Acceptability, optimisation and cost-effectiveness of strategies for an endometrial/cervical joint screening by autotaking (Q3137590)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3137590 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Acceptability, optimisation and cost-effectiveness of strategies for an endometrial/cervical joint screening by autotaking |
Project Q3137590 in Spain |
Statements
57,717.0 Euro
0 references
106,000.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2018
0 references
31 March 2021
0 references
INSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE BELLVITGE
0 references
Objetivos principales: 1.1 Evaluar aceptabilidad de la autotoma para la detección de VPH en el cribado de cáncer de cuello uterino en usuarias de centros médicos en función del tipo de intervención. 1.2 Evaluar el impacto de la edad en la aceptabilidad de la autotoma. 1.3 Evaluar el coste-efectividad de intercalar visitas de cribado de cáncer de cuello uterino/endometrial con autotoma domiciliaria. Objetivos secundarios: 2.1 Confirmar la concordancia de la detección de VPH en las muestras recogidas por el profesional y en las resultantes de autotoma. 2.2 Evaluar la presencia de marcadores endometriales en secreciones cervico-vaginales en muestras tomadas por el profesional y en autotoma. 2.3 Evaluar el coste-efectividad del cribado endometrial integrado en el cribado cervical. Metodología del proyecto: Ensayo clínico paralelo, multicéntrico, aleatorizado en mujeres de 30-65 años que participan en el cribado de cáncer de cuello uterino y residen en las comunidades autónomas de Cataluña (N=1.076), Asturias (N=538) y Canarias (N=538). Se les recoge una muestra de cribado cervical por el profesional y se les ofrece la autotoma como prueba de cribado. Se aleatoriza el modo de formación de la mujer para realizar la autotoma. Grupo 1: Información, realización de autotoma en consulta y en el domicilio. Grupo 2: Información y realización de autotoma en domicilio. A todas las participantes se les propondrá un cuestionario de aceptabilidad de la autotoma en la consulta médica y tras la realización de la prueba a domicilio. (Spanish)
0 references
Main objectives: 1.1 Evaluate the acceptability of autotomy for HPV screening in cervical cancer screening in medical facility users depending on the type of intervention. 1.2 Assess the impact of age on the acceptability of autotomy. 1.3 Evaluate the cost-effectiveness of interspersing cervical/endometrial cancer screening visits with home autotomy. Secondary objectives: 2.1 Confirm the concordance of HPV detection in samples collected by the professional and those resulting from autotaking. 2.2 Evaluate the presence of endometrial markers in cervico-vaginal secretions in samples taken by the professional and in autotake. 2.3 Evaluate the cost-effectiveness of endometrial screening integrated in cervical screening. Project methodology: Parallel, multicenter, randomised clinical trial in women aged 30-65 years who participate in cervical cancer screening and reside in the autonomous communities of Catalonia (N=1.076), Asturias (N=538) and the Canary Islands (N=538). They are collected a cervical screening sample by the professional and are offered the autotake as a screening test. The way in which women are trained to self-take is randomised. Group 1: Information, self-taking in consultation and at home. Group 2: Information and realisation of self-take at home. All participants will be offered a questionnaire on the acceptability of the autotomy in the medical consultation and after the home test. (English)
12 October 2021
0.2189350410321299
0 references
Principaux objectifs: 1.1 Évaluer l’acceptabilité de l’autotomie pour le dépistage du VPH dans le dépistage du cancer du col de l’utérus chez les utilisateurs d’établissements médicaux selon le type d’intervention. 1.2 Évaluer l’impact de l’âge sur l’acceptabilité de l’autotomie. 1.3 Évaluer le rapport coût-efficacité des visites de dépistage du cancer du col de l’utérus et de l’endomètre par autotomie à domicile. Objectifs secondaires: 2.1 Confirmer la concordance de la détection du VPH dans les échantillons prélevés par le professionnel et ceux résultant du prélèvement automatique. 2.2 Évaluer la présence de marqueurs d’endomètre dans les sécrétions cervico-vaginales dans les échantillons prélevés par le professionnel et dans la prise automatique. 2.3 Évaluer le rapport coût-efficacité du dépistage de l’endomètre intégré au dépistage du col de l’utérus. Méthodologie du projet: Essai clinique parallèle, multicentrique, randomisé chez les femmes âgées de 30 à 65 ans qui participent au dépistage du cancer du col de l’utérus et résident dans les communautés autonomes de Catalogne (N=1.076), des Asturies (N=538) et des îles Canaries (N=538). Ils sont prélevés sur un échantillon de dépistage du col de l’utérus par le professionnel et on leur offre la prise automatique comme test de dépistage. La façon dont les femmes sont formées à l’auto-prise est aléatoire. Groupe 1: Information, auto-prise en consultation et à la maison. Groupe 2: Information et réalisation de l’auto-prise à la maison. Tous les participants se verront proposer un questionnaire sur l’acceptabilité de l’autotomie lors de la consultation médicale et après le test à domicile. (French)
