No label defined (Q3148738)
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Project Q3148738 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | No label defined |
Project Q3148738 in Spain |
Statements
91,000.0 Euro
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182,000.0 Euro
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50.0 percent
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1 January 2019
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31 March 2022
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FUNDACION PARA EL FOMENTO DE LA INV. SANITARIA Y BIOMEDICA DE LA COMUNIDAD VALENCIANA (FISABIO)
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38°15'55.19"N, 0°41'55.82"W
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03065
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Objetivos: Evaluar la eficacia, seguridad y eficiencia de un programa ampliado de cribado para el diagnóstico precoz de cáncer en pacientes con VIH en comparación con la práctica habitual, en el marco de la cohorte de la Red Nacional de Investigación en Sida (CoRIS). Método: Ensayo clínico de intervención. Aleatorización estratificada por centros, según el número de pacientes, a uno de los siguientes grupos: 1) Grupo de intervención ampliada: cribado ampliado para la detección precoz de cáncer de pulmón, hepático, anal, cervical, de mama, próstata, colorrectal y piel; y 2) Grupo de intervención convencional: cribado habitual en los centros participantes, ajustado a los criterios de la Sociedad Europea de SIDA (EACS). El análisis primario será la comparación del número de cánceres diagnosticados en ambos grupos siguiendo el principio de intención de cribar. Se ha calculado un tamaño muestral de 2899 pacientes en cada grupo (incidencia de cáncer esperada 2% y 1% en grupos 1 y 2; potencia 80%; pérdidas 20%) Se realizará también de manera secundaria un análisis por protocolo. El análisis secundario de seguridad comparará el número de procedimientos invasivos innecesarios en ambos grupos y la mortalidad por cáncer y por cualquier causa. El análisis secundario de coste-utilidad se realizará siguiendo recomendaciones de la guía para la evaluación económica de las tecnologías sanitarias en España bajo la perspectiva del Sistema Nacional de Salud (SNS). Se calcularán los cocientes coste-efectividad y coste-efectividad incremental. (Spanish)
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Elche/Elx
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Identifiers
PI18_01861
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