No label defined (Q3139726)
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Project 0.9689129740285664 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | No label defined |
Project 0.9689129740285664 in Spain |
Statements
52,500.0 Euro
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105,000.0 Euro
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50.0 percent
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1 January 2018
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31 March 2021
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FUNDACION HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO DE VALENCIA
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46250
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La insuficiencia cardíaca con función sistólica preservada (IC-FEP) presenta una fisiopatología multifactorial. La insuficiencia cronotrópica ha surgido como un mecanismo potencialmente implicado, particularmente en pacientes ancianos. Los betabloqueantes, fármacos con efecto cronotropo negativo, se prescriben frecuentemente en la IC-FEP, pese a que su utilización rutinaria no está avalada por la evidencia científica. Pretendemos evaluar el efecto de la retirada del tratamiento betabloqueante en pacientes con IC-FEP y criterios de incompetencia cronotrópica sobre el consumo pico de oxígeno (VO2máx) a los 15 y 30 días tras la intervención. Se trata de un estudio prospectivo, aleatorizado (1:1), abierto y cruzado, que será llevado a cabo en un único centro. Tras la aleatorización, los pacientes serán evaluados clínicamente y se realizará una monitorización continua del ritmo cardíaco durante 30 días. Al ser un ensayo cruzado, los dos brazos de tratamiento recibiran: a) retirada y posterior reinstauración de la dosis de betabloquentes iniciales y, b) continuación y posterior retirada de betabloqueantes. La evaluación del criterio de valoración principal se hará mediante realización de ergoespirometría a los 15 y 30 días. Se incluirán pacientes que presenten IC-FEP con clase funcional NYHA II-III, en tratamiento crónico con betabloqueantes e insuficiencia cronotrópica objetivada mediante definiciones establecidas en una prueba de esfuerzo. Asumiendo un alfa de 0.05, un cambio medio de VO2max de +1,2 mL/kg/min (desviación estándard ±2,5) tras la retirada del betabloqueante, una potencia del 90% y una tasa de pérdidas del 15%, el tamaño de la muestra sería de 52 pacientes. (Spanish)
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Valencia
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Identifiers
PI17_01426
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