Acceptability, optimisation and cost-effectiveness of strategies for an endometrial/cervical joint screening by autotaking (Q3137590)
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Project Q3137590 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Acceptability, optimisation and cost-effectiveness of strategies for an endometrial/cervical joint screening by autotaking |
Project Q3137590 in Spain |
Statements
53,000.0 Euro
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106,000.0 Euro
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50.0 percent
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1 January 2018
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31 March 2021
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INSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE BELLVITGE
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41°21'35.50"N, 2°5'59.24"E
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08101
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Objetivos principales: 1.1 Evaluar aceptabilidad de la autotoma para la detección de VPH en el cribado de cáncer de cuello uterino en usuarias de centros médicos en función del tipo de intervención. 1.2 Evaluar el impacto de la edad en la aceptabilidad de la autotoma. 1.3 Evaluar el coste-efectividad de intercalar visitas de cribado de cáncer de cuello uterino/endometrial con autotoma domiciliaria. Objetivos secundarios: 2.1 Confirmar la concordancia de la detección de VPH en las muestras recogidas por el profesional y en las resultantes de autotoma. 2.2 Evaluar la presencia de marcadores endometriales en secreciones cervico-vaginales en muestras tomadas por el profesional y en autotoma. 2.3 Evaluar el coste-efectividad del cribado endometrial integrado en el cribado cervical. Metodología del proyecto: Ensayo clínico paralelo, multicéntrico, aleatorizado en mujeres de 30-65 años que participan en el cribado de cáncer de cuello uterino y residen en las comunidades autónomas de Cataluña (N=1.076), Asturias (N=538) y Canarias (N=538). Se les recoge una muestra de cribado cervical por el profesional y se les ofrece la autotoma como prueba de cribado. Se aleatoriza el modo de formación de la mujer para realizar la autotoma. Grupo 1: Información, realización de autotoma en consulta y en el domicilio. Grupo 2: Información y realización de autotoma en domicilio. A todas las participantes se les propondrá un cuestionario de aceptabilidad de la autotoma en la consulta médica y tras la realización de la prueba a domicilio. (Spanish)
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Main objectives: 1.1 Evaluate the acceptability of autotomy for HPV screening in cervical cancer screening in medical facility users depending on the type of intervention. 1.2 Assess the impact of age on the acceptability of autotomy. 1.3 Evaluate the cost-effectiveness of interspersing cervical/endometrial cancer screening visits with home autotomy. Secondary objectives: 2.1 Confirm the concordance of HPV detection in samples collected by the professional and those resulting from autotaking. 2.2 Evaluate the presence of endometrial markers in cervico-vaginal secretions in samples taken by the professional and in autotake. 2.3 Evaluate the cost-effectiveness of endometrial screening integrated in cervical screening. Project methodology: Parallel, multicenter, randomised clinical trial in women aged 30-65 years who participate in cervical cancer screening and reside in the autonomous communities of Catalonia (N=1.076), Asturias (N=538) and the Canary Islands (N=538). They are collected a cervical screening sample by the professional and are offered the autotake as a screening test. The way in which women are trained to self-take is randomised. Group 1: Information, self-taking in consultation and at home. Group 2: Information and realisation of self-take at home. All participants will be offered a questionnaire on the acceptability of the autotomy in the medical consultation and after the home test. (English)
12 October 2021
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Hospitalet de Llobregat, L'
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Identifiers
PI17_01179
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