Potential for human abuse and pharmacology of new synthetic cathinones (Q3143396)
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Project Q3143396 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Potential for human abuse and pharmacology of new synthetic cathinones |
Project Q3143396 in Spain |
Statements
48,500.0 Euro
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97,000.0 Euro
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50.0 percent
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1 January 2018
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31 March 2021
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FUNDACION INSTITUTO DE INVESTIGACION EN CIENCIAS DE LA SALUD GERMANS TRIAS I PUJOL
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41°26'57.66"N, 2°14'53.70"E
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08015
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Las catinonas sintéticas es uno de los grupos más relevantes y numerosos de nuevas sutancias psicoativos (NSP). Todas ellas tienen estructuras químicas similares pero suficientemente peculiares para presentar un perfil de mecanismo de acción distinto y probablemente característico según el derivado. Se dispone únicamente de datos sobre la farmacología humana de la mefedrona (investigación previa de este grupo), aunque otras catinonas sintéticas poseen gran relevancia. La a-PVP y la metilona son consideradas por sus efectos como las alternativas legales a la cocaína y la MDMA, respectivamente. No existen estudios publicados en humanos de a-PVP ni metilona. En este proyecto se pretende estudiar el perfil de efectos y farmacocinética de ambas catinonas, a-PVP y metilona, y así completar la información de las catinonas sintéticas junto con la mefedrona. Objetivos 1. Conocer el potencial de abuso, los efectos subjetivos, fisiológicos, la farmacocinética y el metabolismo de la a-PVP en humanos tras su administración a dosis única. 2. Conocer el potencial de abuso, los efectos subjetivos, fisiológicos, la farmacocinética y el metabolismo de la metilona en humanos tras su administración a dosis única. Métodos Dos ensayos clínicos, uno para cada objetivo. El diseño de ambos ensayos será aleatorio, doble ciego, cruzados y controlados con placebo en sujetos sanos con previa experiencia en el consumo de anfetaminas, MDMA, catinonas sintéticas y/o cocaína. Se pretende comparar el perfil de efectos y potencial de abuso de la a-PVP y la metilona, con los propios de los psicoestimulantes clásicos de referencia, cocaína (comparador activo) para a-PVP y MDMA y mefedrona (comparadores activos) para metilona. (Spanish)
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Synthetic cathinones is one of the most relevant and numerous groups of new psychoactive substances (NSPs). They all have similar chemical structures but sufficiently peculiar to present a distinct and probably characteristic action mechanism profile depending on the derivative. Only data are available on the human pharmacology of mephedrone (previous research of this group), although other synthetic cathinones are of great relevance. A-PVP and methylone are considered for their effects as legal alternatives to cocaine and MDMA, respectively. There are no published human studies of a-PVP or methylone. This project aims to study the effects profile and pharmacokinetics of both catinones, a-PVP and methylone, and thus complete the information on synthetic cathinones together with mephedrone. Objectives 1. To know the potential for abuse, subjective, physiological effects, pharmacokinetics and metabolism of a-PVP in humans after single-dose administration. 2. To know the potential for abuse, subjective, physiological effects, pharmacokinetics and metabolism of methylone in humans after single-dose administration. Methods Two clinical trials, one for each goal. The design of both trials will be randomised, double-blind, cross-crossed, and placebo-controlled in healthy subjects with previous experience in the use of amphetamines, MDMA, synthetic cathinones or cocaine. The aim is to compare the profile of effects and potential for abuse of a-PVP and methylone with those of classical reference psychostimulants, cocaine (active comparator) for a-PVP and MDMA and mephedrone (active comparisons) for methylone. (English)
12 October 2021
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Les cathinones synthétiques sont l’un des groupes les plus pertinents et les plus nombreux de nouvelles substances psychoactives (NSP). Elles ont toutes des structures chimiques similaires, mais suffisamment particulières pour présenter un profil de mécanisme d’action distinct et probablement caractéristique en fonction du dérivé. Seules des données sont disponibles sur la pharmacologie humaine de la méphédrone (recherche antérieure de ce groupe), bien que d’autres cathinones synthétiques soient d’une grande pertinence. L’A-PVP et le méthylone sont considérés pour leurs effets comme solutions de rechange légales à la cocaïne et à la MDMA, respectivement. Il n’y a pas d’études humaines publiées sur l’a-PVP ou la méthylone. Ce projet vise à étudier le profil des effets et la pharmacocinétique des catinones, de l’a-PVP et de la méthylone, et ainsi compléter les informations sur les cathinones synthétiques avec la méphédrone. Objectifs 1. Connaître le potentiel d’abus, les effets subjectifs, physiologiques, la pharmacocinétique et le métabolisme de l’a-PVP chez l’homme après administration d’une dose unique. 2. Connaître le potentiel d’abus, les effets subjectifs, physiologiques, la pharmacocinétique et le métabolisme de la méthylone chez l’homme après administration d’une dose unique. Méthodes Deux essais cliniques, un pour chaque objectif. La conception des deux essais sera randomisée, en double aveugle, croisée et contrôlée par placebo chez des sujets sains ayant déjà fait usage d’amphétamines, de MDMA, de cathinones synthétiques ou de cocaïne. L’objectif est de comparer le profil des effets et du potentiel d’abus d’a-PVP et de méthylone avec ceux des psychostimulants classiques de référence, la cocaïne (comparateur actif) pour l’a-PVP et le MDMA et la méphédrone (comparaisons actives) pour la méthylone. (French)
2 December 2021
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Synthetische Cathinone ist eine der relevantesten und zahlreichen Gruppen neuer psychoaktiver Substanzen (NSPs). Sie alle haben ähnliche chemische Strukturen, aber hinreichend eigenartig, um je nach Derivat ein ausgeprägtes und wahrscheinlich charakteristisches Wirkungsmechanismusprofil zu präsentieren. Zur Humanpharmakologie von Mephedron (frühere Forschung dieser Gruppe) liegen nur Daten vor, obwohl andere synthetische Cathinone von großer Bedeutung sind. A-PVP und Methylon werden aufgrund ihrer Wirkungen als rechtliche Alternativen zu Kokain bzw. MDMA betrachtet. Es gibt keine Humanstudien zu a-PVP oder Methylon. Ziel dieses Projekts ist es, das Wirkungsprofil und die Pharmakokinetik von Catinones, a-PVP und Methylon zu untersuchen und so die Informationen über synthetische Cathinone zusammen mit Mephedron zu vervollständigen. Ziele 1. Das Potenzial für Missbrauch, subjektive, physiologische Wirkungen, Pharmakokinetik und Metabolismus von a-PVP bei Menschen nach Verabreichung einer Einzeldosis zu kennen. 2. Das Potenzial für Missbrauch, subjektive, physiologische Wirkungen, Pharmakokinetik und Metabolismus von Methylon beim Menschen nach Verabreichung einer Einzeldosis zu kennen. Methoden Zwei klinische Studien, eine für jedes Ziel. Das Design beider Studien wird randomisiert, doppelblind, überquert und Placebo-kontrolliert bei gesunden Probanden mit früheren Erfahrungen in der Anwendung von Amphetaminen, MDMA, synthetischen Cathinone oder Kokain. Ziel ist es, das Profil der Wirkungen und des Missbrauchspotenzials von a-PVP und Methylon mit denen klassischer Referenzpsychostimulanzien, Kokain (aktiver Vergleich) für a-PVP und MDMA und Mephedron (aktive Vergleiche) für Methylon zu vergleichen. (German)
9 December 2021
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Badalona
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Identifiers
PI17_01962
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