Effectiveness of MultiPAP Plus intervention in young elderly with multimorbidity and polymedication to improve prescription in primary care: ECA per conglomerate (Q3151360)

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Project Q3151360 in Spain
Language Label Description Also known as
English
Effectiveness of MultiPAP Plus intervention in young elderly with multimorbidity and polymedication to improve prescription in primary care: ECA per conglomerate
Project Q3151360 in Spain

    Statements

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    18,650.0 Euro
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    37,300.0 Euro
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    50.0 percent
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    1 January 2019
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    31 March 2022
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    INSTITUTO ARAGONES DE CIENCIAS DE LA SALUD
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    41°39'7.67"N, 0°52'51.38"W
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    50297
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    Objetivo: Evaluar la efectividad y coste-efectividad de la intervención compleja MultiPAP Plus para mejorar la prescripción en población anciana joven (65 a 74 años) con multimorbilidad y polimedicación en seguimiento en AP comparada con la práctica habitual. Diseño: Ensayo clínico pragmático aleatorizado por conglomerados con un seguimiento de 18 meses. Unidad de aleatorización: profesional, Unidad de análisis: paciente. Ámbito: Centros de salud de tres comunidades autónomas (Aragón, Madrid y Andalucía). Población: Pacientes entre 65-74 años con multimorbilidad (=3 enfermedades crónicas) y polimedicación (=5 fármacos) consumidos durante 3 meses. Tamaño muestral: n=1234 pacientes (617 en cada rama, 8 pacientes por médico) serán incluidos por 155 médicos de familia antes de ser aleatorizados. Intervención: Intervención compleja basada en los principios ARIADNE con dos componentes: 1) formativo, centrado en el paciente y dirigido a profesionales; y 2) sistema de apoyo a la toma de decisiones en el proceso de atención. Variables resultado: a) Principal: Hospitalizaciones y/o mortalidad; b) Secundarias: Utilización de servicios, calidad de vida (Euroqol 5D-5L), discapacidad (WHODAS), fracturas, farmacoterapia y adherencia al tratamiento (Morisky-Green), clínicas y sociodemográficas. Análisis de resultado principal: diferencia de porcentajes en la variable final combinada entre 0 (T0) y 18 meses (T3), con su correspondiente IC95%. Se ajustará por factores de confusión y pronóstico con un análisis multinivel. Todos los análisis se efectuarán según el principio de intención de tratar. (Spanish)
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    Objective: Evaluate the effectiveness and cost-effectiveness of the complex MultiPAP Plus intervention to improve prescription in the young elderly population (65 to 74 years) with multimorbidity and polymedication in PA follow-up compared to the usual practice. Design: A pragmatic trial randomised by clusters with a follow-up of 18 months. Randomisation unit: professional, Analysis Unit: I'm patient. Scope: Health centres in three autonomous communities (Aragón, Madrid and Andalusia). Population: Patients aged 65-74 years with multimorbidity (=3 chronic diseases) and polymedication (=5 drugs) consumed for 3 months. Sample size: N=1234 patients (617 in each branch, 8 patients per physician) will be included by 155 family physicians before being randomised. Intervention: Complex intervention based on the ARIADNE principles with two components: 1) training, patient-centred and aimed at professionals; and 2) support system for decision-making in the care process. Result variables: principal: Hospitalisations or mortality; secondary schools: Use of services, quality of life (EuroQol 5D-5L), disability (WHODAS), fractures, pharmacotherapy and adherence to treatment (Morisky-Green), clinics and sociodemographics. Main result analysis: percentage difference in the final variable combined between 0 (T0) and 18 months (T3), with its corresponding 95 % CI. It will be adjusted for confusion and prognostic factors with a multilevel analysis. All analyses shall be carried out according to the principle of intent to deal. (English)
    12 October 2021
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    Objectif: Évaluer l’efficacité et le rapport coût-efficacité de l’intervention complexe MultiPAP Plus pour améliorer la prescription chez les jeunes personnes âgées (65 à 74 ans) avec multimorbidité et polymédication dans le suivi de l’AP par rapport à la pratique habituelle. Conception: Un essai pragmatique randomisé par grappes avec un suivi de 18 mois. Unité de randomisation: professionnel, Unité d’analyse: Je suis patient. Champ d’application: Centres de santé dans trois communautés autonomes (Aragon, Madrid et Andalousie). Population: Les patients âgés de 65 à 74 ans atteints de multimorbidité (= 3 maladies chroniques) et de polymédication (=5 médicaments) consommés pendant 3 mois. Taille de l’échantillon: N=1234 patients (617 dans chaque branche, 8 patients par médecin) seront inclus par 155 médecins de famille avant d’être randomisés. Intervention: Intervention complexe basée sur les principes ARIADNE avec deux composantes: 1) la formation, centrée sur le patient et destinée aux professionnels; et 2) le système d’appui à la prise de décision dans le processus de soins. Variables de résultat: principal obligé: Les hospitalisations ou la mortalité; écoles secondaires: Utilisation des services, qualité de vie (EuroQol 5D-5L), invalidité (WHODAS), fractures, pharmacothérapie et adhérence au traitement (Morisky-Green), cliniques et sociodémographie. Analyse des résultats principaux: différence de pourcentage dans la variable finale combinée entre 0 (T0) et 18 mois (T3), avec son IC correspondant à 95 %. Il sera ajusté pour tenir compte de la confusion et des facteurs pronostiques au moyen d’une analyse à plusieurs niveaux. Toutes les analyses doivent être effectuées conformément au principe de l’intention de traiter. (French)
