Reproducibility study and validation of tele-ecography in 3 dimensions applied to fetal neurosonography-COD: NEUROSOFE-3D (Q3199918)
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Project Q3199918 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Reproducibility study and validation of tele-ecography in 3 dimensions applied to fetal neurosonography-COD: NEUROSOFE-3D |
Project Q3199918 in Spain |
Statements
21,312.5 Euro
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42,625.0 Euro
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50.0 percent
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1 January 2014
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30 September 2018
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ASOCIACION INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA BIOCRUCES
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43°17'43.73"N, 2°59'24.32"W
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48013
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Las malformaciones cerebrales fetales presentan una baja tasa de detección. Con el fin de mejorar la tasa de detección se han establecido protocolos para el estudio básico del cerebro fetal en la ecografía de rutina, y de neurosonografía avanzada en pacientes con factores de riesgo o en las que se sospeche una anomalía. La ecografía en 3 dimensiones (3D) en neurosonografía fetal avanzada no ha sido correctamente valorada mediante un método protocolizado en la adquisición de las imágenes y su posterior análisis. La validación de la tele-ecografía 3D como herramienta diagnóstica permitiría compartir imágenes con expertos a distancia que puedan llevar a cabo el estudio neurosonográfico avanzado. Objetivo: 1.- Validar la tele-ecografía 3D en neurosonografía fetal como herramienta diagnóstica mediante la valoración de sensibilidad y especificidad en el diagnóstico de malformaciones cerebrales fetales. 2- Reproducibilidad inter e intra-observador en la valoración de las estructuras intracraneales en 3D. 3- Validar el proceso de adquisición, envío y recepción de volúmenes 3D. Método: Estudio multicéntrico de pruebas diagnosticas, incluyendo 350 fetos, en el que se aplicará un protocolo de adquisición de dos volúmenes, uno axial y otro sagital o coronal, se enviará las imágenes a través de una página web/ftp y posterior análisis de imágenes mediante protocolo para neurosonografía avanzada. Se analizará la sensibilidad y especificidad en el diagnóstico de malformaciones cerebrales, la reproducibilidad de la valoración cuantitativa y cualitativa de estructuras intracraneales y el porcentaje de éxito en la recepción de volúmenes. (Spanish)
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Fetal brain malformations have a low detection rate. In order to improve the detection rate, protocols have been established for the basic study of the fetal brain in routine ultrasound, and advanced neurosonography in patients with risk factors or suspected abnormalities. 3-dimensional (3D) ultrasound in advanced fetal neurosonography has not been properly assessed using a protocolised method in the acquisition of images and their subsequent analysis. Validation of 3D tele-ecography as a diagnostic tool would allow to share images with remote experts who can conduct the advanced neurosonographic study. Objective: 1.- Validate 3D tele-ecography in fetal neurosonography as a diagnostic tool by assessing sensitivity and specificity in the diagnosis of fetal brain malformations. 2- Inter and intra-observer reproducibility in the assessment of intracranial structures in 3D. 3- Validate the process of acquiring, sending and receiving 3D volumes. Method: A multicenter study of diagnostic tests, including 350 foetuses, in which a two-volume acquisition protocol, one axial and one sagittal or coronal, will be applied, the images will be sent through a webpage/ftp and subsequent imaging analysis using a protocol for advanced neurosonography. The sensitivity and specificity in the diagnosis of brain malformations, the reproducibility of the quantitative and qualitative assessment of intracranial structures and the percentage of success in the receipt of volumes will be analysed. (English)
13 October 2021
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Les malformations du cerveau foetal ont un faible taux de détection. Afin d’améliorer le taux de détection, des protocoles ont été établis pour l’étude de base du cerveau fœtal en échographie de routine et pour la neurosonographie avancée chez les patients présentant des facteurs de risque ou des anomalies suspectées. L’échographie tridimensionnelle (3D) en neurosonographie avancée du foetus n’a pas été correctement évaluée à l’aide d’une méthode protocolisée pour l’acquisition d’images et leur analyse ultérieure. La validation de la télé-écologie 3D en tant qu’outil de diagnostic permettrait de partager des images avec des experts à distance qui peuvent mener l’étude neurosonographique avancée. Objectif: 1.- Valider la télé-ecographie 3D en neurosonographie fœtale comme outil de diagnostic en évaluant la sensibilité et la spécificité dans le diagnostic des malformations cérébrales du fœtus. 2- Reproductibilité inter et intra-observateur dans l’évaluation des structures intracrâniennes en 3D. 3- Valider le processus d’acquisition, d’envoi et de réception de volumes 3D. Méthode: Une étude multicentrique des tests diagnostiques, dont 350 foetus, dans le cadre desquels un protocole d’acquisition en deux volumes, un axial et un sagittal ou coronale, sera appliqué, les images seront envoyées par le biais d’une page web/ftp et d’une analyse d’imagerie ultérieure à l’aide d’un protocole pour la neurosonographie avancée. La sensibilité et la spécificité dans le diagnostic des malformations cérébrales, la reproductibilité de l’évaluation quantitative et qualitative des structures intracrâniennes et le pourcentage de succès dans la réception des volumes seront analysées. (French)
