Development of manufacturing technology together with clinical evaluation of new absorption dressings based on fish collagen for the treatment of wounds of various etiology. (Q78533)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q78533 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development of manufacturing technology together with clinical evaluation of new absorption dressings based on fish collagen for the treatment of wounds of various etiology. |
Project Q78533 in Poland |
Statements
2,115,173.32 zloty
0 references
2,966,310.42 zloty
0 references
1 March 2019
0 references
31 August 2022
0 references
REGIONALNE CENTRUM ZDROWIA SP. Z O.O.
0 references
52°15'0.4"N, 15°55'15.2"E
0 references
Celem projektu jest opracowanie technologii wytwarzania wraz z oceną kliniczną nowych opatrunków do leczenia ran o różnej etiologii. W wyniku realizacji projektu Wnioskodawca planuje wprowadzenie do obrotu 2 rodzajów wchłanialnych opatrunków na bazie bioaktywnego kolagenu pochodzenia rybiego. Wprowadzona innowacja produktowa dzięki różnym formom opatrunku umożliwi w sposób logiczny, elastyczny i łatwy do zastosowania system postępowania z raną w różnych fazach gojenia. Cel zostanie osiągnięty przez realizację badań przemysłowych (ETAPY I i II) obejmujących opracowanie metody wytworzenia fizycznej postaci opatrunków oraz sterylizacji opatrunków z zachowaniem struktury alfa-helitycznej bioaktywnego tropokolagenu egzogennego. W ramach prac rozwojowych (ETAP III) zostaną przeprowadzone badania kliniczne, które mają potwierdzić osiągnięcie początkowych założeń dotyczących skrócenia czasu leczenia ran przewlekłych. Etap IV to prace przedwdrożeniowe dotyczące przygotowania do rejestracji, patentowania rozwiązań oraz przygotowania do komercjalizacji na wymagającym rynku wyrobów farmaceutycznych. Zgodnie z informacją z AM IZ PO IR, prośba, żeby wpisać nr referencyjny i artykuły dot. pomocy w polu „Krótki opis projektu” w SL2014 poprzez skrócenie opisu projektu, (decyzja arbitralna Wasza co wyrzucić z tego opisu, żeby się znalazło sformułowanie art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014)). (Polish)
0 references
The aim of the project is to develop manufacturing technology together with clinical evaluation of new dressings for the treatment of wounds of various etiology. As a result of the project, the applicant plans to place on the market 2 types of absorbable dressings based on bioactive collagen of fish origin. The introduced product innovation thanks to different forms of dressing will allow logical, flexible and easy to apply wound management system in different stages of healing. The objective will be achieved through the implementation of industrial research (ETAPY I and II) including the development of a method for the production of physical dressings and sterilisation of dressings while maintaining the alpha-helitic structure of bioactive exogenous tropocolagen. As part of the development work (ETAP III), clinical trials will be conducted to confirm the achievement of the initial assumptions for reducing the duration of treatment of chronic wounds. Stage IV is a pre-implementation work on preparation for registration, patenting of solutions and preparation for commercialisation on a demanding market pharmaceutical products. According to the information provided by AM IZ PO IR, the request to enter the reference number and the aid articles in the ‘Short description of the project’ field in SL2014 by shortening the description of the project, (Your decision to exclude from this description in order to include the wording of Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L, p. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). (English)
14 October 2020
0 references
L’objectif du projet est de développer la technologie de fabrication ainsi que l’évaluation clinique de nouveaux pansements pour le traitement des plaies d’étiologie différente. À la suite du projet, la requérante prévoit de mettre sur le marché deux types de pansements absorbables à base de collagène bioactif d’origine poissonneuse. L’innovation de produit introduite, grâce aux différentes formes de pansement, permettra logiquement, flexible et facile à appliquer le système de gestion des plaies à différents stades de cicatrisation. L’objectif sera atteint par la réalisation d’études industrielles (ETAPY I et II) impliquant le développement d’une méthode de pansements physiques et la stérilisation des pansements avec la structure alpha-hélitique du trocollagène exogène bioactif. Dans le cadre des travaux de développement (ETAP III), des essais cliniques seront menés pour confirmer la réalisation des hypothèses initiales visant à réduire la durée du traitement des plaies chroniques. La phase IV consiste à préparer l’enregistrement, à breveter des solutions et à se préparer à la commercialisation sur le marché pharmaceutique exigeant. Selon les informations fournies par l’AM MA OP IR, la demande d’indiquer le numéro de référence et les articles concernant l’aide dans le champ «Description succincte du projet» dans SL2014 en raccourcissant la description du projet (la décision arbitraire que vous excluez de cette description que le libellé de l’article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité) URZ. EU L 187/1 du 26.6.2014)). (French)
