Enforcement of the patent of STRATOXER(S) Kft. (Q3929430)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3929430 in Hungary
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Enforcement of the patent of STRATOXER(S) Kft. |
Project Q3929430 in Hungary |
Statements
4,116,990 forint
0 references
4,116,990.0 forint
0 references
100.0 percent
0 references
20 July 2016
0 references
30 November 2017
0 references
STRATOXER(S) Korlátolt Felelősségű Társaság
0 references
47°11'55.32"N, 18°8'17.38"E
0 references
A kutatás-fejlesztési tevékenység során a humán célú hatékonyság igazolásához szükséges in vivo/ in vivo animal farmakológiai vizsgálatokat a Decorporol molekulán, mint referenciavegyületen kidolgozzuk, majd a rutin farmakológiai teszteket alkalmazzuk az új molekulákra. A legfontosabb az úgynevezett in vivo hatékonyságvizsgálat kidolgozása, az úgynevezett koncepció bizonyítás (proof of concept). Párhuzamosan elvégezzük az előírt és tudományos kutatásban releváns toxikológiai, illetve ADME (absortion-distribution-metabolism-elimination) vizsgálatokat [szív K-csatorna (hERG), májenzimek (CYP), albumin, metabolizmus, szervezetben való eloszlás, vér-agy-gát (BBB) stb.] is. Az előzetes és az ezt követő kontrollált farmakológiai eredmények alapján először kiválasztjuk az úgynevezett VEZÉR, majd további kutatás után a JELÖLT molekulát, melyet szükség esetén új szabadalommal védenénk. A JELÖLT molekulára meghatározzuk a minimálisan hatékony dózist és a felső toxikus határt, azaz a terápiás ablakot. Fontos tanulmányozni a hatóanyag időbeli koncentrációváltozását a szervezetben, azaz az időablakot, amiből megbecsülhetjük az alkalmas dózist és egyéb farmakológiai paramétereket a klinikai tesztekhez. Mivel jelen esetünkben a terápiás terület eltér egy tipikus gyógyszerkutatás tárgyától, ezért az egyik legfontosabb feladat, hogy definiáljuk a megfelelő farmakokinetikai és farmakodinamikai paramétereket/elvárásokat. Például kell-e, illetve milyen típusú fázis I, fázis II vizsgálatok szükségesek az engedélyezéshez. EP2797900 sz. európai szabadalmi bejelentést 2016.04.08-án megadásra javasolta az EPO, amely a megadási és nyomtatási díj befizetése után európai szabadalommá válik. 1. A támogatást kérünk: - a megadási és nyomtatási díjra, az erre vonatkozó képviseleti költségekre, 2. az alábbi országokban történő érvényesítésekkel kapcsolatban felmerülő képviseleti, fordítási költségekre, és az érvényesítéshez szükséges hivatali díjakra és az időszakban jelentkező évdíjakra és az ezekkel kapcsolatos képviseleti díjakra: 2. Japánban, és Oroszországban a nemzeti szabadalmak megszerzésének költségeire, amelyek: - hivatali végzések megválaszolásának díjai - megadás és nyomtatási díja és fenntartási díjak valamint a következő országokban a nemzeti érvényesítésekkel kapcsolatos hivatali díjai, és az évdíjak. - a fenntartáshoz és a megadáshoz kapcsolódó képviseleti költségek. A szellemivagyon-értékelés nehéz, és tudományos egzaktsággal nem megragadható feladat. A szellemi javak értékét nem lehet „mérni”, csak közelítő számítással megbecsülni. A hatékony szellemivagyon-értékeléshez szükséges a megfelelő szaktudás és elbírálási képesség továbbá a számszerűsítésre alkalmas módszerek kidolgozása. A molekula esetében javasolt eljárás a Diszkontált Cash Flow módszere, A DCF-módszer lényege az, hogy a szellemi vagyon felhasználásából jövőben várható cash flow (készpénzbevétel) mennyiségének jelenértékét számítja ki egy megfelelő diszkontfaktor (diszkontráta) segítségével. A módszerben szereplő jelenérték-számítást több időszakra vonatkozóan végzik el, a szellemi vagyon várható élettartamának (vagy oltalmi idejének) végéig. A kutatás-fejlesztés időszakában csak költségek merülnek fel, a piacra viteli szakaszban a cash flow (kedvező esetben) pozitív. A diszkontráta használatának az a funkciója, hogy egyrészt a cash flow bizonytalansága is megjelenjen a szellemi vagyon végső értékében (kockázati korrekció), másrészt a segítségével ki lehet számolni a jövőben várt cash flow jelen időpontra vonatkozó értékét. A kockázati korrekció során általában több tényezőt vizsgáló kockázatelemzés készül a szellemi vagyonról, illetve vagyonportfólióról. Az elemzés elkészítéséhez a szellemi vagyon tulajdonosáról, a releváns piacokról és a gazdasági környezetről rendelkezésre álló informácókat használják fel. A kockázatelemzés összefoglalja többek között a lehetséges gazdasági, jogi, iparági, vállalati kockázati tényezőket, így például a vizsgált szellemi vagyon piaci helyzetét, az árképzési és szabályozási kérdéseket, a tulajdonos pénzügyi pozícióját, valamint kitér más versenyképes termékek/eljárások fejlesztésének költségeire, a megvalósítás nehézségeire is. A DCF-módszer alkalmazása során a kockázat szintjének a becsléséhez több eljárást is használnak, és általában ebben térnek el egymástól a DCF-módszer különböző típusai. Több jövedelemalapú módszer, így a DCF-módszer, részben az „alulról felfelé”, részben a „felülről lefelé” haladás elvén alapuló módszernek tekinthető. Ezek az eljárások elsősorban az iparjogvédelmi oltalom megszerzését követően lehetnek hasznosak, mivel a szabadalom korlátozott ideig tartható fenn, és így korlátozott a szellemi tulajdon várható élettartama is. A hagyományos DCF-módszer „egyszerű és meggyőző”, és minthogy a módszer használata már elterjedt a vállalat-, valamint a termékértékelés területén, előszeretettel alkalmazzák a szellemivagyon-értékelésben is, megállapítható, hogy a DCF-módszert használják a legszélesebb körben a (Hungarian)
0 references
Várpalota, Veszprém
0 references
Identifiers
GINOP-2.1.3-15-2016-00070
0 references