2 December 2021
0 references
Hauptziele: 1.1 Bewerten Sie die Akzeptanz der Autotomie für HPV-Screening bei Gebärmutterhalskrebs-Screening bei Patienten mit Gebärmutterhalskrebs in Abhängigkeit von der Art der Intervention. 1.2 Bewertung der Auswirkungen des Alters auf die Akzeptanz der Autotomie. 1.3 Bewerten Sie die Wirtschaftlichkeit von intersperierenden Gebärmutterhals- und Endometrialkrebs-Screening-Besuchen mit Heimautotomie. Sekundäre Ziele: 2.1 Bestätigen Sie die Übereinstimmung der HPV-Detektion in Proben, die vom Fachmann und aus der Selbstaufnahme entnommen wurden. 2.2 Bewerten Sie das Vorhandensein von Endometrialmarkern in zervico-vaginalen Sekretionen in Proben, die vom Fachmann und in der Selbstaufnahme entnommen werden. 2.3 Bewerten Sie die Wirtschaftlichkeit der Endometrialsiebung, die in die Gebärmutterhalssiebung integriert ist. Projektmethodik: Parallele, multizentrische, randomisierte klinische Studie an Frauen im Alter von 30-65 Jahren, die an Gebärmutterhalskrebs Screening teilnehmen und sich in den autonomen Gemeinschaften Kataloniens (N=1.076), Asturien (N=538) und den Kanarischen Inseln (N=538) aufhalten. Sie werden vom Fachmann eine Gebärmutter-Screening-Probe gesammelt und die Autotake als Screening-Test angeboten. Die Art und Weise, wie Frauen zur Selbstaufnahme ausgebildet werden, ist randomisiert. Gruppe 1: Information, Selbstaufnahme in Absprache und zu Hause. Gruppe 2: Information und Realisierung von Selbstaufnahme zu Hause. Allen Teilnehmern wird ein Fragebogen zur Akzeptanz der Autotomie in der medizinischen Beratung und nach dem Heimtest angeboten. (German)
9 December 2021
0 references
Belangrijkste doelstellingen: 1.1 Evalueer de aanvaardbaarheid van autotomie voor HPV-screening bij cervicale kankerscreening bij medische gebruikers, afhankelijk van het type interventie. 1.2 Beoordeelt de impact van leeftijd op de aanvaardbaarheid van autotomie. 1.3 Evaluatie van de kosteneffectiviteit van het afwisselen van cervicale/endometriumkankerscreeningbezoeken met autotomie thuis. Secundaire doelstellingen: 2.1 Bevestig de concordantie van HPV-detectie in monsters die door de beroepsbeoefenaar worden verzameld en die voortvloeien uit het automatisch nemen. 2.2 Evaluatie van de aanwezigheid van endometriummarkers in cervico-vaginale afscheidingen in monsters genomen door de professional en in autotake. 2.3 Evaluatie van de kosteneffectiviteit van in cervicale screening geïntegreerde endometriumscreening. Projectmethodologie: Parallelle, multicenter, gerandomiseerde klinische proef bij vrouwen van 30-65 jaar die deelnemen aan baarmoederhalskankerscreening en verblijven in de autonome gemeenschappen Catalonië (N=1.076), Asturië (N=538) en de Canarische Eilanden (N=538). Ze worden verzameld een cervicale screening monster door de professional en worden aangeboden de autotake als een screening test. De manier waarop vrouwen worden getraind om zelf te nemen wordt gerandomiseerd. Groep 1: Informatie, zelfopnemen in overleg en thuis. Groep 2: Informatie en realisatie van zelfopname thuis. Alle deelnemers krijgen een vragenlijst over de aanvaardbaarheid van de autotomie in de medische consultatie en na de thuistest. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Obiettivi principali: 1.1 Valutare l'accettabilità dell'autotomia per lo screening dell'HPV nello screening del cancro cervicale negli utilizzatori di strutture mediche a seconda del tipo di intervento. 1.2 Valutare l'impatto dell'età sull'accettabilità dell'autotomia. 1.3 Valutare l'efficacia in termini di costi delle visite di screening dei tumori cervicali/endometriali con l'autotomia domestica. Obiettivi secondari: 2.1 Confermare la concordanza del rilevamento HPV nei campioni raccolti dal professionista e in quelli risultanti dal prelievo automatico. 2.2 Valutare la presenza di marcatori endometriali nelle secrezioni cervico-vaginali nei campioni prelevati dal professionista e in autotake. 