30 November 2021
0 references
Ziel des Projektes ist es, die Fertigungstechnik zusammen mit der klinischen Bewertung neuer Verbande zur Behandlung von Wunden unterschiedlicher Ätiologie zu entwickeln. Als Ergebnis des Projekts plant die Klägerin, 2 Arten von absorbierbaren Dressings auf der Grundlage bioaktiver Fischkollagen auf den Markt zu bringen. Die eingeführte Produktinnovation, dank der verschiedenen Formen der Dressing, ermöglicht logisch, flexibel und einfach Wundmanagement-System in verschiedenen Stadien der Heilung anzuwenden. Das Ziel wird durch die Durchführung von Industriestudien (ETAPY I und II) erreicht, die die Entwicklung einer Methode der physikalischen Anrichte und der Sterilisation von Verbandsmitteln mit der alpha-helitischen Struktur bioaktiver exogener Trokollagen beinhalten. Im Rahmen der Entwicklungsarbeit (ETAP III) werden klinische Studien durchgeführt, um das Erreichen der ersten Annahmen für die Reduzierung der Dauer der Behandlung chronischer Wunden zu bestätigen. Phase IV ist die Vorarbeiten zur Vorbereitung auf Registrierung, Patentierung und Vorbereitung auf die Vermarktung auf dem anspruchsvollen Pharmamarkt. Nach den Angaben der AM MA OP IR, des Antrags auf Angabe der Referenznummer und der Artikel über die Beihilfe im Feld „Kurze Beschreibung des Vorhabens“ in SL2014 durch Verkürzung der Beschreibung des Vorhabens (die willkürliche Entscheidung, die Sie von dieser Beschreibung ausschließen, dass der Wortlaut von Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV) URZ. EU L 187/1 vom 26.6.2014). (German)
7 December 2021
0 references
Het doel van het project is om de productietechnologie te ontwikkelen samen met de klinische evaluatie van nieuwe verbanden voor de behandeling van wonden van verschillende etiologie. Als gevolg van het project is verzoekster voornemens twee soorten absorbeerbare verbanden op basis van bioactief collageen van vis op de markt te brengen. De geïntroduceerde productinnovatie, dankzij de verschillende vormen van dressing, maakt het logisch, flexibel en gemakkelijk toe te passen wond management systeem in verschillende stadia van genezing. Het doel zal worden bereikt door de uitvoering van industriële studies (ETAPY I en II) waarbij een methode voor fysieke verbanden en sterilisatie van verbanden met de alfa-helitische structuur van bioactieve exogene trocollageen wordt ontwikkeld. In het kader van het ontwikkelingswerk (ETAP III) zullen klinische proeven worden uitgevoerd om te bevestigen dat de eerste aannames zijn bereikt om de duur van de behandeling van chronische wonden te verkorten. Fase IV is de voorbereiding van de registratie, het octrooieren van oplossingen en het voorbereiden op commercialisering op de veeleisende farmaceutische markt. Volgens de door AM MA OP IR verstrekte informatie, het verzoek om het referentienummer en de artikelen betreffende de steun in te voeren in het veld „Korte beschrijving van het project” in SL2014 door de beschrijving van het project te verkorten (het willekeurige besluit dat u van deze beschrijving uitsluit dat de formulering van artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard) URZ. EU L 187/1 van 26.6.2014). (Dutch)
16 December 2021
0 references
L'obiettivo del progetto è quello di sviluppare la tecnologia di produzione insieme alla valutazione clinica di nuovi medicamenti per il trattamento di ferite di diversa eziologia. A seguito del progetto, il richiedente intende immettere sul mercato 2 tipi di medicazioni assorbebili a base di collagene bioattivo di origine ittica. L'innovazione del prodotto introdotta, grazie alle varie forme di medicazione, permetterà logicamente, flessibile e facile da applicare sistema di gestione delle ferite in diverse fasi di guarigione. L'obiettivo sarà raggiunto attraverso l'attuazione di studi industriali (ETAPY I e II) che prevedono lo sviluppo di un metodo di medicazione fisica e sterilizzazione di medicazioni con struttura alfa-elitica di trocollagen esogeno bioattivo. Nell'ambito del lavoro di sviluppo (ETAP III), saranno condotti studi clinici per confermare il raggiungimento delle ipotesi iniziali per ridurre la durata del trattamento delle ferite croniche. La fase IV consiste nel lavoro di pre-attuazione per la preparazione alla registrazione, la brevettazione di soluzioni e la preparazione alla commercializzazione sul mercato farmaceutico esigente. In base alle informazioni fornite da AM MA OP IR, la richiesta di inserire il numero di riferimento e gli articoli relativi all'aiuto nel campo "Descrizione breve del progetto" in SL2014 abbreviando la descrizione del progetto (la decisione arbitraria che Lei esclude da tale descrizione che la formulazione dell'articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014 del 17 giugno 2014 che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato) URZ. UE L 187/1 del 26.6.2014). (Italian)
