DEVELOPMENT OF A BIOSIMILAR HUMAN INSULIN ANALOGUE TECHNOLOGY (Q101148)

From EU Knowledge Graph
Revision as of 14:48, 5 September 2022 by DG Regio (talk | contribs) (‎Changed label, description and/or aliases in hr, bg, ga, fi, mt, el, lt, ro, sk, et, pt, sv, hu, cs, da, lv, sl, nl, fr, de, it, es, and other parts)
Jump to navigation Jump to search
Project Q101148 in Poland
Language Label Description Also known as
English
DEVELOPMENT OF A BIOSIMILAR HUMAN INSULIN ANALOGUE TECHNOLOGY
Project Q101148 in Poland

    Statements

    0 references
    7,777,466.89 zloty
    0 references
    1,866,592.05 Euro
    13 January 2020
    0 references
    16,617,236.67 zloty
    0 references
    3,988,136.8 Euro
    13 January 2020
    0 references
    46.8 percent
    0 references
    1 January 2019
    0 references
    31 December 2023
    0 references
    POLFARMEX S.A.
    0 references
    0 references

    52°13'19.2"N, 19°23'15.4"E
    0 references
    Celem głównym projektu jest opracowanie wydajnej technologii produkcji biopodobnego analogu insuliny ludzkiej w okresie I 2019 - XII 2023 r. i gotowej do wdrożenia w okresie do końca XII 2026 r. Cel główny osiągnięty zostanie poprzez cele szczegółowe: • opracowanie konstruktów kwasów nukleinowych do ekspresji matrycy białkowej desB30, • opracowanie szczepów wydajnych gospodarzy do wytwarzania prekursora białka desB30, • opracowanie metod transformacji białek prekursorowych do oczekiwanego białka desB30, • opracowanie metody otrzymywania Liganda (łącznik aminokwasowy-kwas dikarboksylowy) do modyfikacji białka desB30, • opracowanie regioselektywnej metody przyłączania Liganda do białka desB30, • opracowanie warunków otrzymywania biopodobnego ultra-długo działającego analogu insuliny ludzkiej – Degludec w powiększonej skali, • zaprojektowanie, budowa, rozruch oraz testowanie i optymalizacja linii pilotażowej w docelowych warunkach pracy. Osiągniecie celu głównego i celów szczegółowych rozplanowano na 4 etapy: Etap I Przygotowanie matrycy białkowej oraz syntetycznego Liganda , które zostaną wykorzystane do syntezy ultra-długo działającego, biopodobnego analogu insuliny ludzkiej. Etap II Otrzymanie biopodobnego, ultra-długo działającego analogu insuliny ludzkiej. Etap III Badania przemysłowe obejmujące zwiększenie skali technologii produkcji biopodobnego, ultra-długo działającego analogu insuliny ludzkiej. Etap IV Prace rozwojowe nad projektowaniem, budową i uruchomieniem pilotażowej linii technologicznej do produkcji biopodobnego, ultra-długo działającego analogu insuliny ludzkiej. Osiągnięcie ww. celu wyraża wskaźnik rezultatu: 1)Liczba skomercjalizowanych wyników prac B+R prowadzonych przez przedsiębiorstwo w ramach projektu–1 szt. Grupy docelowe projektu obejmą: -Wnioskodawcę, który jako beneficjent odniesie bezpośrednie korzyści -Sektor farmaceutyczny, w ramach którego Wnioskodawca wyznaczy nowe standardy -Społeczeństwo(osoby chore na cukrzycę) (Polish)
    0 references
    The main objective of the project is to develop an efficient technology for the production of a biosimilar human insulin analogue between I and XII 2023 and ready to be implemented by the end of XII 2026. The main objective will be achieved through specific objectives: • development of structures of nucleic acids for the expression of the protein matrix desB30, • development of efficient strains of hosts for the production of desB30 protein precursor • elaboration of methods of transformation of precursor proteins to the expected protein desB30, • development of a method of obtaining ligand (acid amino acid-dicarboxylic acid) in order to modify the protein desB30, • development of a regioselective method of binding ligand to the desB30 protein. The achievement of the main objective and the specific objectives are planned in 4 stages: Stage I Preparation of the protein matrix and synthetic ligand, which will be used to synthesis an ultra-long-acting biosimilar human insulin analogue. Stage II Receiving a biosimilar ultra-long-acting human insulin analogue. Step III Industrial research involving increasing the scale of biosimilar, ultra-long-acting human insulin analogue. Stage IV Development work on the design, construction and commissioning of a pilot technology line for the production of a biosimilar ultra-long-acting human insulin analogue. The achievement of the abovementioned objective is expressed by the result indicator: 1)Number of commercialised results of R & D works carried out by the company in the framework of the project-1 pcs. The target groups of the project will include: —Applicant who, as the beneficiary, will benefit directly – Pharmaceutical sector under which the Applicant sets new standards – Society (diabetic persons) (English)
    16 October 2020
    0 references
    L’objectif principal du projet est de développer une technologie efficace pour la production d’analogue d’insuline humaine biosimilaire au cours de la période I 2019 XII 2023 et prête à être mise en œuvre dans la période allant jusqu’à la fin de l’année XII 2026. Le principal objectif sera atteint au moyen d’objectifs spécifiques: • développement de constructions d’acide nucléique pour l’expression de la matrice protéique desB30, • développement de souches d’hôtes efficaces pour la production du précurseur précurseur précurseur desB30, • développement de méthodes de transformation des protéines précurseurs en protéines attendues desB30, • développement d’une méthode d’obtention de liganda (acide aminé acide aminé-acide dicarboxylique) pour la modification de la protéine desB30, • développement d’une méthode régiosélective de fixation du ligand à la protéine desB30, • développer les conditions d’obtention d’un analogue d’insuline humaine