Development of an innovative form of a drug containing a monoclonal antibody for use in the treatment of non-viable intestinal tract (Q78333)
Jump to navigation
Jump to search
Project in Poland financed by DG Regio
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development of an innovative form of a drug containing a monoclonal antibody for use in the treatment of non-viable intestinal tract |
Project in Poland financed by DG Regio |
Statements
57,847,160.39 zloty
0 references
107,809,664.7 zloty
0 references
53.66 percent
0 references
1 December 2018
0 references
31 December 2023
0 references
POLPHARMA BIOLOGICS SPÓŁKA AKCYJNA
0 references
54°21'41.0"N, 18°37'41.5"E
0 references
Przeciwciała monoklonalne są obecnie powszechnie stosowane w leczeniu schorzeń, na które jeszcze kilkanaście lat temu nie było dostępnej skutecznej farmakoterapii. W przypadku stwardnienia rozsianego, reumatoidalnego zapalenia stawów czy łuszczycy, terapie z wykorzystaniem przeciwciał monoklonalnych dają więcej niż zadowalające efekty. Niemniej wiążą się one z koniecznością poniesienia wysokich nakładów finansowych – w zależności od schorzenia koszt terapii może sięgać kilkuset tysięcy złotych rocznie w przeliczeniu na jednego pacjenta. Przeciwciała monoklonalne należą do grupy leków biologicznych, czyli leków produkowanych przy użyciu żywych organizmów. Niezwykle złożona kontrola procesu wytwarzania tego typu leków w połączeniu z wielkością cząsteczki (ok. 150 kDa) oraz różnymi modyfikacjami potranslacyjnymi sprawia, iż leki te nie są jednorodnym produktem. Dlatego też, w stosunku do przeciwciał monoklonalnych i innych leków biologicznych, w przypadku ich odtwarzania mówi się o lekach biopodobnych, które co do zasady nie są wiernymi kopiami oryginału. Biopodobny odpowiednik biologicznego leku oryginalnego w rzeczywistości różni się więc od leku oryginalnego tak samo, jak różnią się między sobą kolejne jego serie. Zgodnie z art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). (Polish)
0 references
The monoclonal antibodies are now widely used in the treatment of medical conditions, which has not yet been available for several years ago.In the case of multiple sclerosis, rheumatoid arthritis or psoriasis, therapies using monoclonal antibodies give more than satisfactory results.However, they are bound to bear high financial resources & ll;depending on the condition, the cost of the treatment may amount to several hundred thousand zloty per year per patient.The monoclonal antibodies are part of the group of biological medicines, that is, medicines produced using living organisms.Highly complex control of the manufacturing process of this type of medicine combined with the size of the molecule (ca.150 kDa) and various post-transinal modifications make these medicines not a homogeneous product.Therefore, in relation to monoclonal antibodies and other biological medicines, biosimilar medicines are referred to in the case of their restoration, which in principle are not true copies of the original.A biosimilar of an original medicine is thus in fact different from an original medicine, as is the difference between its successive runs.In accordance with Article 25 of Commission Regulation (EC) No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain categories of aid compatible with the internal market in the application of Article 107 and 108 of the Treaty (OJ(OJ LEU L 187/1, 26.06.2014). (English)
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0792/18
0 references