15 January 2022
0 references
El objetivo del proyecto es desarrollar la tecnología de fabricación junto con la evaluación clínica de nuevos apósitos para el tratamiento de heridas de diferentes etiologías. Como resultado del proyecto, el solicitante tiene previsto comercializar dos tipos de apósitos absorbibles basados en colágeno bioactivo de origen pescado. La innovación del producto introducida, gracias a las diversas formas de apósito, permitirá lógica, flexible y fácil de aplicar el sistema de manejo de heridas en diferentes etapas de curación. El objetivo se logrará mediante la realización de estudios industriales (ETAPY I y II) que impliquen el desarrollo de un método de apósitos físicos y esterilización de apósitos con la estructura alfa-helítica del trocolágeno exógeno bioactivo. Como parte del trabajo de desarrollo (ETAP III), se llevarán a cabo ensayos clínicos para confirmar el logro de los supuestos iniciales para reducir la duración del tratamiento de las heridas crónicas. La etapa IV es un trabajo previo a la implementación de la preparación para el registro, la patentación de soluciones y la preparación para la comercialización en el exigente mercado farmacéutico. Según la información facilitada por AM MA OP IR, la solicitud de introducir el número de referencia y los artículos relativos a la ayuda en el campo «Short description of the project» en SL2014, abreviando la descripción del proyecto (la decisión arbitraria que usted excluye de esta descripción de que la redacción del artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado) URZ. EU L 187/1 de 26.6.2014). (Spanish)
19 January 2022
0 references
Formålet med projektet er at udvikle fremstillingsteknologi og klinisk evaluering af nye dressinger til behandling af sår af forskellige ætiologier. Som følge af projektet har sagsøgeren planer om at markedsføre to typer absorberbare dressinger baseret på bioaktiv kollagen af fisk. Den introducerede produktinnovation takket være forskellige former for dressing vil give mulighed for logisk, fleksibel og nem at anvende sårhåndteringssystem i forskellige faser af helbredelsen. Målet vil blive nået gennem gennemførelse af industriel forskning (ETAPY I og II), herunder udvikling af en metode til fremstilling af fysiske dressinger og sterilisering af forbindinger, samtidig med at den alfahelitiske struktur af bioaktive eksogene tropocolagen bevares. Som led i udviklingsarbejdet (ETAP III) vil der blive gennemført kliniske forsøg for at bekræfte opfyldelsen af de oprindelige antagelser om at reducere varigheden af behandlingen af kroniske sår. Fase IV er et forberedende arbejde med forberedelse til registrering, patentering af løsninger og forberedelse til markedsføring på et krævende marked for lægemidler. Ifølge oplysningerne fra AM IZ PO IR er anmodningen om at anføre referencenummeret og støtteartiklerne i den korte beskrivelse af projektfeltet i SL2014 ved at forkorte beskrivelsen af projektet (Deres beslutning om at udelukke fra denne beskrivelse med henblik på at medtage ordlyden af artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 (EUT L, s. 1) beklager. EU L 187/1 af 26.6.2014). (Danish)
25 July 2022
0 references
Στόχος του έργου είναι η ανάπτυξη της κατασκευαστικής τεχνολογίας σε συνδυασμό με την κλινική αξιολόγηση νέων επιδεσμών για τη θεραπεία τραυμάτων διαφόρων αιτιολογικών στοιχείων. Ως αποτέλεσμα του σχεδίου, η προσφεύγουσα σχεδιάζει να διαθέσει στην αγορά δύο είδη απορροφήσιμων επιδιορθώσεων με βάση το βιοενεργό κολλαγόνο που προέρχεται από ψάρια. Η εισαγόμενη καινοτομία προϊόντων χάρη στις διάφορες μορφές ντύσιμος θα επιτρέψει τη λογική, ευέλικτη και εύκολη εφαρμογή του συστήματος διαχείρισης τραυμάτων σε διάφορα στάδια της επούλωσης. Ο στόχος αυτός θα επιτευχθεί με την υλοποίηση βιομηχανικής έρευνας (ΕΤΑΠΥ Ι και ΙΙ), συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης μεθόδου παραγωγής φυσικών επιδέσεων και αποστείρωσης των επιδέσεων, διατηρώντας παράλληλα την α-ελιτική δομή του βιοενεργού εξωγενούς τροποκολαγόνου. Στο πλαίσιο των εργασιών ανάπτυξης (ETAP III), θα διεξαχθούν κλινικές δοκιμές για να επιβεβαιωθεί η επίτευξη των αρχικών παραδοχών για τη μείωση της διάρκειας θεραπείας των χρόνιων τραυμάτων. Το στάδιο IV είναι ένα έργο προεφαρμογής σχετικά με την προετοιμασία για την καταχώριση, την κατοχύρωση με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας των διαλυμάτων και την προετοιμασία για εμπορία σε απαιτητικά φαρμακευτικά προϊόντα της αγοράς. Σύμφωνα με τις πληροφορίες που παρασχέθηκαν από την AM IZ PO IR, το αίτημα καταχώρισης του αριθμού αναφοράς και των άρθρων ενίσχυσης στη σύντομη περιγραφή του πεδίου του έργου στο SL2014, με τη συντόμευση της περιγραφής του έργου, (η απόφασή σας να αποκλείσετε από την περιγραφή αυτή προκειμένου να συμπεριληφθεί η διατύπωση του άρθρου 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014 της Επιτροπής, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων ειδών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης (ΕΕ L, σ. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). (Greek)
