Development and preparation for the implementation of a generic ternary medicinal product in the form of an aerosol. (Q78860)
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Project Q78860 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development and preparation for the implementation of a generic ternary medicinal product in the form of an aerosol. |
Project Q78860 in Poland |
Statements
851,891.26 zloty
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1,647,619.31 zloty
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51.7 percent
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1 February 2018
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1 November 2020
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TARCHOMIŃSKIE ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE "POLFA" SPÓŁKA AKCYJNA
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52°32'46.3"N, 21°12'26.3"E
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Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Przedmiotem projektu jest opracowanie i wdrożenie na rynek trójskładnikowego aerozolu do stosowania zewnętrznego zawierającego antybiotyk, steryd i antymikotyk. Założeniem projektu jest stworzenie odpowiednika produktu już dostępnego na rynku (lek referencyjny : Triderm firmy Schering-Plough), ale w ulepszonej, innowacyjnej formule farmaceutycznej. Celem projektu będzie opracowanie, dopuszczenie do obrotu oraz późniejsza sprzedaż preparatu aerozolowego, by pacjenci nie byli zmuszeni do używania nieporęcznej maści czy kremu. Jednocześnie, forma aerozolowa leku zapewni ochronę substancji czynnych przed drobnoustrojami, szkodliwym działaniem światła i powietrza. Funkcjonalność rezultatu projektu będzie przejawiać się w jego kompleksowym działaniu na powszechnie występujące i problematyczne w leczeniu schorzenia skórne wywołane zarówno przez grzyby jak i bakterie, a także różnego pochodzenia zmiany uczuleniowe. Innowacyjna forma leku zapewni komfort użytkowania, możliwość łatwego przenoszenia leku oraz prostotę i wygodę jego stosowania. Cel projektu zostanie osiągnięty poprzez opracowanie i produkcję leku w formie aerozolu ciśnieniowego, z zastosowaniem trzech substancji czynnych: gentamycin, betamethason, clotrimazole o potwierdzonym działaniu przeciwbakteryjnym, przeciwgrzybicznym i przeciwzapalnym. Wykorzystanie wymienionych substancji czynnych i stworzenie nowej, aerozolowej formy farmaceutycznej dla takiej formulacji pozwoli osiągnąć zamierzone, wyżej wymienione cele projektu. Rezultat projektu będzie stanowił nowość pod względem formy farmaceutycznej zarówno na rynku polskim jak i zagranicznym. Jego wdrożenie przyniesie szereg korzyści nie tylko pacjentom ale (Polish)
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Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). The aim of the project is to develop and implement on the market a three-component aerosol for external use containing antibiotic, steroid and antimycotic. The aim of the project is to create the equivalent of a product already available on the market (reference medicine: Schering-Plough Triderm), but in an improved, innovative pharmaceutical formula. The aim of the project will be the development, marketing and subsequent sale of the aerosol preparation so that patients do not have to use bulky ointment or cream. At the same time, the spray form will protect the active substances against micro-organisms, the harmful effects of light and air. The functionality of the project results will be reflected in its comprehensive action on common and problematic in the treatment of skin diseases caused by both fungi and bacteria, as well as various origins of allergic lesions. The innovative form of the medicine will ensure comfort of use, easy handling and simplicity and convenience of its use. The objective of the project will be achieved by developing and producing a drug in the form of a pressure aerosol, using three active substances: gentamicin, betamethason, Clotrimazole with proven antibacterial, antifungal and anti-inflammatory activity. The use of these active substances and the creation of a new aerosol pharmaceutical form for such formulation will achieve the intended objectives of the project. The result of the project will be a novelty in terms of pharmaceutical form both on the Polish and foreign markets. Its implementation will bring a number of benefits not only for patients but (English)
14 October 2020