2.3 Valutare il rapporto costi-efficacia dello screening endometriale integrato nello screening cervicale. Metodologia del progetto: Studio clinico parallelo, multicentrico e randomizzato su donne di età compresa tra i 30 e i 65 anni che partecipano allo screening del cancro cervicale e risiedono nelle comunità autonome della Catalogna (N=1.076), delle Asturie (N=538) e delle Isole Canarie (N=538). Vengono raccolti un campione di screening cervicale dal professionista e vengono offerti l'autotake come test di screening. Il modo in cui le donne sono addestrate all'autoassunzione è randomizzato. Gruppo 1: Informazione, auto-assunzione in consultazione e a casa. Gruppo 2: Informazione e realizzazione di auto-take a casa. A tutti i partecipanti verrà offerto un questionario sull'accettabilità dell'autotomia durante la consultazione medica e dopo il test a domicilio. (Italian)
16 January 2022
0 references
Κύριοι στόχοι: Αξιολογήστε τη δυνατότητα αποδοχής της αυτοτομίας για τον HPV προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας σε χρήστες ιατρικών εγκαταστάσεων ανάλογα με το είδος της παρέμβασης. 1.2 Αξιολογήστε τον αντίκτυπο της ηλικίας στην αποδοχή της αυτοτομίας. 1.3 Αξιολογήστε τη σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας των επισκέψεων προσυμπτωματικού ελέγχου καρκίνου του τραχήλου της μήτρας/ενδομητρίου με αυτοτομή στο σπίτι. Δευτερεύοντες στόχοι: 2.1 Επιβεβαιώστε τη συμφωνία της ανίχνευσης HPV σε δείγματα που συλλέγονται από τον επαγγελματία και σε αυτά που προκύπτουν από την αυτόματη λήψη. 2.2 Αξιολογήστε την παρουσία δεικτών ενδομητρίου σε αυχενοκολπικές εκκρίσεις σε δείγματα που λαμβάνονται από τον επαγγελματία και κατά την αυτόματη λήψη. 2.3 Αξιολογήστε τη σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας του ελέγχου του ενδομητρίου που ενσωματώνεται στον έλεγχο του τραχήλου της μήτρας. Μεθοδολογία έργου: Παράλληλη, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή σε γυναίκες ηλικίας 30-65 ετών που συμμετέχουν στον έλεγχο του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας και διαμένουν στις αυτόνομες κοινότητες της Καταλονίας (N=1.076), της Αστούριας (N=538) και των Καναρίων Νήσων (N=538). Συλλέγονται δείγμα τραχήλου της μήτρας από τον επαγγελματία και προσφέρεται η αυτόματη λήψη ως δοκιμή διαλογής. Ο τρόπος με τον οποίο οι γυναίκες εκπαιδεύονται να αυτο-λαμβάνονται είναι τυχαιοποιημένος. Ομάδα 1: Ενημέρωση, αυτοδιάθεση κατά τη διαβούλευση και στο σπίτι. Ομάδα 2: Ενημέρωση και υλοποίηση της αυτο-απόληψης στο σπίτι. Σε όλους τους συμμετέχοντες θα προσφερθεί ερωτηματολόγιο σχετικά με την αποδοχή της αυτοτομίας στην ιατρική συμβουλή και μετά την εξέταση κατ’ οίκον. (Greek)
17 August 2022
0 references
Vigtigste mål: 1.1 Evaluer accepten af autotomi til HPV-screening ved screening af livmoderhalskræft hos brugere af medicinske anlæg afhængigt af interventionstypen. 1.2 Vurder virkningen af alder på acceptabiliteten af autotomi. 1.3 Evaluere omkostningseffektiviteten af interspersing af livmoderhalskræft/endometrial kræftscreening med hjemmeautoomi. Sekundære mål: 2.1 Bekræft overensstemmelsen mellem HPV-detektion i prøver indsamlet af den professionelle og dem, der er resultatet af autoudtagning. 2.2 Vurder tilstedeværelsen af endometriemarkører i cervico-vaginal sekreter i prøver udtaget af professionelle og i autotake. 2.3 Evaluere omkostningseffektiviteten af endometriescreening integreret i livmoderhalsscreening. Projektmetodologi: Parallelt multicenter randomiseret klinisk forsøg med kvinder i alderen 30-65 år, der deltager i screening af livmoderhalskræft og bor i de selvstyrende regioner Catalonien (N=1.076), Asturien (N=538) og De Kanariske Øer (N=538). De indsamles en cervikal screening prøve af den professionelle og tilbydes autotake som en screening test. Den måde, hvorpå kvinder uddannes til selv at tage, er randomiseret. Gruppe 1: Information, selvbetjening i samråd og hjemme. Gruppe 2: Information og realisering af selvbestemmelse derhjemme. Alle deltagere vil få tilbudt et spørgeskema om, hvorvidt autotomien kan accepteres i forbindelse med lægekonsultationen og efter hjemmetesten. (Danish)
17 August 2022
0 references