25 July 2022
0 references
Cilj projekta je razvoj proizvodne tehnologije zajedno s kliničkom procjenom novih zavoja za liječenje rana različite etiologije. Tužitelj na temelju projekta namjerava staviti na tržište dvije vrste apsorpcijskih zavoja na temelju bioaktivnog kolagena ribljeg podrijetla. Uvedena inovacija proizvoda zahvaljujući različitim oblicima odijevanja omogućit će logičan, fleksibilan i jednostavan za primjenu sustava upravljanja ranama u različitim fazama zacjeljivanja. Cilj će se postići provedbom industrijskih istraživanja (ETAPY I i II) uključujući razvoj metode za proizvodnju fizičkih zavoja i sterilizaciju zavoja uz održavanje alfa-helitičke strukture bioaktivnog egzogenog tropokolagena. U okviru razvojnog rada (ETAP III) provest će se klinička ispitivanja kako bi se potvrdilo postizanje početnih pretpostavki za smanjenje trajanja liječenja kroničnih rana. Faza IV je pred-provedbeni rad na pripremi za registraciju, patentiranju rješenja i pripremi za komercijalizaciju na zahtjevnim tržišnim farmaceutskim proizvodima. Prema informacijama koje je dostavilo društvo AM IZ PO IR, zahtjev za unošenje referentnog broja i članaka potpore u kratki opis područja projekta u SL2014 skraćivanjem opisa projekta (Vaša odluka o isključenju iz tog opisa kako bi se uključio tekst članka 25. Uredbe EZ-a br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih vrsta potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora (SL L, str. 1.) (SL, posebno izdanje na hrvatskom jeziku, poglavlje 6., svezak 1., str. 70.) EU L 187/1 od 26. lipnja 2014.). (Croatian)
25 July 2022
0 references
Scopul proiectului este de a dezvolta tehnologia de fabricație împreună cu evaluarea clinică a noilor pansamente pentru tratarea rănilor de diferite etiologie. Ca urmare a proiectului, solicitantul intenționează să introducă pe piață 2 tipuri de pansamente absorbabile bazate pe colagen bioactiv de origine pește. Inovația introdusă de produs datorită diferitelor forme de pansament va permite un sistem logic, flexibil și ușor de aplicat de gestionare a plăgilor în diferite etape de vindecare. Obiectivul va fi atins prin punerea în aplicare a cercetării industriale (ETAPY I și II), inclusiv prin dezvoltarea unei metode pentru producerea pansamentelor fizice și sterilizarea pansamentelor, menținând în același timp structura alfa-helitică a tropocolagenului exogen bioactiv. Ca parte a activității de dezvoltare (ETAP III), studiile clinice vor fi efectuate pentru a confirma realizarea ipotezelor inițiale pentru reducerea duratei tratamentului plăgilor cronice. Etapa IV este o activitate de pre-implementare privind pregătirea pentru înregistrare, brevetarea soluțiilor și pregătirea pentru comercializare pe o piață exigentă de produse farmaceutice. Potrivit informațiilor furnizate de AM IZ PO IR, cererea de înscriere a numărului de referință și a articolelor privind ajutorul în câmpul „Descriere succintă a proiectului” în SL2014 prin scurtarea descrierii proiectului (Decizia dumneavoastră de a exclude din această descriere pentru a include formularea articolului 25 din Regulamentul CE nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor tipuri de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat (JO L, p. I. Îmi pare rău). UE L 187/1 din 26.6.2014). (Romanian)
25 July 2022
0 references
Cieľom projektu je vyvinúť výrobnú technológiu spolu s klinickým hodnotením nových obväzov na liečbu rán rôznych etiológie. V dôsledku tohto projektu žiadateľ plánuje uviesť na trh dva typy absorbovateľných obväzov založených na bioaktívnom kolagéne rybieho pôvodu. Zavedená inovácia výrobkov vďaka rôznym formám obväzu umožní logický, flexibilný a ľahko použiteľný systém riadenia rán v rôznych štádiách hojenia. Cieľ sa dosiahne prostredníctvom vykonávania priemyselného výskumu (ETAPY I a II) vrátane vývoja metódy výroby fyzikálnych obväzov a sterilizácie obväzov pri zachovaní alfa-helitickej štruktúry bioaktívneho exogénneho tropokolagénu. V rámci vývojovej práce (ETAP III) sa budú vykonávať klinické skúšania s cieľom potvrdiť dosiahnutie počiatočných predpokladov skrátenia trvania liečby chronických rán. Fáza IV je predimplementačná práca na príprave na registráciu, patentovaní riešení a príprave na komercializáciu na náročnom trhu farmaceutických výrobkov. Podľa informácií, ktoré poskytla spoločnosť AM IZ PO IR, žiadosť o uvedenie referenčného čísla a článkov pomoci do â EURShortného opisu oblasti projektu v SL2014 skrátením opisu projektu (Vaše rozhodnutie vylúčiť z tohto opisu s cieľom zahrnúť znenie článku 25 nariadenia ES č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých druhov pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy (Ú. v. EÚ L, s. EÚ L 187/1 z 26. júna 2014). (Slovak)