4 December 2021
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Fehlbildungen des fetalen Gehirns haben eine niedrige Nachweisrate. Um die Nachweisrate zu verbessern, wurden Protokolle für die grundlegende Untersuchung des fetalen Gehirns im Routine-Ultraschall und für fortgeschrittene Neurosonographie bei Patienten mit Risikofaktoren oder vermuteten Anomalien festgelegt. 3-dimensionales (3D) Ultraschall in der fortgeschrittenen fetalen Neurosonographie wurde mit Hilfe einer protokollierten Methode bei der Aufnahme von Bildern und deren anschließender Analyse nicht richtig bewertet. Die Validierung der 3D-Tele-Ekographie als diagnostisches Werkzeug würde es ermöglichen, Bilder mit Remote-Experten zu teilen, die die fortgeschrittene neurosonographische Studie durchführen können. Ziel: 1.- Validierung der 3D-Tele-Ekographie in der fetalen Neurosonographie als diagnostisches Werkzeug durch Bewertung der Empfindlichkeit und Spezifität bei der Diagnose von Fehlbildungen des fetalen Gehirns. 2- Inter- und Intra-Beobachter-Reproduzierbarkeit bei der Beurteilung intrakranialer Strukturen in 3D. 3- Validierung des Prozesses des Erwerbs, Sendens und Empfangens von 3D-Volumen. Methode: Eine multizentrische Studie von diagnostischen Tests, darunter 350 Föten, in denen ein zweibändiges Erfassungsprotokoll, ein Axial- und ein Sittal oder Koronal angewendet wird, werden die Bilder über eine Webseite/ftp und anschließende Bildgebungsanalyse mit Hilfe eines Protokolls für fortgeschrittene Neurosonographie gesendet. Die Sensitivität und Spezifität bei der Diagnose von Hirnfehlbildungen, die Reproduzierbarkeit der quantitativen und qualitativen Bewertung intrakranialer Strukturen und der Prozentsatz des Erfolgs beim Erhalt von Volumen werden analysiert. (German)
9 December 2021
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Foetale hersenmisvormingen hebben een laag detectiepercentage. Om de detectiesnelheid te verbeteren, zijn protocollen vastgesteld voor de basisstudie van de foetale hersenen in routine echografie, en geavanceerde neurosonografie bij patiënten met risicofactoren of vermoede afwijkingen. 3-dimensionale (3D) echografie in geavanceerde foetale neurosonografie is niet goed beoordeeld met behulp van een protocolaire methode bij de verwerving van beelden en hun daaropvolgende analyse. Validatie van 3D tele-ecografie als diagnostisch hulpmiddel zou het mogelijk maken om beelden te delen met externe deskundigen die de geavanceerde neurosonografische studie kunnen uitvoeren. Doelstelling: 1.- Validaat 3D tele-ecografie in foetale neurosonografie als diagnostisch hulpmiddel door gevoeligheid en specificiteit in de diagnose van foetale hersenmisvormingen te beoordelen. 2- Inter- en intra-observer reproduceerbaarheid bij de beoordeling van intracraniale structuren in 3D. 3- Validaat het proces van het verwerven, verzenden en ontvangen van 3D volumes. Methode: Een multicenter studie van diagnostische tests, waaronder 350 foetussen, waarin een twee-volume acquisitieprotocol, één axiale en één sagittale of coronale, zal worden toegepast, de beelden zullen worden verzonden via een webpagina/ftp en daaropvolgende beeldvorming analyse met behulp van een protocol voor geavanceerde neurosonografie. De gevoeligheid en specificiteit van de diagnose van hersenmisvormingen, de reproduceerbaarheid van de kwantitatieve en kwalitatieve beoordeling van intracraniale structuren en het percentage succes in de ontvangst van volumes zullen worden geanalyseerd. (Dutch)
17 December 2021
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Le malformazioni cerebrali fetali hanno un basso tasso di rilevamento. Al fine di migliorare il tasso di rilevazione, sono stati stabiliti protocolli per lo studio di base del cervello fetale nell'ecografia di routine e per la neurosonografia avanzata in pazienti con fattori di rischio o anomalie sospette. L'ecografia tridimensionale (3D) nella neurosonografia fetale avanzata non è stata adeguatamente valutata utilizzando un metodo protocolloizzato per l'acquisizione delle immagini e la loro successiva analisi. La convalida della teleecografia 3D come strumento diagnostico consentirebbe di condividere immagini con esperti remoti in grado di condurre lo studio neurosonografico avanzato. Obiettivo: 1.- Convalidare la teleecografia 3D nella neurosonografia fetale come strumento diagnostico valutando la sensibilità e la specificità nella diagnosi di malformazioni cerebrali fetali. 2- Riproducibilità inter e intra-osservatore nella valutazione delle strutture intracraniche in 3D. 3- Convalidare il processo di acquisizione, invio e ricezione di volumi 3D. Metodo: Uno studio multicentrico di test diagnostici, tra cui 350 feti, in cui verrà applicato un protocollo di acquisizione a due volumi, uno assiale e uno sagittale o coronale, le immagini saranno inviate attraverso una pagina web/ftp e successiva analisi di imaging utilizzando un protocollo per la neurosonografia avanzata. Saranno analizzate la sensibilità e la specificità nella diagnosi delle malformazioni cerebrali, la riproducibilità della valutazione quantitativa e qualitativa delle strutture intracraniche e la percentuale di successo nella ricezione dei volumi. (Italian)
16 January 2022
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Barakaldo
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Identifiers
PI13_00065
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