Päätavoitteet: 1.1 Arvioidaan autotomian hyväksyttävyys HPV-seulonnassa kohdunkaulan syövän seulonnassa lääketieteellisen laitoksen käyttäjillä toimenpiteen tyypin mukaan. 1.2 Arvioi iän vaikutusta autotomian hyväksyttävyyteen. 1.3 Arvioidaan kohdunkaulan/endometriumin syövän seulontakäyntien kustannustehokkuus kodin autotomialla. Toissijaiset tavoitteet: 2.1 Vahvistetaan, että HPV:n toteaminen ammattihenkilön keräämistä näytteistä ja automaattisesta näytteenotosta saaduista näytteistä on yhtäpitävä. 2.2 Arvioi kohdun limakalvon merkkiaineiden esiintyminen kohdunkaulan emättimen erityksissä ammattihenkilön ottamissa ja autotakeissa otetuista näytteistä. 2.3 Arvioi kohdunkaulan seulonnan kustannustehokkuus kohdunkaulan seulonnassa. Hankkeen metodologia: Samanaikainen, satunnaistettu, satunnaistettu kliininen tutkimus 30–65-vuotiailla naisilla, jotka osallistuvat kohdunkaulan syöpäseulontaan ja asuvat Katalonian (N=1.076), Asturian (N=538) ja Kanariansaarten (N=538) autonomisilla alueilla. Ne kerätään kohdunkaulan seulonta näyte ammattilainen ja tarjotaan autotake kuin seulonta testi. Tapa, jolla naiset koulutetaan itseottoon, on satunnaistettu. Ryhmä 1: Tiedottaminen, itsenäisyys kuulemisessa ja kotona. Ryhmä 2: Tiedottaminen ja itseoton toteuttaminen kotona. Kaikille osallistujille tarjotaan kyselylomake autotomian hyväksyttävyydestä lääkärin vastaanotossa ja kotitestin jälkeen. (Finnish)
17 August 2022
0 references
Għanijiet ewlenin: 1.1 Tevalwa l-aċċettabbiltà tal-awtotomija għall-iskrinjar għall-HPV fl-iskrining tal-kanċer ċervikali fl-utenti tal-faċilità medika skont it-tip ta’ intervent. 1.2 Valutazzjoni tal-impatt tal-età fuq l-aċċettabbiltà tal-awtotomija. 1.3 Tevalwa l-kosteffettività tal-interspersing ta’ żjarat ta’ skrinjar tal-kanċer ċervikali/endometrijali b’awtotomija fid-dar. Għanijiet sekondarji: 2.1 Il-konferma tal-konkordanza tas-sejba tal-HPV f’kampjuni miġbura mill-professjonist u dawk li jirriżultaw mill-awtoteħid. 2.2 Tevalwa l-preżenza ta’ markaturi endometrijali fit-tnixxijiet ċerviko-vaġinali f’kampjuni meħuda mill-professjonist u fl-awtoteħid. 2.3 Tevalwa l-kosteffettività tal-iskrinjar endometrijali integrat fl-iskrinjar ċervikali. Metodoloġija tal-proġett: Prova klinika parallela, multiċentrika, li fiha l-parteċipanti ntgħażlu b’mod każwali f’nisa ta’ bejn it-30 u l-65 sena li jipparteċipaw fl-iskrining tal-kanċer ċervikali u li jgħixu fil-komunitajiet awtonomi tal-Katalonja (N=1.076), l-Asturias (N=538) u l-Gżejjer Kanarji (N=538). Dawn jinġabru kampjun ta’ skrining ċervikali mill-professjonist u jiġu offruti l-awtoteħid bħala test ta’ skrining. Il-mod li bih in-nisa huma mħarrġa biex jieħdu huma stess huwa randomizzat. Grupp 1: Informazzjoni, awto-teħid f’konsultazzjoni u fid-dar. Grupp 2: Informazzjoni u realizzazzjoni ta ‘awto-teħid fid-dar. Il-parteċipanti kollha se jiġu offruti kwestjonarju dwar l-aċċettabbiltà tal-awtotomija fil-konsultazzjoni medika u wara t-test tad-dar. (Maltese)
17 August 2022
0 references
Galvenie mērķi: 1.1 Novērtēt autotomijas pieņemamību HPV skrīningam dzemdes kakla vēža skrīningā medicīnas iestāžu lietotājiem atkarībā no iejaukšanās veida. 1.2 Novērtēt vecuma ietekmi uz autotomijas pieņemamību. 1.3 Izvērtēt dzemdes kakla/endometrisko vēža skrīninga apmeklējumu ar mājas autotomiju izmaksu lietderību. Sekundārie mērķi: 2.1. Apstipriniet HPV noteikšanas atbilstību paraugiem, ko savācis profesionālis, un tiem, kas rodas auto uzņemšanas rezultātā. 2.2 Novērtēt endometrija marķieru klātbūtni dzemdes kakla un maksts sekrēcijās profesionālajos paraugos un autoņemšanā. 2.3 Novērtēt dzemdes kakla skrīninga efektivitāti. Projekta metodoloģija: Paralēls, daudzcentru, randomizēts klīniskais pētījums ar sievietēm vecumā no 30 līdz 65 gadiem, kuras piedalās dzemdes kakla vēža skrīningā un dzīvo Katalonijas (N=1 076), Astūrijas (N=538) un Kanāriju salu (N=538) autonomajās kopienās. Profesionālis tos savāc dzemdes kakla skrīninga paraugu, un tiem piedāvā autopieņemt kā skrīninga testu. Veids, kādā sievietes tiek apmācītas pašpieņemšanai, ir nejaušināts. 1. grupa: Informācija, pašpieņemšanās konsultācijās un mājās. 2. grupa: Informācija un pašpieņemšanas realizācija mājās. Visiem dalībniekiem tiks piedāvāta anketa par autotomijas pieņemamību medicīniskajā konsultācijā un pēc mājas testa. (Latvian)
17 August 2022
0 references
Hlavné ciele: 1.1 Vyhodnotiť prijateľnosť autotómie na skríning HPV pri skríningu rakoviny krčka maternice u používateľov zdravotníckych zariadení v závislosti od typu zásahu. 1.2 Posudzuje vplyv veku na prijateľnosť autotómie. 1.3 Vyhodnotiť nákladovú efektívnosť interspergujúcich skríningových návštev rakoviny krčka maternice/endometrií s autotómiou v domácnosti. Sekundárne ciele: 2.1 Potvrdiť zhodu detekcie HPV vo vzorkách odobratých odborníkom a vzorky vyplývajúce z automatického odberu. 2.2 Hodnotiť prítomnosť endometriálnych markerov v cervikovo-vaginálnych sekrétoch vo vzorkách odobratých odborníkom a v autotake. 2.3 Vyhodnotiť nákladovú účinnosť endometriálneho skríningu integrovaného do skríningu krčka maternice. Metodika projektu: Paralelná, multicentrická, randomizovaná klinická štúdia u žien vo veku 30 – 65 rokov, ktoré sa zúčastňujú na skríningu rakoviny krčka maternice a nachádzajú sa v autonómnych oblastiach Katalánska (N=1.076), Astúrie (N=538) a Kanárskych ostrovov (N=538). Sú zhromažďované krčnej skríningovej vzorky odborníkom a sú ponúkané autotake ako skríningový test. Spôsob, akým sú ženy trénované na seba samého, je randomizovaný. Skupina 1: Informácie, sebaobjímanie v konzultácii a doma. Skupina 2: Informácie a realizácia sebavzatie doma. Všetkým účastníkom sa ponúkne dotazník o prijateľnosti autotómie v lekárskej konzultácii a po domácom teste. (Slovak)
