Development of manufacturing technology together with clinical evaluation of new absorption dressings based on fish collagen for the treatment of wounds of various etiology. (Q78533)
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Project Q78533 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development of manufacturing technology together with clinical evaluation of new absorption dressings based on fish collagen for the treatment of wounds of various etiology. |
Project Q78533 in Poland |
Statements
2,115,173.32 zloty
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2,966,310.42 zloty
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71.31 percent
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1 March 2019
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31 August 2022
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REGIONALNE CENTRUM ZDROWIA SP. Z O.O.
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52°15'0.4"N, 15°55'15.2"E
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Celem projektu jest opracowanie technologii wytwarzania wraz z oceną kliniczną nowych opatrunków do leczenia ran o różnej etiologii. W wyniku realizacji projektu Wnioskodawca planuje wprowadzenie do obrotu 2 rodzajów wchłanialnych opatrunków na bazie bioaktywnego kolagenu pochodzenia rybiego. Wprowadzona innowacja produktowa dzięki różnym formom opatrunku umożliwi w sposób logiczny, elastyczny i łatwy do zastosowania system postępowania z raną w różnych fazach gojenia. Cel zostanie osiągnięty przez realizację badań przemysłowych (ETAPY I i II) obejmujących opracowanie metody wytworzenia fizycznej postaci opatrunków oraz sterylizacji opatrunków z zachowaniem struktury alfa-helitycznej bioaktywnego tropokolagenu egzogennego. W ramach prac rozwojowych (ETAP III) zostaną przeprowadzone badania kliniczne, które mają potwierdzić osiągnięcie początkowych założeń dotyczących skrócenia czasu leczenia ran przewlekłych. Etap IV to prace przedwdrożeniowe dotyczące przygotowania do rejestracji, patentowania rozwiązań oraz przygotowania do komercjalizacji na wymagającym rynku wyrobów farmaceutycznych. Zgodnie z informacją z AM IZ PO IR, prośba, żeby wpisać nr referencyjny i artykuły dot. pomocy w polu „Krótki opis projektu” w SL2014 poprzez skrócenie opisu projektu, (decyzja arbitralna Wasza co wyrzucić z tego opisu, żeby się znalazło sformułowanie art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014)). (Polish)
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The aim of the project is to develop manufacturing technology together with clinical evaluation of new dressings for the treatment of wounds of various etiology. As a result of the project, the applicant plans to place on the market 2 types of absorbable dressings based on bioactive collagen of fish origin. The introduced product innovation thanks to different forms of dressing will allow logical, flexible and easy to apply wound management system in different stages of healing. The objective will be achieved through the implementation of industrial research (ETAPY I and II) including the development of a method for the production of physical dressings and sterilisation of dressings while maintaining the alpha-helitic structure of bioactive exogenous tropocolagen. As part of the development work (ETAP III), clinical trials will be conducted to confirm the achievement of the initial assumptions for reducing the duration of treatment of chronic wounds. Stage IV is a pre-implementation work on preparation for registration, patenting of solutions and preparation for commercialisation on a demanding market pharmaceutical products. According to the information provided by AM IZ PO IR, the request to enter the reference number and the aid articles in the ‘Short description of the project’ field in SL2014 by shortening the description of the project, (Your decision to exclude from this description in order to include the wording of Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L, p. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). (English)
14 October 2020
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L’objectif du projet est de développer la technologie de fabrication ainsi que l’évaluation clinique de nouveaux pansements pour le traitement des plaies d’étiologie différente. À la suite du projet, la requérante prévoit de mettre sur le marché deux types de pansements absorbables à base de collagène bioactif d’origine poissonneuse. L’innovation de produit introduite, grâce aux différentes formes de pansement, permettra logiquement, flexible et facile à appliquer le système de gestion des plaies à différents stades de cicatrisation. L’objectif sera atteint par la réalisation d’études industrielles (ETAPY I et II) impliquant le développement d’une méthode de pansements physiques et la stérilisation des pansements avec la structure alpha-hélitique du trocollagène exogène bioactif. Dans le cadre des travaux de développement (ETAP III), des essais cliniques seront menés pour confirmer la réalisation des hypothèses initiales visant à réduire la durée du traitement des plaies chroniques. La phase IV consiste à préparer l’enregistrement, à breveter des solutions et à se préparer à la commercialisation sur le marché pharmaceutique exigeant. Selon les informations fournies par l’AM MA OP IR, la demande d’indiquer le numéro de référence et les articles concernant l’aide dans le champ «Description succincte du projet» dans SL2014 en raccourcissant la description du projet (la décision arbitraire que vous excluez de cette description que le libellé de l’article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité) URZ. EU L 187/1 du 26.6.2014)). (French)
30 November 2021
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Ziel des Projektes ist es, die Fertigungstechnik zusammen mit der klinischen Bewertung neuer Verbande zur Behandlung von Wunden unterschiedlicher Ätiologie zu entwickeln. Als Ergebnis des Projekts plant die Klägerin, 2 Arten von absorbierbaren Dressings auf der Grundlage bioaktiver Fischkollagen auf den Markt zu bringen. Die eingeführte Produktinnovation, dank der verschiedenen Formen der Dressing, ermöglicht logisch, flexibel und einfach Wundmanagement-System in verschiedenen Stadien der Heilung anzuwenden. Das Ziel wird durch die Durchführung von Industriestudien (ETAPY I und II) erreicht, die die Entwicklung einer Methode der physikalischen Anrichte und der Sterilisation von Verbandsmitteln mit der alpha-helitischen Struktur bioaktiver exogener Trokollagen beinhalten. Im Rahmen der Entwicklungsarbeit (ETAP III) werden klinische Studien durchgeführt, um das Erreichen der ersten Annahmen für die Reduzierung der Dauer der Behandlung chronischer Wunden zu bestätigen. Phase IV ist die Vorarbeiten zur Vorbereitung auf Registrierung, Patentierung und Vorbereitung auf die Vermarktung auf dem anspruchsvollen Pharmamarkt. Nach den Angaben der AM MA OP IR, des Antrags auf Angabe der Referenznummer und der Artikel über die Beihilfe im Feld „Kurze Beschreibung des Vorhabens“ in SL2014 durch Verkürzung der Beschreibung des Vorhabens (die willkürliche Entscheidung, die Sie von dieser Beschreibung ausschließen, dass der Wortlaut von Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV) URZ. EU L 187/1 vom 26.6.2014). (German)
7 December 2021
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Identifiers
POIR.01.01.01-00-1004/18
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