Development and implementation of novel drug complex cardiovascular disease drug combination with associated risk factors (Q77766)
Jump to navigation
Jump to search
Project in Poland financed by DG Regio
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development and implementation of novel drug complex cardiovascular disease drug combination with associated risk factors |
Project in Poland financed by DG Regio |
Statements
3,160,800.61 zloty
0 references
6,414,406.16 zloty
0 references
49.28 percent
0 references
1 July 2018
0 references
30 April 2022
0 references
ADAMED PHARMA SPÓŁKA AKCYJNA
0 references
51°39'58.3"N, 19°21'33.5"E
0 references
Rezultatem Projektu będzie lek złożony łączący rozuwastatynę i telmistartan, który nie ma swojego odpowiednika na rynku europejskim. Lek ten stanowi odpowiedź Adamed na problemy pacjentów związane z leczeniem kardiologicznych schorzeń współistniejących i towarzyszących im ryzyk sercowo-naczyniowych. Wskazaniem terapeutycznym preparatu będzie leczenie nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów z wysokim szacowanym ryzykiem pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego (profilaktyka ciężkich zdarzeń tego typu) lub w przypadku współwystępowania 1 z poniższych chorób: - pierwotna hipercholesterolemia (typu IIa, w tym heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna) lub mieszana dyslipidemia (typu IIb), - homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna.Mając na uwadze, że dyslipidemia dotyczy ok. 50% pacjentów z nadciśnieniem, będąc jednym z najczęściej współistniejących z hipotensją schorzeń, potencjalnymi odbiorcami leku będzie 5 milionów osób w Polsce i 25-30 mln na pozostałych 7 rynkach europejskich, na których zostanie on wdrożony.Unikatowość rozwijanego w Projekcie połączenia znajduje uzasadnienie w udokumentowanym synergistycznym, plejotropowym działaniu rozuwastatyny i telmisartanu, co znajdzie swoje efekty w obszarze klinicznych oraz dodatkowych korzyści dla pacjenta. Rezultatem udostępnienia leku będzie również wzrost poziomu stosowania się pacjentów do zaleceń lekarza (poprzez zmniejszenie liczby przyjmowanych tabletek) oraz optymalizacja kosztowa terapii dla pacjenta i płatnika.Osiągnięcie celu Projektu nastąpi w efekcie realizacji 6 Etapów prac B+R. Ich układ zakłada opracowanie formulacji leku w Etapach 1 i 2 oraz ewentualną jej poprawę w oparciu o wyniki uzyskane z pilotowego badania biorównoważności (Etapy 3 i4).Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X)Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art: 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Tr (Polish)
0 references
The result of the project will be a composite medicine, which has not had its counterpart on the European market.This medicine is a response to the problems of patients in terms of cardiovascular medical treatment of co-morbidities and cardiovascular risks.The therapeutic indication of the preparation will treat blood pressure from adult patients with a high estimated risk of a first cardiovascular event (prevention of serious incidents of this type), or where 1 of the following diseases co-exist:— hypercholesterolaemia (type IIa, including heterozygular hypercholesterolaemia) or mixed dylipidaemia (type IIb), — homozygolous hypercholesterolaemia50 % of patients with an excess pressure, being one of the most commonly associated with their hypotensive disorder, are expected to receive 5 million people in Poland and 25-30 million in the remaining 7 European markets where he/she will implement the drug.The product will also result in an increase in the level of application of patients to the doctor’s recommendations (by reducing the number of tablets) and by optimising the cost of treatment for the patient and for the purpose of achieving the objective of the project as a result of the implementation of 6 stages of the R & D work, and a possible improvement on the basis of the results obtained from the pilot study of bioequivalence (Stage 3 i4).SA.41471 (2015/X) _public:art:25 Commission Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain categories of aid compatible with the internal market in the application of Article 107 and 108 of the Tr. (English)
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0188/18
0 references