17 August 2022
0 references
Príomhchuspóirí: 1.1 Meastóireacht a dhéanamh ar inghlacthacht uathoibrithe le haghaidh scagthástála HPV i scagthástáil ailse cheirbheacs in úsáideoirí saoráidí leighis ag brath ar an gcineál idirghabhála. 1.2 Measúnaíonn sé tionchar na haoise ar inghlacthacht autotomy. 1.3 Meastóireacht a dhéanamh ar chost-éifeachtúlacht na gcuairteanna scagthástála ailse cheirbheacs/endometrial a thugtar le huathoibrithe sa bhaile. Cuspóirí tánaisteacha: 2.1 Deimhnigh comhréireacht bhrath HPV i samplaí arna mbailiú ag an ngairmí agus samplaí a eascraíonn as uathghabháil. 2.2 Meastóireacht a dhéanamh ar an láthair marcóirí endometrial i secretions cervico-vaginal i samplaí a thóg an gairmiúil agus i autotake. 2.3 Meastóireacht a dhéanamh ar chost-éifeachtúlacht an scagtha inometrialaigh a chomhtháthaítear i scagthástáil cheirbheacs. Modheolaíocht an tionscadail: Triail chliniciúil chomhthreomhar, ilionaid, randamaithe i measc mná idir 30 agus 65 bliana d’aois a ghlacann páirt i scagthástáil ailse cheirbheacs agus a chónaíonn i bpobail uathrialaitheacha na Catalóine (N=1.076), Asturias (N=538) agus na nOileán Canárach (N=538). Bailíonn an gairmí sampla scagthástála ceirbheacs agus tairgtear an t-uathghabháil dóibh mar thástáil scagtha. Tá an bealach ina gcuirtear oiliúint ar mhná chun féin-thógáil randamach. Grúpa 1: Faisnéis, féin-thógáil i gcomhairle agus sa bhaile. Grúpa 2: Eolas agus réadú féin-thógála sa bhaile. Tairgfear ceistneoir do gach rannpháirtí maidir le hinghlacthacht an uathoibreora sa chomhairliúchán leighis agus tar éis na tástála baile. (Irish)
17 August 2022
0 references
Hlavní cíle: 1.1 Hodnotit přijatelnost autotomie pro HPV screening při screeningu karcinomu děložního čípku u uživatelů zdravotnických zařízení v závislosti na typu intervence. 1.2 Posouzení dopadu věku na přijatelnost autotomie. 1.3 Hodnotit nákladovou efektivnost prolínajících se cervikální/endometriální screeningové návštěvy s domácí autotomií. Sekundární cíle: 2.1 Potvrďte shodu detekce HPV ve vzorcích odebraných odborníkem a vzorků, které jsou výsledkem automatického odběru. 2.2 Hodnotit přítomnost endometriálních markerů v cervico-vaginální sekreci ve vzorcích odebraných profesionálním a v automatickém odběru. 2.3 Hodnotit nákladovou efektivnost endometriálního screeningu integrovaného do cervikálního screeningu. Metodika projektu: Paralelní, multicentrická randomizovaná klinická studie u žen ve věku 30–65 let, které se účastní screeningu rakoviny děložního čípku a pobývají v autonomních komunitách Katalánska (N=1,076), Asturie (N=538) a Kanárských ostrovů (N=538). Jsou odebrány cervikální screeningový vzorek odborníkem a jsou nabízeny autosběr jako screeningový test. Způsob, jakým jsou ženy vyškoleny k sebeužívání, je randomizován. Skupina 1: Informace, sebevědomí v konzultaci a doma. Skupina 2: Informace a realizace self-take doma. Všem účastníkům bude nabídnut dotazník o přijatelnosti autotomie v lékařské konzultaci a po domácím testu. (Czech)
17 August 2022
0 references
Principais objetivos: 1.1 Avaliar a aceitabilidade da autotomia para o rastreio do HPV no rastreio do cancro do colo do útero em utilizadores de instalações médicas, dependendo do tipo de intervenção. 1.2 Avaliar o impacto da idade na aceitabilidade da autotomia. 1.3 Avaliar a relação custo-eficácia da intercalação das visitas de rastreio do cancro do colo do útero/endométrio com a autotomia domiciliária. Objetivos secundários: 2.1 Confirmar a concordância da detecção do HPV nas amostras colhidas pelo profissional e nas resultantes da captação automática. 2.2 Avaliar a presença de marcadores endometriais nas secreções cervico-vaginais em amostras colhidas pelo profissional e em autocaptação. 2.3 Avaliar a relação custo-eficácia do rastreio endometrial integrado no rastreio cervical. Metodologia do projeto: Ensaio clínico paralelo, multicêntrico e aleatorizado em mulheres com idades compreendidas entre os 30 e os 65 anos que participam no rastreio do cancro do colo do útero e residem nas comunidades autónomas da Catalunha (N=1.076), das Astúrias (N=538) e das Ilhas Canárias (N=538). Eles são recolhidos uma amostra de triagem cervical pelo profissional e é-lhes oferecido o autotake como um teste de triagem. A forma como as mulheres são treinadas para se auto-adquirirem é aleatória. Grupo 1: Informação, auto-tomada em consulta e em casa. Grupo 2: Informação e realização de auto-aproveitar-se em casa. Todos os participantes receberão um questionário sobre a aceitabilidade da autotomia na consulta médica e depois do teste domiciliar. (Portuguese)