ultra-longueur biosimilaire — dégludec à une échelle élargie, • conception, construction, mise en service, essais et optimisation de la ligne pilote dans des conditions d’exploitation cibles. La réalisation de l’objectif global et des objectifs spécifiques est prévue en quatre phases: Phase I Préparation d’une matrice protéique et d’un ligand synthétique, qui seront utilisés pour la synthèse d’un analogue biosimilaire d’insuline humaine ultra-longueur. Stade II Réception d’un analogue d’insuline humaine biosimilaire et ultra-longueur. Phase III Recherche industrielle impliquant la mise à l’échelle d’une technologie analogue biosimilaire et ultra-longueur de l’insuline humaine. Phase IV Travaux de développement sur la conception, la construction et le lancement d’une ligne technologique pilote pour la production d’un analogue d’insuline humaine biosimilaire et ultra-longueur. La réalisation de cet objectif est exprimée par l’indicateur de résultat: 1) Nombre de résultats commercialisés des travaux de R & D réalisés par la société dans le cadre du projet-1 PCs. Les groupes cibles du projet comprendront: —Demandeur qui en bénéficie directement — Secteur pharmaceutique dans lequel la requérante établira de nouvelles normes -Société(personnes diabétiques) (French)
    1 December 2021
    0 references
    Hauptziel des Projekts ist es, im Zeitraum I 2019 – XII 2023 eine effiziente Technologie für die Herstellung von biosimilarem Humaninsulinanalogo zu entwickeln und in der Zeit bis Ende XII 2026 umzusetzen. Das Hauptziel wird durch spezifische Ziele erreicht: • Entwicklung von Nukleinsäurekonstrukten zur Expression der Proteinmatrix desB30, • Entwicklung von Stämmen effizienter Wirte für die Herstellung des Vorläuferproteins desB30, • Entwicklung von Methoden der Transformation von Vorläuferproteinen auf das erwartete Protein desB30, • Entwicklung einer Methode zur Gewinnung von Ligaanda (Säure Aminosäure-dicarboxylsäure) zur Modifizierung von desB30-Protein, • Entwicklung einer regioselektiven Methode zur Bindung an desB30-Protein, • Entwicklung der Bedingungen für die Gewinnung eines biosimilaren ultralang wirkenden humanen Insulinanalogs – degludec im erweiterten Maßstab, • Entwurf, Konstruktion, Inbetriebnahme und Testung und Optimierung der Pilotlinie unter Zielbetriebsbedingungen. Die Verwirklichung des Kernziels und der spezifischen Ziele ist in vier Phasen geplant: Stufe I Vorbereitung von Proteinmatrix und synthetischem Liganden, die zur Synthese eines ultralang wirkenden, biosimilaren Humaninsulinanalogans verwendet werden. Stufe II Erhalten eines biosimilaren, ultra-lang wirkenden menschlichen Insulinanalogans. Stufe III Industrielle Forschung mit der Skalierung biosimilarer, ultra-langwirkender Humaninsulinanalogik. Phase IV Entwicklungsarbeiten an der Konzeption, dem Bau und der Einführung einer Pilottechnologielinie zur Herstellung eines biosimilaren, ultralang wirkenden Humaninsulinanalogs. Die Erreichung dieses Ziels wird durch den Ergebnisindikator ausgedrückt: 1)Anzahl der handelsüblichen Ergebnisse von FuE-Arbeiten, die das Unternehmen im Rahmen des Projekts-1-Stück durchgeführt hat. Zu den Zielgruppen des Projekts gehören: —Antragsteller, der direkt davon profitiert -Pharmazeutischer Sektor, in dem der Antragsteller neue Maßstäbe setzen wird -Gesellschaft(diabetische Menschen) (German)
    7 December 2021
    0 references
    De belangrijkste doelstelling van het project is de ontwikkeling van een efficiënte technologie voor de productie van biosimilaire humane insulineanaloog in de periode I 2019 — XII 2023 en klaar om te worden geïmplementeerd in de periode tot het einde van XII 2026. De hoofddoelstelling zal worden bereikt door middel van specifieke doelstellingen: • ontwikkeling van nucleïnezuurconstructies voor de expressie van de eiwitmatrix desB30, • ontwikkeling van stammen van efficiënte gastheren voor de productie van de precursor eiwitprecursor desB30, • ontwikkeling van methoden voor de omzetting van precursoreiwitten in de verwachte eiwitdesB30; • ontwikkeling van een methode voor het verkrijgen van liganda (zuuraminozuur-dicarbonzuur) voor de modificatie van desB30-eiwitten; • ontwikkeling van een regioselectieve methode van ligandbevestiging aan desB30-eiwit, • ontwikkelen van de voorwaarden voor het verkrijgen van een biosimilair ultralangwerkend humane insulineanaloog — degludec op grotere schaal, • ontwerp, bouw, inbedrijfstelling en beproeving en optimalisering van de proeflijn onder de beoogde bedrijfsomstandigheden. De verwezenlijking van de hoofddoelstelling en de specifieke doelstellingen is gepland in vier fasen: Stadium I Voorbereiding van eiwitmatrix en synthetisch ligand, die zal worden gebruikt voor de synthese van een ultra-langwerkende, biosimilaire humane insulineanaloog. Fase II Het ontvangen van een biosimilair, ultralangwerkend humane insulineanaloog. Fase III Industrieel onderzoek met betrekking tot de opschaling van biosimilaire, ultralangwerkende humane insuline analoge technologie. Fase IV Ontwikkeling van het ontwerp, de bouw en de lancering van een proeftechnologielijn voor de productie van een biosimilair, ultralangwerkend humane insulineanaloog. De verwezenlijking van deze doelstelling wordt uitgedrukt in de resultaatindicator: 1)Aantal gecommercialiseerde resultaten van O & O-werkzaamheden uitgevoerd door het bedrijf in het kader van het project-1 stuks. De doelgroepen van het project zijn: —Aanvrager die er rechtstreeks van profiteert -Farmaceutische sector waarin de aanvrager nieuwe normen zal vaststellen -Maatschappij(diabetici) (Dutch)
    17 December 2021
    0 references