25 July 2022
0 references
L-għan tal-proġett huwa li tiġi żviluppata teknoloġija tal-manifattura flimkien ma’ evalwazzjoni klinika ta’ garżi ġodda għat-trattament ta’ feriti ta’ diversi etjoloġija. Bħala riżultat tal-proġett, l-applikant qed jippjana li jqiegħed fis-suq 2 tipi ta’ garżi assorbabbli bbażati fuq kollaġen bijoattiv li joriġina mill-ħut. L-innovazzjoni tal-prodott introdott bis-saħħa ta’ forom differenti ta’ dressing se tippermetti sistema ta’ ġestjoni tal-feriti loġika, flessibbli u faċli biex tiġi applikata fi stadji differenti ta’ fejqan. L-għan se jintlaħaq permezz tal-implimentazzjoni tar-riċerka industrijali (ETAPY I u II) inkluż l-iżvilupp ta’ metodu għall-produzzjoni ta’ garżi fiżiċi u sterilizzazzjoni ta’ garżi filwaqt li tinżamm l-istruttura alfaelitika ta’ tropokolaġen esoġenu bijoattiv. Bħala parti mix-xogħol ta’ żvilupp (ETAP III), se jitwettqu provi kliniċi biex jikkonfermaw il-kisba tas-suppożizzjonijiet inizjali għat-tnaqqis tat-tul ta’ żmien tat-trattament ta’ feriti kroniċi. L-Istadju IV huwa xogħol ta’ qabel l-implimentazzjoni fuq it-tħejjija għar-reġistrazzjoni, il-privattivi ta’ soluzzjonijiet u t-tħejjija għall-kummerċjalizzazzjoni fuq suq impenjattiv ta’ prodotti farmaċewtiċi. Skont l-informazzjoni pprovduta minn AM IZ PO IR, it-talba biex jiddaħħal in-numru ta’ referenza u l-artikoli tal-għajnuna fid-deskrizzjoni ta’ EUR âhort tal-qasam projectâEUR SL2014 billi tqassar id-deskrizzjoni tal-proġett, (Id-deċiżjoni tiegħek li teskludi minn din id-deskrizzjoni sabiex tinkludi l-kliem tal-Artikolu 25 tar-Regolament KE Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti tipi ta’ għajnuna kompatibbli mas-suq intern fl-applikazzjoni tal-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat (ĠU L, p. I’m sorry. UE L 187/1 tas-26.06.2014). (Maltese)
25 July 2022
0 references
O objetivo do projeto é desenvolver tecnologia de fabrico juntamente com avaliação clínica de novos curativos para o tratamento de feridas de etiologia variada. Na sequência do projeto, a recorrente tenciona colocar no mercado dois tipos de pensos absorvíveis à base de colagénio bioativo de origem peixe. A inovação do produto introduzida graças a diferentes formas de cura permitirá que o sistema de gestão de feridas seja lógico, flexível e fácil de aplicar em diferentes fases de cicatrização. O objetivo será alcançado através da implementação de investigação industrial (ETAPY I e II), incluindo o desenvolvimento de um método de produção de curativos físicos e esterilização de curativos, mantendo simultaneamente a estrutura alfa-helítica do tropocolagénio exógeno bioativo. Como parte do trabalho de desenvolvimento (ETAP III), serão realizados ensaios clínicos para confirmar a realização dos pressupostos iniciais para reduzir a duração do tratamento das feridas crónicas. A fase IV é um trabalho de pré-implementação de preparação para o registo, patenteamento de soluções e preparação para comercialização em um mercado exigente de produtos farmacêuticos. De acordo com as informações fornecidas pela AM IZ PO IR, o pedido de inserção do número de referência e dos artigos de auxílio na descrição sucinta do campo do projeto no SL2014, abreviando a descrição do projeto, [a sua decisão de excluir desta descrição a fim de incluir a redação do artigo 25.º do Regulamento (UE) n.º 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílios compatíveis com o mercado interno na aplicação dos artigos 107.º e 108.º do Tratado (JO L, p. I'm. EU L 187/1 de 26.6.2014). (Portuguese)
25 July 2022
0 references
Hankkeen tavoitteena on kehittää valmistusteknologiaa yhdessä uusien sidosten kliinisen arvioinnin kanssa erilaisten etiologian haavojen hoitoon. Hankkeen tuloksena kantaja aikoo saattaa markkinoille kaksi imeytyvää sidosta, jotka perustuvat kalaperäiseen bioaktiiviseen kollageeniin. Erilaisten sidosmuotojen ansiosta käyttöön otettu tuoteinnovaatio mahdollistaa loogisen, joustavan ja helpon haavanhallintajärjestelmän käytön paranemisen eri vaiheissa. Tavoite saavutetaan panemalla täytäntöön teollinen tutkimus (ETAPY I ja II), johon kuuluu fyysisten sidosten valmistusmenetelmän kehittäminen ja sidosten sterilointi samalla kun säilytetään bioaktiivisen eksogeenisen tropokolageenin alfa-heelitic rakenne. Osana kehitystyötä (ETAP III) tehdään kliinisiä tutkimuksia, joilla vahvistetaan kroonisten haavojen hoidon keston lyhentämistä koskevien alkuperäisten oletusten täyttyminen. Vaihe IV on esitäytäntöönpanotyö, jossa valmistellaan rekisteröintiä, patentoidaan ratkaisuja ja valmistellaan markkinoille saattamista vaativilla markkinoilla. AM IZ PO IR:n toimittamien tietojen mukaan pyyntö merkitä viitenumero ja tukiartiklot hankkeen lyhytkuvaukseen SL2014:ssä lyhentämällä hankkeen kuvausta (Päätöksesi jättää tämän kuvauksen ulkopuolelle tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17. kesäkuuta 2014 annetun asetuksen N:o 651/2014 25 artiklan sanamuoto (EUVL L, s. (EU L 187/1, 26.6.2014). (Finnish)
