Impact of an Expanded Screening Program on the detection of non-AIDS neoplasms in patients with Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection. IMPAC-NEO. (Q3148738)

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Project Q3148738 in Spain
Language Label Description Also known as
English
Impact of an Expanded Screening Program on the detection of non-AIDS neoplasms in patients with Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection. IMPAC-NEO.
Project Q3148738 in Spain

    Statements

    country
    Spain
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    EU contribution
    91,000.0 Euro
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    budget
    182,000.0 Euro
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    co-financing rate
    50.0 percent
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    start time
    1 January 2019
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    end time
    31 March 2022
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    beneficiary name (string)
    FUNDACION PARA EL FOMENTO DE LA INV. SANITARIA Y BIOMEDICA DE LA COMUNIDAD VALENCIANA (FISABIO)
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    beneficiary
    Q3136692
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    coordinate location

    38°15'55.19"N, 0°41'55.82"W
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    postal code
    03065
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    summary
    Objetivos: Evaluar la eficacia, seguridad y eficiencia de un programa ampliado de cribado para el diagnóstico precoz de cáncer en pacientes con VIH en comparación con la práctica habitual, en el marco de la cohorte de la Red Nacional de Investigación en Sida (CoRIS). Método: Ensayo clínico de intervención. Aleatorización estratificada por centros, según el número de pacientes, a uno de los siguientes grupos: 1) Grupo de intervención ampliada: cribado ampliado para la detección precoz de cáncer de pulmón, hepático, anal, cervical, de mama, próstata, colorrectal y piel; y 2) Grupo de intervención convencional: cribado habitual en los centros participantes, ajustado a los criterios de la Sociedad Europea de SIDA (EACS). El análisis primario será la comparación del número de cánceres diagnosticados en ambos grupos siguiendo el principio de intención de cribar. Se ha calculado un tamaño muestral de 2899 pacientes en cada grupo (incidencia de cáncer esperada 2% y 1% en grupos 1 y 2; potencia 80%; pérdidas 20%) Se realizará también de manera secundaria un análisis por protocolo. El análisis secundario de seguridad comparará el número de procedimientos invasivos innecesarios en ambos grupos y la mortalidad por cáncer y por cualquier causa. El análisis secundario de coste-utilidad se realizará siguiendo recomendaciones de la guía para la evaluación económica de las tecnologías sanitarias en España bajo la perspectiva del Sistema Nacional de Salud (SNS). Se calcularán los cocientes coste-efectividad y coste-efectividad incremental. (Spanish)
    0 references
    location (string)
    Elche/Elx
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    Identifiers

    Spanish Kohesio ID
    PI18_01861
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