    L'obiettivo principale del progetto è quello di sviluppare una tecnologia efficiente per la produzione di analoghi biosimilari dell'insulina umana nel periodo I 2019 — XII 2023 e pronta per essere attuata nel periodo fino alla fine del XII 2026. L'obiettivo principale sarà raggiunto attraverso obiettivi specifici: • sviluppo di costrutti di acido nucleico per l'espressione della matrice proteica desB30, • sviluppo di ceppi di ospiti efficienti per la produzione del precursore di proteine precursori desB30, • sviluppo di metodi di trasformazione delle proteine precursori alla proteina prevista desB30, • sviluppo di un metodo per ottenere la liganda (acido aminoacido-acido dicarbossilico) per la modifica della proteina desB30, • sviluppo di un metodo regioseletivo di attaccamento al legante alla proteina desB30, • sviluppare le condizioni per ottenere un analogo dell'insulina umana ad azione ultra lunga biosimilare — degludec su scala allargata; • progettazione, costruzione, messa in servizio e test e ottimizzazione della linea pilota in condizioni operative target. Il conseguimento dell'obiettivo principale e degli obiettivi specifici è previsto in 4 fasi: Fase I Preparazione della matrice proteica e del ligando sintetico, che sarà utilizzato per la sintesi di un analogo dell'insulina umana ad azione ultra lunga e biosimilare. Stadio II Ricevendo un analogo dell'insulina umana ad azione ultra lunga e biosimilare. Fase III Ricerca industriale che comporta l'espansione della tecnologia analogica dell'insulina umana ad azione ultra lunga e biosimilare. Fase IV Lavoro di sviluppo per la progettazione, la costruzione e il lancio di una linea di tecnologia pilota per la produzione di un analogo dell'insulina umana ad azione ultra lunga biosimilare. Il conseguimento di tale obiettivo è espresso dall'indicatore di risultato: 1)Numero di risultati commercializzati di lavori di R & S realizzati dalla società nell'ambito del progetto-1 pc. I gruppi destinatari del progetto comprenderanno: —Richiedente che ne beneficia direttamente — Settore farmaceutico in cui il richiedente stabilirà nuovi standard -Società (persone diabetiche) (Italian)
    15 January 2022
    0 references
    El principal objetivo del proyecto es desarrollar una tecnología eficiente para la producción de análogo de insulina humana biosimilar en el período I 2019 — XII 2023 y listo para ser implementado en el período hasta el final de la XII 2026. El objetivo principal se logrará a través de objetivos específicos: • desarrollo de estructuras de ácido nucleico para la expresión de la matriz proteica desB30, • desarrollo de cepas de hospedadores eficientes para la producción del precursor de proteínas precursoras desB30, • desarrollo de métodos de transformación de proteínas precursoras a la proteína desB30 esperada, • desarrollo de un método de obtención de liganda (ácido aminoácido-dicarboxilico ácido) para la modificación de la proteína desB30, • desarrollo de un método regioselectivo de unión ligando a la proteína desB30, • desarrollar las condiciones para obtener un análogo de insulina humana de acción ultralarga biosimilar — degludec a escala ampliada, • diseño, construcción, puesta en marcha y ensayo y optimización de la línea piloto en condiciones de funcionamiento objetivo. La consecución del objetivo principal y de los objetivos específicos está prevista en cuatro fases: Etapa I Preparación de matriz proteica y ligando sintético, que se utilizará para la síntesis de un análogo de insulina humana de acción ultralarga, biosimilar. Estadio II Recibir un análogo de insulina humana biosimilar y ultralarga. Etapa III Investigación industrial que implica el aumento de la tecnología de análogo de insulina humana biosimilar y ultralarga. Etapa IV Trabajos de desarrollo en el diseño, construcción y lanzamiento de una línea tecnológica piloto para la producción de un análogo de insulina humana biosimilar y ultralarga. La consecución de este objetivo se expresa en el indicador de resultados: 1) Número de resultados comercializados de trabajos de I+D llevados a cabo por la empresa en el marco del proyecto-1 PC. Los grupos destinatarios del proyecto incluirán: —Solicitante que se beneficia directamente de él -sector farmacéutico en el que el solicitante establecerá nuevas normas -Sociedad(personas diabéticas) (Spanish)
    18 January 2022
    0 references
    Glavni cilj projekta je razviti učinkovitu tehnologiju za proizvodnju biosličnog analoga ljudskog inzulina između I. i XII. 2023. i koji će biti spreman za provedbu do kraja XII 2026. Glavni cilj postići će se posebnim ciljevima: razvoj struktura nukleinskih kiselina za ekspresiju proteinske matrice desB30, razvoj učinkovitih sojeva domaćina za proizvodnju desB30 proteinskog prekursora â EUR' razrada metoda transformacije prekursora prekursora na očekivani protein desB30, razvoj metode dobivanja liganda (kiselina aminokiselina-dikarboksilne kiseline) kako bi se izmijenio proteinski desB30, razvoj regioselektivne metode vezanja liganda na desB30 protein. Postizanje glavnog cilja i posebnih ciljeva planira se u četiri faze: Priprema proteinske matrice i sintetskog liganda, koji će se koristiti za sintezu ultradugodjelujućeg biosličnog analoga ljudskog inzulina. Faza II Primanje biosličnog analoga ljudskog inzulina s ultradugodjelujućim djelovanjem. Korak III Industrijska istraživanja koja uključuju povećanje opsega biosličnog, ultradugodjelujućeg analoga ljudskog inzulina. Faza IV Razvojni rad na projektiranju, izgradnji i puštanju u pogon pilot-tehnološke linije za proizvodnju biosličnog analoga ljudskog inzulina s ultradugodjelujućim djelovanjem. Postizanje prethodno navedenog cilja izražava se pokazateljem rezultata: 1) Broj komercijaliziranih rezultata R & D radova koje provodi tvrtka u okviru projekta-1 kom. Ciljne skupine projekta uključivat će: „podnositelj zahtjeva koji će, kao korisnik, imati izravnu korist od farmaceutskog sektora u okviru kojeg podnositelj zahtjeva postavlja nove standarde â EUR Society (dijabetičke osobe) (Croatian)