17 August 2022
0 references
Peamised eesmärgid: 1.1 Hinnata autotoomia vastuvõetavust HPV sõeluuringuks emakakaelavähi sõeluuringutel meditsiiniasutuse kasutajatel sõltuvalt sekkumise liigist. 1.2 Hinnata vanuse mõju autotoomia vastuvõetavusele. 1.3 Hinnake emakakaela/endomeetriumi vähi sõeluuringukülastuste kulutõhusust koduse autotoomiaga. Teisesed eesmärgid: 2.1 Kinnitage HPV tuvastamise kooskõla kutsetöötaja kogutud proovides ja automatiseerimisel saadud proovides. 2.2 Hinnata endomeetriumi markerite olemasolu emakakaela-vaginaalsetes eritistes, mida võetakse kutsetöötaja võetud proovides ja autotarvitamisel. 2.3 Hinnake emakakaela sõeluuringusse integreeritud endomeetriumi sõeluuringu kulutõhusust. Projekti metoodika: Paralleelne mitmekeskuseline randomiseeritud kliiniline uuring 30...65-aastastel naistel, kes osalevad emakakaelavähi sõeluuringutes ja elavad Kataloonia autonoomsetes piirkondades (N=1,076), Astuurias (N=538) ja Kanaari saartel (N = 538). Nad kogutakse emakakaela sõeluuringu proovi professionaalne ja pakutakse autot võtta skriining test. Viis, kuidas naised on koolitatud eneseteostuma, on randomiseeritud. Rühm: Teave, iseeneslik nõustamine ja kodune tegutsemine. Rühm: Teave ja eneseteostus kodus. Kõigile osalejatele antakse küsimustik autotoomia vastuvõetavuse kohta meditsiinilisel konsultatsioonil ja pärast kodutesti. (Estonian)
17 August 2022
0 references
Fő célkitűzések: 1.1 A beavatkozás típusától függően értékelni kell az orvosi létesítmények használóinál a méhnyakrák-szűrés során a HPV-szűrés során az autotómia elfogadhatóságát. 1.2 Az életkornak az autotómia elfogadhatóságára gyakorolt hatását értékeli. 1.3 Az otthoni autotómiával végzett méhnyak-endometriális rákszűrési látogatások költséghatékonyságának értékelése. Másodlagos célkitűzések: 2.1 Meg kell erősíteni a HPV kimutatásának megfelelőségét a szakemberek által gyűjtött és az automatikus felvételből származó mintákban. 2.2 Értékeljük az endometrium markerek jelenlétét a méhnyak-vaginális váladékokban a szakemberek által vett mintákban és az autotake-ban. 2.3 A méhnyakszűrésbe integrált endometrium-szűrés költséghatékonyságának értékelése. A projekt módszertana: Párhuzamos, multicentrikus, randomizált klinikai vizsgálat a méhnyakrák-szűrésben részt vevő, 30–65 éves nőkön, akik Katalónia (N=1.076), Asturias (N=538) és a Kanári-szigetek autonóm közösségeiben élnek (N=538). A szakemberek méhnyakszűrési mintát gyűjtenek, és az autotake-ot szűrővizsgálatként kínálják fel. A nők önfelvételre való kiképzésének módja véletlenszerű. Csoport: Tájékoztatás, önmegvalósítás a konzultáció során és otthon. Csoport: Információ és megvalósítása az önfogyasztás otthon. Minden résztvevőnek kérdőívet kell kapnia az autotómia elfogadhatóságáról az orvosi konzultáció során és a hazai teszt után. (Hungarian)
17 August 2022
0 references
Основни цели: 1. Оценка на приемливостта на автотомията за HPV скрининг при скрининг за рак на маточната шийка в зависимост от вида на интервенцията. 1.2 Оценява влиянието на възрастта върху приемливостта на автотомията. 1.3 Оценка на разходната ефективност на интерпергиращите скринингови посещения за рак на маточната шийка/ендометриума с домашна автотомия. Второстепенни цели: 2.1 Потвърдете съответствието на HPV откриване в проби, взети от специалиста и тези, получени от автовземане. 2.2 Оценка на наличието на ендометриални маркери в цервико-вагиналните секрети в пробите, взети от специалиста и в автовземането. 2.3 Оценка на разходната ефективност на ендометриалния скрининг, интегриран в цервикалния скрининг. Методология на проекта: Паралелно, многоцентрово, рандомизирано клинично изпитване при жени на възраст 30—65 години, които участват в скрининг за рак на маточната шийка и пребивават в автономните области Каталония (N=1.076), Астурия (N=538) и Канарските острови (N=538). Те се събират от специалиста чрез скринингова проба от шийката на матката и им се предлага автовземане като скринингов тест. Начинът, по който жените са обучени да вземат самостоятелно, е рандомизиран. Група 1: Информация, самостоятелно вземане в консултация и у дома. Група 2: Информация и реализация на самостоятелно вземане у дома. На всички участници ще бъде предложен въпросник за приемливостта на автотомията в медицинската консултация и след домашния тест. (Bulgarian)