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Reference_Aid_programme: SA.41471(2015/X) But_public_aid: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité (JO URZ. EU L 187/1 du 26.6.2014). L’objectif du projet est de développer et de mettre en œuvre sur le marché un aérosol à trois composantes à usage externe contenant des antibiotiques, des stéroïdes et des antimicotiques. L’objectif du projet est de créer l’équivalent d’un produit déjà disponible sur le marché (médicament de référence: Triderm de Schering-Plough), mais dans une formule pharmaceutique améliorée et innovante. L’objectif du projet sera de développer, d’autoriser et de vendre par la suite des aérosols afin que les patients ne soient pas obligés d’utiliser de la pommade ou de la crème volumineuses. Dans le même temps, la forme aérosol du médicament fournira une protection des substances actives contre les microbes, les effets nocifs de la lumière et de l’air. La fonctionnalité du résultat du projet se manifestera par son action globale sur le traitement commun et problématique des affections cutanées causées à la fois par les champignons et les bactéries, ainsi que par diverses origines de changements allergiques. La forme innovante du médicament fournira le confort d’utilisation, la capacité de transporter facilement le médicament et la simplicité et la commodité de son utilisation. L’objectif du projet sera atteint par la mise au point et la production d’un aérosol sous pression utilisant trois substances actives: Gentamycine, bêtaméthason, Clotrimazole avec des effets antibactériens, antifongiques et anti-inflammatoires confirmés. L’utilisation de ces substances actives et la création d’une nouvelle forme pharmaceutique aérosol pour cette formulation permettront d’atteindre les objectifs du projet. Le résultat du projet sera une nouveauté en termes de forme pharmaceutique sur les marchés polonais et étrangers. Sa mise en œuvre apportera un certain nombre d’avantages non seulement aux patients, mais aussi (French)
30 November 2021
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Referenz_Aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck_public_aid: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV (ABl. URZ. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Ziel des Projekts ist die Entwicklung und Umsetzung eines dreikomponentenigen Aerosols für den externen Einsatz mit Antibiotika, Steroiden und Antimikrootik auf dem Markt. Ziel des Projekts ist es, das Äquivalent eines bereits auf dem Markt erhältlichen Produkts zu schaffen (Referenzmedizin: Triderm von Schering-Plough), aber in einer verbesserten, innovativen pharmazeutischen Formel. Ziel des Projekts ist es, Aerosol zu entwickeln, zu autorisieren und anschließend zu verkaufen, damit die Patienten nicht gezwungen sind, sperrige Salbe oder Creme zu verwenden. Gleichzeitig wird die Aerosolform des Medikaments den Schutz von Wirkstoffen gegen Mikroben, schädliche Auswirkungen von Licht und Luft bieten. Die Funktionalität des Ergebnisses des Projekts wird sich in seiner umfassenden Wirkung auf gemeinsame und problematische Behandlung von Hauterkrankungen durch Pilze und Bakterien sowie verschiedene Ursachen allergischer Veränderungen manifestieren. Die innovative Form der Droge bietet Komfort der Verwendung, die Fähigkeit, das Medikament leicht zu tragen und die Einfachheit und Bequemlichkeit seiner Verwendung. Das Ziel des Projekts wird durch die Entwicklung und Herstellung eines Druckaerosoldrogens mit drei Wirkstoffen erreicht: Gentamycin, Betamethason, Clotrimazol mit bestätigten antibakteriellen, antimykotischen und entzündungshemmenden Wirkungen. Die Verwendung dieser Wirkstoffe und die Schaffung einer neuen Aerosol-Arzneimittelform für diese Formulierung werden die angestrebten Ziele des Projekts erreichen. Das Ergebnis des Projekts wird eine Neuheit in der pharmazeutischen Form auf dem polnischen und ausländischen Markt sein. Seine Umsetzung wird eine Reihe von Vorteilen nicht nur für Patienten bringen, sondern (German)
7 December 2021
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Referentie_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel_public_aid: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard (PB URZ. EU L 187/1 van 26.6.2014). Het doel van het project is de ontwikkeling en implementatie op de markt van een aërosol met drie componenten voor uitwendig gebruik die antibiotica, steroïden en antimicotica bevat. Het doel van het project is het creëren van het equivalent van een product dat al op de markt verkrijgbaar is (referentiegeneesmiddel: Triderm van Schering-Plough), maar in een verbeterde, innovatieve farmaceutische formule. Het doel van het project is het ontwikkelen, goedkeuren en vervolgens verkopen van aerosol, zodat patiënten niet gedwongen worden om omvangrijke zalf of crème te gebruiken. Tegelijkertijd zal de aerosolvorm van het medicijn bescherming bieden van werkzame stoffen tegen microben, schadelijke effecten van licht en lucht. De functionaliteit van het resultaat van het project zal worden gemanifesteerd in zijn uitgebreide actie op gemeenschappelijke en problematische behandeling van huidaandoeningen veroorzaakt door zowel schimmels als bacteriën, evenals verschillende oorzaken van allergische veranderingen. De innovatieve vorm van het medicijn zal comfort van