    5 September 2022
    0 references
    Основната цел на проекта е да се разработи ефективна технология за производство на биоподобен човешки инсулинов аналог между I и XII 2023 г. и готова за внедряване до края на XII 2026 г. Основната цел ще бъде постигната чрез конкретни цели: развитие на структурите на нуклеиновите киселини за експресията на протеиновата матрица desB30, развитие на ефективни щамове на гостоприемници за производството на прекурсор на протеини desB30 — разработване на методи за трансформация на прекурсорите на протеините в очаквания протеин desB30, развитие на метод за получаване на лиганд (киселинна аминокиселина-дикарбоксилова киселина), за да се модифицира протеинът desB30, â EUR Develop of a regioselective метод за свързване на лиганд към ДеВ30 протеин. Постигането на основната цел и специфичните цели се планира на 4 етапа: Етап I Подготовка на протеиновата матрица и синтетичен лиганд, който ще се използва за синтез на ултра-дългодействащ биоаналог на човешки инсулин. Етап II Получаване на биоподобен ултра-дългодействащ човешки инсулинов аналог. Стъпка III Промишлени изследвания, включващи увеличаване на мащаба на биоподобния, ултра-дългодействащ човешки инсулинов аналог. Етап IV Разработване по проектиране, изграждане и въвеждане в експлоатация на пилотна технологична линия за производство на биоподобен ултра-дългодействащ човешки инсулинов аналог. Постигането на горепосочената цел се изразява чрез показателя за резултатите: 1)Брой комерсиализирани резултати от научноизследователски и развойни дейности, извършени от дружеството в рамките на проекта-1 бр. Целевите групи на проекта ще включват: кандидат, който, като бенефициент, ще се възползва директно — Фармацевтичен сектор, при който заявителят поставя нови стандарти — общество (диабетни лица) (Bulgarian)
    5 September 2022
    0 references
    Is é príomhchuspóir an tionscadail teicneolaíocht éifeachtúil a fhorbairt chun analógach insulin bithshamhlacha daonna a tháirgeadh idir I agus XII 2023 agus a bheith réidh le cur chun feidhme faoi dheireadh XII 2026. Bainfear an príomhchuspóir amach trí chuspóirí sonracha: forbairt struchtúir na n-aigéid núicléasacha chun an maitrís próitéine desB30 a léiriú, forbairt a dhéanamh ar thréithchineálacha éifeachtacha ina hóstach le haghaidh táirgeadh réamhtheachtach próitéine desB30 a fhorbairt ar mhodhanna claochlaithe próitéiní réamhtheachtacha go dtí an próitéin desB30 a bhfuiltear ag súil leis, forbairt modh ligand a fháil (aigéad aimínaigéad-décharbocsaileach aigéad aigéadach) chun modhnú a dhéanamh ar an próitéin desB30, forbairt ar mhodh regioselective ligand don phróitéin desB30. Tá sé beartaithe an príomhchuspóir agus na cuspóirí sonracha a bhaint amach i gceithre chéim: Céim I Ullmhú an mhaitrís próitéine agus an ligand sintéiseach, a úsáidfear chun analógach insulin daonna bithshamhlacha a shintéisiú. Céim II Glacadh analógach insulin daonna bithshamhlacha ultra-fhada. Céim III Taighde tionsclaíoch a bhaineann le méadú ar scála na bithshamhlacha, ultra-fada-gníomhú analógach insulin daonna. Céim IV Obair forbartha ar dhearadh, tógáil agus coimisiúnú líne teicneolaíochta píolóta chun analógach insulin daonna bithshamhlacha ultra-fhada a tháirgeadh. Léirítear baint amach an chuspóra thuasluaite leis an táscaire toraidh: 1) Líon na dtorthaí tráchtálaithe na n-oibreacha T & F a rinne an chuideachta faoi chuimsiú na ríomhairí tionscadail-1. Áireofar ar spriocghrúpaí an tionscadail: â EUR Iarratasóir a, mar an tairbhí, Beidh sochar go díreach â EUR â EUR Cógaisíochta earnáil faoina leagann an Iarratasóir caighdeáin nua â EUR Cumann (daoine diaibéiteacha) (Irish)
    5 September 2022
    0 references
    Hankkeen päätavoitteena on kehittää tehokas teknologia biosimilaarin ihmisinsuliinianalogin tuottamiseksi välillä I ja XII 2023 ja valmiina otettavaksi käyttöön vuoden XII 2026 loppuun mennessä. Päätavoite saavutetaan seuraavilla erityistavoitteilla: nukleiinihappojen rakenteiden kehittäminen proteiinimatriisin desB30 ilmentämiseksi, tehokkaiden isäntien kantojen kehittäminen desB30-proteiinin prekursorin tuottamiseksi – sellaisten menetelmien kehittäminen, joilla muunnetaan prekursoriproteiineja odotettuun proteiiniin desB30, â EUR” kehittäminen menetelmä, jolla saadaan ligand (happo aminohappo-dikarboksyylihappo) proteiinin desB30, âEUR” kehitys regioselective menetelmä sitoa ligand desB30. Päätavoitteen ja erityistavoitteiden saavuttaminen on suunniteltu neljässä vaiheessa: Vaihe I Proteiinimatriisin ja synteettisen ligandin valmistaminen, jota käytetään erittäin pitkävaikutteisen ihmisinsuliinianalogin syntetisoimiseen. Vaihe II Biosimilaarin erittäin pitkävaikutteisen ihmisinsuliinianalogin vastaanottaminen. Vaihe III Teollinen tutkimus, johon liittyy biosimilaarisen, erittäin pitkävaikutteisen ihmisinsuliinianalogin mittakaavan lisääminen. Vaihe IV Kehitystyö pilottiteknologialinjan suunnittelussa, rakentamisessa ja käyttöönotossa biosimilaarin ultrapitkävaikutteisen ihmisinsuliinianalogin tuotantoon. Edellä mainitun tavoitteen saavuttaminen ilmaistaan tulosindikaattorilla: 1) Yhtiön hankkeen-1 kpl puitteissa toteuttamien T & K-töiden kaupallistamien tulosten määrä. Hankkeen kohderyhmiin kuuluvat: â EUR Hakija, joka edunsaajana hyötyy suoraan lääkealasta, jolla hakija asettaa uudet standardit â EUR Society (diabeetikot) (Finnish)
    5 September 2022
    0 references
