ERDF — APTAR — INHALATION PROJECT (Q3681919)
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Project Q3681919 in France
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | ERDF — APTAR — INHALATION PROJECT |
Project Q3681919 in France |
Statements
2,893,235.75 Euro
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11,572,943.0 Euro
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25.0 percent
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9 December 2022
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APTAR FRANCE SAS
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49°15'47.63"N, 1°12'42.62"E
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27100
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Les inhalateurs sont des dispositifs portables utilisés pour délivrer un principe actif viales voies respiratoires dans le cadre d’une bronchopneumopathie chroniqueobstructive (COPD) ou d'asthme. Ils sont utilisés dans différents contextes : • Lors d’untraitement de crise en dilatant rapidement les bronches ; • Lors d’un traitement defond, pour éviter de nouvelles crises, agissant notamment sur l’inflammationchronique des bronches. Les dispositifs d’inhalation offrent des bénéfices importants : •La dose efficace est beaucoup plus faible que la prise d’un traitement sous une autreforme (comprimés, injection, etc.), en agissant directement au niveau des bronches ; •Etant délivré directement au niveau des bronches le médicament n’a pas besoin d’êtredigéré et transporté pour agir. Il agit donc rapidement ; • Le médicament passe peudans le sang et l’organisme, limitant ainsi les effets secondaires. Aujourd'hui il existe 2types d’inhalateurs principaux : • L’inhalateur pressurisé à valve doseuse ou MDI(Metered Dose Inhaler) : le médicament en suspension dans le HFA est administré enappuyant sur la cartouche, qui libère un vaporisateur de médicament à une dosedéterminée. Il est nécessaire de coordonner l’inhalation du patient avec l’activation del’inhalateur. Ce dispositif est le seul qui est adapté pour le traitement de crises ; •L'inhalateur sec de poudre ou DPI (Dry Powder Inhaler) : ces appareils délivrent desmédicaments sous forme de poudre dans les poumons via la force d’inhalation dupatient ; Après la pilule, l’aérosol est la forme de médicament la plus utilisée dans lemonde. Le marché global des inhalateurs portables en juin 2019 correspond à 795 Munités vendues (35 Mds $) par an. Les MDI sont la catégorie qui représente le plus grosvolume de vente avec 480 M d’unités soit 60% du marché en volume. Les DPI quant àeux représentent 36% du volume du marché. Le marché est globalement encroissance. Les dispositifs les plus représentés sur le marché, les MDI, ont un fortimpact environnemental en raison du gaz propulseur qu’ils contiennent. En effet, le gazpropulseur est un hydrofluoroalcane comprimé liquéfié, le HFA 134a, gaz à effet deserre à fort impact environnemental. Ainsi, les MDI représentent 2,4% des émissionsde HFC en 2015. Aussi, même si l’industrie pharmaceutique a une dérogation pourutiliser les gaz fluorés pour ces inhalateurs, celle-ci est menacée. De récentesréglementations européennes visant à contrôler les émissions liées aux gaz fluorésillustrent parfaitement cette menace. De même, les quotas de HFA 134a disponiblessont en baisse : -65% entre 2015 et 2030 avec en parallèle des prix en forte hausse : x6entre 2014 et 2019. Face à ce contexte défavorable au HFA 134a, APTAR PHARMAsouhaite prendre un virage technologique au travers de son projet « Inhalation », endéveloppant une nouvelle technologie pour les dispositifs d’inhalation type MDI, avecun gaz propulseur moins nocif, à efficacité et expérience utilisateur équivalente. Lenouveau gaz propulseur utilisé sera le HFA 152a, permettant de réduire l’impactenvironnemental de 90%. Ce dispositif sera développé pour traiter les crises d’asthmeet les bronchospasmes à l’aide du salbutamol. Le projet de R&D « Inhalation »,comporte deux axes d’innovation : 1. Définir une nouvelle technologie dédiée au HFA152a : l’objectif sera de développer une nouvelle valve doseuse associée au gaz desubstitution, le HFA 152a et d’identifier les matériaux à utiliser pour assurer lesperformances et la sécurité du dispositif ; 2. Adapter la nouvelle technologie ausalbutamol : déterminer et développer la formulation adaptée pour assurerl’efficacité thérapeutique du salbutamol contre les crises d'asthme et lesbronchospasmes et adapter la technologie aux contraintes d’inflammabilité du HFA152a et ainsi permettre un conditionnement sécurisé. (French)
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Inhalers are portable devices used to deliver an active substance via the respiratory tract in the context of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or asthma. They are used in different contexts: • During a crisis treatment by rapidly dilating the bronchi; • During a deep treatment, to avoid further seizures, particularly affecting chronic inflammation of the bronchi. Inhalation devices offer significant benefits: •The effective dose is much lower than taking another type of treatment (tablets, injections, etc.), acting directly in the bronchi; •Being delivered directly at the bronchial level, the drug does not need to bedigerated and transported to act. It therefore acts quickly; • The drug passes little in the blood and body, thus limiting side effects. Today there are 2 types of main inhalers: • The dosing valve pressurised inhaler or MDI(Metered Dose Inhaler): the drug suspended in HFA is administered by pressing the cartridge, which releases a drug vaporiser at a specified dose. It is necessary to coordinate the inhalation of the patient with the activation of the inhaler. This is the only device that is suitable for crisis treatment; •Dry Powder Inhaler or DPI (Dry Powder Inhaler): these devices deliver medicinal products in the form of powder into the lungs via the inhaling force of the patient; After the pill, aerosol is the most used drug form in the world. The overall market for portable inhalers in June 2019 is 795 m units sold ($35 billion) per year. MDI is the category that represents the largest sales volume with 480 M units, i.e. 60 % of the market by volume. IPRs represent 36 % of the market volume. The market is growing globally. The most represented devices on the market, MDI, have a strong environmental impact due to the propeller gas they contain. Indeed, the propeller gas is a liquefied compressed hydrofluoroalkane, HFA 134a, a gas with high environmental impact. Thus, MDI accounted for 2.4 % of HFC emissions in 2015. Therefore, even if the pharmaceutical industry has a derogation to use fluorinated gases for these inhalers, it is at risk. Recent European regulations to control emissions from F-gases perfectly illustrate this threat. Similarly, the available HFA 134a quotas are decreasing: 65 % between 2015 and 2030 with prices rising at the same time: x6between 2014 and 2019. Faced with this unfavourable context for HFA 134a, Aptar PHARMAsouhaite will take a technological shift through its “Inhalation” project, developing a new technology for MDI-type inhalation devices, with a less harmful propellant gas with equivalent efficiency and user experience. The new propeller gas used will be the HFA 152a, reducing the environmental impact by 90 %. This device will be developed to treat asthma attacks and bronchospasms with salbutamol. The “Inhalation” R&D project has two areas of innovation: 1. Define a new technology dedicated to HFA152a: the objective will be to develop a new metering valve associated with the HFA 152a and to identify the materials to be used to ensure the performance and safety of the device; 2. Adapting the new ausalbutamol technology: identify and develop the appropriate formulation to ensure the therapeutic effectiveness of salbutamol against asthma attacks andbronchospasms and adapt the technology to the flammability constraints of HFA152a and thus allow safe conditioning. (English)
18 November 2021
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Identifiers
20E05494
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