No label defined (Q3167065)
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Project Q3167065 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | No label defined |
Project Q3167065 in Spain |
Statements
1,228,532.8 Euro
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1,535,666.0 Euro
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80.0 percent
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1 January 2017
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31 December 2019
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LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A.
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18021
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La actividad investigadora de ROVI en la creación y desarrollo de plataformas tecnológicas para la elaboración de formulaciones de liberación prolongada ha permitido identificar nuevos objetivos terapéuticos en los que puede poner en práctica todo el conocimiento científico y tecnológico adquirido. ROVI cuenta con una tecnología propia que se basa en un nuevo concepto de formulación que recibe la denominación de ISM® (“In situ microparticles”). _x000D_ _x000D_ El objetivo final del presente proyecto es adquirir el conocimiento suficiente de las formulaciones ISM en desarrollo y de su proceso de fabricación para diseñar un producto de calidad y un proceso de fabricación para proporcionar de manera constante el rendimiento previsto de dicho producto a lo largo de todo su ciclo de vida. Se desarrollarán las siguientes tareas:_x000D_ _x000D_ - Definición del perfil de características de calidad de las nuevas formulaciones ISM®._x000D_ - Identificación de los atributos de calidad críticos (CQA´s) de las nuevas formulaciones ISM® (aquellos que impactan en seguridad y eficacia)._x000D_ - Identificación de los parámetros críticos del proceso de fabricación (CPP´s)._x000D_ - Análisis de impacto de las operaciones unitarias del proceso y de las características de los materiales de entrada en los CQA’s._x000D_ - Estudiar mediante un diseño de experimentos las relaciones entre los CQA´s y los CPP´s para definir el espacio e diseño._x000D_ - Diseño de la estrategia de control para garantizar la fabricación dentro del espacio de diseño propuesto._x000D_ - Diseño de un sistema de gestión de calidad para mantener el estado de control y asegurar la calidad del producto durante la fabricación a lo largo de todo el ciclo de vida. (Spanish)
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Armilla
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Identifiers
IDI-20170024
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