    L-objettiv ewlieni tal-proġett huwa li tiġi żviluppata teknoloġija effiċjenti għall-produzzjoni ta’ analogu tal-insulina umana bijosimili bejn I u XII 2023 u lesta biex tiġi implimentata sa tmiem XII 2026. L-għan ewlieni se jintlaħaq permezz ta’ għanijiet speċifiċi: â EUR¢ iżvilupp ta ‘strutturi ta’ aċidi nuklejċi għall-espressjoni tal-matriċi proteina desB30, â EUR¢ iżvilupp ta ‘razez effiċjenti ta’ hosts għall-produzzjoni ta ‘desB30 proteina prekursur â EUR¢ elaborazzjoni ta’ metodi ta ‘trasformazzjoni ta’ proteini prekursuri għall-proteini desB30 mistennija, â EUR¢ iżvilupp ta ‘metodu ta’ kisba ligand (aċidu aċidu amminiku-dicarboxylic) sabiex timmodifika l-desB30 proteina, â EUR¢ iżvilupp ta ‘metodu reggioselective ta’ ligand twaħħil għall-proteina desB30. Il-kisba tal-objettiv ewlieni u l-objettivi speċifiċi huma ppjanati f’erba’ stadji: Stadju I Preparazzjoni tal-matriċi tal-proteini u l-ligand sintetiku, li ser jintużaw biex jissintetizzaw analogu ta’ insulina umana bijosimili li jaħdem fit-tul ħafna. Stadju II Li jirċievi analogu tal-insulina umana bijosimili li jaħdem fit-tul ħafna. Pass III Riċerka industrijali li tinvolvi ż-żieda ta’ l-iskala ta’ analogu ta’ l-insulina umana bijosimili li jaħdem fit-tul ħafna. Stadju IV Xogħol ta’ żvilupp fuq id-disinn, il-kostruzzjoni u l-ikkummissjonar ta’ linja ta’ teknoloġija pilota għall-produzzjoni ta’ analogu ta’ insulina umana bijosimili li jaħdem fit-tul ħafna. Il-kisba tal-objettiv imsemmi hawn fuq hija espressa permezz tal-indikatur tar-riżultat: 1) Numru ta ‘riżultati kummerċjalizzati ta’ xogħlijiet ta ‘R & D imwettqa mill-kumpanija fil-qafas tal-proġett-1 biċċa. Il-gruppi fil-mira tal-proġett se jinkludu: â EUR Applikant li, bħala l-benefiċjarju, se jibbenefikaw direttament â EUR Is-settur farmaċewtiku taħt liema l-Applikant jistabbilixxi standards ġodda â EUR Soċjetà (persuni dijabetiċi) (Maltese)
    5 September 2022
    0 references
    Ο κύριος στόχος του έργου είναι η ανάπτυξη μιας αποδοτικής τεχνολογίας για την παραγωγή βιοομοειδούς ανθρώπινης αναλόγου ινσουλίνης μεταξύ I και XII 2023 και έτοιμη να εφαρμοστεί μέχρι το τέλος του XII 2026. Ο κύριος στόχος θα επιτευχθεί μέσω ειδικών στόχων: ανάπτυξη δομών νουκλεϊνικών οξέων για την έκφραση της πρωτεϊνικής μήτρας desB30, — ανάπτυξη αποτελεσματικών στελεχών ξενιστών για την παραγωγή πρόδρομης ουσίας desB30 πρωτεΐνης — εκπόνηση μεθόδων μετατροπής των πρόδρομων πρωτεϊνών στην αναμενόμενη πρωτεΐνη desB30, ανάπτυξη μιας μεθόδου απόκτησης σύνδεσης (οξικό αμινοξύ-δικαρβοξυλικό οξύ) με σκοπό την τροποποίηση της πρωτεΐνης desB30, ανάπτυξη μιας επανεπιλεκτικής μεθόδου σύνδεσης του ligand με την πρωτεΐνη desB30. Η επίτευξη του κύριου στόχου και των ειδικών στόχων προγραμματίζεται σε 4 στάδια: Στάδιο Ι Προετοιμασία της πρωτεϊνικής μήτρας και του συνθετικού συνδετήρα, η οποία θα χρησιμοποιηθεί για τη σύνθεση ενός εξαιρετικά μακράς δράσης βιοομοειδούς ανθρώπινου αναλόγου ινσουλίνης. Στάδιο ΙΙ Λήψη βιοομοειδούς ανθρώπινου αναλόγου ινσουλίνης εξαιρετικά μακράς δράσης. Στάδιο ΙΙΙ Βιομηχανική έρευνα που περιλαμβάνει την αύξηση της κλίμακας της βιοομοειδούς, εξαιρετικά μακράς δράσης ανάλογης ανθρώπινης ινσουλίνης. Στάδιο IV Ανάπτυξη εργασιών για το σχεδιασμό, την κατασκευή και τη θέση σε λειτουργία μιας πιλοτικής γραμμής τεχνολογίας για την παραγωγή ενός βιοομοειδούς ανθρώπινου αναλόγου ινσουλίνης εξαιρετικά μακράς δράσης. Η επίτευξη του προαναφερθέντος στόχου εκφράζεται από τον δείκτη αποτελεσμάτων: 1)Αριθμός εμπορευματοποιημένων αποτελεσμάτων των εργασιών Ε & Α που πραγματοποιούνται από την επιχείρηση στο πλαίσιο του έργου-1 τεμ. Οι ομάδες-στόχοι του έργου θα περιλαμβάνουν: ο αιτών ο οποίος, ως δικαιούχος, θα ωφεληθεί άμεσα — Φαρμακευτικός τομέας βάσει του οποίου ο αιτών θέτει νέα πρότυπα — Κοινωνία (διαβητικά πρόσωπα) (Greek)
    5 September 2022
    0 references
    Pagrindinis projekto tikslas – sukurti efektyvią biologiškai panašaus žmogaus insulino analogo gamybos technologiją nuo 2023 m. I iki XII ir ją parengti įgyvendinti iki 2026 m. pabaigos. Pagrindinis tikslas bus pasiektas konkrečiais tikslais: kuriant nukleino rūgščių struktūras, skirtas baltymų matricos desB30 išraiškai, efektyvių padermių šeimininkų vystymuisi, skirtų gaminti desB30 baltymo pirmtaką â EUR ¢ parengti metodus, kaip transformuoti pirmtakus baltymus į tikėtiną baltymą desB30, sukurti ligando (rūgšties aminorūgščių-dikarboksilo rūgšties) gavimo metodą, siekiant pakeisti baltymą desB30, â EUR ¢ regioselektyvaus metodo, jungiančio ligandą prie desB30 baltymo, kūrimą. Pagrindinio tikslo ir konkrečių tikslų įgyvendinimas planuojamas 4 etapais: I etapas Baltymų matricos ir sintetinio ligando paruošimas, kuris bus naudojamas itin ilgai veikiančio biologiškai panašaus žmogaus insulino analogo sintezei. II etapas: biologiškai panašaus itin ilgo veikimo žmogaus insulino analogo gavimas. III etapas Pramoniniai moksliniai tyrimai, apimantys biologiškai panašaus, itin ilgai veikiančio žmogaus insulino analogo masto didinimą. IV etapas Plėtros darbai, susiję su bandomosios technologijos linijos, skirtos biologiškai panašaus itin ilgo veikimo žmogaus insulino analogo gamybai, projektavimu, statyba ir perdavimu eksploatuoti. Pirmiau nurodyto tikslo pasiekimas išreiškiamas rezultato rodikliu: 1) Bendrovės pagal projektą atliktų MTTP darbų komercializuotų rezultatų skaičius – 1 vnt. Projekto tikslinės grupės apims: pareiškėjas, kuris, kaip gavėjas, naudos tiesiogiai ā EUR Farmacijos sektorius, pagal kurį pareiškėjas nustato naujus standartus â EUR draugija (diabetiniai asmenys) (Lithuanian)
    5 September 2022
    0 references
