Effectiveness of MultiPAP Plus intervention in young elderly with multimorbidity and polymedication to improve prescription in primary care: ECA per conglomerate (Q3151360)

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Project Q3151360 in Spain
Language Label Description Also known as
English
Effectiveness of MultiPAP Plus intervention in young elderly with multimorbidity and polymedication to improve prescription in primary care: ECA per conglomerate
Project Q3151360 in Spain

    Statements

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    18,650.0 Euro
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    37,300.0 Euro
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    50.0 percent
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    1 January 2019
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    31 March 2022
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    INSTITUTO ARAGONES DE CIENCIAS DE LA SALUD
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    41°39'7.67"N, 0°52'51.38"W
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    50297
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    Objetivo: Evaluar la efectividad y coste-efectividad de la intervención compleja MultiPAP Plus para mejorar la prescripción en población anciana joven (65 a 74 años) con multimorbilidad y polimedicación en seguimiento en AP comparada con la práctica habitual. Diseño: Ensayo clínico pragmático aleatorizado por conglomerados con un seguimiento de 18 meses. Unidad de aleatorización: profesional, Unidad de análisis: paciente. Ámbito: Centros de salud de tres comunidades autónomas (Aragón, Madrid y Andalucía). Población: Pacientes entre 65-74 años con multimorbilidad (=3 enfermedades crónicas) y polimedicación (=5 fármacos) consumidos durante 3 meses. Tamaño muestral: n=1234 pacientes (617 en cada rama, 8 pacientes por médico) serán incluidos por 155 médicos de familia antes de ser aleatorizados. Intervención: Intervención compleja basada en los principios ARIADNE con dos componentes: 1) formativo, centrado en el paciente y dirigido a profesionales; y 2) sistema de apoyo a la toma de decisiones en el proceso de atención. Variables resultado: a) Principal: Hospitalizaciones y/o mortalidad; b) Secundarias: Utilización de servicios, calidad de vida (Euroqol 5D-5L), discapacidad (WHODAS), fracturas, farmacoterapia y adherencia al tratamiento (Morisky-Green), clínicas y sociodemográficas. Análisis de resultado principal: diferencia de porcentajes en la variable final combinada entre 0 (T0) y 18 meses (T3), con su correspondiente IC95%. Se ajustará por factores de confusión y pronóstico con un análisis multinivel. Todos los análisis se efectuarán según el principio de intención de tratar. (Spanish)
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    Objective: Evaluate the effectiveness and cost-effectiveness of the complex MultiPAP Plus intervention to improve prescription in the young elderly population (65 to 74 years) with multimorbidity and polymedication in PA follow-up compared to the usual practice. Design: A pragmatic trial randomised by clusters with a follow-up of 18 months. Randomisation unit: professional, Analysis Unit: I'm patient. Scope: Health centres in three autonomous communities (Aragón, Madrid and Andalusia). Population: Patients aged 65-74 years with multimorbidity (=3 chronic diseases) and polymedication (=5 drugs) consumed for 3 months. Sample size: N=1234 patients (617 in each branch, 8 patients per physician) will be included by 155 family physicians before being randomised. Intervention: Complex intervention based on the ARIADNE principles with two components: 1) training, patient-centred and aimed at professionals; and 2) support system for decision-making in the care process. Result variables: principal: Hospitalisations or mortality; secondary schools: Use of services, quality of life (EuroQol 5D-5L), disability (WHODAS), fractures, pharmacotherapy and adherence to treatment (Morisky-Green), clinics and sociodemographics. Main result analysis: percentage difference in the final variable combined between 0 (T0) and 18 months (T3), with its corresponding 95 % CI. It will be adjusted for confusion and prognostic factors with a multilevel analysis. All analyses shall be carried out according to the principle of intent to deal. (English)
    12 October 2021
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    Objectif: Évaluer l’efficacité et le rapport coût-efficacité de l’intervention complexe MultiPAP Plus pour améliorer la prescription chez les jeunes personnes âgées (65 à 74 ans) avec multimorbidité et polymédication dans le suivi de l’AP par rapport à la pratique habituelle. Conception: Un essai pragmatique randomisé par grappes avec un suivi de 18 mois. Unité de randomisation: professionnel, Unité d’analyse: Je suis patient. Champ d’application: Centres de santé dans trois communautés autonomes (Aragon, Madrid et Andalousie). Population: Les patients âgés de 65 à 74 ans atteints de multimorbidité (= 3 maladies chroniques) et de polymédication (=5 médicaments) consommés pendant 3 mois. Taille de l’échantillon: N=1234 patients (617 dans chaque branche, 8 patients par médecin) seront inclus par 155 médecins de famille avant d’être randomisés. Intervention: Intervention complexe basée sur les principes ARIADNE avec deux composantes: 1) la formation, centrée sur le patient et destinée aux professionnels; et 2) le système d’appui à la prise de décision dans le processus de soins. Variables de résultat: principal obligé: Les hospitalisations ou la mortalité; écoles secondaires: Utilisation des services, qualité de vie (EuroQol 5D-5L), invalidité (WHODAS), fractures, pharmacothérapie et adhérence au traitement (Morisky-Green), cliniques et sociodémographie. Analyse des résultats principaux: différence de pourcentage dans la variable finale combinée entre 0 (T0) et 18 mois (T3), avec son IC correspondant à 95 %. Il sera ajusté pour tenir compte de la confusion et des facteurs pronostiques au moyen d’une analyse à plusieurs niveaux. Toutes les analyses doivent être effectuées conformément au principe de l’intention de traiter. (French)
    2 December 2021
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    Zaragoza
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    Identifiers

    PI18_01303
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