Small cell lung cancer, risk factors and genetic susceptibility. A multicenter case and control study in Spain (SMALL CELL STUDY) (Q3143769)

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Project Q3143769 in Spain
Language Label Description Also known as
English
Small cell lung cancer, risk factors and genetic susceptibility. A multicenter case and control study in Spain (SMALL CELL STUDY)
Project Q3143769 in Spain

    Statements

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    73,200.0 Euro
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    91,500.0 Euro
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    80.0 percent
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    1 January 2016
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    31 March 2020
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    FUNDACION INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA DE SANTIAGO DE COMPOSTELA
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    42°52'49.51"N, 8°32'45.10"W
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    15078
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    Objetivos: conocer el papel del radón residencial, consumo de tabaco, exposición a humo de tabaco ambiental en la infancia y en la vida adulta, ocupación (incluyendo actividades de tiempo libre), dieta (incluyendo consumo de alcohol) y polimorfismos en genes de susceptilidad y genes reparadores de DNA en el desarrollo de cáncer de pulmón de células pequeñas (tipo histológico más letal del cáncer pulmonar, con un 15-20% de cánceres pulmonares). Metodología: estudio de casos y controles multicéntrico en 9 hospitales de 3 CCAA. Caso: sujeto diagnosticado de cáncer de pulmón de célula pequeña (casos incidentes). Control: sujetos intervenidos por cirugía no compleja no relacionada con el tabaco. Criterios de inclusión: sujetos sin antecedentes neoplásicos mayores de 30 años en el momento del diagnóstico o de la cirugía. Los casos serán reclutados consecutivamente en los centros participantes durante 30 meses. Los controles se seleccionarán en los mismos hospitales que los casos con un muestreo por frecuencia de sexo y edad. A casos y a controles se les extraerán 3 ml de sangre total, se medirá radón en su domicilio y personal entrenado les hará una entrevista. Los polimorfismos genéticos se determinarán en el Centro Nacional de Genotipado y el radón residencial en el Laboratorio de Radón de Galicia. Los resultados se analizarán con regresión logística multivariante. Estimación de tamaño muestral: teniendo en cuenta la mortalidad del cáncer de pulmón, el porcentaje esperado de cáncer de células pequeñas y la relación mortalidad-incidencia en cáncer de pulmón y estimando las pérdidas de casos en el 25% se reclutarán 537 casos. Los controles necesarios, relación 1:1,5 con los casos, serán 806, con un total de 1.343 participantes. (Spanish)
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    Objectives: knowing the role of residential radon, tobacco use, exposure to environmental tobacco smoke in childhood and adult life, occupation (including leisure activities), diet (including alcohol consumption), and polymorphisms in susceptility genes and DNA-repairing genes in the development of small cell lung cancer (the most lethal histological type of lung cancer, with 15-20 % lung cancer). Methodology: study of multicenter cases and controls in 9 hospitals in 3 Autonomous Communities. Case: subject diagnosed with small cell lung cancer (incident cases). Control: subjects intervened by non-complex non-tobacco-related surgery. Inclusion criteria: subjects with no neoplastic history older than 30 years at the time of diagnosis or surgery. The cases will be recruited consecutively at the participating centers for 30 months. The controls will be selected in the same hospitals as the cases with a sampling by sex and age frequency. Cases and controls will be extracted 3 ml of total blood, radon will be measured at home and trained staff will interview them. Genetic polymorphisms will be determined in the National Genotyping Center and residential radon in the Radón Laboratory of Galicia. The results will be analysed with multivariate logistic regression. Sample size estimate: taking into account lung cancer mortality, the expected percentage of small cell cancer and the mortality-incidence ratio in lung cancer, and estimating case losses in 25 %, 537 cases will be recruited. The necessary controls, ratio 1:1.5 to the cases, will be 806, with a total of 1,343 participants. (English)