    Obiectivul principal al proiectului este de a dezvolta o tehnologie eficientă pentru producerea unui analog biosimilar de insulină umană între I și XII 2023 și gata să fie implementat până la sfârșitul anului XII 2026. Obiectivul principal va fi atins prin obiective specifice: dezvoltarea structurilor de acizi nucleici pentru exprimarea matricei proteice desB30, dezvoltarea tulpinilor eficiente de gazde pentru producerea precursorului proteinei desB30 â elaborarea metodelor de transformare a proteinelor precursoare în proteina așteptată desB30, dezvoltarea unei metode de obținere a ligandului (acid aminoacid-dicarboxilic acid) în scopul de a modifica proteina desB30, dezvoltarea unei metode regioselective de legare a ligandului de proteina desB30. Realizarea obiectivului principal și a obiectivelor specifice sunt planificate în 4 etape: Etapa I Pregătirea matricei proteice și a ligandului sintetic, care va fi utilizată pentru a sintetiza un analog biosimilar de insulină umană cu acțiune ultra-lungă. Stadiul II Primirea unui analog biosimilar de insulină umană cu acțiune ultra-lungă. Etapa III Cercetări industriale care implică creșterea scalei analogice de insulină umană biosimilară, cu acțiune ultra-lungă. Etapa IV Lucrări de dezvoltare privind proiectarea, construcția și punerea în funcțiune a unei linii tehnologice pilot pentru producerea unui analog biosimilar de insulină umană cu acțiune ultra-lungă. Realizarea obiectivului menționat mai sus este exprimată de indicatorul de rezultat: 1) Numarul de rezultate comercializate ale lucrarilor de cercetare-dezvoltare efectuate de companie in cadrul proiectului-1 buc. Grupurile țintă ale proiectului vor include: solicitant care, în calitate de beneficiar, va beneficia direct – Sectorul farmaceutic în care Solicitantul stabilește noi standarde – Societate (persoane diabetice) (Romanian)
    5 September 2022
    0 references
    Hlavným cieľom projektu je vyvinúť účinnú technológiu na výrobu biologicky podobného analógu ľudského inzulínu v období I až XII 2023, ktorá bude pripravená na implementáciu do konca XII 2026. Hlavný cieľ sa dosiahne prostredníctvom osobitných cieľov: rozvoj štruktúr nukleových kyselín na expresiu proteínovej matrice desB30, vývoj účinných kmeňov hostiteľov na výrobu proteínového prekurzoru desB30 – vypracovanie metód transformácie prekurzorov prekurzorov prekurzorov na očakávaný proteín desB30, vývoj metódy získavania ligandu (kyselná aminokyselina-kyselina dikarboxylová) s cieľom modifikovať proteín desB30, vývoj regioselektívnej metódy väzby ligandu na proteín desB30. Dosiahnutie hlavného cieľa a špecifických cieľov sa plánuje v štyroch etapách: Fáza I Príprava bielkovinovej matice a syntetického ligandu, ktorý sa použije na syntézu ultradlhodobo pôsobiaceho biologicky podobného analógu ľudského inzulínu. Fáza II Prijímanie biologicky podobného ultradlhodobo pôsobiaceho analógu ľudského inzulínu. Krok III Priemyselný výskum zahŕňajúci zvýšenie rozsahu biologicky podobného, ultradlhodobo pôsobiaceho analógu ľudského inzulínu. Etapa IV Vývojové práce na návrhu, konštrukcii a uvedení do prevádzky pilotnej technologickej linky na výrobu biologicky podobného ultradlhého analógu ľudského inzulínu. Dosiahnutie uvedeného cieľa je vyjadrené ukazovateľom výsledku: 1) Počet komercializovaných výsledkov výskumno-vývojových prác vykonaných spoločnosťou v rámci projektu-1 ks. Cieľové skupiny projektu budú zahŕňať: žiadateľ, ktorý ako príjemca bude mať priamy prospech z farmaceutického sektora, v rámci ktorého žiadateľ stanovuje nové štandardy – Spoločnosť (diabetické osoby) (Slovak)
    5 September 2022
    0 references
    Projekti peamine eesmärk on töötada välja tõhus tehnoloogia bioloogiliselt sarnase iniminsuliini analoogi tootmiseks ajavahemikul I ja XII 2023 ning mis on valmis rakendama XII 2026. aasta lõpuks. Peamine eesmärk saavutatakse järgmiste erieesmärkide kaudu: ā EUR ¢ struktuuride struktuuride nukleiinhapete ekspressiooni valgu maatriks desB30, â EUR ¢ areng tõhusate tüvede peremeesorganismide tootmiseks desB30 proteiini prekursorid â EUR ¢ väljatöötamise meetodeid muundamise lähtevalgud eeldatava valgu desB30, â EUR ¢ arengu meetod saada ligand (happe aminohape-dikarboksüülhape), et muuta valgu desB30, â EUR ¢ arengu regiosselektiivse meetodi siduv ligandi desB30 valk. Peaeesmärgi ja erieesmärkide saavutamine on kavandatud neljas etapis: I etapp Valgumaatriksi ja sünteetilise ligandi ettevalmistamine, mida kasutatakse ülipika toimega bioloogiliselt sarnase iniminsuliini analoogi sünteesimiseks. II etapp Bioloogiliselt sarnase ülipika toimeajaga iniminsuliini analoogi saamine. III etapp Tööstusuuringud, mis hõlmavad bioloogiliselt sarnase ülipika toimega humaaninsuliini analoogi ulatuse suurendamist. IV etapi arendustöö katsetehnoloogialiini projekteerimisel, ehitamisel ja kasutuselevõtmisel bioloogiliselt sarnase ülipika toimega iniminsuliini analoogi tootmiseks. Eespool nimetatud eesmärgi saavutamist väljendatakse tulemusnäitajaga: 1) Ettevõtja poolt projekti 1 tk raames teostatud teadus- ja arendustegevuse kommertstulemuste arv. Projekti sihtrühmad on järgmised: taotleja, kes abisaajana saab otseselt kasu ravimisektorist, mille alusel taotleja kehtestab uued standardid â EUR Society (diabeetikud) (Estonian)
    5 September 2022
    0 references
