No label defined (Q83999)
Jump to navigation
Jump to search
Project in Poland financed by DG Regio
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | No label defined |
Project in Poland financed by DG Regio |
Statements
2,047,949.58 zloty
0 references
3,068,164.17 zloty
0 references
66.75 percent
0 references
1 February 2017
0 references
30 May 2020
0 references
CENTRUM ONKOLOGII - INSTYTUT IM. MARII SKŁODOWSKIEJ-CURIE
0 references
Celem projektu jest opracowanie 4 preparatów, w postaci wyrobów medycznych do zastosowania na skórę napromienioną w wyniku wykonania zabiegów onkologicznych, których skutkiem stosowania są „odczyny popromienne” tkanek prawidłowych, pojawiające się na skórze już w pierwszym tygodniu terapii. Produkty te adresowane będą do chorych - kobiet i mężczyzn powyżej 12 roku życia z rozpoznanym i potwierdzonym nowotworem zakwalifikowanym do radioterapii, radiochemioterapii lub chemioterapii z intencją radykalną, jako leczenie definitywne lub uzupełniające po operacji. Przeprowadzone analizy doprowadziły do wniosku, że specjalne wymagania, jakie w zakresie pielęgnacji i wspomagania leczenia posiada skóra napromieniona, zostaną spełnione przez opracowane w projekcie zestawy składające się z 2 produktów - preparatu myjącego oraz preparatu pielęgnacyjnego. Pierwszy z nich będzie stosowany na zmiany w postaci rumienia i złuszczania na sucho (I i II stopień nasilenia wg skali RTOG), zaś drugi zestaw w przypadku pojawienia się złuszczenia na mokro (III stopień wg skali RTOG). Kompozycje nowych preparatów zostały dobrane tak, aby zapewnić zarówno działanie objawowe, jak i przyczynowe, odróżniając się od innych wyłącznie kosmetycznych preparatów dziś dostępnych na rynku, poprzez zapewnienie kompleksowej pielęgnacji skóry napromienionej - wspomagające działanie lecznicze, łagodzące odczyny skórne i zapobiegające zakażeniom skóry, co zostanie potwierdzone w badaniu klinicznym. Dla osiągnięcia tego celu konieczne będzie przeprowadzenie w projekcie następujących 6 etapów prac B+R: 1. Opracowanie składów produktów w skali laboratoryjnej 2. Rozwój formulacji, dobór materiałów opakowaniowych oraz badania biozgodności 3. Optymalizacja i walidacja procesu wytwarzania, przygotowanie dokumentacji technicznej (Polish)
0 references
The aim of the project is to develop 4 preparations, in the form of medical devices for use on the skin irradiated as a result of oncological treatments, the effect of which is to be applied to irradiated skin irradiation. normal tissues appearing on the skin as early as the first week of therapy. These products will be addressed to patients – women and men over 12 years of age with diagnosed and confirmed cancer qualified for radiotherapy, radiochemical therapy or radical intent chemotherapy, as definitive or adjuvant therapy after surgery. The analyses carried out led to the conclusion that the special requirements for the care and support of the treatment of irradiated skin will be met by a set of 2 products – a wash preparation and a care preparation developed in the design. The first one will be used for changes in the form of erythema and dry exfoliation (RTOG grade I and II), and the second set in the case of wet exfoliation (III degree by RTOG scale). The compositions of the new preparations have been selected to ensure both symptomatic and causal effects, distinguishing themselves from other only cosmetic preparations available on the market today, by providing comprehensive care of the irradiated skin – supporting therapeutic effects, soothing skin reactions and preventing skin infections, which will be confirmed in a clinical trial. In order to achieve this objective, the following 6 R & D steps will need to be carried out in the project: 1. Development of product compositions in the laboratory scale 2. Development of formulations, selection of packaging materials and biocompatibility studies 3. Optimisation and validation of the manufacturing process, preparation of technical documentation (English)
14 October 2020
0 references
Identifiers
POIR.04.01.02-00-0149/16
0 references