17 August 2022
0 references
Pagrindiniai tikslai: 1.1 Įvertinti autotomijos priimtinumą ŽPV atrankinei patikrai atliekant gimdos kaklelio vėžio patikrą medicinos įstaigų naudotojams, atsižvelgiant į intervencijos pobūdį. 1.2 Įvertinti amžiaus poveikį autotomijos priimtinumui. 1.3 Įvertinti interspersinių gimdos kaklelio/endometriumo vėžio atrankinių vizitų išlaidų efektyvumą atliekant autotomiją namuose. Antriniai tikslai: 2.1 Patvirtinkite, kad ŽPV aptikimas atitinka specialisto surinktus mėginius ir automatiškai paimtus mėginius. 2.2 Įvertinti endometriumo žymenų buvimą gimdos kaklelio ir makšties sekrecijose specialisto paimtuose mėginiuose ir autotake. 2.3 Vertinti gimdos kaklelio atrankinės patikros, integruotos į gimdos kaklelio atrankinę patikrą, ekonominį efektyvumą. Projekto metodika: Lygiagretus, daugiacentris, atsitiktinių imčių klinikinis tyrimas su 30–65 metų amžiaus moterimis, kurios dalyvauja atliekant gimdos kaklelio vėžio atrankinę patikrą ir gyvena autonominėse Katalonijos (N=1,076), Astūrijos (N=538) ir Kanarų salų (N=538) bendruomenėse. Jie yra renkami gimdos kaklelio atrankos mėginį specialistas ir siūlomi autotake kaip atrankos testą. Būdas, kuriuo moterys mokomos savarankiškai priimti, yra atsitiktinių imčių būdu. 1 grupė. Informacija, savigarba konsultacijose ir namuose. 2 grupė. Informacija ir realizavimas savęs imtis namuose. Visiems dalyviams bus pasiūlytas klausimynas apie autotomijos priimtinumą per medicininę konsultaciją ir po tyrimo namuose. (Lithuanian)
17 August 2022
0 references
Glavni ciljevi: 1.1 Procijeniti prihvatljivost autotomije za probir HPV-a u probiru raka vrata maternice kod korisnika medicinskih ustanova ovisno o vrsti intervencije. 1.2 Procjenjuje utjecaj dobi na prihvatljivost autotomije. 1.3 Procijeniti isplativost međusobnog probira raka vrata maternice/endometrija s autotomijom kod kuće. Sekundarni ciljevi: 2.1 Potvrdi usklađenost otkrivanja HPV-a u uzorcima koje je prikupio stručnjak i uzorcima koji su rezultat automatskog uzimanja. 2.2 Procijeniti prisutnost endometrijskih markera u cervico-vaginalnih sekreta u uzorcima koje uzima stručnjak i u automatskom uzimanju. 2.3 Procijeniti isplativost probira endometrija ugrađenog u probir vrata maternice. Metodologija projekta: Paralelno, multicentrično, randomizirano kliničko ispitivanje u žena u dobi od 30 do 65 godina koje sudjeluju u probiru raka vrata maternice i žive u autonomnim zajednicama Katalonije (N=0176), Asturije (N=538) i Kanarskih otoka (N=538). Oni su prikupljeni cervikalni screening uzorak od strane stručnjaka i nude autotake kao screening test. Način na koji su žene obučene za samouzimanje je randomiziran. Skupina 1.: Informacije, self-taking u konzultacijama i kod kuće. Skupina 2.: Informacije i realizacija samouzimanja kod kuće. Svim sudionicima ponudit će se upitnik o prihvatljivosti autotomije tijekom liječničkog savjetovanja i nakon kućnog testa. (Croatian)
17 August 2022
0 references
Huvudmål: 1.1 Utvärdera acceptansen för autotomi för HPV-screening vid screening av livmoderhalscancer hos användare av vårdinrättningar beroende på typ av ingrepp. 1.2 Bedömning av ålderns inverkan på acceptansen av autotomi. 1.3 Utvärdera kostnadseffektiviteten vid varvad screening av livmoderhals-/endometriecancer med autotomi i hemmet. Sekundära mål: 2.1 Bekräfta överensstämmelsen mellan HPV-detektionen i prover som samlats in av professionella och de som härrör från autotagning. 2.2 Utvärdera förekomsten av endometriemarkörer i cerviko-vaginala sekret i prover som tas av professionella personer och i autotaket. 2.3 Utvärdera kostnadseffektiviteten hos endometriescreening som är integrerad i livmoderhalsscreening. Projektmetod: Parallell, multicenter, randomiserad klinisk prövning på kvinnor i åldern 30–65 år som deltar i screening av livmoderhalscancer och är bosatta i de autonoma regionerna Katalonien (N=1,076), Asturien (N=538) och Kanarieöarna (N=538). De samlas in ett screeningprov för livmoderhalsen av yrkesutövaren och erbjuds autotaket som ett screeningtest. Det sätt på vilket kvinnor tränas att ta själv är randomiserat. Grupp 1: Information, självbestämmande i samråd och hemma. Grupp 2: Information och förverkligande av självtagning hemma. Alla deltagare kommer att erbjudas ett frågeformulär om acceptansen av autotomi i läkarkonsultationen och efter hemtestet. (Swedish)
17 August 2022
0 references