    O principal objetivo do projeto é desenvolver uma tecnologia eficiente para a produção de um análogo biossimilar da insulina humana entre I e XII 2023 e pronto a ser implementado até ao final de XII 2026. O objetivo principal será alcançado através de objetivos específicos: desenvolvimento de estruturas de ácidos nucleicos para a expressão da matriz proteica desB30, desenvolvimento de cepas eficientes de hospedeiros para a produção de precursor de proteína desB30 âEUR¢ elaboração de métodos de transformação de proteínas precursoras para a proteína desB30 esperado, desenvolvimento de um método de obtenção de ligante (ácido aminoácido-ácido dicarboxílico) a fim de modificar a proteína desB30, desenvolvimento de um método regioseletivo de ligante para a proteína desB30 desB30. A realização do objetivo principal e dos objetivos específicos está prevista em quatro fases: Estágio I Preparação da matriz proteica e ligante sintético, que será usado para sintetizar um análogo de insulina humana biossimilar de ação ultralonga. Fase II Recebendo um análogo biossimilar de insulina humana de ação ultralonga. Etapa III Investigação industrial que envolve o aumento da escala de análogos de insulina humana biossimilares de ação ultralonga. Fase IV Trabalho de desenvolvimento sobre a conceção, construção e comissionamento de uma linha de tecnologia piloto para a produção de um análogo biossimilar de insulina humana de ação ultralonga. A realização do objetivo acima referido é expressa pelo indicador de resultados: 1)Número de resultados comercializados de R & D trabalhos realizados pela empresa no âmbito do projeto-1 PCes. Os grupos-alvo do projeto incluirão: ›Requerente que, enquanto beneficiário, beneficiará diretamente do setor farmacêutico ao abrigo do qual o Requerente estabelece novas normas âEUR Sociedade (pessoas diabéticas) (Portuguese)
    5 September 2022
    0 references
    Huvudsyftet med projektet är att utveckla en effektiv teknik för produktion av en biosimilar human insulinanalog mellan I och XII 2023 och redo att genomföras före utgången av XII 2026. Huvudmålet kommer att uppnås genom särskilda mål: utveckling av strukturer av nukleinsyror för uttryck av proteinmatrisen desB30, utveckling av effektiva stammar av värdar för produktion av desB30-proteinprekursorer – utarbetande av metoder för omvandling av prekursorproteiner till det förväntade proteinet desB30, -utveckling av en metod för att erhålla ligand (syraaminosyra-dikarboxylsyra) för att modifiera proteinet desB30, â EUR ¢ utveckling av en regioselectiv metod för att binda ligand till desB30-proteinet. Uppnåendet av huvudmålet och de särskilda målen planeras i fyra etapper: Steg I Förberedelse av proteinmatrisen och syntetisk ligand, som kommer att användas för att syntetisera en ultralångverkande biosimilar human insulinanalog. Steg II Mottagning av en biosimilar ultralångverkande humaninsulinanalog. Steg III Industriell forskning som omfattar att öka omfattningen av biosimilarer, ultralångverkande humaninsulinanalog. Steg IV Utvecklingsarbete med utformning, konstruktion och idrifttagning av en pilotteknologilinje för produktion av en biosimilar ultralångverkande humaninsulinanalog. Uppnåendet av ovannämnda mål uttrycks med hjälp av resultatindikatorn: 1)Antal kommersialiserade resultat av FoU-arbeten som företaget utfört inom ramen för projektet-1 st. Projektets målgrupper kommer att omfatta följande: sökande som, i egenskap av stödmottagare, kommer att gynnas direkt – läkemedelssektorn enligt vilken sökanden fastställer nya standarder – Samhälle (diabetiker) (Swedish)
    5 September 2022
    0 references
    A projekt fő célja egy olyan hatékony technológia kifejlesztése az I és XII 2023 közötti biohasonló humán inzulinanalóg előállításához, amely a XII 2026 végéig bevezetésre kerül. A fő célkitűzés konkrét célkitűzések révén valósul meg: nukleinsavak szerkezeteinek fejlesztése a desB30 fehérjemátrix expressziójához, hatékony gazdatörzsek kifejlesztése a desB30 fehérje-prekurzor előállításához – a prekurzor fehérjék várható fehérje desB30 fehérjévé történő átalakításának módszereinek kidolgozása, â EUR ′′ a ligand (savas aminosav-dikarbonsav) megszerzésének módszerének kifejlesztése a desB30 fehérjéhez való kötődés regioszelektív módszerének módosítása érdekében. A fő célkitűzés és a konkrét célkitűzések elérését négy szakaszban tervezik: A fehérjemátrix és a szintetikus ligandum előkészítése, amelyet ultrahosszú hatású biohasonló humán inzulinanalóg szintézisére használnak. II. stádium: biohasonló ultra-hosszú hatású humán inzulinanalóg. III. lépés Ipari kutatás, amely magában foglalja a biohasonló, ultra-hosszú hatású humán inzulinanalóg méretének növelését. IV. szakasz Fejlesztési munka egy biohasonló, ultrahosszú hatású humán inzulinanalóg gyártására szolgáló kísérleti technológiai vonal tervezésével, építésével és üzembe helyezésével kapcsolatban. A fent említett célkitűzés elérését az eredménymutató fejezi ki: 1) A vállalat által a projekt keretében végzett K+F munkák kereskedelmi eredményének száma-1 db. A projekt célcsoportjai a következők: olyan kérelmező, aki kedvezményezettként közvetlenül a gyógyszeripari ágazat előnyére válik, amelynek keretében a kérelmező új szabványokat határoz meg – Társadalom (diabéteszes személyek) (Hungarian)
    5 September 2022
    0 references
    Hlavním cílem projektu je vyvinout účinnou technologii pro výrobu biopodobného lidského inzulinového analogu mezi I a XII 2023 a připravena k realizaci do konce XII 2026. Hlavního cíle bude dosaženo prostřednictvím specifických cílů: vývoj struktur nukleových kyselin pro expresi proteinové matrice desB30, „vývoj účinných kmenů hostitelů pro výrobu prekurzoru desB30“ – zpracování metod přeměny prekurzorů prekurzorů na očekávaný protein desB30, „vývoj metody získávání ligandu (kyselina aminokyselina-dikarboxylová) s cílem modifikovat protein desB30,“vývoj regioselekční metody vazby ligandu na protein desB30. Dosažení hlavního cíle a specifických cílů je plánováno ve čtyřech fázích: Fáze I Příprava proteinové matrice a syntetického ligandu, který bude použit k syntéze ultradlouhodobého biopodobného analogu lidského inzulínu. Fáze II Příjem biopodobného ultradlouhodobého lidského inzulínového analogu. Krok III Průmyslový výzkum zahrnující zvýšení rozsahu biopodobného, ultradlouhého lidského inzulinového analogu. Vývojová práce na návrhu, konstrukci a uvedení do provozu pilotní technologické linky pro výrobu biopodobného ultradlouhého lidského inzulínového analogu. Dosažení výše uvedeného cíle je vyjádřeno ukazatelem výsledků: 1)Počet komercializovaných výsledků výzkumu a vývoje realizovaných společností v rámci projektu-1 ks. Cílové skupiny projektu budou zahrnovat: „žadatel, který jako příjemce bude přímo prospěšný“ – Farmaceutický sektor, podle kterého žadatel stanoví nové standardy – Společnost (diabetické osoby) (Czech)
