Cleanroom training (Q3542887)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3542887 in Germany
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Cleanroom training |
Project Q3542887 in Germany |
Statements
2,207.74 Euro
0 references
2,759.68 Euro
0 references
80.0 percent
0 references
7 May 2018
0 references
30 September 2018
0 references
Röchling Medical Neuhaus GmbH & Co. KG
0 references
50°29'44.02"N, 11°7'4.48"E
0 references
98724 Neuhausam Rennweg
0 references
Bei der Herstellung von Produkten für die Medizintechnik, die im weitesten Sinn die Gesundheit und Lebensqualität von Menschen beeinflussen können, sind hohe Standards (Good Manufacturing Practice-GMP) und umfangreiche gesetzliche Vorgaben einzuhalten, um den Schutz der Patienten und anderen Anwender zu gewährleisten. Deshalb sind umfangreiche Schulungen für die Mitarbeiter notwendig, die in den Reinraumbereichen arbeiten und die Produktion überwachen. Diese Schulungen beinhalten u.a. die Validierung, Qualifizierung und Verifizierung der Bereiche und Produkte. Die hier geplante Maßnahme umfasst 4 Schulungstage. Der gewählte B-DKS wurde gewählt, weil er den Anforderungen am ehesten entspricht. (German)
0 references
High standards (Good Manufacturing Practice-GMP) and extensive legal requirements must be met in order to ensure the protection of patients and other users when manufacturing products for medical technology that can affect people’s health and quality of life in the broadest sense. Therefore, extensive training is necessary for the employees, who work in the cleanroom areas and monitor the production. These trainings include validation, qualification and verification of the areas and products. The action planned here covers 4 training days. The selected B-DCS was chosen because it is most likely to meet the requirements. (English)
18 November 2021
0 references
Lors de la fabrication de produits médicaux qui, au sens large, peuvent affecter la santé et la qualité de vie des personnes, il convient de respecter des normes élevées (bonnes pratiques de fabrication) et des exigences légales étendues afin d’assurer la protection des patients et des autres utilisateurs. C’est pourquoi une formation étendue est nécessaire pour les employés qui travaillent dans les zones de salle blanche et surveillent la production. Ces formations comprennent, entre autres, la validation, la qualification et la vérification des domaines et des produits. L’action envisagée comprend 4 jours de formation. Le B-DKS choisi a été choisi parce qu’il répond le mieux aux exigences. (French)
9 December 2021
0 references
Er moet worden voldaan aan hoge normen (Good Manufacturing Practice-GMP) en uitgebreide wettelijke vereisten om de bescherming van patiënten en andere gebruikers te waarborgen bij de vervaardiging van producten voor medische technologie die de gezondheid en de levenskwaliteit van mensen in de ruimste zin kunnen beïnvloeden. Daarom is een uitgebreide opleiding noodzakelijk voor de medewerkers, die in de cleanrooms werken en de productie controleren. Deze opleidingen omvatten validatie, kwalificatie en verificatie van de gebieden en producten. De hier geplande actie beslaat vier opleidingsdagen. De geselecteerde B-DCS is gekozen omdat het waarschijnlijk aan de eisen voldoet. (Dutch)
21 December 2021
0 references
Devono essere soddisfatti standard elevati (Good Manufacturing Practice-GMP) e ampi requisiti giuridici al fine di garantire la protezione dei pazienti e degli altri utilizzatori nella fabbricazione di prodotti per tecnologie mediche che possano incidere sulla salute e la qualità della vita delle persone nel senso più ampio. Pertanto, è necessaria un'ampia formazione per i dipendenti, che lavorano nelle aree cleanroom e monitorano la produzione. Tali corsi comprendono la convalida, la qualificazione e la verifica delle aree e dei prodotti. L'azione qui prevista copre 4 giorni di formazione. Il B-DCS selezionato è stato scelto perché è più probabile che soddisfi i requisiti. (Italian)
20 January 2022
0 references
Identifiers
DE_TEMPORARY_ESF_138799
0 references