No label defined (Q3197002)
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Project Q3197002 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | No label defined |
Project Q3197002 in Spain |
Statements
41,000.0 Euro
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82,000.0 Euro
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50.0 percent
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1 January 2018
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31 March 2021
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HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO DE VALLADOLID
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41°39'7.67"N, 4°43'42.82"W
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47186
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ANTECEDENTES: La colocación de una prótesis percutánea aórtica (PPAo) es una alternativa excelente y menos agresiva que la sustitución quirúrgica convencional en pacientes con estenosis aórtica degenerativa. A pesar de ello, la evolución a largo de plazo de estos pacientes no es todo lo favorable que podría esperarse. El bloqueo del sistema renina-angiotensina ha demostrado que mejora el remodelado adverso en la estenosis aórtica severa y tras la cirugía convencional de sustitución valvular aórtica. OBJETIVO: Comprobar el beneficio clínico y sobre el remodelado ventricular adverso del bloqueo del sistema renina-angiotensina tras la colocación de una PPAo. METODOLOGIA: Se hará un estudio aleatorizado 1:1 abierto en 336 pacientes en 7 centros a los que se coloca una PPAo por estenosis aórtica severa. Todos los pacientes recibirán el tratamiento estándar. Los pacientes del grupo de tratamiento activo recibirán además ramipril. La aleatorización se hará antes del alta, tras la firma del consentimiento informado. En todos los pacientes se hará un seguimiento clínico durante 3 años y una resonancia megnética cardíaca inicialmente tras el procedimiento y al año para valorar el remodelado ventricular. Como eventos se incluyen muerte de causa cardíaca, ingreso por insuficiencia cardíaca e ictus. Como estudio de remodelado se incluyen dimensiones ventriculares, fracción de eyección, masa ventricular y fibrosis valorada con resonancia magnética. (Spanish)
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Valladolid
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Identifiers
PI17_02237
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