    12 October 2021
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    Objectifs: connaissance du rôle du radon résidentiel, de l’usage du tabac, de l’exposition à la fumée de tabac dans l’environnement dans la vie de l’enfant et de l’adulte, de la profession (y compris les activités de loisir), de l’alimentation (y compris la consommation d’alcool) et des polymorphismes dans les gènes de susceptibilité et les gènes réparateurs d’ADN dans le développement du cancer du poumon à petites cellules (le type histologique le plus mortel du cancer du poumon, avec 15 à 20 % de cancer du poumon). Méthodologie: étude de cas et de contrôles multicentriques dans 9 hôpitaux de 3 communautés autonomes. Cas: sujet diagnostiqué avec un cancer du poumon à petites cellules (cas d’incident). Contrôle: les sujets sont intervenus par une chirurgie non complexe non liée au tabac. Critères d’inclusion: sujets n’ayant pas d’antécédents néoplasiques âgés de plus de 30 ans au moment du diagnostic ou de la chirurgie. Les cas seront recrutés consécutivement dans les centres participants pendant 30 mois. Les contrôles seront sélectionnés dans les mêmes hôpitaux que les cas avec un échantillonnage par sexe et par âge. Les cas et les témoins seront extraits de 3 ml de sang total, le radon sera mesuré à la maison et le personnel formé les interrogera. Les polymorphismes génétiques seront déterminés au Centre national de génotypage et au radon résidentiel dans le Laboratoire Radón de Galice. Les résultats seront analysés au moyen d’une régression logistique multivariée. Estimation de la taille de l’échantillon: compte tenu de la mortalité due au cancer du poumon, le pourcentage attendu de cancer à petites cellules et le rapport mortalité-incidence dans le cancer du poumon, et l’estimation des pertes de cas dans 25 %, 537 cas seront recrutés. Les contrôles nécessaires, ratio 1:1,5 par rapport aux cas, seront de 806, avec un total de 1 343 participants. (French)
    2 December 2021
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    Ziele: Kenntnis der Rolle von Heimradon, Tabakkonsum, Exposition gegenüber Tabakrauch in der Kindheit und Erwachsenenleben, Beruf (einschließlich Freizeitaktivitäten), Ernährung (einschließlich Alkoholkonsum) und Polymorphismen in Anfälligkeitsgenen und DNA-Reparaturgenen bei der Entwicklung von kleinzelligem Lungenkrebs (die tödlichste histologische Art von Lungenkrebs mit 15-20 % Lungenkrebs). Methodik: Untersuchung von multizentrischen Fällen und Kontrollen in 9 Krankenhäusern in 3 Autonomen Gemeinschaften. Fall: Patient diagnostiziert mit kleinzelligem Lungenkrebs (Inzidenzfälle). Kontrolle: Probanden interveniert durch nicht-komplexe nicht-tobacco-bezogene Chirurgie. Aufnahmekriterien: Probanden ohne neoplastische Vorgeschichte älter als 30 Jahre zum Zeitpunkt der Diagnose oder Operation. Die Fälle werden nacheinander in den teilnehmenden Zentren für 30 Monate eingestellt. Die Kontrollen werden in denselben Krankenhäusern wie die Fälle mit einer Probenahme nach Geschlecht und Alter ausgewählt. Fälle und Kontrollen werden 3 ml Gesamtblut extrahiert, Radon wird zu Hause gemessen und geschultes Personal wird sie interviewen. Genetische Polymorphismen werden im Nationalen Genotyping Center und in der Wohnradon im Radón-Labor von Galicien bestimmt. Die Ergebnisse werden mit multivariater logistischer Regression analysiert. Schätzung des Stichprobenumfangs: unter Berücksichtigung der Lungenkrebssterblichkeit, des erwarteten Prozentsatzes des Kleinzellkrebses und des Mortalitäts-Inzidenz-Verhältnisses bei Lungenkrebs und der Schätzung von Fallverlusten in 25 % werden 537 Fälle rekrutiert. Die erforderlichen Kontrollen, Verhältnis 1:1,5 zu den Fällen, werden 806 sein, mit insgesamt 1.343 Teilnehmern. (German)
    9 December 2021
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    Santiago de Compostela
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    Identifiers

    PI15_01211
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