25 July 2022
0 references
Cilj projekta je razviti proizvodno tehnologijo skupaj s kliničnim vrednotenjem novih oblog za zdravljenje ran različnih etioloških ran. Na podlagi projekta namerava tožeča stranka dati na trg dve vrsti prevlek, ki jih je mogoče absorbirati na podlagi bioaktivnega kolagena ribjega izvora. Uvedena inovacija izdelka zahvaljujoč različnim oblikam oblačenja bo omogočila logičen, prilagodljiv in enostaven za uporabo sistema za upravljanje ran v različnih fazah zdravljenja. Cilj bo dosežen z izvajanjem industrijskih raziskav (ETAPY I in II), vključno z razvojem metode za proizvodnjo fizičnih oblog in sterilizacijo oblog ob ohranjanju alfa-helitične strukture bioaktivnega eksogenega tropokolagena. V okviru razvojnega dela (ETAP III) bodo izvedena klinična preskušanja za potrditev doseganja začetnih predpostavk za skrajšanje trajanja zdravljenja kroničnih ran. Faza IV je predizvedbeno delo za pripravo na registracijo, patentiranje rešitev in pripravo na trženje na zahtevnih tržnih farmacevtskih izdelkih. Glede na informacije, ki jih je predložila AM IZ PO IR, zahtevek za vnos referenčne številke in členov pomoči v âEURSkratek opis področja projekta v SL2014 s skrajšanjem opisa projekta, (Vaša odločitev, da iz tega opisa izključite, da se vključi besedilo člena 25 Uredbe ES št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe (UL L, str. EU L 187/1 z dne 26. junija 2014). (Slovenian)
25 July 2022
0 references
Cílem projektu je vývoj výrobní technologie spolu s klinickým hodnocením nových obvazů pro léčbu ran různé etiologie. V důsledku tohoto projektu má žadatel v úmyslu uvést na trh dva typy absorbovatelných obvazů založených na bioaktivním kolagenu rybího původu. Zavedená produktová inovace díky různým formám oblékání umožní logický, flexibilní a snadno použitelný systém řízení ran v různých fázích hojení. Cíle bude dosaženo prováděním aplikovaného výzkumu (ETAPY I a II), včetně vývoje metody pro výrobu fyzikálních obvazů a sterilizace obvazů při zachování alfa-helitické struktury bioaktivního exogenního tropokolagenu. V rámci vývojových prací (ETAP III) budou provedena klinická hodnocení s cílem potvrdit dosažení počátečních předpokladů pro zkrácení délky léčby chronických ran. Etapa IV je předprováděcí práce na přípravě na registraci, patentování řešení a přípravě na komercializaci na náročném trhu farmaceutických výrobků. Podle informací, které poskytla AM IZ PO IR, žádost o zapsání referenčního čísla a článků podpory do krátkého popisu oblasti projektu v SL2014 zkrácením popisu projektu (Vaše rozhodnutí vyloučit z tohoto popisu znění článku 25 nařízení ES č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se při použití článků 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité druhy podpory za slučitelné s vnitřním trhem (Úř. věst. L, s. I). EU L 187/1 ze dne 26. června 2014. (Czech)
25 July 2022
0 references
Projekto tikslas – plėtoti gamybos technologijas kartu su naujų tvarsčių, skirtų įvairių etiologinių žaizdų gydymui, klinikiniu įvertinimu. Dėl šio projekto ieškovė planuoja pateikti rinkai 2 rūšių absorbuojamus tvarsčius, pagamintus iš žuvų kilmės bioaktyvaus kolageno. Įdiegtos produktų naujovės dėl skirtingų tvarsčių formų leis logiškai, lanksčiai ir lengvai taikyti žaizdų valdymo sistemą skirtingais gydymo etapais. Šis tikslas bus pasiektas įgyvendinant pramoninius mokslinius tyrimus (ETAPY I ir II), įskaitant fizinių tvarsčių gamybos ir tvarsčių sterilizavimo metodą, kartu išlaikant bioaktyvaus egzogeninio tropokolageno alfa-helitinę struktūrą. Atliekant kūrimo darbą (ETAP III) bus atliekami klinikiniai tyrimai, siekiant patvirtinti, kad buvo pasiektos pradinės lėtinių žaizdų gydymo trukmės sutrumpinimo prielaidos. IV etapas – parengiamasis darbas, susijęs su pasirengimu registracijai, sprendimų patentavimu ir pasirengimu komercializacijai reiklioje rinkoje farmacijos produktais. Remiantis AM IZ PO IR pateikta informacija, prašymas įrašyti nuorodos numerį ir pagalbos straipsnius â EURShort description of the projectâ EUR in SL2014 sutrumpinant projekto aprašymą (Jūsų sprendimas neįtraukti į šį aprašymą siekiant įtraukti 2014 m. birželio 17 d. EB reglamento Nr. 651/2014, skelbiančio tam tikrų rūšių pagalbą suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnį (OL L, p. 2014 m. birželio 26 d. ES L 187/1). (Lithuanian)
25 July 2022
0 references