Principalele obiective: 1.1 Evaluarea acceptabilității autotomiei pentru screeningul HPV în screeningul pentru cancerul de col uterin la utilizatorii de unități medicale, în funcție de tipul de intervenție. 1.2 Evaluarea impactului vârstei asupra acceptabilității autotomiei. 1.3 Evaluarea raportului cost-eficacitate al vizitelor intersperante de depistare a cancerului cervical/endometrial cu autotomie la domiciliu. Obiective secundare: 2.1 Confirmați concordanța detectării HPV în probele prelevate de profesionist și cele rezultate în urma autocaptării. 2.2 Evaluați prezența markerilor endometriali în secrețiile cervico-vaginale în probele prelevate de profesionist și în autocaptare. 2.3 Evaluarea raportului cost-eficacitate al screeningului endometrial integrat în screeningul cervical. Metodologia proiectului: Studiu clinic randomizat paralel, multicentric, la femei cu vârste cuprinse între 30 și 65 de ani care participă la screeningul cancerului de col uterin și locuiesc în comunitățile autonome Catalonia (N=1.076), Asturias (N=538) și Insulele Canare (N=538). Acestea sunt colectate o probă de screening cervical de către profesionist și li se oferă autocaptarea ca test de screening. Modul în care femeile sunt instruite să se auto-ia este randomizat. Grupul 1: Informare, auto-luare în consultare și la domiciliu. Grupul 2: Informații și realizarea auto-luării acasă. Tuturor participanților li se va oferi un chestionar privind acceptabilitatea autotomiei în cadrul consultației medicale și după testul la domiciliu. (Romanian)
17 August 2022
0 references
Glavni cilji: 1.1 Ocena sprejemljivosti avtotomije za presejalne preglede HPV pri presejalnih pregledih za odkrivanje raka materničnega vratu pri uporabnikih zdravstvenih ustanov, odvisno od vrste intervencije. 1.2 Ocenjuje vpliv starosti na sprejemljivost avtotomije. 1.3 Ocenite stroškovno učinkovitost intersperzacijskih obiskov za odkrivanje raka materničnega vratu/endometrija z domačo avtotomijo. Sekundarni cilji: 2.1 Potrditi skladnost odkrivanja HPV v vzorcih, ki jih zbere strokovnjak, in vzorcih, ki izhajajo iz avtomatiziranega odvzema. 2.2 Ocenite prisotnost označevalcev endometrija v cerviko-vaginalnih izločkih v vzorcih, ki jih odvzame strokovnjak, in pri avtoprijemu. 2.3 Ocenite stroškovno učinkovitost presejanja endometrija, vključenega v presejalne preglede materničnega vratu. Metodologija projekta: Vzporedno, multicentrično, randomizirano klinično preskušanje pri ženskah, starih od 30 do 65 let, ki sodelujejo pri presejalnih pregledih za odkrivanje raka materničnega vratu in prebivajo v avtonomnih skupnostih Katalonija (N=1.076), Asturija (N = 538) in Kanarski otoki (N = 538). Strokovnjak jim odvzame presejalni vzorec materničnega vratu in se jim ponudi samodejni prevzem kot presejalni test. Način, na katerega se ženske usposabljajo za samooskrbo, je randomiziran. Skupina 1: Obveščanje, samozadovoljevanje v posvetovanju in doma. Skupina 2: Informacije in realizacija samoprejema doma. Vsem udeležencem bo na voljo vprašalnik o sprejemljivosti avtotomije v zdravniškem posvetu in po domačem testu. (Slovenian)
17 August 2022
0 references
Główne cele: 1.1 Ocena dopuszczalności autotomii w badaniach przesiewowych HPV w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy u użytkowników placówek medycznych w zależności od rodzaju interwencji. 1.2 Ocena wpływu wieku na akceptowalność autotomii. 1.3 Ocena opłacalności wizyt przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy/endometrium z autotomią domową. Cele drugorzędne: 2.1 Potwierdź zgodność wykrywania HPV w próbkach pobranych przez specjalistę oraz w próbkach wynikających z autobioru. 2.2 Oceń obecność markerów endometrium w wydzielinach szyjno-pochwowych w próbkach pobranych przez specjalistę i w automatycznym pobieraniu. 2.3 Ocena opłacalności badań przesiewowych endometrium zintegrowanych z badaniami przesiewowymi szyjki macicy. Metodologia projektu: Równoległe, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne z udziałem kobiet w wieku 30-65 lat, które uczestniczą w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy i zamieszkują w autonomicznych społecznościach Katalonii (N=1076), Asturii (N=538) i Wyspach Kanaryjskich (N=538). Są one zbierane przez profesjonalistę jako próbka przesiewowa szyjki macicy i są oferowane do automatycznego pobierania jako testu przesiewowego. Sposób, w jaki kobiety są wyszkolone do samodzielnego podejmowania się, jest losowy. Grupa 1: Informacje, samodzielność w konsultacjach i w domu. Grupa 2: Informacja i realizacja samodzielnego podjęcia w domu. Wszyscy uczestnicy otrzymają kwestionariusz na temat dopuszczalności autotomii w konsultacjach lekarskich i po teście domowym. (Polish)
17 August 2022
0 references
Hospitalet de Llobregat, L'
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI17_01179
0 references