Development of innovative dermatological compositions for use in radiotherapy. (Q83999)
Jump to navigation
Jump to search
Project in Poland financed by DG Regio
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development of innovative dermatological compositions for use in radiotherapy. |
Project in Poland financed by DG Regio |
Statements
2,047,949.58 zloty
0 references
3,068,164.17 zloty
0 references
66.75 percent
0 references
1 February 2017
0 references
30 May 2020
0 references
CENTRUM ONKOLOGII - INSTYTUT IM. MARII SKŁODOWSKIEJ-CURIE
0 references
Celem projektu jest opracowanie 4 preparatów, w postaci wyrobów medycznych do zastosowania na skórę napromienioną w wyniku wykonania zabiegów onkologicznych, których skutkiem stosowania są „odczyny popromienne” tkanek prawidłowych, pojawiające się na skórze już w pierwszym tygodniu terapii. Produkty te adresowane będą do chorych - kobiet i mężczyzn powyżej 12 roku życia z rozpoznanym i potwierdzonym nowotworem zakwalifikowanym do radioterapii, radiochemioterapii lub chemioterapii z intencją radykalną, jako leczenie definitywne lub uzupełniające po operacji. Przeprowadzone analizy doprowadziły do wniosku, że specjalne wymagania, jakie w zakresie pielęgnacji i wspomagania leczenia posiada skóra napromieniona, zostaną spełnione przez opracowane w projekcie zestawy składające się z 2 produktów - preparatu myjącego oraz preparatu pielęgnacyjnego. Pierwszy z nich będzie stosowany na zmiany w postaci rumienia i złuszczania na sucho (I i II stopień nasilenia wg skali RTOG), zaś drugi zestaw w przypadku pojawienia się złuszczenia na mokro (III stopień wg skali RTOG). Kompozycje nowych preparatów zostały dobrane tak, aby zapewnić zarówno działanie objawowe, jak i przyczynowe, odróżniając się od innych wyłącznie kosmetycznych preparatów dziś dostępnych na rynku, poprzez zapewnienie kompleksowej pielęgnacji skóry napromienionej - wspomagające działanie lecznicze, łagodzące odczyny skórne i zapobiegające zakażeniom skóry, co zostanie potwierdzone w badaniu klinicznym. Dla osiągnięcia tego celu konieczne będzie przeprowadzenie w projekcie następujących 6 etapów prac B+R: 1. Opracowanie składów produktów w skali laboratoryjnej 2. Rozwój formulacji, dobór materiałów opakowaniowych oraz badania biozgodności 3. Optymalizacja i walidacja procesu wytwarzania, przygotowanie dokumentacji technicznej (Polish)
0 references
Whereas the aim of the project is to produce 4 preparations, in the form of medical devices for the application to the skin, which have been treated on the skin as a result of the implementation of cancer treatments which have the effect of applying the & situation;normal tissues appearing on the skin during the first week of therapy.These products will be directed to sick women and men over the age of 12 with a recognised and confirmed cancer in radiation therapy, radiochemical therapy or chemotherapy with a radical intention, either as a permanent or supplementary treatment after an operation.The analyses carried out have led to the conclusion that the special requirements to be complied with for treatment and assistance for the treatment of irradiated skin are fulfilled by design sets consisting of 2 products, a washing preparation and a care preparation.The first will be applied to the changes in the form of erythema and dry degreasing (RTOG level I and II) and a second set if wet hulling (RTOG level III).The composition of the new preparations was selected to provide both symptomatic and causal effects, differentiating from other only cosmetic preparations today available on the market, by providing comprehensive care of the irradiation of irradiated skin — enabling medical treatment, skin sensitisation, and anti-skin sensitisation, which will be confirmed in the clinical trial.To this end, it will be necessary to carry out the following 6 phases of the R & D work:1.Development of product composition in laboratory scale 2.Development, selection of packaging materials and biocompliance testing 3.Optimisation and validation of the manufacturing process, preparation of technical documentation (English)
0 references
Identifiers
POIR.04.01.02-00-0149/16
0 references