Projekta mērķis ir attīstīt ražošanas tehnoloģiju kopā ar jaunu pārsēju klīnisko izvērtēšanu dažādu etioloģijas brūču ārstēšanai. Projekta rezultātā pieteikuma iesniedzējs plāno laist tirgū divu veidu absorbējošus pārsējus, kuru pamatā ir zivju izcelsmes bioaktīvais kolagēns. Ieviestie produktu jauninājumi, pateicoties dažādiem pārsēju veidiem, ļaus loģiskiem, elastīgiem un viegli piemērot brūču vadības sistēmu dažādos dziedināšanas posmos. Mērķis tiks sasniegts, īstenojot rūpnieciskos pētījumus (ETAPY I un II), tostarp izstrādājot metodi fizisku pārsēju ražošanai un pārsēju sterilizācijai, vienlaikus saglabājot bioloģiski aktīvā eksogēnā tropokolagēna alfa-helitisko struktūru. Izstrādes darba (ETAP III) ietvaros tiks veikti klīniskie pētījumi, lai apstiprinātu, ka ir sasniegti sākotnējie pieņēmumi par hronisku brūču ārstēšanas ilguma samazināšanu. IV posms ir priekšīstenošanas darbs, lai sagatavotos reģistrācijai, patentētu risinājumu un sagatavotu komercializācijai prasīgus tirgus farmaceitiskos produktus. Saskaņā ar AM IZ PO IR sniegto informāciju lūgums ierakstīt atsauces numuru un atbalsta pantus projekta īsajā aprakstā SL2014, saīsinot projekta aprakstu (jūsu lēmums izslēgt no šī apraksta, lai iekļautu EK 2014. gada 17. jūnija Regulas Nr. 651/2014, ar ko noteiktus atbalsta veidus atzīst par saderīgiem ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu, 25. panta formulējumu (OV L, I’m sorry. EU L 187/1, 26.6.2014.). (Latvian)
25 July 2022
0 references
Целта на проекта е да разработи производствена технология заедно с клинична оценка на нови превръзки за лечение на рани от различна етиология. В резултат на проекта заявителят планира да пусне на пазара 2 вида резорбируеми превръзки на базата на биоактивен колаген от рибен произход. Въведената продуктова иновация благодарение на различните форми на превръзка ще позволи логическа, гъвкава и лесна за прилагане система за управление на раните в различни етапи на изцеление. Целта ще бъде постигната чрез провеждане на индустриални изследвания (ETAPY I и II), включително разработване на метод за производство на физически превръзки и стерилизация на превръзки, като същевременно се поддържа алфа-хелитната структура на биоактивния екзогенен тропоколаген. Като част от развойната дейност (ETAP III) ще бъдат проведени клинични изпитвания, за да се потвърди постигането на първоначалните предположения за намаляване на продължителността на лечението на хронични рани. Етап IV е предварителна работа по подготовката за регистрация, патентоването на решения и подготовката за пускане на пазара на взискателни пазарни фармацевтични продукти. Съгласно информацията, предоставена от AM IZ PO IR, искането за вписване на референтния номер и статиите за помощ в съкратеното описание на проекта в SL2014, като се съкрати описанието на проекта (Вашето решение да изключите от това описание, за да включите формулировката на член 25 от Регламент № 651/2014 на ЕО от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои видове помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора (ОВ L, стр. ЕС L 187/1 от 26.6.2014 г.). (Bulgarian)
25 July 2022
0 references
A projekt célja a gyártási technológia fejlesztése, valamint a különböző etiológiájú sebek kezelésére szolgáló új kötszerek klinikai értékelése. A projekt eredményeként a felperes kétféle, hal eredetű bioaktív kollagén alapú, felszívódó kötszert kíván forgalomba hozni. A bevezetett termékinnováció a különböző kötési formáknak köszönhetően logikus, rugalmas és könnyen alkalmazható sebkezelő rendszert tesz lehetővé a gyógyulás különböző szakaszaiban. A célkitűzés az ipari kutatás (ETAPY I. és II.) végrehajtásával érhető el, beleértve a fizikai kötszerek gyártására és a kötszerek sterilizálására szolgáló módszer kidolgozását, a bioaktív exogén tropokolagén alfa-helitikus szerkezetének fenntartása mellett. A fejlesztési munka (ETAP III) részeként klinikai vizsgálatokat végeznek a krónikus sebek kezelésének lerövidítésére vonatkozó kezdeti feltételezések elérésének megerősítése érdekében. A IV. szakasz a nyilvántartásba vétel előkészítésével, a megoldások szabadalmaztatásával és az értékesítés előkészítésével kapcsolatos előzetes munka egy igényes piaci gyógyszeripari termékeken. Az AM IZ PO IR által szolgáltatott információk szerint az arra irányuló kérelem, hogy az SL2014-ben a projekt leírását lerövidítve szerepeltessék a hivatkozási számot és a támogatási cikkeket a projekt âEURShort leírásában, a projekt leírásának lerövidítésével (az Ön döntése, hogy kizárja e leírásból annak érdekében, hogy a Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos támogatási típusokat a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánító, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet (HL L., 2014. június 17-i 651/2014/EU rendelet) 25. cikkének szövege szerepeljen. EU L 187/1, 2014.6.26.). (Hungarian)
25 July 2022
0 references