    5 September 2022
    0 references
    Hovedformålet med projektet er at udvikle en effektiv teknologi til produktion af en biosimilære human insulinanalog mellem I og XII 2023 og klar til at blive implementeret inden udgangen af XII 2026. Hovedmålet vil blive nået gennem specifikke mål: udvikling af strukturer af nukleinsyrer til udtryk for proteinmatrix desB30, udvikling af effektive stammer af værter til produktion af desB30-proteinprækursorer — udarbejdelse af metoder til omdannelse af prækursorproteiner til det forventede protein desB30, udvikling af en metode til opnåelse af ligand (syre aminosyre-dicarboxylsyre) med henblik på at ændre proteinet desB30, udvikling af en regioselektiv metode til at binde ligand til desB30-proteinet. Opfyldelsen af hovedmålet og de specifikke mål planlægges i fire faser: Fase I Forberedelse af proteinmatrixen og syntetisk ligand, som vil blive brugt til at syntetisere en ultralangtidsvirkende biosimilære human insulinanalog. Fase II Modtagelse af en biosimilar ultralangtidsvirkende human insulinanalog. Trin III Industriel forskning, der involverer forøgelse af omfanget af biosimilært, ultralangtidsvirkende humant insulinanalog. Fase IV Udviklingsarbejde med design, konstruktion og idriftsættelse af en pilotteknologilinje til produktion af en biosimilar ultralangtidsvirkende human insulinanalog. Opfyldelsen af ovennævnte mål udtrykkes ved resultatindikatoren: 1)Antal kommercialiserede resultater af F & U-arbejder udført af virksomheden inden for rammerne af projekt-1 stk. Målgrupperne for projektet vil omfatte: â EUR Ansøger, der, som støttemodtager, vil drage direkte fordel — Farmaceutisk sektor, hvorunder ansøgeren sætter nye standarder — Samfund (diabetikere) (Danish)
    5 September 2022
    0 references
    Projekta galvenais mērķis ir izstrādāt efektīvu tehnoloģiju biolīdzīga cilvēka insulīna analoga ražošanai no I līdz 2023. gadam, kas ir gatava ieviešanai līdz 2026. gada XII beigām. Galvenais mērķis tiks sasniegts ar konkrētiem mērķiem: â EUR“attīstība struktūru nukleīnskābju izteiksmes olbaltumvielu matricas desB30, â EUR“izstrāde efektīvu celmu saimniekiem ražošanai desB30 proteīna prekursoru â EUR “izstrāde metodes pārveidošanas prekursoru proteīnu uz gaidāmo proteīnu desB30, â EUR” attīstība metodi, lai iegūtu ligand (skābes aminoskābes-diarboxylic acid), lai modificētu proteīnu desB30, â EUR œ attīstība regioselective metodi saistoša ligand desB30 proteīnu. Galvenā mērķa un konkrēto mērķu sasniegšana ir plānota četros posmos: I posms Olbaltumvielu matricas un sintētiskā liganda sagatavošana, ko izmantos īpaši ilgstošas darbības biolīdzīga cilvēka insulīna analoga sintēzei. II posms Biolīdzīga īpaši ilgstošas darbības cilvēka insulīna analoga saņemšana. III posms Rūpnieciskie pētījumi, kas ietver biolīdzīga, īpaši ilgstoša cilvēka insulīna analoga apjoma palielināšanu. IV posms Izstrādes darbi izmēģinājuma tehnoloģiju līnijas projektēšanai, būvniecībai un nodošanai ekspluatācijā biolīdzīga īpaši ilgstošas darbības cilvēka insulīna analoga ražošanai. Minētā mērķa sasniegšanu izsaka ar rezultātu rādītāju: 1) Sabiedrības veikto P & A darbu komercializēto rezultātu skaits projekta ietvaros-1 gab. Projekta mērķgrupas ietvers: â EUR Pieteikuma iesniedzējs, kurš, kā saņēmējs, būs ieguvējs tieši â EUR Farmācijas nozarē, saskaņā ar kuru pieteikuma iesniedzējs nosaka jaunus standartus â EUR Sabiedrība (diabēta personām) (Latvian)
    5 September 2022
    0 references
    Glavni cilj projekta je razviti učinkovito tehnologijo za proizvodnjo podobnega biološkega analoga humanega insulina med I in XII 2023, ki bo pripravljena za izvedbo do konca XII 2026. Glavni cilj bo dosežen s posebnimi cilji: razvoj struktur nukleinskih kislin za izražanje proteinske matrike desB30, razvoj učinkovitih sevov gostiteljev za proizvodnjo prekurzorja desB30 – izdelava metod pretvorbe predhodnih beljakovin v pričakovano beljakovino desB30, razvoj metode pridobivanja liganda (kislina aminokislina-dikarboksilna kislina) za spremembo beljakovin desB30, razvoj regioselne metode vezave liganda na beljakovine desB30. Doseganje glavnega cilja in specifičnih ciljev je načrtovano v štirih fazah: Faza I Priprava proteinske matrike in sintetičnega liganda, ki se bosta uporabljala za sintezo ultra dolgodelujočega podobnega biološkega analoga humanega insulina. Stopnja II Prejemanje podobnega biološkega zdravila ultra dolgodelujočega humanega insulina analoga. Korak III Industrijske raziskave, ki vključujejo povečanje obsega podobnega biološkega, ultra dolgodelujočega humanega insulina analoga. Faza IV Razvojno delo v zvezi z načrtovanjem, gradnjo in zagonom pilotne tehnološke linije za proizvodnjo podobnega biološkega zdravila ultra dolgodelujočega humanega insulina analoga. Doseganje zgoraj navedenega cilja je izraženo s kazalnikom rezultatov: 1) Število komercializiranih rezultatov R & R del, ki jih je družba izvedla v okviru projekta-1 kosov. Ciljne skupine projekta bodo vključevale: predlagatelj, ki bo kot upravičenec neposredno koristil farmacevtskemu sektorju, v okviru katerega vložnik določa nove standarde â EUR Society (diabetične osebe) (Slovenian)
    5 September 2022
    0 references

    Identifiers

    RPLD.01.02.02-10-0048/18
    0 references