein prec...)
Jump to navigation Jump to search
Project in Poland financed by DG Regio
Language Label Description Also known as
English
DEVELOPMENT OF TECHNOLOGIES FOR OBTAINING A BIOSIMILAR WITH A HUMAN INSULIN ANALOGUE
Project in Poland financed by DG Regio

    Statements

    0 references
    7,777,466.89 zloty
    0 references
    1,866,592.05 Euro
    13 January 2020
    0 references
    16,617,236.67 zloty
    0 references
    3,988,136.8 Euro
    13 January 2020
    0 references
    46.8 percent
    0 references
    1 January 2019
    0 references
    31 December 2023
    0 references
    POLFARMEX S.A.
    0 references
    0 references

    52°13'19.2"N, 19°23'15.4"E
    0 references
    Celem głównym projektu jest opracowanie wydajnej technologii produkcji biopodobnego analogu insuliny ludzkiej w okresie I 2019 - XII 2023 r. i gotowej do wdrożenia w okresie do końca XII 2026 r. Cel główny osiągnięty zostanie poprzez cele szczegółowe: • opracowanie konstruktów kwasów nukleinowych do ekspresji matrycy białkowej desB30, • opracowanie szczepów wydajnych gospodarzy do wytwarzania prekursora białka desB30, • opracowanie metod transformacji białek prekursorowych do oczekiwanego białka desB30, • opracowanie metody otrzymywania Liganda (łącznik aminokwasowy-kwas dikarboksylowy) do modyfikacji białka desB30, • opracowanie regioselektywnej metody przyłączania Liganda do białka desB30, • opracowanie warunków otrzymywania biopodobnego ultra-długo działającego analogu insuliny ludzkiej – Degludec w powiększonej skali, • zaprojektowanie, budowa, rozruch oraz testowanie i optymalizacja linii pilotażowej w docelowych warunkach pracy. Osiągniecie celu głównego i celów szczegółowych rozplanowano na 4 etapy: Etap I Przygotowanie matrycy białkowej oraz syntetycznego Liganda , które zostaną wykorzystane do syntezy ultra-długo działającego, biopodobnego analogu insuliny ludzkiej. Etap II Otrzymanie biopodobnego, ultra-długo działającego analogu insuliny ludzkiej. Etap III Badania przemysłowe obejmujące zwiększenie skali technologii produkcji biopodobnego, ultra-długo działającego analogu insuliny ludzkiej. Etap IV Prace rozwojowe nad projektowaniem, budową i uruchomieniem pilotażowej linii technologicznej do produkcji biopodobnego, ultra-długo działającego analogu insuliny ludzkiej. Osiągnięcie ww. celu wyraża wskaźnik rezultatu: 1)Liczba skomercjalizowanych wyników prac B+R prowadzonych przez przedsiębiorstwo w ramach projektu–1 szt. Grupy docelowe projektu obejmą: -Wnioskodawcę, który jako beneficjent odniesie bezpośrednie korzyści -Sektor farmaceutyczny, w ramach którego Wnioskodawca wyznaczy nowe standardy -Społeczeństwo(osoby chore na cukrzycę) (Polish)
    0 references
    The main objective of the project is to develop an efficient technology for the production of a biosimilar human insulin analogue between I and XII 2023 and ready to be implemented by the end of XII 2026. The main objective will be achieved through specific objectives: • development of structures of nucleic acids for the expression of the protein matrix desB30, • development of efficient strains of hosts for the production of desB30 protein precursor • elaboration of methods of transformation of precursor proteins to the expected protein desB30, • development of a method of obtaining ligand (acid amino acid-dicarboxylic acid) in order to modify the protein desB30, • development of a regioselective method of binding ligand to the desB30 protein. The achievement of the main objective and the specific objectives are planned in 4 stages: Stage I Preparation of the protein matrix and synthetic ligand, which will be used to synthesis an ultra-long-acting biosimilar human insulin analogue. Stage II Receiving a biosimilar ultra-long-acting human insulin analogue. Step III Industrial research involving increasing the scale of biosimilar, ultra-long-acting human insulin analogue. Stage IV Development work on the design, construction and commissioning of a pilot technology line for the production of a biosimilar ultra-long-acting human insulin analogue. The achievement of the abovementioned objective is expressed by the result indicator: 1)Number of commercialised results of R & D works carried out by the company in the framework of the project-1 pcs. The target groups of the project will include: —Applicant who, as the beneficiary, will benefit directly – Pharmaceutical sector under which the Applicant sets new standards – Society (diabetic persons) (English)
    16 October 2020
    0 references

    Identifiers

    RPLD.01.02.02-10-0048/18
    0 references