DEVELOPMENT OF TECHNOLOGIES FOR OBTAINING A BIOSIMILAR WITH A HUMAN INSULIN ANALOGUE (Q101148)
Jump to navigation
Jump to search
Project in Poland financed by DG Regio
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | DEVELOPMENT OF TECHNOLOGIES FOR OBTAINING A BIOSIMILAR WITH A HUMAN INSULIN ANALOGUE |
Project in Poland financed by DG Regio |
Statements
7,777,466.89 zloty
0 references
16,617,236.67 zloty
0 references
46.8 percent
0 references
1 January 2019
0 references
31 December 2023
0 references
POLFARMEX S.A.
0 references
52°13'19.2"N, 19°23'15.4"E
0 references
Celem głównym projektu jest opracowanie wydajnej technologii produkcji biopodobnego analogu insuliny ludzkiej w okresie I 2019 - XII 2023 r. i gotowej do wdrożenia w okresie do końca XII 2026 r. Cel główny osiągnięty zostanie poprzez cele szczegółowe: • opracowanie konstruktów kwasów nukleinowych do ekspresji matrycy białkowej desB30, • opracowanie szczepów wydajnych gospodarzy do wytwarzania prekursora białka desB30, • opracowanie metod transformacji białek prekursorowych do oczekiwanego białka desB30, • opracowanie metody otrzymywania Liganda (łącznik aminokwasowy-kwas dikarboksylowy) do modyfikacji białka desB30, • opracowanie regioselektywnej metody przyłączania Liganda do białka desB30, • opracowanie warunków otrzymywania biopodobnego ultra-długo działającego analogu insuliny ludzkiej – Degludec w powiększonej skali, • zaprojektowanie, budowa, rozruch oraz testowanie i optymalizacja linii pilotażowej w docelowych warunkach pracy. Osiągniecie celu głównego i celów szczegółowych rozplanowano na 4 etapy: Etap I Przygotowanie matrycy białkowej oraz syntetycznego Liganda , które zostaną wykorzystane do syntezy ultra-długo działającego, biopodobnego analogu insuliny ludzkiej. Etap II Otrzymanie biopodobnego, ultra-długo działającego analogu insuliny ludzkiej. Etap III Badania przemysłowe obejmujące zwiększenie skali technologii produkcji biopodobnego, ultra-długo działającego analogu insuliny ludzkiej. Etap IV Prace rozwojowe nad projektowaniem, budową i uruchomieniem pilotażowej linii technologicznej do produkcji biopodobnego, ultra-długo działającego analogu insuliny ludzkiej. Osiągnięcie ww. celu wyraża wskaźnik rezultatu: 1)Liczba skomercjalizowanych wyników prac B+R prowadzonych przez przedsiębiorstwo w ramach projektu–1 szt. Grupy docelowe projektu obejmą: -Wnioskodawcę, który jako beneficjent odniesie bezpośrednie korzyści -Sektor farmaceutyczny, w ramach którego Wnioskodawca wyznaczy nowe standardy -Społeczeństwo(osoby chore na cukrzycę) (Polish)
0 references
The main objective of the project is to develop a productive technology for the production of biosimilar analogues of human insulin in the period I 2019 to XII 2023 and ready for implementation until the end of XII 2026. the main objective will be achieved through specific objectives: • the development of nucleic acid constructs to express the protein matrix desB30,• the development of methods of transformation of the precursor protein to the expected desB30 protein,• the development of a method for the transformation of the precursor protein to the expected desB30 protein;• the development of a method for receiving ligand protein (dicarboxylic acid) to modify the desB30 protein;• the development of a registration method for attaching ligand to the desB30 protein;• the development of the conditions for obtaining a biosimilar ultra long analogue insulin by liner shipping; the design, construction, start-up, and testing and optimisation of the pilot line in the targeted working conditions. The main objective and specific objectives were planned for 4 steps: Phase I preparation of a protein matrix and synthetic ligand which will be used for the synthesis of the ultra long, biosimilar, human insulin analogue. Stage II Ovines of a biosimilar, an ultra-long as a human insulin analogue. Stage III Industrial studies involving the upscaling of technologies for the production of bio-similar, ultra-long type of human insulin analogues. Step IV Development work on the design, construction and commissioning of a pilot line technology for the production of a biosimilar, ultra long, of human insulin analogue. Achievement of this objective is given by the result indicator: 1) The number of R & D results generated by the company in the project -1. The target groups of the project will include: — Applicant, which as beneficiary will benefit directly from the pharmaceutical sector, in which the applicant will set new standards for society (people with diabetes) (English)
0 references
Identifiers
RPLD.01.02.02-10-0048/18
0 references