Development and implementation of novel drug complex cardiovascular disease drug combination with associated risk factors (Q77766)

From EU Knowledge Graph
Revision as of 10:16, 14 October 2020 by DG Regio (talk | contribs) (‎Removed claim: summary (P836): The result of the project will be a composite medicine, which has not had its counterpart on the European market.This medicine is a response to the problems of patients in terms of cardiovascular medical treatment of co-morbidities and cardiovascular risks.The therapeutic indication of the preparation will treat blood pressure from adult patients with a high estimated risk of a first cardiovascular event (prevention of serious incidents of thi...)
Jump to navigation Jump to search
Project in Poland financed by DG Regio
Language Label Description Also known as
English
Development and implementation of novel drug complex cardiovascular disease drug combination with associated risk factors
Project in Poland financed by DG Regio

    Statements

    0 references
    3,160,800.61 zloty
    0 references
    758,592.15 Euro
    13 January 2020
    0 references
    6,414,406.16 zloty
    0 references
    1,539,457.48 Euro
    13 January 2020
    0 references
    49.28 percent
    0 references
    1 July 2018
    0 references
    30 April 2022
    0 references
    ADAMED PHARMA SPÓŁKA AKCYJNA
    0 references
    0 references

    51°39'58.3"N, 19°21'33.5"E
    0 references
    Rezultatem Projektu będzie lek złożony łączący rozuwastatynę i telmistartan, który nie ma swojego odpowiednika na rynku europejskim. Lek ten stanowi odpowiedź Adamed na problemy pacjentów związane z leczeniem kardiologicznych schorzeń współistniejących i towarzyszących im ryzyk sercowo-naczyniowych. Wskazaniem terapeutycznym preparatu będzie leczenie nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów z wysokim szacowanym ryzykiem pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego (profilaktyka ciężkich zdarzeń tego typu) lub w przypadku współwystępowania 1 z poniższych chorób: - pierwotna hipercholesterolemia (typu IIa, w tym heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna) lub mieszana dyslipidemia (typu IIb), - homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna.Mając na uwadze, że dyslipidemia dotyczy ok. 50% pacjentów z nadciśnieniem, będąc jednym z najczęściej współistniejących z hipotensją schorzeń, potencjalnymi odbiorcami leku będzie 5 milionów osób w Polsce i 25-30 mln na pozostałych 7 rynkach europejskich, na których zostanie on wdrożony.Unikatowość rozwijanego w Projekcie połączenia znajduje uzasadnienie w udokumentowanym synergistycznym, plejotropowym działaniu rozuwastatyny i telmisartanu, co znajdzie swoje efekty w obszarze klinicznych oraz dodatkowych korzyści dla pacjenta. Rezultatem udostępnienia leku będzie również wzrost poziomu stosowania się pacjentów do zaleceń lekarza (poprzez zmniejszenie liczby przyjmowanych tabletek) oraz optymalizacja kosztowa terapii dla pacjenta i płatnika.Osiągnięcie celu Projektu nastąpi w efekcie realizacji 6 Etapów prac B+R. Ich układ zakłada opracowanie formulacji leku w Etapach 1 i 2 oraz ewentualną jej poprawę w oparciu o wyniki uzyskane z pilotowego badania biorównoważności (Etapy 3 i4).Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X)Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art: 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Tr (Polish)
    0 references

    Identifiers

    POIR.01.01.01-00-0188/18
    0 references