    2 December 2021
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    Ziel: Bewertung der Wirksamkeit und Kostenwirksamkeit der komplexen MultiPAP Plus-Intervention zur Verbesserung der Verschreibung in der jungen älteren Bevölkerung (65 bis 74 Jahre) mit Multimorbidität und Polymedikation im Anschluss an die PA im Vergleich zur üblichen Praxis. Entwurf: Eine pragmatische Studie, die von Clustern randomisiert und 18 Monate dauert. Randomisierungseinheit: professionelles, Analyse-Referat: Ich bin geduldig. Anwendungsbereich: Gesundheitszentren in drei autonomen Gemeinschaften (Aragón, Madrid und Andalusien). Bevölkerung: Patienten im Alter von 65-74 Jahren mit Multimorbidität (=3 chronische Krankheiten) und Polymedikation (=5 Medikamente) für 3 Monate. Stichprobenumfang: N=1234 Patienten (617 in jedem Zweig, 8 Patienten pro Arzt) werden von 155 Familienärzten einbezogen, bevor sie randomisiert werden. Intervention: Komplexe Intervention auf der Grundlage der ARIADNE-Grundsätze mit zwei Komponenten: 1) Ausbildung, patientenzentriert und an Fachleute gerichtet; und 2) Unterstützungssystem für die Entscheidungsfindung im Pflegeprozess. Ergebnisvariablen: Hauptverpflichtete: Krankenhausaufenthalte oder Sterblichkeit; Sekundarschulen: Nutzung von Dienstleistungen, Lebensqualität (EuroQol 5D-5L), Behinderung (WHODAS), Frakturen, Pharmakotherapie und Einhaltung der Behandlung (Morisky-Green), Kliniken und Soziodemographien. Hauptergebnisanalyse: prozentuale Differenz zwischen 0 (T0) und 18 Monaten (T3) in der Endvariable mit 95 % KI. Es wird an Verwirrung und prognostische Faktoren mit einer Multi-Level-Analyse angepasst. Alle Analysen werden nach dem Grundsatz der Absicht durchgeführt, zu handeln. (German)
    9 December 2021
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    Doelstelling: Evaluatie van de effectiviteit en kosteneffectiviteit van de complexe MultiPAP Plus-interventie ter verbetering van de receptplicht bij jonge ouderen (65 tot 74 jaar) met multimorbiditeit en polymedicatie in de follow-up van PA’s in vergelijking met de gebruikelijke praktijk. Ontwerp: Een pragmatische proef gerandomiseerd door clusters met een follow-up van 18 maanden. Randomisatie-eenheid: professionele, Analyse-eenheid: Ik ben geduldig. Toepassingsgebied: Gezondheidscentra in drie autonome gemeenschappen (Aragón, Madrid en Andalusië). Bevolking: Patiënten in de leeftijd van 65-74 jaar met multimorbiditeit (=3 chronische ziekten) en polymedicatie (=5 geneesmiddelen) geconsumeerd gedurende 3 maanden. Steekproefgrootte: N=1234 patiënten (617 in elke tak, 8 patiënten per arts) zullen worden opgenomen door 155 huisartsen voordat ze worden gerandomiseerd. Interventie: Complexe interventie op basis van de ARIADNE-beginselen met twee componenten: 1) opleiding, patiëntgericht en gericht op professionals; en 2) ondersteuningssysteem voor besluitvorming in het zorgproces. Resultaatvariabelen: aangever: Ziekenhuisopnamen of sterfte; middelbare scholen: Gebruik van diensten, kwaliteit van leven (EuroQol 5D-5L), invaliditeit (WHODAS), breuken, farmacotherapie en therapietrouw (Morisky-Green), klinieken en sociodemografieën. Belangrijkste resultaatanalyse: procentuele verschil in de uiteindelijke variabele gecombineerd tussen 0 (T0) en 18 maanden (T3), met de overeenkomstige 95 % BI. Het zal worden aangepast voor verwarring en prognostische factoren met een multilevel analyse. Alle analyses worden uitgevoerd volgens het intentiebeginsel. (Dutch)
    17 December 2021
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    Obiettivo: Valutare l'efficacia e l'efficacia in termini di costi del complesso intervento MultiPAP Plus per migliorare la prescrizione nella popolazione giovane anziana (da 65 a 74 anni) con multimorbidità e polimedicazione nel follow-up dell'AP rispetto alla pratica abituale. Progettazione: Una sperimentazione pragmatica randomizzata da cluster con un follow-up di 18 mesi. Unità di randomizzazione: professionale, Unità di analisi: Sono paziente. Ambito di applicazione: Centri sanitari in tre comunità autonome (Aragona, Madrid e Andalusia). Popolazione: Pazienti di età compresa tra 65 e 74 anni con multimorbidità (=3 malattie croniche) e polimedicazione (=5 farmaci) consumati per 3 mesi. Dimensione del campione: N=1234 pazienti (617 in ciascun ramo, 8 pazienti per medico) saranno inclusi da 155 medici di famiglia prima di essere randomizzati. Intervento: Intervento complesso basato sui principi ARIADNE con due componenti: 1) formazione, incentrata sul paziente e rivolta ai professionisti; e 2) sistema di sostegno al processo decisionale nel processo di cura. Variabili di risultato: principale: Ricovero ospedaliero o mortalità; scuole secondarie: Uso dei servizi, qualità della vita (EuroQol 5D-5L), disabilità (WHODAS), fratture, farmacoterapia e aderenza al trattamento (Morisky-Green), cliniche e sociodemografiche. Principale analisi dei risultati: differenza percentuale nella variabile finale combinata tra 0 (T0) e 18 mesi (T3), con il corrispondente IC del 95 %. Sarà regolato per confusione e fattori prognostici con un'analisi multilivello. Tutte le analisi devono essere effettuate secondo il principio dell'intenzione di trattare. (Italian)
    16 January 2022
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    Zaragoza
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    Identifiers

    PI18_01303
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