gebruik bieden, de mogelijkheid om het medicijn gemakkelijk te dragen en de eenvoud en het gemak van het gebruik ervan. Het doel van het project zal worden bereikt door de ontwikkeling en productie van een geneesmiddel voor aërosols onder druk met behulp van drie werkzame stoffen: Gentamycine, betamethason, Clotrimazol met bevestigde antibacteriële, schimmelwerende en ontstekingsremmende effecten. Het gebruik van deze werkzame stoffen en het creëren van een nieuwe aërosol farmaceutische vorm voor een dergelijke formulering zullen de beoogde doelstellingen van het project bereiken. Het resultaat van het project zal een nieuwigheid zijn in termen van farmaceutische vorm op zowel de Poolse als de buitenlandse markt. De tenuitvoerlegging ervan zal een aantal voordelen opleveren, niet alleen voor patiënten, maar ook voor patiënten. (Dutch)
16 December 2021
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Riferimento_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Scopo_pubblico_aiuto: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato (GU URZ. UE L 187/1 del 26.6.2014). L'obiettivo del progetto è sviluppare e implementare sul mercato un aerosol a tre componenti per uso esterno contenente antibiotici, steroidi e antimicotici. L'obiettivo del progetto è quello di creare l'equivalente di un prodotto già disponibile sul mercato (medicinale di riferimento: Triderm di Schering-Plough), ma in una formula farmaceutica migliorata e innovativa. L'obiettivo del progetto sarà quello di sviluppare, autorizzare e successivamente vendere aerosol in modo che i pazienti non siano costretti a utilizzare unguento o crema ingombranti. Allo stesso tempo, la forma aerosol del farmaco fornirà la protezione delle sostanze attive contro i microbi, gli effetti nocivi della luce e dell'aria. La funzionalità del risultato del progetto si manifesterà nella sua azione globale su comuni e problematiche nel trattamento delle condizioni cutanee causate da funghi e batteri, nonché varie origini di alterazioni allergiche. La forma innovativa del farmaco fornirà comfort d'uso, la capacità di trasportare facilmente il farmaco e la semplicità e la convenienza del suo uso. L'obiettivo del progetto sarà raggiunto attraverso lo sviluppo e la produzione di un aerosol a pressione utilizzando tre sostanze attive: Gentamicina, betametason, Clotrimazolo con conferma di effetti antibatterici, antifungini e antinfiammatori. L'uso di tali sostanze attive e la creazione di una nuova forma farmaceutica aerosol per tale formulazione conseguiranno gli obiettivi del progetto. Il risultato del progetto sarà una novità in termini di forma farmaceutica sia sul mercato polacco che su quello estero. La sua attuazione porterà una serie di benefici non solo ai pazienti, ma (Italian)
15 January 2022
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Reference_Aid_programa: SA.41471(2015/X) Purpose_public_aid: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado (DO URZ. EU L 187/1 de 26.6.2014). El objetivo del proyecto es desarrollar e implementar en el mercado un aerosol de tres componentes para uso externo que contenga antibióticos, esteroides y antibióticos. El objetivo del proyecto es crear el equivalente de un producto ya disponible en el mercado (medicamento de referencia: Triderm de Schering-Plough), pero en una fórmula farmacéutica mejorada e innovadora. El objetivo del proyecto será desarrollar, autorizar y posteriormente vender aerosoles para que los pacientes no se vean obligados a utilizar ungüento o crema voluminoso. Al mismo tiempo, la forma aerosol del medicamento proporcionará protección de las sustancias activas contra los microbios, los efectos nocivos de la luz y el aire. La funcionalidad del resultado del proyecto se manifestará en su acción integral sobre el tratamiento común y problemático de enfermedades cutáneas causadas tanto por hongos como por bacterias, así como por diversos orígenes de cambios alérgicos. La forma innovadora de la droga proporcionará comodidad de uso, la capacidad de llevar fácilmente el medicamento y la simplicidad y conveniencia de su uso. El objetivo del proyecto se alcanzará mediante el desarrollo y la producción de un medicamento aerosol a presión que utilice tres sustancias activas: Gentamicina, betametasón, clotrimazol con efectos antibacterianos, antifúngicos y antiinflamatorios confirmados. El uso de estas sustancias activas y la creación de una nueva forma farmacéutica aerosol para dicha formulación alcanzarán los objetivos previstos del proyecto. El resultado del proyecto será una novedad en términos de forma farmacéutica tanto en el mercado polaco como en el extranjero. Su aplicación aportará una serie de beneficios no solo a los pacientes, sino también (Spanish)
19 January 2022
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Identifiers
POIR.01.02.00-00-0008/17
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