Is é aidhm an tionscadail teicneolaíocht déantúsaíochta a fhorbairt mar aon le meastóireacht chliniciúil ar chóiriú nua chun créachtaí etiology éagsúla a chóireáil. Mar thoradh ar an tionscadal, tá sé beartaithe ag an iarratasóir dhá chineál cóirithe in-ionsúite a chur ar an margadh bunaithe ar chollaigin bhithghníomhacha de bhunadh éisc. Tabharfaidh an nuálaíocht táirge a tugadh isteach le foirmeacha éagsúla feistis cead loighciúil, solúbtha agus éasca córas bainistíochta créachta a chur i bhfeidhm i gcéimeanna éagsúla leighis. Bainfear an cuspóir amach trí thaighde tionsclaíoch (etapy I agus II) a chur chun feidhme lena n-áirítear modh a fhorbairt chun cóirithe fisiciúla agus steiriliú cóirithe a tháirgeadh agus, ag an am céanna, struchtúr alfa-héilíoch tropocolagen eisginiúil bithghníomhach a chothabháil. Mar chuid den obair forbartha (ETAP III), déanfar trialacha cliniciúla chun a dheimhniú gur baineadh amach na toimhdí tosaigh maidir le fad na cóireála ar chrochanna ainsealacha a laghdú. Is éard atá i gCéim IV ná obair réamh-chur chun feidhme maidir le hullmhú le haghaidh clárú, paitinniú réiteach agus ullmhú le haghaidh tráchtálú ar tháirgí cógaisíochta margaidh atá dian. De réir na faisnéise a chuir AM IZ PO IR ar fáil, an iarraidh an uimhir thagartha agus na hairteagail um chabhair a chur isteach sa chur síos â EUR â EUR â EUR in SL2014 tríd an cur síos ar an tionscadal a ghiorrú, (Do chinneadh eisiamh ón tuairisc sin d’fhonn foclaíocht Airteagal 25 de Rialachán CE Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 a chur san áireamh ina ndearbhaítear go bhfuil cineálacha áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh (IO L, lch. I. Tá brón orm. AE L 187/1 an 26.6.2014). (Irish)
25 July 2022
0 references
Syftet med projektet är att utveckla tillverkningsteknik tillsammans med klinisk utvärdering av nya förband för behandling av sår i olika etiologier. Som ett resultat av projektet planerar sökanden att släppa ut två typer av absorberbara förband baserade på bioaktivt kollagen från fisk på marknaden. Den introducerade produktinnovationen tack vare olika former av förband kommer att möjliggöra logisk, flexibel och lätt att applicera sårhanteringssystem i olika stadier av läkning. Målet kommer att uppnås genom industriell forskning (ETAPY I och II), inbegripet utveckling av en metod för produktion av fysiska förband och sterilisering av förband, samtidigt som den alfahelitiska strukturen hos bioaktivt exogent tropokolagen bibehålls. Som en del av utvecklingsarbetet (ETAP III) kommer kliniska prövningar att genomföras för att bekräfta att de första antagandena för att förkorta behandlingstiden för kroniska sår har uppnåtts. Steg IV är ett förberedande arbete med förberedelse för registrering, patentering av lösningar och förberedelser för kommersialisering på en krävande marknad läkemedelsprodukter. Enligt de uppgifter som lämnats av AM IZ PO IR, begäran om att ange referensnummer och artiklarna om stöd i kort beskrivning av projektfältet i SL2014 genom att förkorta beskrivningen av projektet (Ditt beslut att utesluta från denna beskrivning för att inkludera ordalydelsen i artikel 25 i förordning (EU) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom att förklara vissa typer av stöd förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget (EUT L, s. Jag beklagar). EU L 187/1 av den 26 juni 2014). (Swedish)
25 July 2022
0 references
Projekti eesmärk on arendada tootmistehnoloogiat koos erinevate etioloogia haavade raviks mõeldud uute sidemete kliinilise hindamisega. Projekti tulemusena kavatseb taotleja turule viia kahte liiki absorbeeritavaid sidemeid, mis põhinevad kaladest pärit bioaktiivsel kollageenil. Kasutusele võetud tooteinnovatsioon tänu erinevatele kastevormidele võimaldab loogilist, paindlikku ja lihtsat haavaohjesüsteemi tervendamise eri etappides. Eesmärgi saavutamiseks rakendatakse rakendusuuringuid (ETAPY I ja II), sealhulgas töötatakse välja meetod füüsiliste sidemete tootmiseks ja sidemete steriliseerimiseks, säilitades samal ajal bioaktiivse eksogeense tropokoolageeni alfa-heliitilise struktuuri. Osana arendustööst (ETAP III) viiakse läbi kliinilised uuringud, et kinnitada krooniliste haavade ravi kestuse vähendamise esialgsete eelduste saavutamist. IV etapp on rakenduseelne töö registreerimise ettevalmistamisel, lahenduste patenteerimisel ja turustamise ettevalmistamisel nõudlikul turul. AM IZ PO IR esitatud teabe kohaselt tuleb SL2014 projekti lühikirjeldusse märkida viitenumber ja abiartiklid, lühendades projekti kirjeldust (Teie otsus jätta sellest kirjeldusest välja, et lisada EÜ 17. juuni 2014. aasta määruse nr 651/2014 EÜ asutamislepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta, millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks (ELT L, lk 108) artikli 25 sõnastus (ELT L, lk 108). EL L 187/1, 26.6.2014). (Estonian)
25 July 2022
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-1004/18
0 references